Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di feedback dell'esercizio personalizzato Ai-guidato sull'adesione all'esercizio fisico in lesioni cerebrali traumatiche

8 febbraio 2025 aggiornato da: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Effetti di un programma di feedback di esercizi personalizzato basato sull'IA sull'adesione all'esercizio e sui risultati della salute nei pazienti con trauma cranico

Questo studio mira a sviluppare e valutare un programma di feedback di esercizi personalizzato (AI-PEF) guidato dall'IA per migliorare l'adesione all'esercizio e i risultati sanitari nei pazienti MTBI.

Metodi: Ai-PEF integra il modello transteoretico e la teoria dell'autodeterminazione con algoritmi di apprendimento automatico per fornire feedback in tempo reale e personalizzato. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato graduale: la fase I valuta la fattibilità e l'accettabilità attraverso i metodi Delphi con consenso esperto e feedback dei pazienti; La fase II convalida i risultati preliminari con 30 partecipanti in uno studio randomizzato a 2 bracci; E la fase III valuta l'impatto del programma su aderenza, qualità del sonno, sintomi depressivi e qualità della vita con 90 partecipanti in uno studio randomizzato a 3 bracci.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio impiegherà un design graduale e multi-fase, combinando uno studio pilota a due gruppi a due paralleli e uno studio controllato randomizzato a tre bracci (RCT) per valutare l'adeguatezza, la fattibilità, l'accettabilità ed efficacia del PEF (Figura 5). I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche di neurochirurgia presso il Tri-Service General Hospital, Taipei. Il reclutamento sarà facilitato attraverso i referral frequentando medici e infermieri registrati, che saranno informati sul protocollo di studio.

Procedure di studio

  1. Fase I (anno 1): Sviluppo e test pilota (AIM 1) Fase I si concentrerà sullo sviluppo e nel perfezionamento dell'IA-PEF attraverso la convalida degli esperti e i test pilota. Questa fase utilizzerà un design ibrido parallelo sequenziale per sviluppare e valutare l'adeguatezza dell'AI-PEF per fornire empowerment di esercizi personalizzato. Fase 1, Processo Delphi per lo sviluppo AI-PEF: dieci esperti di diversi campi parteciperanno a due round Delphi per finalizzare il framework AI-PEF. Ciò include algoritmi di raffinazione, materiali educativi e validazione preliminare di componenti chiave, come algoritmi di personalizzazione e strategie di cambiamento del comportamento. Stadio 2, studio pilota su piccola scala (feedback precoce): uno studio pilota a braccio singolo con 5 pazienti sarà condotto per quattro settimane per raccogliere feedback su usabilità, coinvolgimento e chiarezza dei contenuti.
  2. Fase II: Studio pilota più ampio (AIM 2) Fase II si concentrerà sulla valutazione della fattibilità, dell'accettabilità e dell'efficacia preliminare dell'intervento AI-PEF raffinato. Verrà impiegato un design a due parallelo, con 30 partecipanti, 15 partecipanti per gruppo, assegnati casualmente in un rapporto 1: 1 al gruppo AI-PEF e al gruppo di controllo attivo. Per tre mesi, i partecipanti all'AI-PEF si impegneranno in esercizi personalizzati guidati dall'intelligenza artificiale, mentre i partecipanti al controllo attivo seguiranno raccomandazioni di esercizi standard. Verranno raccolti dati qualitativi e quantitativi. Le valutazioni si verificheranno al basale (T0) e 3 mesi (T1), inclusi i dati del tracker di fitness, questionari (motivazione, sonno, sintomi) e interviste semi-strutturate. Il risultato principale dell'interesse sarà i tassi di aderenza, mentre i risultati secondari si concentreranno sulla motivazione e su varie metriche sanitarie.
  3. Fase III: RCT a tre bracci su scala intera (AIM 3) Fase III valuterà l'impatto a lungo termine dell'AI-PEF sull'adesione, la motivazione e i risultati sanitari dell'esercizio : (1) il gruppo AI-PEF, ricevendo un programma di esercizi personalizzato basato sull'apprendimento automatico; (2) il gruppo di esercizi digitali basato sulla teoria, impegnandosi in esercizi digitali strutturati senza feedback alimentato dall'apprendimento automatico; o (3) il gruppo di controllo attivo, ricevendo raccomandazioni di esercizi generali come parte delle cure standard in un rapporto 1: 1: 1. In sei mesi, i partecipanti riceveranno interventi specifici del gruppo, con valutazioni condotte al basale (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2). I risultati primari, inclusa l'adesione all'esercizio, saranno oggettivamente misurati tramite tracker di fitness Garmin, mentre i risultati secondari, come la motivazione, la qualità del sonno e la riduzione dei sintomi, saranno valutati attraverso questionari standardizzati e interviste qualitative. Questi questionari standardizzati vengono utilizzati nella nostra attuale sperimentazione di allenamento remoto digitale in pazienti con TBI lieve (NSTC 112-2314-B-016-007-My2) e si sono comportati bene su prestazioni fisiologiche. I dati verranno raccolti e analizzati utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi per confrontare i risultati di aderenza, motivazione e salute tra i tre gruppi, identificando l'efficacia di AI-PEF rispetto agli interventi standard. Le procedure aderieranno ai protocolli accecanti e randomizzazione descritti nella fedeltà di intervento, garantendo processi di assegnazione imparziale e raccolta dei dati. Questo protocollo di studio proposto è strettamente allineato con quelli che sono stati implementati con successo nella nostra precedente prova di esercizio digitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti idonei sono pazienti di età superiore ai 18 anni con TBI lieve (GCS 13-15)
  • Chi può camminare in modo indipendente,
  • risiedere nella grande area di Taipei,
  • e possiedere una competenza linguistica cinese o taiwanese sufficiente per comprendere il processo
  • Questionari completi auto-amministrati.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono individui con gravi condizioni mediche (ad es. Insufficienza respiratoria, epilessia, disturbi psichiatrici), disabilità muscoloscheletriche o neurologiche
  • ostacolare l'attività fisica nel test di camminata di 6 minuti,
  • Imparizioni cognitive (MMSE <24),
  • Lesioni del lobo frontale o lesioni penetranti che causano una significativa disfunzione psicologica.
  • I pazienti che si impegnano regolarmente in esercizi aerobici da moderato a alta intensità o partecipanti ad altri studi saranno esclusi per evitare la distorsione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ai-PEF
Il gruppo AI-PEF, che riceve un programma di esercizi personalizzato basato sull'apprendimento automatico.
Comportamentale: Ai-PEF
I partecipanti seguiranno un programma di camminata di 12 settimane con cinque sessioni di 30 minuti a settimana, aumentando progressivamente l'intensità in base alla frequenza cardiaca e agli indici di sforzo. Garmin Fitness Trackers monitorerà l'adesione e l'intensità. La guida remota supporterà i partecipanti tramite messaggi settimanali di salute digitale sull'app di linea, offrendo feedback personalizzati, rinforzo degli obiettivi e raccomandazioni sullo stile di vita. I partecipanti anche le implementazioni di feedback di AI ai ricevi saranno personalizzate per integrare l'educazione di persona e includeranno promemoria degli obiettivi individualizzati fissati durante l'intervento e la consultazione dell'esercizio remoto. Il componente digitale offrirà anche una piattaforma per i pazienti per condividere i loro progressi e cercare ulteriori indicazioni durante la consultazione di persona programmata. L'uso del feedback Digital AI si allinea alla tendenza di integrare la tecnologia nei servizi sanitari, fornendo una modalità conveniente e accessibile per sostenere i genitori che si impegnano in un regolare esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio digitale basato sulla teoria
Gruppo di esercizi digitali basato sulla teoria, impegnandosi in esercizi digitali strutturati senza feedback alimentato dall'apprendimento automatico.
Comportamentale: Esercizio digitale basato sulla teoria
Il gruppo di esercizi digitali basato sulla teoria seguirà le stesse visite della clinica di persona e il programma di camminata come AI-PEF ma senza feedback guidato dall'IA
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
Il gruppo di controllo attivo, ricevendo raccomandazioni di esercizi generali come parte dell'assistenza standard in un rapporto 1: 1: 1.
Comportamentale: Controllo attivo
I partecipanti al gruppo di controllo attivo riceveranno cure standard di TBI, tra cui auto-monitoraggio a base di Garmin e visite cliniche di routine al basale (T0), 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2). Queste visite includeranno l'educazione sanitaria generale e le raccomandazioni sull'attività fisica quotidiana. Non verranno fornite strategie di esercizio personalizzate o digitali. I partecipanti che completano il protocollo a 6 mesi avranno la possibilità di accedere al programma AI-PEF dopo lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: T1-Baseline
L'adesione all'esercizio sarà il risultato primario, definito come la percentuale di partecipanti che completano almeno cinque sessioni di allenamento settimanali per 12 settimane. L'adesione verrà tracciata obiettivamente usando il Garmin Vivosmart 5, che monitora la durata e la frequenza dell'esercizio. L'intervallo di aderenza è 0-11%, maggiore è una percentuale più alta significa maggiore aderenza.
T1-Baseline
Aderenza
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
L'adesione all'esercizio sarà il risultato primario, definito come la percentuale di partecipanti che completano almeno cinque sessioni di allenamento settimanali per 12 settimane. L'adesione verrà tracciata obiettivamente usando il Garmin Vivosmart 5, che monitora la durata e la frequenza dell'esercizio. L'intervallo di aderenza è 0-11%, maggiore è una percentuale più alta significa maggiore aderenza.
T2- 1 mese dopo
Aderenza
Lasso di tempo: T3- 2 mesi dopo
L'adesione all'esercizio sarà il risultato primario, definito come la percentuale di partecipanti che completano almeno cinque sessioni di allenamento settimanali per 12 settimane. L'adesione verrà tracciata obiettivamente usando il Garmin Vivosmart 5, che monitora la durata e la frequenza dell'esercizio. L'intervallo di aderenza è 0-11%, maggiore è una percentuale più alta significa maggiore aderenza.
T3- 2 mesi dopo
Aderenza
Lasso di tempo: T4- 3 mesi dopo
L'adesione all'esercizio sarà il risultato primario, definito come la percentuale di partecipanti che completano almeno cinque sessioni di allenamento settimanali per 12 settimane. L'adesione verrà tracciata obiettivamente usando il Garmin Vivosmart 5, che monitora la durata e la frequenza dell'esercizio. L'intervallo di aderenza è 0-11%, maggiore è una percentuale più alta significa maggiore aderenza.
T4- 3 mesi dopo
Aderenza
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
L'adesione all'esercizio sarà il risultato primario, definito come la percentuale di partecipanti che completano almeno cinque sessioni di allenamento settimanali per 12 settimane. L'adesione verrà tracciata obiettivamente usando il Garmin Vivosmart 5, che monitora la durata e la frequenza dell'esercizio. L'intervallo di aderenza è 0-11%, maggiore è una percentuale più alta significa maggiore aderenza.
T5- 6 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di motivazione sportiva rivista-II
Lasso di tempo: T1- basale
La rivista Scala della motivazione dello sport-II (SMS-II), validata in cinese, misurerà sei tipi di motivazione, tra cui amotivazione, regolamentazione esterna, regolamentazione introietta, regolamentazione identificata, regolamentazione integrata e motivazione intrinseca. Un totale di 18 articoli con scala Likert 1-7, 5 domini: Regolamento intrinseco: 3, 9, 17, Regolamento integrato: 4, 11, 14, Regolamento identificato: 6, 12, 18, regolamento introietto: 1, 7, 16 , Regolamento esterno: 5, 8, 15, non regolamentazione: 2, 10, 13. Ogni dominio è registrato separatamente. I punteggi più alti indicano la maggiore tendenza del dominio. L'intervallo dei valori minimi e massimi sono 18-126.
T1- basale
La scala di motivazione sportiva rivista-II
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
La rivista Scala della motivazione dello sport-II (SMS-II), validata in cinese, misurerà sei tipi di motivazione, tra cui amotivazione, regolamentazione esterna, regolamentazione introietta, regolamentazione identificata, regolamentazione integrata e motivazione intrinseca. Un totale di 18 articoli con scala Likert 1-7, 5 domini: Regolamento intrinseco: 3, 9, 17, Regolamento integrato: 4, 11, 14, Regolamento identificato: 6, 12, 18, regolamento introietto: 1, 7, 16 , Regolamento esterno: 5, 8, 15, non regolamentazione: 2, 10, 13. Ogni dominio è registrato separatamente. I punteggi più alti indicano la maggiore tendenza del dominio. L'intervallo dei valori minimi e massimi sono 18-126.
T2- 1 mese dopo
Il questionario sui sintomi post-concussione di RiverMead
Lasso di tempo: T1 Baseline
Il questionario sui sintomi post-concussione di RiverMead (RPQ) valuterà i sintomi fisici, cognitivi e comportamentali associati al TBI, validato per casi di TBI da lievi a moderati. Un totale di 16 elementi, punteggi 0-4, variavano 0-64, i punteggi più alti indicano la gravità dei sintomi della commozione cerebrale.
T1 Baseline
L'inventario della depressione Beck-II
Lasso di tempo: T1 Baseline
L'inventario della depressione Beck-II (BDI-II), con punteggi totali classificati come segue: 0-13 (normale), 14-19 (depressione lieve), 20-28 (depressione moderata) e 29-63 (depressione grave) , valuterà i sintomi depressivi con affidabilità consolidata (α = 0,94) e validità.
T1 Baseline
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: T1-Baseline
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) valuterà la qualità soggettiva del sonno, utilizzando una versione cinese convalidata. Ricerche precedenti hanno dimostrato una buona affidabilità di coerenza interna (0,82) e affidabilità test-retest da 14 a 21 giorni (0,85) della versione cinese PSQI nelle popolazioni di Taiwan. Ogni punteggio componente del PSQI varia da 0 a 3, con 3 che indica la più grande disfunzione o disturbo. I punteggi dei sette componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio PSQI globale, che varia da 0 a 21. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno più scarsa, con un punteggio superiore a 5 che suggerisce difficoltà di sonno significative.
T1-Baseline
Il questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard
Lasso di tempo: T1 -Baseline
Il questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard (GLTPA) misurerà l'intensità settimanale di attività fisica, classificata in livelli di luce, moderata e vigorosa. La versione cinese del GLTPA ha mostrato una buona validità ed è significativamente correlata ai risultati della salute mentale. Classificando l'intensità dell'attività fisica che dura per più di 15 minuti nella scorsa settimana in attività faticose, attività faticose moderate e attività di luce, e quindi moltiplicando per coefficienti corrispondenti 9, 5 e 3 rispettivamente per la quantificazione, la somma di questi punteggi è Godin Punteggio di attività totale fisica del tempo libero, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica. Il livello di attività fisica può essere diviso in tre livelli in base al punteggio totale dell'attività fisica del tempo libero di Godin. Un punteggio totale di 24 o superiore è considerato attivo, un punteggio tra 14 e 23 è moderatamente attivo e un punteggio inferiore a 14 è considerato insufficientemente attivo.
T1 -Baseline
L'organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità della qualità della vita-Brief
Lasso di tempo: T1 - Baseline
L'Organizzazione mondiale della Scadenza della qualità della vita della sanità (Whoqol-Bref), convalidata in cinese, con una buona coerenza interna (α = 0,70-0,77), L'affidabilità complessiva (α = 0,91) e l'affidabilità test-retest (0,76-0,80) valuteranno la qualità della vita in quattro settori: benessere fisico, psicologico, sociale e ambientale. Questa scala copre i sentimenti di vita soggettiva in quattro categorie principali: salute fisica, relazioni psicologiche, sociali e ambiente. Ha 24 domande in totale. Ci sono anche 2 domande che misurano la qualità complessiva della vita e la salute generale a livello generale. (salute generale), inoltre, la versione di Taiwan aggiunge 2 domande locali, vale a dire la dieta (se puoi mangiare il cibo che desideri) e affrontare problemi (se si è rispettati), un totale di 28 domande e i punteggi per ogni categoria vengono introdotti. Tra 4 e 20, maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T1 - Baseline
Modello di sonno avanzato
Lasso di tempo: T1- basale
Garmin Vivosmart 5. Questo dispositivo indossabile seguirà la frequenza cardiaca, l'intensità dell'esercizio e i modelli di sonno. Le risorse umane saranno tracciate ogni secondo. Il monitoraggio avanzato del sonno nei dispositivi Garmin compatibili tiene conto di molteplici fattori per aiutare la comprensione del sonno. Oltre alle basi, come quando i partecipanti si sono addormentati e quando si sono svegliati, i ricercatori possono vedere momenti in cui erano svegli e quanto tempo hanno trascorso nelle fasi chiave del sonno (luce, profonda, rem) e i dati verranno calcolati mediante frequenza cardiaca per aumentare la sua validità.
T1- basale
Esame di stato mini-mentale
Lasso di tempo: T1- basale
La funzione cognitiva sarà valutata il pre-arruolamento utilizzando l'MMSE, con soglie validate adeguate all'educazione e all'istruzione. L'MMSE ha dimostrato una buona affidabilità e validità ed è un forte predittore dei livelli di disabilità nei pazienti con trauma cranico. I partecipanti con un punteggio MMSE al di sotto di 24 saranno esclusi dallo studio per garantire un'adeguata capacità cognitiva di partecipazione. L'intervallo di punteggio è di 0-30 punti, con il valore di taglio standard internazionale di 24 punti, 18-24 punti come demenza lieve, 16-17 punti come demenza moderata e ≦ 15 punti come demenza grave.
T1- basale
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: T1-Baseline
La forma fisica cardiorespiratoria sarà valutata usando il 6MWT, misurando la distanza percorsa in sei minuti come indicatore affidabile di resistenza. La distanza più alta significa una migliore forma cardiorespiratoria.
T1-Baseline
Il questionario sull'usabilità dell'app MHealth
Lasso di tempo: T1-Baseline
Il questionario sull'usabilità dell'app mobile (MAUQ) valuta l'usabilità in tre dimensioni: usabilità e soddisfazione, disposizione delle informazioni del sistema ed efficienza del sistema. Una versione cinese del questionario è stata sviluppata nel 2022, con un'affidabilità di coerenza interna (α di Cronbach) di 0,988 e un intervallo di coerenza interna di 0,845-0,931. L'affidabilità test-retest varia da 0,828 a 0,918. Un totale di 21 articoli, i punteggi della scala di Likert variavano da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo), indicando i punteggi inferiori della migliore usabilità.
T1-Baseline
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: T1-Baseline
La Montreal Cognitive Assessment (MOCA) è uno strumento sensibile per lo screening precoce di lieve compromissione cognitiva, particolarmente utile per rilevare deficit in funzione esecutiva, attenzione, memoria a breve termine, fluidità linguistica, pensiero astratto e capacità visuospaziali. Il punteggio totale della scala è di 30 punti, con un punteggio inferiore a 26 considerato indicativo di possibile lieve compromissione cognitiva. Il punteggio può essere regolato (+1 punto) in base al livello di istruzione. La versione cinese del MOCA ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità (α = 0,83 di Cronbach) ed è particolarmente adatta alle popolazioni di ricerca nelle regioni asiatiche.
T1-Baseline
Imaging a flusso sanguigno cerebrale vicino a infrarossi
Lasso di tempo: T1 - Baseline
In questo studio, il sensore di imaging del flusso sanguigno cerebrale Biolight Meditech® (emoencefalografia) è stato usato per misurare il flusso sanguigno nella corteccia prefrontale. Il dispositivo di spettroscopia a infrarossi vicino a bioight è un sensore HEG progettato da Meditech®, basato sulla tecnologia NIR per osservare le proprietà ottiche di cellule e tessuti a livello di riflessione. Ciò consente il monitoraggio delle variazioni delle concentrazioni di ossiemoglobina e deossiemoglobina. Misurando l'assorbimento della luce a diverse lunghezze d'onda, il sistema può tracciare continuamente i cambiamenti durante i processi di ossidazione dei tessuti, misurando così le condizioni del flusso sanguigno cerebrale. La percentuale del flusso sanguigno cerebrale NIR variava da 0 a 100%, la percentuale più elevata significa un flusso sanguigno cerebrale prefrontale più elevato.
T1 - Baseline
benchmark per prestazioni metaboliche cardiache
Lasso di tempo: T1- basale
I risultati preliminari di questo studio hanno applicato il benchmark delle prestazioni metaboliche cardiache (CMPB3) per confrontare l'efficacia dell'aumento della circolazione sanguigna cerebrale a diverse intensità (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). I risultati hanno indicato che i livelli di CMPB3 superiori a 40 aumentavano efficacemente la circolazione del sangue cerebrale, con miglioramenti osservati non solo durante l'esercizio fisico ma anche durante il periodo di riposo post-esercizio, in cui il flusso sanguigno cerebrale rimaneva più alto del livello basale. L'intensità più bassa indica l'intensità di esercizio inferiore e la maggiore capacità di eseguire esercizio di camminata aerobica. Il benchmark sarà calcolato dalla frequenza cardiaca misurata dal braccialetto di fitness Garmin.
T1- basale
Interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: T1- basale

Questo studio adotterà interviste semi-strutturate per ottenere una comprensione approfondita delle esperienze e delle percezioni dei partecipanti al programma di camminata, nonché per integrare e interpretare i dati quantitativi.

Sono dati qualitativi, non un dati quantitativi.

Il contenuto dell'intervista copre tre temi principali:

  1. Vantaggi del programma di camminata;
  2. Esperienze e sfide del programma walking;
  3. L'impatto del programma di deambulazione sulla qualità della vita, la qualità del sonno, i sintomi della commozione cerebrale, la resilienza psicologica, la depressione, la motivazione dell'esercizio, l'autoefficacia dell'esercizio e l'attività fisica.
T1- basale
La scala di motivazione sportiva rivista-II
Lasso di tempo: T3- 2 mesi dopo
La rivista Scala della motivazione dello sport-II (SMS-II), validata in cinese, misurerà sei tipi di motivazione, tra cui amotivazione, regolamentazione esterna, regolamentazione introietta, regolamentazione identificata, regolamentazione integrata e motivazione intrinseca. Un totale di 18 articoli con scala Likert 1-7, 5 domini: Regolamento intrinseco: 3, 9, 17, Regolamento integrato: 4, 11, 14, Regolamento identificato: 6, 12, 18, regolamento introietto: 1, 7, 16 , Regolamento esterno: 5, 8, 15, non regolamentazione: 2, 10, 13. Ogni dominio è registrato separatamente. I punteggi più alti indicano la maggiore tendenza del dominio. L'intervallo dei valori minimi e massimi sono 18-126.
T3- 2 mesi dopo
La scala di motivazione sportiva rivista-II
Lasso di tempo: T4- 3 mesi dopo
La rivista Scala della motivazione dello sport-II (SMS-II), validata in cinese, misurerà sei tipi di motivazione, tra cui amotivazione, regolamentazione esterna, regolamentazione introietta, regolamentazione identificata, regolamentazione integrata e motivazione intrinseca. Un totale di 18 articoli con scala Likert 1-7, 5 domini: Regolamento intrinseco: 3, 9, 17, Regolamento integrato: 4, 11, 14, Regolamento identificato: 6, 12, 18, regolamento introietto: 1, 7, 16 , Regolamento esterno: 5, 8, 15, non regolamentazione: 2, 10, 13. Ogni dominio è registrato separatamente. I punteggi più alti indicano la maggiore tendenza del dominio. L'intervallo dei valori minimi e massimi sono 18-126.
T4- 3 mesi dopo
La scala di motivazione sportiva rivista-II
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
La rivista Scala della motivazione dello sport-II (SMS-II), validata in cinese, misurerà sei tipi di motivazione, tra cui amotivazione, regolamentazione esterna, regolamentazione introietta, regolamentazione identificata, regolamentazione integrata e motivazione intrinseca. Un totale di 18 articoli con scala Likert 1-7, 5 domini: Regolamento intrinseco: 3, 9, 17, Regolamento integrato: 4, 11, 14, Regolamento identificato: 6, 12, 18, regolamento introietto: 1, 7, 16 , Regolamento esterno: 5, 8, 15, non regolamentazione: 2, 10, 13. Ogni dominio è registrato separatamente. I punteggi più alti indicano la maggiore tendenza del dominio. L'intervallo dei valori minimi e massimi sono 18-126.
T5- 6 mesi dopo
Il questionario sui sintomi post-concussione di RiverMead
Lasso di tempo: T2 1 mese dopo
Il questionario sui sintomi post-concussione di RiverMead (RPQ) valuterà i sintomi fisici, cognitivi e comportamentali associati al TBI, validato per casi di TBI da lievi a moderati. Un totale di 16 elementi, punteggi 0-4, variavano 0-64, i punteggi più alti indicano la gravità dei sintomi della commozione cerebrale.
T2 1 mese dopo
Il questionario sui sintomi post-concussione di RiverMead
Lasso di tempo: T3 2 mesi dopo
Il questionario sui sintomi post-concussione di RiverMead (RPQ) valuterà i sintomi fisici, cognitivi e comportamentali associati al TBI, validato per casi di TBI da lievi a moderati. Un totale di 16 elementi, punteggi 0-4, variavano 0-64, i punteggi più alti indicano la gravità dei sintomi della commozione cerebrale.
T3 2 mesi dopo
Il questionario sui sintomi post-concussione di RiverMead
Lasso di tempo: T4 3 mesi dopo
Il questionario sui sintomi post-concussione di RiverMead (RPQ) valuterà i sintomi fisici, cognitivi e comportamentali associati al TBI, validato per casi di TBI da lievi a moderati. Un totale di 16 elementi, punteggi 0-4, variavano 0-64, i punteggi più alti indicano la gravità dei sintomi della commozione cerebrale.
T4 3 mesi dopo
Il questionario sui sintomi post-concussione di RiverMead
Lasso di tempo: T5 6 mesi
Il questionario sui sintomi post-concussione di RiverMead (RPQ) valuterà i sintomi fisici, cognitivi e comportamentali associati al TBI, validato per casi di TBI da lievi a moderati. Un totale di 16 elementi, punteggi 0-4, variavano 0-64, i punteggi più alti indicano la gravità dei sintomi della commozione cerebrale.
T5 6 mesi
L'inventario della depressione Beck-II
Lasso di tempo: T2 1 mese dopo
L'inventario della depressione Beck-II (BDI-II), con punteggi totali classificati come segue: 0-13 (normale), 14-19 (depressione lieve), 20-28 (depressione moderata) e 29-63 (depressione grave) , valuterà i sintomi depressivi con affidabilità consolidata (α = 0,94) e validità.
T2 1 mese dopo
L'inventario della depressione Beck-II
Lasso di tempo: T3 2 mesi dopo
L'inventario della depressione Beck-II (BDI-II), con punteggi totali classificati come segue: 0-13 (normale), 14-19 (depressione lieve), 20-28 (depressione moderata) e 29-63 (depressione grave) , valuterà i sintomi depressivi con affidabilità consolidata (α = 0,94) e validità.
T3 2 mesi dopo
L'inventario della depressione Beck-II
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
L'inventario della depressione Beck-II (BDI-II), con punteggi totali classificati come segue: 0-13 (normale), 14-19 (depressione lieve), 20-28 (depressione moderata) e 29-63 (depressione grave) , valuterà i sintomi depressivi con affidabilità consolidata (α = 0,94) e validità.
T4-3 mesi dopo
L'inventario della depressione Beck-II
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
L'inventario della depressione Beck-II (BDI-II), con punteggi totali classificati come segue: 0-13 (normale), 14-19 (depressione lieve), 20-28 (depressione moderata) e 29-63 (depressione grave) , valuterà i sintomi depressivi con affidabilità consolidata (α = 0,94) e validità.
T5- 6 mesi dopo
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) valuterà la qualità del sonno soggettivo, utilizzando una versione cinese convalidata [68]. Ricerche precedenti hanno dimostrato una buona affidabilità di coerenza interna (0,82) e affidabilità test-retest da 14 a 21 giorni (0,85) della versione cinese PSQI nelle popolazioni di Taiwan. Ogni punteggio componente del PSQI varia da 0 a 3, con 3 che indica la più grande disfunzione o disturbo. I punteggi dei sette componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio PSQI globale, che varia da 0 a 21. I punteggi più alti indicano una qualità del sonno più scarsa, con un punteggio superiore a 5 che suggerisce difficoltà di sonno significative
T2- 1 mese dopo
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: T3-2 mese dopo
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) valuterà la qualità del sonno soggettivo, utilizzando una versione cinese convalidata [68]. Ricerche precedenti hanno dimostrato una buona affidabilità di coerenza interna (0,82) e affidabilità test-retest da 14 a 21 giorni (0,85) della versione cinese PSQI nelle popolazioni di Taiwan. Ogni punteggio componente del PSQI varia da 0 a 3, con 3 che indica la più grande disfunzione o disturbo. I punteggi dei sette componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio PSQI globale, che varia da 0 a 21. I punteggi più alti indicano una qualità del sonno più scarsa, con un punteggio superiore a 5 che suggerisce difficoltà di sonno significative
T3-2 mese dopo
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) valuterà la qualità del sonno soggettivo, utilizzando una versione cinese convalidata [68]. Ricerche precedenti hanno dimostrato una buona affidabilità di coerenza interna (0,82) e affidabilità test-retest da 14 a 21 giorni (0,85) della versione cinese PSQI nelle popolazioni di Taiwan. Ogni punteggio componente del PSQI varia da 0 a 3, con 3 che indica la più grande disfunzione o disturbo. I punteggi dei sette componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio PSQI globale, che varia da 0 a 21. I punteggi più alti indicano una qualità del sonno più scarsa, con un punteggio superiore a 5 che suggerisce difficoltà di sonno significative
T4-3 mesi dopo
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) valuterà la qualità del sonno soggettivo, utilizzando una versione cinese convalidata [68]. Ricerche precedenti hanno dimostrato una buona affidabilità di coerenza interna (0,82) e affidabilità test-retest da 14 a 21 giorni (0,85) della versione cinese PSQI nelle popolazioni di Taiwan. Ogni punteggio componente del PSQI varia da 0 a 3, con 3 che indica la più grande disfunzione o disturbo. I punteggi dei sette componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio PSQI globale, che varia da 0 a 21. I punteggi più alti indicano una qualità del sonno più scarsa, con un punteggio superiore a 5 che suggerisce difficoltà di sonno significative
T5-6 mesi dopo
Il questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard
Lasso di tempo: T2 -1 mese dopo
Il questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard (GLTPA) misurerà l'intensità settimanale di attività fisica, classificata in livelli di luce, moderata e vigorosa. La versione cinese del GLTPA ha mostrato una buona validità ed è significativamente correlata ai risultati della salute mentale. Classificando l'intensità dell'attività fisica che dura per più di 15 minuti nella scorsa settimana in attività faticose, attività faticose moderate e attività di luce, e quindi moltiplicando per coefficienti corrispondenti 9, 5 e 3 rispettivamente per la quantificazione, la somma di questi punteggi è Godin Punteggio di attività totale fisica del tempo libero, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica. Il livello di attività fisica può essere diviso in tre livelli in base al punteggio totale dell'attività fisica del tempo libero di Godin. Un punteggio totale di 24 o superiore è considerato attivo, un punteggio tra 14 e 23 è moderatamente attivo e un punteggio inferiore a 14 è considerato insufficientemente attivo.
T2 -1 mese dopo
Il questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard
Lasso di tempo: T3 -2 mese dopo
Il questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard (GLTPA) misurerà l'intensità settimanale di attività fisica, classificata in livelli di luce, moderata e vigorosa. La versione cinese del GLTPA ha mostrato una buona validità ed è significativamente correlata ai risultati della salute mentale. Classificando l'intensità dell'attività fisica che dura per più di 15 minuti nella scorsa settimana in attività faticose, attività faticose moderate e attività di luce, e quindi moltiplicando per coefficienti corrispondenti 9, 5 e 3 rispettivamente per la quantificazione, la somma di questi punteggi è Godin Punteggio di attività totale fisica del tempo libero, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica. Il livello di attività fisica può essere diviso in tre livelli in base al punteggio totale dell'attività fisica del tempo libero di Godin. Un punteggio totale di 24 o superiore è considerato attivo, un punteggio tra 14 e 23 è moderatamente attivo e un punteggio inferiore a 14 è considerato insufficientemente attivo.
T3 -2 mese dopo
Il questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
Il questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard (GLTPA) misurerà l'intensità settimanale di attività fisica, classificata in livelli di luce, moderata e vigorosa. La versione cinese del GLTPA ha mostrato una buona validità ed è significativamente correlata ai risultati della salute mentale. Classificando l'intensità dell'attività fisica che dura per più di 15 minuti nella scorsa settimana in attività faticose, attività faticose moderate e attività di luce, e quindi moltiplicando per coefficienti corrispondenti 9, 5 e 3 rispettivamente per la quantificazione, la somma di questi punteggi è Godin Punteggio di attività totale fisica del tempo libero, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica. Il livello di attività fisica può essere diviso in tre livelli in base al punteggio totale dell'attività fisica del tempo libero di Godin. Un punteggio totale di 24 o superiore è considerato attivo, un punteggio tra 14 e 23 è moderatamente attivo e un punteggio inferiore a 14 è considerato insufficientemente attivo.
T4-3 mesi dopo
Il questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
Il questionario sull'attività fisica del tempo libero Godin-Shephard (GLTPA) misurerà l'intensità settimanale di attività fisica, classificata in livelli di luce, moderata e vigorosa. La versione cinese del GLTPA ha mostrato una buona validità ed è significativamente correlata ai risultati della salute mentale. Classificando l'intensità dell'attività fisica che dura per più di 15 minuti nella scorsa settimana in attività faticose, attività faticose moderate e attività di luce, e quindi moltiplicando per coefficienti corrispondenti 9, 5 e 3 rispettivamente per la quantificazione, la somma di questi punteggi è Godin Punteggio di attività totale fisica del tempo libero, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica. Il livello di attività fisica può essere diviso in tre livelli in base al punteggio totale dell'attività fisica del tempo libero di Godin. Un punteggio totale di 24 o superiore è considerato attivo, un punteggio tra 14 e 23 è moderatamente attivo e un punteggio inferiore a 14 è considerato insufficientemente attivo.
T5-6 mesi dopo
L'organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità della qualità della vita-Brief
Lasso di tempo: T2 - 1 mese dopo
L'Organizzazione mondiale della Scadenza della qualità della vita della sanità (Whoqol-Bref), convalidata in cinese, con una buona coerenza interna (α = 0,70-0,77), L'affidabilità complessiva (α = 0,91) e l'affidabilità test-retest (0,76-0,80) valuteranno la qualità della vita in quattro settori: benessere fisico, psicologico, sociale e ambientale. Questa scala copre i sentimenti di vita soggettiva in quattro categorie principali: salute fisica, relazioni psicologiche, sociali e ambiente. Ha 24 domande in totale. Ci sono anche 2 domande che misurano la qualità complessiva della vita e la salute generale a livello generale. (salute generale), inoltre, la versione di Taiwan aggiunge 2 domande locali, vale a dire la dieta (se puoi mangiare il cibo che desideri) e affrontare problemi (se si è rispettati), un totale di 28 domande e i punteggi per ogni categoria vengono introdotti. Tra 4 e 20, maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T2 - 1 mese dopo
L'organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità della qualità della vita-Brief
Lasso di tempo: T3 - 2 mesi dopo
L'Organizzazione mondiale della Scadenza della qualità della vita della sanità (Whoqol-Bref), convalidata in cinese, con una buona coerenza interna (α = 0,70-0,77), L'affidabilità complessiva (α = 0,91) e l'affidabilità test-retest (0,76-0,80) valuteranno la qualità della vita in quattro settori: benessere fisico, psicologico, sociale e ambientale. Questa scala copre i sentimenti di vita soggettiva in quattro categorie principali: salute fisica, relazioni psicologiche, sociali e ambiente. Ha 24 domande in totale. Ci sono anche 2 domande che misurano la qualità complessiva della vita e la salute generale a livello generale. (salute generale), inoltre, la versione di Taiwan aggiunge 2 domande locali, vale a dire la dieta (se puoi mangiare il cibo che desideri) e affrontare problemi (se si è rispettati), un totale di 28 domande e i punteggi per ogni categoria vengono introdotti. Tra 4 e 20, maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T3 - 2 mesi dopo
L'organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità della qualità della vita-Brief
Lasso di tempo: T4 - 3 mesi dopo
L'Organizzazione mondiale della Scadenza della qualità della vita della sanità (Whoqol-Bref), convalidata in cinese, con una buona coerenza interna (α = 0,70-0,77), L'affidabilità complessiva (α = 0,91) e l'affidabilità test-retest (0,76-0,80) valuteranno la qualità della vita in quattro settori: benessere fisico, psicologico, sociale e ambientale. Questa scala copre i sentimenti di vita soggettiva in quattro categorie principali: salute fisica, relazioni psicologiche, sociali e ambiente. Ha 24 domande in totale. Ci sono anche 2 domande che misurano la qualità complessiva della vita e la salute generale a livello generale. (salute generale), inoltre, la versione di Taiwan aggiunge 2 domande locali, vale a dire la dieta (se puoi mangiare il cibo che desideri) e affrontare problemi (se si è rispettati), un totale di 28 domande e i punteggi per ogni categoria vengono introdotti. Tra 4 e 20, maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T4 - 3 mesi dopo
L'organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità della qualità della vita-Brief
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
L'Organizzazione mondiale della Scadenza della qualità della vita della sanità (Whoqol-Bref), convalidata in cinese, con una buona coerenza interna (α = 0,70-0,77), L'affidabilità complessiva (α = 0,91) e l'affidabilità test-retest (0,76-0,80) valuteranno la qualità della vita in quattro settori: benessere fisico, psicologico, sociale e ambientale. Questa scala copre i sentimenti di vita soggettiva in quattro categorie principali: salute fisica, relazioni psicologiche, sociali e ambiente. Ha 24 domande in totale. Ci sono anche 2 domande che misurano la qualità complessiva della vita e la salute generale a livello generale. (salute generale), inoltre, la versione di Taiwan aggiunge 2 domande locali, vale a dire la dieta (se puoi mangiare il cibo che desideri) e affrontare problemi (se si è rispettati), un totale di 28 domande e i punteggi per ogni categoria vengono introdotti. Tra 4 e 20, maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
T5- 6 mesi dopo
Esame di stato mini-mentale
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
La funzione cognitiva sarà valutata il pre-arruolamento utilizzando l'MMSE, con soglie validate per l'età e l'istruzione [75]. L'MMSE ha dimostrato una buona affidabilità e validità ed è un forte predittore dei livelli di disabilità nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche [76]. I partecipanti con un punteggio MMSE al di sotto di 24 saranno esclusi dallo studio per garantire un'adeguata capacità cognitiva di partecipazione. L'intervallo di punteggio è di 0-30 punti, con il valore di taglio standard internazionale di 24 punti, 18-24 punti come demenza lieve, 16-17 punti come demenza moderata e ≦ 15 punti come demenza grave.
T2-1 mese dopo
Esame di stato mini-mentale
Lasso di tempo: T3-2 mese dopo
La funzione cognitiva sarà valutata il pre-arruolamento utilizzando l'MMSE, con soglie validate per l'età e l'istruzione [75]. L'MMSE ha dimostrato una buona affidabilità e validità ed è un forte predittore dei livelli di disabilità nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche [76]. I partecipanti con un punteggio MMSE al di sotto di 24 saranno esclusi dallo studio per garantire un'adeguata capacità cognitiva di partecipazione. L'intervallo di punteggio è di 0-30 punti, con il valore di taglio standard internazionale di 24 punti, 18-24 punti come demenza lieve, 16-17 punti come demenza moderata e ≦ 15 punti come demenza grave.
T3-2 mese dopo
Esame di stato mini-mentale
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
La funzione cognitiva sarà valutata il pre-arruolamento utilizzando l'MMSE, con soglie validate adeguate all'educazione e all'istruzione. L'MMSE ha dimostrato una buona affidabilità e validità ed è un forte predittore dei livelli di disabilità nei pazienti con trauma cranico. I partecipanti con un punteggio MMSE al di sotto di 24 saranno esclusi dallo studio per garantire un'adeguata capacità cognitiva di partecipazione. L'intervallo di punteggio è di 0-30 punti, con il valore di taglio standard internazionale di 24 punti, 18-24 punti come demenza lieve, 16-17 punti come demenza moderata e ≦ 15 punti come demenza grave.
T4-3 mesi dopo
Esame di stato mini-mentale
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
La funzione cognitiva sarà valutata il pre-arruolamento utilizzando l'MMSE, con soglie validate adeguate all'educazione e all'istruzione. L'MMSE ha dimostrato una buona affidabilità e validità ed è un forte predittore dei livelli di disabilità nei pazienti con trauma cranico. I partecipanti con un punteggio MMSE al di sotto di 24 saranno esclusi dallo studio per garantire un'adeguata capacità cognitiva di partecipazione. L'intervallo di punteggio è di 0-30 punti, con il valore di taglio standard internazionale di 24 punti, 18-24 punti come demenza lieve, 16-17 punti come demenza moderata e ≦ 15 punti come demenza grave.
T5- 6 mesi dopo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
La forma fisica cardiorespiratoria sarà valutata usando il 6MWT, misurando la distanza percorsa in sei minuti come indicatore affidabile di resistenza. La distanza più alta significa una migliore forma cardiorespiratoria.
T2-1 mese dopo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: T3- 2 mesi dopo
La forma fisica cardiorespiratoria sarà valutata usando il 6MWT, misurando la distanza percorsa in sei minuti come indicatore affidabile di resistenza. La distanza più alta significa una migliore forma cardiorespiratoria.
T3- 2 mesi dopo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
La forma fisica cardiorespiratoria sarà valutata usando il 6MWT, misurando la distanza percorsa in sei minuti come indicatore affidabile di resistenza. La distanza più alta significa una migliore forma cardiorespiratoria.
T4-3 mesi dopo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: T1-Baseline
La forma fisica cardiorespiratoria sarà valutata utilizzando il test di camminata di 6 minuti (6MWT), misurando la distanza percorsa in sei minuti come indicatore affidabile di resistenza. La distanza più alta significa una migliore forma cardiorespiratoria.
T1-Baseline
Il questionario sull'usabilità dell'app MHealth
Lasso di tempo: T2- 1 mese
Il questionario sull'usabilità dell'app mobile (MAUQ) valuta l'usabilità in tre dimensioni: usabilità e soddisfazione, disposizione delle informazioni del sistema ed efficienza del sistema. Una versione cinese del questionario è stata sviluppata nel 2022, con un'affidabilità di coerenza interna (α di Cronbach) di 0,988 e un intervallo di coerenza interna di 0,845-0,931. L'affidabilità test-retest varia da 0,828 a 0,918. Un totale di 21 articoli, i punteggi della scala di Likert variavano da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo), indicando i punteggi inferiori della migliore usabilità.
T2- 1 mese
Il questionario sull'usabilità dell'app MHealth
Lasso di tempo: T3-2 mese dopo
Il questionario sull'usabilità dell'app mobile (MAUQ) valuta l'usabilità in tre dimensioni: usabilità e soddisfazione, disposizione delle informazioni del sistema ed efficienza del sistema. Una versione cinese del questionario è stata sviluppata nel 2022, con un'affidabilità di coerenza interna (α di Cronbach) di 0,988 e un intervallo di coerenza interna di 0,845-0,931. L'affidabilità test-retest varia da 0,828 a 0,918. Un totale di 21 articoli, i punteggi della scala di Likert variavano da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo), indicando i punteggi inferiori della migliore usabilità.
T3-2 mese dopo
Il questionario sull'usabilità dell'app MHealth
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
Il questionario sull'usabilità dell'app mobile (MAUQ) valuta l'usabilità in tre dimensioni: usabilità e soddisfazione, disposizione delle informazioni del sistema ed efficienza del sistema. Una versione cinese del questionario è stata sviluppata nel 2022, con un'affidabilità di coerenza interna (α di Cronbach) di 0,988 e un intervallo di coerenza interna di 0,845-0,931. L'affidabilità test-retest varia da 0,828 a 0,918. Un totale di 21 articoli, i punteggi della scala di Likert variavano da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo), indicando i punteggi inferiori della migliore usabilità.
T4-3 mesi dopo
Il questionario sull'usabilità dell'app MHealth
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
Il questionario sull'usabilità dell'app mobile (MAUQ) valuta l'usabilità in tre dimensioni: usabilità e soddisfazione, disposizione delle informazioni del sistema ed efficienza del sistema. Una versione cinese del questionario è stata sviluppata nel 2022, con un'affidabilità di coerenza interna (α di Cronbach) di 0,988 e un intervallo di coerenza interna di 0,845-0,931. L'affidabilità test-retest varia da 0,828 a 0,918. Un totale di 21 articoli, i punteggi della scala di Likert variavano da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo), indicando i punteggi inferiori della migliore usabilità.
T5-6 mesi dopo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
La Montreal Cognitive Assessment (MOCA) è uno strumento sensibile per lo screening precoce di lieve compromissione cognitiva, particolarmente utile per rilevare deficit in funzione esecutiva, attenzione, memoria a breve termine, fluidità linguistica, pensiero astratto e capacità visuospaziali. Il punteggio totale della scala è di 30 punti, con un punteggio inferiore a 26 considerato indicativo di possibile lieve compromissione cognitiva. Il punteggio può essere regolato (+1 punto) in base al livello di istruzione. La versione cinese del MOCA ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità (α = 0,83 di Cronbach) ed è particolarmente adatta alle popolazioni di ricerca nelle regioni asiatiche.
T2-1 mese dopo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: T3-2 mese dopo
La Montreal Cognitive Assessment (MOCA) è uno strumento sensibile per lo screening precoce di lieve compromissione cognitiva, particolarmente utile per rilevare deficit in funzione esecutiva, attenzione, memoria a breve termine, fluidità linguistica, pensiero astratto e capacità visuospaziali. Il punteggio totale della scala è di 30 punti, con un punteggio inferiore a 26 considerato indicativo di possibile lieve compromissione cognitiva. Il punteggio può essere regolato (+1 punto) in base al livello di istruzione. La versione cinese del MOCA ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità (α = 0,83 di Cronbach) ed è particolarmente adatta alle popolazioni di ricerca nelle regioni asiatiche.
T3-2 mese dopo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
La Montreal Cognitive Assessment (MOCA) è uno strumento sensibile per lo screening precoce di lieve compromissione cognitiva, particolarmente utile per rilevare deficit in funzione esecutiva, attenzione, memoria a breve termine, fluidità linguistica, pensiero astratto e capacità visuospaziali. Il punteggio totale della scala è di 30 punti, con un punteggio inferiore a 26 considerato indicativo di possibile lieve compromissione cognitiva. Il punteggio può essere regolato (+1 punto) in base al livello di istruzione. La versione cinese del MOCA ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità (α = 0,83 di Cronbach) ed è particolarmente adatta alle popolazioni di ricerca nelle regioni asiatiche.
T4-3 mesi dopo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
La Montreal Cognitive Assessment (MOCA) è uno strumento sensibile per lo screening precoce di lieve compromissione cognitiva, particolarmente utile per rilevare deficit in funzione esecutiva, attenzione, memoria a breve termine, fluidità linguistica, pensiero astratto e capacità visuospaziali. Il punteggio totale della scala è di 30 punti, con un punteggio inferiore a 26 considerato indicativo di possibile lieve compromissione cognitiva. Il punteggio può essere regolato (+1 punto) in base al livello di istruzione. La versione cinese del MOCA ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità (α = 0,83 di Cronbach) ed è particolarmente adatta alle popolazioni di ricerca nelle regioni asiatiche.
T5-6 mesi dopo
Imaging a flusso sanguigno cerebrale vicino a infrarossi
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
In questo studio, il sensore di imaging del flusso sanguigno cerebrale Biolight Meditech® (emoencefalografia) è stato usato per misurare il flusso sanguigno nella corteccia prefrontale. Il dispositivo di spettroscopia a infrarossi vicino a bioight è un sensore HEG progettato da Meditech®, basato sulla tecnologia NIR per osservare le proprietà ottiche di cellule e tessuti a livello di riflessione. Ciò consente il monitoraggio delle variazioni delle concentrazioni di ossiemoglobina e deossiemoglobina. Misurando l'assorbimento della luce a diverse lunghezze d'onda, il sistema può tracciare continuamente i cambiamenti durante i processi di ossidazione dei tessuti, misurando così le condizioni del flusso sanguigno cerebrale. La percentuale del flusso sanguigno cerebrale NIR variava da 0 a 100%, la percentuale più elevata significa un flusso sanguigno cerebrale prefrontale più elevato.
T2- 1 mese dopo
Imaging a flusso sanguigno cerebrale vicino a infrarossi
Lasso di tempo: T3-2 mese dopo
In questo studio, il sensore di imaging del flusso sanguigno cerebrale Biolight Meditech® (emoencefalografia) è stato usato per misurare il flusso sanguigno nella corteccia prefrontale. Il dispositivo di spettroscopia a infrarossi vicino a bioight è un sensore HEG progettato da Meditech®, basato sulla tecnologia NIR per osservare le proprietà ottiche di cellule e tessuti a livello di riflessione. Ciò consente il monitoraggio delle variazioni delle concentrazioni di ossiemoglobina e deossiemoglobina. Misurando l'assorbimento della luce a diverse lunghezze d'onda, il sistema può tracciare continuamente i cambiamenti durante i processi di ossidazione dei tessuti, misurando così le condizioni del flusso sanguigno cerebrale. La percentuale del flusso sanguigno cerebrale NIR variava da 0 a 100%, la percentuale più elevata significa un flusso sanguigno cerebrale prefrontale più elevato.
T3-2 mese dopo
Imaging a flusso sanguigno cerebrale vicino a infrarossi
Lasso di tempo: T4- 3 mesi dopo
In questo studio, il sensore di imaging del flusso sanguigno cerebrale Biolight Meditech® (emoencefalografia) è stato usato per misurare il flusso sanguigno nella corteccia prefrontale. Il dispositivo di spettroscopia a infrarossi vicino a bioight è un sensore HEG progettato da Meditech®, basato sulla tecnologia NIR per osservare le proprietà ottiche di cellule e tessuti a livello di riflessione. Ciò consente il monitoraggio delle variazioni delle concentrazioni di ossiemoglobina e deossiemoglobina. Misurando l'assorbimento della luce a diverse lunghezze d'onda, il sistema può tracciare continuamente i cambiamenti durante i processi di ossidazione dei tessuti, misurando così le condizioni del flusso sanguigno cerebrale. La percentuale del flusso sanguigno cerebrale NIR variava da 0 a 100%, la percentuale più elevata significa un flusso sanguigno cerebrale prefrontale più elevato.
T4- 3 mesi dopo
Imaging a flusso sanguigno cerebrale vicino a infrarossi
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
In questo studio, il sensore di imaging del flusso sanguigno cerebrale Biolight Meditech® (emoencefalografia) è stato usato per misurare il flusso sanguigno nella corteccia prefrontale. Il dispositivo di spettroscopia a infrarossi vicino a bioight è un sensore HEG progettato da Meditech®, basato sulla tecnologia NIR per osservare le proprietà ottiche di cellule e tessuti a livello di riflessione. Ciò consente il monitoraggio delle variazioni delle concentrazioni di ossiemoglobina e deossiemoglobina. Misurando l'assorbimento della luce a diverse lunghezze d'onda, il sistema può tracciare continuamente i cambiamenti durante i processi di ossidazione dei tessuti, misurando così le condizioni del flusso sanguigno cerebrale. La percentuale del flusso sanguigno cerebrale NIR variava da 0 a 100%, la percentuale più elevata significa un flusso sanguigno cerebrale prefrontale più elevato.
T5- 6 mesi dopo
benchmark per prestazioni metaboliche cardiache
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
I risultati preliminari di questo studio hanno applicato il benchmark delle prestazioni metaboliche cardiache (CMPB3) per confrontare l'efficacia dell'aumento della circolazione sanguigna cerebrale a diverse intensità (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). I risultati hanno indicato che i livelli di CMPB3 superiori a 40 aumentavano efficacemente la circolazione del sangue cerebrale, con miglioramenti osservati non solo durante l'esercizio fisico ma anche durante il periodo di riposo post-esercizio, in cui il flusso sanguigno cerebrale rimaneva più alto del livello basale. L'intensità più bassa indica l'intensità di esercizio inferiore e la maggiore capacità di eseguire esercizio di camminata aerobica.
T2- 1 mese dopo
benchmark per prestazioni metaboliche cardiache
Lasso di tempo: T3-2 mese dopo
I risultati preliminari di questo studio hanno applicato il benchmark delle prestazioni metaboliche cardiache (CMPB3) per confrontare l'efficacia dell'aumento della circolazione sanguigna cerebrale a diverse intensità (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). I risultati hanno indicato che i livelli di CMPB3 superiori a 40 aumentavano efficacemente la circolazione del sangue cerebrale, con miglioramenti osservati non solo durante l'esercizio fisico ma anche durante il periodo di riposo post-esercizio, in cui il flusso sanguigno cerebrale rimaneva più alto del livello basale. L'intensità più bassa indica l'intensità di esercizio inferiore e la maggiore capacità di eseguire esercizio di camminata aerobica.
T3-2 mese dopo
benchmark per prestazioni metaboliche cardiache
Lasso di tempo: T4- 3 mesi dopo
I risultati preliminari di questo studio hanno applicato il benchmark delle prestazioni metaboliche cardiache (CMPB3) per confrontare l'efficacia dell'aumento della circolazione sanguigna cerebrale a diverse intensità (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). I risultati hanno indicato che i livelli di CMPB3 superiori a 40 aumentavano efficacemente la circolazione del sangue cerebrale, con miglioramenti osservati non solo durante l'esercizio fisico ma anche durante il periodo di riposo post-esercizio, in cui il flusso sanguigno cerebrale rimaneva più alto del livello basale. L'intensità più bassa indica l'intensità di esercizio inferiore e la maggiore capacità di eseguire esercizio di camminata aerobica.
T4- 3 mesi dopo
benchmark per prestazioni metaboliche cardiache
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
I risultati preliminari di questo studio hanno applicato il benchmark delle prestazioni metaboliche cardiache (CMPB3) per confrontare l'efficacia dell'aumento della circolazione sanguigna cerebrale a diverse intensità (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). I risultati hanno indicato che i livelli di CMPB3 superiori a 40 aumentavano efficacemente la circolazione del sangue cerebrale, con miglioramenti osservati non solo durante l'esercizio fisico ma anche durante il periodo di riposo post-esercizio, in cui il flusso sanguigno cerebrale rimaneva più alto del livello basale. L'intensità più bassa indica l'intensità di esercizio inferiore e la maggiore capacità di eseguire esercizio di camminata aerobica.
T5- 6 mesi dopo
Interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo

Questo studio adotterà interviste semi-strutturate per ottenere una comprensione approfondita delle esperienze e delle percezioni dei partecipanti al programma di camminata, nonché per integrare e interpretare i dati quantitativi.

Sono dati qualitativi, non un dati quantitativi.

Il contenuto dell'intervista copre tre temi principali:

  1. Vantaggi del programma di camminata;
  2. Esperienze e sfide del programma walking;
  3. L'impatto del programma di deambulazione sulla qualità della vita, la qualità del sonno, i sintomi della commozione cerebrale, la resilienza psicologica, la depressione, la motivazione dell'esercizio, l'autoefficacia dell'esercizio e l'attività fisica.
T2- 1 mese dopo
Interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: T3- 2 mesi dopo

Questo studio adotterà interviste semi-strutturate per ottenere una comprensione approfondita delle esperienze e delle percezioni dei partecipanti al programma di camminata, nonché per integrare e interpretare i dati quantitativi.

Sono dati qualitativi, non un dati quantitativi.

Il contenuto dell'intervista copre tre temi principali:

  1. Vantaggi del programma di camminata;
  2. Esperienze e sfide del programma walking;
  3. L'impatto del programma di deambulazione sulla qualità della vita, la qualità del sonno, i sintomi della commozione cerebrale, la resilienza psicologica, la depressione, la motivazione dell'esercizio, l'autoefficacia dell'esercizio e l'attività fisica.
T3- 2 mesi dopo
Interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo

Questo studio adotterà interviste semi-strutturate per ottenere una comprensione approfondita delle esperienze e delle percezioni dei partecipanti al programma di camminata, nonché per integrare e interpretare i dati quantitativi.

Sono dati qualitativi, non un dati quantitativi.

Il contenuto dell'intervista copre tre temi principali:

  1. Vantaggi del programma di camminata;
  2. Esperienze e sfide del programma walking;
  3. L'impatto del programma di deambulazione sulla qualità della vita, la qualità del sonno, i sintomi della commozione cerebrale, la resilienza psicologica, la depressione, la motivazione dell'esercizio, l'autoefficacia dell'esercizio e l'attività fisica.
T4-3 mesi dopo
Interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo

Questo studio adotterà interviste semi-strutturate per ottenere una comprensione approfondita delle esperienze e delle percezioni dei partecipanti al programma di camminata, nonché per integrare e interpretare i dati quantitativi.

Sono dati qualitativi, non un dati quantitativi.

Il contenuto dell'intervista copre tre temi principali:

  1. Vantaggi del programma di camminata;
  2. Esperienze e sfide del programma walking;
  3. L'impatto del programma di deambulazione sulla qualità della vita, la qualità del sonno, i sintomi della commozione cerebrale, la resilienza psicologica, la depressione, la motivazione dell'esercizio, l'autoefficacia dell'esercizio e l'attività fisica.
T5- 6 mesi dopo
Strumenti di monitoraggio fisiologico
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
Garmin Vivosmart 5. Questo dispositivo indossabile seguirà la frequenza cardiaca, l'intensità dell'esercizio e i modelli di sonno. I dati saranno integrati con l'app Garmin Connect per il monitoraggio e il feedback in tempo reale. Attraverso il nostro studio preliminare condotto dal team di ricerca nel 2020 ha mostrato un'alta correlazione (r = 0,91) tra le misurazioni della frequenza cardiaca del Garmin Vivosmart e la bioharness di Zephyr, convalidando la sua precisione per il monitoraggio della frequenza cardiaca a domicilio. I partecipanti indosseranno il dispositivo a casa per facilitare il monitoraggio in tempo reale dell'intensità dell'esercizio e delle risposte fisiologiche durante l'intervento. Le risorse umane saranno tracciate ogni secondo. Il monitoraggio avanzato del sonno nei dispositivi Garmin compatibili tiene conto di molteplici fattori per aiutare la comprensione del sonno. Oltre alle basi, come quando i partecipanti si sono addormentati e quando si sono svegliati, i ricercatori possono vedere momenti in cui erano svegli e quanto tempo hanno trascorso nelle fasi chiave del sonno (luce, profonda, rem).
T2- 1 mese dopo
Strumenti di monitoraggio fisiologico
Lasso di tempo: T3-2 mese dopo
Garmin Vivosmart 5. Questo dispositivo indossabile seguirà la frequenza cardiaca, l'intensità dell'esercizio e i modelli di sonno. I dati saranno integrati con l'app Garmin Connect per il monitoraggio e il feedback in tempo reale. Attraverso il nostro studio preliminare condotto dal team di ricerca nel 2020 ha mostrato un'alta correlazione (r = 0,91) tra le misurazioni della frequenza cardiaca del Garmin Vivosmart e la bioharness di Zephyr, convalidando la sua precisione per il monitoraggio della frequenza cardiaca a domicilio. I partecipanti indosseranno il dispositivo a casa per facilitare il monitoraggio in tempo reale dell'intensità dell'esercizio e delle risposte fisiologiche durante l'intervento. Le risorse umane saranno tracciate ogni secondo. Il monitoraggio avanzato del sonno nei dispositivi Garmin compatibili tiene conto di molteplici fattori per aiutare la comprensione del sonno. Oltre alle basi, come quando i partecipanti si sono addormentati e quando si sono svegliati, i ricercatori possono vedere momenti in cui erano svegli e quanto tempo hanno trascorso nelle fasi chiave del sonno (luce, profonda, rem).
T3-2 mese dopo
Strumenti di monitoraggio fisiologico
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
Garmin Vivosmart 5. Questo dispositivo indossabile seguirà la frequenza cardiaca, l'intensità dell'esercizio e i modelli di sonno. I dati saranno integrati con l'app Garmin Connect per il monitoraggio e il feedback in tempo reale. Attraverso il nostro studio preliminare condotto dal team di ricerca nel 2020 ha mostrato un'alta correlazione (r = 0,91) tra le misurazioni della frequenza cardiaca del Garmin Vivosmart e la bioharness di Zephyr, convalidando la sua precisione per il monitoraggio della frequenza cardiaca a domicilio. I partecipanti indosseranno il dispositivo a casa per facilitare il monitoraggio in tempo reale dell'intensità dell'esercizio e delle risposte fisiologiche durante l'intervento. Le risorse umane saranno tracciate ogni secondo. Il monitoraggio avanzato del sonno nei dispositivi Garmin compatibili tiene conto di molteplici fattori per aiutare la comprensione del sonno. Oltre alle basi, come quando i partecipanti si sono addormentati e quando si sono svegliati, i ricercatori possono vedere momenti in cui erano svegli e quanto tempo hanno trascorso nelle fasi chiave del sonno (luce, profonda, rem).
T4-3 mesi dopo
Strumenti di monitoraggio fisiologico
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
Garmin Vivosmart 5. Questo dispositivo indossabile seguirà la frequenza cardiaca, l'intensità dell'esercizio e i modelli di sonno. I dati saranno integrati con l'app Garmin Connect per il monitoraggio e il feedback in tempo reale. Attraverso il nostro studio preliminare condotto dal team di ricerca nel 2020 ha mostrato un'alta correlazione (r = 0,91) tra le misurazioni della frequenza cardiaca del Garmin Vivosmart e la bioharness di Zephyr, convalidando la sua precisione per il monitoraggio della frequenza cardiaca a domicilio. I partecipanti indosseranno il dispositivo a casa per facilitare il monitoraggio in tempo reale dell'intensità dell'esercizio e delle risposte fisiologiche durante l'intervento. Le risorse umane saranno tracciate ogni secondo. Il monitoraggio avanzato del sonno nei dispositivi Garmin compatibili tiene conto di molteplici fattori per aiutare la comprensione del sonno. Oltre alle basi, come quando i partecipanti si sono addormentati e quando si sono svegliati, i ricercatori possono vedere momenti in cui erano svegli e quanto tempo hanno trascorso nelle fasi chiave del sonno (luce, profonda, rem).
T5- 6 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI feedback digital exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ai-PEF

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi