Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление сложного прогнозирования ларингоскопии с помощью системы смешанной оценки

20 февраля 2025 г. обновлено: Nancy Abou Nafeh, American University of Beirut Medical Center

Улучшение сложного прогнозирования ларингоскопии: проспективное исследование системы смешанной оценки с ультразвуковыми и традиционными метриками

Это исследование направлено на разработку комплексной оценки оценки дыхательных путей, включая традиционные клинические тесты при постели и измерения ультразвука с высокой точностью в прогнозировании сложных дыхательных путей и проверке его через тестирование на большой популяционной выборке. Основной вопрос, на который он стремится ответить, - это ли комплексная система оценки, которая включает в себя клинические измерения при постели и ультразвуковые измерения, разработанные для прогнозирования сложных дыхательных путей в большой выборке населения? Взрослые пациенты, перенесшие общий анестезию с классификацией 1-4 Американского общества анестезиологов (ASA). Традиционные и ультразвуковые измерения будут собраны.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Способность предсказать сложные дыхательные пути является краеугольным камнем избегать его страшного осложнения. Чтобы стандартизировать задачу оценки дыхательных путей, были разработаны и впоследствии проверенные баллы, такие как оценка суммы риска Уилсона, индекс риска Эль-Ганзури, индекс риска ARN Удивительно присутствует с сложными дыхательными путями. Это повысило необходимость разработки и проверки более новых показателей оценки дыхательных путей, которые включают количественные измерения ультразвука. Это исследование направлено на разработку комплексной оценки оценки дыхательных путей, включая традиционные клинические тесты при постели и измерения ультразвука с высокой точностью в прогнозировании сложных дыхательных путей и проверке его через тестирование на большой популяционной выборке. После получения согласия пациентов на участие в исследовании, за день до операции в комнатах PAU или пациентов, члену исследовательской группы с опытом ультразвука, будет собирать необходимые данные либо в предоперационной единице, либо у пациента комната за день до операции (для принятых пациентов). Собранные традиционные метрики: модифицированный балл Mallampati, расстояние между активизацией, тест на укусы верхней губы, максимальный диапазон движения головы и шеи, окружность шеи, тироминальное расстояние, отступающие нижнюю челюсть, зубы с каброзой, безумная, присутствие бороды и строгие расстояния. и собираемые ультразвуковые измерения находятся на расстоянии от кожи до эпиглоттиса (DSE), расстояния гиоминации (HMD), соотношения гиоматического расстояния в максимальном удлинении головы к гиомальному расстоянию в нейтральном положении (HMDR), толщине языка (TT), соотношение Пре-эпиглоттическое расстояние до эпиглоттического расстояния в средней точке VC (Pre-E/E-VC), расстояние от кожи до подлезной кости (DSHB) и расстояния от кожи до голосовых связок (DSVC). После индукции уровень сложности ларингоскопии будет собран членом исследовательской группы. Для клинических и сонографических критериев со статистической значимостью исследователи рассчитают их чувствительность, специфичность и положительные и отрицательные прогнозные значения. Чтобы определить количественную переменную отсечку, следователи установит ROC (операционные характеристики приемника). После проверки того, что площадь под кривой (AUC) значительно> 0,7, исследователи выберут в качестве отсечения, значение переменной, которая соответствует лучшей паре «специфичности чувствительности». Наконец, чтобы определить независимые критерии, связанные с сложной ларингоскопией, исследователи проведут многовариантный анализ с помощью логистической регрессии. Этими независимыми прогнозирующими критериями являются параметры оценки, определяемые значениями, соответствующими их соответствующим нечетным соотношениям. Затем следователи устанавливают ограниченную стоимость оценки из своей кривой ROC. Поскольку пациенты в этом исследовании являются почти всеми ливанскими или арабскими, потенциальная предвзятость и влиятельные факторы должны учитываться, когда модели используются для пациентов в других странах. Кроме того, это одно учреждение, многоцентровое и многорасовое исследование необходимо для разработки оценки, которая может широко использоваться на международном уровне.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thouraya HajAli
  • Номер телефона: 5738 01350000
  • Электронная почта: th64@aub.edu.lb

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nancy Abou Nafeh, MD
  • Номер телефона: 01350000
  • Электронная почта: na181@aub.edu.lb

Места учебы

      • Beirut, Ливан
        • Рекрутинг
        • American University of Beirut Medical Center
        • Контакт:
          • Nancy Abou Nafeh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие общий анестезию, классификация Американского общества анестезиологов (ASA), чрезвычайные или факультативные случаи.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие общую анестезию
  • Американское общество анестезиологов (ASA) Классификация 1-4
  • Чрезвычайные или факультативные случаи

Критерии исключения:

  • Пациенты с подтвержденной историей трудных дыхательных путей
  • Пациенты с челюстной травмой или травмой позвоночника или нестабильности шейки матки
  • Беременные пациенты
  • Пациенты с раком головы и шеи в анамнезе
  • Пациенты с известным субглоттическим стенозом
  • Пациенты, требующие вставки двойной просветной трубки
  • Пациенты с лучевой терапией в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с трудной ларингоскопией
Временное ограничение: 20 минут после сканирования
Интубация, требующая до трех попыток: время интубации более 10 минут, набор Кормака Лехана больше или равного 3 или использование буги, стилета или видеолангоскопа
20 минут после сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Abou Nafeh, MD, American University of Beirut Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO-2024-0255

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться