Programa de retroalimentación de ejercicio personalizado impulsado por IA sobre adherencia al ejercicio en lesiones cerebrales traumáticas
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Efectos de un programa de retroalimentación de ejercicio personalizado impulsado por IA sobre la adherencia al ejercicio y los resultados de salud en pacientes con lesión cerebral traumática
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa de retroalimentación de ejercicio personalizado (AI-PEF) impulsado por la IA para mejorar la adherencia al ejercicio y los resultados de salud en pacientes con MTBI.
Métodos: AI-PEF integra el modelo transtheórico y la teoría de la autodeterminación con algoritmos de aprendizaje automático para proporcionar comentarios personalizados en tiempo real. Se realizará un ensayo controlado aleatorizado en fases: la Fase I evalúa la viabilidad y la aceptabilidad a través de métodos Delphi con consenso experto y comentarios de los pacientes; La Fase II valida los resultados preliminares con 30 participantes en un ensayo aleatorizado de 2 brazos; y la Fase III evalúa el impacto del programa en la adherencia, la calidad del sueño, los síntomas depresivos y la calidad de vida con 90 participantes en un ensayo aleatorizado de 3 brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio empleará un diseño gradual de múltiples fases, que combina un estudio piloto de grupos dos paralelos y un ensayo controlado aleatorio (ECA) de tres brazos para evaluar la idoneidad, la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad de la AI-PEF (figura 5). Los participantes serán reclutados de las clínicas de neurocirugía en el Hospital General Tri-Service, Taipei. El reclutamiento se facilitará a través de referencias por médicos asistentes y enfermeras registradas, quienes serán informados sobre el protocolo de estudio.
Procedimientos de estudio
- Fase I (Año 1): Desarrollo y pruebas piloto (AIM 1) Fase I Se centrará en desarrollar y refinar el AI-PEF a través de la validación de expertos y las pruebas piloto. Esta fase utilizará un diseño híbrido secuencial-paralelo para desarrollar y evaluar la idoneidad del AI-PEF para ofrecer un empoderamiento de ejercicios personalizado. Etapa 1, Proceso de Delphi para el desarrollo de AI-PEF: Diez expertos de diversos campos participarán en dos rondas de Delphi para finalizar el marco AI-PEF. Esto incluye algoritmos de refinación, materiales educativos y validación preliminar de componentes clave, como algoritmos de personalización y estrategias de cambio de comportamiento. Etapa 2, estudio piloto a pequeña escala (retroalimentación temprana): un estudio piloto de un solo brazo con 5 pacientes se realizará durante cuatro semanas para recopilar comentarios sobre la usabilidad, la participación y la claridad del contenido.
- Fase II: Estudio piloto más grande (AIM 2) La fase II se centrará en evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de la intervención AI-PEF refinada. Se empleará un diseño de grupo bipalelo, con 30 participantes, 15 participantes por grupo, asignado aleatoriamente en una relación 1: 1 para el grupo AI-PEF y el grupo de control activo. Durante tres meses, los participantes de AI-PEF participarán en ejercicios personalizados guiados por IA, mientras que los participantes de control activo seguirán las recomendaciones de ejercicio estándar. Se recopilarán datos cualitativos y cuantitativos. Las evaluaciones ocurrirán al inicio (T0) y 3 meses (T1), incluidos los datos del rastreador de acondicionamiento físico, cuestionarios (motivación, sueño, síntomas) y entrevistas semiestructuradas. El resultado primario de interés será las tasas de adherencia, mientras que los resultados secundarios se centrarán en la motivación y en varias métricas de salud.
- Fase III: RCA de tres brazos a gran escala (AIM 3) Fase III evaluará el impacto a largo plazo del AI-PEF en la adherencia al ejercicio, la motivación y los resultados de salud a través de un ECA de 3 brazos asignado al azar a uno de los tres grupos : (1) el Grupo AI-PEF, que recibe un programa de ejercicios personalizado de aprendizaje automático; (2) el grupo de ejercicio digital basado en la teoría, que participa en el ejercicio digital estructurado sin retroalimentación alimentada por el aprendizaje automático; o (3) el grupo de control activo, que recibe recomendaciones generales de ejercicio como parte de la atención estándar en una relación 1: 1: 1. Durante seis meses, los participantes recibirán intervenciones específicas del grupo, con evaluaciones realizadas al inicio (T0), 3 meses (T1) y 6 meses (T2). Los resultados primarios, incluida la adherencia al ejercicio, se medirán objetivamente a través de rastreadores de fitness de Garmin, mientras que los resultados secundarios, como la motivación, la calidad del sueño y la reducción de los síntomas, se evaluarán a través de cuestionarios estandarizados y entrevistas cualitativas. Estos cuestionarios estandarizados se están utilizando en nuestro ensayo de ejercicio remoto digital actual en pacientes con LCT leve (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) y han tenido un buen desempeño en el rendimiento fisiológico. Los datos se recopilarán y analizarán utilizando métodos cuantitativos y cualitativos para comparar la adherencia, la motivación y los resultados de salud en los tres grupos, identificando la eficacia de AI-PEF en relación con las intervenciones estándar. Los procedimientos se adherirán a los protocolos de cegamiento y aleatorización descritos en la fidelidad de la intervención, asegurando la asignación imparcial y los procesos de recopilación de datos. Este protocolo de estudio propuesto está estrechamente alineado con aquellos que se han implementado con éxito en nuestra prueba de ejercicio digital anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Número de teléfono: 18761 886-2-87923100
- Correo electrónico: sheisvivian@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Número de teléfono: 886-921060383
- Correo electrónico: huihsunchiang@mail.ndmctsgh.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles son pacientes mayores de 18 años con LCT leve (GC 13-15)
- quien puede caminar de forma independiente,
- residir en el área metropolitana de Taipei,
- y poseer suficiente dominio del idioma chino o taiwanés para comprender el juicio
- Cuestionados completos autoadministrados.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen individuos con afecciones médicas graves (por ejemplo, insuficiencia respiratoria, epilepsia, trastornos psiquiátricos), impedimentos musculoesqueléticos o neurológicos
- obstaculizar la actividad física en la prueba de caminata de 6 minutos,
- deterioros cognitivos (MMSE <24),
- Lesiones del lóbulo frontal o lesiones penetrantes que causan una disfunción psicológica significativa.
- Los pacientes que participan regularmente en ejercicio aeróbico de intensidad moderada a alta o que participen en otros estudios también serán excluidos para evitar el sesgo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ai-Pef
El grupo AI-PEF, que recibe un programa de ejercicios personalizado con aprendizaje automático.
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Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices.
Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity.
Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation.
The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support.
The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations.
AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
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Experimental: Ejercicio digital basado en la teoría
Grupo de ejercicio digital basado en la teoría, participando en ejercicios digitales estructurados sin retroalimentación alimentada por el aprendizaje automático.
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The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group.
Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity.
The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance.
The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support.
The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
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Comparador activo: Grupo de control activo
El grupo de control activo, que recibe recomendaciones generales de ejercicio como parte de la atención estándar en una relación 1: 1: 1.
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Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits.
In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study.
The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app.
The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use.
The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback.
Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherence
Periodo de tiempo: T1-baseline
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T1-baseline
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Adherence
Periodo de tiempo: T2- 1 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T2- 1 month later
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Adherence
Periodo de tiempo: T3- 2 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T3- 2 month later
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Adherence
Periodo de tiempo: T4- 3 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T4- 3 month later
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Adherence
Periodo de tiempo: T5- 6 month later
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Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
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T5- 6 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Periodo de tiempo: T1- baseline
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T1- baseline
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Periodo de tiempo: T2- 1 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T2- 1 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Periodo de tiempo: T3- 2 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T3- 2 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Periodo de tiempo: T4- 3 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T4- 3 month later
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The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Periodo de tiempo: T5- 6 month later
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The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
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T5- 6 month later
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The mHealth App usability questionnaire
Periodo de tiempo: T1- baseline
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T1- baseline
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The mHealth App usability questionnaire
Periodo de tiempo: T2- 1 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T2- 1 month later
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The mHealth App usability questionnaire
Periodo de tiempo: T3- 2 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T3- 2 month later
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The mHealth App usability questionnaire
Periodo de tiempo: T4- 3 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T4- 3 month later
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The mHealth App usability questionnaire
Periodo de tiempo: T5- 6 month later
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The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
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T5- 6 month later
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6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: T1- baseline
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T1- baseline
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6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: T2- 1 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T2- 1 month later
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6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: T3- 2 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T3- 2 month later
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6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: T4- 3 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T4- 3 month later
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6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: T5- 6 month later
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Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
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T5- 6 month later
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: T1-Baseline
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evaluará la calidad subjetiva del sueño, utilizando una versión china validada.
Investigaciones anteriores han demostrado una buena confiabilidad de consistencia interna (0.82) y una confiabilidad de prueba-retest de 14 a 21 días (0.85) de la versión china PSQI en las poblaciones de Taiwán.
Cada puntaje de componente del PSQI varía de 0 a 3, con 3 que indican la mayor disfunción o perturbación.
Luego se suman los siete puntajes de los componentes para obtener una puntuación global de PSQI, que varía de 0 a 21.
Los puntajes más altos indican una calidad de sueño más pobre, con una puntuación mayor que 5 que sugiere dificultades significativas en el sueño.
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T1-Baseline
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El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard
Periodo de tiempo: T1 -Baseline
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El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard (GLTPA) medirá la intensidad de la actividad física semanal, clasificada en niveles ligeros, moderados y vigorosos.
La versión china del GLTPA ha mostrado una buena validez y está significativamente correlacionado con los resultados de salud mental.
Al clasificar la intensidad de la actividad física que dura más de 15 minutos en la semana pasada en actividades extenuantes, actividades extenuantes moderadas y actividades ligeras, y luego multiplicando por los coeficientes correspondientes 9, 5 y 3 respectivamente para la cuantificación, la suma de estos puntajes es de Godin's's. Tiempo de ocio Puntuación de actividad total física, con puntajes más altos que indican una mayor actividad física.
El nivel de actividad física se puede dividir en tres niveles de acuerdo con el puntaje total de actividad física del tiempo de ocio de Godin.
Una puntuación total de 24 o más se considera activa, una puntuación entre 14 y 23 es moderadamente activa, y una puntuación inferior a 14 se considera insuficientemente activa.
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T1 -Baseline
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud Escala de vida
Periodo de tiempo: T1 - línea de base
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (Whoqol-Bref), validada en chino, con buena consistencia interna (α = 0.70-0.77),
La confiabilidad general (α = 0.91) y la confiabilidad de prueba-retest (0.76-0.80) evaluarán la calidad de vida en cuatro dominios: bienestar físico, psicológico, social y ambiental.
Esta escala cubre los sentimientos de vida subjetivos en cuatro categorías principales: salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Tiene 24 preguntas en total.
También hay 2 preguntas que miden la calidad de vida general y la salud general a nivel general.
(General Health), además, la versión de Taiwán agrega 2 preguntas locales, a saber, la dieta (ya sea que pueda comer los alimentos que desee) y enfrentar problemas (ya sea que sea respetado), un total de 28 preguntas y los puntajes para cada categoría se introducen.
Entre 4 y 20, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
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T1 - línea de base
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Examen de estado mini-mental
Periodo de tiempo: T1- base
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La función cognitiva se evaluará previa a la inscripción utilizando el MMSE, con umbrales ajustados por edad y educación validados.
El MMSE ha demostrado una buena confiabilidad y validez y es un fuerte predictor de los niveles de discapacidad en pacientes con lesión cerebral traumática.
Los participantes con un puntaje MMSE por debajo de 24 serán excluidos del estudio para garantizar la capacidad cognitiva adecuada para la participación.
El rango de puntaje es de 0-30 puntos, con el valor de corte estándar internacional de 24 puntos, 18-24 puntos como demencia leve, 16-17 puntos como demencia moderada y ≦ 15 puntos como demencia severa.
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T1- base
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: T1-Baseline
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta sensible para la detección temprana de deterioro cognitivo leve, particularmente útil para detectar déficits en la función ejecutiva, atención, memoria a corto plazo, fluidez del lenguaje, pensamiento abstracto y habilidades visuoespaciales.
La puntuación total de la escala es de 30 puntos, con una puntuación de menos de 26 considerada indicativa de posible deterioro cognitivo leve.
El puntaje se puede ajustar (+1 punto) en función del nivel educativo.
Se ha demostrado que la versión china de MOCA tiene buena confiabilidad y validez (α de Cronbach = 0.83) y es particularmente adecuado para las poblaciones de investigación en las regiones asiáticas.
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T1-Baseline
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Imágenes de flujo sanguíneo cerebral de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: T1 - línea de base
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En este estudio, se usó el sensor de imagen de flujo sanguíneo cerebral infrarrojo de Biolight Meditech® (Hemoencefalografía; HEG) para medir el flujo sanguíneo en la corteza prefrontal.
El dispositivo de espectroscopía de infrarrojo cercano de Biolight es un sensor HEG diseñado por Meditech®, basado en la tecnología NIR para observar las propiedades ópticas de las células y los tejidos en el nivel de reflexión.
Esto permite el monitoreo de los cambios en las concentraciones de oxihemoglobina y desoxihemoglobina.
Al medir la absorción de la luz a diferentes longitudes de onda, el sistema puede rastrear continuamente los cambios durante los procesos de oxidación tisular, lo que mide las condiciones de flujo sanguíneo cerebral.
El porcentaje del flujo sanguíneo del cerebro NIR varió 0- 100%, el porcentaje más alto significa el mayor flujo sanguíneo cerebral prefrontal.
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T1 - línea de base
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punto de referencia de rendimiento metabólico cardíaco
Periodo de tiempo: T1- base
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Los resultados preliminares de este estudio aplicaron el punto de referencia de rendimiento metabólico cardíaco (CMPB3) para comparar la efectividad del aumento de la circulación sanguínea cerebral a diferentes intensidades (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Los resultados indicaron que los niveles de CMPB3 por encima de 40 aumentaron efectivamente la circulación sanguínea cerebral, con mejoras observadas no solo durante el ejercicio sino también durante el período de descanso posterior al ejercicio, donde el flujo sanguíneo cerebral se mantuvo más alto que el nivel basal.
La menor intensidad significa la menor intensidad de ejercicio y la mayor capacidad de realizar ejercicios aeróbicos de caminata.
El punto de referencia se calculará por la frecuencia cardíaca medida por Garmin Fitness Bracelet.
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T1- base
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Entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: T1- base
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Este estudio adoptará entrevistas semiestructuradas para obtener una comprensión profunda de las experiencias y percepciones de los participantes sobre el programa Walking, así como para complementar e interpretar datos cuantitativos. Es un datos cualitativos, no un datos cuantitativos. El contenido de la entrevista cubre tres temas principales:
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T1- base
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El Inventario de depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: T4-3 mes después
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El Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II), con puntajes totales clasificados de la siguiente manera: 0-13 (normal), 14-19 (depresión leve), 20-28 (depresión moderada) y 29-63 (depresión severa) , evaluará los síntomas depresivos con confiabilidad establecida (α = 0.94) y validez.
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T4-3 mes después
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El Inventario de depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: T5- 6 meses después
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El Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II), con puntajes totales clasificados de la siguiente manera: 0-13 (normal), 14-19 (depresión leve), 20-28 (depresión moderada) y 29-63 (depresión severa) , evaluará los síntomas depresivos con confiabilidad establecida (α = 0.94) y validez.
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T5- 6 meses después
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: T2- 1 mes después
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evaluará la calidad subjetiva del sueño, utilizando una versión china validada [68].
Investigaciones anteriores han demostrado una buena confiabilidad de consistencia interna (0.82) y una confiabilidad de prueba-retest de 14 a 21 días (0.85) de la versión china PSQI en las poblaciones de Taiwán.
Cada puntaje de componente del PSQI varía de 0 a 3, con 3 que indican la mayor disfunción o perturbación.
Luego se suman los siete puntajes de los componentes para obtener una puntuación global de PSQI, que varía de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una calidad de sueño más pobre, con una puntuación superior a 5 que sugiere dificultades significativas para el sueño
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T2- 1 mes después
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: T3-2 mes después
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evaluará la calidad subjetiva del sueño, utilizando una versión china validada [68].
Investigaciones anteriores han demostrado una buena confiabilidad de consistencia interna (0.82) y una confiabilidad de prueba-retest de 14 a 21 días (0.85) de la versión china PSQI en las poblaciones de Taiwán.
Cada puntaje de componente del PSQI varía de 0 a 3, con 3 que indican la mayor disfunción o perturbación.
Luego se suman los siete puntajes de los componentes para obtener una puntuación global de PSQI, que varía de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una calidad de sueño más pobre, con una puntuación superior a 5 que sugiere dificultades significativas para el sueño
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T3-2 mes después
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: T4-3 mes después
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evaluará la calidad subjetiva del sueño, utilizando una versión china validada [68].
Investigaciones anteriores han demostrado una buena confiabilidad de consistencia interna (0.82) y una confiabilidad de prueba-retest de 14 a 21 días (0.85) de la versión china PSQI en las poblaciones de Taiwán.
Cada puntaje de componente del PSQI varía de 0 a 3, con 3 que indican la mayor disfunción o perturbación.
Luego se suman los siete puntajes de los componentes para obtener una puntuación global de PSQI, que varía de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una calidad de sueño más pobre, con una puntuación superior a 5 que sugiere dificultades significativas para el sueño
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T4-3 mes después
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: T5-6 mes después
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evaluará la calidad subjetiva del sueño, utilizando una versión china validada [68].
Investigaciones anteriores han demostrado una buena confiabilidad de consistencia interna (0.82) y una confiabilidad de prueba-retest de 14 a 21 días (0.85) de la versión china PSQI en las poblaciones de Taiwán.
Cada puntaje de componente del PSQI varía de 0 a 3, con 3 que indican la mayor disfunción o perturbación.
Luego se suman los siete puntajes de los componentes para obtener una puntuación global de PSQI, que varía de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una calidad de sueño más pobre, con una puntuación superior a 5 que sugiere dificultades significativas para el sueño
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T5-6 mes después
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El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard
Periodo de tiempo: T2 -1 mes después
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El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard (GLTPA) medirá la intensidad de la actividad física semanal, clasificada en niveles ligeros, moderados y vigorosos.
La versión china del GLTPA ha mostrado una buena validez y está significativamente correlacionado con los resultados de salud mental.
Al clasificar la intensidad de la actividad física que dura más de 15 minutos en la semana pasada en actividades extenuantes, actividades extenuantes moderadas y actividades ligeras, y luego multiplicando por los coeficientes correspondientes 9, 5 y 3 respectivamente para la cuantificación, la suma de estos puntajes es de Godin's's. Tiempo de ocio Puntuación de actividad total física, con puntajes más altos que indican una mayor actividad física.
El nivel de actividad física se puede dividir en tres niveles de acuerdo con el puntaje total de actividad física del tiempo de ocio de Godin.
Una puntuación total de 24 o más se considera activa, una puntuación entre 14 y 23 es moderadamente activa, y una puntuación inferior a 14 se considera insuficientemente activa.
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T2 -1 mes después
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El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard
Periodo de tiempo: T3 -2 mes después
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El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard (GLTPA) medirá la intensidad de la actividad física semanal, clasificada en niveles ligeros, moderados y vigorosos.
La versión china del GLTPA ha mostrado una buena validez y está significativamente correlacionado con los resultados de salud mental.
Al clasificar la intensidad de la actividad física que dura más de 15 minutos en la semana pasada en actividades extenuantes, actividades extenuantes moderadas y actividades ligeras, y luego multiplicando por los coeficientes correspondientes 9, 5 y 3 respectivamente para la cuantificación, la suma de estos puntajes es de Godin's's. Tiempo de ocio Puntuación de actividad total física, con puntajes más altos que indican una mayor actividad física.
El nivel de actividad física se puede dividir en tres niveles de acuerdo con el puntaje total de actividad física del tiempo de ocio de Godin.
Una puntuación total de 24 o más se considera activa, una puntuación entre 14 y 23 es moderadamente activa, y una puntuación inferior a 14 se considera insuficientemente activa.
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T3 -2 mes después
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El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard
Periodo de tiempo: T4-3 mes después
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El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard (GLTPA) medirá la intensidad de la actividad física semanal, clasificada en niveles ligeros, moderados y vigorosos.
La versión china del GLTPA ha mostrado una buena validez y está significativamente correlacionado con los resultados de salud mental.
Al clasificar la intensidad de la actividad física que dura más de 15 minutos en la semana pasada en actividades extenuantes, actividades extenuantes moderadas y actividades ligeras, y luego multiplicando por los coeficientes correspondientes 9, 5 y 3 respectivamente para la cuantificación, la suma de estos puntajes es de Godin's's. Tiempo de ocio Puntuación de actividad total física, con puntajes más altos que indican una mayor actividad física.
El nivel de actividad física se puede dividir en tres niveles de acuerdo con el puntaje total de actividad física del tiempo de ocio de Godin.
Una puntuación total de 24 o más se considera activa, una puntuación entre 14 y 23 es moderadamente activa, y una puntuación inferior a 14 se considera insuficientemente activa.
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T4-3 mes después
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El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard
Periodo de tiempo: T5-6 mes después
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El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard (GLTPA) medirá la intensidad de la actividad física semanal, clasificada en niveles ligeros, moderados y vigorosos.
La versión china del GLTPA ha mostrado una buena validez y está significativamente correlacionado con los resultados de salud mental.
Al clasificar la intensidad de la actividad física que dura más de 15 minutos en la semana pasada en actividades extenuantes, actividades extenuantes moderadas y actividades ligeras, y luego multiplicando por los coeficientes correspondientes 9, 5 y 3 respectivamente para la cuantificación, la suma de estos puntajes es de Godin's's. Tiempo de ocio Puntuación de actividad total física, con puntajes más altos que indican una mayor actividad física.
El nivel de actividad física se puede dividir en tres niveles de acuerdo con el puntaje total de actividad física del tiempo de ocio de Godin.
Una puntuación total de 24 o más se considera activa, una puntuación entre 14 y 23 es moderadamente activa, y una puntuación inferior a 14 se considera insuficientemente activa.
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T5-6 mes después
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud Escala de vida
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (Whoqol-Bref), validada en chino, con buena consistencia interna (α = 0.70-0.77),
La confiabilidad general (α = 0.91) y la confiabilidad de prueba-retest (0.76-0.80) evaluarán la calidad de vida en cuatro dominios: bienestar físico, psicológico, social y ambiental.
Esta escala cubre los sentimientos de vida subjetivos en cuatro categorías principales: salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Tiene 24 preguntas en total.
También hay 2 preguntas que miden la calidad de vida general y la salud general a nivel general.
(General Health), además, la versión de Taiwán agrega 2 preguntas locales, a saber, la dieta (ya sea que pueda comer los alimentos que desee) y enfrentar problemas (ya sea que sea respetado), un total de 28 preguntas y los puntajes para cada categoría se introducen.
Entre 4 y 20, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
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T2 - 1 mes después
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud Escala de vida
Periodo de tiempo: T3 - 2 meses después
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (Whoqol-Bref), validada en chino, con buena consistencia interna (α = 0.70-0.77),
La confiabilidad general (α = 0.91) y la confiabilidad de prueba-retest (0.76-0.80) evaluarán la calidad de vida en cuatro dominios: bienestar físico, psicológico, social y ambiental.
Esta escala cubre los sentimientos de vida subjetivos en cuatro categorías principales: salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Tiene 24 preguntas en total.
También hay 2 preguntas que miden la calidad de vida general y la salud general a nivel general.
(General Health), además, la versión de Taiwán agrega 2 preguntas locales, a saber, la dieta (ya sea que pueda comer los alimentos que desee) y enfrentar problemas (ya sea que sea respetado), un total de 28 preguntas y los puntajes para cada categoría se introducen.
Entre 4 y 20, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
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T3 - 2 meses después
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud Escala de vida
Periodo de tiempo: T4 - 3 meses después
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (Whoqol-Bref), validada en chino, con buena consistencia interna (α = 0.70-0.77),
La confiabilidad general (α = 0.91) y la confiabilidad de prueba-retest (0.76-0.80) evaluarán la calidad de vida en cuatro dominios: bienestar físico, psicológico, social y ambiental.
Esta escala cubre los sentimientos de vida subjetivos en cuatro categorías principales: salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Tiene 24 preguntas en total.
También hay 2 preguntas que miden la calidad de vida general y la salud general a nivel general.
(General Health), además, la versión de Taiwán agrega 2 preguntas locales, a saber, la dieta (ya sea que pueda comer los alimentos que desee) y enfrentar problemas (ya sea que sea respetado), un total de 28 preguntas y los puntajes para cada categoría se introducen.
Entre 4 y 20, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
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T4 - 3 meses después
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud Escala de vida
Periodo de tiempo: T5- 6 meses después
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La escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (Whoqol-Bref), validada en chino, con buena consistencia interna (α = 0.70-0.77),
La confiabilidad general (α = 0.91) y la confiabilidad de prueba-retest (0.76-0.80) evaluarán la calidad de vida en cuatro dominios: bienestar físico, psicológico, social y ambiental.
Esta escala cubre los sentimientos de vida subjetivos en cuatro categorías principales: salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Tiene 24 preguntas en total.
También hay 2 preguntas que miden la calidad de vida general y la salud general a nivel general.
(General Health), además, la versión de Taiwán agrega 2 preguntas locales, a saber, la dieta (ya sea que pueda comer los alimentos que desee) y enfrentar problemas (ya sea que sea respetado), un total de 28 preguntas y los puntajes para cada categoría se introducen.
Entre 4 y 20, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
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T5- 6 meses después
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Examen de estado mini-mental
Periodo de tiempo: T2-1 mes después
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La función cognitiva se evaluará previa a la inscripción utilizando el MMSE, con umbrales ajustados por edad y educación validados [75].
El MMSE ha demostrado una buena confiabilidad y validez y es un fuerte predictor de los niveles de discapacidad en pacientes con lesión cerebral traumática [76].
Los participantes con un puntaje MMSE por debajo de 24 serán excluidos del estudio para garantizar la capacidad cognitiva adecuada para la participación.
El rango de puntaje es de 0-30 puntos, con el valor de corte estándar internacional de 24 puntos, 18-24 puntos como demencia leve, 16-17 puntos como demencia moderada y ≦ 15 puntos como demencia severa.
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T2-1 mes después
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Examen de estado mini-mental
Periodo de tiempo: T3-2 mes después
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La función cognitiva se evaluará previa a la inscripción utilizando el MMSE, con umbrales ajustados por edad y educación validados [75].
El MMSE ha demostrado una buena confiabilidad y validez y es un fuerte predictor de los niveles de discapacidad en pacientes con lesión cerebral traumática [76].
Los participantes con un puntaje MMSE por debajo de 24 serán excluidos del estudio para garantizar la capacidad cognitiva adecuada para la participación.
El rango de puntaje es de 0-30 puntos, con el valor de corte estándar internacional de 24 puntos, 18-24 puntos como demencia leve, 16-17 puntos como demencia moderada y ≦ 15 puntos como demencia severa.
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T3-2 mes después
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Examen de estado mini-mental
Periodo de tiempo: T4-3 mes después
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La función cognitiva se evaluará previa a la inscripción utilizando el MMSE, con umbrales ajustados por edad y educación validados.
El MMSE ha demostrado una buena confiabilidad y validez y es un fuerte predictor de los niveles de discapacidad en pacientes con lesión cerebral traumática.
Los participantes con un puntaje MMSE por debajo de 24 serán excluidos del estudio para garantizar la capacidad cognitiva adecuada para la participación.
El rango de puntaje es de 0-30 puntos, con el valor de corte estándar internacional de 24 puntos, 18-24 puntos como demencia leve, 16-17 puntos como demencia moderada y ≦ 15 puntos como demencia severa.
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T4-3 mes después
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Examen de estado mini-mental
Periodo de tiempo: T5- 6 meses después
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La función cognitiva se evaluará previa a la inscripción utilizando el MMSE, con umbrales ajustados por edad y educación validados.
El MMSE ha demostrado una buena confiabilidad y validez y es un fuerte predictor de los niveles de discapacidad en pacientes con lesión cerebral traumática.
Los participantes con un puntaje MMSE por debajo de 24 serán excluidos del estudio para garantizar la capacidad cognitiva adecuada para la participación.
El rango de puntaje es de 0-30 puntos, con el valor de corte estándar internacional de 24 puntos, 18-24 puntos como demencia leve, 16-17 puntos como demencia moderada y ≦ 15 puntos como demencia severa.
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T5- 6 meses después
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: T2-1 mes después
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta sensible para la detección temprana de deterioro cognitivo leve, particularmente útil para detectar déficits en la función ejecutiva, atención, memoria a corto plazo, fluidez del lenguaje, pensamiento abstracto y habilidades visuoespaciales.
La puntuación total de la escala es de 30 puntos, con una puntuación de menos de 26 considerada indicativa de posible deterioro cognitivo leve.
El puntaje se puede ajustar (+1 punto) en función del nivel educativo.
Se ha demostrado que la versión china de MOCA tiene buena confiabilidad y validez (α de Cronbach = 0.83) y es particularmente adecuado para las poblaciones de investigación en las regiones asiáticas.
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T2-1 mes después
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: T3-2 mes después
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta sensible para la detección temprana de deterioro cognitivo leve, particularmente útil para detectar déficits en la función ejecutiva, atención, memoria a corto plazo, fluidez del lenguaje, pensamiento abstracto y habilidades visuoespaciales.
La puntuación total de la escala es de 30 puntos, con una puntuación de menos de 26 considerada indicativa de posible deterioro cognitivo leve.
El puntaje se puede ajustar (+1 punto) en función del nivel educativo.
Se ha demostrado que la versión china de MOCA tiene buena confiabilidad y validez (α de Cronbach = 0.83) y es particularmente adecuado para las poblaciones de investigación en las regiones asiáticas.
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T3-2 mes después
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: T4-3 mes después
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta sensible para la detección temprana de deterioro cognitivo leve, particularmente útil para detectar déficits en la función ejecutiva, atención, memoria a corto plazo, fluidez del lenguaje, pensamiento abstracto y habilidades visuoespaciales.
La puntuación total de la escala es de 30 puntos, con una puntuación de menos de 26 considerada indicativa de posible deterioro cognitivo leve.
El puntaje se puede ajustar (+1 punto) en función del nivel educativo.
Se ha demostrado que la versión china de MOCA tiene buena confiabilidad y validez (α de Cronbach = 0.83) y es particularmente adecuado para las poblaciones de investigación en las regiones asiáticas.
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T4-3 mes después
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: T5-6 mes después
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta sensible para la detección temprana de deterioro cognitivo leve, particularmente útil para detectar déficits en la función ejecutiva, atención, memoria a corto plazo, fluidez del lenguaje, pensamiento abstracto y habilidades visuoespaciales.
La puntuación total de la escala es de 30 puntos, con una puntuación de menos de 26 considerada indicativa de posible deterioro cognitivo leve.
El puntaje se puede ajustar (+1 punto) en función del nivel educativo.
Se ha demostrado que la versión china de MOCA tiene buena confiabilidad y validez (α de Cronbach = 0.83) y es particularmente adecuado para las poblaciones de investigación en las regiones asiáticas.
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T5-6 mes después
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Imágenes de flujo sanguíneo cerebral de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: T2- 1 mes después
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En este estudio, se usó el sensor de imagen de flujo sanguíneo cerebral infrarrojo de Biolight Meditech® (Hemoencefalografía; HEG) para medir el flujo sanguíneo en la corteza prefrontal.
El dispositivo de espectroscopía de infrarrojo cercano de Biolight es un sensor HEG diseñado por Meditech®, basado en la tecnología NIR para observar las propiedades ópticas de las células y los tejidos en el nivel de reflexión.
Esto permite el monitoreo de los cambios en las concentraciones de oxihemoglobina y desoxihemoglobina.
Al medir la absorción de la luz a diferentes longitudes de onda, el sistema puede rastrear continuamente los cambios durante los procesos de oxidación tisular, lo que mide las condiciones de flujo sanguíneo cerebral.
El porcentaje del flujo sanguíneo del cerebro NIR varió 0- 100%, el porcentaje más alto significa el mayor flujo sanguíneo cerebral prefrontal.
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T2- 1 mes después
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Imágenes de flujo sanguíneo cerebral de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: T3-2 mes después
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En este estudio, se usó el sensor de imagen de flujo sanguíneo cerebral infrarrojo de Biolight Meditech® (Hemoencefalografía; HEG) para medir el flujo sanguíneo en la corteza prefrontal.
El dispositivo de espectroscopía de infrarrojo cercano de Biolight es un sensor HEG diseñado por Meditech®, basado en la tecnología NIR para observar las propiedades ópticas de las células y los tejidos en el nivel de reflexión.
Esto permite el monitoreo de los cambios en las concentraciones de oxihemoglobina y desoxihemoglobina.
Al medir la absorción de la luz a diferentes longitudes de onda, el sistema puede rastrear continuamente los cambios durante los procesos de oxidación tisular, lo que mide las condiciones de flujo sanguíneo cerebral.
El porcentaje del flujo sanguíneo del cerebro NIR varió 0- 100%, el porcentaje más alto significa el mayor flujo sanguíneo cerebral prefrontal.
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T3-2 mes después
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Imágenes de flujo sanguíneo cerebral de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: T4- 3 meses después
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En este estudio, se usó el sensor de imagen de flujo sanguíneo cerebral infrarrojo de Biolight Meditech® (Hemoencefalografía; HEG) para medir el flujo sanguíneo en la corteza prefrontal.
El dispositivo de espectroscopía de infrarrojo cercano de Biolight es un sensor HEG diseñado por Meditech®, basado en la tecnología NIR para observar las propiedades ópticas de las células y los tejidos en el nivel de reflexión.
Esto permite el monitoreo de los cambios en las concentraciones de oxihemoglobina y desoxihemoglobina.
Al medir la absorción de la luz a diferentes longitudes de onda, el sistema puede rastrear continuamente los cambios durante los procesos de oxidación tisular, lo que mide las condiciones de flujo sanguíneo cerebral.
El porcentaje del flujo sanguíneo del cerebro NIR varió 0- 100%, el porcentaje más alto significa el mayor flujo sanguíneo cerebral prefrontal.
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T4- 3 meses después
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Imágenes de flujo sanguíneo cerebral de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: T5- 6 meses después
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En este estudio, se usó el sensor de imagen de flujo sanguíneo cerebral infrarrojo de Biolight Meditech® (Hemoencefalografía; HEG) para medir el flujo sanguíneo en la corteza prefrontal.
El dispositivo de espectroscopía de infrarrojo cercano de Biolight es un sensor HEG diseñado por Meditech®, basado en la tecnología NIR para observar las propiedades ópticas de las células y los tejidos en el nivel de reflexión.
Esto permite el monitoreo de los cambios en las concentraciones de oxihemoglobina y desoxihemoglobina.
Al medir la absorción de la luz a diferentes longitudes de onda, el sistema puede rastrear continuamente los cambios durante los procesos de oxidación tisular, lo que mide las condiciones de flujo sanguíneo cerebral.
El porcentaje del flujo sanguíneo del cerebro NIR varió 0- 100%, el porcentaje más alto significa el mayor flujo sanguíneo cerebral prefrontal.
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T5- 6 meses después
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punto de referencia de rendimiento metabólico cardíaco
Periodo de tiempo: T2- 1 mes después
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Los resultados preliminares de este estudio aplicaron el punto de referencia de rendimiento metabólico cardíaco (CMPB3) para comparar la efectividad del aumento de la circulación sanguínea cerebral a diferentes intensidades (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Los resultados indicaron que los niveles de CMPB3 por encima de 40 aumentaron efectivamente la circulación sanguínea cerebral, con mejoras observadas no solo durante el ejercicio sino también durante el período de descanso posterior al ejercicio, donde el flujo sanguíneo cerebral se mantuvo más alto que el nivel basal.
La menor intensidad significa la menor intensidad de ejercicio y la mayor capacidad de realizar ejercicios aeróbicos de caminata.
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T2- 1 mes después
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punto de referencia de rendimiento metabólico cardíaco
Periodo de tiempo: T3-2 mes después
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Los resultados preliminares de este estudio aplicaron el punto de referencia de rendimiento metabólico cardíaco (CMPB3) para comparar la efectividad del aumento de la circulación sanguínea cerebral a diferentes intensidades (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Los resultados indicaron que los niveles de CMPB3 por encima de 40 aumentaron efectivamente la circulación sanguínea cerebral, con mejoras observadas no solo durante el ejercicio sino también durante el período de descanso posterior al ejercicio, donde el flujo sanguíneo cerebral se mantuvo más alto que el nivel basal.
La menor intensidad significa la menor intensidad de ejercicio y la mayor capacidad de realizar ejercicios aeróbicos de caminata.
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T3-2 mes después
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punto de referencia de rendimiento metabólico cardíaco
Periodo de tiempo: T4- 3 meses después
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Los resultados preliminares de este estudio aplicaron el punto de referencia de rendimiento metabólico cardíaco (CMPB3) para comparar la efectividad del aumento de la circulación sanguínea cerebral a diferentes intensidades (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Los resultados indicaron que los niveles de CMPB3 por encima de 40 aumentaron efectivamente la circulación sanguínea cerebral, con mejoras observadas no solo durante el ejercicio sino también durante el período de descanso posterior al ejercicio, donde el flujo sanguíneo cerebral se mantuvo más alto que el nivel basal.
La menor intensidad significa la menor intensidad de ejercicio y la mayor capacidad de realizar ejercicios aeróbicos de caminata.
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T4- 3 meses después
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punto de referencia de rendimiento metabólico cardíaco
Periodo de tiempo: T5- 6 meses después
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Los resultados preliminares de este estudio aplicaron el punto de referencia de rendimiento metabólico cardíaco (CMPB3) para comparar la efectividad del aumento de la circulación sanguínea cerebral a diferentes intensidades (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Los resultados indicaron que los niveles de CMPB3 por encima de 40 aumentaron efectivamente la circulación sanguínea cerebral, con mejoras observadas no solo durante el ejercicio sino también durante el período de descanso posterior al ejercicio, donde el flujo sanguíneo cerebral se mantuvo más alto que el nivel basal.
La menor intensidad significa la menor intensidad de ejercicio y la mayor capacidad de realizar ejercicios aeróbicos de caminata.
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T5- 6 meses después
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Entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: T2- 1 mes después
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Este estudio adoptará entrevistas semiestructuradas para obtener una comprensión profunda de las experiencias y percepciones de los participantes sobre el programa Walking, así como para complementar e interpretar datos cuantitativos. Es un datos cualitativos, no un datos cuantitativos. El contenido de la entrevista cubre tres temas principales:
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T2- 1 mes después
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Entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: T3- 2 meses después
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Este estudio adoptará entrevistas semiestructuradas para obtener una comprensión profunda de las experiencias y percepciones de los participantes sobre el programa Walking, así como para complementar e interpretar datos cuantitativos. Es un datos cualitativos, no un datos cuantitativos. El contenido de la entrevista cubre tres temas principales:
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T3- 2 meses después
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Entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: T4-3 mes después
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Este estudio adoptará entrevistas semiestructuradas para obtener una comprensión profunda de las experiencias y percepciones de los participantes sobre el programa Walking, así como para complementar e interpretar datos cuantitativos. Es un datos cualitativos, no un datos cuantitativos. El contenido de la entrevista cubre tres temas principales:
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T4-3 mes después
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Entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: T5- 6 meses después
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Este estudio adoptará entrevistas semiestructuradas para obtener una comprensión profunda de las experiencias y percepciones de los participantes sobre el programa Walking, así como para complementar e interpretar datos cuantitativos. Es un datos cualitativos, no un datos cuantitativos. El contenido de la entrevista cubre tres temas principales:
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T5- 6 meses después
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Periodo de tiempo: T1- baseline
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T1- baseline
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Periodo de tiempo: T2- 1 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T2- 1 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Periodo de tiempo: T3- 2 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T3- 2 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Periodo de tiempo: T4- 3 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T4- 3 month later
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Periodo de tiempo: T5- 6 month
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The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
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T5- 6 month
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The Beck Depression Inventory-II
Periodo de tiempo: T1- baseline
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The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
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T1- baseline
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The Beck Depression Inventory-II
Periodo de tiempo: T2-1 month later
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The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
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T2-1 month later
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The Beck Depression Inventory-II
Periodo de tiempo: T3- 2 month later
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The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
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T3- 2 month later
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Physiological Monitoring Tools
Periodo de tiempo: T1- baseline
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T1- baseline
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Physiological Monitoring Tools
Periodo de tiempo: T2- 1 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T2- 1 month later
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Physiological Monitoring Tools
Periodo de tiempo: T3-2 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T3-2 month later
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Physiological Monitoring Tools
Periodo de tiempo: T4-3 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T4-3 month later
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Physiological Monitoring Tools
Periodo de tiempo: T5- 6 month later
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Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
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T5- 6 month later
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI feedback digital exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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