Programme de rétroaction personnalisée sur les exercices axée sur l'IA sur l'adhésion à l'exercice dans les lésions cérébrales traumatiques
9 septembre 2026 mis à jour par: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Effets d'un programme de rétroaction personnalisée par l'exercice personnalisé sur l'IA sur l'adhésion à l'exercice et les résultats pour la santé chez les patients atteints de lésion cérébrale traumatique
Cette étude vise à développer et à évaluer un programme de rétroaction personnalisée par les exercices (AI-PEF) dirigée par l'IA pour améliorer l'adhésion à l'exercice et les résultats pour la santé chez les patients MTBI.
Méthodes: L'AI-PEF intègre le modèle transhéorique et la théorie de l'autodétermination aux algorithmes d'apprentissage automatique pour fournir des commentaires personnalisés en temps réel. Un essai contrôlé randomisé progressif sera mené: la phase I évalue la faisabilité et l'acceptabilité par le biais de méthodes de Delphi avec un consensus expert et une rétroaction des patients; La phase II valide les résultats préliminaires avec 30 participants à un essai randomisé à 2 bras; et la phase III évalue l'impact du programme sur l'adhésion, la qualité du sommeil, les symptômes dépressifs et la qualité de vie avec 90 participants dans un essai randomisé à 3 bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilisera une conception par étapes en plusieurs phases, combinant une étude pilote de groupe à deux groupes et un essai contrôlé randomisé à trois bras (ECR) pour évaluer la pertinence, la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'AI-PEF (figure (figure 5). Les participants seront recrutés dans les cliniques de neurochirurgie du Tri-Service General Hospital, Taipei. Le recrutement sera facilité par les références en assistant aux médecins et aux infirmières autorisées, qui seront informées du protocole d'étude.
Procédures d'étude
- Phase I (Année 1): Développement et tests pilotes (AIM 1) Phase I se concentrera sur le développement et la raffinement de l'AI-PEF par la validation des experts et les tests pilotes. Cette phase utilisera une conception hybride séquentielle parallèle pour développer et évaluer la pertinence de l'AI-PEF pour offrir une autonomisation d'exercice personnalisée. Étape 1, processus de Delphi pour le développement de l'AI-PEF: dix experts de divers domaines participeront à deux tours de Delphi pour finaliser le cadre AI-PEF. Cela comprend le raffinage des algorithmes, du matériel éducatif et la validation préliminaire des composants clés, tels que les algorithmes de personnalisation et les stratégies de changement de comportement. Étape 2, étude pilote à petite échelle (rétroaction précoce): une étude pilote à bras unique avec 5 patients sera menée sur quatre semaines pour recueillir des commentaires sur la convivialité, l'engagement et la clarté du contenu.
- Phase II: Étude pilote plus grande (AIM 2) La phase II se concentrera sur l'évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité préliminaire de l'intervention AI-PEF raffinée. Une conception de groupes à deux parallèles sera utilisée, avec 30 participants, 15 participants par groupe, assignés au hasard dans un rapport 1: 1 au groupe AI-PEF et au groupe témoin actif. Pendant trois mois, les participants à l'IA-PEF s'engageront dans un exercice personnalisé guidé par l'IA, tandis que les participants au contrôle actif suivront des recommandations d'exercice standard. Les données qualitatives et quantitatives seront collectées. Des évaluations se produiront au départ (T0) et 3 mois (T1), y compris les données du tracker de fitness, les questionnaires (motivation, sommeil, symptômes) et entretiens semi-structurés. Le principal résultat d'intérêt sera les taux d'adhésion, tandis que les résultats secondaires se concentreront sur la motivation et diverses mesures de santé.
- Phase III: RCT à trois bras à grande échelle (AIM 3) La phase III évaluera l'impact à long terme de l'AI-PEF sur l'adhésion à l'exercice, la motivation et les résultats de santé grâce à un RCT à 3 bras au hasard à l'un des trois groupes : (1) le groupe AI-PEF, recevant un programme d'exercice personnalisé alimenté par l'apprentissage automatique; (2) le groupe d'exercices numériques basé sur la théorie, engageant un exercice numérique structuré sans rétroaction alimentée par l'apprentissage automatique; ou (3) le groupe témoin actif, recevant des recommandations d'exercices générales dans le cadre des soins standard dans un rapport 1: 1: 1. Au cours de six mois, les participants recevront des interventions spécifiques au groupe, avec des évaluations effectuées au départ (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2). Les principaux résultats, y compris l'adhésion à l'exercice, seront objectivement mesurés via les trackers de fitness Garmin, tandis que les résultats secondaires, tels que la motivation, la qualité du sommeil et la réduction des symptômes, seront évalués par des questionnaires standardisés et des entretiens qualitatifs. Ces questionnaires standardisés sont utilisés dans notre essai d'exercice à distance numérique actuel chez les patients atteints de TBI légère (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) et ont bien performé les performances physiologiques. Les données seront collectées et analysées en utilisant à la fois des méthodes quantitatives et qualitatives pour comparer l'adhésion, la motivation et les résultats de santé entre les trois groupes, identifiant l'efficacité de l'IA-PEF par rapport aux interventions standard. Les procédures adhèrent aux protocoles aveuglants et de randomisation décrits dans la fidélité d'intervention, assurant des processus d'attribution et de collecte de données impartiaux. Ce protocole d'étude proposé est étroitement aligné avec ceux qui ont été mis en œuvre avec succès dans notre précédent essai d'exercice numérique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Numéro de téléphone: 18761 886-2-87923100
- E-mail: sheisvivian@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Numéro de téléphone: 886-921060383
- E-mail: huihsunchiang@mail.ndmctsgh.edu.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants éligibles sont des patients âgés de plus de 18 ans avec un TBI léger (GCS 13-15)
- qui peut marcher indépendamment,
- résident dans la grande région de Taipei,
- et posséder suffisamment de compétence en langue chinoise ou taïwanaise pour comprendre l'essai
- Des questionnaires auto-administrés complètes.
Critères d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent les personnes souffrant de conditions médicales graves (par exemple, insuffisance respiratoire, épilepsie, troubles psychiatriques), déficiences musculo-squelettiques ou neurologiques
- entraver l'activité physique dans le test de marche de 6 minutes,
- troubles cognitifs (MMSE <24),
- blessures au lobe frontal ou blessure pénétrante provoquant un dysfonctionnement psychologique important.
- Les patients se livrant régulièrement à l'exercice aérobie de l'intensité modérée à haut-haut ou à la participation à d'autres études seront également exclus pour éviter les biais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ai-pef
Le groupe AI-PEF, recevant un programme d'exercice personnalisé alimenté par l'apprentissage automatique.
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Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices.
Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity.
Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation.
The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support.
The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations.
AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
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Expérimental: Exercice numérique basé sur la théorie
Groupe d'exercices numériques basé sur la théorie, engageant un exercice numérique structuré sans rétroaction alimentée par l'apprentissage automatique.
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The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group.
Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity.
The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance.
The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support.
The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Le groupe témoin actif, recevant des recommandations d'exercices générales dans le cadre des soins standard dans un rapport 1: 1: 1.
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Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits.
In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study.
The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app.
The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use.
The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback.
Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adherence
Délai: T1-baseline
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T1-baseline
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Adherence
Délai: T2- 1 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T2- 1 month later
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Adherence
Délai: T3- 2 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T3- 2 month later
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Adherence
Délai: T4- 3 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T4- 3 month later
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Adherence
Délai: T5- 6 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T5- 6 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Délai: T1- baseline
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T1- baseline
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Délai: T2- 1 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T2- 1 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Délai: T3- 2 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T3- 2 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Délai: T4- 3 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T4- 3 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Délai: T5- 6 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T5- 6 month later
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The mHealth App usability questionnaire
Délai: T1- baseline
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T1- baseline
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The mHealth App usability questionnaire
Délai: T2- 1 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T2- 1 month later
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The mHealth App usability questionnaire
Délai: T3- 2 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T3- 2 month later
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The mHealth App usability questionnaire
Délai: T4- 3 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T4- 3 month later
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The mHealth App usability questionnaire
Délai: T5- 6 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T5- 6 month later
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6-Minute Walk Test
Délai: T1- baseline
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T1- baseline
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6-Minute Walk Test
Délai: T2- 1 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T2- 1 month later
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6-Minute Walk Test
Délai: T3- 2 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T3- 2 month later
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6-Minute Walk Test
Délai: T4- 3 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T4- 3 month later
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6-Minute Walk Test
Délai: T5- 6 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T5- 6 month later
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: T1-bascule
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évaluera la qualité subjective du sommeil, en utilisant une version chinoise validée.
Des recherches antérieures ont démontré une bonne fiabilité de cohérence interne (0,82) et une fiabilité test-retest de 14 à 21 jours (0,85) de la version chinoise du PSQI dans les populations de Taiwan.
Chaque score de composant du PSQI varie de 0 à 3, 3 indiquant la plus grande dysfonction ou perturbation.
Les sept scores de composants sont ensuite additionnés pour obtenir un score PSQI global, qui varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible, avec un score supérieur à 5 suggérant des difficultés de sommeil importantes.
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T1-bascule
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Le questionnaire sur l'activité physique des loisirs du shephard godin-shephard
Délai: T1 -Baseline
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Le questionnaire sur l'activité physique du temps de loisir Godin-Shephard (GLTPA) mesurera l'intensité hebdomadaire de l'activité physique, classé en niveaux légers, modérés et vigoureux.
La version chinoise du GLTPA a montré une bonne validité et est considérablement corrélée avec les résultats de santé mentale.
En classant l'intensité des activités physiques qui dure plus de 15 minutes au cours de la semaine dernière dans des activités intenses, des activités intenses modérées et des activités légères, puis en multipliant par des coefficients correspondants 9, 5 et 3 respectivement pour la quantification, la somme de ces scores est Godin Score d'activité totale physique du temps de loisirs, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité physique.
Le niveau d'activité physique peut être divisé en trois niveaux en fonction du score total de l'activité physique du temps de loisirs.
Un score total de 24 ou plus est considéré comme actif, un score compris entre 14 et 23 est modérément actif, et un score inférieur à 14 est considéré comme insuffisamment actif.
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T1 -Baseline
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-Brief-Brief
Délai: T1 -
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref), validée en chinois, avec une bonne cohérence interne (α = 0,70-0,77),
La fiabilité globale (α = 0,91) et la fiabilité test-retest (0,76-0,80) évalueront la qualité de vie dans quatre domaines: bien-être physique, psychologique, social et environnemental.
Cette échelle couvre les sentiments subjectifs de la vie dans quatre grandes catégories: la santé physique, les relations psychologiques, les relations sociales et l'environnement.
Il a 24 questions au total.
Il existe également 2 questions mesurant la qualité de vie globale et la santé générale au niveau général.
(Santé générale), en outre, la version Taiwan ajoute 2 questions locales, à savoir le régime alimentaire (que vous puissiez manger la nourriture que vous voulez) et faire face à des problèmes (que vous soyez respecté), un total de 28 questions et les scores pour chaque catégorie sont introduits.
Entre 4 et 20, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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T1 -
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Examen mini-mental
Délai: T1-
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La fonction cognitive sera évaluée avant l'enregistrement à l'aide du MMSE, avec des seuils ajustés par âge et à l'éducation validés.
Le MMSE a démontré une bonne fiabilité et une bonne validité et est un fort prédicteur des niveaux d'invalidité chez les patients souffrant de lésion cérébrale traumatique.
Les participants avec un score MMSE inférieur à 24 seront exclus de l'étude pour garantir une capacité cognitive appropriée de participation.
La plage de score est de 0 à 30 points, avec la valeur de coupure standard internationale de 24 points, 18-24 points comme démence légère, 16-17 points comme démence modérée et ≦ 15 points comme démence sévère.
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T1-
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: T1-bascule
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un outil sensible pour le dépistage précoce des troubles cognitifs légers, particulièrement utiles pour détecter les déficits de la fonction exécutive, l'attention, la mémoire à court terme, la fluidité du langage, la pensée abstraite et les capacités visuospatiales.
Le score total de l'échelle est de 30 points, avec un score inférieur à 26 considéré comme indiquant une éventuelle déficience cognitive légère.
Le score peut être ajusté (+1 point) en fonction du niveau éducatif.
Il a été prouvé que la version chinoise du MOCA a une bonne fiabilité et une bonne validité (α = 0,83 de Cronbach) et est particulièrement adapté aux populations de recherche dans les régions asiatiques.
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T1-bascule
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Imagerie du flux sanguin du cerveau proche infrarouge
Délai: T1 -
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Dans cette étude, le capteur d'imagerie du flux sanguin Biolight Meditech® proche infrarouge (hémoencéphalographie; HEG) a été utilisé pour mesurer le flux sanguin dans le cortex préfrontal.
Le dispositif de spectroscopie biologique proche infrarouge est un capteur HEG conçu par Meditech®, basé sur la technologie NIR pour observer les propriétés optiques des cellules et des tissus au niveau de la réflexion.
Cela permet de surveiller les changements dans les concentrations d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine.
En mesurant l'absorption de la lumière à différentes longueurs d'onde, le système peut suivre continuellement les changements pendant les processus d'oxydation des tissus, mesurant ainsi les conditions de débit sanguin cérébral.
Le pourcentage de la circulation sanguine du cerveau NIR variait de 0 à 100%, le pourcentage plus élevé signifie que le flux sanguin préfrontal du cerveau préfrontal.
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T1 -
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Benchmark des performances métaboliques cardiaques
Délai: T1-
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Les résultats préliminaires de cette étude ont appliqué la référence des performances métaboliques cardiaques (CMPB3) pour comparer l'efficacité de l'augmentation de la circulation sanguine cérébrale à différentes intensités (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Les résultats ont indiqué que les niveaux de CMPB3 supérieurs à 40 augmentaient efficacement la circulation sanguine cérébrale, avec des améliorations observées non seulement pendant l'exercice mais aussi pendant la période de repos post-exercice, où le flux sanguin cérébral est resté plus élevé que le niveau de base.
L'intensité plus faible signifie l'intensité de l'exercice plus faible et la capacité plus élevée à effectuer un exercice de marche aérobie.
La référence sera calculée par la fréquence cardiaque mesurée par le bracelet Garmin Fitness.
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T1-
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Entrevues semi-structurées
Délai: T1-
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Cette étude adoptera des entretiens semi-structurés pour acquérir une compréhension approfondie des expériences et des perceptions des participants sur le programme de marche, ainsi que pour compléter et interpréter des données quantitatives. Il s'agit de données qualitatives, pas de données quantitatives. Le contenu de l'interview couvre trois thèmes majeurs:
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T1-
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The Beck Depression Inventory-II
Délai: T4-3 mois plus tard
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Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II), avec des scores totaux classés comme suit: 0-13 (normal), 14-19 (dépression légère), 20-28 (dépression modérée) et 29-63 (dépression sévère) , évaluera les symptômes dépressifs avec une fiabilité établie (α = 0,94) et une validité.
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T4-3 mois plus tard
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The Beck Depression Inventory-II
Délai: T5- 6 mois plus tard
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Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II), avec des scores totaux classés comme suit: 0-13 (normal), 14-19 (dépression légère), 20-28 (dépression modérée) et 29-63 (dépression sévère) , évaluera les symptômes dépressifs avec une fiabilité établie (α = 0,94) et une validité.
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T5- 6 mois plus tard
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: T2- 1 mois plus tard
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évaluera la qualité subjective du sommeil, en utilisant une version chinoise validée [68].
Des recherches antérieures ont démontré une bonne fiabilité de cohérence interne (0,82) et une fiabilité test-retest de 14 à 21 jours (0,85) de la version chinoise du PSQI dans les populations de Taiwan.
Chaque score de composant du PSQI varie de 0 à 3, 3 indiquant la plus grande dysfonction ou perturbation.
Les sept scores de composants sont ensuite additionnés pour obtenir un score PSQI global, qui varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible, avec un score supérieur à 5 suggérant des difficultés de sommeil importantes
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T2- 1 mois plus tard
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: T3-2 mois plus tard
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évaluera la qualité subjective du sommeil, en utilisant une version chinoise validée [68].
Des recherches antérieures ont démontré une bonne fiabilité de cohérence interne (0,82) et une fiabilité test-retest de 14 à 21 jours (0,85) de la version chinoise du PSQI dans les populations de Taiwan.
Chaque score de composant du PSQI varie de 0 à 3, 3 indiquant la plus grande dysfonction ou perturbation.
Les sept scores de composants sont ensuite additionnés pour obtenir un score PSQI global, qui varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible, avec un score supérieur à 5 suggérant des difficultés de sommeil importantes
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T3-2 mois plus tard
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: T4-3 mois plus tard
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évaluera la qualité subjective du sommeil, en utilisant une version chinoise validée [68].
Des recherches antérieures ont démontré une bonne fiabilité de cohérence interne (0,82) et une fiabilité test-retest de 14 à 21 jours (0,85) de la version chinoise du PSQI dans les populations de Taiwan.
Chaque score de composant du PSQI varie de 0 à 3, 3 indiquant la plus grande dysfonction ou perturbation.
Les sept scores de composants sont ensuite additionnés pour obtenir un score PSQI global, qui varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible, avec un score supérieur à 5 suggérant des difficultés de sommeil importantes
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T4-3 mois plus tard
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: T5-6 mois plus tard
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évaluera la qualité subjective du sommeil, en utilisant une version chinoise validée [68].
Des recherches antérieures ont démontré une bonne fiabilité de cohérence interne (0,82) et une fiabilité test-retest de 14 à 21 jours (0,85) de la version chinoise du PSQI dans les populations de Taiwan.
Chaque score de composant du PSQI varie de 0 à 3, 3 indiquant la plus grande dysfonction ou perturbation.
Les sept scores de composants sont ensuite additionnés pour obtenir un score PSQI global, qui varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible, avec un score supérieur à 5 suggérant des difficultés de sommeil importantes
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T5-6 mois plus tard
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Le questionnaire sur l'activité physique des loisirs du shephard godin-shephard
Délai: T2 -1 mois plus tard
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Le questionnaire sur l'activité physique du temps de loisir Godin-Shephard (GLTPA) mesurera l'intensité hebdomadaire de l'activité physique, classé en niveaux légers, modérés et vigoureux.
La version chinoise du GLTPA a montré une bonne validité et est considérablement corrélée avec les résultats de santé mentale.
En classant l'intensité des activités physiques qui dure plus de 15 minutes au cours de la semaine dernière dans des activités intenses, des activités intenses modérées et des activités légères, puis en multipliant par des coefficients correspondants 9, 5 et 3 respectivement pour la quantification, la somme de ces scores est Godin Score d'activité totale physique du temps de loisirs, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité physique.
Le niveau d'activité physique peut être divisé en trois niveaux en fonction du score total de l'activité physique du temps de loisirs.
Un score total de 24 ou plus est considéré comme actif, un score compris entre 14 et 23 est modérément actif, et un score inférieur à 14 est considéré comme insuffisamment actif.
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T2 -1 mois plus tard
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Le questionnaire sur l'activité physique des loisirs du shephard godin-shephard
Délai: T3 -2 mois plus tard
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Le questionnaire sur l'activité physique du temps de loisir Godin-Shephard (GLTPA) mesurera l'intensité hebdomadaire de l'activité physique, classé en niveaux légers, modérés et vigoureux.
La version chinoise du GLTPA a montré une bonne validité et est considérablement corrélée avec les résultats de santé mentale.
En classant l'intensité des activités physiques qui dure plus de 15 minutes au cours de la semaine dernière dans des activités intenses, des activités intenses modérées et des activités légères, puis en multipliant par des coefficients correspondants 9, 5 et 3 respectivement pour la quantification, la somme de ces scores est Godin Score d'activité totale physique du temps de loisirs, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité physique.
Le niveau d'activité physique peut être divisé en trois niveaux en fonction du score total de l'activité physique du temps de loisirs.
Un score total de 24 ou plus est considéré comme actif, un score compris entre 14 et 23 est modérément actif, et un score inférieur à 14 est considéré comme insuffisamment actif.
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T3 -2 mois plus tard
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Le questionnaire sur l'activité physique des loisirs du shephard godin-shephard
Délai: T4-3 mois plus tard
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Le questionnaire sur l'activité physique du temps de loisir Godin-Shephard (GLTPA) mesurera l'intensité hebdomadaire de l'activité physique, classé en niveaux légers, modérés et vigoureux.
La version chinoise du GLTPA a montré une bonne validité et est considérablement corrélée avec les résultats de santé mentale.
En classant l'intensité des activités physiques qui dure plus de 15 minutes au cours de la semaine dernière dans des activités intenses, des activités intenses modérées et des activités légères, puis en multipliant par des coefficients correspondants 9, 5 et 3 respectivement pour la quantification, la somme de ces scores est Godin Score d'activité totale physique du temps de loisirs, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité physique.
Le niveau d'activité physique peut être divisé en trois niveaux en fonction du score total de l'activité physique du temps de loisirs.
Un score total de 24 ou plus est considéré comme actif, un score compris entre 14 et 23 est modérément actif, et un score inférieur à 14 est considéré comme insuffisamment actif.
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T4-3 mois plus tard
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Le questionnaire sur l'activité physique des loisirs du shephard godin-shephard
Délai: T5-6 mois plus tard
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Le questionnaire sur l'activité physique du temps de loisir Godin-Shephard (GLTPA) mesurera l'intensité hebdomadaire de l'activité physique, classé en niveaux légers, modérés et vigoureux.
La version chinoise du GLTPA a montré une bonne validité et est considérablement corrélée avec les résultats de santé mentale.
En classant l'intensité des activités physiques qui dure plus de 15 minutes au cours de la semaine dernière dans des activités intenses, des activités intenses modérées et des activités légères, puis en multipliant par des coefficients correspondants 9, 5 et 3 respectivement pour la quantification, la somme de ces scores est Godin Score d'activité totale physique du temps de loisirs, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité physique.
Le niveau d'activité physique peut être divisé en trois niveaux en fonction du score total de l'activité physique du temps de loisirs.
Un score total de 24 ou plus est considéré comme actif, un score compris entre 14 et 23 est modérément actif, et un score inférieur à 14 est considéré comme insuffisamment actif.
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T5-6 mois plus tard
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-Brief-Brief
Délai: T2 - 1 mois plus tard
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref), validée en chinois, avec une bonne cohérence interne (α = 0,70-0,77),
La fiabilité globale (α = 0,91) et la fiabilité test-retest (0,76-0,80) évalueront la qualité de vie dans quatre domaines: bien-être physique, psychologique, social et environnemental.
Cette échelle couvre les sentiments subjectifs de la vie dans quatre grandes catégories: la santé physique, les relations psychologiques, les relations sociales et l'environnement.
Il a 24 questions au total.
Il existe également 2 questions mesurant la qualité de vie globale et la santé générale au niveau général.
(Santé générale), en outre, la version Taiwan ajoute 2 questions locales, à savoir le régime alimentaire (que vous puissiez manger la nourriture que vous voulez) et faire face à des problèmes (que vous soyez respecté), un total de 28 questions et les scores pour chaque catégorie sont introduits.
Entre 4 et 20, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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T2 - 1 mois plus tard
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-Brief-Brief
Délai: T3 - 2 mois plus tard
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref), validée en chinois, avec une bonne cohérence interne (α = 0,70-0,77),
La fiabilité globale (α = 0,91) et la fiabilité test-retest (0,76-0,80) évalueront la qualité de vie dans quatre domaines: bien-être physique, psychologique, social et environnemental.
Cette échelle couvre les sentiments subjectifs de la vie dans quatre grandes catégories: la santé physique, les relations psychologiques, les relations sociales et l'environnement.
Il a 24 questions au total.
Il existe également 2 questions mesurant la qualité de vie globale et la santé générale au niveau général.
(Santé générale), en outre, la version Taiwan ajoute 2 questions locales, à savoir le régime alimentaire (que vous puissiez manger la nourriture que vous voulez) et faire face à des problèmes (que vous soyez respecté), un total de 28 questions et les scores pour chaque catégorie sont introduits.
Entre 4 et 20, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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T3 - 2 mois plus tard
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-Brief-Brief
Délai: T4 - 3 mois plus tard
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref), validée en chinois, avec une bonne cohérence interne (α = 0,70-0,77),
La fiabilité globale (α = 0,91) et la fiabilité test-retest (0,76-0,80) évalueront la qualité de vie dans quatre domaines: bien-être physique, psychologique, social et environnemental.
Cette échelle couvre les sentiments subjectifs de la vie dans quatre grandes catégories: la santé physique, les relations psychologiques, les relations sociales et l'environnement.
Il a 24 questions au total.
Il existe également 2 questions mesurant la qualité de vie globale et la santé générale au niveau général.
(Santé générale), en outre, la version Taiwan ajoute 2 questions locales, à savoir le régime alimentaire (que vous puissiez manger la nourriture que vous voulez) et faire face à des problèmes (que vous soyez respecté), un total de 28 questions et les scores pour chaque catégorie sont introduits.
Entre 4 et 20, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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T4 - 3 mois plus tard
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-Brief-Brief
Délai: T5- 6 mois plus tard
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref), validée en chinois, avec une bonne cohérence interne (α = 0,70-0,77),
La fiabilité globale (α = 0,91) et la fiabilité test-retest (0,76-0,80) évalueront la qualité de vie dans quatre domaines: bien-être physique, psychologique, social et environnemental.
Cette échelle couvre les sentiments subjectifs de la vie dans quatre grandes catégories: la santé physique, les relations psychologiques, les relations sociales et l'environnement.
Il a 24 questions au total.
Il existe également 2 questions mesurant la qualité de vie globale et la santé générale au niveau général.
(Santé générale), en outre, la version Taiwan ajoute 2 questions locales, à savoir le régime alimentaire (que vous puissiez manger la nourriture que vous voulez) et faire face à des problèmes (que vous soyez respecté), un total de 28 questions et les scores pour chaque catégorie sont introduits.
Entre 4 et 20, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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T5- 6 mois plus tard
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Examen mini-mental
Délai: T2-1 mois plus tard
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La fonction cognitive sera évaluée avant l'enregistrement à l'aide du MMSE, avec des seuils ajustés en âge et en éducation validés [75].
Le MMSE a démontré une bonne fiabilité et une bonne validité et est un fort prédicteur des niveaux d'invalidité chez les patients atteints d'une lésion cérébrale traumatique [76].
Les participants avec un score MMSE inférieur à 24 seront exclus de l'étude pour garantir une capacité cognitive appropriée de participation.
La plage de score est de 0 à 30 points, avec la valeur de coupure standard internationale de 24 points, 18-24 points comme démence légère, 16-17 points comme démence modérée et ≦ 15 points comme démence sévère.
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T2-1 mois plus tard
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Examen mini-mental
Délai: T3-2 mois plus tard
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La fonction cognitive sera évaluée avant l'enregistrement à l'aide du MMSE, avec des seuils ajustés en âge et en éducation validés [75].
Le MMSE a démontré une bonne fiabilité et une bonne validité et est un fort prédicteur des niveaux d'invalidité chez les patients atteints d'une lésion cérébrale traumatique [76].
Les participants avec un score MMSE inférieur à 24 seront exclus de l'étude pour garantir une capacité cognitive appropriée de participation.
La plage de score est de 0 à 30 points, avec la valeur de coupure standard internationale de 24 points, 18-24 points comme démence légère, 16-17 points comme démence modérée et ≦ 15 points comme démence sévère.
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T3-2 mois plus tard
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Examen mini-mental
Délai: T4-3 mois plus tard
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La fonction cognitive sera évaluée avant l'enregistrement à l'aide du MMSE, avec des seuils ajustés par âge et à l'éducation validés.
Le MMSE a démontré une bonne fiabilité et une bonne validité et est un fort prédicteur des niveaux d'invalidité chez les patients souffrant de lésion cérébrale traumatique.
Les participants avec un score MMSE inférieur à 24 seront exclus de l'étude pour garantir une capacité cognitive appropriée de participation.
La plage de score est de 0 à 30 points, avec la valeur de coupure standard internationale de 24 points, 18-24 points comme démence légère, 16-17 points comme démence modérée et ≦ 15 points comme démence sévère.
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T4-3 mois plus tard
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Examen mini-mental
Délai: T5- 6 mois plus tard
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La fonction cognitive sera évaluée avant l'enregistrement à l'aide du MMSE, avec des seuils ajustés par âge et à l'éducation validés.
Le MMSE a démontré une bonne fiabilité et une bonne validité et est un fort prédicteur des niveaux d'invalidité chez les patients souffrant de lésion cérébrale traumatique.
Les participants avec un score MMSE inférieur à 24 seront exclus de l'étude pour garantir une capacité cognitive appropriée de participation.
La plage de score est de 0 à 30 points, avec la valeur de coupure standard internationale de 24 points, 18-24 points comme démence légère, 16-17 points comme démence modérée et ≦ 15 points comme démence sévère.
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T5- 6 mois plus tard
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: T2-1 mois plus tard
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un outil sensible pour le dépistage précoce des troubles cognitifs légers, particulièrement utiles pour détecter les déficits de la fonction exécutive, l'attention, la mémoire à court terme, la fluidité du langage, la pensée abstraite et les capacités visuospatiales.
Le score total de l'échelle est de 30 points, avec un score inférieur à 26 considéré comme indiquant une éventuelle déficience cognitive légère.
Le score peut être ajusté (+1 point) en fonction du niveau éducatif.
Il a été prouvé que la version chinoise du MOCA a une bonne fiabilité et une bonne validité (α = 0,83 de Cronbach) et est particulièrement adapté aux populations de recherche dans les régions asiatiques.
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T2-1 mois plus tard
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: T3-2 mois plus tard
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un outil sensible pour le dépistage précoce des troubles cognitifs légers, particulièrement utiles pour détecter les déficits de la fonction exécutive, l'attention, la mémoire à court terme, la fluidité du langage, la pensée abstraite et les capacités visuospatiales.
Le score total de l'échelle est de 30 points, avec un score inférieur à 26 considéré comme indiquant une éventuelle déficience cognitive légère.
Le score peut être ajusté (+1 point) en fonction du niveau éducatif.
Il a été prouvé que la version chinoise du MOCA a une bonne fiabilité et une bonne validité (α = 0,83 de Cronbach) et est particulièrement adapté aux populations de recherche dans les régions asiatiques.
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T3-2 mois plus tard
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: T4-3 mois plus tard
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un outil sensible pour le dépistage précoce des troubles cognitifs légers, particulièrement utiles pour détecter les déficits de la fonction exécutive, l'attention, la mémoire à court terme, la fluidité du langage, la pensée abstraite et les capacités visuospatiales.
Le score total de l'échelle est de 30 points, avec un score inférieur à 26 considéré comme indiquant une éventuelle déficience cognitive légère.
Le score peut être ajusté (+1 point) en fonction du niveau éducatif.
Il a été prouvé que la version chinoise du MOCA a une bonne fiabilité et une bonne validité (α = 0,83 de Cronbach) et est particulièrement adapté aux populations de recherche dans les régions asiatiques.
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T4-3 mois plus tard
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: T5-6 mois plus tard
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un outil sensible pour le dépistage précoce des troubles cognitifs légers, particulièrement utiles pour détecter les déficits de la fonction exécutive, l'attention, la mémoire à court terme, la fluidité du langage, la pensée abstraite et les capacités visuospatiales.
Le score total de l'échelle est de 30 points, avec un score inférieur à 26 considéré comme indiquant une éventuelle déficience cognitive légère.
Le score peut être ajusté (+1 point) en fonction du niveau éducatif.
Il a été prouvé que la version chinoise du MOCA a une bonne fiabilité et une bonne validité (α = 0,83 de Cronbach) et est particulièrement adapté aux populations de recherche dans les régions asiatiques.
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T5-6 mois plus tard
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Imagerie du flux sanguin du cerveau proche infrarouge
Délai: T2- 1 mois plus tard
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Dans cette étude, le capteur d'imagerie du flux sanguin Biolight Meditech® proche infrarouge (hémoencéphalographie; HEG) a été utilisé pour mesurer le flux sanguin dans le cortex préfrontal.
Le dispositif de spectroscopie biologique proche infrarouge est un capteur HEG conçu par Meditech®, basé sur la technologie NIR pour observer les propriétés optiques des cellules et des tissus au niveau de la réflexion.
Cela permet de surveiller les changements dans les concentrations d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine.
En mesurant l'absorption de la lumière à différentes longueurs d'onde, le système peut suivre continuellement les changements pendant les processus d'oxydation des tissus, mesurant ainsi les conditions de débit sanguin cérébral.
Le pourcentage de la circulation sanguine du cerveau NIR variait de 0 à 100%, le pourcentage plus élevé signifie que le flux sanguin préfrontal du cerveau préfrontal.
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T2- 1 mois plus tard
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Imagerie du flux sanguin du cerveau proche infrarouge
Délai: T3-2 mois plus tard
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Dans cette étude, le capteur d'imagerie du flux sanguin Biolight Meditech® proche infrarouge (hémoencéphalographie; HEG) a été utilisé pour mesurer le flux sanguin dans le cortex préfrontal.
Le dispositif de spectroscopie biologique proche infrarouge est un capteur HEG conçu par Meditech®, basé sur la technologie NIR pour observer les propriétés optiques des cellules et des tissus au niveau de la réflexion.
Cela permet de surveiller les changements dans les concentrations d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine.
En mesurant l'absorption de la lumière à différentes longueurs d'onde, le système peut suivre continuellement les changements pendant les processus d'oxydation des tissus, mesurant ainsi les conditions de débit sanguin cérébral.
Le pourcentage de la circulation sanguine du cerveau NIR variait de 0 à 100%, le pourcentage plus élevé signifie que le flux sanguin préfrontal du cerveau préfrontal.
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T3-2 mois plus tard
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Imagerie du flux sanguin du cerveau proche infrarouge
Délai: T4- 3 mois plus tard
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Dans cette étude, le capteur d'imagerie du flux sanguin Biolight Meditech® proche infrarouge (hémoencéphalographie; HEG) a été utilisé pour mesurer le flux sanguin dans le cortex préfrontal.
Le dispositif de spectroscopie biologique proche infrarouge est un capteur HEG conçu par Meditech®, basé sur la technologie NIR pour observer les propriétés optiques des cellules et des tissus au niveau de la réflexion.
Cela permet de surveiller les changements dans les concentrations d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine.
En mesurant l'absorption de la lumière à différentes longueurs d'onde, le système peut suivre continuellement les changements pendant les processus d'oxydation des tissus, mesurant ainsi les conditions de débit sanguin cérébral.
Le pourcentage de la circulation sanguine du cerveau NIR variait de 0 à 100%, le pourcentage plus élevé signifie que le flux sanguin préfrontal du cerveau préfrontal.
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T4- 3 mois plus tard
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Imagerie du flux sanguin du cerveau proche infrarouge
Délai: T5- 6 mois plus tard
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Dans cette étude, le capteur d'imagerie du flux sanguin Biolight Meditech® proche infrarouge (hémoencéphalographie; HEG) a été utilisé pour mesurer le flux sanguin dans le cortex préfrontal.
Le dispositif de spectroscopie biologique proche infrarouge est un capteur HEG conçu par Meditech®, basé sur la technologie NIR pour observer les propriétés optiques des cellules et des tissus au niveau de la réflexion.
Cela permet de surveiller les changements dans les concentrations d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine.
En mesurant l'absorption de la lumière à différentes longueurs d'onde, le système peut suivre continuellement les changements pendant les processus d'oxydation des tissus, mesurant ainsi les conditions de débit sanguin cérébral.
Le pourcentage de la circulation sanguine du cerveau NIR variait de 0 à 100%, le pourcentage plus élevé signifie que le flux sanguin préfrontal du cerveau préfrontal.
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T5- 6 mois plus tard
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Benchmark des performances métaboliques cardiaques
Délai: T2- 1 mois plus tard
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Les résultats préliminaires de cette étude ont appliqué la référence des performances métaboliques cardiaques (CMPB3) pour comparer l'efficacité de l'augmentation de la circulation sanguine cérébrale à différentes intensités (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Les résultats ont indiqué que les niveaux de CMPB3 supérieurs à 40 augmentaient efficacement la circulation sanguine cérébrale, avec des améliorations observées non seulement pendant l'exercice mais aussi pendant la période de repos post-exercice, où le flux sanguin cérébral est resté plus élevé que le niveau de base.
L'intensité plus faible signifie l'intensité de l'exercice plus faible et la capacité plus élevée à effectuer un exercice de marche aérobie.
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T2- 1 mois plus tard
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Benchmark des performances métaboliques cardiaques
Délai: T3-2 mois plus tard
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Les résultats préliminaires de cette étude ont appliqué la référence des performances métaboliques cardiaques (CMPB3) pour comparer l'efficacité de l'augmentation de la circulation sanguine cérébrale à différentes intensités (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Les résultats ont indiqué que les niveaux de CMPB3 supérieurs à 40 augmentaient efficacement la circulation sanguine cérébrale, avec des améliorations observées non seulement pendant l'exercice mais aussi pendant la période de repos post-exercice, où le flux sanguin cérébral est resté plus élevé que le niveau de base.
L'intensité plus faible signifie l'intensité de l'exercice plus faible et la capacité plus élevée à effectuer un exercice de marche aérobie.
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T3-2 mois plus tard
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Benchmark des performances métaboliques cardiaques
Délai: T4- 3 mois plus tard
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Les résultats préliminaires de cette étude ont appliqué la référence des performances métaboliques cardiaques (CMPB3) pour comparer l'efficacité de l'augmentation de la circulation sanguine cérébrale à différentes intensités (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Les résultats ont indiqué que les niveaux de CMPB3 supérieurs à 40 augmentaient efficacement la circulation sanguine cérébrale, avec des améliorations observées non seulement pendant l'exercice mais aussi pendant la période de repos post-exercice, où le flux sanguin cérébral est resté plus élevé que le niveau de base.
L'intensité plus faible signifie l'intensité de l'exercice plus faible et la capacité plus élevée à effectuer un exercice de marche aérobie.
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T4- 3 mois plus tard
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Benchmark des performances métaboliques cardiaques
Délai: T5- 6 mois plus tard
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Les résultats préliminaires de cette étude ont appliqué la référence des performances métaboliques cardiaques (CMPB3) pour comparer l'efficacité de l'augmentation de la circulation sanguine cérébrale à différentes intensités (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Les résultats ont indiqué que les niveaux de CMPB3 supérieurs à 40 augmentaient efficacement la circulation sanguine cérébrale, avec des améliorations observées non seulement pendant l'exercice mais aussi pendant la période de repos post-exercice, où le flux sanguin cérébral est resté plus élevé que le niveau de base.
L'intensité plus faible signifie l'intensité de l'exercice plus faible et la capacité plus élevée à effectuer un exercice de marche aérobie.
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T5- 6 mois plus tard
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Entrevues semi-structurées
Délai: T2- 1 mois plus tard
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Cette étude adoptera des entretiens semi-structurés pour acquérir une compréhension approfondie des expériences et des perceptions des participants sur le programme de marche, ainsi que pour compléter et interpréter des données quantitatives. Il s'agit de données qualitatives, pas de données quantitatives. Le contenu de l'interview couvre trois thèmes majeurs:
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T2- 1 mois plus tard
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Entrevues semi-structurées
Délai: T3- 2 mois plus tard
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Cette étude adoptera des entretiens semi-structurés pour acquérir une compréhension approfondie des expériences et des perceptions des participants sur le programme de marche, ainsi que pour compléter et interpréter des données quantitatives. Il s'agit de données qualitatives, pas de données quantitatives. Le contenu de l'interview couvre trois thèmes majeurs:
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T3- 2 mois plus tard
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Entrevues semi-structurées
Délai: T4-3 mois plus tard
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Cette étude adoptera des entretiens semi-structurés pour acquérir une compréhension approfondie des expériences et des perceptions des participants sur le programme de marche, ainsi que pour compléter et interpréter des données quantitatives. Il s'agit de données qualitatives, pas de données quantitatives. Le contenu de l'interview couvre trois thèmes majeurs:
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T4-3 mois plus tard
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Entrevues semi-structurées
Délai: T5- 6 mois plus tard
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Cette étude adoptera des entretiens semi-structurés pour acquérir une compréhension approfondie des expériences et des perceptions des participants sur le programme de marche, ainsi que pour compléter et interpréter des données quantitatives. Il s'agit de données qualitatives, pas de données quantitatives. Le contenu de l'interview couvre trois thèmes majeurs:
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T5- 6 mois plus tard
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Délai: T1- baseline
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T1- baseline
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Délai: T2- 1 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T2- 1 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Délai: T3- 2 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T3- 2 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Délai: T4- 3 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T4- 3 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Délai: T5- 6 month
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T5- 6 month
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The Beck Depression Inventory-II
Délai: T1- baseline
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The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
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T1- baseline
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The Beck Depression Inventory-II
Délai: T2-1 month later
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The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
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T2-1 month later
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The Beck Depression Inventory-II
Délai: T3- 2 month later
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The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
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T3- 2 month later
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Physiological Monitoring Tools
Délai: T1- baseline
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T1- baseline
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Physiological Monitoring Tools
Délai: T2- 1 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T2- 1 month later
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Physiological Monitoring Tools
Délai: T3-2 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T3-2 month later
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Physiological Monitoring Tools
Délai: T4-3 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T4-3 month later
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Physiological Monitoring Tools
Délai: T5- 6 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T5- 6 month later
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
17 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
10 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI feedback digital exercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .