Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování obtížné predikce laryngoskopie pomocí smíšeného bodovacího systému

20. února 2025 aktualizováno: Nancy Abou Nafeh, American University of Beirut Medical Center

Zvyšování obtížné predikce laryngoskopie: prospektivní studie o smíšeném bodovacím systému s ultrazvukem a tradičními metrikami

Cílem této studie je vyvinout komplexní skóre posouzení dýchacích cest, včetně tradičních klinických testů v posteli a měření ultrazvuku s vysokou přesností při předpovídání obtížných dýchacích cest a ověřením je testováním na velkém vzorku populace. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je: Je komplexní systém bodování, který zahrnuje klinické měření ultrazvuku a ultrazvuk, aby předpovídal obtížné dýchací cesty platné ve velkém vzorku populace? Budou přijati dospělí pacienti podstupující obecnou anestezii s americkou společností anesteziologů (ASA) klasifikace 1-4. Budou shromážděny tradiční a ultrazvukové měření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Schopnost předpovídat obtížné dýchací cesty je základním kamenem vyhýbání se jeho obávané komplikaci. Pro standardizaci úkolu posouzení dýchacích cest bylo vyvinuto a následně ověřeno vícenásobné skóre, jako je skóre rizika Wilson, El-Ghanzouri, index rizika, index rizika ARN Překvapivě přítomné náročné dýchací cesty. To zvýšilo potřebu vývoje a ověřování novějších skóre hodnocení dýchacích cest, které zahrnují kvantitativní měření ultrazvuku. Cílem této studie je vyvinout komplexní skóre posouzení dýchacích cest, včetně tradičních klinických testů v posteli a měření ultrazvuku s vysokou přesností při předpovídání obtížných dýchacích cest a ověřením je testováním na velkém vzorku populace. Po získání souhlasu pacientů s účastí na studii bude den před chirurgickým zákrokem v pokojích PAU nebo pacientů, člen výzkumného týmu se zkušenostmi v ultrazvuku, požadovaná data buď v předoperační jednotce nebo u pacienta Pokoj den před operací (pro připuštěné pacienty). Shromážděné tradiční metriky jsou: modifikované skóre Mallampati, meziincizorová vzdálenost, test horního rtů, maximální rozsah pohybu hlavy a krku, obvod krku, thyromentální vzdálenosti, ustupující čelisti, buck zuby, přítomnost vousů a sternomální vzdálenost a shromážděná ultrazvuková měření jsou vzdálenost od kůže k Epiglottis (DSE), Hyomentální vzdálenost (HMD), poměr hyomenální vzdálenosti v maximálním prodloužení hlavy do hyomenální vzdálenosti v neutrální poloze (HMDR), tloušťku jazyka (TT), poměr poměru Pre-Epiglottická vzdálenost od epiglottické vzdálenosti ve středu VC (pre-E/E-VC), vzdálenost od kůže k hyoidní kosti (DSHB) a vzdálenost od kůže k hlasovým šňůrám (DSVC). Po indukci bude úroveň obtížnosti laryngoskopie shromážděna členem výzkumného týmu. U klinických a sonografických kritérií se statistickou významností vypočítají vyšetřovatelé jejich citlivost, specificitu a pozitivní a negativní prediktivní hodnoty. Pro stanovení kvantitativního proměnného mezního hodnoty vyšetřovatelé stanoví ROC (provozní charakteristiky přijímače). Po kontrole, že oblast pod křivkou (AUC) je výrazně> 0,7, si vyšetřovatelé vyberou jako mezní hodnotu, hodnota proměnné, která odpovídá nejlepšímu páru „specificity“ citlivosti. A konečně, pro identifikaci nezávislých kritérií spojených s obtížnou laryngoskopií budou vyšetřovatelé provést multivariabilní analýzu logistickou regresí. Tato nezávislá prediktivní kritéria jsou parametry skóre definované hodnotami odpovídajícími jejich příslušným lichým poměrům. Poté vyšetřovatelé stanoví mezní hodnotu skóre z jeho křivky ROC. Vzhledem k tomu, že pacienti v této studii jsou téměř všichni libanonský nebo arabský, je třeba zvážit potenciální zkreslení a ovlivňující faktory, pokud jsou modely používány pro pacienty v jiných zemích. Jedná se také o jedinou instituční studii, k vývoji skóre, které lze široce používat mezinárodně, je zapotřebí multicentrické a mnohonárodnostní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Thouraya HajAli
  • Telefonní číslo: 5738 01350000
  • E-mail: th64@aub.edu.lb

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nancy Abou Nafeh, MD
  • Telefonní číslo: 01350000
  • E-mail: na181@aub.edu.lb

Studijní místa

      • Beirut, Libanon
        • Nábor
        • American University of Beirut Medical Center
        • Kontakt:
          • Nancy Abou Nafeh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující obecnou anestezii, klasifikaci americké společnosti anesteziologů (ASA), nouzové nebo volitelné případy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující celkovou anestézii
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace 1-4
  • Nouzové nebo volitelné případy

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s potvrzenou anamnézou obtížných dýchacích cest
  • Pacienti s maxilofaciálním traumatem nebo poškozením páteře krční páteře
  • Těhotné pacienti
  • Pacienti s anamnézou rakoviny hlavy a krku
  • Pacienti se známou subglottickou stenózou
  • Pacienti vyžadující vložení dvojité lumen trubice
  • Pacienti s anamnézou radioterapie krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s obtížnou laryngoskopií
Časové okno: 20 minut po skenování
Intubace vyžadující až tři pokusy, doba intubace více než 10 minut, Cormack Lehane skóre více než nebo roven 3 nebo použití bougie, styletu nebo videolaryngoskopu
20 minut po skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Abou Nafeh, MD, American University of Beirut Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIO-2024-0255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit