Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowane przez AI-spersonalizowane informacje zwrotne na temat przestrzegania ćwiczeń w traumatycznym uszkodzeniu mózgu

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Wpływ spersonalizowanego programu zwrotu spersonalizowanego przez AI na przestrzeganie ćwiczeń i wyniki zdrowotne u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę spersonalizowanego programu sprzężenia zwrotnego w zakresie ćwiczeń (AI-PEF) w celu zwiększenia przestrzegania ćwiczeń i wyników zdrowotnych u pacjentów z MTBI.

Metody: AI-PEF integruje model transheretyczny i teorię samostanowienia z algorytmami uczenia maszynowego, aby zapewnić spersonalizowane informacje zwrotne w czasie rzeczywistym. Zostanie przeprowadzone stopniowe randomizowane kontrolowane badanie: faza I ocenia wykonalność i akceptowalność metodami Delphi z konsensusem ekspertów i informacji zwrotnych pacjentów; Faza II weryfikuje wstępne wyniki z 30 uczestnikami w 2-rarmonośnym randomizowanym badaniu; a faza III ocenia wpływ programu na przestrzeganie, jakość snu, objawy depresyjne i jakość życia z 90 uczestnikami w randomizowanym badaniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zastosowano stopniowo, wielofazowe, łączące badanie pilotażowe z dwoma równoległymi grupami i trójstronną randomizowaną kontrolą (RCT) w celu oceny stosowności, wykonalności, akceptowalności i skuteczności AI-PEF (ryc. 5). Uczestnicy zostaną rekrutowani w klinikach neurochirurgii w Tri-service General Hospital, Taipei. Rekrutacja zostanie ułatwiona za pośrednictwem poleceń, uczestnicząc w lekarzy i zarejestrowanych pielęgniarek, którzy zostaną poinformowani o protokole badania.

Procedury badań

  1. Faza I (rok 1): Faza rozwoju i testowania pilotażowego (AIM 1) Koncentruję się na rozwoju i udoskonaleniu AI-PEF poprzez walidację ekspertów i testowanie pilotażowe. W tej fazie wykorzysta sekwencyjny równoległy projekt hybrydowy do opracowania i oceny stosowności AI-PEF w celu zapewnienia spersonalizowanego wzmocnienia pozycji. Etap 1, Delphi Proces rozwoju AI-PEF: Dziesięciu ekspertów z różnych dziedzin weźmie udział w dwóch rundach Delphi w celu sfinalizowania ram AI-PEF. Obejmuje to rafinację algorytmów, materiałów edukacyjnych i wstępnej walidacji kluczowych elementów, takich jak algorytmy personalizacji i strategie zmiany zachowania. Etap 2, badanie pilotażowe na małą skalę (wczesne informacje zwrotne): Badanie pilotażowe z 5 ramionami z 5 pacjentami zostanie przeprowadzone w ciągu czterech tygodni w celu zebrania informacji zwrotnej na temat użyteczności, zaangażowania i przejrzystości treści.
  2. Faza II: Większe badanie pilotażowe (AIM 2) Faza II skupi się na ocenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności rafinowanej interwencji AI-PEF. Zastosowany zostanie projekt grupy dwóch równoległych, z 30 uczestnikami, 15 uczestników na grupę, losowo przydzielonych w stosunku 1: 1 do grupy AI-PEF i grupie kontrolnej aktywnej. W ciągu trzech miesięcy uczestnicy AI-PEF będą angażować się w spersonalizowane ćwiczenia prowadzone przez AI, podczas gdy uczestnicy aktywni kontroli będą przestrzegać standardowych zaleceń ćwiczeń. Zbierają zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe. Oceny będą miały miejsce na początku (T0) i 3 miesiące (T1), w tym dane śledzenia fitness, kwestionariusze (motywacja, sen, objawy) i wywiady częściowo ustrukturyzowane. Podstawowym rezultatem odsetek będzie stopy przylegania, podczas gdy wtórne wyniki będą koncentrować się na motywacji i różnych wskaźnikach zdrowia.
  3. Faza III: Pełna skala trójstronna RCT (AIM 3) Faza III oceni długoterminowy wpływ AI-PEF na przestrzeganie ćwiczeń, motywacji i wyników zdrowotnych poprzez 3-ramię RCT losowo przypisane do jednej z trzech grup : (1) grupa AI-PEF, otrzymując spersonalizowany program ćwiczeń spersonalizowany z uczeniem maszynowym; (2) oparta na teorii cyfrowa grupa ćwiczeń, angażująca się w ustrukturyzowane ćwiczenia cyfrowe bez opinii opinii zasilanych uczeniem maszynowym; lub (3) aktywna grupa kontrolna, otrzymująca ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń w ramach standardowej opieki w stosunku 1: 1: 1. W ciągu sześciu miesięcy uczestnicy otrzymają interwencje specyficzne dla grupy, z ocenami przeprowadzonymi na początku (T0), 3 miesięcy (T1) i 6 miesięcy (T2). Pierwotne wyniki, w tym przestrzeganie ćwiczeń, będą obiektywnie zmierzone za pośrednictwem urządzeń do śledzenia fitness Garmin, podczas gdy wyniki wtórne, takie jak motywacja, jakość snu i redukcja objawów, zostaną ocenione na podstawie znormalizowanych kwestionariuszy i wywiadów jakościowych. Te znormalizowane kwestionariusze są stosowane w naszym obecnym cyfrowym badaniu zdalnym u pacjentów z łagodnym TBI (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) i osiągnęły dobre wyniki fizjologiczne. Dane zostaną zebrane i analizowane przy użyciu zarówno metod ilościowych, jak i jakościowych w celu porównania przylegania, motywacji i wyników zdrowotnych w trzech grupach, identyfikując skuteczność AI-PEF w stosunku do standardowych interwencji. Procedury będą zgodne z protokołami oślepiającymi i randomizacji opisanymi w wierności interwencji, zapewniając bezstronne procesy przypisania i gromadzenia danych. Ten proponowany protokół badania jest ściśle dostosowany do tych, które zostały pomyślnie wdrożone w naszym poprzednim cyfrowym badaniu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kwalifikującymi się uczestnikami są pacjenci w wieku powyżej 18 lat z łagodnym TBI (GCS 13-15)
  • kto może chodzić niezależnie,
  • mieszka w większym obszarze Tajpej,
  • i posiadają wystarczającą biegłość języka chińskiego lub tajwańskiego, aby zrozumieć próbę
  • Kompletne samozadowolenie kwestionariusze.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują osoby z ciężkimi schorami (np. Niewydolność oddechowa, padaczka, zaburzenia psychiczne), zaburzenia mięśniowo -szkieletowe lub neurologiczne
  • utrudnianie aktywności fizycznej w 6-minutowym teście spaceru,
  • Upośledzenia poznawcze (MMSE <24),
  • Urazy płata czołowego lub obrażenia penetrujące powodujące znaczną dysfunkcję psychologiczną.
  • Pacjenci regularnie angażujący się w ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej i wysokiej intensywności lub uczestniczące w innych badaniach zostaną również wykluczeni w celu uniknięcia stronniczości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AI-PEF
Grupa AI-PEF, otrzymująca spersonalizowany program ćwiczeń napędzany uczeniem maszynowym.
Behawioralne: AI-PEF
Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices. Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity. Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation. The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support. The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations. AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
Eksperymentalny: Ćwiczenie cyfrowe oparte na teorii
Oparta na teorii cyfrowa grupa ćwiczeń, angażująca się w ustrukturyzowane ćwiczenia cyfrowe bez informacji zwrotnych zasilanych uczeniem maszynowym.
Behawioralne: Theory-based digital exercise
The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group. Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity. The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance. The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support. The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Aktywna grupa kontrolna, otrzymująca ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń w ramach standardowej opieki w stosunku 1: 1: 1.
Behawioralne: Active Control
Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits. In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study. The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app. The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use. The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback. Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence
Ramy czasowe: T1-baseline
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T1-baseline
Adherence
Ramy czasowe: T2- 1 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T2- 1 month later
Adherence
Ramy czasowe: T3- 2 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T3- 2 month later
Adherence
Ramy czasowe: T4- 3 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T4- 3 month later
Adherence
Ramy czasowe: T5- 6 month later
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total). The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity. A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher. Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns. An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
T5- 6 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Ramy czasowe: T1- baseline
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T1- baseline
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Ramy czasowe: T2- 1 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T2- 1 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Ramy czasowe: T3- 2 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T3- 2 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Ramy czasowe: T4- 3 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T4- 3 month later
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Ramy czasowe: T5- 6 month later
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation. The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13). Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items. Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
T5- 6 month later
The mHealth App usability questionnaire
Ramy czasowe: T1- baseline
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T1- baseline
The mHealth App usability questionnaire
Ramy czasowe: T2- 1 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T2- 1 month later
The mHealth App usability questionnaire
Ramy czasowe: T3- 2 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T3- 2 month later
The mHealth App usability questionnaire
Ramy czasowe: T4- 3 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T4- 3 month later
The mHealth App usability questionnaire
Ramy czasowe: T5- 6 month later
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency. A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931. The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918. A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
T5- 6 month later
6-Minute Walk Test
Ramy czasowe: T1- baseline
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T1- baseline
6-Minute Walk Test
Ramy czasowe: T2- 1 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T2- 1 month later
6-Minute Walk Test
Ramy czasowe: T3- 2 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T3- 2 month later
6-Minute Walk Test
Ramy czasowe: T4- 3 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T4- 3 month later
6-Minute Walk Test
Ramy czasowe: T5- 6 month later
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity. A longer walking distance indicates better functional capacity.
T5- 6 month later

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: T1-BASELINE
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) oceni subiektywną jakość snu za pomocą zweryfikowanej chińskiej wersji. Poprzednie badania wykazały dobrą wiarygodność spójności wewnętrznej (0,82) i 14–21-dniową niezawodność testu (0,85) chińskiej wersji PSQI w populacjach Tajwanu. Każdy wynik komponentu wynosi od 0 do 3, przy czym 3 wskazuje na największą dysfunkcję lub zakłócenia. Siedem wyników komponentów jest następnie sumowane w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI, który wynosi od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, przy czym wynik większy niż 5 sugeruje znaczne trudności ze snem.
T1-BASELINE
Kwestionariusz aktywności fizycznej Boga-Shephard
Ramy czasowe: T1 -Baseline
Kwestionariusz aktywności fizycznej (GLTPA) Boga-Shephard czas (GLTPA) będzie mierzy cotygodniową intensywność aktywności fizycznej, sklasyfikowane na poziomy światła, umiarkowane i energiczne. Chińska wersja GLTPA wykazała dobrą ważność i jest znacząco skorelowana z wynikami zdrowia psychicznego. Klasyfikując intensywność aktywności fizycznej trwającą przez ponad 15 minut w ciągu ostatniego tygodnia do uciążliwych czynności, umiarkowanych uciążliwych czynności i lekkich czynności, a następnie mnożąc odpowiednio przez odpowiednie współczynniki 9, 5 i 3, suma tych wyników jest Godin Czas wolny całkowity wynik aktywności fizycznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną. Poziom aktywności fizycznej można podzielić na trzy poziomy zgodnie z całkowitym wynikiem aktywności fizycznej w czasie wolnym. Całkowity wynik 24 lub więcej jest uważany za aktywny, wynik między 14 a 23 jest umiarkowanie aktywny, a wynik poniżej 14 jest uważany za niewystarczająco aktywny.
T1 -Baseline
Światowa organizacja zdrowia jakość życia w skali życia
Ramy czasowe: T1 - linia bazowa
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia w skali życia (WHOQOL-BREF), zatwierdzona w języku chińskim, z dobrą wewnętrzną spójnością (α = 0,70-0,77), Ogólna niezawodność (α = 0,91) i niezawodność testu (0,76-0,80) oceni jakość życia w czterech dziedzinach: fizyczne, psychologiczne, społeczne i środowiskowe samopoczucie. Ta skala obejmuje subiektywne uczucia życiowe w czterech głównych kategoriach: zdrowie fizyczne, relacje psychologiczne, społeczne i środowisko. W sumie ma 24 pytania. Istnieją również 2 pytania mierzące ogólną jakość życia i ogólne zdrowie na poziomie ogólnym. (Ogólne zdrowie), Ponadto wersja tajwańska dodaje 2 lokalne pytania, a mianowicie dieta (czy możesz jeść pożądane jedzenie) i stawić czoła problemom (niezależnie od tego, czy jesteś szanowany), łącznie 28 pytań i wyniki dla każdej kategorii są wprowadzane. Od 4 do 20, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
T1 - linia bazowa
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: T1- linia podstawowa
Funkcja poznawcza zostanie oceniona przed wprowadzeniem za pomocą MMSE, z zatwierdzonymi progami skorygowanymi do wieku i edukacji. MMSE wykazał dobrą niezawodność i ważność i jest silnym predyktorem poziomu niepełnosprawności u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu. Uczestnicy o wyniku MMSE poniżej 24 zostaną wykluczeni z badania, aby zapewnić odpowiednią zdolność poznawczą do uczestnictwa. Zakres wyników wynosi 0-30 punktów, z międzynarodową standardową wartością odcięcia 24 punktów, 18-24 punktów jako łagodna demencja, 16-17 punktów jako umiarkowana demencja i 15 punktów jako ciężka demencja.
T1- linia podstawowa
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: T1-BASELINE
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest wrażliwym narzędziem do wczesnego badania łagodnego zaburzeń poznawczych, szczególnie przydatnych do wykrywania deficytów w funkcji wykonawczej, uwagi, pamięci krótkotrwałej, płynności językowej, myślenia abstrakcyjnej i zdolnościach wizualnych. Całkowity wynik skali wynosi 30 punktów, przy czym wynik mniej niż 26 uznał za możliwe łagodne zaburzenia poznawcze. Wynik można skorygować (+1 punktów) na podstawie poziomu wykształcenia. Udowodniono, że chińska wersja MoCA ma dobrą niezawodność i ważność (α Cronbacha = 0,83) i jest szczególnie odpowiednia dla populacji badawczych w regionach azjatyckich.
T1-BASELINE
Obrazowanie przepływu krwi w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: T1 - linia bazowa
W tym badaniu BioLight Meditech® w bliskiej podczerwieni czujnik obrazowania przepływu krwi w mózgu (hemoencefalografia; HEG) zastosowano do pomiaru przepływu krwi w korze przedczołowej. Urządzenie spektroskopii w bliskiej podczerwieni BioLight to czujnik HEG zaprojektowany przez Meditech®, oparty na technologii NIR w celu obserwowania właściwości optycznych komórek i tkanek na poziomie odbicia. Umożliwia to monitorowanie zmian w stężeniach oksyhemoglobiny i deoksyhemoglobiny. Mierząc wchłanianie światła przy różnych długościach fal, układ może ciągle śledzić zmiany podczas procesów utleniania tkanek, mierząc w ten sposób mózgowe warunki przepływu krwi. Odsetek przepływu krwi w mózgu NIR wynosił 0–100%, wyższy odsetek oznacza wyższy przepływ krwi przedczołowy.
T1 - linia bazowa
Benchmark wydajności metabolicznej serca
Ramy czasowe: T1- linia podstawowa
Wstępne ustalenia z tego badania zastosowały punkt odniesienia metabolicznego metabolicznego (CMPB3), aby porównać skuteczność zwiększania krążenia krwi mózgowej przy różnych intensywnościach (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Wyniki wskazują, że poziomy CMPB3 powyżej 40 skutecznie zwiększyły krążenie krwi mózgowej, przy czym ulepszenia zaobserwowano nie tylko podczas ćwiczeń, ale także w okresie spoczynku po wysiłku, w którym mózgowy przepływ krwi pozostał wyższy niż poziom wyjściowy. Niższa intensywność oznacza niższą intensywność ćwiczeń i wyższą zdolność do wykonywania aerobowych ćwiczeń chodzenia. Benchmark zostanie obliczony na podstawie częstości akcji serca mierzonej przez bransoletkę Garmin Fitness.
T1- linia podstawowa
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: T1- linia podstawowa

W tym badaniu zastosowano częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu uzyskania dogłębnego zrozumienia doświadczeń i postrzegania programu chodzenia uczestników, a także uzupełnienia i interpretacji danych ilościowych.

Są to dane jakościowe, a nie dane ilościowe.

Treść wywiadu obejmuje trzy główne tematy:

  1. Korzyści z programu chodzenia;
  2. Doświadczenia i wyzwania programu chodzenia;
  3. Wpływ programu chodzenia na jakość życia, jakość snu, objawy wstrząsu mózgu, odporność psychiczną, depresję, motywację do ćwiczeń, samoocenę ćwiczeń i aktywność fizyczną.
T1- linia podstawowa
Inwentarz depresji Beck-II
Ramy czasowe: T4-3 miesiąc później
Inwentarz Depresji Beck-II (BDI-II), z wyników całkowitych skategoryzowanych w następujący sposób: 0-13 (normalny), 14-19 (łagodna depresja), 20-28 (umiarkowana depresja) i 29-63 (ciężka depresja) , oceni objawy depresyjne z ustaloną niezawodnością (α = 0,94) i ważności.
T4-3 miesiąc później
Inwentarz depresji Beck-II
Ramy czasowe: T5- 6 miesiąca później
Inwentarz Depresji Beck-II (BDI-II), z wyników całkowitych skategoryzowanych w następujący sposób: 0-13 (normalny), 14-19 (łagodna depresja), 20-28 (umiarkowana depresja) i 29-63 (ciężka depresja) , oceni objawy depresyjne z ustaloną niezawodnością (α = 0,94) i ważności.
T5- 6 miesiąca później
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) oceni subiektywną jakość snu za pomocą zweryfikowanej chińskiej wersji [68]. Poprzednie badania wykazały dobrą wiarygodność spójności wewnętrznej (0,82) i 14–21-dniową niezawodność testu (0,85) chińskiej wersji PSQI w populacjach Tajwanu. Każdy wynik komponentu wynosi od 0 do 3, przy czym 3 wskazuje na największą dysfunkcję lub zakłócenia. Siedem wyników komponentów jest następnie sumowane w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI, który wynosi od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, przy czym wynik większy niż 5 sugeruje znaczne trudności ze snem
T2-1 miesiąc później
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: T3-2 miesiąc później
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) oceni subiektywną jakość snu za pomocą zweryfikowanej chińskiej wersji [68]. Poprzednie badania wykazały dobrą wiarygodność spójności wewnętrznej (0,82) i 14–21-dniową niezawodność testu (0,85) chińskiej wersji PSQI w populacjach Tajwanu. Każdy wynik komponentu wynosi od 0 do 3, przy czym 3 wskazuje na największą dysfunkcję lub zakłócenia. Siedem wyników komponentów jest następnie sumowane w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI, który wynosi od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, przy czym wynik większy niż 5 sugeruje znaczne trudności ze snem
T3-2 miesiąc później
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: T4-3 miesiąc później
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) oceni subiektywną jakość snu za pomocą zweryfikowanej chińskiej wersji [68]. Poprzednie badania wykazały dobrą wiarygodność spójności wewnętrznej (0,82) i 14–21-dniową niezawodność testu (0,85) chińskiej wersji PSQI w populacjach Tajwanu. Każdy wynik komponentu wynosi od 0 do 3, przy czym 3 wskazuje na największą dysfunkcję lub zakłócenia. Siedem wyników komponentów jest następnie sumowane w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI, który wynosi od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, przy czym wynik większy niż 5 sugeruje znaczne trudności ze snem
T4-3 miesiąc później
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: T5-6 miesiąc później
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) oceni subiektywną jakość snu za pomocą zweryfikowanej chińskiej wersji [68]. Poprzednie badania wykazały dobrą wiarygodność spójności wewnętrznej (0,82) i 14–21-dniową niezawodność testu (0,85) chińskiej wersji PSQI w populacjach Tajwanu. Każdy wynik komponentu wynosi od 0 do 3, przy czym 3 wskazuje na największą dysfunkcję lub zakłócenia. Siedem wyników komponentów jest następnie sumowane w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI, który wynosi od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, przy czym wynik większy niż 5 sugeruje znaczne trudności ze snem
T5-6 miesiąc później
Kwestionariusz aktywności fizycznej Boga-Shephard
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
Kwestionariusz aktywności fizycznej (GLTPA) Boga-Shephard czas (GLTPA) będzie mierzy cotygodniową intensywność aktywności fizycznej, sklasyfikowane na poziomy światła, umiarkowane i energiczne. Chińska wersja GLTPA wykazała dobrą ważność i jest znacząco skorelowana z wynikami zdrowia psychicznego. Klasyfikując intensywność aktywności fizycznej trwającą przez ponad 15 minut w ciągu ostatniego tygodnia do uciążliwych czynności, umiarkowanych uciążliwych czynności i lekkich czynności, a następnie mnożąc odpowiednio przez odpowiednie współczynniki 9, 5 i 3, suma tych wyników jest Godin Czas wolny całkowity wynik aktywności fizycznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną. Poziom aktywności fizycznej można podzielić na trzy poziomy zgodnie z całkowitym wynikiem aktywności fizycznej w czasie wolnym. Całkowity wynik 24 lub więcej jest uważany za aktywny, wynik między 14 a 23 jest umiarkowanie aktywny, a wynik poniżej 14 jest uważany za niewystarczająco aktywny.
T2-1 miesiąc później
Kwestionariusz aktywności fizycznej Boga-Shephard
Ramy czasowe: T3-2 miesiąc później
Kwestionariusz aktywności fizycznej (GLTPA) Boga-Shephard czas (GLTPA) będzie mierzy cotygodniową intensywność aktywności fizycznej, sklasyfikowane na poziomy światła, umiarkowane i energiczne. Chińska wersja GLTPA wykazała dobrą ważność i jest znacząco skorelowana z wynikami zdrowia psychicznego. Klasyfikując intensywność aktywności fizycznej trwającą przez ponad 15 minut w ciągu ostatniego tygodnia do uciążliwych czynności, umiarkowanych uciążliwych czynności i lekkich czynności, a następnie mnożąc odpowiednio przez odpowiednie współczynniki 9, 5 i 3, suma tych wyników jest Godin Czas wolny całkowity wynik aktywności fizycznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną. Poziom aktywności fizycznej można podzielić na trzy poziomy zgodnie z całkowitym wynikiem aktywności fizycznej w czasie wolnym. Całkowity wynik 24 lub więcej jest uważany za aktywny, wynik między 14 a 23 jest umiarkowanie aktywny, a wynik poniżej 14 jest uważany za niewystarczająco aktywny.
T3-2 miesiąc później
Kwestionariusz aktywności fizycznej Boga-Shephard
Ramy czasowe: T4-3 miesiąc później
Kwestionariusz aktywności fizycznej (GLTPA) Boga-Shephard czas (GLTPA) będzie mierzy cotygodniową intensywność aktywności fizycznej, sklasyfikowane na poziomy światła, umiarkowane i energiczne. Chińska wersja GLTPA wykazała dobrą ważność i jest znacząco skorelowana z wynikami zdrowia psychicznego. Klasyfikując intensywność aktywności fizycznej trwającą przez ponad 15 minut w ciągu ostatniego tygodnia do uciążliwych czynności, umiarkowanych uciążliwych czynności i lekkich czynności, a następnie mnożąc odpowiednio przez odpowiednie współczynniki 9, 5 i 3, suma tych wyników jest Godin Czas wolny całkowity wynik aktywności fizycznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną. Poziom aktywności fizycznej można podzielić na trzy poziomy zgodnie z całkowitym wynikiem aktywności fizycznej w czasie wolnym. Całkowity wynik 24 lub więcej jest uważany za aktywny, wynik między 14 a 23 jest umiarkowanie aktywny, a wynik poniżej 14 jest uważany za niewystarczająco aktywny.
T4-3 miesiąc później
Kwestionariusz aktywności fizycznej Boga-Shephard
Ramy czasowe: T5-6 miesiąc później
Kwestionariusz aktywności fizycznej (GLTPA) Boga-Shephard czas (GLTPA) będzie mierzy cotygodniową intensywność aktywności fizycznej, sklasyfikowane na poziomy światła, umiarkowane i energiczne. Chińska wersja GLTPA wykazała dobrą ważność i jest znacząco skorelowana z wynikami zdrowia psychicznego. Klasyfikując intensywność aktywności fizycznej trwającą przez ponad 15 minut w ciągu ostatniego tygodnia do uciążliwych czynności, umiarkowanych uciążliwych czynności i lekkich czynności, a następnie mnożąc odpowiednio przez odpowiednie współczynniki 9, 5 i 3, suma tych wyników jest Godin Czas wolny całkowity wynik aktywności fizycznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną. Poziom aktywności fizycznej można podzielić na trzy poziomy zgodnie z całkowitym wynikiem aktywności fizycznej w czasie wolnym. Całkowity wynik 24 lub więcej jest uważany za aktywny, wynik między 14 a 23 jest umiarkowanie aktywny, a wynik poniżej 14 jest uważany za niewystarczająco aktywny.
T5-6 miesiąc później
Światowa organizacja zdrowia jakość życia w skali życia
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc później
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia w skali życia (WHOQOL-BREF), zatwierdzona w języku chińskim, z dobrą wewnętrzną spójnością (α = 0,70-0,77), Ogólna niezawodność (α = 0,91) i niezawodność testu (0,76-0,80) oceni jakość życia w czterech dziedzinach: fizyczne, psychologiczne, społeczne i środowiskowe samopoczucie. Ta skala obejmuje subiektywne uczucia życiowe w czterech głównych kategoriach: zdrowie fizyczne, relacje psychologiczne, społeczne i środowisko. W sumie ma 24 pytania. Istnieją również 2 pytania mierzące ogólną jakość życia i ogólne zdrowie na poziomie ogólnym. (Ogólne zdrowie), Ponadto wersja tajwańska dodaje 2 lokalne pytania, a mianowicie dieta (czy możesz jeść pożądane jedzenie) i stawić czoła problemom (niezależnie od tego, czy jesteś szanowany), łącznie 28 pytań i wyniki dla każdej kategorii są wprowadzane. Od 4 do 20, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
T2 - 1 miesiąc później
Światowa organizacja zdrowia jakość życia w skali życia
Ramy czasowe: T3 - 2 miesiące później
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia w skali życia (WHOQOL-BREF), zatwierdzona w języku chińskim, z dobrą wewnętrzną spójnością (α = 0,70-0,77), Ogólna niezawodność (α = 0,91) i niezawodność testu (0,76-0,80) oceni jakość życia w czterech dziedzinach: fizyczne, psychologiczne, społeczne i środowiskowe samopoczucie. Ta skala obejmuje subiektywne uczucia życiowe w czterech głównych kategoriach: zdrowie fizyczne, relacje psychologiczne, społeczne i środowisko. W sumie ma 24 pytania. Istnieją również 2 pytania mierzące ogólną jakość życia i ogólne zdrowie na poziomie ogólnym. (Ogólne zdrowie), Ponadto wersja tajwańska dodaje 2 lokalne pytania, a mianowicie dieta (czy możesz jeść pożądane jedzenie) i stawić czoła problemom (niezależnie od tego, czy jesteś szanowany), łącznie 28 pytań i wyniki dla każdej kategorii są wprowadzane. Od 4 do 20, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
T3 - 2 miesiące później
Światowa organizacja zdrowia jakość życia w skali życia
Ramy czasowe: T4 - 3 miesiące później
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia w skali życia (WHOQOL-BREF), zatwierdzona w języku chińskim, z dobrą wewnętrzną spójnością (α = 0,70-0,77), Ogólna niezawodność (α = 0,91) i niezawodność testu (0,76-0,80) oceni jakość życia w czterech dziedzinach: fizyczne, psychologiczne, społeczne i środowiskowe samopoczucie. Ta skala obejmuje subiektywne uczucia życiowe w czterech głównych kategoriach: zdrowie fizyczne, relacje psychologiczne, społeczne i środowisko. W sumie ma 24 pytania. Istnieją również 2 pytania mierzące ogólną jakość życia i ogólne zdrowie na poziomie ogólnym. (Ogólne zdrowie), Ponadto wersja tajwańska dodaje 2 lokalne pytania, a mianowicie dieta (czy możesz jeść pożądane jedzenie) i stawić czoła problemom (niezależnie od tego, czy jesteś szanowany), łącznie 28 pytań i wyniki dla każdej kategorii są wprowadzane. Od 4 do 20, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
T4 - 3 miesiące później
Światowa organizacja zdrowia jakość życia w skali życia
Ramy czasowe: T5- 6 miesiąca później
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia w skali życia (WHOQOL-BREF), zatwierdzona w języku chińskim, z dobrą wewnętrzną spójnością (α = 0,70-0,77), Ogólna niezawodność (α = 0,91) i niezawodność testu (0,76-0,80) oceni jakość życia w czterech dziedzinach: fizyczne, psychologiczne, społeczne i środowiskowe samopoczucie. Ta skala obejmuje subiektywne uczucia życiowe w czterech głównych kategoriach: zdrowie fizyczne, relacje psychologiczne, społeczne i środowisko. W sumie ma 24 pytania. Istnieją również 2 pytania mierzące ogólną jakość życia i ogólne zdrowie na poziomie ogólnym. (Ogólne zdrowie), Ponadto wersja tajwańska dodaje 2 lokalne pytania, a mianowicie dieta (czy możesz jeść pożądane jedzenie) i stawić czoła problemom (niezależnie od tego, czy jesteś szanowany), łącznie 28 pytań i wyniki dla każdej kategorii są wprowadzane. Od 4 do 20, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
T5- 6 miesiąca później
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
Funkcja poznawcza zostanie oceniona przed wprowadzeniem za pomocą MMSE, z zatwierdzonymi progami skorygowanymi do wieku i edukacji [75]. MMSE wykazał dobrą niezawodność i ważność i jest silnym predyktorem poziomu niepełnosprawności u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu [76]. Uczestnicy o wyniku MMSE poniżej 24 zostaną wykluczeni z badania, aby zapewnić odpowiednią zdolność poznawczą do uczestnictwa. Zakres wyników wynosi 0-30 punktów, z międzynarodową standardową wartością odcięcia 24 punktów, 18-24 punktów jako łagodna demencja, 16-17 punktów jako umiarkowana demencja i 15 punktów jako ciężka demencja.
T2-1 miesiąc później
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: T3-2 miesiąc później
Funkcja poznawcza zostanie oceniona przed wprowadzeniem za pomocą MMSE, z zatwierdzonymi progami skorygowanymi do wieku i edukacji [75]. MMSE wykazał dobrą niezawodność i ważność i jest silnym predyktorem poziomu niepełnosprawności u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu [76]. Uczestnicy o wyniku MMSE poniżej 24 zostaną wykluczeni z badania, aby zapewnić odpowiednią zdolność poznawczą do uczestnictwa. Zakres wyników wynosi 0-30 punktów, z międzynarodową standardową wartością odcięcia 24 punktów, 18-24 punktów jako łagodna demencja, 16-17 punktów jako umiarkowana demencja i 15 punktów jako ciężka demencja.
T3-2 miesiąc później
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: T4-3 miesiąc później
Funkcja poznawcza zostanie oceniona przed wprowadzeniem za pomocą MMSE, z zatwierdzonymi progami skorygowanymi do wieku i edukacji. MMSE wykazał dobrą niezawodność i ważność i jest silnym predyktorem poziomu niepełnosprawności u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu. Uczestnicy o wyniku MMSE poniżej 24 zostaną wykluczeni z badania, aby zapewnić odpowiednią zdolność poznawczą do uczestnictwa. Zakres wyników wynosi 0-30 punktów, z międzynarodową standardową wartością odcięcia 24 punktów, 18-24 punktów jako łagodna demencja, 16-17 punktów jako umiarkowana demencja i 15 punktów jako ciężka demencja.
T4-3 miesiąc później
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: T5- 6 miesiąca później
Funkcja poznawcza zostanie oceniona przed wprowadzeniem za pomocą MMSE, z zatwierdzonymi progami skorygowanymi do wieku i edukacji. MMSE wykazał dobrą niezawodność i ważność i jest silnym predyktorem poziomu niepełnosprawności u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu. Uczestnicy o wyniku MMSE poniżej 24 zostaną wykluczeni z badania, aby zapewnić odpowiednią zdolność poznawczą do uczestnictwa. Zakres wyników wynosi 0-30 punktów, z międzynarodową standardową wartością odcięcia 24 punktów, 18-24 punktów jako łagodna demencja, 16-17 punktów jako umiarkowana demencja i 15 punktów jako ciężka demencja.
T5- 6 miesiąca później
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest wrażliwym narzędziem do wczesnego badania łagodnego zaburzeń poznawczych, szczególnie przydatnych do wykrywania deficytów w funkcji wykonawczej, uwagi, pamięci krótkotrwałej, płynności językowej, myślenia abstrakcyjnej i zdolnościach wizualnych. Całkowity wynik skali wynosi 30 punktów, przy czym wynik mniej niż 26 uznał za możliwe łagodne zaburzenia poznawcze. Wynik można skorygować (+1 punktów) na podstawie poziomu wykształcenia. Udowodniono, że chińska wersja MoCA ma dobrą niezawodność i ważność (α Cronbacha = 0,83) i jest szczególnie odpowiednia dla populacji badawczych w regionach azjatyckich.
T2-1 miesiąc później
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: T3-2 miesiąc później
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest wrażliwym narzędziem do wczesnego badania łagodnego zaburzeń poznawczych, szczególnie przydatnych do wykrywania deficytów w funkcji wykonawczej, uwagi, pamięci krótkotrwałej, płynności językowej, myślenia abstrakcyjnej i zdolnościach wizualnych. Całkowity wynik skali wynosi 30 punktów, przy czym wynik mniej niż 26 uznał za możliwe łagodne zaburzenia poznawcze. Wynik można skorygować (+1 punktów) na podstawie poziomu wykształcenia. Udowodniono, że chińska wersja MoCA ma dobrą niezawodność i ważność (α Cronbacha = 0,83) i jest szczególnie odpowiednia dla populacji badawczych w regionach azjatyckich.
T3-2 miesiąc później
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: T4-3 miesiąc później
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest wrażliwym narzędziem do wczesnego badania łagodnego zaburzeń poznawczych, szczególnie przydatnych do wykrywania deficytów w funkcji wykonawczej, uwagi, pamięci krótkotrwałej, płynności językowej, myślenia abstrakcyjnej i zdolnościach wizualnych. Całkowity wynik skali wynosi 30 punktów, przy czym wynik mniej niż 26 uznał za możliwe łagodne zaburzenia poznawcze. Wynik można skorygować (+1 punktów) na podstawie poziomu wykształcenia. Udowodniono, że chińska wersja MoCA ma dobrą niezawodność i ważność (α Cronbacha = 0,83) i jest szczególnie odpowiednia dla populacji badawczych w regionach azjatyckich.
T4-3 miesiąc później
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: T5-6 miesiąc później
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest wrażliwym narzędziem do wczesnego badania łagodnego zaburzeń poznawczych, szczególnie przydatnych do wykrywania deficytów w funkcji wykonawczej, uwagi, pamięci krótkotrwałej, płynności językowej, myślenia abstrakcyjnej i zdolnościach wizualnych. Całkowity wynik skali wynosi 30 punktów, przy czym wynik mniej niż 26 uznał za możliwe łagodne zaburzenia poznawcze. Wynik można skorygować (+1 punktów) na podstawie poziomu wykształcenia. Udowodniono, że chińska wersja MoCA ma dobrą niezawodność i ważność (α Cronbacha = 0,83) i jest szczególnie odpowiednia dla populacji badawczych w regionach azjatyckich.
T5-6 miesiąc później
Obrazowanie przepływu krwi w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
W tym badaniu BioLight Meditech® w bliskiej podczerwieni czujnik obrazowania przepływu krwi w mózgu (hemoencefalografia; HEG) zastosowano do pomiaru przepływu krwi w korze przedczołowej. Urządzenie spektroskopii w bliskiej podczerwieni BioLight to czujnik HEG zaprojektowany przez Meditech®, oparty na technologii NIR w celu obserwowania właściwości optycznych komórek i tkanek na poziomie odbicia. Umożliwia to monitorowanie zmian w stężeniach oksyhemoglobiny i deoksyhemoglobiny. Mierząc wchłanianie światła przy różnych długościach fal, układ może ciągle śledzić zmiany podczas procesów utleniania tkanek, mierząc w ten sposób mózgowe warunki przepływu krwi. Odsetek przepływu krwi w mózgu NIR wynosił 0–100%, wyższy odsetek oznacza wyższy przepływ krwi przedczołowy.
T2-1 miesiąc później
Obrazowanie przepływu krwi w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: T3-2 miesiąc później
W tym badaniu BioLight Meditech® w bliskiej podczerwieni czujnik obrazowania przepływu krwi w mózgu (hemoencefalografia; HEG) zastosowano do pomiaru przepływu krwi w korze przedczołowej. Urządzenie spektroskopii w bliskiej podczerwieni BioLight to czujnik HEG zaprojektowany przez Meditech®, oparty na technologii NIR w celu obserwowania właściwości optycznych komórek i tkanek na poziomie odbicia. Umożliwia to monitorowanie zmian w stężeniach oksyhemoglobiny i deoksyhemoglobiny. Mierząc wchłanianie światła przy różnych długościach fal, układ może ciągle śledzić zmiany podczas procesów utleniania tkanek, mierząc w ten sposób mózgowe warunki przepływu krwi. Odsetek przepływu krwi w mózgu NIR wynosił 0–100%, wyższy odsetek oznacza wyższy przepływ krwi przedczołowy.
T3-2 miesiąc później
Obrazowanie przepływu krwi w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: T4- 3 miesiące później
W tym badaniu BioLight Meditech® w bliskiej podczerwieni czujnik obrazowania przepływu krwi w mózgu (hemoencefalografia; HEG) zastosowano do pomiaru przepływu krwi w korze przedczołowej. Urządzenie spektroskopii w bliskiej podczerwieni BioLight to czujnik HEG zaprojektowany przez Meditech®, oparty na technologii NIR w celu obserwowania właściwości optycznych komórek i tkanek na poziomie odbicia. Umożliwia to monitorowanie zmian w stężeniach oksyhemoglobiny i deoksyhemoglobiny. Mierząc wchłanianie światła przy różnych długościach fal, układ może ciągle śledzić zmiany podczas procesów utleniania tkanek, mierząc w ten sposób mózgowe warunki przepływu krwi. Odsetek przepływu krwi w mózgu NIR wynosił 0–100%, wyższy odsetek oznacza wyższy przepływ krwi przedczołowy.
T4- 3 miesiące później
Obrazowanie przepływu krwi w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: T5- 6 miesiąca później
W tym badaniu BioLight Meditech® w bliskiej podczerwieni czujnik obrazowania przepływu krwi w mózgu (hemoencefalografia; HEG) zastosowano do pomiaru przepływu krwi w korze przedczołowej. Urządzenie spektroskopii w bliskiej podczerwieni BioLight to czujnik HEG zaprojektowany przez Meditech®, oparty na technologii NIR w celu obserwowania właściwości optycznych komórek i tkanek na poziomie odbicia. Umożliwia to monitorowanie zmian w stężeniach oksyhemoglobiny i deoksyhemoglobiny. Mierząc wchłanianie światła przy różnych długościach fal, układ może ciągle śledzić zmiany podczas procesów utleniania tkanek, mierząc w ten sposób mózgowe warunki przepływu krwi. Odsetek przepływu krwi w mózgu NIR wynosił 0–100%, wyższy odsetek oznacza wyższy przepływ krwi przedczołowy.
T5- 6 miesiąca później
Benchmark wydajności metabolicznej serca
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
Wstępne ustalenia z tego badania zastosowały punkt odniesienia metabolicznego metabolicznego (CMPB3), aby porównać skuteczność zwiększania krążenia krwi mózgowej przy różnych intensywnościach (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Wyniki wskazują, że poziomy CMPB3 powyżej 40 skutecznie zwiększyły krążenie krwi mózgowej, przy czym ulepszenia zaobserwowano nie tylko podczas ćwiczeń, ale także w okresie spoczynku po wysiłku, w którym mózgowy przepływ krwi pozostał wyższy niż poziom wyjściowy. Niższa intensywność oznacza niższą intensywność ćwiczeń i wyższą zdolność do wykonywania aerobowych ćwiczeń chodzenia.
T2-1 miesiąc później
Benchmark wydajności metabolicznej serca
Ramy czasowe: T3-2 miesiąc później
Wstępne ustalenia z tego badania zastosowały punkt odniesienia metabolicznego metabolicznego (CMPB3), aby porównać skuteczność zwiększania krążenia krwi mózgowej przy różnych intensywnościach (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Wyniki wskazują, że poziomy CMPB3 powyżej 40 skutecznie zwiększyły krążenie krwi mózgowej, przy czym ulepszenia zaobserwowano nie tylko podczas ćwiczeń, ale także w okresie spoczynku po wysiłku, w którym mózgowy przepływ krwi pozostał wyższy niż poziom wyjściowy. Niższa intensywność oznacza niższą intensywność ćwiczeń i wyższą zdolność do wykonywania aerobowych ćwiczeń chodzenia.
T3-2 miesiąc później
Benchmark wydajności metabolicznej serca
Ramy czasowe: T4- 3 miesiące później
Wstępne ustalenia z tego badania zastosowały punkt odniesienia metabolicznego metabolicznego (CMPB3), aby porównać skuteczność zwiększania krążenia krwi mózgowej przy różnych intensywnościach (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Wyniki wskazują, że poziomy CMPB3 powyżej 40 skutecznie zwiększyły krążenie krwi mózgowej, przy czym ulepszenia zaobserwowano nie tylko podczas ćwiczeń, ale także w okresie spoczynku po wysiłku, w którym mózgowy przepływ krwi pozostał wyższy niż poziom wyjściowy. Niższa intensywność oznacza niższą intensywność ćwiczeń i wyższą zdolność do wykonywania aerobowych ćwiczeń chodzenia.
T4- 3 miesiące później
Benchmark wydajności metabolicznej serca
Ramy czasowe: T5- 6 miesiąca później
Wstępne ustalenia z tego badania zastosowały punkt odniesienia metabolicznego metabolicznego (CMPB3), aby porównać skuteczność zwiększania krążenia krwi mózgowej przy różnych intensywnościach (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Wyniki wskazują, że poziomy CMPB3 powyżej 40 skutecznie zwiększyły krążenie krwi mózgowej, przy czym ulepszenia zaobserwowano nie tylko podczas ćwiczeń, ale także w okresie spoczynku po wysiłku, w którym mózgowy przepływ krwi pozostał wyższy niż poziom wyjściowy. Niższa intensywność oznacza niższą intensywność ćwiczeń i wyższą zdolność do wykonywania aerobowych ćwiczeń chodzenia.
T5- 6 miesiąca później
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później

W tym badaniu zastosowano częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu uzyskania dogłębnego zrozumienia doświadczeń i postrzegania programu chodzenia uczestników, a także uzupełnienia i interpretacji danych ilościowych.

Są to dane jakościowe, a nie dane ilościowe.

Treść wywiadu obejmuje trzy główne tematy:

  1. Korzyści z programu chodzenia;
  2. Doświadczenia i wyzwania programu chodzenia;
  3. Wpływ programu chodzenia na jakość życia, jakość snu, objawy wstrząsu mózgu, odporność psychiczną, depresję, motywację do ćwiczeń, samoocenę ćwiczeń i aktywność fizyczną.
T2-1 miesiąc później
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: T3- 2 miesiące później

W tym badaniu zastosowano częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu uzyskania dogłębnego zrozumienia doświadczeń i postrzegania programu chodzenia uczestników, a także uzupełnienia i interpretacji danych ilościowych.

Są to dane jakościowe, a nie dane ilościowe.

Treść wywiadu obejmuje trzy główne tematy:

  1. Korzyści z programu chodzenia;
  2. Doświadczenia i wyzwania programu chodzenia;
  3. Wpływ programu chodzenia na jakość życia, jakość snu, objawy wstrząsu mózgu, odporność psychiczną, depresję, motywację do ćwiczeń, samoocenę ćwiczeń i aktywność fizyczną.
T3- 2 miesiące później
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: T4-3 miesiąc później

W tym badaniu zastosowano częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu uzyskania dogłębnego zrozumienia doświadczeń i postrzegania programu chodzenia uczestników, a także uzupełnienia i interpretacji danych ilościowych.

Są to dane jakościowe, a nie dane ilościowe.

Treść wywiadu obejmuje trzy główne tematy:

  1. Korzyści z programu chodzenia;
  2. Doświadczenia i wyzwania programu chodzenia;
  3. Wpływ programu chodzenia na jakość życia, jakość snu, objawy wstrząsu mózgu, odporność psychiczną, depresję, motywację do ćwiczeń, samoocenę ćwiczeń i aktywność fizyczną.
T4-3 miesiąc później
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: T5- 6 miesiąca później

W tym badaniu zastosowano częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu uzyskania dogłębnego zrozumienia doświadczeń i postrzegania programu chodzenia uczestników, a także uzupełnienia i interpretacji danych ilościowych.

Są to dane jakościowe, a nie dane ilościowe.

Treść wywiadu obejmuje trzy główne tematy:

  1. Korzyści z programu chodzenia;
  2. Doświadczenia i wyzwania programu chodzenia;
  3. Wpływ programu chodzenia na jakość życia, jakość snu, objawy wstrząsu mózgu, odporność psychiczną, depresję, motywację do ćwiczeń, samoocenę ćwiczeń i aktywność fizyczną.
T5- 6 miesiąca później
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Ramy czasowe: T1- baseline
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T1- baseline
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Ramy czasowe: T2- 1 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T2- 1 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Ramy czasowe: T3- 2 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T3- 2 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Ramy czasowe: T4- 3 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T4- 3 month later
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Ramy czasowe: T5- 6 month
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases. A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
T5- 6 month
The Beck Depression Inventory-II
Ramy czasowe: T1- baseline
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
T1- baseline
The Beck Depression Inventory-II
Ramy czasowe: T2-1 month later
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
T2-1 month later
The Beck Depression Inventory-II
Ramy czasowe: T3- 2 month later
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
T3- 2 month later
Physiological Monitoring Tools
Ramy czasowe: T1- baseline
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T1- baseline
Physiological Monitoring Tools
Ramy czasowe: T2- 1 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T2- 1 month later
Physiological Monitoring Tools
Ramy czasowe: T3-2 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T3-2 month later
Physiological Monitoring Tools
Ramy czasowe: T4-3 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T4-3 month later
Physiological Monitoring Tools
Ramy czasowe: T5- 6 month later
Garmin Vivosmart 5. This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data. Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback. A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring. Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention. Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns. In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
T5- 6 month later

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI feedback digital exercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj