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혼합 스코어링 시스템을 통한 어려운 후두경 예측 향상

2025년 2월 20일 업데이트: Nancy Abou Nafeh, American University of Beirut Medical Center

어려운 후두경 검사 예측 향상 : 초음파 및 전통적인 메트릭스가있는 혼합 스코어링 시스템에 대한 전향 적 연구

이 연구는 기존의 침대 옆 임상 시험 및 어려운기도를 예측할 때 높은 정확도로 초음파 측정을 포함한 포괄적 인기도 평가 점수를 개발하고 대규모 인구 샘플에서 테스트하여 검증하는 것을 목표로합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 대규모 인구 샘플에서 유효한 어려운기도를 예측하기 위해 임상 침대 옆 및 초음파 측정을 포함하는 포괄적 인 스코어링 시스템은 무엇입니까? ASA (American Society of Anesthesiologists) 분류 1-4로 전신 마취를받는 성인 환자가 모집됩니다. 전통 및 초음파 측정이 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

어려운기도를 예측하는 능력은 끔찍한 합병증을 피하는 초석입니다. 기도 평가 작업을 표준화하기 위해 Wilson Risk Sum Score, El-Ghanzouri Risk Index, Arne Risk Index와 같은 여러 점수가 개발되고 그 후에 검증되었습니다. 놀랍게도 도전적인기도가 있습니다. 이로 인해 정량적 초음파 측정이 포함 된 새로운기도 평가 점수를 개발하고 검증 할 필요성이 높아졌습니다. 이 연구는 기존의 침대 옆 임상 시험 및 어려운기도를 예측할 때 높은 정확도로 초음파 측정을 포함한 포괄적 인기도 평가 점수를 개발하고 대규모 인구 샘플에서 테스트하여 검증하는 것을 목표로합니다. 연구에 참여하기 위해 환자로부터 동의를 얻은 후, PAU 또는 환자의 수술 전날 초음파 경험을 가진 연구팀의 일원은 수술 전 부서 또는 환자에서 필요한 데이터를 수집합니다. 수술 전날 (입원 한 환자의 경우). 수집 된 전통적인 메트릭은 수정 된 Mallampati 점수, 상점 간 거리, 상부 입술 물린 테스트, 최대의 머리와 목 이동 범위, 목 둘레, 하악, 벅 치아, 턱수염, 수염의 존재 및 흉골 거리입니다. 수집 된 초음파 측정은 피부에서 에그리플로티 (DSE), HMD (Hyomental Disper), 중성 위치 (HMDR)에서 최대 헤드 확장에서의 히노 메미네스티브 거리 (TT), 혀 두께 (TT)의 비율입니다. VC (Pre-E-E-VC)의 중간 지점에서 에그리글로 트 거리까지의 전기 전, 피부에서 하이오이드 뼈 (DSHB)까지의 거리 및 피부에서 보컬 코드 (DSVC)까지의 거리. 유도 후, 후두경 검사의 난이도는 연구팀의 구성원에 의해 수집 될 것이다. 통계적 유의성을 가진 임상 및 초음파 기준의 경우, 연구자들은 민감도, 특이성 및 긍정적 및 부정적인 예측 값을 계산합니다. 정량적 변수 차단을 결정하기 위해 조사자는 ROC (수신자 운영 특성)를 설정합니다. 곡선 (AUC)의 영역이 크게> 0.7인지 확인한 후, 조사자는 최상의 "감도-특이성"쌍에 해당하는 변수의 값인 컷오프로 선택합니다. 마지막으로, 어려운 후두경과 관련된 독립적 인 기준을 식별하기 위해, 연구자들은 로지스틱 회귀에 의해 다변량 분석을 수행 할 것이다. 이러한 독립적 인 예측 기준은 각각의 홀수 비율에 해당하는 값에 의해 정의 된 점수 매개 변수입니다. 그런 다음 조사관은 ROC 곡선에서 점수의 컷오프 값을 설정합니다. 이 연구의 환자는 거의 모든 레바논 또는 아랍인이므로 다른 국가의 환자에게 모델이 사용될 때 잠재적 인 편견과 영향 요인을 고려해야합니다. 또한 이것은 단일 기관 연구이며, 국제적으로 널리 사용될 수있는 점수를 개발하기 위해서는 다중 센터 및 다민족 연구가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Thouraya HajAli
  • 전화번호: 5738 01350000
  • 이메일: th64@aub.edu.lb

연구 연락처 백업

  • 이름: Nancy Abou Nafeh, MD
  • 전화번호: 01350000
  • 이메일: na181@aub.edu.lb

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • 모병
        • American University of Beirut Medical Center
        • 연락하다:
          • Nancy Abou Nafeh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신 마취, 미국 마취과 학회 (ASA) 분류, 응급 또는 선택 사례를 겪고있는 성인 환자.

설명

포함 기준 :

  • 전신 마취를받는 성인 환자
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 분류 1-4
  • 응급 또는 선택적 사례

제외 기준 :

  • 기도의 어려운 병력이 확인 된 환자
  • 악안면 외상 또는 자궁 경부 척추 손상 또는 불안정성 환자
  • 임산부
  • 머리와 목 암의 병력이있는 환자
  • 알려진 서브 글 로트 협착증 환자
  • 이중 루멘 튜브 삽입이 필요한 환자
  • 목 방사선 요법의 병력이있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두경 검사가 어려운 환자의 수
기간: 스캔 후 20 분
최대 3 번의 시도, 10 분 이상의 삽관 시간, Cormack Lehane 점수가 3보다 높거나 같은 삽관, 또는 부기, 스타일 렛 또는 videolaryngoscope의 사용
스캔 후 20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Abou Nafeh, MD, American University of Beirut Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BIO-2024-0255

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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