Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean laryngoskopian ennustamisen parantaminen sekoitetun pisteytysjärjestelmän avulla

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nancy Abou Nafeh, American University of Beirut Medical Center

Vaikean laryngoskopian ennustamisen parantaminen: Prospektiivinen tutkimus sekoitetusta pisteytysjärjestelmästä ultraäänellä ja perinteisillä mittareilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kattava hengitysteiden arviointipiste, mukaan lukien perinteiset sängyn kliiniset testit ja ultraäänimittaukset, joilla on suuri tarkkuus vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa ja validoimaan se testaamalla sitä suuressa populaationäytteessä. Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata, on: Onko kattava pisteytysjärjestelmä, joka sisältää kliinisen sängyn ja ultraäänimittauksen kehitettynä ennustamaan vaikeita hengitysteitä voimassa suuressa populaationäytteessä? Aikuispotilaat, joille tehdään yleinen anestesia amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen (ASA) luokittelu 1-4, rekrytoidaan. Perinteiset ja ultraäänimittaukset kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyky ennustaa vaikeaa hengitysteitä on kulmakivi välttämään sen pelätty komplikaatio. Hengitysteiden arvioinnin standardisoimiseksi on kehitetty ja validoitu myöhemmin useita pisteitä, kuten Wilsonin riskisummapiste, El-Ghanzouri-riskiindeksi, ARNE-riskiindeksi ... Näiden työkalujen hyödyntämisestä huolimatta on tilanteita, joissa koehenkilöt luokiteltiin helpoksi hengitysteiksi Yllättävän läsnä haastavilla hengitysteillä. Tämä on herättänyt tarvetta kehittää ja validoida uudempien hengitysteiden arviointipisteitä, jotka sisältävät kvantitatiiviset ultraäänimittaukset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kattava hengitysteiden arviointipiste, mukaan lukien perinteiset sängyn kliiniset testit ja ultraäänimittaukset, joilla on suuri tarkkuus vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa ja validoimaan se testaamalla sitä suuressa populaationäytteessä. Saatuaan potilaiden suostumuksen osallistumaan tutkimukseen, päivää ennen PAU: n leikkausta tai potilaiden huoneita, tutkimusryhmän jäsen, jolla on kokemusta ultraäänissä, kerää vaadittavat tiedot joko operatiivisesta yksiköstä tai potilaasta Huonetta päivää ennen leikkausta (otetuille potilaille). Perinteiset kerätyt mittarit ovat: modifioitu mallampati-pistemäärä, tulenvälinen etäisyys, ylähuulten purematesti, pään ja kaulan liikkumisen suurin alue, kaulan ympärysmitta, tyromentaalinen etäisyys, alakalvojen vähentäminen, hampaat, edentensioisuus, partan läsnäolo ja rintamatka ja kerätyt ultraäänimittaukset ovat etäisyys ihosta epiglottisiin (DSE), hyomentti etäisyys (HMD), hyomenttien etäisyyden suhde maksimaalisessa pään pidentymisessä hyomentti etäisyyteen neutraalissa asennossa (HMDR), kielen paksuus (TT), suhde, suhde Esiglottinen etäisyys epiglottiseen etäisyyteen VC: n (pre-E/E-VC) keskipisteessä, etäisyys ihosta hyoidiseen luuhun (DSHB) ja etäisyys ihosta äänikarjoihin (DSVC). Induktion jälkeen tutkimusryhmän jäsen kerää laryngoskopian vaikeuksia. Kliinisten ja sonografisten kriteerien kanssa, joilla on tilastollinen merkitsevyys, tutkijat laskee herkkyytensä, spesifisyytensä ja positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot. Kvantitatiivisen muuttujan raja-arvon määrittämiseksi tutkijat määrittävät ROC: n (vastaanottimen toimintaominaisuudet). Kun olen tarkistanut, että käyrän alla oleva alue (AUC) on merkittävästi> 0,7, tutkijat valitsevat raja-arvon, muuttujan arvo, joka vastaa parasta "herkkyysspesifisyyttä" -paria. Lopuksi, tunnistamaan vaikean laryngoskopiaan liittyvät riippumattomat kriteerit, tutkijat suorittavat monimuuttuja -analyysin logistisella regressiolla. Nämä riippumattomat ennustavat kriteerit ovat pistemääräparametrit, jotka määritetään arvoilla, jotka vastaavat niiden vastaavia parittomia suhteita. Sitten tutkijat määrittelevät pistemäärän raja -arvon sen ROC -käyrästä. Koska tämän tutkimuksen potilaat ovat melkein kaikki libanonilaiset tai arabia, potentiaalisia puolueellisuuksia ja vaikuttavia tekijöitä on otettava huomioon, kun malleja käytetään muiden maiden potilaille. Tämä on myös yksi instituutiotutkimus, tarvitaan monikeskus ja monirotuinen tutkimus, jotta voidaan kehittää pistemäärä, jota voidaan käyttää laajasti kansainvälisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Thouraya HajAli
  • Puhelinnumero: 5738 01350000
  • Sähköposti: th64@aub.edu.lb

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nancy Abou Nafeh, MD
  • Puhelinnumero: 01350000
  • Sähköposti: na181@aub.edu.lb

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • Rekrytointi
        • American University of Beirut Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Abou Nafeh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joille tehdään yleinen anestesia, amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) luokittelu, hätä- tai valinnaiset tapaukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään yleinen anestesia
  • Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) luokittelu 1-4
  • Hätä- tai valinnaiset tapaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu vaikea hengitystiet
  • Potilaat, joilla on maxillofaciaalinen trauma tai kohdunkaulan selkärangan vamma tai epävakaus
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan syöpä
  • Potilaat, joilla on tunnettu subglottinen stenoosi
  • Potilaat, jotka vaativat kaksinkertaisen luumen putken asettamisen
  • Potilaat, joilla on ollut kaulan säteilyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on vaikea kurkunpään
Aikaikkuna: 20 minuuttia skannauksen jälkeen
Intubaatio, joka vaatii jopa kolme yritystä, yli 10 minuutin intubaatioaikaa, Cormack Lehane -piste on enemmän tai yhtä suuri kuin 3 tai bugien, styletin tai videolaryngoskoopin käyttö
20 minuuttia skannauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Abou Nafeh, MD, American University of Beirut Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO-2024-0255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa