Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av doxycyklin nanopartikel med gelatinsvamp på omedelbart implantat i estetisk region

4 februari 2025 uppdaterad av: Ahmed Othman Fathy Othman El-Kersh, Kafrelsheikh University

Klinisk och radiografisk utvärdering av doxycyklin och doxycyklinbelastade nanopartiklar med gelatinsvamp vid omedelbar implantatplacering i estetisk zon: En randomiserad klinisk prövning

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av doxycyklin -nanopartiklar tillsammans med gelatinsvamp i omedelbara implantatfall i estetisk zon. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:

Förbättrar tillämpningen av doxycyklin -nanopartiklar med gelatinsvamp de kliniska och radiografiska resultaten av omedelbara implantatfall i estetisk zon?

Forskare kommer att jämföra åtta patienter som genomgår omedelbar implantatplacering med buccalgapet fylld med doxycyklinbelastade gelatin -nanopartiklar tillsammans med gelatinsvamp (grupp A) med åtta patienter som genomgår omedelbar implantatplacering med buccalgapet fylld med doxycyklin tillsammans med gelatin Sponge (grupp B). För att se om doxycyklinbelastade nanopartiklar kommer att förbättra de kliniska och radiografiska resultaten av det omedelbara implantatet.

Deltagarna kommer [beskriva de viktigaste uppgifterna som deltagarna kommer att uppmanas att göra, interventioner som de kommer att ges och använda kulor om det är mer än 2 artiklar].

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Kafrelsheikh, Egypten, 12345
        • Rekrytering
        • Faculty of dentistry kafrelsheikh university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Närvaron av icke-återställbar enkelrotade maxillära centraler, hundar eller premolars.
  • Tillräcklig benvolym.
  • Bra munhygien.
  • Det återstående utrymmet mellan uttaget och fixturen är lika eller mer än 2 mm vid den koronala tredjedelen av uttaget.
  • Tillräcklig benbredd (≥ 1 mm) i buccalplattan i det återstående benet för att placera ett implantat bekräftat av Cone Beam Computer Tomography (CBCT).

Uteslutningskriterier:

  • Otillräcklig benvolym.
  • Aktiv infektion.
  • Patienter på kemoterapi eller strålbehandling.
  • Patienter som har systemiska störningar {okontrollerad diabetes mellitus, autoimmun sjukdom, ... etc},
  • Gravida patienter,
  • Patienter med bensjukdomar
  • Närvaro av periapisk patologi som påverkar de närliggande tänderna.
  • Rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar implantatplacering med doxycyklinbelastade gelatin -nanpartiklar och gelatinsvamp
Procedur: Omedelbar implantatplacering
Åtta patienter som genomgår omedelbar implantatplacering med det buccala gapet fyllt med doxycyklinbelastade gelatin -nanopartiklar tillsammans med gelatinspong (grupp A) åtta patienter som genomgår omedelbar implantatplacering med buccalgapet fylld med doxycyklin tillsammans med gelatinsponger (grupp B)
Aktiv komparator: Omedelbar implantatplacering med doxycylin och gelatinsvamp
Procedur: Omedelbar implantatplacering
Åtta patienter som genomgår omedelbar implantatplacering med det buccala gapet fyllt med doxycyklinbelastade gelatin -nanopartiklar tillsammans med gelatinspong (grupp A) åtta patienter som genomgår omedelbar implantatplacering med buccalgapet fylld med doxycyklin tillsammans med gelatinsponger (grupp B)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginell (crestal) benförlust (MBL).
Tidsram: Efter operationen och 6 månader efter operationen
Radiografisk undersökning av patienterna kommer att göras först för operation, strax efter de kirurgiska procedurerna som baspunkt och vid sex månaders uppföljningsperiod efter operationen med CBCT (Carestream 9600). On Demand3D -program kommer att användas för bildrekonstruktion och analys. För beräkning av marginell (krestal) benförlust (MBL) kommer implantatet att användas som referens genom att justera den tvärsnittliga långa axeln i mitten av implantatet och halvera det. En linje kommer att dras parallell med implantatet, med början vid den beniga kortikala plåten i benet och slutar på implantatets apikala nivå; Höjd kommer att registreras i millimeter omedelbart och 6 månader postoperativ. Samma process kommer att upprepas från den palatala riktningen.
Efter operationen och 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosa estetiska poäng
Tidsram: före operationen, 3 månader och 6 månader efter operationen
Patienterna kommer att fotograferas för att mäta den rosa estetiska ömma före operationen, 3 månader och 6 månader efter operationen.
före operationen, 3 månader och 6 månader efter operationen
Peri-implantat periodontal sondjup (PPD):
Tidsram: 3 månader och 6 månader efter operationen
Detta index beror främst på användningen av 0,5 mm Michigan O -sond med examen. Mätningar kommer att utvärderas på sex platser per implantat, dvs den disto-ansiktsytan, mitten av ansiktsytan, mesio-ansiktsytan, mesio-språklig yta, mitten av lingual yta och disto-språkliga ytor på implantatet. PPD kommer att mätas genom att ta läsningen från den fria tandköttsmarginalen till fickan. Implantatets genomsnittliga poäng kommer att erhållas genom att lägga till de sex poängen och dela den med sex. Mätningar kommer att registreras till närmaste 0,5 mm sex månader efter implantatplacering (protesfas) och tre månader efter protesplaceringen.
3 månader och 6 månader efter operationen
Peri-implantat vertikal bennivå.
Tidsram: Efter operationen och 6 månader efter operationen
Mätning kommer att utföras på fyra aspekter (mesial, distal, buccal och lingual) runt alla implantat av de valda OPG: erna med CBCT (carestream 9600). On Demand3D -program kommer att användas för bildrekonstruktion och analys. Implantatskulden och benkanten kommer att användas som referenspunkter. Avståndet mellan implantatskulden och benvapen direkt i kontakt med implantatet kommer att mätas med linjalfunktionen. Närvaron av peri-implantat bendefekt kommer att bestämmas av procenten av benförlusten relaterad till implantatets längd.
Efter operationen och 6 månader efter operationen
Implantatstabilitet
Tidsram: Vid operationen, 3 månader och 6 månader efter operationen
Givaren av RFA -enheten (OSSTELL®. Osstell, Baltimore) kommer att placeras med handdragning på implantatfixturen. Implantatstabilitetskvotientvärdena (ISQ) kommer att mätas både parallella och vinkelräta mot alveolära kant i käken. Det slutliga ISQ -värdet för varje implantat kommer att vara medelvärdet för ISQ -värden. ISQ-värden kommer att mätas igen vid återinträde efter 3, 6 månader för varje implantat.
Vid operationen, 3 månader och 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KFSIRB200-482

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera