用明胶海绵在美学区域的植入物上评估强力霉素纳米颗粒
2025年2月4日 更新者：Ahmed Othman Fathy Othman El-Kersh、Kafrelsheikh University
强力霉素和强力霉素对纳米颗粒的临床和放射学评估，纳米颗粒在审美区域中立即植入植入物上的纳米颗粒：一项随机临床试验
该临床试验的目的是评估强力霉素纳米颗粒以及在美学区域内植入剂中的明胶海绵以及明胶海绵的作用。 它旨在回答的主要问题是：
用明胶海绵的强力霉素纳米颗粒的施用是否改善了审美区域中植入物病例的临床和放射学结局？
研究人员将比较八名接受植入物放置的患者与充满强力霉素的明胶纳米颗粒的颊间隙以及明胶海绵（A组），八名患者与颊间隙填充了颊蛋白含量，并在颊蛋白海绵中填充了颊蛋白海绵，并与脉冲蛋白填充（Gelatin Sponge（Gelatin Sponge））。查看多西环素是否会改善直接植入物的临床和X线摄影结局。
参与者将[描述将要求参与者做的主要任务，进行干预措施，并使用子弹（如果超过2个项目）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafrelsheikh、埃及、12345
- 招聘中
- Faculty of dentistry kafrelsheikh university
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接触：
- Enas Ahmed Elgendy, Professor
- 电话号码：+201003508797
- 邮箱：Dentist@den.kfs.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在不可食用的单根上颌中心，犬或前磨牙的存在。
- 足够的骨体积。
- 良好的口腔卫生。
- 插座和固定装置之间的剩余空间等于插座的三分之一。
- 剩余骨的颊板中足够的骨宽度（≥1毫米），放置通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）确认的植入物。
排除标准：
- 骨体积不足。
- 主动感染。
- 化学疗法或放疗患者。
- 患有全身性疾病的患者{不受控制的糖尿病，自身免疫性疾病，等}，
- 孕妇，
- 骨病患者
- 存在会影响附近牙齿的根尖病理学。
- 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加载明胶纳米颗粒和明胶海绵的直接植入物放置
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八名患者立即接受植入物的放置，并带有颊间隙，充满强力霉素的明胶纳米颗粒以及明胶海绵（A组）八名患者（A组）八名患者，八名患者立即植入了颊间隙，并填充了多克环素，并带有强力素（B）（B组）（B组B）
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有源比较器：与强力线和明胶海绵的立即植入物放置
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八名患者立即接受植入物的放置，并带有颊间隙，充满强力霉素的明胶纳米颗粒以及明胶海绵（A组）八名患者（A组）八名患者，八名患者立即植入了颊间隙，并填充了多克环素，并带有强力素（B）（B组）（B组B）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘（Crestal）骨质流失（MBL）。
大体时间：手术后和手术后6个月
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对患者的放射学检查将首先进行术前进行，然后在手术程序作为基点之后，并在六个月后使用CBCT（CARESTREAM 9600）进行术后六个月的随访期。
按需3D程序将用于图像重建和分析。
为了计算边缘（Crestal）骨损失（MBL），该植入物将通过调节植入物中心的横截面长轴并将其归为一分。
一条线将平行于植入物，始于骨骼皮质板的波峰，并在植入物的顶端末端结束。高度将立即以毫米和术后6个月的速度记录。
同一过程将从pa骨方向重复。
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手术后和手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粉红色的美学评分
大体时间：手术前，手术后3个月六个月
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将在手术前3个月和6个月的手术前拍摄患者以测量粉红色的美学酸痛。
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手术前，手术后3个月六个月
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种植体周期牙周探测深度（PPD）：
大体时间：手术后3个月六个月
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该指数主要取决于毕业时的0.5 mm密歇根州探测器的使用。
测量值将在每个植入物的六个位点进行评估，即散发面，中面，中层表面，中语，中语表面，中间语言表面和植入物的散布表面。
PPD将通过从自由牙龈边缘读取到口袋的底部来衡量。
植入物的平均分数将通过添加六个分数并将其除以六个。
植入物放置后六个月和假体放置后三个月，将记录到最接近0.5 mm的测量值。
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手术后3个月六个月
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种植体周围垂直骨水平。
大体时间：手术后和手术后6个月
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使用CBCT（Carestream 9600），将对所选OPG的所有植入物周围的所有植入物周围的所有植入物（Carestream 9600）进行四个方面（近距，远端，颊和舌）进行测量。
按需3D程序将用于图像重建和分析。
植入物肩膀和骨脊将用作参考点。
植入物肩膀和骨顶之间直接与植入物接触的距离将通过标尺功能进行测量。
植入物骨缺损的存在将取决于与植入物长度相关的骨丢失百分比。
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手术后和手术后6个月
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植入物稳定性
大体时间：在手术时，手术后3个月六个月
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RFA设备的传感器（Osstell®。
巴尔的摩奥斯斯特尔）将通过拧紧植入物固定装置放置。
植入物稳定性（ISQ）值将被测量平行和垂直于颌骨的肺泡脊。
每个植入物的最终ISQ值将是ISQ值的平均值。
每种植入物3、6个月后，将在重新进入时再次测量ISQ值。
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在手术时，手术后3个月六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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