- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06817564
AI-driven personligt träningsåterkopplingsprogram för träning i traumatisk hjärnskada
Effekter av ett AI-drivet personligt träningsåterkopplingsprogram på träning och hälsoresultat hos patienter med traumatisk hjärnskada
Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera ett AI-drivet personligt träningsåterkopplingsprogram (AI-PEF) för att förbättra träningsresultaten hos MTBI-patienter.
Metoder: AI-PEF integrerar den transtheoretiska modellen och självbestämmande teori med maskininlärningsalgoritmer för att ge realtid, personlig feedback. En fasad randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras: fas I utvärderar genomförbarhet och acceptabilitet genom Delphi -metoder med expertkonsensus och patientåterkoppling; Fas II validerar preliminära resultat med 30 deltagare i en 2-arm randomiserad studie; Och fas III bedömer programmets påverkan på vidhäftning, sömnkvalitet, depressiva symtom och livskvalitet med 90 deltagare i en 3-arm randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att använda en stegvis, multifasdesign, som kombinerar en två-parallell grupppilotstudie och en tre-arm randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera AI-PEF: s lämplighet, genomförbarhet, acceptabilitet och effektivitet 5). Deltagarna kommer att rekryteras från neurokirurgiklinikerna på Tri-Service General Hospital, Taipei. Rekrytering kommer att underlättas genom remisser genom att delta i läkare och registrerade sjuksköterskor, som kommer att informeras om studieprotokollet.
Studieprocedurer
- Fas I (år 1): Utveckling och pilotprovning (AIM 1) Fas I kommer att fokusera på att utveckla och förfina AI-PEF genom expertvalidering och pilotprovning. Denna fas kommer att använda en sekventiell-parallell hybriddesign för att utveckla och utvärdera AI-PEF: s lämplighet för att leverera personlig träning. Steg 1, Delphi-process för AI-PEF-utveckling: Tio experter från olika områden kommer att delta i två Delphi-omgångar för att slutföra AI-PEF-ramverket. Detta inkluderar raffinering av algoritmer, utbildningsmaterial och preliminär validering av nyckelkomponenter, såsom personaliseringsalgoritmer och strategier för beteendeförändring. Steg 2, småskalig pilotstudie (tidig feedback): En enarmad pilotstudie med 5 patienter kommer att genomföras under fyra veckor för att samla in feedback om användbarhet, engagemang och innehållsklarhet.
- Fas II: Större pilotstudie (AIM 2) Fas II kommer att fokusera på att utvärdera genomförbarhet, acceptabilitet och preliminär effektivitet av den förfinade AI-PEF-interventionen. En två-parallell gruppdesign kommer att användas, med 30 deltagare, 15 deltagare per grupp, slumpmässigt tilldelade i ett 1: 1-förhållande till AI-PEF-gruppen och aktiv kontrollgrupp. Under tre månader kommer AI-PEF-deltagare att delta i personlig träning som styrs av AI, medan aktiva kontrolldeltagare kommer att följa standardövningsrekommendationer. Både kvalitativa och kvantitativa data kommer att samlas in. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen (T0) och 3 månader (T1), inklusive fitness tracker-data, frågeformulär (motivation, sömn, symtom) och semistrukturerade intervjuer. Det primära resultatet av intresse kommer att vara efterlevnadsgraden, medan sekundära resultat kommer att fokusera på motivation och olika hälsomätningar.
- Fas III: Helskala tre-arm RCT (AIM 3) Fas III kommer att bedöma den långsiktiga påverkan av Ai-PEF på träning, motivation och hälsoutfall genom en 3-arm RCT som slumpmässigt tilldelats en av tre grupper : (1) AI-PEF-gruppen som får ett maskininlärningsdrivet personligt träningsprogram; (2) den teoribaserade digitala träningsgruppen, som deltar i strukturerad digital träning utan maskininlärningsdriven feedback; eller (3) den aktiva kontrollgruppen som får allmänna träningsrekommendationer som en del av standardvård i ett 1: 1: 1 -förhållande. Under sex månader kommer deltagarna att få gruppspecifika interventioner, med bedömningar som genomförts vid baslinjen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2). Primära resultat, inklusive träningsansvar, kommer att mätas objektivt via Garmin Fitness Trackers, medan sekundära resultat, såsom motivation, sömnkvalitet och symptomreduktion, kommer att bedömas genom standardiserade frågeformulär och kvalitativa intervjuer. Dessa standardiserade frågeformulär används i vår nuvarande digitala fjärrövningsstudie hos patienter med mild TBI (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) och har presterat bra på fysiologisk prestanda. Data kommer att samlas in och analyseras med både kvantitativa och kvalitativa metoder för att jämföra vidhäftning, motivation och hälsoutfall i de tre grupperna, och identifierar effekten av AI-PEF relativt standardinterventioner. Förfaranden kommer att följa de bländande och randomiseringsprotokoll som beskrivs i interventionens trohet, vilket säkerställer opartisk uppdrag och datainsamlingsprocesser. Detta föreslagna studieprotokoll är nära anpassat till de som framgångsrikt har implementerats i vår tidigare digitala träningsförsök.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Telefonnummer: 18761 886-2-87923100
- E-post: sheisvivian@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Telefonnummer: 886-921060383
- E-post: huihsunchiang@mail.ndmctsgh.edu.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Berättigade deltagare är patienter över 18 år med mild TBI (GCS 13-15)
- som kan gå självständigt,
- bor i det större Taipei -området,
- och har tillräckligt kinesiska eller taiwanesiska språkkunskaper för att förstå rättegången
- Kompletta självadministrerade frågeformulär.
Uteslutningskriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar individer med allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. andningsfel, epilepsi, psykiatriska störningar), muskuloskeletala eller neurologiska funktionsnedsättningar
- hindrar fysisk aktivitet i 6-minuters promenadtest,
- kognitiva försämringar (MMSE <24),
- Frontal lobskador eller penetrerande skada orsakar betydande psykologisk dysfunktion.
- Patienter som regelbundet deltar i måttlig till hög intensitet aerob träning eller deltar i andra studier kommer också att uteslutas för att undvika förspänning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ai-pef
AI-PEF-gruppen, som får ett maskininlärningsdrivet personligt träningsprogram.
|
Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices.
Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity.
Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation.
The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support.
The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations.
AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
|
|
Experimentell: Teoribaserad digital träning
Teoribaserad digital träningsgrupp, som deltar i strukturerad digital träning utan maskininlärningsdriven feedback.
|
The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group.
Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity.
The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance.
The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support.
The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Den aktiva kontrollgruppen, som får allmänna träningsrekommendationer som en del av standardvård i ett 1: 1: 1 -förhållande.
|
Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits.
In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study.
The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app.
The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use.
The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback.
Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adherence
Tidsram: T1-baseline
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T1-baseline
|
|
Adherence
Tidsram: T2- 1 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T2- 1 month later
|
|
Adherence
Tidsram: T3- 2 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T3- 2 month later
|
|
Adherence
Tidsram: T4- 3 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T4- 3 month later
|
|
Adherence
Tidsram: T5- 6 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T5- 6 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsram: T1- baseline
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T1- baseline
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsram: T2- 1 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T2- 1 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsram: T3- 2 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T3- 2 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsram: T4- 3 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T4- 3 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tidsram: T5- 6 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T5- 6 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tidsram: T1- baseline
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T1- baseline
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tidsram: T2- 1 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T2- 1 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tidsram: T3- 2 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T3- 2 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tidsram: T4- 3 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T4- 3 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tidsram: T5- 6 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T5- 6 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tidsram: T1- baseline
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T1- baseline
|
|
6-Minute Walk Test
Tidsram: T2- 1 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T2- 1 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tidsram: T3- 2 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T3- 2 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tidsram: T4- 3 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T4- 3 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tidsram: T5- 6 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T5- 6 month later
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: T1-baslinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att bedöma subjektiv sömnkvalitet med en validerad kinesisk version.
Tidigare forskning har visat god intern konsistens tillförlitlighet (0,82) och 14- till 21-dagars test-retest-tillförlitlighet (0,85) av den PSQI-kinesiska versionen i Taiwans populationer.
Varje komponentpoäng för PSQI sträcker sig från 0 till 3, med 3 som indikerar den största dysfunktionen eller störningen.
De sju komponentpoängen summeras sedan för att få en global PSQI -poäng, som sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, med en poäng större än 5 som tyder på betydande sömnproblem.
|
T1-baslinje
|
|
Godin-Shephard Leisure Time Fysisk aktivitetsfrågeformulär
Tidsram: T1 -baseline
|
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) kommer att mäta veckovis fysisk aktivitetsintensitet, klassificerad i lätta, måttliga och kraftfulla nivåer.
Den kinesiska versionen av GLTPA har visat god giltighet och är signifikant korrelerad med resultaten av mental hälsa.
Genom att klassificera fysisk aktivitetsintensitet som varar i mer än 15 minuter under den senaste veckan i ansträngande aktiviteter, måttliga ansträngande aktiviteter och lätt aktiviteter, och sedan multipliceras med motsvarande koefficienter 9, 5 respektive 3 för kvantifiering, är summan av dessa poäng Godins är Godins Fritid Fysisk total aktivitetsresultat, med högre poäng som indikerar större fysisk aktivitet.
Nivån på fysisk aktivitet kan delas upp i tre nivåer enligt den totala Godin -fritidens fysiska aktivitetsresultat.
En total poäng på 24 eller högre betraktas som aktiv, en poäng mellan 14 och 23 är måttligt aktiv och en poäng under 14 anses vara otillräckligt aktiv.
|
T1 -baseline
|
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet i livsskalan Brief
Tidsram: T1 - baslinjen
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet på livskala (whoqol-bref), validerad på kinesiska, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77),
Övergripande tillförlitlighet (α = 0,91) och test-omprövningens tillförlitlighet (0,76-0,80) kommer att bedöma livskvaliteten över fyra domäner: fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga välbefinnande.
Denna skala täcker subjektiva livskänslor i fyra huvudkategorier: fysisk hälsa, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Det har 24 frågor totalt.
Det finns också två frågor som mäter den totala livskvaliteten och allmän hälsa på allmän nivå.
(Allmän hälsa) Dessutom lägger Taiwan -versionen till 2 lokala frågor, nämligen diet (oavsett om du kan äta maten du vill ha) och möta problem (oavsett om du respekteras), totalt 28 frågor och poängen för varje kategori introduceras.
Mellan 4 och 20, ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
|
T1 - baslinjen
|
|
Minimentalt statligt undersökning
Tidsram: T1- baslinje
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas förinskrivning med användning av MMSE, med validerade ålders- och utbildningsjusterade trösklar.
MMSE har visat god tillförlitlighet och giltighet och är en stark förutsägare för funktionshinder hos patienter med traumatisk hjärnskada.
Deltagare med en MMSE -poäng under 24 kommer att uteslutas från studien för att säkerställa lämplig kognitiv kapacitet för deltagande.
Poängområdet är 0-30 poäng, med det internationella standardavstängningsvärdet på 24 poäng, 18-24 poäng som mild demens, 16-17 poäng som måttlig demens och ≦ 15 poäng som svår demens.
|
T1- baslinje
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: T1-baslinje
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett känsligt verktyg för tidig screening av mild kognitiv nedsättning, särskilt användbar för att upptäcka underskott i verkställande funktion, uppmärksamhet, kortvarigt minne, språkflyt, abstrakt tänkande och visuospatiala förmågor.
Den totala poängen för skalan är 30 poäng, med en poäng på mindre än 26 betraktade som en indikation på möjlig mild kognitiv nedsättning.
Poängen kan justeras (+1 poäng) baserat på utbildningsnivå.
Den kinesiska versionen av MOCA har visat sig ha god tillförlitlighet och giltighet (Cronbachs α = 0,83) och är särskilt lämplig för forskningspopulationer i asiatiska regioner.
|
T1-baslinje
|
|
Nära infraröd hjärnblodflödesavbildning
Tidsram: T1 - baslinjen
|
I denna studie användes Biolight Meditech® nära infraröd hjärnflödesavbildningssensor (hemoencefalografi; HEG) för att mäta blodflödet i prefrontala cortex.
Biolight Near-Infrared Spectroskopi-enheten är en HEG-sensor designad av Meditech®, baserad på NIR-teknik för att observera de optiska egenskaperna hos celler och vävnader på reflektionsnivån.
Detta möjliggör övervakning av förändringar i oxyhemoglobin och deoxyhemoglobinkoncentrationer.
Genom att mäta ljusabsorption vid olika våglängder kan systemet kontinuerligt spåra förändringar under vävnadsoxidationsprocesser och därmed mäta cerebrala blodflödesförhållanden.
Procentandelen av NIR-hjärnblodflödet varierade 0- 100%, den högre procentandelen betyder det högre prefrontalet hjärnblodflöde.
|
T1 - baslinjen
|
|
hjärtmetabolisk prestanda riktmärke
Tidsram: T1- baslinje
|
Preliminära resultat från denna studie använde hjärtmetabolismens riktmärke (CMPB3) för att jämföra effektiviteten av att öka cerebral blodcirkulation vid olika intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultaten indikerade att CMPB3-nivåer över 40 effektivt ökade cerebral blodcirkulation, med förbättringar som observerades inte bara under träningen utan också under viloperioden efter träningen, där cerebralt blodflöde förblev högre än baslinjenivån.
Den lägre intensiteten innebär den lägre träningsintensiteten och den högre förmågan att utföra aerob promenadövning.
Riktmärket kommer att beräknas med hjärtfrekvensen som mäts av Garmin Fitness Armband.
|
T1- baslinje
|
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: T1- baslinje
|
Denna studie kommer att anta semistrukturerade intervjuer för att få en djupgående förståelse av deltagarnas erfarenheter och uppfattningar om vandringsprogrammet, samt för att komplettera och tolka kvantitativa data. Det är en kvalitativ data, inte en kvantitativ data. Intervjuinnehållet täcker tre huvudtema:
|
T1- baslinje
|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsram: T4-3 månad senare
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med totala poäng kategoriserade enligt följande: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (måttlig depression) och 29-63 (svår depression) , kommer att utvärdera depressiva symtom med etablerad tillförlitlighet (a = 0,94) och giltighet.
|
T4-3 månad senare
|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsram: T5- 6 månad senare
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med totala poäng kategoriserade enligt följande: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (måttlig depression) och 29-63 (svår depression) , kommer att utvärdera depressiva symtom med etablerad tillförlitlighet (a = 0,94) och giltighet.
|
T5- 6 månad senare
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: T2- 1 månad senare
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att bedöma subjektiv sömnkvalitet med en validerad kinesisk version [68].
Tidigare forskning har visat god intern konsistens tillförlitlighet (0,82) och 14- till 21-dagars test-retest-tillförlitlighet (0,85) av den PSQI-kinesiska versionen i Taiwans populationer.
Varje komponentpoäng för PSQI sträcker sig från 0 till 3, med 3 som indikerar den största dysfunktionen eller störningen.
De sju komponentpoängen summeras sedan för att få en global PSQI -poäng, som sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, med en poäng större än 5 som tyder på betydande sömnproblem
|
T2- 1 månad senare
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: T3-2 månad senare
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att bedöma subjektiv sömnkvalitet med en validerad kinesisk version [68].
Tidigare forskning har visat god intern konsistens tillförlitlighet (0,82) och 14- till 21-dagars test-retest-tillförlitlighet (0,85) av den PSQI-kinesiska versionen i Taiwans populationer.
Varje komponentpoäng för PSQI sträcker sig från 0 till 3, med 3 som indikerar den största dysfunktionen eller störningen.
De sju komponentpoängen summeras sedan för att få en global PSQI -poäng, som sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, med en poäng större än 5 som tyder på betydande sömnproblem
|
T3-2 månad senare
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: T4-3 månad senare
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att bedöma subjektiv sömnkvalitet med en validerad kinesisk version [68].
Tidigare forskning har visat god intern konsistens tillförlitlighet (0,82) och 14- till 21-dagars test-retest-tillförlitlighet (0,85) av den PSQI-kinesiska versionen i Taiwans populationer.
Varje komponentpoäng för PSQI sträcker sig från 0 till 3, med 3 som indikerar den största dysfunktionen eller störningen.
De sju komponentpoängen summeras sedan för att få en global PSQI -poäng, som sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, med en poäng större än 5 som tyder på betydande sömnproblem
|
T4-3 månad senare
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: T5-6 månad senare
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att bedöma subjektiv sömnkvalitet med en validerad kinesisk version [68].
Tidigare forskning har visat god intern konsistens tillförlitlighet (0,82) och 14- till 21-dagars test-retest-tillförlitlighet (0,85) av den PSQI-kinesiska versionen i Taiwans populationer.
Varje komponentpoäng för PSQI sträcker sig från 0 till 3, med 3 som indikerar den största dysfunktionen eller störningen.
De sju komponentpoängen summeras sedan för att få en global PSQI -poäng, som sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, med en poäng större än 5 som tyder på betydande sömnproblem
|
T5-6 månad senare
|
|
Godin-Shephard Leisure Time Fysisk aktivitetsfrågeformulär
Tidsram: T2 -1 månad senare
|
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) kommer att mäta veckovis fysisk aktivitetsintensitet, klassificerad i lätta, måttliga och kraftfulla nivåer.
Den kinesiska versionen av GLTPA har visat god giltighet och är signifikant korrelerad med resultaten av mental hälsa.
Genom att klassificera fysisk aktivitetsintensitet som varar i mer än 15 minuter under den senaste veckan i ansträngande aktiviteter, måttliga ansträngande aktiviteter och lätt aktiviteter, och sedan multipliceras med motsvarande koefficienter 9, 5 respektive 3 för kvantifiering, är summan av dessa poäng Godins är Godins Fritid Fysisk total aktivitetsresultat, med högre poäng som indikerar större fysisk aktivitet.
Nivån på fysisk aktivitet kan delas upp i tre nivåer enligt den totala Godin -fritidens fysiska aktivitetsresultat.
En total poäng på 24 eller högre betraktas som aktiv, en poäng mellan 14 och 23 är måttligt aktiv och en poäng under 14 anses vara otillräckligt aktiv.
|
T2 -1 månad senare
|
|
Godin-Shephard Leisure Time Fysisk aktivitetsfrågeformulär
Tidsram: T3 -2 månad senare
|
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) kommer att mäta veckovis fysisk aktivitetsintensitet, klassificerad i lätta, måttliga och kraftfulla nivåer.
Den kinesiska versionen av GLTPA har visat god giltighet och är signifikant korrelerad med resultaten av mental hälsa.
Genom att klassificera fysisk aktivitetsintensitet som varar i mer än 15 minuter under den senaste veckan i ansträngande aktiviteter, måttliga ansträngande aktiviteter och lätt aktiviteter, och sedan multipliceras med motsvarande koefficienter 9, 5 respektive 3 för kvantifiering, är summan av dessa poäng Godins är Godins Fritid Fysisk total aktivitetsresultat, med högre poäng som indikerar större fysisk aktivitet.
Nivån på fysisk aktivitet kan delas upp i tre nivåer enligt den totala Godin -fritidens fysiska aktivitetsresultat.
En total poäng på 24 eller högre betraktas som aktiv, en poäng mellan 14 och 23 är måttligt aktiv och en poäng under 14 anses vara otillräckligt aktiv.
|
T3 -2 månad senare
|
|
Godin-Shephard Leisure Time Fysisk aktivitetsfrågeformulär
Tidsram: T4-3 månad senare
|
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) kommer att mäta veckovis fysisk aktivitetsintensitet, klassificerad i lätta, måttliga och kraftfulla nivåer.
Den kinesiska versionen av GLTPA har visat god giltighet och är signifikant korrelerad med resultaten av mental hälsa.
Genom att klassificera fysisk aktivitetsintensitet som varar i mer än 15 minuter under den senaste veckan i ansträngande aktiviteter, måttliga ansträngande aktiviteter och lätt aktiviteter, och sedan multipliceras med motsvarande koefficienter 9, 5 respektive 3 för kvantifiering, är summan av dessa poäng Godins är Godins Fritid Fysisk total aktivitetsresultat, med högre poäng som indikerar större fysisk aktivitet.
Nivån på fysisk aktivitet kan delas upp i tre nivåer enligt den totala Godin -fritidens fysiska aktivitetsresultat.
En total poäng på 24 eller högre betraktas som aktiv, en poäng mellan 14 och 23 är måttligt aktiv och en poäng under 14 anses vara otillräckligt aktiv.
|
T4-3 månad senare
|
|
Godin-Shephard Leisure Time Fysisk aktivitetsfrågeformulär
Tidsram: T5-6 månad senare
|
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) kommer att mäta veckovis fysisk aktivitetsintensitet, klassificerad i lätta, måttliga och kraftfulla nivåer.
Den kinesiska versionen av GLTPA har visat god giltighet och är signifikant korrelerad med resultaten av mental hälsa.
Genom att klassificera fysisk aktivitetsintensitet som varar i mer än 15 minuter under den senaste veckan i ansträngande aktiviteter, måttliga ansträngande aktiviteter och lätt aktiviteter, och sedan multipliceras med motsvarande koefficienter 9, 5 respektive 3 för kvantifiering, är summan av dessa poäng Godins är Godins Fritid Fysisk total aktivitetsresultat, med högre poäng som indikerar större fysisk aktivitet.
Nivån på fysisk aktivitet kan delas upp i tre nivåer enligt den totala Godin -fritidens fysiska aktivitetsresultat.
En total poäng på 24 eller högre betraktas som aktiv, en poäng mellan 14 och 23 är måttligt aktiv och en poäng under 14 anses vara otillräckligt aktiv.
|
T5-6 månad senare
|
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet i livsskalan Brief
Tidsram: T2 - 1 månad senare
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet på livskala (whoqol-bref), validerad på kinesiska, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77),
Övergripande tillförlitlighet (α = 0,91) och test-omprövningens tillförlitlighet (0,76-0,80) kommer att bedöma livskvaliteten över fyra domäner: fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga välbefinnande.
Denna skala täcker subjektiva livskänslor i fyra huvudkategorier: fysisk hälsa, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Det har 24 frågor totalt.
Det finns också två frågor som mäter den totala livskvaliteten och allmän hälsa på allmän nivå.
(Allmän hälsa) Dessutom lägger Taiwan -versionen till 2 lokala frågor, nämligen diet (oavsett om du kan äta maten du vill ha) och möta problem (oavsett om du respekteras), totalt 28 frågor och poängen för varje kategori introduceras.
Mellan 4 och 20, ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
|
T2 - 1 månad senare
|
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet i livsskalan Brief
Tidsram: T3 - 2 månader senare
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet på livskala (whoqol-bref), validerad på kinesiska, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77),
Övergripande tillförlitlighet (α = 0,91) och test-omprövningens tillförlitlighet (0,76-0,80) kommer att bedöma livskvaliteten över fyra domäner: fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga välbefinnande.
Denna skala täcker subjektiva livskänslor i fyra huvudkategorier: fysisk hälsa, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Det har 24 frågor totalt.
Det finns också två frågor som mäter den totala livskvaliteten och allmän hälsa på allmän nivå.
(Allmän hälsa) Dessutom lägger Taiwan -versionen till 2 lokala frågor, nämligen diet (oavsett om du kan äta maten du vill ha) och möta problem (oavsett om du respekteras), totalt 28 frågor och poängen för varje kategori introduceras.
Mellan 4 och 20, ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
|
T3 - 2 månader senare
|
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet i livsskalan Brief
Tidsram: T4 - 3 månader senare
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet på livskala (whoqol-bref), validerad på kinesiska, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77),
Övergripande tillförlitlighet (α = 0,91) och test-omprövningens tillförlitlighet (0,76-0,80) kommer att bedöma livskvaliteten över fyra domäner: fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga välbefinnande.
Denna skala täcker subjektiva livskänslor i fyra huvudkategorier: fysisk hälsa, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Det har 24 frågor totalt.
Det finns också två frågor som mäter den totala livskvaliteten och allmän hälsa på allmän nivå.
(Allmän hälsa) Dessutom lägger Taiwan -versionen till 2 lokala frågor, nämligen diet (oavsett om du kan äta maten du vill ha) och möta problem (oavsett om du respekteras), totalt 28 frågor och poängen för varje kategori introduceras.
Mellan 4 och 20, ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
|
T4 - 3 månader senare
|
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet i livsskalan Brief
Tidsram: T5- 6 månad senare
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet på livskala (whoqol-bref), validerad på kinesiska, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77),
Övergripande tillförlitlighet (α = 0,91) och test-omprövningens tillförlitlighet (0,76-0,80) kommer att bedöma livskvaliteten över fyra domäner: fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga välbefinnande.
Denna skala täcker subjektiva livskänslor i fyra huvudkategorier: fysisk hälsa, psykologiska, sociala relationer och miljö.
Det har 24 frågor totalt.
Det finns också två frågor som mäter den totala livskvaliteten och allmän hälsa på allmän nivå.
(Allmän hälsa) Dessutom lägger Taiwan -versionen till 2 lokala frågor, nämligen diet (oavsett om du kan äta maten du vill ha) och möta problem (oavsett om du respekteras), totalt 28 frågor och poängen för varje kategori introduceras.
Mellan 4 och 20, ju högre poäng, desto bättre är livskvaliteten.
|
T5- 6 månad senare
|
|
Minimentalt statligt undersökning
Tidsram: T2-1 månad senare
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas förinskrivning med användning av MMSE, med validerade ålders- och utbildningsjusterade trösklar [75].
MMSE har visat god tillförlitlighet och giltighet och är en stark prediktor för funktionshinder hos patienter med traumatisk hjärnskada [76].
Deltagare med en MMSE -poäng under 24 kommer att uteslutas från studien för att säkerställa lämplig kognitiv kapacitet för deltagande.
Poängområdet är 0-30 poäng, med det internationella standardavstängningsvärdet på 24 poäng, 18-24 poäng som mild demens, 16-17 poäng som måttlig demens och ≦ 15 poäng som svår demens.
|
T2-1 månad senare
|
|
Minimentalt statligt undersökning
Tidsram: T3-2 månad senare
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas förinskrivning med användning av MMSE, med validerade ålders- och utbildningsjusterade trösklar [75].
MMSE har visat god tillförlitlighet och giltighet och är en stark prediktor för funktionshinder hos patienter med traumatisk hjärnskada [76].
Deltagare med en MMSE -poäng under 24 kommer att uteslutas från studien för att säkerställa lämplig kognitiv kapacitet för deltagande.
Poängområdet är 0-30 poäng, med det internationella standardavstängningsvärdet på 24 poäng, 18-24 poäng som mild demens, 16-17 poäng som måttlig demens och ≦ 15 poäng som svår demens.
|
T3-2 månad senare
|
|
Minimentalt statligt undersökning
Tidsram: T4-3 månad senare
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas förinskrivning med användning av MMSE, med validerade ålders- och utbildningsjusterade trösklar.
MMSE har visat god tillförlitlighet och giltighet och är en stark förutsägare för funktionshinder hos patienter med traumatisk hjärnskada.
Deltagare med en MMSE -poäng under 24 kommer att uteslutas från studien för att säkerställa lämplig kognitiv kapacitet för deltagande.
Poängområdet är 0-30 poäng, med det internationella standardavstängningsvärdet på 24 poäng, 18-24 poäng som mild demens, 16-17 poäng som måttlig demens och ≦ 15 poäng som svår demens.
|
T4-3 månad senare
|
|
Minimentalt statligt undersökning
Tidsram: T5- 6 månad senare
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas förinskrivning med användning av MMSE, med validerade ålders- och utbildningsjusterade trösklar.
MMSE har visat god tillförlitlighet och giltighet och är en stark förutsägare för funktionshinder hos patienter med traumatisk hjärnskada.
Deltagare med en MMSE -poäng under 24 kommer att uteslutas från studien för att säkerställa lämplig kognitiv kapacitet för deltagande.
Poängområdet är 0-30 poäng, med det internationella standardavstängningsvärdet på 24 poäng, 18-24 poäng som mild demens, 16-17 poäng som måttlig demens och ≦ 15 poäng som svår demens.
|
T5- 6 månad senare
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: T2-1 månad senare
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett känsligt verktyg för tidig screening av mild kognitiv nedsättning, särskilt användbar för att upptäcka underskott i verkställande funktion, uppmärksamhet, kortvarigt minne, språkflyt, abstrakt tänkande och visuospatiala förmågor.
Den totala poängen för skalan är 30 poäng, med en poäng på mindre än 26 betraktade som en indikation på möjlig mild kognitiv nedsättning.
Poängen kan justeras (+1 poäng) baserat på utbildningsnivå.
Den kinesiska versionen av MOCA har visat sig ha god tillförlitlighet och giltighet (Cronbachs α = 0,83) och är särskilt lämplig för forskningspopulationer i asiatiska regioner.
|
T2-1 månad senare
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: T3-2 månad senare
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett känsligt verktyg för tidig screening av mild kognitiv nedsättning, särskilt användbar för att upptäcka underskott i verkställande funktion, uppmärksamhet, kortvarigt minne, språkflyt, abstrakt tänkande och visuospatiala förmågor.
Den totala poängen för skalan är 30 poäng, med en poäng på mindre än 26 betraktade som en indikation på möjlig mild kognitiv nedsättning.
Poängen kan justeras (+1 poäng) baserat på utbildningsnivå.
Den kinesiska versionen av MOCA har visat sig ha god tillförlitlighet och giltighet (Cronbachs α = 0,83) och är särskilt lämplig för forskningspopulationer i asiatiska regioner.
|
T3-2 månad senare
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: T4-3 månad senare
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett känsligt verktyg för tidig screening av mild kognitiv nedsättning, särskilt användbar för att upptäcka underskott i verkställande funktion, uppmärksamhet, kortvarigt minne, språkflyt, abstrakt tänkande och visuospatiala förmågor.
Den totala poängen för skalan är 30 poäng, med en poäng på mindre än 26 betraktade som en indikation på möjlig mild kognitiv nedsättning.
Poängen kan justeras (+1 poäng) baserat på utbildningsnivå.
Den kinesiska versionen av MOCA har visat sig ha god tillförlitlighet och giltighet (Cronbachs α = 0,83) och är särskilt lämplig för forskningspopulationer i asiatiska regioner.
|
T4-3 månad senare
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: T5-6 månad senare
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett känsligt verktyg för tidig screening av mild kognitiv nedsättning, särskilt användbar för att upptäcka underskott i verkställande funktion, uppmärksamhet, kortvarigt minne, språkflyt, abstrakt tänkande och visuospatiala förmågor.
Den totala poängen för skalan är 30 poäng, med en poäng på mindre än 26 betraktade som en indikation på möjlig mild kognitiv nedsättning.
Poängen kan justeras (+1 poäng) baserat på utbildningsnivå.
Den kinesiska versionen av MOCA har visat sig ha god tillförlitlighet och giltighet (Cronbachs α = 0,83) och är särskilt lämplig för forskningspopulationer i asiatiska regioner.
|
T5-6 månad senare
|
|
Nära infraröd hjärnblodflödesavbildning
Tidsram: T2- 1 månad senare
|
I denna studie användes Biolight Meditech® nära infraröd hjärnflödesavbildningssensor (hemoencefalografi; HEG) för att mäta blodflödet i prefrontala cortex.
Biolight Near-Infrared Spectroskopi-enheten är en HEG-sensor designad av Meditech®, baserad på NIR-teknik för att observera de optiska egenskaperna hos celler och vävnader på reflektionsnivån.
Detta möjliggör övervakning av förändringar i oxyhemoglobin och deoxyhemoglobinkoncentrationer.
Genom att mäta ljusabsorption vid olika våglängder kan systemet kontinuerligt spåra förändringar under vävnadsoxidationsprocesser och därmed mäta cerebrala blodflödesförhållanden.
Procentandelen av NIR-hjärnblodflödet varierade 0- 100%, den högre procentandelen betyder det högre prefrontalet hjärnblodflöde.
|
T2- 1 månad senare
|
|
Nära infraröd hjärnblodflödesavbildning
Tidsram: T3-2 månad senare
|
I denna studie användes Biolight Meditech® nära infraröd hjärnflödesavbildningssensor (hemoencefalografi; HEG) för att mäta blodflödet i prefrontala cortex.
Biolight Near-Infrared Spectroskopi-enheten är en HEG-sensor designad av Meditech®, baserad på NIR-teknik för att observera de optiska egenskaperna hos celler och vävnader på reflektionsnivån.
Detta möjliggör övervakning av förändringar i oxyhemoglobin och deoxyhemoglobinkoncentrationer.
Genom att mäta ljusabsorption vid olika våglängder kan systemet kontinuerligt spåra förändringar under vävnadsoxidationsprocesser och därmed mäta cerebrala blodflödesförhållanden.
Procentandelen av NIR-hjärnblodflödet varierade 0- 100%, den högre procentandelen betyder det högre prefrontalet hjärnblodflöde.
|
T3-2 månad senare
|
|
Nära infraröd hjärnblodflödesavbildning
Tidsram: T4- 3 månad senare
|
I denna studie användes Biolight Meditech® nära infraröd hjärnflödesavbildningssensor (hemoencefalografi; HEG) för att mäta blodflödet i prefrontala cortex.
Biolight Near-Infrared Spectroskopi-enheten är en HEG-sensor designad av Meditech®, baserad på NIR-teknik för att observera de optiska egenskaperna hos celler och vävnader på reflektionsnivån.
Detta möjliggör övervakning av förändringar i oxyhemoglobin och deoxyhemoglobinkoncentrationer.
Genom att mäta ljusabsorption vid olika våglängder kan systemet kontinuerligt spåra förändringar under vävnadsoxidationsprocesser och därmed mäta cerebrala blodflödesförhållanden.
Procentandelen av NIR-hjärnblodflödet varierade 0- 100%, den högre procentandelen betyder det högre prefrontalet hjärnblodflöde.
|
T4- 3 månad senare
|
|
Nära infraröd hjärnblodflödesavbildning
Tidsram: T5- 6 månad senare
|
I denna studie användes Biolight Meditech® nära infraröd hjärnflödesavbildningssensor (hemoencefalografi; HEG) för att mäta blodflödet i prefrontala cortex.
Biolight Near-Infrared Spectroskopi-enheten är en HEG-sensor designad av Meditech®, baserad på NIR-teknik för att observera de optiska egenskaperna hos celler och vävnader på reflektionsnivån.
Detta möjliggör övervakning av förändringar i oxyhemoglobin och deoxyhemoglobinkoncentrationer.
Genom att mäta ljusabsorption vid olika våglängder kan systemet kontinuerligt spåra förändringar under vävnadsoxidationsprocesser och därmed mäta cerebrala blodflödesförhållanden.
Procentandelen av NIR-hjärnblodflödet varierade 0- 100%, den högre procentandelen betyder det högre prefrontalet hjärnblodflöde.
|
T5- 6 månad senare
|
|
hjärtmetabolisk prestanda riktmärke
Tidsram: T2- 1 månad senare
|
Preliminära resultat från denna studie använde hjärtmetabolismens riktmärke (CMPB3) för att jämföra effektiviteten av att öka cerebral blodcirkulation vid olika intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultaten indikerade att CMPB3-nivåer över 40 effektivt ökade cerebral blodcirkulation, med förbättringar som observerades inte bara under träningen utan också under viloperioden efter träningen, där cerebralt blodflöde förblev högre än baslinjenivån.
Den lägre intensiteten innebär den lägre träningsintensiteten och den högre förmågan att utföra aerob promenadövning.
|
T2- 1 månad senare
|
|
hjärtmetabolisk prestanda riktmärke
Tidsram: T3-2 månad senare
|
Preliminära resultat från denna studie använde hjärtmetabolismens riktmärke (CMPB3) för att jämföra effektiviteten av att öka cerebral blodcirkulation vid olika intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultaten indikerade att CMPB3-nivåer över 40 effektivt ökade cerebral blodcirkulation, med förbättringar som observerades inte bara under träningen utan också under viloperioden efter träningen, där cerebralt blodflöde förblev högre än baslinjenivån.
Den lägre intensiteten innebär den lägre träningsintensiteten och den högre förmågan att utföra aerob promenadövning.
|
T3-2 månad senare
|
|
hjärtmetabolisk prestanda riktmärke
Tidsram: T4- 3 månad senare
|
Preliminära resultat från denna studie använde hjärtmetabolismens riktmärke (CMPB3) för att jämföra effektiviteten av att öka cerebral blodcirkulation vid olika intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultaten indikerade att CMPB3-nivåer över 40 effektivt ökade cerebral blodcirkulation, med förbättringar som observerades inte bara under träningen utan också under viloperioden efter träningen, där cerebralt blodflöde förblev högre än baslinjenivån.
Den lägre intensiteten innebär den lägre träningsintensiteten och den högre förmågan att utföra aerob promenadövning.
|
T4- 3 månad senare
|
|
hjärtmetabolisk prestanda riktmärke
Tidsram: T5- 6 månad senare
|
Preliminära resultat från denna studie använde hjärtmetabolismens riktmärke (CMPB3) för att jämföra effektiviteten av att öka cerebral blodcirkulation vid olika intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultaten indikerade att CMPB3-nivåer över 40 effektivt ökade cerebral blodcirkulation, med förbättringar som observerades inte bara under träningen utan också under viloperioden efter träningen, där cerebralt blodflöde förblev högre än baslinjenivån.
Den lägre intensiteten innebär den lägre träningsintensiteten och den högre förmågan att utföra aerob promenadövning.
|
T5- 6 månad senare
|
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: T2- 1 månad senare
|
Denna studie kommer att anta semistrukturerade intervjuer för att få en djupgående förståelse av deltagarnas erfarenheter och uppfattningar om vandringsprogrammet, samt för att komplettera och tolka kvantitativa data. Det är en kvalitativ data, inte en kvantitativ data. Intervjuinnehållet täcker tre huvudtema:
|
T2- 1 månad senare
|
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: T3- 2 månad senare
|
Denna studie kommer att anta semistrukturerade intervjuer för att få en djupgående förståelse av deltagarnas erfarenheter och uppfattningar om vandringsprogrammet, samt för att komplettera och tolka kvantitativa data. Det är en kvalitativ data, inte en kvantitativ data. Intervjuinnehållet täcker tre huvudtema:
|
T3- 2 månad senare
|
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: T4-3 månad senare
|
Denna studie kommer att anta semistrukturerade intervjuer för att få en djupgående förståelse av deltagarnas erfarenheter och uppfattningar om vandringsprogrammet, samt för att komplettera och tolka kvantitativa data. Det är en kvalitativ data, inte en kvantitativ data. Intervjuinnehållet täcker tre huvudtema:
|
T4-3 månad senare
|
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: T5- 6 månad senare
|
Denna studie kommer att anta semistrukturerade intervjuer för att få en djupgående förståelse av deltagarnas erfarenheter och uppfattningar om vandringsprogrammet, samt för att komplettera och tolka kvantitativa data. Det är en kvalitativ data, inte en kvantitativ data. Intervjuinnehållet täcker tre huvudtema:
|
T5- 6 månad senare
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsram: T1- baseline
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T1- baseline
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsram: T2- 1 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T2- 1 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsram: T3- 2 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T3- 2 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsram: T4- 3 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T4- 3 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tidsram: T5- 6 month
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T5- 6 month
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Tidsram: T1- baseline
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T1- baseline
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Tidsram: T2-1 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T2-1 month later
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Tidsram: T3- 2 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T3- 2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tidsram: T1- baseline
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T1- baseline
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tidsram: T2- 1 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T2- 1 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tidsram: T3-2 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T3-2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tidsram: T4-3 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T4-3 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tidsram: T5- 6 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T5- 6 month later
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI feedback digital exercise
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .