Программа персонализированной обратной связи с упражнениями, управляемая ИИ, по приверженности упражнениям при черепно-мозговой травме головного мозга
9 сентября 2026 г. обновлено: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Влияние индивидуальной программы обратной связи с упражнениями, управляемой ИИ, на приверженность упражнений и результаты здоровья у пациентов с черепно-мозговой травмой
Это исследование направлено на разработку и оценку персонализированной программы обратной связи с упражнениями, управляемой ИИ (AI-PEF) для улучшения приверженности упражнений и результатов здоровья у пациентов с MTBI.
Методы: AI-PEF объединяет транстеоретическую модель и теорию самоопределения с алгоритмами машинного обучения, чтобы обеспечить персонализированную обратную связь в реальном времени. Будет проведено поэтапное рандомизированное контролируемое исследование: фаза I оценивает осуществимость и приемлемость с помощью методов Delphi с консенсусом экспертов и отзывы пациентов; Фаза II подтверждает предварительные результаты с 30 участниками в рандомизированном исследовании с 2-ручьями; и этап III оценивает влияние программы на приверженность, качество сна, симптомы депрессии и качество жизни с 90 участниками в рандомизированном исследовании с 3 руками.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет использован пошаговый многофазный дизайн, сочетающий в себе пилотное исследование с двумя параллельными группами и трехручное рандомизированное контролируемое исследование (RCT) для оценки целесообразности, осуществимости, приемлемости и эффективности AI-PEF (рисунок 5). Участники будут набраны из нейрохирургических клиник в больнице общего профиля Tri-Service, Тайбэй. Набор персонала будет облегчаться посредством рефералов, посещая врачей и зарегистрированных медсестер, которые будут проинформированы по протоколу исследования.
Процедуры изучения
- Фаза I (год 1): разработка и пилотное тестирование (AIM 1) Фаза I будет сосредоточена на разработке и усовершенствовании AI-PEF посредством проверки экспертов и пилотных тестирования. В этом этапе будет использоваться последовательная гибридная конструкция для разработки и оценки целесообразности AI-PEF для обеспечения персонализированных возможностей упражнений. Стадия 1, Delphi Process для разработки AI-PEF: десять экспертов из разных областей примут участие в двух раундах Delphi, чтобы завершить структуру AI-PEF. Это включает в себя алгоритмы переработки, образовательные материалы и предварительную проверку ключевых компонентов, таких как алгоритмы персонализации и стратегии изменения поведения. Стадия 2, мелкомасштабное пилотное исследование (ранняя обратная связь): экспериментальное исследование с одной рукой с 5 пациентами будет проведено в течение четырех недель для сбора обратной связи о удобстве использования, вовлеченности и ясности содержания.
- Фаза II: более крупное пилотное исследование (AIM 2) Фаза II будет сосредоточена на оценке осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности изысканного вмешательства AI-PEF. Будет использован двухпространственный дизайн с 30 участниками, 15 участников на группу, случайным образом назначенным в соотношении 1: 1 к группе AI-PEF и активной контрольной группе. В течение трех месяцев участники AI-PEF будут участвовать в персонализированных упражнениях, управляемых ИИ, в то время как участники активного контроля будут следовать стандартным рекомендациям по упражнениям. Как качественные, так и количественные данные будут собраны. Оценки будут проходить на исходном уровне (T0) и 3 месяца (T1), включая данные о фитнес-трекере, вопросники (мотивация, сон, симптомы) и полуструктурированные интервью. Основным результатом интереса будет ставки приверженности, в то время как вторичные результаты будут сосредоточены на мотивации и различных показателях здоровья.
- Фаза III: полная масштаба RCT (AIM 3) Фаза III оценит долгосрочное воздействие AI-PEF на приверженность, мотивацию и результаты здоровья через 3-ручью РКИ, случайным образом назначенное для одной из трех групп : (1) Группа AI-PEF, получая индивидуальную программу упражнений с машинным обучением; (2) теоретическая группа цифровых упражнений, участвующая в структурированных цифровых упражнениях без обратной связи с машинным обучением; или (3) активная контрольная группа, получая общие рекомендации по упражнениям в рамках стандартного ухода в соотношении 1: 1: 1. В течение шести месяцев участники будут получать специфические для группы вмешательства, с оценками, проведенными на исходном уровне (T0), 3 месяца (T1) и 6 месяцев (T2). Первичные результаты, включая приверженность упражнениям, будут объективно измерены с помощью фитнес -трекеров Garmin, в то время как вторичные результаты, такие как мотивация, качество сна и снижение симптомов, будут оцениваться с помощью стандартизированных вопросников и качественных интервью. Эти стандартизированные анкеты используются в нашем текущем цифровом исследовании дистанционного упражнения у пациентов с мягким ЧМТ (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) и хорошо показали физиологические показатели. Данные будут собираться и анализироваться с использованием как количественных, так и качественных методов для сравнения приверженности, мотивации и результатов здоровья в трех группах, выявляя эффективность AI-PEF относительно стандартных вмешательств. Процедуры будут придерживаться протоколов ослепления и рандомизации, описанных в точности вмешательства, обеспечивая непредвзятые процессы назначения и сбора данных. Этот предлагаемый протокол исследования тесно связан с теми, которые были успешно реализованы в нашем предыдущем цифровом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Номер телефона: 18761 886-2-87923100
- Электронная почта: sheisvivian@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Номер телефона: 886-921060383
- Электронная почта: huihsunchiang@mail.ndmctsgh.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми участниками являются пациенты в возрасте старше 18 лет с легкой ЧМТ (GCS 13-15)
- кто может ходить самостоятельно,
- проживает в районе Большого Тайбэя,
- и обладать достаточным знанием китайского или тайваньского языка, чтобы понять испытание
- Полные самостоятельные анкеты.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включают людей с тяжелыми заболеваниями (например, респираторная недостаточность, эпилепсия, психические расстройства), опорно -двигательное или неврологическое нарушения
- препятствие физической активности в 6-минутном тесте ходьбы,
- когнитивные нарушения (MMSE <24),
- Травмы лобной доли или проникающие травмы, вызывающие значительную психологическую дисфункцию.
- Пациенты, регулярно участвующие в аэробных упражнениях от средней до высокой интенсивности, или участие в других исследованиях также будут исключены, чтобы избежать смещения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-PEF
Группа AI-PEF, получившая индивидуальную программу упражнений с машинным обучением.
|
Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices.
Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity.
Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation.
The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support.
The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations.
AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
|
|
Экспериментальный: Теоретические цифровые упражнения
Теоретическая группа цифровых упражнений, участие в структурированных цифровых упражнениях без обратной связи с машинным обучением.
|
The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group.
Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity.
The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance.
The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support.
The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
|
|
Активный компаратор: Активная контрольная группа
Активная контрольная группа, получая общие рекомендации по упражнениям в рамках стандартного ухода в соотношении 1: 1: 1.
|
Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits.
In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study.
The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app.
The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use.
The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback.
Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adherence
Временное ограничение: T1-baseline
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T1-baseline
|
|
Adherence
Временное ограничение: T2- 1 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T2- 1 month later
|
|
Adherence
Временное ограничение: T3- 2 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T3- 2 month later
|
|
Adherence
Временное ограничение: T4- 3 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T4- 3 month later
|
|
Adherence
Временное ограничение: T5- 6 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T5- 6 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Временное ограничение: T1- baseline
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T1- baseline
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Временное ограничение: T2- 1 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T2- 1 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Временное ограничение: T3- 2 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T3- 2 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Временное ограничение: T4- 3 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T4- 3 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Временное ограничение: T5- 6 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T5- 6 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Временное ограничение: T1- baseline
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T1- baseline
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Временное ограничение: T2- 1 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T2- 1 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Временное ограничение: T3- 2 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T3- 2 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Временное ограничение: T4- 3 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T4- 3 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Временное ограничение: T5- 6 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T5- 6 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Временное ограничение: T1- baseline
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T1- baseline
|
|
6-Minute Walk Test
Временное ограничение: T2- 1 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T2- 1 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Временное ограничение: T3- 2 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T3- 2 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Временное ограничение: T4- 3 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T4- 3 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Временное ограничение: T5- 6 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T5- 6 month later
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: T1-Baseline
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценит качество субъективного сна, используя подтвержденную китайскую версию.
Предыдущие исследования продемонстрировали хорошую надежность внутренней согласованности (0,82) и 14-11-дневную надежность тестирования (0,85) китайской версии PSQI в популяциях Тайваня.
Каждый балл компонента PSQI колеблется от 0 до 3, 3, что указывает на наибольшую дисфункцию или нарушение.
Семь баллов компонентов затем суммируются, чтобы получить глобальный балл PSQI, который варьируется от 0 до 21.
Более высокие оценки указывают на более низкое качество сна, причем оценка превышает 5, что указывает на значительные трудности со сном.
|
T1-Baseline
|
|
Годово-слабый переборка с физической активностью
Временное ограничение: T1 -Baseline
|
Анкета физической активности Godin-Shephard Time Time (GLTPA) будет измерять еженедельную интенсивность физической активности, классифицированную на светлые, умеренные и энергичные уровни.
Китайская версия GLTPA показала хорошую достоверность и значительно коррелирует с результатами психического здоровья.
Благодаря классификации интенсивности физической активности продолжительностью более 15 минут за последнюю неделю на напряженную деятельность, умеренную напряженную деятельность и легкую деятельность, а затем умножение на соответствующие коэффициенты 9, 5 и 3 соответственно для количественной оценки, сумма этих баллов - Годин Время досуга физическая общая оценка активности, с более высокими показателями, указывающими на большую физическую активность.
Уровень физической активности может быть разделен на три уровня в соответствии с общим количеством времени физической активности Година.
Общий балл 24 или выше считается активным, оценка между 14 и 23 является умеренно активным, а оценка ниже 14 считается недостаточно активным.
|
T1 -Baseline
|
|
Всемирная организация здравоохранения качество жизни
Временное ограничение: T1 - базовая линия
|
Всемирная организация здравоохранения качества жизни-шкала (WHOQOL-BREF), подтвержденная на китайском языке, с хорошей внутренней согласованностью (α = 0,70-0,77),
Общая надежность (α = 0,91) и надежность повторного тестирования (0,76-0,80) оценит качество жизни в четырех областях: физическое, психологическое, социальное и экологическое благополучие.
Эта шкала охватывает субъективные жизненные чувства в четырех основных категориях: физическое здоровье, психологические, социальные отношения и окружающая среда.
У него всего 24 вопроса.
Есть также 2 вопроса, измеряющих общее качество жизни и общее здоровье на общем уровне.
(Общее здоровье), кроме того, Тайваньская версия добавляет 2 местных вопроса, а именно диета (можете ли вы есть нужную еду) и столкнуться с проблемами (независимо от того, уважаете ли вы), в общей сложности 28 вопросов и оценки для каждой категории введены.
От 4 до 20 лет, чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
|
T1 - базовая линия
|
|
Мини-психическое государственное обследование
Временное ограничение: T1- Базовая линия
|
Когнитивная функция будет оцениваться до оборота с использованием MMSE, с подтвержденными порогами по возрасту и образованию.
MMSE продемонстрировал хорошую надежность и достоверность и является сильным предиктором уровней инвалидности у пациентов с черепно -мозговой травмой.
Участники с оценкой MMSE ниже 24 будут исключены из исследования, чтобы обеспечить соответствующую когнитивную способность для участия.
Диапазон баллов составляет 0-30 баллов, причем международное стандартное ограниченное значение составляет 24 балла, 18-24 балла в виде легкой деменции, 16-17 баллов в виде умеренной деменции и 15 баллов в качестве тяжелой деменции.
|
T1- Базовая линия
|
|
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: T1-Baseline
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) является чувствительным инструментом для раннего скрининга легких когнитивных нарушений, особенно полезных для выявления дефицита исполнительной функции, внимания, кратковременной памяти, языковой беглости, абстрактного мышления и визуально-пространственных способностей.
Общая оценка шкалы составляет 30 баллов, причем показатель менее 26 считается показательным для возможных легких когнитивных нарушений.
Оценка может быть скорректирован (+1 балл) на основе уровня образования.
Доказано, что китайская версия MOCA обладает хорошей надежностью и достоверностью (α Кронбаха = 0,83) и особенно подходит для исследовательских групп в азиатских регионах.
|
T1-Baseline
|
|
Вблизи инфракрасной визуализации крови мозга
Временное ограничение: T1 - базовая линия
|
В этом исследовании датчик визуализации кровотока Biolight Meditech®, ближний инфракрасный мозг, использовался для измерения кровотока в префронтальной коре.
Настройка спектроскопии Biolight Bolight-это датчик HEG, разработанный Meditech®, основанный на технологии NIR для наблюдения за оптическими свойствами клеток и тканей на уровне отражения.
Это позволяет мониторингу изменений в концентрациях оксигемоглобина и дезоксигемоглобина.
Измеряя поглощение света на разных длинах волн, система может непрерывно отслеживать изменения во время процессов окисления тканей, тем самым измеряя условия мозгового кровотока.
Процент кровотока мозга NIR варьировался 0-100%, более высокий процент означает более высокий префронтальный кровоток мозга.
|
T1 - базовая линия
|
|
Цель сердечной метаболической производительности
Временное ограничение: T1- Базовая линия
|
Предварительные результаты этого исследования применили контрольный показатель метаболических характеристик сердца (CMPB3) для сравнения эффективности увеличения циркуляции мозговой крови при различных интенсивностях (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Результаты показали, что уровни CMPB3 выше 40 эффективно увеличивали циркуляцию головного мозга, при этом улучшения наблюдались не только во время упражнений, но и во время периода отдыха после тренировки, когда церебральный кровоток оставался выше базового уровня.
Более низкая интенсивность означает более низкую интенсивность упражнений и более высокую способность выполнять аэробные упражнения для ходьбы.
Концентрат будет рассчитываться по частоте сердечных сокращений, измеренной браслетом Garmin Fitness.
|
T1- Базовая линия
|
|
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: T1- Базовая линия
|
Это исследование примет полуструктурированные интервью, чтобы получить глубокое понимание опыта участников и восприятия программы ходьбы, а также для дополнения и интерпретации количественных данных. Это качественные данные, а не количественные данные. Содержание интервью охватывает три основные темы:
|
T1- Базовая линия
|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: T4-3 месяц спустя
|
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II), с общими оценками, классифицированными следующим образом: 0-13 (нормальный), 14-19 (легкая депрессия), 20-28 (умеренная депрессия) и 29-63 (тяжелая депрессия) , будет оценивать симптомы депрессии с установленной надежностью (α = 0,94) и достоверностью.
|
T4-3 месяц спустя
|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: T5-6 месяц спустя
|
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II), с общими оценками, классифицированными следующим образом: 0-13 (нормальный), 14-19 (легкая депрессия), 20-28 (умеренная депрессия) и 29-63 (тяжелая депрессия) , будет оценивать симптомы депрессии с установленной надежностью (α = 0,94) и достоверностью.
|
T5-6 месяц спустя
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: T2- 1 месяц спустя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценит качество субъективного сна, используя подтвержденную китайскую версию [68].
Предыдущие исследования продемонстрировали хорошую надежность внутренней согласованности (0,82) и 14-11-дневную надежность тестирования (0,85) китайской версии PSQI в популяциях Тайваня.
Каждый балл компонента PSQI колеблется от 0 до 3, 3, что указывает на наибольшую дисфункцию или нарушение.
Семь баллов компонентов затем суммируются, чтобы получить глобальный балл PSQI, который варьируется от 0 до 21.
Более высокие оценки указывают на более низкое качество сна, причем оценка превышает 5, что свидетельствует о значительных трудностях сна
|
T2- 1 месяц спустя
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: T3-2 месяц спустя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценит качество субъективного сна, используя подтвержденную китайскую версию [68].
Предыдущие исследования продемонстрировали хорошую надежность внутренней согласованности (0,82) и 14-11-дневную надежность тестирования (0,85) китайской версии PSQI в популяциях Тайваня.
Каждый балл компонента PSQI колеблется от 0 до 3, 3, что указывает на наибольшую дисфункцию или нарушение.
Семь баллов компонентов затем суммируются, чтобы получить глобальный балл PSQI, который варьируется от 0 до 21.
Более высокие оценки указывают на более низкое качество сна, причем оценка превышает 5, что свидетельствует о значительных трудностях сна
|
T3-2 месяц спустя
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: T4-3 месяц спустя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценит качество субъективного сна, используя подтвержденную китайскую версию [68].
Предыдущие исследования продемонстрировали хорошую надежность внутренней согласованности (0,82) и 14-11-дневную надежность тестирования (0,85) китайской версии PSQI в популяциях Тайваня.
Каждый балл компонента PSQI колеблется от 0 до 3, 3, что указывает на наибольшую дисфункцию или нарушение.
Семь баллов компонентов затем суммируются, чтобы получить глобальный балл PSQI, который варьируется от 0 до 21.
Более высокие оценки указывают на более низкое качество сна, причем оценка превышает 5, что свидетельствует о значительных трудностях сна
|
T4-3 месяц спустя
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: T5-6 месяц спустя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценит качество субъективного сна, используя подтвержденную китайскую версию [68].
Предыдущие исследования продемонстрировали хорошую надежность внутренней согласованности (0,82) и 14-11-дневную надежность тестирования (0,85) китайской версии PSQI в популяциях Тайваня.
Каждый балл компонента PSQI колеблется от 0 до 3, 3, что указывает на наибольшую дисфункцию или нарушение.
Семь баллов компонентов затем суммируются, чтобы получить глобальный балл PSQI, который варьируется от 0 до 21.
Более высокие оценки указывают на более низкое качество сна, причем оценка превышает 5, что свидетельствует о значительных трудностях сна
|
T5-6 месяц спустя
|
|
Годово-слабый переборка с физической активностью
Временное ограничение: T2 -1 месяц спустя
|
Анкета физической активности Godin-Shephard Time Time (GLTPA) будет измерять еженедельную интенсивность физической активности, классифицированную на светлые, умеренные и энергичные уровни.
Китайская версия GLTPA показала хорошую достоверность и значительно коррелирует с результатами психического здоровья.
Благодаря классификации интенсивности физической активности продолжительностью более 15 минут за последнюю неделю на напряженную деятельность, умеренную напряженную деятельность и легкую деятельность, а затем умножение на соответствующие коэффициенты 9, 5 и 3 соответственно для количественной оценки, сумма этих баллов - Годин Время досуга физическая общая оценка активности, с более высокими показателями, указывающими на большую физическую активность.
Уровень физической активности может быть разделен на три уровня в соответствии с общим количеством времени физической активности Година.
Общий балл 24 или выше считается активным, оценка между 14 и 23 является умеренно активным, а оценка ниже 14 считается недостаточно активным.
|
T2 -1 месяц спустя
|
|
Годово-слабый переборка с физической активностью
Временное ограничение: T3 -2 месяца спустя
|
Анкета физической активности Godin-Shephard Time Time (GLTPA) будет измерять еженедельную интенсивность физической активности, классифицированную на светлые, умеренные и энергичные уровни.
Китайская версия GLTPA показала хорошую достоверность и значительно коррелирует с результатами психического здоровья.
Благодаря классификации интенсивности физической активности продолжительностью более 15 минут за последнюю неделю на напряженную деятельность, умеренную напряженную деятельность и легкую деятельность, а затем умножение на соответствующие коэффициенты 9, 5 и 3 соответственно для количественной оценки, сумма этих баллов - Годин Время досуга физическая общая оценка активности, с более высокими показателями, указывающими на большую физическую активность.
Уровень физической активности может быть разделен на три уровня в соответствии с общим количеством времени физической активности Година.
Общий балл 24 или выше считается активным, оценка между 14 и 23 является умеренно активным, а оценка ниже 14 считается недостаточно активным.
|
T3 -2 месяца спустя
|
|
Годово-слабый переборка с физической активностью
Временное ограничение: T4-3 месяц спустя
|
Анкета физической активности Godin-Shephard Time Time (GLTPA) будет измерять еженедельную интенсивность физической активности, классифицированную на светлые, умеренные и энергичные уровни.
Китайская версия GLTPA показала хорошую достоверность и значительно коррелирует с результатами психического здоровья.
Благодаря классификации интенсивности физической активности продолжительностью более 15 минут за последнюю неделю на напряженную деятельность, умеренную напряженную деятельность и легкую деятельность, а затем умножение на соответствующие коэффициенты 9, 5 и 3 соответственно для количественной оценки, сумма этих баллов - Годин Время досуга физическая общая оценка активности, с более высокими показателями, указывающими на большую физическую активность.
Уровень физической активности может быть разделен на три уровня в соответствии с общим количеством времени физической активности Година.
Общий балл 24 или выше считается активным, оценка между 14 и 23 является умеренно активным, а оценка ниже 14 считается недостаточно активным.
|
T4-3 месяц спустя
|
|
Годово-слабый переборка с физической активностью
Временное ограничение: T5-6 месяц спустя
|
Анкета физической активности Godin-Shephard Time Time (GLTPA) будет измерять еженедельную интенсивность физической активности, классифицированную на светлые, умеренные и энергичные уровни.
Китайская версия GLTPA показала хорошую достоверность и значительно коррелирует с результатами психического здоровья.
Благодаря классификации интенсивности физической активности продолжительностью более 15 минут за последнюю неделю на напряженную деятельность, умеренную напряженную деятельность и легкую деятельность, а затем умножение на соответствующие коэффициенты 9, 5 и 3 соответственно для количественной оценки, сумма этих баллов - Годин Время досуга физическая общая оценка активности, с более высокими показателями, указывающими на большую физическую активность.
Уровень физической активности может быть разделен на три уровня в соответствии с общим количеством времени физической активности Година.
Общий балл 24 или выше считается активным, оценка между 14 и 23 является умеренно активным, а оценка ниже 14 считается недостаточно активным.
|
T5-6 месяц спустя
|
|
Всемирная организация здравоохранения качество жизни
Временное ограничение: T2 - 1 месяц спустя
|
Всемирная организация здравоохранения качества жизни-шкала (WHOQOL-BREF), подтвержденная на китайском языке, с хорошей внутренней согласованностью (α = 0,70-0,77),
Общая надежность (α = 0,91) и надежность повторного тестирования (0,76-0,80) оценит качество жизни в четырех областях: физическое, психологическое, социальное и экологическое благополучие.
Эта шкала охватывает субъективные жизненные чувства в четырех основных категориях: физическое здоровье, психологические, социальные отношения и окружающая среда.
У него всего 24 вопроса.
Есть также 2 вопроса, измеряющих общее качество жизни и общее здоровье на общем уровне.
(Общее здоровье), кроме того, Тайваньская версия добавляет 2 местных вопроса, а именно диета (можете ли вы есть нужную еду) и столкнуться с проблемами (независимо от того, уважаете ли вы), в общей сложности 28 вопросов и оценки для каждой категории введены.
От 4 до 20 лет, чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
|
T2 - 1 месяц спустя
|
|
Всемирная организация здравоохранения качество жизни
Временное ограничение: T3 - 2 месяца спустя
|
Всемирная организация здравоохранения качества жизни-шкала (WHOQOL-BREF), подтвержденная на китайском языке, с хорошей внутренней согласованностью (α = 0,70-0,77),
Общая надежность (α = 0,91) и надежность повторного тестирования (0,76-0,80) оценит качество жизни в четырех областях: физическое, психологическое, социальное и экологическое благополучие.
Эта шкала охватывает субъективные жизненные чувства в четырех основных категориях: физическое здоровье, психологические, социальные отношения и окружающая среда.
У него всего 24 вопроса.
Есть также 2 вопроса, измеряющих общее качество жизни и общее здоровье на общем уровне.
(Общее здоровье), кроме того, Тайваньская версия добавляет 2 местных вопроса, а именно диета (можете ли вы есть нужную еду) и столкнуться с проблемами (независимо от того, уважаете ли вы), в общей сложности 28 вопросов и оценки для каждой категории введены.
От 4 до 20 лет, чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
|
T3 - 2 месяца спустя
|
|
Всемирная организация здравоохранения качество жизни
Временное ограничение: T4 - 3 месяца спустя
|
Всемирная организация здравоохранения качества жизни-шкала (WHOQOL-BREF), подтвержденная на китайском языке, с хорошей внутренней согласованностью (α = 0,70-0,77),
Общая надежность (α = 0,91) и надежность повторного тестирования (0,76-0,80) оценит качество жизни в четырех областях: физическое, психологическое, социальное и экологическое благополучие.
Эта шкала охватывает субъективные жизненные чувства в четырех основных категориях: физическое здоровье, психологические, социальные отношения и окружающая среда.
У него всего 24 вопроса.
Есть также 2 вопроса, измеряющих общее качество жизни и общее здоровье на общем уровне.
(Общее здоровье), кроме того, Тайваньская версия добавляет 2 местных вопроса, а именно диета (можете ли вы есть нужную еду) и столкнуться с проблемами (независимо от того, уважаете ли вы), в общей сложности 28 вопросов и оценки для каждой категории введены.
От 4 до 20 лет, чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
|
T4 - 3 месяца спустя
|
|
Всемирная организация здравоохранения качество жизни
Временное ограничение: T5-6 месяц спустя
|
Всемирная организация здравоохранения качества жизни-шкала (WHOQOL-BREF), подтвержденная на китайском языке, с хорошей внутренней согласованностью (α = 0,70-0,77),
Общая надежность (α = 0,91) и надежность повторного тестирования (0,76-0,80) оценит качество жизни в четырех областях: физическое, психологическое, социальное и экологическое благополучие.
Эта шкала охватывает субъективные жизненные чувства в четырех основных категориях: физическое здоровье, психологические, социальные отношения и окружающая среда.
У него всего 24 вопроса.
Есть также 2 вопроса, измеряющих общее качество жизни и общее здоровье на общем уровне.
(Общее здоровье), кроме того, Тайваньская версия добавляет 2 местных вопроса, а именно диета (можете ли вы есть нужную еду) и столкнуться с проблемами (независимо от того, уважаете ли вы), в общей сложности 28 вопросов и оценки для каждой категории введены.
От 4 до 20 лет, чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
|
T5-6 месяц спустя
|
|
Мини-психическое государственное обследование
Временное ограничение: T2-1 месяц спустя
|
Когнитивная функция будет оцениваться до оборота с использованием MMSE, с подтвержденными порогами по возрасту и образованию [75].
MMSE продемонстрировал хорошую надежность и достоверность и является сильным предиктором уровней инвалидности у пациентов с черепно -мозговой травмой [76].
Участники с оценкой MMSE ниже 24 будут исключены из исследования, чтобы обеспечить соответствующую когнитивную способность для участия.
Диапазон баллов составляет 0-30 баллов, причем международное стандартное ограниченное значение составляет 24 балла, 18-24 балла в виде легкой деменции, 16-17 баллов в виде умеренной деменции и 15 баллов в качестве тяжелой деменции.
|
T2-1 месяц спустя
|
|
Мини-психическое государственное обследование
Временное ограничение: T3-2 месяц спустя
|
Когнитивная функция будет оцениваться до оборота с использованием MMSE, с подтвержденными порогами по возрасту и образованию [75].
MMSE продемонстрировал хорошую надежность и достоверность и является сильным предиктором уровней инвалидности у пациентов с черепно -мозговой травмой [76].
Участники с оценкой MMSE ниже 24 будут исключены из исследования, чтобы обеспечить соответствующую когнитивную способность для участия.
Диапазон баллов составляет 0-30 баллов, причем международное стандартное ограниченное значение составляет 24 балла, 18-24 балла в виде легкой деменции, 16-17 баллов в виде умеренной деменции и 15 баллов в качестве тяжелой деменции.
|
T3-2 месяц спустя
|
|
Мини-психическое государственное обследование
Временное ограничение: T4-3 месяц спустя
|
Когнитивная функция будет оцениваться до оборота с использованием MMSE, с подтвержденными порогами по возрасту и образованию.
MMSE продемонстрировал хорошую надежность и достоверность и является сильным предиктором уровней инвалидности у пациентов с черепно -мозговой травмой.
Участники с оценкой MMSE ниже 24 будут исключены из исследования, чтобы обеспечить соответствующую когнитивную способность для участия.
Диапазон баллов составляет 0-30 баллов, причем международное стандартное ограниченное значение составляет 24 балла, 18-24 балла в виде легкой деменции, 16-17 баллов в виде умеренной деменции и 15 баллов в качестве тяжелой деменции.
|
T4-3 месяц спустя
|
|
Мини-психическое государственное обследование
Временное ограничение: T5-6 месяц спустя
|
Когнитивная функция будет оцениваться до оборота с использованием MMSE, с подтвержденными порогами по возрасту и образованию.
MMSE продемонстрировал хорошую надежность и достоверность и является сильным предиктором уровней инвалидности у пациентов с черепно -мозговой травмой.
Участники с оценкой MMSE ниже 24 будут исключены из исследования, чтобы обеспечить соответствующую когнитивную способность для участия.
Диапазон баллов составляет 0-30 баллов, причем международное стандартное ограниченное значение составляет 24 балла, 18-24 балла в виде легкой деменции, 16-17 баллов в виде умеренной деменции и 15 баллов в качестве тяжелой деменции.
|
T5-6 месяц спустя
|
|
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: T2-1 месяц спустя
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) является чувствительным инструментом для раннего скрининга легких когнитивных нарушений, особенно полезных для выявления дефицита исполнительной функции, внимания, кратковременной памяти, языковой беглости, абстрактного мышления и визуально-пространственных способностей.
Общая оценка шкалы составляет 30 баллов, причем показатель менее 26 считается показательным для возможных легких когнитивных нарушений.
Оценка может быть скорректирован (+1 балл) на основе уровня образования.
Доказано, что китайская версия MOCA обладает хорошей надежностью и достоверностью (α Кронбаха = 0,83) и особенно подходит для исследовательских групп в азиатских регионах.
|
T2-1 месяц спустя
|
|
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: T3-2 месяц спустя
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) является чувствительным инструментом для раннего скрининга легких когнитивных нарушений, особенно полезных для выявления дефицита исполнительной функции, внимания, кратковременной памяти, языковой беглости, абстрактного мышления и визуально-пространственных способностей.
Общая оценка шкалы составляет 30 баллов, причем показатель менее 26 считается показательным для возможных легких когнитивных нарушений.
Оценка может быть скорректирован (+1 балл) на основе уровня образования.
Доказано, что китайская версия MOCA обладает хорошей надежностью и достоверностью (α Кронбаха = 0,83) и особенно подходит для исследовательских групп в азиатских регионах.
|
T3-2 месяц спустя
|
|
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: T4-3 месяц спустя
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) является чувствительным инструментом для раннего скрининга легких когнитивных нарушений, особенно полезных для выявления дефицита исполнительной функции, внимания, кратковременной памяти, языковой беглости, абстрактного мышления и визуально-пространственных способностей.
Общая оценка шкалы составляет 30 баллов, причем показатель менее 26 считается показательным для возможных легких когнитивных нарушений.
Оценка может быть скорректирован (+1 балл) на основе уровня образования.
Доказано, что китайская версия MOCA обладает хорошей надежностью и достоверностью (α Кронбаха = 0,83) и особенно подходит для исследовательских групп в азиатских регионах.
|
T4-3 месяц спустя
|
|
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: T5-6 месяц спустя
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) является чувствительным инструментом для раннего скрининга легких когнитивных нарушений, особенно полезных для выявления дефицита исполнительной функции, внимания, кратковременной памяти, языковой беглости, абстрактного мышления и визуально-пространственных способностей.
Общая оценка шкалы составляет 30 баллов, причем показатель менее 26 считается показательным для возможных легких когнитивных нарушений.
Оценка может быть скорректирован (+1 балл) на основе уровня образования.
Доказано, что китайская версия MOCA обладает хорошей надежностью и достоверностью (α Кронбаха = 0,83) и особенно подходит для исследовательских групп в азиатских регионах.
|
T5-6 месяц спустя
|
|
Вблизи инфракрасной визуализации крови мозга
Временное ограничение: T2- 1 месяц спустя
|
В этом исследовании датчик визуализации кровотока Biolight Meditech®, ближний инфракрасный мозг, использовался для измерения кровотока в префронтальной коре.
Настройка спектроскопии Biolight Bolight-это датчик HEG, разработанный Meditech®, основанный на технологии NIR для наблюдения за оптическими свойствами клеток и тканей на уровне отражения.
Это позволяет мониторингу изменений в концентрациях оксигемоглобина и дезоксигемоглобина.
Измеряя поглощение света на разных длинах волн, система может непрерывно отслеживать изменения во время процессов окисления тканей, тем самым измеряя условия мозгового кровотока.
Процент кровотока мозга NIR варьировался 0-100%, более высокий процент означает более высокий префронтальный кровоток мозга.
|
T2- 1 месяц спустя
|
|
Вблизи инфракрасной визуализации крови мозга
Временное ограничение: T3-2 месяц спустя
|
В этом исследовании датчик визуализации кровотока Biolight Meditech®, ближний инфракрасный мозг, использовался для измерения кровотока в префронтальной коре.
Настройка спектроскопии Biolight Bolight-это датчик HEG, разработанный Meditech®, основанный на технологии NIR для наблюдения за оптическими свойствами клеток и тканей на уровне отражения.
Это позволяет мониторингу изменений в концентрациях оксигемоглобина и дезоксигемоглобина.
Измеряя поглощение света на разных длинах волн, система может непрерывно отслеживать изменения во время процессов окисления тканей, тем самым измеряя условия мозгового кровотока.
Процент кровотока мозга NIR варьировался 0-100%, более высокий процент означает более высокий префронтальный кровоток мозга.
|
T3-2 месяц спустя
|
|
Вблизи инфракрасной визуализации крови мозга
Временное ограничение: T4-3 месяца спустя
|
В этом исследовании датчик визуализации кровотока Biolight Meditech®, ближний инфракрасный мозг, использовался для измерения кровотока в префронтальной коре.
Настройка спектроскопии Biolight Bolight-это датчик HEG, разработанный Meditech®, основанный на технологии NIR для наблюдения за оптическими свойствами клеток и тканей на уровне отражения.
Это позволяет мониторингу изменений в концентрациях оксигемоглобина и дезоксигемоглобина.
Измеряя поглощение света на разных длинах волн, система может непрерывно отслеживать изменения во время процессов окисления тканей, тем самым измеряя условия мозгового кровотока.
Процент кровотока мозга NIR варьировался 0-100%, более высокий процент означает более высокий префронтальный кровоток мозга.
|
T4-3 месяца спустя
|
|
Вблизи инфракрасной визуализации крови мозга
Временное ограничение: T5-6 месяц спустя
|
В этом исследовании датчик визуализации кровотока Biolight Meditech®, ближний инфракрасный мозг, использовался для измерения кровотока в префронтальной коре.
Настройка спектроскопии Biolight Bolight-это датчик HEG, разработанный Meditech®, основанный на технологии NIR для наблюдения за оптическими свойствами клеток и тканей на уровне отражения.
Это позволяет мониторингу изменений в концентрациях оксигемоглобина и дезоксигемоглобина.
Измеряя поглощение света на разных длинах волн, система может непрерывно отслеживать изменения во время процессов окисления тканей, тем самым измеряя условия мозгового кровотока.
Процент кровотока мозга NIR варьировался 0-100%, более высокий процент означает более высокий префронтальный кровоток мозга.
|
T5-6 месяц спустя
|
|
Цель сердечной метаболической производительности
Временное ограничение: T2- 1 месяц спустя
|
Предварительные результаты этого исследования применили контрольный показатель метаболических характеристик сердца (CMPB3) для сравнения эффективности увеличения циркуляции мозговой крови при различных интенсивностях (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Результаты показали, что уровни CMPB3 выше 40 эффективно увеличивали циркуляцию головного мозга, при этом улучшения наблюдались не только во время упражнений, но и во время периода отдыха после тренировки, когда церебральный кровоток оставался выше базового уровня.
Более низкая интенсивность означает более низкую интенсивность упражнений и более высокую способность выполнять аэробные упражнения для ходьбы.
|
T2- 1 месяц спустя
|
|
Цель сердечной метаболической производительности
Временное ограничение: T3-2 месяц спустя
|
Предварительные результаты этого исследования применили контрольный показатель метаболических характеристик сердца (CMPB3) для сравнения эффективности увеличения циркуляции мозговой крови при различных интенсивностях (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Результаты показали, что уровни CMPB3 выше 40 эффективно увеличивали циркуляцию головного мозга, при этом улучшения наблюдались не только во время упражнений, но и во время периода отдыха после тренировки, когда церебральный кровоток оставался выше базового уровня.
Более низкая интенсивность означает более низкую интенсивность упражнений и более высокую способность выполнять аэробные упражнения для ходьбы.
|
T3-2 месяц спустя
|
|
Цель сердечной метаболической производительности
Временное ограничение: T4-3 месяца спустя
|
Предварительные результаты этого исследования применили контрольный показатель метаболических характеристик сердца (CMPB3) для сравнения эффективности увеличения циркуляции мозговой крови при различных интенсивностях (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Результаты показали, что уровни CMPB3 выше 40 эффективно увеличивали циркуляцию головного мозга, при этом улучшения наблюдались не только во время упражнений, но и во время периода отдыха после тренировки, когда церебральный кровоток оставался выше базового уровня.
Более низкая интенсивность означает более низкую интенсивность упражнений и более высокую способность выполнять аэробные упражнения для ходьбы.
|
T4-3 месяца спустя
|
|
Цель сердечной метаболической производительности
Временное ограничение: T5-6 месяц спустя
|
Предварительные результаты этого исследования применили контрольный показатель метаболических характеристик сердца (CMPB3) для сравнения эффективности увеличения циркуляции мозговой крови при различных интенсивностях (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Результаты показали, что уровни CMPB3 выше 40 эффективно увеличивали циркуляцию головного мозга, при этом улучшения наблюдались не только во время упражнений, но и во время периода отдыха после тренировки, когда церебральный кровоток оставался выше базового уровня.
Более низкая интенсивность означает более низкую интенсивность упражнений и более высокую способность выполнять аэробные упражнения для ходьбы.
|
T5-6 месяц спустя
|
|
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: T2- 1 месяц спустя
|
Это исследование примет полуструктурированные интервью, чтобы получить глубокое понимание опыта участников и восприятия программы ходьбы, а также для дополнения и интерпретации количественных данных. Это качественные данные, а не количественные данные. Содержание интервью охватывает три основные темы:
|
T2- 1 месяц спустя
|
|
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: T3- 2 месяца спустя
|
Это исследование примет полуструктурированные интервью, чтобы получить глубокое понимание опыта участников и восприятия программы ходьбы, а также для дополнения и интерпретации количественных данных. Это качественные данные, а не количественные данные. Содержание интервью охватывает три основные темы:
|
T3- 2 месяца спустя
|
|
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: T4-3 месяц спустя
|
Это исследование примет полуструктурированные интервью, чтобы получить глубокое понимание опыта участников и восприятия программы ходьбы, а также для дополнения и интерпретации количественных данных. Это качественные данные, а не количественные данные. Содержание интервью охватывает три основные темы:
|
T4-3 месяц спустя
|
|
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: T5-6 месяц спустя
|
Это исследование примет полуструктурированные интервью, чтобы получить глубокое понимание опыта участников и восприятия программы ходьбы, а также для дополнения и интерпретации количественных данных. Это качественные данные, а не количественные данные. Содержание интервью охватывает три основные темы:
|
T5-6 месяц спустя
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Временное ограничение: T1- baseline
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T1- baseline
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Временное ограничение: T2- 1 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T2- 1 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Временное ограничение: T3- 2 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T3- 2 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Временное ограничение: T4- 3 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T4- 3 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Временное ограничение: T5- 6 month
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T5- 6 month
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Временное ограничение: T1- baseline
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T1- baseline
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Временное ограничение: T2-1 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T2-1 month later
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Временное ограничение: T3- 2 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T3- 2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Временное ограничение: T1- baseline
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T1- baseline
|
|
Physiological Monitoring Tools
Временное ограничение: T2- 1 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T2- 1 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Временное ограничение: T3-2 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T3-2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Временное ограничение: T4-3 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T4-3 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Временное ограничение: T5- 6 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T5- 6 month later
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
17 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI feedback digital exercise
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .