AI-drevet personlig treningsprogram for trening om trening i traumatisk hjerneskade i traumatisk hjerneskade
9. september 2026 oppdatert av: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Effekter av et AI-drevet personlig tilbakemeldingsprogram for trening på trening og helseutfall hos pasienter med traumatisk hjerneskade
Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere et AI-drevet personlig tilbakemeldingsprogram for trening (AI-PEF) for å forbedre trening og helseutfall hos MTBI-pasienter.
Metoder: AI-PEF integrerer den transteoretiske modellen og selvbestemmelsesteorien med maskinlæringsalgoritmer for å gi sanntids, personlig tilbakemelding. En faset randomisert kontrollert studie vil bli utført: fase I evaluerer gjennomførbarhet og akseptabilitet gjennom Delphi -metoder med ekspertkonsensus og tilbakemelding fra pasienten; Fase II validerer foreløpige utfall med 30 deltakere i en 2-arm randomisert studie; og fase III vurderer programmets innvirkning på overholdelse, søvnkvalitet, depressive symptomer og livskvalitet med 90 deltakere i en 3-arm randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bruke en trinnvis, flerfaset design, og kombinerer en to-parallell-gruppe-pilotstudie og en tre-arm randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere egnetheten, gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til AI-PEF (figur 5). Deltakerne vil bli rekruttert fra nevrokirurgiklinikkene ved Tri-Service General Hospital, Taipei. Rekruttering vil bli tilrettelagt gjennom henvisninger ved å delta på leger og registrerte sykepleiere, som vil bli orientert om studieprotokollen.
Studieprosedyrer
- Fase I (år 1): Utvikling og pilotprøving (Mål 1) Fase I vil fokusere på å utvikle og foredle AI-PEF gjennom ekspertvalidering og pilotprøving. Denne fasen vil bruke en sekvensiell parallell hybriddesign for å utvikle og evaluere egnetheten til AI-PEF for å levere personlig treningsmakt. Fase 1, Delphi-prosess for AI-PEF-utvikling: Ti eksperter fra forskjellige felt vil delta i to Delphi-runder for å fullføre AI-PEF-rammen. Dette inkluderer raffineringsalgoritmer, utdanningsmateriell og foreløpig validering av nøkkelkomponenter, for eksempel personaliseringsalgoritmer og strategier for atferdsendringer. Fase 2, småskala pilotstudie (tidlig tilbakemelding): En pilotstudie med en arm med 5 pasienter vil bli gjennomført over fire uker for å samle tilbakemeldinger om brukervennlighet, engasjement og innholdsklarhet.
- Fase II: Større pilotstudie (AIM 2) Fase II vil fokusere på å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten til den raffinerte AI-PEF-intervensjonen. En to-parallell gruppeutforming vil bli ansatt, med 30 deltakere, 15 deltakere per gruppe, tilfeldig tildelt i et forhold på 1: 1 til AI-PEF-gruppen og den aktive kontrollgruppen. I løpet av tre måneder vil AI-PEF-deltakerne delta i personlig trening styrt av AI, mens aktive kontrolldeltakere vil følge standard treningsanbefalinger. Både kvalitative og kvantitative data vil bli samlet inn. Vurderinger vil skje ved baseline (T0) og 3 måneder (T1), inkludert data om treningsspor, spørreskjemaer (motivasjon, søvn, symptomer) og semistrukturerte intervjuer. Det primære resultatet av interessen vil være overholdelsesrater, mens sekundære utfall vil fokusere på motivasjon og forskjellige helsemessige beregninger.
- Fase III: Fullskala tre-arm RCT (AIM 3) Fase III vil vurdere den langsiktige effekten av AI-PEF på trening, motivasjon og helseutfall gjennom en 3-arm RCT tilfeldig tildelt en av tre grupper : (1) AI-PEF-gruppen, som mottar et maskinlæringsdrevet personlig treningsprogram; (2) den teoribaserte digitale treningsgruppen, som engasjerer seg i strukturert digital trening uten maskinlæringsdrevne tilbakemeldinger; eller (3) den aktive kontrollgruppen, som mottar generelle treningsanbefalinger som en del av standardpleie i et forhold på 1: 1: 1. Over seks måneder vil deltakerne motta gruppespesifikke intervensjoner, med vurderinger utført ved baseline (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2). Primære utfall, inkludert trening i trening, vil bli objektivt målt via Garmin Fitness Trackers, mens sekundære utfall, som motivasjon, søvnkvalitet og symptomreduksjon, vil bli vurdert gjennom standardiserte spørreskjemaer og kvalitative intervjuer. Disse standardiserte spørreskjemaene blir brukt i vår nåværende digital eksterne treningsforsøk hos pasienter med mild TBI (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) og har prestert bra på fysiologisk ytelse. Data vil bli samlet inn og analysert ved bruk av både kvantitative og kvalitative metoder for å sammenligne overholdelse, motivasjon og helseutfall på tvers av de tre gruppene, og identifisere effekten av AI-PEF i forhold til standardintervensjoner. Prosedyrer vil overholde de blendende og randomiseringsprotokoller beskrevet i intervensjonens troskap, og sikre objektiv tildeling og datainnsamlingsprosesser. Denne foreslåtte studieprotokollen er nært i samsvar med de som er implementert i vår tidligere digitale treningsforsøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Telefonnummer: 18761 886-2-87923100
- E-post: sheisvivian@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Telefonnummer: 886-921060383
- E-post: huihsunchiang@mail.ndmctsgh.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvalifiserte deltakere er pasienter over 18 år med mild TBI (GCS 13-15)
- som kan gå uavhengig,
- bor i det større Taipei -området,
- og ha tilstrekkelig kinesisk eller taiwansk språkferdighet for å forstå rettssaken
- Komplette selvadministrerte spørreskjemaer.
Eksklusjonskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer individer med alvorlige medisinske tilstander (f.eks. Respirasjonssvikt, epilepsi, psykiatriske lidelser), muskel- og skjelett- eller nevrologiske svekkelser
- hindrer fysisk aktivitet i den 6 minutter lange gangtesten,
- Kognitive svikt (MMSE <24),
- Fronte lobskader eller gjennomtrengende skade som forårsaker betydelig psykologisk dysfunksjon.
- Pasienter som regelmessig driver med aerob trening med moderat til høy intensitet eller deltar i andre studier, vil også bli ekskludert for å unngå skjevhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ai-pef
AI-PEF-gruppen, som mottar et maskinlæringsdrevet personlig treningsprogram.
|
Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices.
Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity.
Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation.
The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support.
The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations.
AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
|
|
Eksperimentell: Teorbasert digital trening
Teorbasert digital treningsgruppe, som driver med strukturert digital trening uten tilbakemeldinger fra maskinlæring.
|
The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group.
Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity.
The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance.
The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support.
The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Den aktive kontrollgruppen, som mottar generelle treningsanbefalinger som en del av standardpleie i et forhold på 1: 1: 1.
|
Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits.
In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study.
The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app.
The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use.
The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback.
Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adherence
Tidsramme: T1-baseline
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T1-baseline
|
|
Adherence
Tidsramme: T2- 1 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T2- 1 month later
|
|
Adherence
Tidsramme: T3- 2 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T3- 2 month later
|
|
Adherence
Tidsramme: T4- 3 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T4- 3 month later
|
|
Adherence
Tidsramme: T5- 6 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T5- 6 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsramme: T1- baseline
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T1- baseline
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsramme: T2- 1 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T2- 1 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsramme: T3- 2 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T3- 2 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsramme: T4- 3 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T4- 3 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsramme: T5- 6 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T5- 6 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tidsramme: T1- baseline
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T1- baseline
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tidsramme: T2- 1 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T2- 1 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tidsramme: T3- 2 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T3- 2 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tidsramme: T4- 3 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T4- 3 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tidsramme: T5- 6 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T5- 6 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tidsramme: T1- baseline
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T1- baseline
|
|
6-Minute Walk Test
Tidsramme: T2- 1 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T2- 1 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tidsramme: T3- 2 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T3- 2 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tidsramme: T4- 3 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T4- 3 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tidsramme: T5- 6 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T5- 6 month later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T1-baseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved å bruke en validert kinesisk versjon.
Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålitelighet (0,82) og 14- til 21-dagers test-retest-pålitelighet (0,85) av den PSQI kinesiske versjonen i Taiwans befolkning.
Hver komponentpoeng for PSQI varierer fra 0 til 3, med 3 som indikerer størst dysfunksjon eller forstyrrelse.
De syv komponentpoengene blir deretter summert for å oppnå en global PSQI -poengsum, som varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en poengsum som er større enn 5 som antyder betydelige søvnvansker.
|
T1-baseline
|
|
The Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: T1 -Baseline
|
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) vil måle ukentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassifisert til lys, moderat og kraftig nivå.
Den kinesiske versjonen av GLTPA har vist god gyldighet og er betydelig korrelert med psykiske helseutfall.
Ved å klassifisere fysisk aktivitetsintensitet som varer i mer enn 15 minutter i løpet av den siste uken til anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter, og deretter multipliserer med tilsvarende koeffisienter 9, 5 og 3 for kvantifisering, er summen av disse poengsumene Godins Fritidens fysiske totale aktivitetsscore, med høyere score som indikerer større fysisk aktivitet.
Nivået på fysisk aktivitet kan deles inn i tre nivåer i henhold til den totale fysiske aktivitetsscore for Godin fritid.
En total score på 24 eller over anses som aktiv, en score mellom 14 og 23 er moderat aktiv, og en poengsum under 14 anses som utilstrekkelig aktiv.
|
T1 -Baseline
|
|
Verdens helseorganisasjonskvalitet på livsskala-brief
Tidsramme: T1 - Baseline
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskala-brief (WHOQOL-BREF), validert på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77),
Generell pålitelighet (α = 0,91) og test-retest-pålitelighet (0,76-0,80), vil vurdere livskvaliteten på fire domener: fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige velvære.
Denne skalaen dekker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den har 24 spørsmål totalt.
Det er også to spørsmål som måler den generelle kvaliteten på liv og generell helse på det generelle nivået.
(Generell helse), i tillegg, Taiwan -versjonen legger til to lokale spørsmål, nemlig kosthold (enten du kan spise maten du ønsker) og ansiktsproblemer (enten du er respektert), totalt 28 spørsmål og poengsumene for hver kategori blir introdusert.
Mellom 4 og 20, jo høyere poengsum, jo bedre er livskvaliteten.
|
T1 - Baseline
|
|
Mini-mental statsundersøkelse
Tidsramme: T1- Baseline
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert før påmelding ved bruk av MMSE, med validerte alders- og utdanningsjusterte terskler.
MMSE har vist god pålitelighet og gyldighet og er en sterk prediktor for funksjonshemmingsnivå hos pasienter med traumatisk hjerneskade.
Deltakere med en MMSE -poengsum under 24 vil bli ekskludert fra studien for å sikre passende kognitiv kapasitet for deltakelse.
Poengområdet er 0-30 poeng, med den internasjonale standardavskjæringsverdien på 24 poeng, 18-24 poeng som mild demens, 16-17 poeng som moderat demens og ≦ 15 poeng som alvorlig demens.
|
T1- Baseline
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T1-baseline
|
Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA) er et følsomt verktøy for tidlig screening av mild kognitiv svikt, spesielt nyttig for å oppdage underskudd i utøvende funksjon, oppmerksomhet, korttidsminne, språklig flyt, abstrakt tenking og visuospatiale evner.
Den totale poengsummen på skalaen er 30 poeng, med en poengsum på mindre enn 26 ansett som en indikasjon på mulig mild kognitiv svikt.
Poengsummen kan justeres (+1 poeng) basert på utdanningsnivå.
Den kinesiske versjonen av MOCA har vist seg å ha god pålitelighet og gyldighet (Cronbachs α = 0,83) og er spesielt egnet for forskningspopulasjoner i asiatiske regioner.
|
T1-baseline
|
|
Nærinfrarød hjerneblodstrømavbildning
Tidsramme: T1 - Baseline
|
I denne studien ble Biolight Meditech® nærinfrarødt avbildningssensor for hjerneblodstrøm (hemoencefalografi; HEG) brukt til å måle blodstrømmen i den prefrontale cortex.
Biolight nærinfrarød spektroskopi-enhet er en HEG-sensor designet av Meditech®, basert på NIR-teknologi for å observere de optiske egenskapene til celler og vev på refleksjonsnivå.
Dette muliggjør overvåking av endringer i oksyhemoglobin og deoksyhemoglobinkonsentrasjoner.
Ved å måle lysabsorpsjon ved forskjellige bølgelengder, kan systemet kontinuerlig spore endringer under vevsoksidasjonsprosesser, og dermed måle cerebrale blodstrømforhold.
Prosentandelen av NIR-hjerneblodstrømmen varierte 0- 100%, jo høyere prosentandel betyr den høyere prefrontale hjerneblodstrømmen.
|
T1 - Baseline
|
|
Hjerte metabolske ytelsesmål
Tidsramme: T1- Baseline
|
Foreløpige funn fra denne studien anvendte den hjertemetabolske ytelsesmåling (CMPB3) for å sammenligne effektiviteten av å øke cerebral blodsirkulasjon med forskjellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultatene indikerte at CMPB3-nivåer over 40 effektivt økte cerebral blodsirkulasjon, med forbedringer observert ikke bare under trening, men også i løpet av hvileperioden etter trening, der cerebral blodstrøm forble høyere enn baseline-nivået.
Den lavere intensiteten betyr den lavere treningsintensiteten og den høyere evnen til å utføre aerob gangøvelse.
Referansen vil bli beregnet av hjertefrekvensen målt ved Garmin Fitness armbånd.
|
T1- Baseline
|
|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: T1- Baseline
|
Denne studien vil ta i bruk semistrukturerte intervjuer for å få en grundig forståelse av deltakernes opplevelser og oppfatninger av gangprogrammet, samt for å utfylle og tolke kvantitative data. Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data. Intervjuinnholdet dekker tre hovedtemaer:
|
T1- Baseline
|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T4-3 måned senere
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med totale score kategorisert som følger: 0-13 (normal), 14-19 (mild depresjon), 20-28 (moderat depresjon) og 29-63 (alvorlig depresjon) , vil evaluere depressive symptomer med etablert pålitelighet (α = 0,94) og gyldighet.
|
T4-3 måned senere
|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T5- 6 måned senere
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med totale score kategorisert som følger: 0-13 (normal), 14-19 (mild depresjon), 20-28 (moderat depresjon) og 29-63 (alvorlig depresjon) , vil evaluere depressive symptomer med etablert pålitelighet (α = 0,94) og gyldighet.
|
T5- 6 måned senere
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T2- 1 måned senere
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved å bruke en validert kinesisk versjon [68].
Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålitelighet (0,82) og 14- til 21-dagers test-retest-pålitelighet (0,85) av den PSQI kinesiske versjonen i Taiwans befolkning.
Hver komponentpoeng for PSQI varierer fra 0 til 3, med 3 som indikerer størst dysfunksjon eller forstyrrelse.
De syv komponentpoengene blir deretter summert for å oppnå en global PSQI -poengsum, som varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en poengsum større enn 5 som antyder betydelige søvnvansker
|
T2- 1 måned senere
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T3-2 måned senere
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved å bruke en validert kinesisk versjon [68].
Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålitelighet (0,82) og 14- til 21-dagers test-retest-pålitelighet (0,85) av den PSQI kinesiske versjonen i Taiwans befolkning.
Hver komponentpoeng for PSQI varierer fra 0 til 3, med 3 som indikerer størst dysfunksjon eller forstyrrelse.
De syv komponentpoengene blir deretter summert for å oppnå en global PSQI -poengsum, som varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en poengsum større enn 5 som antyder betydelige søvnvansker
|
T3-2 måned senere
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T4-3 måned senere
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved å bruke en validert kinesisk versjon [68].
Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålitelighet (0,82) og 14- til 21-dagers test-retest-pålitelighet (0,85) av den PSQI kinesiske versjonen i Taiwans befolkning.
Hver komponentpoeng for PSQI varierer fra 0 til 3, med 3 som indikerer størst dysfunksjon eller forstyrrelse.
De syv komponentpoengene blir deretter summert for å oppnå en global PSQI -poengsum, som varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en poengsum større enn 5 som antyder betydelige søvnvansker
|
T4-3 måned senere
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T5-6 måned senere
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved å bruke en validert kinesisk versjon [68].
Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålitelighet (0,82) og 14- til 21-dagers test-retest-pålitelighet (0,85) av den PSQI kinesiske versjonen i Taiwans befolkning.
Hver komponentpoeng for PSQI varierer fra 0 til 3, med 3 som indikerer størst dysfunksjon eller forstyrrelse.
De syv komponentpoengene blir deretter summert for å oppnå en global PSQI -poengsum, som varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en poengsum større enn 5 som antyder betydelige søvnvansker
|
T5-6 måned senere
|
|
The Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: T2 -1 måned senere
|
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) vil måle ukentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassifisert til lys, moderat og kraftig nivå.
Den kinesiske versjonen av GLTPA har vist god gyldighet og er betydelig korrelert med psykiske helseutfall.
Ved å klassifisere fysisk aktivitetsintensitet som varer i mer enn 15 minutter i løpet av den siste uken til anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter, og deretter multipliserer med tilsvarende koeffisienter 9, 5 og 3 for kvantifisering, er summen av disse poengsumene Godins Fritidens fysiske totale aktivitetsscore, med høyere score som indikerer større fysisk aktivitet.
Nivået på fysisk aktivitet kan deles inn i tre nivåer i henhold til den totale fysiske aktivitetsscore for Godin fritid.
En total score på 24 eller over anses som aktiv, en score mellom 14 og 23 er moderat aktiv, og en poengsum under 14 anses som utilstrekkelig aktiv.
|
T2 -1 måned senere
|
|
The Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: T3 -2 måned senere
|
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) vil måle ukentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassifisert til lys, moderat og kraftig nivå.
Den kinesiske versjonen av GLTPA har vist god gyldighet og er betydelig korrelert med psykiske helseutfall.
Ved å klassifisere fysisk aktivitetsintensitet som varer i mer enn 15 minutter i løpet av den siste uken til anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter, og deretter multipliserer med tilsvarende koeffisienter 9, 5 og 3 for kvantifisering, er summen av disse poengsumene Godins Fritidens fysiske totale aktivitetsscore, med høyere score som indikerer større fysisk aktivitet.
Nivået på fysisk aktivitet kan deles inn i tre nivåer i henhold til den totale fysiske aktivitetsscore for Godin fritid.
En total score på 24 eller over anses som aktiv, en score mellom 14 og 23 er moderat aktiv, og en poengsum under 14 anses som utilstrekkelig aktiv.
|
T3 -2 måned senere
|
|
The Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: T4-3 måned senere
|
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) vil måle ukentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassifisert til lys, moderat og kraftig nivå.
Den kinesiske versjonen av GLTPA har vist god gyldighet og er betydelig korrelert med psykiske helseutfall.
Ved å klassifisere fysisk aktivitetsintensitet som varer i mer enn 15 minutter i løpet av den siste uken til anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter, og deretter multipliserer med tilsvarende koeffisienter 9, 5 og 3 for kvantifisering, er summen av disse poengsumene Godins Fritidens fysiske totale aktivitetsscore, med høyere score som indikerer større fysisk aktivitet.
Nivået på fysisk aktivitet kan deles inn i tre nivåer i henhold til den totale fysiske aktivitetsscore for Godin fritid.
En total score på 24 eller over anses som aktiv, en score mellom 14 og 23 er moderat aktiv, og en poengsum under 14 anses som utilstrekkelig aktiv.
|
T4-3 måned senere
|
|
The Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: T5-6 måned senere
|
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) vil måle ukentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassifisert til lys, moderat og kraftig nivå.
Den kinesiske versjonen av GLTPA har vist god gyldighet og er betydelig korrelert med psykiske helseutfall.
Ved å klassifisere fysisk aktivitetsintensitet som varer i mer enn 15 minutter i løpet av den siste uken til anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter, og deretter multipliserer med tilsvarende koeffisienter 9, 5 og 3 for kvantifisering, er summen av disse poengsumene Godins Fritidens fysiske totale aktivitetsscore, med høyere score som indikerer større fysisk aktivitet.
Nivået på fysisk aktivitet kan deles inn i tre nivåer i henhold til den totale fysiske aktivitetsscore for Godin fritid.
En total score på 24 eller over anses som aktiv, en score mellom 14 og 23 er moderat aktiv, og en poengsum under 14 anses som utilstrekkelig aktiv.
|
T5-6 måned senere
|
|
Verdens helseorganisasjonskvalitet på livsskala-brief
Tidsramme: T2 - 1 måned senere
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskala-brief (WHOQOL-BREF), validert på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77),
Generell pålitelighet (α = 0,91) og test-retest-pålitelighet (0,76-0,80), vil vurdere livskvaliteten på fire domener: fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige velvære.
Denne skalaen dekker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den har 24 spørsmål totalt.
Det er også to spørsmål som måler den generelle kvaliteten på liv og generell helse på det generelle nivået.
(Generell helse), i tillegg, Taiwan -versjonen legger til to lokale spørsmål, nemlig kosthold (enten du kan spise maten du ønsker) og ansiktsproblemer (enten du er respektert), totalt 28 spørsmål og poengsumene for hver kategori blir introdusert.
Mellom 4 og 20, jo høyere poengsum, jo bedre er livskvaliteten.
|
T2 - 1 måned senere
|
|
Verdens helseorganisasjonskvalitet på livsskala-brief
Tidsramme: T3 - 2 måneder senere
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskala-brief (WHOQOL-BREF), validert på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77),
Generell pålitelighet (α = 0,91) og test-retest-pålitelighet (0,76-0,80), vil vurdere livskvaliteten på fire domener: fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige velvære.
Denne skalaen dekker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den har 24 spørsmål totalt.
Det er også to spørsmål som måler den generelle kvaliteten på liv og generell helse på det generelle nivået.
(Generell helse), i tillegg, Taiwan -versjonen legger til to lokale spørsmål, nemlig kosthold (enten du kan spise maten du ønsker) og ansiktsproblemer (enten du er respektert), totalt 28 spørsmål og poengsumene for hver kategori blir introdusert.
Mellom 4 og 20, jo høyere poengsum, jo bedre er livskvaliteten.
|
T3 - 2 måneder senere
|
|
Verdens helseorganisasjonskvalitet på livsskala-brief
Tidsramme: T4 - 3 måneder senere
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskala-brief (WHOQOL-BREF), validert på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77),
Generell pålitelighet (α = 0,91) og test-retest-pålitelighet (0,76-0,80), vil vurdere livskvaliteten på fire domener: fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige velvære.
Denne skalaen dekker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den har 24 spørsmål totalt.
Det er også to spørsmål som måler den generelle kvaliteten på liv og generell helse på det generelle nivået.
(Generell helse), i tillegg, Taiwan -versjonen legger til to lokale spørsmål, nemlig kosthold (enten du kan spise maten du ønsker) og ansiktsproblemer (enten du er respektert), totalt 28 spørsmål og poengsumene for hver kategori blir introdusert.
Mellom 4 og 20, jo høyere poengsum, jo bedre er livskvaliteten.
|
T4 - 3 måneder senere
|
|
Verdens helseorganisasjonskvalitet på livsskala-brief
Tidsramme: T5- 6 måned senere
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskala-brief (WHOQOL-BREF), validert på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77),
Generell pålitelighet (α = 0,91) og test-retest-pålitelighet (0,76-0,80), vil vurdere livskvaliteten på fire domener: fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige velvære.
Denne skalaen dekker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
Den har 24 spørsmål totalt.
Det er også to spørsmål som måler den generelle kvaliteten på liv og generell helse på det generelle nivået.
(Generell helse), i tillegg, Taiwan -versjonen legger til to lokale spørsmål, nemlig kosthold (enten du kan spise maten du ønsker) og ansiktsproblemer (enten du er respektert), totalt 28 spørsmål og poengsumene for hver kategori blir introdusert.
Mellom 4 og 20, jo høyere poengsum, jo bedre er livskvaliteten.
|
T5- 6 måned senere
|
|
Mini-mental statsundersøkelse
Tidsramme: T2-1 måned senere
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert før påmelding ved bruk av MMSE, med validerte alders- og utdanningsjusterte terskler [75].
MMSE har vist god pålitelighet og gyldighet og er en sterk prediktor for funksjonshemmingsnivå hos pasienter med traumatisk hjerneskade [76].
Deltakere med en MMSE -poengsum under 24 vil bli ekskludert fra studien for å sikre passende kognitiv kapasitet for deltakelse.
Poengområdet er 0-30 poeng, med den internasjonale standardavskjæringsverdien på 24 poeng, 18-24 poeng som mild demens, 16-17 poeng som moderat demens og ≦ 15 poeng som alvorlig demens.
|
T2-1 måned senere
|
|
Mini-mental statsundersøkelse
Tidsramme: T3-2 måned senere
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert før påmelding ved bruk av MMSE, med validerte alders- og utdanningsjusterte terskler [75].
MMSE har vist god pålitelighet og gyldighet og er en sterk prediktor for funksjonshemmingsnivå hos pasienter med traumatisk hjerneskade [76].
Deltakere med en MMSE -poengsum under 24 vil bli ekskludert fra studien for å sikre passende kognitiv kapasitet for deltakelse.
Poengområdet er 0-30 poeng, med den internasjonale standardavskjæringsverdien på 24 poeng, 18-24 poeng som mild demens, 16-17 poeng som moderat demens og ≦ 15 poeng som alvorlig demens.
|
T3-2 måned senere
|
|
Mini-mental statsundersøkelse
Tidsramme: T4-3 måned senere
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert før påmelding ved bruk av MMSE, med validerte alders- og utdanningsjusterte terskler.
MMSE har vist god pålitelighet og gyldighet og er en sterk prediktor for funksjonshemmingsnivå hos pasienter med traumatisk hjerneskade.
Deltakere med en MMSE -poengsum under 24 vil bli ekskludert fra studien for å sikre passende kognitiv kapasitet for deltakelse.
Poengområdet er 0-30 poeng, med den internasjonale standardavskjæringsverdien på 24 poeng, 18-24 poeng som mild demens, 16-17 poeng som moderat demens og ≦ 15 poeng som alvorlig demens.
|
T4-3 måned senere
|
|
Mini-mental statsundersøkelse
Tidsramme: T5- 6 måned senere
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert før påmelding ved bruk av MMSE, med validerte alders- og utdanningsjusterte terskler.
MMSE har vist god pålitelighet og gyldighet og er en sterk prediktor for funksjonshemmingsnivå hos pasienter med traumatisk hjerneskade.
Deltakere med en MMSE -poengsum under 24 vil bli ekskludert fra studien for å sikre passende kognitiv kapasitet for deltakelse.
Poengområdet er 0-30 poeng, med den internasjonale standardavskjæringsverdien på 24 poeng, 18-24 poeng som mild demens, 16-17 poeng som moderat demens og ≦ 15 poeng som alvorlig demens.
|
T5- 6 måned senere
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T2-1 måned senere
|
Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA) er et følsomt verktøy for tidlig screening av mild kognitiv svikt, spesielt nyttig for å oppdage underskudd i utøvende funksjon, oppmerksomhet, korttidsminne, språklig flyt, abstrakt tenking og visuospatiale evner.
Den totale poengsummen på skalaen er 30 poeng, med en poengsum på mindre enn 26 ansett som en indikasjon på mulig mild kognitiv svikt.
Poengsummen kan justeres (+1 poeng) basert på utdanningsnivå.
Den kinesiske versjonen av MOCA har vist seg å ha god pålitelighet og gyldighet (Cronbachs α = 0,83) og er spesielt egnet for forskningspopulasjoner i asiatiske regioner.
|
T2-1 måned senere
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T3-2 måned senere
|
Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA) er et følsomt verktøy for tidlig screening av mild kognitiv svikt, spesielt nyttig for å oppdage underskudd i utøvende funksjon, oppmerksomhet, korttidsminne, språklig flyt, abstrakt tenking og visuospatiale evner.
Den totale poengsummen på skalaen er 30 poeng, med en poengsum på mindre enn 26 ansett som en indikasjon på mulig mild kognitiv svikt.
Poengsummen kan justeres (+1 poeng) basert på utdanningsnivå.
Den kinesiske versjonen av MOCA har vist seg å ha god pålitelighet og gyldighet (Cronbachs α = 0,83) og er spesielt egnet for forskningspopulasjoner i asiatiske regioner.
|
T3-2 måned senere
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T4-3 måned senere
|
Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA) er et følsomt verktøy for tidlig screening av mild kognitiv svikt, spesielt nyttig for å oppdage underskudd i utøvende funksjon, oppmerksomhet, korttidsminne, språklig flyt, abstrakt tenking og visuospatiale evner.
Den totale poengsummen på skalaen er 30 poeng, med en poengsum på mindre enn 26 ansett som en indikasjon på mulig mild kognitiv svikt.
Poengsummen kan justeres (+1 poeng) basert på utdanningsnivå.
Den kinesiske versjonen av MOCA har vist seg å ha god pålitelighet og gyldighet (Cronbachs α = 0,83) og er spesielt egnet for forskningspopulasjoner i asiatiske regioner.
|
T4-3 måned senere
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T5-6 måned senere
|
Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA) er et følsomt verktøy for tidlig screening av mild kognitiv svikt, spesielt nyttig for å oppdage underskudd i utøvende funksjon, oppmerksomhet, korttidsminne, språklig flyt, abstrakt tenking og visuospatiale evner.
Den totale poengsummen på skalaen er 30 poeng, med en poengsum på mindre enn 26 ansett som en indikasjon på mulig mild kognitiv svikt.
Poengsummen kan justeres (+1 poeng) basert på utdanningsnivå.
Den kinesiske versjonen av MOCA har vist seg å ha god pålitelighet og gyldighet (Cronbachs α = 0,83) og er spesielt egnet for forskningspopulasjoner i asiatiske regioner.
|
T5-6 måned senere
|
|
Nærinfrarød hjerneblodstrømavbildning
Tidsramme: T2- 1 måned senere
|
I denne studien ble Biolight Meditech® nærinfrarødt avbildningssensor for hjerneblodstrøm (hemoencefalografi; HEG) brukt til å måle blodstrømmen i den prefrontale cortex.
Biolight nærinfrarød spektroskopi-enhet er en HEG-sensor designet av Meditech®, basert på NIR-teknologi for å observere de optiske egenskapene til celler og vev på refleksjonsnivå.
Dette muliggjør overvåking av endringer i oksyhemoglobin og deoksyhemoglobinkonsentrasjoner.
Ved å måle lysabsorpsjon ved forskjellige bølgelengder, kan systemet kontinuerlig spore endringer under vevsoksidasjonsprosesser, og dermed måle cerebrale blodstrømforhold.
Prosentandelen av NIR-hjerneblodstrømmen varierte 0- 100%, jo høyere prosentandel betyr den høyere prefrontale hjerneblodstrømmen.
|
T2- 1 måned senere
|
|
Nærinfrarød hjerneblodstrømavbildning
Tidsramme: T3-2 måned senere
|
I denne studien ble Biolight Meditech® nærinfrarødt avbildningssensor for hjerneblodstrøm (hemoencefalografi; HEG) brukt til å måle blodstrømmen i den prefrontale cortex.
Biolight nærinfrarød spektroskopi-enhet er en HEG-sensor designet av Meditech®, basert på NIR-teknologi for å observere de optiske egenskapene til celler og vev på refleksjonsnivå.
Dette muliggjør overvåking av endringer i oksyhemoglobin og deoksyhemoglobinkonsentrasjoner.
Ved å måle lysabsorpsjon ved forskjellige bølgelengder, kan systemet kontinuerlig spore endringer under vevsoksidasjonsprosesser, og dermed måle cerebrale blodstrømforhold.
Prosentandelen av NIR-hjerneblodstrømmen varierte 0- 100%, jo høyere prosentandel betyr den høyere prefrontale hjerneblodstrømmen.
|
T3-2 måned senere
|
|
Nærinfrarød hjerneblodstrømavbildning
Tidsramme: T4- 3 måned senere
|
I denne studien ble Biolight Meditech® nærinfrarødt avbildningssensor for hjerneblodstrøm (hemoencefalografi; HEG) brukt til å måle blodstrømmen i den prefrontale cortex.
Biolight nærinfrarød spektroskopi-enhet er en HEG-sensor designet av Meditech®, basert på NIR-teknologi for å observere de optiske egenskapene til celler og vev på refleksjonsnivå.
Dette muliggjør overvåking av endringer i oksyhemoglobin og deoksyhemoglobinkonsentrasjoner.
Ved å måle lysabsorpsjon ved forskjellige bølgelengder, kan systemet kontinuerlig spore endringer under vevsoksidasjonsprosesser, og dermed måle cerebrale blodstrømforhold.
Prosentandelen av NIR-hjerneblodstrømmen varierte 0- 100%, jo høyere prosentandel betyr den høyere prefrontale hjerneblodstrømmen.
|
T4- 3 måned senere
|
|
Nærinfrarød hjerneblodstrømavbildning
Tidsramme: T5- 6 måned senere
|
I denne studien ble Biolight Meditech® nærinfrarødt avbildningssensor for hjerneblodstrøm (hemoencefalografi; HEG) brukt til å måle blodstrømmen i den prefrontale cortex.
Biolight nærinfrarød spektroskopi-enhet er en HEG-sensor designet av Meditech®, basert på NIR-teknologi for å observere de optiske egenskapene til celler og vev på refleksjonsnivå.
Dette muliggjør overvåking av endringer i oksyhemoglobin og deoksyhemoglobinkonsentrasjoner.
Ved å måle lysabsorpsjon ved forskjellige bølgelengder, kan systemet kontinuerlig spore endringer under vevsoksidasjonsprosesser, og dermed måle cerebrale blodstrømforhold.
Prosentandelen av NIR-hjerneblodstrømmen varierte 0- 100%, jo høyere prosentandel betyr den høyere prefrontale hjerneblodstrømmen.
|
T5- 6 måned senere
|
|
Hjerte metabolske ytelsesmål
Tidsramme: T2- 1 måned senere
|
Foreløpige funn fra denne studien anvendte den hjertemetabolske ytelsesmåling (CMPB3) for å sammenligne effektiviteten av å øke cerebral blodsirkulasjon med forskjellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultatene indikerte at CMPB3-nivåer over 40 effektivt økte cerebral blodsirkulasjon, med forbedringer observert ikke bare under trening, men også i løpet av hvileperioden etter trening, der cerebral blodstrøm forble høyere enn baseline-nivået.
Den lavere intensiteten betyr den lavere treningsintensiteten og den høyere evnen til å utføre aerob gangøvelse.
|
T2- 1 måned senere
|
|
Hjerte metabolske ytelsesmål
Tidsramme: T3-2 måned senere
|
Foreløpige funn fra denne studien anvendte den hjertemetabolske ytelsesmåling (CMPB3) for å sammenligne effektiviteten av å øke cerebral blodsirkulasjon med forskjellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultatene indikerte at CMPB3-nivåer over 40 effektivt økte cerebral blodsirkulasjon, med forbedringer observert ikke bare under trening, men også i løpet av hvileperioden etter trening, der cerebral blodstrøm forble høyere enn baseline-nivået.
Den lavere intensiteten betyr den lavere treningsintensiteten og den høyere evnen til å utføre aerob gangøvelse.
|
T3-2 måned senere
|
|
Hjerte metabolske ytelsesmål
Tidsramme: T4- 3 måned senere
|
Foreløpige funn fra denne studien anvendte den hjertemetabolske ytelsesmåling (CMPB3) for å sammenligne effektiviteten av å øke cerebral blodsirkulasjon med forskjellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultatene indikerte at CMPB3-nivåer over 40 effektivt økte cerebral blodsirkulasjon, med forbedringer observert ikke bare under trening, men også i løpet av hvileperioden etter trening, der cerebral blodstrøm forble høyere enn baseline-nivået.
Den lavere intensiteten betyr den lavere treningsintensiteten og den høyere evnen til å utføre aerob gangøvelse.
|
T4- 3 måned senere
|
|
Hjerte metabolske ytelsesmål
Tidsramme: T5- 6 måned senere
|
Foreløpige funn fra denne studien anvendte den hjertemetabolske ytelsesmåling (CMPB3) for å sammenligne effektiviteten av å øke cerebral blodsirkulasjon med forskjellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultatene indikerte at CMPB3-nivåer over 40 effektivt økte cerebral blodsirkulasjon, med forbedringer observert ikke bare under trening, men også i løpet av hvileperioden etter trening, der cerebral blodstrøm forble høyere enn baseline-nivået.
Den lavere intensiteten betyr den lavere treningsintensiteten og den høyere evnen til å utføre aerob gangøvelse.
|
T5- 6 måned senere
|
|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: T2- 1 måned senere
|
Denne studien vil ta i bruk semistrukturerte intervjuer for å få en grundig forståelse av deltakernes opplevelser og oppfatninger av gangprogrammet, samt for å utfylle og tolke kvantitative data. Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data. Intervjuinnholdet dekker tre hovedtemaer:
|
T2- 1 måned senere
|
|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: T3- 2 måned senere
|
Denne studien vil ta i bruk semistrukturerte intervjuer for å få en grundig forståelse av deltakernes opplevelser og oppfatninger av gangprogrammet, samt for å utfylle og tolke kvantitative data. Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data. Intervjuinnholdet dekker tre hovedtemaer:
|
T3- 2 måned senere
|
|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: T4-3 måned senere
|
Denne studien vil ta i bruk semistrukturerte intervjuer for å få en grundig forståelse av deltakernes opplevelser og oppfatninger av gangprogrammet, samt for å utfylle og tolke kvantitative data. Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data. Intervjuinnholdet dekker tre hovedtemaer:
|
T4-3 måned senere
|
|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: T5- 6 måned senere
|
Denne studien vil ta i bruk semistrukturerte intervjuer for å få en grundig forståelse av deltakernes opplevelser og oppfatninger av gangprogrammet, samt for å utfylle og tolke kvantitative data. Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data. Intervjuinnholdet dekker tre hovedtemaer:
|
T5- 6 måned senere
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsramme: T1- baseline
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T1- baseline
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsramme: T2- 1 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T2- 1 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsramme: T3- 2 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T3- 2 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsramme: T4- 3 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T4- 3 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsramme: T5- 6 month
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T5- 6 month
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T1- baseline
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T1- baseline
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T2-1 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T2-1 month later
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T3- 2 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T3- 2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tidsramme: T1- baseline
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T1- baseline
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tidsramme: T2- 1 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T2- 1 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tidsramme: T3-2 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T3-2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tidsramme: T4-3 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T4-3 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tidsramme: T5- 6 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T5- 6 month later
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
17. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI feedback digital exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .