Évaluation de la nanoparticule de doxycycline à éponge de gélatine sur l'implant immédiat dans la région esthétique
4 février 2025 mis à jour par: Ahmed Othman Fathy Othman El-Kersh, Kafrelsheikh University
Évaluation clinique et radiographique des nanoparticules chargées à la doxycycline et à la doxycycline avec une éponge de gélatine sur le placement d'implant immédiat dans la zone esthétique: un essai clinique randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet des nanoparticules de doxycycline ainsi que de l'éponge de gélatine dans des cas d'implant immédiat dans la zone esthétique. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
L'application de nanoparticules de doxycycline à éponge de gélatine améliore-t-elle les résultats cliniques et radiographiques des cas d'implant immédiat dans la zone esthétique?
Les chercheurs compareront huit patients subissant un placement immédiat d'implant avec l'écart buccal rempli de nanoparticules de gélatine chargées à la doxycycline ainsi que de l'éponge de gélatine (groupe A) avec huit patients subissant un placement d'implant immédiat avec l'écart buccal rempli de doxycycline avec une éponge de gélatine (groupe B). Pour voir si les nanoparticules chargées à la doxycycline amélioreront les résultats cliniques et radiographiques de l'implant immédiat.
Les participants [décriront les tâches principales que les participants seront invitées à faire, les interventions qui leur seront données et utiliseront des balles si elle a plus de 2 articles].
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh, Egypte, 12345
- Recrutement
- Faculty of dentistry kafrelsheikh university
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Contact:
- Enas Ahmed Elgendy, Professor
- Numéro de téléphone: +201003508797
- E-mail: Dentist@den.kfs.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- La présence de centraux maxillaires à racine unique non restaurables, canines ou prémolaires.
- Volume osseux suffisant.
- Bonne hygiène orale.
- L'espace restant entre la prise et le luminaire est égal ou plus de 2 mm au tiers coronal de la prise.
- Une largeur osseuse suffisante (≥ 1 mm) dans la plaque buccale de l'os restant pour placer un implant confirmé par tomographie par ordinateur de faisceau de cône (CBCT).
Critères d'exclusion:
- Volume osseux insuffisant.
- Infection active.
- Patients sous chimiothérapie ou radiothérapie.
- Les patients souffrant de troubles systémiques {diabète sucré incontrôlé, maladie auto-immune,… etc.
- Patientes enceintes,
- Patients atteints de maladies osseuses
- Présence d'une pathologie périapicale affectant les dents voisines.
- Fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placement immédiat de l'implant avec des particules de gélatine à doxycycline à doxycycline nano et éponge de gélatine
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Huit patients subissant un placement d'implant immédiat avec l'écart buccal rempli de nanoparticules de gélatine chargées à la doxycycline ainsi que de la gélatine (groupe A) huit patients subissant un placement d'implant immédiat avec l'écart buccal rempli de doxycycline ainsi que de la gélatine (groupe B)
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Comparateur actif: Placement immédiat de l'implant avec une éponge de doxycyline et de gélatine
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Huit patients subissant un placement d'implant immédiat avec l'écart buccal rempli de nanoparticules de gélatine chargées à la doxycycline ainsi que de la gélatine (groupe A) huit patients subissant un placement d'implant immédiat avec l'écart buccal rempli de doxycycline ainsi que de la gélatine (groupe B)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse marginale (Crestal) (MBL).
Délai: Après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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L'examen radiographique des patients sera effectué d'abord préopératoire, puis juste après les procédures chirurgicales comme point de base et à six mois de suivi postopératoire en utilisant CBCT (Carestream 9600).
Le programme sur demande3D sera utilisé pour la reconstruction et l'analyse de l'image.
Pour le calcul de la perte osseuse marginale (Crestal) (MBL), l'implant sera utilisé comme référence en ajustant l'axe long en coupe transversale au centre de l'implant et en le bissectant.
Une ligne sera tracée parallèle à l'implant, commençant à la crête de la plaque corticale osseuse d'os et se terminant au niveau apical de l'implant; La hauteur sera enregistrée en millimètres immédiatement et 6 mois postopératoire.
Le même processus sera répété à partir de la direction palatine.
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Après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'esthétique rose
Délai: Avant la chirurgie, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Les patients seront photographiés pour mesurer la plongée rose esthétique avant la chirurgie, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.
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Avant la chirurgie, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Profondeur de sondage péri-implantaire parodontal (PPD):
Délai: 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Cet indice dépend principalement de l'utilisation de 0,5 mm Michigan O sonde avec graduations.
Les mesures seront évaluées sur six sites par implant, c'est-à-dire la surface disto-faciale, la surface du visage moyen, la surface mésio-faciale, la surface mésio-linguale, la surface linguale moyenne et les surfaces disolingues de l'implant.
PPD sera mesuré en prenant la lecture de la marge gingivale libre à la base de la poche.
Le score moyen de l'implant sera obtenu en ajoutant les six scores et en le divisant par six.
Les mesures seront enregistrées au 0,5 mm le plus proche six mois après le placement de l'implant (phase prothétique) et trois mois après le placement de la prothèse.
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3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Niveau osseux vertical péri-implantant.
Délai: Après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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La mesure sera effectuée sur quatre aspects (mésial, distal, buccal et lingual) autour de tous les implants des OPG sélectionnés en utilisant CBCT (Carestream 9600).
Le programme sur demande3D sera utilisé pour la reconstruction et l'analyse de l'image.
L'épaule de l'implant et la crête osseuse seront utilisées comme points de référence.
La distance entre l'épaule de l'implant et la crête osseuse directement en contact avec l'implant sera mesurée avec la fonction de règle.
La présence d'un défaut osseux péri-implantaire sera déterminée par le pourcentage de perte osseuse liée à la longueur de l'implant.
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Après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Stabilité de l'implantation
Délai: Au moment de la chirurgie, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Le transducteur du périphérique RFA (OSStell®.
OSStell, Baltimore) sera placé à la main se resserrant sur le luminaire de l'implant.
Les valeurs de quotient de stabilité de l'implant (ISQ) seront mesurées à la fois parallèles et perpendiculaires à la crête alvéolaire de la mâchoire.
La valeur ISQ finale pour chaque implant sera la moyenne des valeurs ISQ.
Les valeurs ISQ seront à nouveau mesurées à la rentrée après 3, 6 mois pour chaque implant.
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Au moment de la chirurgie, 3 mois et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-482
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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