通过混合评分系统增强困难的喉镜预测
2025年2月20日 更新者:Nancy Abou Nafeh、American University of Beirut Medical Center
增强困难的喉镜检查预测:一项针对超声和传统指标的混合评分系统的前瞻性研究
这项研究旨在开发全面的气道评估评分,包括传统的床边临床测试和超声测量,以预测难以预测困难的气道的准确性,并通过对大量人群样本进行测试来验证它。
它旨在回答的主要问题是:是否包括临床床边和超声测量的综合评分系统,以预测在大量人群样本中有效的困难气道?
将招募与美国麻醉学家学会(ASA)分类1-4进行全身麻醉的成年患者。
将收集传统和超声测量。
研究概览
详细说明
预测困难气道的能力是避免其可怕并发症的基石。
为了标准化气道评估任务,已经开发了多个分数并随后验证了,例如威尔逊风险总分,el-ghanzouri风险指数,阿恩风险指数……尽管使用了这些工具,但在某些情况下,在某些情况下,主题被归类为Easy Airways令人惊讶的是,充满挑战的气道。
这增加了开发和验证新的气道评估评分,包括定量超声测量。
这项研究旨在开发全面的气道评估评分,包括传统的床边临床测试和超声测量,以预测难以预测困难的气道的准确性,并通过对大量人群样本进行测试来验证它。
在获得患者参加研究的同意后,PAU或患者房间的手术前一天,具有超声经验的研究团队的成员将在术前单位或患者中收集所需的数据手术前一天的房间(适用于入院的患者)。
收集的传统指标是:修改后的Mallampati评分,凸间距离,上唇咬伤测试,头部和颈部运动的最大范围,颈部围墙,胸距离,下颌骨,下颌骨,雄鹿牙齿,牙齿牙齿,胡须的存在和胸骨距离收集到的超声测量是从皮肤到上层(DSE),卫生距离(HMD)的距离,最大头部延伸与卫生距离的中性位置(HMDR),舌头厚度(TT)的卫生距离之比,比率在VC中点(前E/E-VC)中点,从皮肤到舌骨(DSHB)的距离(DSHB)以及从皮肤到声带(DSVC)的距离(DSHB)的距离(DSHB)(DSVC)。
诱导后,研究小组成员将收集喉镜检查的困难水平。
对于具有统计显着性的临床和超声检查标准,研究人员将计算其敏感性,特异性以及正面和阴性预测值。
为了确定定量变量截止,研究人员将建立ROC(接收器操作特征)。
在检查曲线下的面积(AUC)的区域是否显着> 0.7之后,研究人员将选择作为截止值,即对应于最佳“灵敏度特异性”对的变量的值。
最后,为了确定与困难的喉镜检查相关的独立标准,研究人员将通过逻辑回归进行多变量分析。
这些独立的预测标准是由与其各自奇数比对应的值定义的得分参数。
然后,研究人员从其ROC曲线中建立了分数的截止值。
由于这项研究中的患者几乎是黎巴嫩或阿拉伯人,因此在其他国家的患者使用模型时,必须考虑潜在的偏见和影响因素。
此外,这是一项单一的机构研究,需要进行多中心和多种族研究来开发可以在国际上广泛使用的分数。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Thouraya HajAli
- 电话号码:5738 01350000
- 邮箱:th64@aub.edu.lb
研究联系人备份
- 姓名:Nancy Abou Nafeh, MD
- 电话号码:01350000
- 邮箱:na181@aub.edu.lb
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- 招聘中
- American University of Beirut Medical Center
-
接触:
- Nancy Abou Nafeh
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
接受全身麻醉的成年患者,美国麻醉师学会(ASA)分类,紧急情况或选修病例。
描述
纳入标准:
- 成人患者接受全身麻醉
- 美国麻醉师学会(ASA)分类1-4
- 紧急情况或选修案件
排除标准:
- 有困难气道病史的患者
- 颌面创伤或颈椎损伤或不稳定患者
- 孕妇
- 头颈癌病史的患者
- 患有已知次狭窄的患者
- 需要双管管插入的患者
- 颈部放疗史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
喉镜困难的患者数量
大体时间:扫描后20分钟
|
插管最多需要三次尝试,插管时间超过10分钟,Cormack Lehane得分超过或等于3,或使用Bougie,Stylet或Videolaryngoscope
|
扫描后20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nancy Abou Nafeh, MD、American University of Beirut Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月20日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BIO-2024-0255
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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