Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet personaliseret træningsfeedbackprogram om træningsadhæsion i traumatisk hjerneskade

8. februar 2025 opdateret af: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Effekter af et AI-drevet personaliseret træningsfeedbackprogram om træningsadhæsion og sundhedsresultater hos patienter med traumatisk hjerneskade

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og evaluere et AI-drevet personaliseret træningsfeedback-program (AI-PEF) for at forbedre træningsadhæsion og sundhedsresultater hos MTBI-patienter.

Metoder: AI-PEF integrerer den transteoretiske model og selvbestemmelsesteori med maskinlæringsalgoritmer for at give realtids, personlig feedback. Et faset randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført: fase I evaluerer gennemførlighed og acceptabilitet gennem Delphi -metoder med ekspertkonsensus og patientfeedback; Fase II validerer foreløbige resultater med 30 deltagere i et 2-arm randomiseret forsøg; Og fase III vurderer programmets indflydelse på adhæsion, søvnkvalitet, depressive symptomer og livskvalitet med 90 deltagere i et 3-arm randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil anvende et trinvis, flerfaset design, der kombinerer en to-parallel-gruppe-pilotundersøgelse og et tre-arm randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere hensigtsmæssigheden, gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​AI-PEF (figur 5). Deltagerne rekrutteres fra neurokirurgiske klinikker på Tri-Service General Hospital, Taipei. Rekruttering vil blive lettet gennem henvisninger ved at deltage i læger og registrerede sygeplejersker, der vil blive orienteret om undersøgelsesprotokollen.

Undersøgelsesprocedurer

  1. Fase I (år 1): Udvikling og pilotafprøvning (AIM 1) Fase I vil fokusere på at udvikle og raffinere AI-PEF gennem ekspertvalidering og pilotforsøg. Denne fase vil bruge et sekventielt parallelt hybriddesign til at udvikle og evaluere hensigtsmæssigheden af ​​AI-PEF til at levere personlig øvelsesmagt. Fase 1, Delphi-processen til AI-PEF-udvikling: Ti eksperter fra forskellige felter vil deltage i to Delphi-runder for at afslutte AI-PEF-rammen. Dette inkluderer raffineringsalgoritmer, uddannelsesmateriale og foreløbig validering af nøglekomponenter, såsom personaliseringsalgoritmer og strategier for adfærdsændring. Fase 2, lille pilotundersøgelse (tidlig feedback): En enkeltarm-pilotundersøgelse med 5 patienter vil blive gennemført over fire uger for at indsamle feedback om brugervenlighed, engagement og indholdsklarhed.
  2. Fase II: Større pilotundersøgelse (AIM 2) Fase II vil fokusere på evaluering af gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af den raffinerede AI-PEF-intervention. Et to-parallel-gruppe-design vil blive anvendt med 30 deltagere, 15 deltagere pr. Gruppe, tilfældigt tildelt i et forhold på 1: 1 til AI-PEF-gruppen og den aktive kontrolgruppe. I løbet af tre måneder vil AI-PEF-deltagere deltage i personlig træning styret af AI, mens aktive kontroldeltagere vil følge standardøvelsesanbefalinger. Både kvalitative og kvantitative data indsamles. Evalueringer vil forekomme ved baseline (T0) og 3 måneder (T1), herunder fitness tracker-data, spørgeskemaer (motivation, søvn, symptomer) og semistrukturerede interviews. Det primære resultat af renten vil være overholdelsesrater, mens sekundære resultater vil fokusere på motivation og forskellige sundhedsmæssige målinger.
  3. Fase III: Fuldskala tre-arm RCT (AIM 3) Fase III vil vurdere den langsigtede virkning af AI-PEF på træningsadhæsion, motivation og sundhedsresultater gennem en 3-arm RCT tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper : (1) AI-PEF-gruppen, der modtager et maskinlæringsdrevet personaliseret træningsprogram; (2) den teoribaserede digitale træningsgruppe, der deltager i struktureret digital træning uden maskinlæringsdrevet feedback; eller (3) den aktive kontrolgruppe, der modtager generelle træningsanbefalinger som en del af standardpleje i et forhold på 1: 1: 1. I løbet af seks måneder vil deltagerne modtage gruppespecifikke interventioner med vurderinger udført ved baseline (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2). Primære resultater, herunder træningsadhæsion, måles objektivt via Garmin Fitness -trackere, mens sekundære resultater, såsom motivation, søvnkvalitet og symptomreduktion, vil blive vurderet gennem standardiserede spørgeskemaer og kvalitative interviews. Disse standardiserede spørgeskemaer bruges i vores nuværende forsøg på digital fjernøvelse hos patienter med mild TBI (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) og har fungeret godt på fysiologisk præstation. Data indsamles og analyseres ved hjælp af både kvantitative og kvalitative metoder til sammenligning af adhæsion, motivation og sundhedsresultater på tværs af de tre grupper, idet de identificerer effektiviteten af ​​AI-PEF i forhold til standardinterventioner. Procedurer vil overholde de blændende og randomiseringsprotokoller beskrevet i interventions -troskab, hvilket sikrer objektiv tildeling og dataindsamlingsprocesser. Denne foreslåede undersøgelsesprotokol er tæt på linje med dem, der er blevet implementeret med succes i vores tidligere digitale træningsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalificerede deltagere er patienter i alderen over 18 år med mild TBI (GCS 13-15)
  • Hvem kan gå uafhængigt,
  • bor i det større Taipei -område,
  • og besidder tilstrækkelig kinesisk eller taiwansk sprogfærdighed til at forstå retssagen
  • Komplette selvadministrerede spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier inkluderer personer med alvorlige medicinske tilstande (f.eks. Åndedrætssvigt, epilepsi, psykiatriske lidelser), muskuloskeletale eller neurologiske svækkelser
  • hindrer fysisk aktivitet i 6-minutters gangtest,
  • Kognitive svækkelser (MMSE <24),
  • Frontal lobskader eller gennemtrængende skade, der forårsager betydelig psykologisk dysfunktion.
  • Patienter, der regelmæssigt deltager i aerob træning moderat til høj intensitet eller deltager i andre undersøgelser, vil også blive udelukket for at undgå bias.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-PEF
AI-PEF-gruppen, der modtager et maskinlæringsdrevet personaliseret træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: AI-PEF
Deltagerne vil følge et 12-ugers gangprogram med fem 30-minutters sessioner om ugen, hvilket gradvist øger intensiteten baseret på hjerterytme og indsatsindeks. Garmin Fitness Trackers overvåger adhæsion og intensitet. Fjernvejledning understøtter deltagere via ugentlige digitale sundhedsmeddelelser på linje -appen, der tilbyder personlig feedback, målforstærkning og livsstilsanbefalinger. Deltagerne vil også modtage II-feedback-implementeringer vil være skræddersyet til at supplere den personlige uddannelse og vil omfatte påmindelser om de individualiserede mål, der er sat under fjernøvelsesinterventionen og konsultationen. Den digitale komponent vil også tilbyde en platform for patienter at dele deres fremskridt og søge yderligere vejledning under den planlagte konsultation. Brugen af ​​digital AI -feedback stemmer overens med tendensen til at integrere teknologi i sundhedsydelser, hvilket giver en praktisk og tilgængelig modalitet til at støtte forældre, der deltager i regelmæssig træning.
Eksperimentel: Teoribaseret digital øvelse
Teoribaseret digital træningsgruppe, der deltager i struktureret digital træning uden maskinlæringsdrevet feedback.
Adfærdsmæssigt: Teoribaseret digital øvelse
Den teoribaserede digitale træningsgruppe vil følge de samme personlige besøg og gåprogram
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Den aktive kontrolgruppe, der modtager generelle træningsanbefalinger som en del af standardpleje i et forhold på 1: 1: 1.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Deltagere i den aktive kontrolgruppe vil modtage standard TBI-pleje, herunder Garmin-baserede selvovervågnings- og rutinemæssige klinikbesøg ved baseline (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2). Disse besøg vil omfatte generel sundhedsuddannelse og anbefalinger om daglig fysisk aktivitet. Ingen personaliserede eller digitale træningsstrategier vil blive leveret. Deltagerne, der afslutter 6-måneders protokol, har mulighed for at få adgang til AI-PEF-programmet efter undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhæsion
Tidsramme: T1-baseline
Træning Adhæsion vil være det primære resultat, defineret som procentdelen af ​​deltagerne, der afslutter mindst fem træningssessioner ugentligt over 12 uger. Adhæsion spores objektivt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5, der overvåger træningsvarighed og hyppighed. Område af adhæsion er 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere vedhæftning.
T1-baseline
Adhæsion
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Træning Adhæsion vil være det primære resultat, defineret som procentdelen af ​​deltagerne, der afslutter mindst fem træningssessioner ugentligt over 12 uger. Adhæsion spores objektivt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5, der overvåger træningsvarighed og hyppighed. Område af adhæsion er 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere vedhæftning.
T2- 1 måned senere
Adhæsion
Tidsramme: T3- 2 måneder senere
Træning Adhæsion vil være det primære resultat, defineret som procentdelen af ​​deltagerne, der afslutter mindst fem træningssessioner ugentligt over 12 uger. Adhæsion spores objektivt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5, der overvåger træningsvarighed og hyppighed. Område af adhæsion er 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere vedhæftning.
T3- 2 måneder senere
Adhæsion
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
Træning Adhæsion vil være det primære resultat, defineret som procentdelen af ​​deltagerne, der afslutter mindst fem træningssessioner ugentligt over 12 uger. Adhæsion spores objektivt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5, der overvåger træningsvarighed og hyppighed. Område af adhæsion er 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere vedhæftning.
T4- 3 måneder senere
Adhæsion
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Træning Adhæsion vil være det primære resultat, defineret som procentdelen af ​​deltagerne, der afslutter mindst fem træningssessioner ugentligt over 12 uger. Adhæsion spores objektivt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5, der overvåger træningsvarighed og hyppighed. Område af adhæsion er 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere vedhæftning.
T5- 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den reviderede sportsmotivationsskala-II
Tidsramme: T1- Baseline
Den reviderede Sport Motivation Scale-II (SMS-II), valideret på kinesisk, vil måle seks typer motivation, herunder amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og iboende motivation. I alt 18 poster med Likert-skala 1-7, 5 domæner: iboende regulering: 3, 9, 17, integreret regulering: 4, 11, 14, identificeret regulering: 6, 12, 18, introjiceret regulering: 1, 7, 16 , Ekstern regulering: 5, 8, 15, ikke -regulering: 2, 10, 13. Hvert domæne er rekord separat. De højere score betyder den højere tendens for domænet. Området for minimums- og maksimumværdier er 18-126.
T1- Baseline
Den reviderede sportsmotivationsskala-II
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Den reviderede Sport Motivation Scale-II (SMS-II), valideret på kinesisk, vil måle seks typer motivation, herunder amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og iboende motivation. I alt 18 poster med Likert-skala 1-7, 5 domæner: iboende regulering: 3, 9, 17, integreret regulering: 4, 11, 14, identificeret regulering: 6, 12, 18, introjiceret regulering: 1, 7, 16 , Ekstern regulering: 5, 8, 15, ikke -regulering: 2, 10, 13. Hvert domæne er rekord separat. De højere score betyder den højere tendens for domænet. Området for minimums- og maksimumværdier er 18-126.
T2- 1 måned senere
Spørgeskemaet Rivermead Post-Concussion Symptomer
Tidsramme: T1 Baseline
Spørgeskemaet (Rivermead Post-Concussion Symptoms Symptoms (RPQ) vil vurdere fysiske, kognitive og adfærdsmæssige symptomer forbundet med TBI, valideret for milde til moderate TBI-tilfælde. I alt 16 poster, scorede 0-4, varierede 0-64, de højere score betyder sværhedsgraden af ​​hjernerystelsessymptomerne.
T1 Baseline
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T1 Baseline
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med total score kategoriseret som følger: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression) og 29-63 (svær depression) , vil evaluere depressive symptomer med etableret pålidelighed (α = 0,94) og gyldighed.
T1 Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T1-baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af en valideret kinesisk version. Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålidelighed (0,82) og 14- til 21-dages test-retest-pålidelighed (0,85) af PSQI-kinesisk version i Taiwans populationer. Hver komponentresultat af PSQI varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer.
T1-baseline
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema
Tidsramme: T1 -Baseline
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) måler ugentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassificeret i lette, moderate og energiske niveauer. Den kinesiske version af GLTPA har vist god gyldighed og er markant korreleret med mentale sundhedsresultater. Ved at klassificere fysisk aktivitetsintensitet, der varer i mere end 15 minutter i den sidste uge i anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter og derefter multiplicere med tilsvarende koefficienter 9, 5 og 3 til kvantificering, er summen af ​​disse scoringer Godins Fritid fysisk total aktivitetsscore, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Niveauet for fysisk aktivitet kan opdeles i tre niveauer i henhold til den samlede Godin Leisure Time Physical Activity Score. En samlet score på 24 eller derover betragtes som aktiv, en score mellem 14 og 23 er moderat aktiv, og en score under 14 anses utilstrækkeligt aktivt.
T1 -Baseline
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-brief
Tidsramme: T1 - Baseline
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF), valideret på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77), Samlet pålidelighed (α = 0,91) og test-test pålidelighed (0,76-0,80) vil vurdere livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig velvære. Denne skala dækker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Det har i alt 24 spørgsmål. Der er også 2 spørgsmål, der måler den samlede livskvalitet og generelle helbred på det generelle niveau. (General Health) tilføjer Taiwan -versionen desuden 2 lokale spørgsmål, nemlig diæt (uanset om du kan spise den mad, du ønsker) og ansigtsproblemer (uanset om du er respekteret), i alt 28 spørgsmål og scoringerne for hver kategori introduceres. Mellem 4 og 20, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
T1 - Baseline
Avanceret søvnmønster
Tidsramme: T1- Baseline
Garmin Vivosmart 5. Denne bærbare enhed sporer hjerterytme, træningsintensitet og søvnmønstre. HR vil være sporet hvert sekund. Avanceret søvnsporing i kompatible Garmin -enheder tager højde for flere faktorer for at hjælpe med at forstå søvn. Foruden det grundlæggende, såsom når deltagerne faldt i søvn, og når de vågnede, kan forskere se tidspunkter, hvor de var vågen, og hvor meget tid de tilbragte i nøgle -søvnstadier (lys, dyb, REM), og dataene beregnes med hjerterytme for at øge dens gyldighed.
T1- Baseline
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T1- Baseline
Kognitiv funktion vurderes forud for tilmelding ved hjælp af MMSE med validerede alders- og uddannelsesjusterede tærskler. MMSE har vist god pålidelighed og gyldighed og er en stærk forudsigelse af handicapniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade. Deltagere med en MMSE -score under 24 vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre passende kognitiv kapacitet til deltagelse. Resultatområdet er 0-30 point med den internationale standardafskæringsværdi på 24 point, 18-24 point som mild demens, 16-17 point som moderat demens og ≦ 15 point som alvorlig demens.
T1- Baseline
6-minutters gangtest
Tidsramme: T1-baseline
Kardiorespiratorisk kondition vil blive evalueret ved hjælp af 6MWT og måle afstanden, der gik på seks minutter som en pålidelig indikator for udholdenhed. Den højere afstand betyder bedre kardiorespiratorisk kondition.
T1-baseline
Spørgeskemaet MHealth App -appensabilitet
Tidsramme: T1-baseline
Mobile App -brugervenlighedsspørgeskemaet (MAUQ) vurderer brugervenlighed på tværs af tre dimensioner: brugervenlighed og tilfredshed, systeminformationsarrangement og systemeffektivitet. En kinesisk version af spørgeskemaet blev udviklet i 2022 med en intern konsistens pålidelighed (Cronbachs α) på 0,988 og et internt konsistensområde på 0,845-0,931. Test-test pålideligheden varierer fra 0,828 til 0,918. I alt 21 varer varierede Likert -skala -scoringer fra 1 (er meget enig) til 7 (stærkt uenig), hvilket indikerer, at de lavere score er den bedre anvendelighed.
T1-baseline
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T1-baseline
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et følsomt værktøj til den tidlige screening af mild kognitiv svækkelse, især nyttig til at detektere underskud i udøvende funktion, opmærksomhed, kortvarig hukommelse, sprogflugt, abstrakt tænkning og visuospatiale evner. Den samlede score på skalaen er 30 point, med en score på mindre end 26, der betragtes som tegn på mulig mild kognitiv svækkelse. Resultatet kan justeres (+1 punkt) baseret på uddannelsesniveau. Den kinesiske version af MOCA har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed (Cronbachs α = 0,83) og er især velegnet til forskningspopulationer i asiatiske regioner.
T1-baseline
Næsten-infrarød hjerneblodstrømbillede
Tidsramme: T1 - Baseline
I denne undersøgelse blev Biolight Meditech® nær-infrarød hjernestrømningsafbildningssensor (hemoencephalography; HEG) anvendt til at måle blodgennemstrømningen i den prefrontale cortex. Biolight nær-infrarød spektroskopi-enhed er en HEG-sensor designet af Meditech®, baseret på NIR-teknologi til at observere de optiske egenskaber af celler og væv på reflektionsniveauet. Dette muliggør overvågning af ændringer i oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin -koncentrationer. Ved at måle lysabsorption ved forskellige bølgelængder kan systemet kontinuerligt spore ændringer under vævsoxidationsprocesser og derved måle cerebrale blodstrømningsforhold. Procentdelen af ​​NIR-hjerneblodstrømmen varierede 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere præfrontale hjerneblodstrøm.
T1 - Baseline
Hjertemetabolisk præstation benchmark
Tidsramme: T1- Baseline
Foreløbige fund fra denne undersøgelse anvendte hjerte -metabolisk ydelse benchmark (CMPB3) for at sammenligne effektiviteten af ​​stigende cerebral blodcirkulation ved forskellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Resultaterne indikerede, at CMPB3-niveauer over 40 effektivt øgede cerebral blodcirkulation, med forbedringer observeret ikke kun under træning, men også i post-træningstiden, hvor cerebral blodstrøm forblev højere end basisniveauet. Den lavere intensitet betyder den lavere træningsintensitet og den højere evne til at udføre aerob vandreøvelse. Benchmark beregnes af hjerterytmen målt ved Garmin Fitness armbånd.
T1- Baseline
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: T1- Baseline

Denne undersøgelse vil vedtage semistrukturerede interviews for at få en dybdegående forståelse af deltagernes oplevelser og opfattelser af gåprogrammet såvel som for at komplementere og fortolke kvantitative data.

Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data.

Interviewindholdet dækker tre hovedtemaer:

  1. Fordelene ved gåprogrammet;
  2. Oplevelser og udfordringer ved gåprogrammet;
  3. Virkningen af ​​gåprogrammet på livskvalitet, søvnkvalitet, hjernerystelsessymptomer, psykologisk modstandsdygtighed, depression, træningsmotivation, udøvelse af selveffektivitet og fysisk aktivitet.
T1- Baseline
Den reviderede sportsmotivationsskala-II
Tidsramme: T3- 2 måneder senere
Den reviderede Sport Motivation Scale-II (SMS-II), valideret på kinesisk, vil måle seks typer motivation, herunder amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og iboende motivation. I alt 18 poster med Likert-skala 1-7, 5 domæner: iboende regulering: 3, 9, 17, integreret regulering: 4, 11, 14, identificeret regulering: 6, 12, 18, introjiceret regulering: 1, 7, 16 , Ekstern regulering: 5, 8, 15, ikke -regulering: 2, 10, 13. Hvert domæne er rekord separat. De højere score betyder den højere tendens for domænet. Området for minimums- og maksimumværdier er 18-126.
T3- 2 måneder senere
Den reviderede sportsmotivationsskala-II
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
Den reviderede Sport Motivation Scale-II (SMS-II), valideret på kinesisk, vil måle seks typer motivation, herunder amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og iboende motivation. I alt 18 poster med Likert-skala 1-7, 5 domæner: iboende regulering: 3, 9, 17, integreret regulering: 4, 11, 14, identificeret regulering: 6, 12, 18, introjiceret regulering: 1, 7, 16 , Ekstern regulering: 5, 8, 15, ikke -regulering: 2, 10, 13. Hvert domæne er rekord separat. De højere score betyder den højere tendens for domænet. Området for minimums- og maksimumværdier er 18-126.
T4- 3 måneder senere
Den reviderede sportsmotivationsskala-II
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Den reviderede Sport Motivation Scale-II (SMS-II), valideret på kinesisk, vil måle seks typer motivation, herunder amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og iboende motivation. I alt 18 poster med Likert-skala 1-7, 5 domæner: iboende regulering: 3, 9, 17, integreret regulering: 4, 11, 14, identificeret regulering: 6, 12, 18, introjiceret regulering: 1, 7, 16 , Ekstern regulering: 5, 8, 15, ikke -regulering: 2, 10, 13. Hvert domæne er rekord separat. De højere score betyder den højere tendens for domænet. Området for minimums- og maksimumværdier er 18-126.
T5- 6 måneder senere
Spørgeskemaet Rivermead Post-Concussion Symptomer
Tidsramme: T2 1 måned senere
Spørgeskemaet (Rivermead Post-Concussion Symptoms Symptoms (RPQ) vil vurdere fysiske, kognitive og adfærdsmæssige symptomer forbundet med TBI, valideret for milde til moderate TBI-tilfælde. I alt 16 poster, scorede 0-4, varierede 0-64, de højere score betyder sværhedsgraden af ​​hjernerystelsessymptomerne.
T2 1 måned senere
Spørgeskemaet Rivermead Post-Concussion Symptomer
Tidsramme: T3 2 måned senere
Spørgeskemaet (Rivermead Post-Concussion Symptoms Symptoms (RPQ) vil vurdere fysiske, kognitive og adfærdsmæssige symptomer forbundet med TBI, valideret for milde til moderate TBI-tilfælde. I alt 16 poster, scorede 0-4, varierede 0-64, de højere score betyder sværhedsgraden af ​​hjernerystelsessymptomerne.
T3 2 måned senere
Spørgeskemaet Rivermead Post-Concussion Symptomer
Tidsramme: T4 3 måned senere
Spørgeskemaet (Rivermead Post-Concussion Symptoms Symptoms (RPQ) vil vurdere fysiske, kognitive og adfærdsmæssige symptomer forbundet med TBI, valideret for milde til moderate TBI-tilfælde. I alt 16 poster, scorede 0-4, varierede 0-64, de højere score betyder sværhedsgraden af ​​hjernerystelsessymptomerne.
T4 3 måned senere
Spørgeskemaet Rivermead Post-Concussion Symptomer
Tidsramme: T5 6 måned
Spørgeskemaet (Rivermead Post-Concussion Symptoms Symptoms (RPQ) vil vurdere fysiske, kognitive og adfærdsmæssige symptomer forbundet med TBI, valideret for milde til moderate TBI-tilfælde. I alt 16 poster, scorede 0-4, varierede 0-64, de højere score betyder sværhedsgraden af ​​hjernerystelsessymptomerne.
T5 6 måned
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T2 1 måned senere
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med total score kategoriseret som følger: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression) og 29-63 (svær depression) , vil evaluere depressive symptomer med etableret pålidelighed (α = 0,94) og gyldighed.
T2 1 måned senere
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T3 2 måned senere
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med total score kategoriseret som følger: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression) og 29-63 (svær depression) , vil evaluere depressive symptomer med etableret pålidelighed (α = 0,94) og gyldighed.
T3 2 måned senere
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T4-3 måned senere
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med total score kategoriseret som følger: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression) og 29-63 (svær depression) , vil evaluere depressive symptomer med etableret pålidelighed (α = 0,94) og gyldighed.
T4-3 måned senere
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), med total score kategoriseret som følger: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression) og 29-63 (svær depression) , vil evaluere depressive symptomer med etableret pålidelighed (α = 0,94) og gyldighed.
T5- 6 måneder senere
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af en valideret kinesisk version [68]. Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålidelighed (0,82) og 14- til 21-dages test-retest-pålidelighed (0,85) af PSQI-kinesisk version i Taiwans populationer. Hver komponentresultat af PSQI varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer
T2- 1 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T3-2 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af en valideret kinesisk version [68]. Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålidelighed (0,82) og 14- til 21-dages test-retest-pålidelighed (0,85) af PSQI-kinesisk version i Taiwans populationer. Hver komponentresultat af PSQI varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer
T3-2 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T4-3 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af en valideret kinesisk version [68]. Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålidelighed (0,82) og 14- til 21-dages test-retest-pålidelighed (0,85) af PSQI-kinesisk version i Taiwans populationer. Hver komponentresultat af PSQI varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer
T4-3 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: T5-6 måned senere
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af en valideret kinesisk version [68]. Tidligere forskning har vist god intern konsistens pålidelighed (0,82) og 14- til 21-dages test-retest-pålidelighed (0,85) af PSQI-kinesisk version i Taiwans populationer. Hver komponentresultat af PSQI varierer fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion eller forstyrrelse. De syv komponentresultater summeres derefter for at opnå en global PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet, med en score større end 5, der antyder betydelige søvnproblemer
T5-6 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema
Tidsramme: T2 -1 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) måler ugentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassificeret i lette, moderate og energiske niveauer. Den kinesiske version af GLTPA har vist god gyldighed og er markant korreleret med mentale sundhedsresultater. Ved at klassificere fysisk aktivitetsintensitet, der varer i mere end 15 minutter i den sidste uge i anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter og derefter multiplicere med tilsvarende koefficienter 9, 5 og 3 til kvantificering, er summen af ​​disse scoringer Godins Fritid fysisk total aktivitetsscore, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Niveauet for fysisk aktivitet kan opdeles i tre niveauer i henhold til den samlede Godin Leisure Time Physical Activity Score. En samlet score på 24 eller derover betragtes som aktiv, en score mellem 14 og 23 er moderat aktiv, og en score under 14 anses utilstrækkeligt aktivt.
T2 -1 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema
Tidsramme: T3 -2 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) måler ugentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassificeret i lette, moderate og energiske niveauer. Den kinesiske version af GLTPA har vist god gyldighed og er markant korreleret med mentale sundhedsresultater. Ved at klassificere fysisk aktivitetsintensitet, der varer i mere end 15 minutter i den sidste uge i anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter og derefter multiplicere med tilsvarende koefficienter 9, 5 og 3 til kvantificering, er summen af ​​disse scoringer Godins Fritid fysisk total aktivitetsscore, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Niveauet for fysisk aktivitet kan opdeles i tre niveauer i henhold til den samlede Godin Leisure Time Physical Activity Score. En samlet score på 24 eller derover betragtes som aktiv, en score mellem 14 og 23 er moderat aktiv, og en score under 14 anses utilstrækkeligt aktivt.
T3 -2 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema
Tidsramme: T4-3 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) måler ugentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassificeret i lette, moderate og energiske niveauer. Den kinesiske version af GLTPA har vist god gyldighed og er markant korreleret med mentale sundhedsresultater. Ved at klassificere fysisk aktivitetsintensitet, der varer i mere end 15 minutter i den sidste uge i anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter og derefter multiplicere med tilsvarende koefficienter 9, 5 og 3 til kvantificering, er summen af ​​disse scoringer Godins Fritid fysisk total aktivitetsscore, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Niveauet for fysisk aktivitet kan opdeles i tre niveauer i henhold til den samlede Godin Leisure Time Physical Activity Score. En samlet score på 24 eller derover betragtes som aktiv, en score mellem 14 og 23 er moderat aktiv, og en score under 14 anses utilstrækkeligt aktivt.
T4-3 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema
Tidsramme: T5-6 måned senere
Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) måler ugentlig fysisk aktivitetsintensitet, klassificeret i lette, moderate og energiske niveauer. Den kinesiske version af GLTPA har vist god gyldighed og er markant korreleret med mentale sundhedsresultater. Ved at klassificere fysisk aktivitetsintensitet, der varer i mere end 15 minutter i den sidste uge i anstrengende aktiviteter, moderate anstrengende aktiviteter og lette aktiviteter og derefter multiplicere med tilsvarende koefficienter 9, 5 og 3 til kvantificering, er summen af ​​disse scoringer Godins Fritid fysisk total aktivitetsscore, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Niveauet for fysisk aktivitet kan opdeles i tre niveauer i henhold til den samlede Godin Leisure Time Physical Activity Score. En samlet score på 24 eller derover betragtes som aktiv, en score mellem 14 og 23 er moderat aktiv, og en score under 14 anses utilstrækkeligt aktivt.
T5-6 måned senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-brief
Tidsramme: T2 - 1 måned senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF), valideret på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77), Samlet pålidelighed (α = 0,91) og test-test pålidelighed (0,76-0,80) vil vurdere livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig velvære. Denne skala dækker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Det har i alt 24 spørgsmål. Der er også 2 spørgsmål, der måler den samlede livskvalitet og generelle helbred på det generelle niveau. (General Health) tilføjer Taiwan -versionen desuden 2 lokale spørgsmål, nemlig diæt (uanset om du kan spise den mad, du ønsker) og ansigtsproblemer (uanset om du er respekteret), i alt 28 spørgsmål og scoringerne for hver kategori introduceres. Mellem 4 og 20, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
T2 - 1 måned senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-brief
Tidsramme: T3 - 2 måneder senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF), valideret på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77), Samlet pålidelighed (α = 0,91) og test-test pålidelighed (0,76-0,80) vil vurdere livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig velvære. Denne skala dækker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Det har i alt 24 spørgsmål. Der er også 2 spørgsmål, der måler den samlede livskvalitet og generelle helbred på det generelle niveau. (General Health) tilføjer Taiwan -versionen desuden 2 lokale spørgsmål, nemlig diæt (uanset om du kan spise den mad, du ønsker) og ansigtsproblemer (uanset om du er respekteret), i alt 28 spørgsmål og scoringerne for hver kategori introduceres. Mellem 4 og 20, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
T3 - 2 måneder senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-brief
Tidsramme: T4 - 3 måneder senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF), valideret på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77), Samlet pålidelighed (α = 0,91) og test-test pålidelighed (0,76-0,80) vil vurdere livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig velvære. Denne skala dækker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Det har i alt 24 spørgsmål. Der er også 2 spørgsmål, der måler den samlede livskvalitet og generelle helbred på det generelle niveau. (General Health) tilføjer Taiwan -versionen desuden 2 lokale spørgsmål, nemlig diæt (uanset om du kan spise den mad, du ønsker) og ansigtsproblemer (uanset om du er respekteret), i alt 28 spørgsmål og scoringerne for hver kategori introduceres. Mellem 4 og 20, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
T4 - 3 måneder senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-brief
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF), valideret på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,70-0,77), Samlet pålidelighed (α = 0,91) og test-test pålidelighed (0,76-0,80) vil vurdere livskvaliteten på tværs af fire domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig velvære. Denne skala dækker subjektive livsfølelser i fire hovedkategorier: fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø. Det har i alt 24 spørgsmål. Der er også 2 spørgsmål, der måler den samlede livskvalitet og generelle helbred på det generelle niveau. (General Health) tilføjer Taiwan -versionen desuden 2 lokale spørgsmål, nemlig diæt (uanset om du kan spise den mad, du ønsker) og ansigtsproblemer (uanset om du er respekteret), i alt 28 spørgsmål og scoringerne for hver kategori introduceres. Mellem 4 og 20, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
T5- 6 måneder senere
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T2-1 måned senere
Kognitiv funktion vurderes forud for tilmelding ved hjælp af MMSE med validerede alders- og uddannelsesjusterede tærskler [75]. MMSE har vist god pålidelighed og gyldighed og er en stærk forudsigelse af handicapniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade [76]. Deltagere med en MMSE -score under 24 vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre passende kognitiv kapacitet til deltagelse. Resultatområdet er 0-30 point med den internationale standardafskæringsværdi på 24 point, 18-24 point som mild demens, 16-17 point som moderat demens og ≦ 15 point som alvorlig demens.
T2-1 måned senere
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T3-2 måned senere
Kognitiv funktion vurderes forud for tilmelding ved hjælp af MMSE med validerede alders- og uddannelsesjusterede tærskler [75]. MMSE har vist god pålidelighed og gyldighed og er en stærk forudsigelse af handicapniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade [76]. Deltagere med en MMSE -score under 24 vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre passende kognitiv kapacitet til deltagelse. Resultatområdet er 0-30 point med den internationale standardafskæringsværdi på 24 point, 18-24 point som mild demens, 16-17 point som moderat demens og ≦ 15 point som alvorlig demens.
T3-2 måned senere
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T4-3 måned senere
Kognitiv funktion vurderes forud for tilmelding ved hjælp af MMSE med validerede alders- og uddannelsesjusterede tærskler. MMSE har vist god pålidelighed og gyldighed og er en stærk forudsigelse af handicapniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade. Deltagere med en MMSE -score under 24 vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre passende kognitiv kapacitet til deltagelse. Resultatområdet er 0-30 point med den internationale standardafskæringsværdi på 24 point, 18-24 point som mild demens, 16-17 point som moderat demens og ≦ 15 point som alvorlig demens.
T4-3 måned senere
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Kognitiv funktion vurderes forud for tilmelding ved hjælp af MMSE med validerede alders- og uddannelsesjusterede tærskler. MMSE har vist god pålidelighed og gyldighed og er en stærk forudsigelse af handicapniveauer hos patienter med traumatisk hjerneskade. Deltagere med en MMSE -score under 24 vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre passende kognitiv kapacitet til deltagelse. Resultatområdet er 0-30 point med den internationale standardafskæringsværdi på 24 point, 18-24 point som mild demens, 16-17 point som moderat demens og ≦ 15 point som alvorlig demens.
T5- 6 måneder senere
6-minutters gangtest
Tidsramme: T2-1 måned senere
Kardiorespiratorisk kondition vil blive evalueret ved hjælp af 6MWT og måle afstanden, der gik på seks minutter som en pålidelig indikator for udholdenhed. Den højere afstand betyder bedre kardiorespiratorisk kondition.
T2-1 måned senere
6-minutters gangtest
Tidsramme: T3- 2 måneder senere
Kardiorespiratorisk kondition vil blive evalueret ved hjælp af 6MWT og måle afstanden, der gik på seks minutter som en pålidelig indikator for udholdenhed. Den højere afstand betyder bedre kardiorespiratorisk kondition.
T3- 2 måneder senere
6-minutters gangtest
Tidsramme: T4-3 måned senere
Kardiorespiratorisk kondition vil blive evalueret ved hjælp af 6MWT og måle afstanden, der gik på seks minutter som en pålidelig indikator for udholdenhed. Den højere afstand betyder bedre kardiorespiratorisk kondition.
T4-3 måned senere
6-minutters gangtest
Tidsramme: T1-baseline
Kardiorespiratorisk kondition vil blive evalueret ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT), der måler afstanden, der gik på seks minutter som en pålidelig indikator for udholdenhed. Den højere afstand betyder bedre kardiorespiratorisk kondition.
T1-baseline
Spørgeskemaet MHealth App -appensabilitet
Tidsramme: T2- 1 måned
Mobile App -brugervenlighedsspørgeskemaet (MAUQ) vurderer brugervenlighed på tværs af tre dimensioner: brugervenlighed og tilfredshed, systeminformationsarrangement og systemeffektivitet. En kinesisk version af spørgeskemaet blev udviklet i 2022 med en intern konsistens pålidelighed (Cronbachs α) på 0,988 og et internt konsistensområde på 0,845-0,931. Test-test pålideligheden varierer fra 0,828 til 0,918. I alt 21 varer varierede Likert -skala -scoringer fra 1 (er meget enig) til 7 (stærkt uenig), hvilket indikerer, at de lavere score er den bedre anvendelighed.
T2- 1 måned
Spørgeskemaet MHealth App -appensabilitet
Tidsramme: T3-2 måned senere
Mobile App -brugervenlighedsspørgeskemaet (MAUQ) vurderer brugervenlighed på tværs af tre dimensioner: brugervenlighed og tilfredshed, systeminformationsarrangement og systemeffektivitet. En kinesisk version af spørgeskemaet blev udviklet i 2022 med en intern konsistens pålidelighed (Cronbachs α) på 0,988 og et internt konsistensområde på 0,845-0,931. Test-test pålideligheden varierer fra 0,828 til 0,918. I alt 21 varer varierede Likert -skala -scoringer fra 1 (er meget enig) til 7 (stærkt uenig), hvilket indikerer, at de lavere score er den bedre anvendelighed.
T3-2 måned senere
Spørgeskemaet MHealth App -appensabilitet
Tidsramme: T4-3 måned senere
Mobile App -brugervenlighedsspørgeskemaet (MAUQ) vurderer brugervenlighed på tværs af tre dimensioner: brugervenlighed og tilfredshed, systeminformationsarrangement og systemeffektivitet. En kinesisk version af spørgeskemaet blev udviklet i 2022 med en intern konsistens pålidelighed (Cronbachs α) på 0,988 og et internt konsistensområde på 0,845-0,931. Test-test pålideligheden varierer fra 0,828 til 0,918. I alt 21 varer varierede Likert -skala -scoringer fra 1 (er meget enig) til 7 (stærkt uenig), hvilket indikerer, at de lavere score er den bedre anvendelighed.
T4-3 måned senere
Spørgeskemaet MHealth App -appensabilitet
Tidsramme: T5-6 måned senere
Mobile App -brugervenlighedsspørgeskemaet (MAUQ) vurderer brugervenlighed på tværs af tre dimensioner: brugervenlighed og tilfredshed, systeminformationsarrangement og systemeffektivitet. En kinesisk version af spørgeskemaet blev udviklet i 2022 med en intern konsistens pålidelighed (Cronbachs α) på 0,988 og et internt konsistensområde på 0,845-0,931. Test-test pålideligheden varierer fra 0,828 til 0,918. I alt 21 varer varierede Likert -skala -scoringer fra 1 (er meget enig) til 7 (stærkt uenig), hvilket indikerer, at de lavere score er den bedre anvendelighed.
T5-6 måned senere
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T2-1 måned senere
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et følsomt værktøj til den tidlige screening af mild kognitiv svækkelse, især nyttig til at detektere underskud i udøvende funktion, opmærksomhed, kortvarig hukommelse, sprogflugt, abstrakt tænkning og visuospatiale evner. Den samlede score på skalaen er 30 point, med en score på mindre end 26, der betragtes som tegn på mulig mild kognitiv svækkelse. Resultatet kan justeres (+1 punkt) baseret på uddannelsesniveau. Den kinesiske version af MOCA har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed (Cronbachs α = 0,83) og er især velegnet til forskningspopulationer i asiatiske regioner.
T2-1 måned senere
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T3-2 måned senere
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et følsomt værktøj til den tidlige screening af mild kognitiv svækkelse, især nyttig til at detektere underskud i udøvende funktion, opmærksomhed, kortvarig hukommelse, sprogflugt, abstrakt tænkning og visuospatiale evner. Den samlede score på skalaen er 30 point, med en score på mindre end 26, der betragtes som tegn på mulig mild kognitiv svækkelse. Resultatet kan justeres (+1 punkt) baseret på uddannelsesniveau. Den kinesiske version af MOCA har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed (Cronbachs α = 0,83) og er især velegnet til forskningspopulationer i asiatiske regioner.
T3-2 måned senere
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T4-3 måned senere
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et følsomt værktøj til den tidlige screening af mild kognitiv svækkelse, især nyttig til at detektere underskud i udøvende funktion, opmærksomhed, kortvarig hukommelse, sprogflugt, abstrakt tænkning og visuospatiale evner. Den samlede score på skalaen er 30 point, med en score på mindre end 26, der betragtes som tegn på mulig mild kognitiv svækkelse. Resultatet kan justeres (+1 punkt) baseret på uddannelsesniveau. Den kinesiske version af MOCA har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed (Cronbachs α = 0,83) og er især velegnet til forskningspopulationer i asiatiske regioner.
T4-3 måned senere
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: T5-6 måned senere
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et følsomt værktøj til den tidlige screening af mild kognitiv svækkelse, især nyttig til at detektere underskud i udøvende funktion, opmærksomhed, kortvarig hukommelse, sprogflugt, abstrakt tænkning og visuospatiale evner. Den samlede score på skalaen er 30 point, med en score på mindre end 26, der betragtes som tegn på mulig mild kognitiv svækkelse. Resultatet kan justeres (+1 punkt) baseret på uddannelsesniveau. Den kinesiske version af MOCA har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed (Cronbachs α = 0,83) og er især velegnet til forskningspopulationer i asiatiske regioner.
T5-6 måned senere
Næsten-infrarød hjerneblodstrømbillede
Tidsramme: T2- 1 måned senere
I denne undersøgelse blev Biolight Meditech® nær-infrarød hjernestrømningsafbildningssensor (hemoencephalography; HEG) anvendt til at måle blodgennemstrømningen i den prefrontale cortex. Biolight nær-infrarød spektroskopi-enhed er en HEG-sensor designet af Meditech®, baseret på NIR-teknologi til at observere de optiske egenskaber af celler og væv på reflektionsniveauet. Dette muliggør overvågning af ændringer i oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin -koncentrationer. Ved at måle lysabsorption ved forskellige bølgelængder kan systemet kontinuerligt spore ændringer under vævsoxidationsprocesser og derved måle cerebrale blodstrømningsforhold. Procentdelen af ​​NIR-hjerneblodstrømmen varierede 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere præfrontale hjerneblodstrøm.
T2- 1 måned senere
Næsten-infrarød hjerneblodstrømbillede
Tidsramme: T3-2 måned senere
I denne undersøgelse blev Biolight Meditech® nær-infrarød hjernestrømningsafbildningssensor (hemoencephalography; HEG) anvendt til at måle blodgennemstrømningen i den prefrontale cortex. Biolight nær-infrarød spektroskopi-enhed er en HEG-sensor designet af Meditech®, baseret på NIR-teknologi til at observere de optiske egenskaber af celler og væv på reflektionsniveauet. Dette muliggør overvågning af ændringer i oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin -koncentrationer. Ved at måle lysabsorption ved forskellige bølgelængder kan systemet kontinuerligt spore ændringer under vævsoxidationsprocesser og derved måle cerebrale blodstrømningsforhold. Procentdelen af ​​NIR-hjerneblodstrømmen varierede 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere præfrontale hjerneblodstrøm.
T3-2 måned senere
Næsten-infrarød hjerneblodstrømbillede
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
I denne undersøgelse blev Biolight Meditech® nær-infrarød hjernestrømningsafbildningssensor (hemoencephalography; HEG) anvendt til at måle blodgennemstrømningen i den prefrontale cortex. Biolight nær-infrarød spektroskopi-enhed er en HEG-sensor designet af Meditech®, baseret på NIR-teknologi til at observere de optiske egenskaber af celler og væv på reflektionsniveauet. Dette muliggør overvågning af ændringer i oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin -koncentrationer. Ved at måle lysabsorption ved forskellige bølgelængder kan systemet kontinuerligt spore ændringer under vævsoxidationsprocesser og derved måle cerebrale blodstrømningsforhold. Procentdelen af ​​NIR-hjerneblodstrømmen varierede 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere præfrontale hjerneblodstrøm.
T4- 3 måneder senere
Næsten-infrarød hjerneblodstrømbillede
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
I denne undersøgelse blev Biolight Meditech® nær-infrarød hjernestrømningsafbildningssensor (hemoencephalography; HEG) anvendt til at måle blodgennemstrømningen i den prefrontale cortex. Biolight nær-infrarød spektroskopi-enhed er en HEG-sensor designet af Meditech®, baseret på NIR-teknologi til at observere de optiske egenskaber af celler og væv på reflektionsniveauet. Dette muliggør overvågning af ændringer i oxyhemoglobin og deoxyhemoglobin -koncentrationer. Ved at måle lysabsorption ved forskellige bølgelængder kan systemet kontinuerligt spore ændringer under vævsoxidationsprocesser og derved måle cerebrale blodstrømningsforhold. Procentdelen af ​​NIR-hjerneblodstrømmen varierede 0- 100%, den højere procentdel betyder den højere præfrontale hjerneblodstrøm.
T5- 6 måneder senere
Hjertemetabolisk præstation benchmark
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Foreløbige fund fra denne undersøgelse anvendte hjerte -metabolisk ydelse benchmark (CMPB3) for at sammenligne effektiviteten af ​​stigende cerebral blodcirkulation ved forskellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Resultaterne indikerede, at CMPB3-niveauer over 40 effektivt øgede cerebral blodcirkulation, med forbedringer observeret ikke kun under træning, men også i post-træningstiden, hvor cerebral blodstrøm forblev højere end basisniveauet. Den lavere intensitet betyder den lavere træningsintensitet og den højere evne til at udføre aerob vandreøvelse.
T2- 1 måned senere
Hjertemetabolisk præstation benchmark
Tidsramme: T3-2 måned senere
Foreløbige fund fra denne undersøgelse anvendte hjerte -metabolisk ydelse benchmark (CMPB3) for at sammenligne effektiviteten af ​​stigende cerebral blodcirkulation ved forskellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Resultaterne indikerede, at CMPB3-niveauer over 40 effektivt øgede cerebral blodcirkulation, med forbedringer observeret ikke kun under træning, men også i post-træningstiden, hvor cerebral blodstrøm forblev højere end basisniveauet. Den lavere intensitet betyder den lavere træningsintensitet og den højere evne til at udføre aerob vandreøvelse.
T3-2 måned senere
Hjertemetabolisk præstation benchmark
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
Foreløbige fund fra denne undersøgelse anvendte hjerte -metabolisk ydelse benchmark (CMPB3) for at sammenligne effektiviteten af ​​stigende cerebral blodcirkulation ved forskellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Resultaterne indikerede, at CMPB3-niveauer over 40 effektivt øgede cerebral blodcirkulation, med forbedringer observeret ikke kun under træning, men også i post-træningstiden, hvor cerebral blodstrøm forblev højere end basisniveauet. Den lavere intensitet betyder den lavere træningsintensitet og den højere evne til at udføre aerob vandreøvelse.
T4- 3 måneder senere
Hjertemetabolisk præstation benchmark
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Foreløbige fund fra denne undersøgelse anvendte hjerte -metabolisk ydelse benchmark (CMPB3) for at sammenligne effektiviteten af ​​stigende cerebral blodcirkulation ved forskellige intensiteter (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50). Resultaterne indikerede, at CMPB3-niveauer over 40 effektivt øgede cerebral blodcirkulation, med forbedringer observeret ikke kun under træning, men også i post-træningstiden, hvor cerebral blodstrøm forblev højere end basisniveauet. Den lavere intensitet betyder den lavere træningsintensitet og den højere evne til at udføre aerob vandreøvelse.
T5- 6 måneder senere
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: T2- 1 måned senere

Denne undersøgelse vil vedtage semistrukturerede interviews for at få en dybdegående forståelse af deltagernes oplevelser og opfattelser af gåprogrammet såvel som for at komplementere og fortolke kvantitative data.

Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data.

Interviewindholdet dækker tre hovedtemaer:

  1. Fordelene ved gåprogrammet;
  2. Oplevelser og udfordringer ved gåprogrammet;
  3. Virkningen af ​​gåprogrammet på livskvalitet, søvnkvalitet, hjernerystelsessymptomer, psykologisk modstandsdygtighed, depression, træningsmotivation, udøvelse af selveffektivitet og fysisk aktivitet.
T2- 1 måned senere
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: T3- 2 måneder senere

Denne undersøgelse vil vedtage semistrukturerede interviews for at få en dybdegående forståelse af deltagernes oplevelser og opfattelser af gåprogrammet såvel som for at komplementere og fortolke kvantitative data.

Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data.

Interviewindholdet dækker tre hovedtemaer:

  1. Fordelene ved gåprogrammet;
  2. Oplevelser og udfordringer ved gåprogrammet;
  3. Virkningen af ​​gåprogrammet på livskvalitet, søvnkvalitet, hjernerystelsessymptomer, psykologisk modstandsdygtighed, depression, træningsmotivation, udøvelse af selveffektivitet og fysisk aktivitet.
T3- 2 måneder senere
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: T4-3 måned senere

Denne undersøgelse vil vedtage semistrukturerede interviews for at få en dybdegående forståelse af deltagernes oplevelser og opfattelser af gåprogrammet såvel som for at komplementere og fortolke kvantitative data.

Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data.

Interviewindholdet dækker tre hovedtemaer:

  1. Fordelene ved gåprogrammet;
  2. Oplevelser og udfordringer ved gåprogrammet;
  3. Virkningen af ​​gåprogrammet på livskvalitet, søvnkvalitet, hjernerystelsessymptomer, psykologisk modstandsdygtighed, depression, træningsmotivation, udøvelse af selveffektivitet og fysisk aktivitet.
T4-3 måned senere
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: T5- 6 måneder senere

Denne undersøgelse vil vedtage semistrukturerede interviews for at få en dybdegående forståelse af deltagernes oplevelser og opfattelser af gåprogrammet såvel som for at komplementere og fortolke kvantitative data.

Det er en kvalitativ data, ikke en kvantitativ data.

Interviewindholdet dækker tre hovedtemaer:

  1. Fordelene ved gåprogrammet;
  2. Oplevelser og udfordringer ved gåprogrammet;
  3. Virkningen af ​​gåprogrammet på livskvalitet, søvnkvalitet, hjernerystelsessymptomer, psykologisk modstandsdygtighed, depression, træningsmotivation, udøvelse af selveffektivitet og fysisk aktivitet.
T5- 6 måneder senere
Fysiologiske overvågningsværktøjer
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Garmin Vivosmart 5. Denne bærbare enhed sporer hjerterytme, træningsintensitet og søvnmønstre. Data vil blive integreret med Garmin Connect-appen til realtidsovervågning og feedback. Gennem vores foreløbige undersøgelse udført af forskerteamet i 2020 viste en høj korrelation (r = 0,91) mellem pulsmålingerne af Garmin Vivosmart og Zephyr Bioharness, hvilket validerede dens nøjagtighed til hjemmebaseret hjerterytmeovervågning. Deltagerne vil bære enheden derhjemme for at lette realtidssporing af træningsintensitet og fysiologiske reaktioner under interventionen. HR vil være sporet hvert sekund. Avanceret søvnsporing i kompatible Garmin -enheder tager højde for flere faktorer for at hjælpe med at forstå søvn. Foruden det grundlæggende, som når deltagerne faldt i søvn, og når de vågnede, kan forskere se tidspunkter, hvor de var vågen, og hvor meget tid de tilbragte i nøgle -søvnstadier (lys, dyb, rem).
T2- 1 måned senere
Fysiologiske overvågningsværktøjer
Tidsramme: T3-2 måned senere
Garmin Vivosmart 5. Denne bærbare enhed sporer hjerterytme, træningsintensitet og søvnmønstre. Data vil blive integreret med Garmin Connect-appen til realtidsovervågning og feedback. Gennem vores foreløbige undersøgelse udført af forskerteamet i 2020 viste en høj korrelation (r = 0,91) mellem pulsmålingerne af Garmin Vivosmart og Zephyr Bioharness, hvilket validerede dens nøjagtighed til hjemmebaseret hjerterytmeovervågning. Deltagerne vil bære enheden derhjemme for at lette realtidssporing af træningsintensitet og fysiologiske reaktioner under interventionen. HR vil være sporet hvert sekund. Avanceret søvnsporing i kompatible Garmin -enheder tager højde for flere faktorer for at hjælpe med at forstå søvn. Foruden det grundlæggende, som når deltagerne faldt i søvn, og når de vågnede, kan forskere se tidspunkter, hvor de var vågen, og hvor meget tid de tilbragte i nøgle -søvnstadier (lys, dyb, rem).
T3-2 måned senere
Fysiologiske overvågningsværktøjer
Tidsramme: T4-3 måned senere
Garmin Vivosmart 5. Denne bærbare enhed sporer hjerterytme, træningsintensitet og søvnmønstre. Data vil blive integreret med Garmin Connect-appen til realtidsovervågning og feedback. Gennem vores foreløbige undersøgelse udført af forskerteamet i 2020 viste en høj korrelation (r = 0,91) mellem pulsmålingerne af Garmin Vivosmart og Zephyr Bioharness, hvilket validerede dens nøjagtighed til hjemmebaseret hjerterytmeovervågning. Deltagerne vil bære enheden derhjemme for at lette realtidssporing af træningsintensitet og fysiologiske reaktioner under interventionen. HR vil være sporet hvert sekund. Avanceret søvnsporing i kompatible Garmin -enheder tager højde for flere faktorer for at hjælpe med at forstå søvn. Foruden det grundlæggende, som når deltagerne faldt i søvn, og når de vågnede, kan forskere se tidspunkter, hvor de var vågen, og hvor meget tid de tilbragte i nøgle -søvnstadier (lys, dyb, rem).
T4-3 måned senere
Fysiologiske overvågningsværktøjer
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Garmin Vivosmart 5. Denne bærbare enhed sporer hjerterytme, træningsintensitet og søvnmønstre. Data vil blive integreret med Garmin Connect-appen til realtidsovervågning og feedback. Gennem vores foreløbige undersøgelse udført af forskerteamet i 2020 viste en høj korrelation (r = 0,91) mellem pulsmålingerne af Garmin Vivosmart og Zephyr Bioharness, hvilket validerede dens nøjagtighed til hjemmebaseret hjerterytmeovervågning. Deltagerne vil bære enheden derhjemme for at lette realtidssporing af træningsintensitet og fysiologiske reaktioner under interventionen. HR vil være sporet hvert sekund. Avanceret søvnsporing i kompatible Garmin -enheder tager højde for flere faktorer for at hjælpe med at forstå søvn. Foruden det grundlæggende, som når deltagerne faldt i søvn, og når de vågnede, kan forskere se tidspunkter, hvor de var vågen, og hvor meget tid de tilbragte i nøgle -søvnstadier (lys, dyb, rem).
T5- 6 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI feedback digital exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI-PEF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner