Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nanočástice doxycyklinu s želatinovou houbou na okamžitém implantátu v estetické oblasti

4. února 2025 aktualizováno: Ahmed Othman Fathy Othman El-Kersh, Kafrelsheikh University

Klinické a radiografické hodnocení doxycyklinu a doxycyklinu naložených nanočástic s želatinovou houbou na okamžitém umístění implantátu v estetické zóně: ​​randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinek doxycyklinových nanočástic spolu s želatinovou houbou v bezprostředních implantátových případech v estetické zóně. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Zlepšuje aplikace doxycyklinových nanočástic s želatinovou houbou klinické a radiografické výsledky okamžitých případů implantátu v estetické zóně?

Vědci budou porovnat osm pacientů podstupujících okamžité umístění implantátu s bukální mezerou naplněnou doxycyklinem naloženými nanočásticemi želatinu spolu s želatinovou houbou (skupina A) s osmi pacienty podstupujícími okamžitý umístění implantátu s buckální mezerou naplněnou doxycyklinem spolu s želatinovou sponoucí. Chcete -li zjistit, zda nanočástice naložené doxycyklinem zlepší klinické a radiografické výsledky okamžitého implantátu.

Účastníci budou [popisovat hlavní úkoly, které budou účastníci požádáni, intervence budou poskytnuty, a použijí kulky, pokud to bude více než 2 položky].

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Kafrelsheikh, Egypt, 12345
        • Nábor
        • Faculty of dentistry kafrelsheikh university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost neobsarovatelných jednokorovaných maxilárních centrálů, špičáků nebo premolárů.
  • Dostatečný objem kosti.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Zbývající prostor mezi zásuvkou a příslušenstvím se rovná nebo více než 2 mm v koronální třetině zásuvky.
  • Dostatečná šířka kosti (≥ 1 mm) v bukální desce zbývající kosti umístí implantát potvrzený počítačovou tomografií kuželového paprsku (CBCT).

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatečný objem kosti.
  • Aktivní infekce.
  • Pacienti o chemoterapii nebo radioterapii.
  • Pacienti, kteří mají systémové poruchy (nekontrolovaný diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění,… atd.},
  • Těhotné pacienti,
  • Pacienti s onemocněním kostí
  • Přítomnost periapické patologie ovlivňující sousední zuby.
  • Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité umístění implantátu s doxycyklinem naloženým želatinovým nano nano a želatinovým houbou
Postup: Okamžité umístění implantátu
Osm pacientů podstupujících okamžité umístění implantátu s bukální mezerou naplněnou doxycyklinem naloženým želatinovým nanočásticemi spolu s želatinovou houbou (skupina A) osm pacientů podstupujících okamžitý umístění implantátu s bukální mezerou naplněnou doxycyklinem spolu s gelatinovou houbou (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B)
Aktivní komparátor: Okamžité umístění implantátu s doxycyline a želatinovou houbou
Postup: Okamžité umístění implantátu
Osm pacientů podstupujících okamžité umístění implantátu s bukální mezerou naplněnou doxycyklinem naloženým želatinovým nanočásticemi spolu s želatinovou houbou (skupina A) osm pacientů podstupujících okamžitý umístění implantátu s bukální mezerou naplněnou doxycyklinem spolu s gelatinovou houbou (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B) (skupina B)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová (Crestal) kostní ztráta (MBL).
Časové okno: Po operaci a 6 měsících po operaci
Radiografické vyšetření pacientů bude provedeno nejprve předoperační, pak těsně po chirurgických zákrocích jako základní a po šesti měsících sledovacích období po operaci pomocí CBCT (Carestream 9600). Program On Demand3D bude použit pro rekonstrukci a analýzu obrazu. Pro výpočet mezní (CRESTAL) kostní ztráty (MBL) bude implantát použit jako reference úpravou průřezové dlouhé osy ve středu implantátu a protíváním. Linka bude nakreslena rovnoběžně s implantátem, počínaje hřebenem kostnaté kortikální desky kosti a končící na apikální úrovni implantátu; Výška bude okamžitě zaznamenána v milimetrech a 6 měsíců po operaci. Stejný proces bude opakován z palatálního směru.
Po operaci a 6 měsících po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růžové estetické skóre
Časové okno: před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Pacienti budou fotografováni, aby změřili růžovou estetickou bolest před chirurgickým zákrokem, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Hloubka periodontálního sondování peri-implantátu (PPD):
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Tento index závisí hlavně na použití sondy Michigan O 0,5 mm s promocemi. Měření budou hodnocena na šesti místech na implantát, tj. Ditero-obličejový povrch, povrch středního obličeje, mesio-obličejový povrch, mesio-lingvální povrch, střední lingvální povrch a disko-lingvální povrchy implantátu. PPD bude měřeno odebráním odečtení z volného gingiválního okraje na základnu kapsy. Průměrné skóre implantátu bude získáno přidáním šesti skóre a dělením šesti. Měření bude zaznamenána do nejbližší 0,5 mm šest měsíců po umístění implantátu (protetická fáze) a tři měsíce po umístění protézy.
3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Pei-implantátní vertikální úroveň kosti.
Časové okno: Po operaci a 6 měsících po operaci
Měření bude prováděno na čtyřech aspektech (mesiální, distální, bukální a lingální) kolem všech implantátů vybraných OPG pomocí CBCT (Carestream 9600). Program On Demand3D bude použit pro rekonstrukci a analýzu obrazu. Jako referenční body budou použity rameno implantátu a kostní hřeben. Vzdálenost mezi ramenem implantátu a kostním hřebenem přímo v kontaktu s implantátem bude měřena s funkcí pravítka. Přítomnost defektu kosti pei-implantátu bude stanovena procentem úbytku kosti související s délkou implantátu.
Po operaci a 6 měsících po operaci
Stabilita implantátu
Časové okno: V době chirurgického zákroku, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Převodník zařízení RFA (Osstell®. Osstell, Baltimore) bude umístěn ručně utahováním na příslušenství implantátu. Hodnoty kvocientu stability implantátu (ISQ) budou měřeny paralelním i kolmým na alveolární hřeben čelisti. Konečná hodnota ISQ pro každý implantát bude průměr hodnot ISQ. Hodnoty ISQ budou měřeny znovu při opětovném vstupu po 3, 6 měsících pro každý implantát.
V době chirurgického zákroku, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-482

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžité umístění implantátu

Klinické studie na Okamžité umístění implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit