- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06817564
외상성 뇌 손상의 운동 준수에 관한 AI 중심 맞춤 운동 피드백 프로그램
외상성 뇌 손상 환자의 운동 준수 및 건강 결과에 대한 AI 중심 맞춤 운동 피드백 프로그램의 효과
이 연구는 MTBI 환자의 운동 준수 및 건강 결과를 향상시키기 위해 AI 중심 개인 운동 피드백 프로그램 (AI-PEF)을 개발하고 평가하는 것을 목표로합니다.
방법 : AI-PEF는 트랜스 이론적 모델 및 자기 결정 이론을 기계 학습 알고리즘과 통합하여 실시간의 개인화 된 피드백을 제공합니다. 단계적 무작위 대조 시험이 수행 될 것이다 : 단계 1은 전문가 컨센서스 및 환자 피드백을 통해 델파이 방법을 통한 타당성과 수용 가능성을 평가한다. II 단계는 2ARM 무작위 시험에서 30 명의 참가자와 함께 예비 결과를 검증합니다. III 단계는 3ARM 무작위 시험에서 90 명의 참가자와 함께 준수, 수면 품질, 우울 증상 및 삶의 질에 대한 프로그램의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 AI-PEF의 적절성, 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가하기 위해 2 개의 병렬 그룹 파일럿 연구와 3ARAR 무작위 통제 시험 (RCT)을 결합하여 단계적으로 다중 상 디자인을 사용합니다 (그림 그림. 5). 참가자는 타이페이의 Tri-Service General Hospital의 신경 외과 클리닉에서 채용됩니다. 연구 프로토콜에 대해 브리핑을받는 의사와 등록 간호사를 통해 진료 의뢰를 통해 채용이 촉진됩니다.
학습 절차
- 1 단계 (1 학년) : 개발 및 파일럿 테스트 (AIM 1) Phase I은 전문가 검증 및 파일럿 테스트를 통해 AI-PEF 개발 및 정제에 중점을 둘 것입니다. 이 단계는 순차적 평행 하이브리드 설계를 사용하여 AI-PEF의 적절성을 개발하고 평가하여 개인화 된 운동 권한 부여를 제공합니다. 1 단계, AI-PEF 개발을위한 델파이 프로세스 : 다양한 분야의 10 명의 전문가가 AI-PEF 프레임 워크를 마무리하기 위해 2 개의 델파이 라운드에 참여할 것입니다. 여기에는 정제 알고리즘, 교육 자료 및 개인화 알고리즘 및 행동 변화 전략과 같은 주요 구성 요소의 예비 검증이 포함됩니다. 2 단계, 소규모 파일럿 연구 (초기 피드백) : 5 명의 환자를 대상으로 한 단일 암 파일럿 연구가 4 주에 걸쳐 사용하여 유용성, 참여 및 콘텐츠 선명도에 대한 피드백을 수집합니다.
- 2 단계 : 더 큰 파일럿 연구 (AIM 2) 2 단계는 정제 된 AI-PEF 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 데 중점을 둘 것입니다. AI-PEF 그룹과 활성 제어 그룹에 1 : 1 비율로 무작위로 할당 된 30 명의 참가자, 그룹당 15 명의 참가자와 함께 2 개의 말란 그룹 설계가 사용됩니다. 3 개월에 걸쳐 AI-PEF 참가자는 AI가 안내하는 개인화 된 운동에 참여하며, 적극적인 통제 참가자는 표준 운동 권장 사항을 따릅니다. 질적 및 정량적 데이터가 모두 수집됩니다. 피트니스 트래커 데이터, 설문지 (동기 부여, 수면, 증상) 및 반 구조화 된 인터뷰를 포함하여 기준선 (T0) 및 3 개월 (T1)에서 평가가 이루어집니다. 주요 관심의 결과는 준수율이며, 2 차 결과는 동기 부여 및 다양한 건강 지표에 중점을 둘 것입니다.
- III 단계 : 전체 스케일 3 암 RCT (AIM 3) III는 3 개의 그룹 중 하나에 무작위로 할당 된 3ARM RCT를 통해 AI-PEF의 운동 준수, 동기 부여 및 건강 결과에 대한 장기적인 영향을 평가할 것입니다. : (1) AI-PEF 그룹, 기계 학습 구동 개인 개인 운동 프로그램을받는 AI-PEF 그룹; (2) 머신 학습에 대한 피드백없이 구조화 된 디지털 운동에 참여하는 이론 기반 디지털 운동 그룹; 또는 (3) 적극적인 통제 그룹, 1 : 1 : 1 비율로 표준 치료의 일부로 일반적인 운동 권장 사항을받습니다. 6 개월 동안 참가자는 기준선 (T0), 3 개월 (T1) 및 6 개월 (T2)에서 평가 된 그룹 별 중재를 받게됩니다. 운동 준수를 포함한 주요 결과는 Garmin Fitness 추적기를 통해 객관적으로 측정되는 반면, 동기 부여, 수면 품질 및 증상 감소와 같은 2 차 결과는 표준화 된 설문지 및 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다. 이 표준화 된 설문지는 경미한 TBI 환자 (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2)에서 현재 디지털 원격 운동 시험에서 사용되며 생리 학적 성능에서 잘 수행되었습니다. 양적 및 질적 방법을 사용하여 데이터를 수집하고 분석하여 세 그룹의 준수, 동기 부여 및 건강 결과를 비교하여 표준 중재와 관련하여 AI-PEF의 효능을 식별합니다. 절차는 중재 충실도에 설명 된 블라인드 및 무작위 배정 프로토콜을 준수하여 편견없는 할당 및 데이터 수집 프로세스를 보장합니다. 이 제안 된 연구 프로토콜은 이전 디지털 운동 시험에서 성공적으로 구현 된 것과 밀접하게 일치합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hui-Hsun Chiang, Professor
- 전화번호: 18761 886-2-87923100
- 이메일: sheisvivian@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hui-Hsun Chiang, Professor
- 전화번호: 886-921060383
- 이메일: huihsunchiang@mail.ndmctsgh.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 적격 참가자는 가벼운 TBI를 가진 18 세 이상의 환자입니다 (GCS 13-15)
- 독립적으로 걸을 수있는 사람,
- 그레이터 타이페이 지역에 거주하고
- 재판을 이해하기에 충분한 중국어 또는 대만 언어 능력을 가지고 있습니다.
- 완전한 자체 관리 설문지.
제외 기준 :
- 제외 기준에는 심각한 의학적 상태 (예 : 호흡 부전, 간질, 정신 장애), 근골격계 또는 신경 학적 장애가있는 개인이 포함됩니다.
- 6 분 걷기 테스트에서 신체 활동 방해,
- 인지 장애 (MMSE <24),
- 정면 엽 손상 또는 침투 부상으로 심리적 기능 장애가 발생합니다.
- 정기적으로 중등도에서 높은 강도 유산소 운동에 참여하거나 다른 연구에 참여하는 환자는 편견을 피하기 위해 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ai-pef
기계 학습 구동 개인 개인 운동 프로그램을 수신하는 AI-PEF 그룹.
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Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices.
Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity.
Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation.
The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support.
The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations.
AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
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실험적: 이론 기반 디지털 운동
기계 학습에 힘 입어 구조화 된 디지털 운동에 참여하는 이론 기반 디지털 운동 그룹.
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The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group.
Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity.
The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance.
The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support.
The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
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활성 비교기: 능동 제어 그룹
1 : 1 : 1 비율의 표준 관리의 일부로 일반적인 운동 권장 사항을받는 능동 통제 그룹.
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Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits.
In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study.
The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app.
The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use.
The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback.
Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adherence
기간: T1-baseline
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T1-baseline
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Adherence
기간: T2- 1 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T2- 1 month later
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Adherence
기간: T3- 2 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T3- 2 month later
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Adherence
기간: T4- 3 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T4- 3 month later
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Adherence
기간: T5- 6 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T5- 6 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
기간: T1- baseline
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T1- baseline
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
기간: T2- 1 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T2- 1 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
기간: T3- 2 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T3- 2 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
기간: T4- 3 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T4- 3 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
기간: T5- 6 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T5- 6 month later
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The mHealth App usability questionnaire
기간: T1- baseline
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T1- baseline
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The mHealth App usability questionnaire
기간: T2- 1 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T2- 1 month later
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The mHealth App usability questionnaire
기간: T3- 2 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T3- 2 month later
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The mHealth App usability questionnaire
기간: T4- 3 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T4- 3 month later
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The mHealth App usability questionnaire
기간: T5- 6 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T5- 6 month later
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6-Minute Walk Test
기간: T1- baseline
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T1- baseline
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6-Minute Walk Test
기간: T2- 1 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T2- 1 month later
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6-Minute Walk Test
기간: T3- 2 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T3- 2 month later
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6-Minute Walk Test
기간: T4- 3 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T4- 3 month later
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6-Minute Walk Test
기간: T5- 6 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T5- 6 month later
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: T1-Baseline
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 검증 된 중국어 버전을 사용하여 주관적인 수면 품질을 평가합니다.
이전의 연구는 대만 인구에있는 PSQI 중국어 버전의 우수한 내부 일관성 신뢰성 (0.82) 및 14-11 일 테스트리스트 신뢰도 (0.85)를 보여 주었다.
PSQI의 각 구성 요소 점수는 0에서 3 사이이며 3은 가장 큰 기능 장애 또는 교란을 나타냅니다.
그런 다음 7 개의 구성 요소 점수를 합산하여 전역 PSQI 점수를 얻습니다.이 점수는 0에서 21 사이입니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않으며, 점수는 5보다 큰 수면 어려움을 시사합니다.
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T1-Baseline
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Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지
기간: T1- 바사선
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Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지 (GLTPA)는 가볍고 보통 및 격렬한 수준으로 분류 된 주간 신체 활동 강도를 측정합니다.
GLTPA의 중국어 버전은 유효성이 양호했으며 정신 건강 결과와 유의 한 상관 관계가 있습니다.
지난 주에 15 분 이상 지속되는 신체 활동 강도를 격렬한 활동, 중간 정도의 격렬한 활동 및 가벼운 활동으로 분류 한 다음 각각 상응하는 계수 9, 5 및 3에 의해 정량화에 대해 곱하면, 이들 점수의 합은 Godin의 것입니다. 여가 시간 신체적 활동 점수, 더 높은 점수는 신체 활동이 더 높습니다.
신체 활동 수준은 총 Godin Leisure Time 신체 활동 점수에 따라 세 가지 수준으로 나눌 수 있습니다.
총 24 개 이상의 점수는 활성으로 간주되며, 14에서 23 사이의 점수는 중간 정도 활성이며, 14 미만의 점수는 불충분하게 활성화됩니다.
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T1- 바사선
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세계 보건기구 생활의 품질 스케일 브리프
기간: T1- 기준선
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세계 보건기구 (Whobol Organization of Life of Life)의 품질 스케일 브리프 (WHOQOL-BREF), 중국어로 검증 된 내부 일관성 (α = 0.70-0.77),
전반적인 신뢰성 (α = 0.91) 및 테스트-재진적 신뢰성 (0.76-0.80)은 물리적, 심리적, 사회적, 환경 적 복지의 네 가지 영역에서 삶의 질을 평가할 것입니다.
이 척도는 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 주요 범주의 주관적인 삶의 감정을 다룹니다.
총 24 개의 질문이 있습니다.
일반적인 수준에서 전반적인 삶의 질과 일반적인 건강을 측정하는 두 가지 질문도 있습니다.
(일반 건강) 또한 대만 버전은 2 개의 현지 질문, 즉식이 요법 (원하는 음식을 먹을 수 있는지)과 직면 문제 (존중되는지), 총 28 개의 질문 및 각 카테고리의 점수를 추가합니다. 소개됩니다.
4에서 20 사이에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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T1- 기준선
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미니 개체 상태 시험
기간: T1- 기준선
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인지 기능은 연령 및 교육 조정 임계 값을 검증 한 MMSE를 사용하여 사전 등록을 평가할 것입니다.
MMSE는 우수한 신뢰성과 타당성을 보여 주었으며 외상성 뇌 손상 환자에서 장애 수준을 강력하게 예측합니다.
24 미만의 MMSE 점수를 가진 참가자는 참여를위한 적절한인지 능력을 보장하기 위해 연구에서 제외됩니다.
점수 범위는 0-30 포인트이며, 국제 표준 컷오프 값은 24 포인트, 18-24 점, 경미한 치매, 중간 치매로서 16-17 점, 심각한 치매로서 15 포인트입니다.
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T1- 기준선
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몬트리올인지 평가
기간: T1-Baseline
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 가벼운인지 장애의 조기 스크리닝을위한 민감한 도구이며, 특히 집행 기능,주의, 단기 기억, 언어 유창성, 추상적 사고 및 가시 전당 능력의 결함을 감지하는 데 특히 유용합니다.
척도의 총 점수는 30 점이며, 26 점 미만의 점수는 가벼운인지 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.
점수는 교육 수준에 따라 조정할 수 있습니다 (+1 포인트).
MoCA의 중국어 버전은 우수한 신뢰성과 유효성을 갖는 것으로 입증되었으며 (Cronbach의 α = 0.83) 특히 아시아 지역의 연구 인구에 적합합니다.
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T1-Baseline
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근적외선 뇌 혈류 영상
기간: T1- 기준선
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이 연구에서, Biolight Meditech® 근적외선 뇌 혈류 영상 센서 (Hemoencephalography; HEG)는 전두엽 피질의 혈류를 측정하는 데 사용되었습니다.
Biolight 근적외선 분광법 장치는 반사 수준에서 세포 및 조직의 광학적 특성을 관찰하기 위해 NIR 기술을 기반으로 Meditech®에 의해 설계된 HEG 센서입니다.
이를 통해 옥시 헤모글로빈 및 데 옥시 헤모글로빈 농도의 변화를 모니터링 할 수 있습니다.
상이한 파장에서의 광 흡수를 측정함으로써, 시스템은 조직 산화 공정 동안 변화를 지속적으로 추적하여 뇌 혈류 조건을 측정 할 수있다.
NIR 뇌 혈류의 백분율은 0-10%, 높은 비율은 전전두엽 뇌 혈류가 높을 수 있습니다.
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T1- 기준선
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심장 대사 성능 벤치 마크
기간: T1- 기준선
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이 연구의 예비 결과는 심장 대사 성능 벤치 마크 (CMPB3)를 적용하여 다른 강도에서 뇌 혈액 순환 증가의 효과를 비교했습니다 (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
결과는 40 이상의 CMPB3 수준이 뇌 혈액 순환을 효과적으로 증가 시켰으며, 운동 중뿐만 아니라 운동 후 휴식 기간 동안 개선이 관찰되었으며, 이는 뇌 혈류가 기준 수준보다 높았다.
강도가 낮 으면 운동 강도가 낮고 호기성 보행 운동을 수행하는 능력이 높아집니다.
벤치 마크는 Garmin Fitness 팔찌에 의해 측정 된 심박수로 계산됩니다.
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T1- 기준선
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반 구조화 된 인터뷰
기간: T1- 기준선
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이 연구는 반 구조화 된 인터뷰를 채택하여 참가자의 경험과 워킹 프로그램에 대한 인식에 대한 심층적 인 이해를 얻고 정량적 데이터를 보완하고 해석 할 것입니다. 정량적 데이터가 아닌 질적 데이터입니다. 인터뷰 내용은 세 가지 주요 주제를 다룹니다.
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T1- 기준선
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Beck Depression Inventory-II
기간: T4-3 개월 후
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II), 총 점수는 0-13 (정상), 14-19 (경증 우울증), 20-28 (중간 우울증) 및 29-63 (심한 우울증)으로 분류됩니다. , 확립 된 신뢰성 (α = 0.94) 및 유효성으로 우울 증상을 평가합니다.
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T4-3 개월 후
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Beck Depression Inventory-II
기간: T5-6 개월 후
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II), 총 점수는 0-13 (정상), 14-19 (경증 우울증), 20-28 (중간 우울증) 및 29-63 (심한 우울증)으로 분류됩니다. , 확립 된 신뢰성 (α = 0.94) 및 유효성으로 우울 증상을 평가합니다.
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T5-6 개월 후
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: T2- 1 개월 후
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 검증 된 중국어 버전을 사용하여 주관적인 수면 품질을 평가할 것입니다 [68].
이전의 연구는 대만 인구에있는 PSQI 중국어 버전의 우수한 내부 일관성 신뢰성 (0.82) 및 14-11 일 테스트리스트 신뢰도 (0.85)를 보여 주었다.
PSQI의 각 구성 요소 점수는 0에서 3 사이이며 3은 가장 큰 기능 장애 또는 교란을 나타냅니다.
그런 다음 7 개의 구성 요소 점수를 합산하여 전역 PSQI 점수를 얻습니다.이 점수는 0에서 21 사이입니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않으며, 점수는 5보다 큰 수면 어려움을 시사합니다.
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T2- 1 개월 후
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 한 달 후 T3-2
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 검증 된 중국어 버전을 사용하여 주관적인 수면 품질을 평가할 것입니다 [68].
이전의 연구는 대만 인구에있는 PSQI 중국어 버전의 우수한 내부 일관성 신뢰성 (0.82) 및 14-11 일 테스트리스트 신뢰도 (0.85)를 보여 주었다.
PSQI의 각 구성 요소 점수는 0에서 3 사이이며 3은 가장 큰 기능 장애 또는 교란을 나타냅니다.
그런 다음 7 개의 구성 요소 점수를 합산하여 전역 PSQI 점수를 얻습니다.이 점수는 0에서 21 사이입니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않으며, 점수는 5보다 큰 수면 어려움을 시사합니다.
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한 달 후 T3-2
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: T4-3 개월 후
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 검증 된 중국어 버전을 사용하여 주관적인 수면 품질을 평가할 것입니다 [68].
이전의 연구는 대만 인구에있는 PSQI 중국어 버전의 우수한 내부 일관성 신뢰성 (0.82) 및 14-11 일 테스트리스트 신뢰도 (0.85)를 보여 주었다.
PSQI의 각 구성 요소 점수는 0에서 3 사이이며 3은 가장 큰 기능 장애 또는 교란을 나타냅니다.
그런 다음 7 개의 구성 요소 점수를 합산하여 전역 PSQI 점수를 얻습니다.이 점수는 0에서 21 사이입니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않으며, 점수는 5보다 큰 수면 어려움을 시사합니다.
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T4-3 개월 후
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: T5-6 개월 후
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 검증 된 중국어 버전을 사용하여 주관적인 수면 품질을 평가할 것입니다 [68].
이전의 연구는 대만 인구에있는 PSQI 중국어 버전의 우수한 내부 일관성 신뢰성 (0.82) 및 14-11 일 테스트리스트 신뢰도 (0.85)를 보여 주었다.
PSQI의 각 구성 요소 점수는 0에서 3 사이이며 3은 가장 큰 기능 장애 또는 교란을 나타냅니다.
그런 다음 7 개의 구성 요소 점수를 합산하여 전역 PSQI 점수를 얻습니다.이 점수는 0에서 21 사이입니다.
점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않으며, 점수는 5보다 큰 수면 어려움을 시사합니다.
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T5-6 개월 후
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Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지
기간: T2-1 개월 후
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Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지 (GLTPA)는 가볍고 보통 및 격렬한 수준으로 분류 된 주간 신체 활동 강도를 측정합니다.
GLTPA의 중국어 버전은 유효성이 양호했으며 정신 건강 결과와 유의 한 상관 관계가 있습니다.
지난 주에 15 분 이상 지속되는 신체 활동 강도를 격렬한 활동, 중간 정도의 격렬한 활동 및 가벼운 활동으로 분류 한 다음 각각 상응하는 계수 9, 5 및 3에 의해 정량화에 대해 곱하면, 이들 점수의 합은 Godin의 것입니다. 여가 시간 신체적 활동 점수, 더 높은 점수는 신체 활동이 더 높습니다.
신체 활동 수준은 총 Godin Leisure Time 신체 활동 점수에 따라 세 가지 수준으로 나눌 수 있습니다.
총 24 개 이상의 점수는 활성으로 간주되며, 14에서 23 사이의 점수는 적당히 활성이며, 14 미만의 점수는 불충분하게 활성화됩니다.
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T2-1 개월 후
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Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지
기간: T3-2 개월 후
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Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지 (GLTPA)는 가볍고 보통 및 격렬한 수준으로 분류 된 주간 신체 활동 강도를 측정합니다.
GLTPA의 중국어 버전은 유효성이 양호했으며 정신 건강 결과와 유의 한 상관 관계가 있습니다.
지난 주에 15 분 이상 지속되는 신체 활동 강도를 격렬한 활동, 중간 정도의 격렬한 활동 및 가벼운 활동으로 분류 한 다음 각각 상응하는 계수 9, 5 및 3에 의해 정량화에 대해 곱하면, 이들 점수의 합은 Godin의 것입니다. 여가 시간 신체적 활동 점수, 더 높은 점수는 신체 활동이 더 높습니다.
신체 활동 수준은 총 Godin Leisure Time 신체 활동 점수에 따라 세 가지 수준으로 나눌 수 있습니다.
총 24 개 이상의 점수는 활성으로 간주되며, 14에서 23 사이의 점수는 중간 정도 활성이며, 14 미만의 점수는 불충분하게 활성화됩니다.
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T3-2 개월 후
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Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지
기간: T4-3 개월 후
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Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지 (GLTPA)는 가볍고 보통 및 격렬한 수준으로 분류 된 주간 신체 활동 강도를 측정합니다.
GLTPA의 중국어 버전은 유효성이 양호했으며 정신 건강 결과와 유의 한 상관 관계가 있습니다.
지난 주에 15 분 이상 지속되는 신체 활동 강도를 격렬한 활동, 중간 정도의 격렬한 활동 및 가벼운 활동으로 분류 한 다음 각각 상응하는 계수 9, 5 및 3에 의해 정량화에 대해 곱하면, 이들 점수의 합은 Godin의 것입니다. 여가 시간 신체적 활동 점수, 더 높은 점수는 신체 활동이 더 높습니다.
신체 활동 수준은 총 Godin Leisure Time 신체 활동 점수에 따라 세 가지 수준으로 나눌 수 있습니다.
총 24 개 이상의 점수는 활성으로 간주되며, 14에서 23 사이의 점수는 중간 정도 활성이며, 14 미만의 점수는 불충분하게 활성화됩니다.
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T4-3 개월 후
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Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지
기간: T5-6 개월 후
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Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지 (GLTPA)는 가볍고 보통 및 격렬한 수준으로 분류 된 주간 신체 활동 강도를 측정합니다.
GLTPA의 중국어 버전은 유효성이 양호했으며 정신 건강 결과와 유의 한 상관 관계가 있습니다.
지난 주에 15 분 이상 지속되는 신체 활동 강도를 격렬한 활동, 중간 정도의 격렬한 활동 및 가벼운 활동으로 분류 한 다음 각각 상응하는 계수 9, 5 및 3에 의해 정량화에 대해 곱하면, 이들 점수의 합은 Godin의 것입니다. 여가 시간 신체적 활동 점수, 더 높은 점수는 신체 활동이 더 높습니다.
신체 활동 수준은 총 Godin Leisure Time 신체 활동 점수에 따라 세 가지 수준으로 나눌 수 있습니다.
총 24 개 이상의 점수는 활성으로 간주되며, 14에서 23 사이의 점수는 중간 정도 활성이며, 14 미만의 점수는 불충분하게 활성화됩니다.
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T5-6 개월 후
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세계 보건기구 생활의 품질 스케일 브리프
기간: T2- 1 개월 후
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세계 보건기구 (Whobol Organization of Life of Life)의 품질 스케일 브리프 (WHOQOL-BREF), 중국어로 검증 된 내부 일관성 (α = 0.70-0.77),
전반적인 신뢰성 (α = 0.91) 및 테스트-재진적 신뢰성 (0.76-0.80)은 물리적, 심리적, 사회적, 환경 적 복지의 네 가지 영역에서 삶의 질을 평가할 것입니다.
이 척도는 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 주요 범주의 주관적인 삶의 감정을 다룹니다.
총 24 개의 질문이 있습니다.
일반적인 수준에서 전반적인 삶의 질과 일반적인 건강을 측정하는 두 가지 질문도 있습니다.
(일반 건강) 또한 대만 버전은 2 개의 현지 질문, 즉식이 요법 (원하는 음식을 먹을 수 있는지)과 직면 문제 (존중되는지), 총 28 개의 질문 및 각 카테고리의 점수를 추가합니다. 소개됩니다.
4에서 20 사이에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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T2- 1 개월 후
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세계 보건기구 생활의 품질 스케일 브리프
기간: T3-2 개월 후
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세계 보건기구 (Whobol Organization of Life of Life)의 품질 스케일 브리프 (WHOQOL-BREF), 중국어로 검증 된 내부 일관성 (α = 0.70-0.77),
전반적인 신뢰성 (α = 0.91) 및 테스트-재진적 신뢰성 (0.76-0.80)은 물리적, 심리적, 사회적, 환경 적 복지의 네 가지 영역에서 삶의 질을 평가할 것입니다.
이 척도는 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 주요 범주의 주관적인 삶의 감정을 다룹니다.
총 24 개의 질문이 있습니다.
일반적인 수준에서 전반적인 삶의 질과 일반적인 건강을 측정하는 두 가지 질문도 있습니다.
(일반 건강) 또한 대만 버전은 2 개의 현지 질문, 즉식이 요법 (원하는 음식을 먹을 수 있는지)과 직면 문제 (존중되는지), 총 28 개의 질문 및 각 카테고리의 점수를 추가합니다. 소개됩니다.
4에서 20 사이에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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T3-2 개월 후
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세계 보건기구 생활의 품질 스케일 브리프
기간: T4-3 개월 후
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세계 보건기구 (Whobol Organization of Life of Life)의 품질 스케일 브리프 (WHOQOL-BREF), 중국어로 검증 된 내부 일관성 (α = 0.70-0.77),
전반적인 신뢰성 (α = 0.91) 및 테스트-재진적 신뢰성 (0.76-0.80)은 물리적, 심리적, 사회적, 환경 적 복지의 네 가지 영역에서 삶의 질을 평가할 것입니다.
이 척도는 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 주요 범주의 주관적인 삶의 감정을 다룹니다.
총 24 개의 질문이 있습니다.
일반적인 수준에서 전반적인 삶의 질과 일반적인 건강을 측정하는 두 가지 질문도 있습니다.
(일반 건강) 또한 대만 버전은 2 개의 현지 질문, 즉식이 요법 (원하는 음식을 먹을 수 있는지)과 직면 문제 (존중되는지), 총 28 개의 질문 및 각 카테고리의 점수를 추가합니다. 소개됩니다.
4에서 20 사이에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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T4-3 개월 후
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세계 보건기구 생활의 품질 스케일 브리프
기간: T5-6 개월 후
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세계 보건기구 (Whobol Organization of Life of Life)의 품질 스케일 브리프 (WHOQOL-BREF), 중국어로 검증 된 내부 일관성 (α = 0.70-0.77),
전반적인 신뢰성 (α = 0.91) 및 테스트-재진적 신뢰성 (0.76-0.80)은 물리적, 심리적, 사회적, 환경 적 복지의 네 가지 영역에서 삶의 질을 평가할 것입니다.
이 척도는 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 주요 범주의 주관적인 삶의 감정을 다룹니다.
총 24 개의 질문이 있습니다.
일반적인 수준에서 전반적인 삶의 질과 일반적인 건강을 측정하는 두 가지 질문도 있습니다.
(일반 건강) 또한 대만 버전은 2 개의 현지 질문, 즉식이 요법 (원하는 음식을 먹을 수 있는지)과 직면 문제 (존중되는지), 총 28 개의 질문 및 각 카테고리의 점수를 추가합니다. 소개됩니다.
4에서 20 사이에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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T5-6 개월 후
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미니 개체 상태 시험
기간: 한 달 후 T2-1
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인지 기능은 MMSE를 사용하여 사전 등장을 평가할 것이며, 검증 된 연령 및 교육 조정 임계 값이 있습니다 [75].
MMSE는 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했으며 외상성 뇌 손상 환자에서 장애 수준을 강력하게 예측합니다 [76].
24 미만의 MMSE 점수를 가진 참가자는 참여를위한 적절한인지 능력을 보장하기 위해 연구에서 제외됩니다.
점수 범위는 0-30 포인트이며, 국제 표준 컷오프 값은 24 포인트, 18-24 점, 경미한 치매, 중간 치매로서 16-17 점, 심각한 치매로서 15 포인트입니다.
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한 달 후 T2-1
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미니 개체 상태 시험
기간: 한 달 후 T3-2
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인지 기능은 MMSE를 사용하여 사전 등장을 평가할 것이며, 검증 된 연령 및 교육 조정 임계 값이 있습니다 [75].
MMSE는 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했으며 외상성 뇌 손상 환자에서 장애 수준을 강력하게 예측합니다 [76].
24 미만의 MMSE 점수를 가진 참가자는 참여를위한 적절한인지 능력을 보장하기 위해 연구에서 제외됩니다.
점수 범위는 0-30 포인트이며, 국제 표준 컷오프 값은 24 포인트, 18-24 점, 경미한 치매, 중간 치매로서 16-17 점, 심각한 치매로서 15 포인트입니다.
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한 달 후 T3-2
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미니 개체 상태 시험
기간: T4-3 개월 후
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인지 기능은 연령 및 교육 조정 임계 값을 검증 한 MMSE를 사용하여 사전 등록을 평가할 것입니다.
MMSE는 우수한 신뢰성과 타당성을 보여 주었으며 외상성 뇌 손상 환자에서 장애 수준을 강력하게 예측합니다.
24 미만의 MMSE 점수를 가진 참가자는 참여를위한 적절한인지 능력을 보장하기 위해 연구에서 제외됩니다.
점수 범위는 0-30 포인트이며, 국제 표준 컷오프 값은 24 포인트, 18-24 점, 경미한 치매, 중간 치매로서 16-17 점, 심각한 치매로서 15 포인트입니다.
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T4-3 개월 후
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미니 개체 상태 시험
기간: T5-6 개월 후
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인지 기능은 연령 및 교육 조정 임계 값을 검증 한 MMSE를 사용하여 사전 등록을 평가할 것입니다.
MMSE는 우수한 신뢰성과 타당성을 보여 주었으며 외상성 뇌 손상 환자에서 장애 수준을 강력하게 예측합니다.
24 미만의 MMSE 점수를 가진 참가자는 참여를위한 적절한인지 능력을 보장하기 위해 연구에서 제외됩니다.
점수 범위는 0-30 포인트이며, 국제 표준 컷오프 값은 24 포인트, 18-24 점, 경미한 치매, 중간 치매로서 16-17 점, 심각한 치매로서 15 포인트입니다.
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T5-6 개월 후
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몬트리올인지 평가
기간: 한 달 후 T2-1
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 가벼운인지 장애의 조기 스크리닝을위한 민감한 도구이며, 특히 집행 기능,주의, 단기 기억, 언어 유창성, 추상적 사고 및 가시 전당 능력의 결함을 감지하는 데 특히 유용합니다.
척도의 총 점수는 30 점이며, 26 점 미만의 점수는 가벼운인지 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.
점수는 교육 수준에 따라 조정할 수 있습니다 (+1 포인트).
MoCA의 중국어 버전은 우수한 신뢰성과 유효성을 갖는 것으로 입증되었으며 (Cronbach의 α = 0.83) 특히 아시아 지역의 연구 인구에 적합합니다.
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한 달 후 T2-1
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몬트리올인지 평가
기간: 한 달 후 T3-2
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 가벼운인지 장애의 조기 스크리닝을위한 민감한 도구이며, 특히 집행 기능,주의, 단기 기억, 언어 유창성, 추상적 사고 및 가시 전당 능력의 결함을 감지하는 데 특히 유용합니다.
척도의 총 점수는 30 점이며, 26 점 미만의 점수는 가벼운인지 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.
점수는 교육 수준에 따라 조정할 수 있습니다 (+1 포인트).
MoCA의 중국어 버전은 우수한 신뢰성과 유효성을 갖는 것으로 입증되었으며 (Cronbach의 α = 0.83) 특히 아시아 지역의 연구 인구에 적합합니다.
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한 달 후 T3-2
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몬트리올인지 평가
기간: T4-3 개월 후
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 가벼운인지 장애의 조기 스크리닝을위한 민감한 도구이며, 특히 집행 기능,주의, 단기 기억, 언어 유창성, 추상적 사고 및 가시 전당 능력의 결함을 감지하는 데 특히 유용합니다.
척도의 총 점수는 30 점이며, 26 점 미만의 점수는 가벼운인지 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.
점수는 교육 수준에 따라 조정할 수 있습니다 (+1 포인트).
MoCA의 중국어 버전은 우수한 신뢰성과 유효성을 갖는 것으로 입증되었으며 (Cronbach의 α = 0.83) 특히 아시아 지역의 연구 인구에 적합합니다.
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T4-3 개월 후
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몬트리올인지 평가
기간: T5-6 개월 후
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 가벼운인지 장애의 조기 스크리닝을위한 민감한 도구이며, 특히 집행 기능,주의, 단기 기억, 언어 유창성, 추상적 사고 및 가시 전당 능력의 결함을 감지하는 데 특히 유용합니다.
척도의 총 점수는 30 점이며, 26 점 미만의 점수는 가벼운인지 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.
점수는 교육 수준에 따라 조정할 수 있습니다 (+1 포인트).
MoCA의 중국어 버전은 우수한 신뢰성과 유효성을 갖는 것으로 입증되었으며 (Cronbach의 α = 0.83) 특히 아시아 지역의 연구 인구에 적합합니다.
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T5-6 개월 후
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근적외선 뇌 혈류 영상
기간: T2- 1 개월 후
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이 연구에서, Biolight Meditech® 근적외선 뇌 혈류 영상 센서 (Hemoencephalography; HEG)는 전두엽 피질의 혈류를 측정하는 데 사용되었습니다.
Biolight 근적외선 분광법 장치는 반사 수준에서 세포 및 조직의 광학적 특성을 관찰하기 위해 NIR 기술을 기반으로 Meditech®에 의해 설계된 HEG 센서입니다.
이를 통해 옥시 헤모글로빈 및 데 옥시 헤모글로빈 농도의 변화를 모니터링 할 수 있습니다.
상이한 파장에서의 광 흡수를 측정함으로써, 시스템은 조직 산화 공정 동안 변화를 지속적으로 추적하여 뇌 혈류 조건을 측정 할 수있다.
NIR 뇌 혈류의 백분율은 0-10%, 높은 비율은 전전두엽 뇌 혈류가 높을 수 있습니다.
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T2- 1 개월 후
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근적외선 뇌 혈류 영상
기간: 한 달 후 T3-2
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이 연구에서, Biolight Meditech® 근적외선 뇌 혈류 영상 센서 (Hemoencephalography; HEG)는 전두엽 피질의 혈류를 측정하는 데 사용되었습니다.
Biolight 근적외선 분광법 장치는 반사 수준에서 세포 및 조직의 광학적 특성을 관찰하기 위해 NIR 기술을 기반으로 Meditech®에 의해 설계된 HEG 센서입니다.
이를 통해 옥시 헤모글로빈 및 데 옥시 헤모글로빈 농도의 변화를 모니터링 할 수 있습니다.
상이한 파장에서의 광 흡수를 측정함으로써, 시스템은 조직 산화 공정 동안 변화를 지속적으로 추적하여 뇌 혈류 조건을 측정 할 수있다.
NIR 뇌 혈류의 백분율은 0-10%, 높은 비율은 전전두엽 뇌 혈류가 높을 수 있습니다.
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한 달 후 T3-2
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근적외선 뇌 혈류 영상
기간: T4-3 개월 후
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이 연구에서, Biolight Meditech® 근적외선 뇌 혈류 영상 센서 (Hemoencephalography; HEG)는 전두엽 피질의 혈류를 측정하는 데 사용되었습니다.
Biolight 근적외선 분광법 장치는 반사 수준에서 세포 및 조직의 광학적 특성을 관찰하기 위해 NIR 기술을 기반으로 Meditech®에 의해 설계된 HEG 센서입니다.
이를 통해 옥시 헤모글로빈 및 데 옥시 헤모글로빈 농도의 변화를 모니터링 할 수 있습니다.
상이한 파장에서의 광 흡수를 측정함으로써, 시스템은 조직 산화 공정 동안 변화를 지속적으로 추적하여 뇌 혈류 조건을 측정 할 수있다.
NIR 뇌 혈류의 백분율은 0-10%, 높은 비율은 전전두엽 뇌 혈류가 높을 수 있습니다.
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T4-3 개월 후
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근적외선 뇌 혈류 영상
기간: T5-6 개월 후
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이 연구에서, Biolight Meditech® 근적외선 뇌 혈류 영상 센서 (Hemoencephalography; HEG)는 전두엽 피질의 혈류를 측정하는 데 사용되었습니다.
Biolight 근적외선 분광법 장치는 반사 수준에서 세포 및 조직의 광학적 특성을 관찰하기 위해 NIR 기술을 기반으로 Meditech®에 의해 설계된 HEG 센서입니다.
이를 통해 옥시 헤모글로빈 및 데 옥시 헤모글로빈 농도의 변화를 모니터링 할 수 있습니다.
상이한 파장에서의 광 흡수를 측정함으로써, 시스템은 조직 산화 공정 동안 변화를 지속적으로 추적하여 뇌 혈류 조건을 측정 할 수있다.
NIR 뇌 혈류의 백분율은 0-10%, 높은 비율은 전전두엽 뇌 혈류가 높을 수 있습니다.
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T5-6 개월 후
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심장 대사 성능 벤치 마크
기간: T2- 1 개월 후
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이 연구의 예비 결과는 심장 대사 성능 벤치 마크 (CMPB3)를 적용하여 다른 강도에서 뇌 혈액 순환 증가의 효과를 비교했습니다 (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
결과는 40 이상의 CMPB3 수준이 뇌 혈액 순환을 효과적으로 증가 시켰으며, 운동 중뿐만 아니라 운동 후 휴식 기간 동안 개선이 관찰되었으며, 이는 뇌 혈류가 기준 수준보다 높았다.
강도가 낮 으면 운동 강도가 낮고 호기성 보행 운동을 수행하는 능력이 높아집니다.
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T2- 1 개월 후
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심장 대사 성능 벤치 마크
기간: 한 달 후 T3-2
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이 연구의 예비 결과는 심장 대사 성능 벤치 마크 (CMPB3)를 적용하여 다른 강도에서 뇌 혈액 순환 증가의 효과를 비교했습니다 (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
결과는 40 이상의 CMPB3 수준이 뇌 혈액 순환을 효과적으로 증가 시켰으며, 운동 중뿐만 아니라 운동 후 휴식 기간 동안 개선이 관찰되었으며, 이는 뇌 혈류가 기준 수준보다 높았다.
강도가 낮 으면 운동 강도가 낮고 호기성 보행 운동을 수행하는 능력이 높아집니다.
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한 달 후 T3-2
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심장 대사 성능 벤치 마크
기간: T4-3 개월 후
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이 연구의 예비 결과는 심장 대사 성능 벤치 마크 (CMPB3)를 적용하여 다른 강도에서 뇌 혈액 순환 증가의 효과를 비교했습니다 (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
결과는 40 이상의 CMPB3 수준이 뇌 혈액 순환을 효과적으로 증가 시켰으며, 운동 중뿐만 아니라 운동 후 휴식 기간 동안 개선이 관찰되었으며, 이는 뇌 혈류가 기준 수준보다 높았다.
강도가 낮 으면 운동 강도가 낮고 호기성 보행 운동을 수행하는 능력이 높아집니다.
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T4-3 개월 후
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심장 대사 성능 벤치 마크
기간: T5-6 개월 후
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이 연구의 예비 결과는 심장 대사 성능 벤치 마크 (CMPB3)를 적용하여 다른 강도에서 뇌 혈액 순환 증가의 효과를 비교했습니다 (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
결과는 40 이상의 CMPB3 수준이 뇌 혈액 순환을 효과적으로 증가 시켰으며, 운동 중뿐만 아니라 운동 후 휴식 기간 동안 개선이 관찰되었으며, 이는 뇌 혈류가 기준 수준보다 높았다.
강도가 낮 으면 운동 강도가 낮고 호기성 보행 운동을 수행하는 능력이 높아집니다.
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T5-6 개월 후
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반 구조화 된 인터뷰
기간: T2- 1 개월 후
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이 연구는 반 구조화 된 인터뷰를 채택하여 참가자의 경험과 워킹 프로그램에 대한 인식에 대한 심층적 인 이해를 얻고 정량적 데이터를 보완하고 해석 할 것입니다. 정량적 데이터가 아닌 질적 데이터입니다. 인터뷰 내용은 세 가지 주요 주제를 다룹니다.
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T2- 1 개월 후
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반 구조화 된 인터뷰
기간: T3-2 개월 후
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이 연구는 반 구조화 된 인터뷰를 채택하여 참가자의 경험과 워킹 프로그램에 대한 인식에 대한 심층적 인 이해를 얻고 정량적 데이터를 보완하고 해석 할 것입니다. 정량적 데이터가 아닌 질적 데이터입니다. 인터뷰 내용은 세 가지 주요 주제를 다룹니다.
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T3-2 개월 후
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반 구조화 된 인터뷰
기간: T4-3 개월 후
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이 연구는 반 구조화 된 인터뷰를 채택하여 참가자의 경험과 워킹 프로그램에 대한 인식에 대한 심층적 인 이해를 얻고 정량적 데이터를 보완하고 해석 할 것입니다. 정량적 데이터가 아닌 질적 데이터입니다. 인터뷰 내용은 세 가지 주요 주제를 다룹니다.
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T4-3 개월 후
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반 구조화 된 인터뷰
기간: T5-6 개월 후
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이 연구는 반 구조화 된 인터뷰를 채택하여 참가자의 경험과 워킹 프로그램에 대한 인식에 대한 심층적 인 이해를 얻고 정량적 데이터를 보완하고 해석 할 것입니다. 정량적 데이터가 아닌 질적 데이터입니다. 인터뷰 내용은 세 가지 주요 주제를 다룹니다.
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T5-6 개월 후
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
기간: T1- baseline
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T1- baseline
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
기간: T2- 1 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T2- 1 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
기간: T3- 2 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T3- 2 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
기간: T4- 3 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T4- 3 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
기간: T5- 6 month
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T5- 6 month
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The Beck Depression Inventory-II
기간: T1- baseline
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The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
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T1- baseline
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The Beck Depression Inventory-II
기간: T2-1 month later
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The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
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T2-1 month later
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The Beck Depression Inventory-II
기간: T3- 2 month later
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The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
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T3- 2 month later
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Physiological Monitoring Tools
기간: T1- baseline
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T1- baseline
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Physiological Monitoring Tools
기간: T2- 1 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T2- 1 month later
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Physiological Monitoring Tools
기간: T3-2 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T3-2 month later
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Physiological Monitoring Tools
기간: T4-3 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T4-3 month later
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Physiological Monitoring Tools
기간: T5- 6 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T5- 6 month later
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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