Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie trudnej prognozy laryngoskopii za pośrednictwem mieszanego systemu punktacji

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nancy Abou Nafeh, American University of Beirut Medical Center

Zwiększenie trudnej prognozy laryngoskopii: prospektywne badanie na temat mieszanego systemu punktacji z ultradźwiękiem i tradycyjnymi wskaźnikami

Badanie to ma na celu opracowanie kompleksowego oceny oceny dróg oddechowych, w tym tradycyjnych testów klinicznych i pomiarów ultradźwiękowych z dużą dokładnością w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych i potwierdzenie go poprzez testowanie go na dużej próbce populacji. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: jest kompleksowy system punktacji, który obejmuje kliniczne pomiary łóżka i pomiary ultradźwięków, opracowane w celu przewidywania trudnych dróg oddechowych w dużej próbie populacji? Dorośli pacjenci poddani znieczuleniu ogólnym z klasyfikacją American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-4 zostaną zrekrutowane. Zebrane zostaną tradycyjne pomiary i ultradźwięki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zdolność do przewidywania trudnych dróg oddechowych jest kamieniem węgielnym unikania przerażającego komplikacji. Aby standaryzować zadanie oceny dróg oddechowych, opracowano wiele wyników, a następnie zatwierdzone, takie jak wynik suma ryzyka Wilsona, wskaźnik ryzyka El-Ghanzouri, wskaźnik ryzyka Arne… Pomimo korzystania z tych narzędzi, są sytuacje, w których osoby sklasyfikowane jako łatwe drogi oddechowe Zaskakująco obecne z trudnymi dróg oddechowych. Przyniosło to potrzebę opracowywania i walidacji nowszych wyników oceny dróg oddechowych, które obejmują ilościowe pomiary ultradźwięków. Badanie to ma na celu opracowanie kompleksowego oceny oceny dróg oddechowych, w tym tradycyjnych testów klinicznych i pomiarów ultradźwiękowych z dużą dokładnością w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych i potwierdzenie go poprzez testowanie go na dużej próbce populacji. Po uzyskaniu zgody pacjentów na udział w badaniu, dzień przed operacją w PAU lub w pokojach pacjentów, członek zespołu badawczego z doświadczeniem w ultradźwiękom, zbierze wymagane dane w jednostce przedoperacyjnej lub pacjenta pokój dzień przed operacją (dla przyjętych pacjentów). Zebrane tradycyjne wskaźniki to: Zmodyfikowany wynik Mallampati, odległość między incydentem, test ugryzienia górnej wargi, maksymalny zakres ruchu głowy i szyi, obwód szyi, odległość tyromentalna, żuchwa cofania, zęby złotówki, żałosność, obecność brody i odległość brody i mostki mostki a zebrane pomiary ultradźwiękowe są odległości od skóry do nabłądu (DSE), odległości hyomentalne (HMD), stosunek odległości hyomentalnej w maksymalnym wydłużeniu głowy do odległości hyomentalnej w pozycji neutralnej (HMDR), grubość języka (TT), stosunek wynikający Przedpigottowa odległość do odległości epiglottycznej w punkcie środkowym VC (Pre-E/E-VC), odległość od skóry do kości w gaję (DSHB) i odległość od skóry do sznurków wokalnych (DSVC). Po indukcji poziom trudności laryngoskopii zostanie zebrany przez członka zespołu badawczego. W przypadku kryteriów klinicznych i ultrasonograficznych o znaczeniu statystycznym badacze obliczą ich czułość, swoistość oraz pozytywne i negatywne wartości predykcyjne. Aby określić odcięcie zmiennej ilościowej, badacze ustanowią ROC (charakterystykę operacyjną odbiornika). Po sprawdzeniu, że obszar pod krzywą (AUC) wynosi znacząco> 0,7, badacze wybiorą jako odcięcie, wartość zmiennej, która odpowiada najlepszej pary „specyficzności wrażliwości”. Wreszcie, aby zidentyfikować niezależne kryteria związane z trudną laryngoskopią, badacze przeprowadzą analizę wielowymiarową poprzez regresję logistyczną. Te niezależne kryteria predykcyjne to parametry wyniku zdefiniowane przez wartości odpowiadające ich odpowiednim współczynnikom nieparzystym. Następnie śledczy ustalają wartość odcięcia wyniku z krzywej ROC. Ponieważ pacjenci w tym badaniu są prawie wszystkie libańskie lub arabskie, potencjalne odchylenie i czynniki wpływające należy wziąć pod uwagę, gdy modele są stosowane u pacjentów w innych krajach. Jest to również badanie pojedynczej instytucji, potrzebne jest wieloośrodkowe i wielorasowe badanie, aby opracować wynik, który można szeroko stosować na arenie międzynarodowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Thouraya HajAli
  • Numer telefonu: 5738 01350000
  • E-mail: th64@aub.edu.lb

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban
        • Rekrutacyjny
        • American University of Beirut Medical center
        • Kontakt:
          • Nancy Abou Nafeh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnym, klasyfikacji amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), przypadków awaryjnych lub planowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci poddani znieczuleniu ogólnym
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja 1-4
  • Przypadki awaryjne lub planowe

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z potwierdzoną historią trudnych dróg oddechowych
  • Pacjenci z urazem szczękowym lub uszkodzeniem kręgosłupa szyjnego lub niestabilnością
  • Pacjenci w ciąży
  • Pacjenci z rakiem głowy i szyi
  • Pacjenci ze znaną zwężeniem podglottycznym
  • Pacjenci wymagający podwójnego wstawienia rurki światła
  • Pacjenci z radioterapią szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z trudną laryngoskopią
Ramy czasowe: 20 minut po skanie
Intubacja wymagająca maksymalnie trzech prób, czas intubacji dłużej niż 10 minut, Cormack Lehane wyniki więcej niż 3 lub zastosowanie bugie, styl
20 minut po skanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Abou Nafeh, MD, American University of Beirut Medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIO-2024-0255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj