Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af doxycyclin nanopartikel med gelatin svamp på øjeblikkeligt implantat i estetisk region

4. februar 2025 opdateret af: Ahmed Othman Fathy Othman El-Kersh, Kafrelsheikh University

Klinisk og radiografisk evaluering af doxycyclin og doxycyclinbelastede nanopartikler med gelatinsvamp på øjeblikkelig implantatplacering i estetisk zone: Et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​doxycyclin -nanopartikler sammen med gelatinsvamp i øjeblikkelige implantattilfælde i estetisk zone. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer anvendelsen af ​​doxycyclin -nanopartikler med gelatin -svamp de kliniske og radiografiske resultater af øjeblikkelige implantattilfælde i estetisk zone?

Forskere vil sammenligne otte patienter, der gennemgår øjeblikkelig implantatplacering med den bukkale mellemrum fyldt med doxycyclinbelastede gelatin -nanopartikler sammen med gelatin -svamp (gruppe A) med otte patienter, der gennemgår øjeblikkelig implantatplacering med buccal gap fyldt med doxycyclin sammen med gelatin -sponge (gruppe B). For at se, om doxycyclinbelastede nanopartikler vil forbedre de kliniske og radiografiske resultater af det øjeblikkelige implantat.

Deltagerne vil [beskrive de vigtigste opgaver, som deltagerne vil blive bedt om at gøre, interventioner, de får, og bruger kugler, hvis det er mere end 2 poster].

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafrelsheikh, Egypten, 12345
        • Rekruttering
        • Faculty of dentistry kafrelsheikh university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​ikke-restaurerende enkelt-forankret maxillære centraler, hjørnetænder eller premolarer.
  • Tilstrækkelig knoglevolumen.
  • God mundhygiejne.
  • Det resterende rum mellem stikket og armaturet er lig eller mere end 2 mm på den koronale tredjedel af stikket.
  • Tilstrækkelig knoglebredde (≥ 1 mm) i den bukkale plade af den resterende knogle til at placere et implantat bekræftet af Cone Beam Computer Tomography (CBCT).

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig knoglevolumen.
  • Aktiv infektion.
  • Patienter på kemoterapi eller strålebehandling.
  • Patienter, der har systemiske lidelser {ukontrolleret diabetes mellitus, autoimmun sygdom,… osv.},
  • Gravide patienter,
  • Patienter med knoglesygdomme
  • Tilstedeværelse af periapisk patologi, der påvirker de nærliggende tænder.
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar implantatplacering med doxycyclin belastede gelatin nano -partikler og gelatin svamp
Procedure: Umiddelbart implantatplacering
Otte patienter, der gennemgår øjeblikkelig implantatplacering med den bukkale mellemrum fyldt med doxycyclinbelastede gelatin -nanopartikler sammen med gelatin -svamp (gruppe A) otte patienter, der gennemgår øjeblikkelig implantatplacering med de bukkale mellemrum fyldt med doxycyclin sammen med gelatinsponge (gruppe B)
Aktiv komparator: Umiddelbar implantatplacering med doxycyline og gelatin svamp
Procedure: Umiddelbart implantatplacering
Otte patienter, der gennemgår øjeblikkelig implantatplacering med den bukkale mellemrum fyldt med doxycyclinbelastede gelatin -nanopartikler sammen med gelatin -svamp (gruppe A) otte patienter, der gennemgår øjeblikkelig implantatplacering med de bukkale mellemrum fyldt med doxycyclin sammen med gelatinsponge (gruppe B)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal (Crestal) knogletab (MBL).
Tidsramme: Efter operation og 6 måneder efter operationen
Radiografisk undersøgelse af patienterne vil blive udført for det første præoperativ derefter lige efter de kirurgiske procedurer som et basispunkt og ved seks måneders opfølgningsperiode postoperativ ved hjælp af CBCT (Carestream 9600). På Demand3D -programmet vil blive brugt til billedopbygning og analyse. Til beregning af marginale (crestal) knogletab (MBL) vil implantatet blive brugt som reference ved at justere tværsnits lange akse i midten af ​​implantatet og halve det. En linje trækkes parallelt med implantatet, der starter ved toppen af ​​den benede kortikale plade af knogler og slutter på det apikale niveau af implantatet; Højden registreres straks i millimeter og 6 måneder postoperativ. Den samme proces gentages fra palatal retning.
Efter operation og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink æstetisk score
Tidsramme: Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Patienterne vil blive fotograferet for at måle det lyserøde æstetiske ømme inden operationen, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Før operationen, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Peri-implantat periodontal sondering dybde (PPD):
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Dette indeks afhænger hovedsageligt af brugen af ​​0,5 mm Michigan O -sonde med eksamener. Målingerne evalueres på seks steder pr. Implantat, dvs. den disto-faciale overflade, midt på ansigtsoverfladen, mesio-facial overflade, mesio-lingual overflade, midt i lingual overflade og disto-sproglige overflader på implantatet. PPD måles ved at tage aflæsningen fra den frie tandkødsmargin til bunden af ​​lommen. Den gennemsnitlige score for implantatet opnås ved at tilføje de seks scoringer og dele det med seks. Målinger registreres til den nærmeste 0,5 mm seks måneder efter implantatplacering (protetisk fase) og tre måneder efter proteseplaceringen.
3 måneder og 6 måneder efter operationen
Peri-implantat lodret knogliveau.
Tidsramme: Efter operation og 6 måneder efter operationen
Måling udføres på fire aspekter (mesial, distal, buccal og lingual) omkring alle implantater af de valgte OPG'er ved hjælp af CBCT (Carestream 9600). På Demand3D -programmet vil blive brugt til billedopbygning og analyse. Implantatskulderen og Bone Ridge vil blive brugt som referencepunkter. Afstanden mellem implantatskulderen og knoglekammen direkte i kontakt med implantatet måles med linealfunktionen. Tilstedeværelsen af ​​peri-implantat knogledefekt bestemmes af procentdelen af ​​knogletab relateret til implantatets længde.
Efter operation og 6 måneder efter operationen
Implantatstabilitet
Tidsramme: På operationstidspunktet, 3 måneder og 6 måneder efter operation
Transduceren af ​​RFA -enheden (OSSTELL®. Osstell, Baltimore) placeres ved håndstramning på implantatarmaturet. Implantatstabilitetskvotientens (ISQ) -værdier måles både parallelle og vinkelret på alveolær ryg af kæben. Den endelige ISQ -værdi for hvert implantat vil være gennemsnittet af ISQ -værdier. ISQ-værdier måles igen ved genindtræden efter 3, 6 måneder for hvert implantat.
På operationstidspunktet, 3 måneder og 6 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-482

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantatplacering

Kliniske forsøg med Umiddelbart implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner