AI-ohjattu henkilökohtainen liikunnan palauteohjelma liikunnan tarttumisesta traumaattisessa aivovauriossa
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
AI-pohjaisen henkilökohtaisen liikunnan palauteohjelman vaikutukset liikunnan noudattamiseen ja terveysvaikutuksiin potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida AI-pohjaista henkilökohtaista liikuntapalauteohjelmaa (AI-PEF) liikunnan tarttumisen ja terveysvaikutusten parantamiseksi MTBI-potilailla.
Menetelmät: AI-PEF integroi transteoreettisen mallin ja itsemääräämisteorian koneoppimisalgoritmeihin reaaliaikaisen, henkilökohtaisen palautteen tarjoamiseksi. Suoritetaan vaiheittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Vaiheen I arvioidaan toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden Delphi -menetelmien avulla asiantuntija -konsensuksen ja potilaan palautteen avulla; Vaihe II validoi alustavat tulokset 30: n osallistujan kanssa 2-käsivarren satunnaistetussa tutkimuksessa; ja vaihe III arvioi ohjelman vaikutusta tarttumiseen, unen laatuun, masennusoireisiin ja elämänlaatuun 90 osallistujan kanssa 3-käsivarren satunnaistetussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään asteittaista monivaiheista suunnittelua, jossa yhdistyvät kahden rinnakkaisen ryhmän pilottitutkimus ja kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioimaan AI-PEF: n tarkoituksenmukaisuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta (kuva Kuva 5). Osallistujat rekrytoidaan Taipein Tri-Service General Hospital -sairaalan neurokirurgian klinikoista. Rekrytointia helpotetaan lähettämällä lääkäreitä ja rekisteröityjä sairaanhoitajia, joille tiedotetaan tutkimusprotokollasta.
Tutkimusmenettelyt
- Vaihe I (vuosi 1): Kehitys- ja pilottestaus (AIM 1) Vaihe I keskittyy AI-PEF: n kehittämiseen ja jalostamiseen asiantuntijoiden validoinnin ja pilottestauksen avulla. Tässä vaiheessa käytetään peräkkäistä rinnakkaista hybridi-suunnittelua AI-PEF: n tarkoituksenmukaisuuden kehittämiseen ja arvioimiseen henkilökohtaisen harjoituksen vaikutusmahdollisuuksien aikaansaamiseksi. Vaihe 1, Delphi-prosessi AI-PEF: n kehitykselle: Kymmenen asiantuntijaa erilaisista aloista osallistuu kahteen Delphi-kierrokseen AI-PEF-kehyksen viimeistelemiseksi. Tähän sisältyy algoritmien, koulutusmateriaalien ja avainkomponenttien, kuten personointialgoritmien ja käyttäytymisstrategioiden, alustava validointi. Vaihe 2, pienimuotoinen pilottitutkimus (varhainen palaute): Yhden käsivarren pilottitutkimus, jossa on 5 potilasta, tehdään neljän viikon aikana palautteen keräämiseksi käytettävyydestä, sitoutumisesta ja sisällön selkeydestä.
- Vaihe II: Suurempi pilottitutkimus (AIM 2) Vaihe II keskittyy puhdistetun AI-PEF-intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arviointiin. Kaksisylä-ryhmän suunnittelua käytetään, ja 30 osallistujaa, 15 osallistujaa ryhmää kohden, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1: 1 AI-PEF-ryhmään ja aktiiviseen kontrolliryhmään. Kolmen kuukauden aikana AI-PEF-osallistujat harjoittavat henkilökohtaista harjoitusta, jota ohjaavat AI: n, kun taas aktiiviset valvonta-osallistujat noudattavat tavanomaisia liikuntasuosituksia. Sekä laadulliset että kvantitatiiviset tiedot kerätään. Arviointeja tapahtuu lähtötilanteessa (T0) ja 3 kuukautta (T1), mukaan lukien kuntoseurantatiedot, kyselylomakkeet (motivaatio, uni, oireet) ja puolijärjestelmälliset haastattelut. Ensisijainen kiinnostuksen tulokset ovat tarttumisaste, kun taas toissijaiset tulokset keskittyvät motivaatioon ja erilaisiin terveysmittareihin.
- Vaihe III: Koko mittakaavan kolmen käsivarren RCT (AIM 3) Vaihe III arvioi AI-PEF: n pitkän aikavälin vaikutusta harjoituksen tarttumiseen, motivaatioon ja terveysvaikutuksiin 3-käsivarren RCT: n kautta, joka on satunnaisesti osoitettu yhdelle kolmesta ryhmästä : (1) AI-PEF-ryhmä, joka vastaanottaa koneoppimisen käyttämät henkilökohtaisen liikuntaohjelman; (2) teoriapohjainen digitaaliharjoittelu, joka harjoittaa jäsenneltyä digitaalista liikuntaa ilman koneoppimista käyttävää palautetta; tai (3) aktiivinen kontrolliryhmä, joka vastaanottaa yleisiä liikuntasuosituksia osana tavanomista hoitoa suhteessa 1: 1: 1. Kuuden kuukauden aikana osallistujat saavat ryhmäkohtaisia interventioita, ja arviot suoritetaan lähtötilanteessa (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2). Ensisijaiset tulokset, mukaan lukien liikunnan noudattaminen, mitataan objektiivisesti Garmin Fitness -seurannan kautta, kun taas toissijaisia tuloksia, kuten motivaatiota, unen laatua ja oireiden vähentämistä, arvioidaan standardisoitujen kyselylomakkeiden ja laadullisten haastattelujen avulla. Näitä standardoituja kyselylomakkeita käytetään nykyisessä digitaalisessa etäharjoittelukokeessa potilailla, joilla on lievä TBI (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2), ja ne ovat suorittaneet hyvin fysiologisen suorituskyvyn. Tiedot kerätään ja analysoidaan käyttämällä sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä tarttumisen, motivaation ja terveysvaikutusten vertaamiseksi kolmen ryhmän välillä tunnistaen AI-PEF: n tehokkuuden tavanomaisissa interventioissa. Menettelyt noudattavat intervention uskollisuudessa kuvattuja sokeuttamis- ja satunnaistamisprotokollia varmistaen puolueettomat määritys- ja tiedonkeruuprosessit. Tämä ehdotettu tutkimusprotokolla on tiiviisti linjassa niiden kanssa, jotka on onnistuneesti toteutettu edellisessä digitaaliharjoittelukokeessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Puhelinnumero: 18761 886-2-87923100
- Sähköposti: sheisvivian@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Puhelinnumero: 886-921060383
- Sähköposti: huihsunchiang@mail.ndmctsgh.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset osallistujat ovat yli 18-vuotiaita potilaita, joilla on lievä TBI (GCS 13-15)
- Kuka voi kävellä itsenäisesti,
- asuu suuremmalla Taipei -alueella,
- ja hallussaan riittävä kiinalainen tai taiwanilainen kielitaito oikeudenkäynnin ymmärtämiseksi
- Täydelliset itsehallinnolliset kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluvat henkilöt, joilla on vakavia sairauksia (esim. Hengitysvaurio, epilepsia, psykiatriset häiriöt), tuki- ja liikuntaelinten tai neurologisten vajaatoiminnan
- fyysisen aktiivisuuden estäminen 6 minuutin kävelykokeessa,
- kognitiiviset heikentymiset (MMSE <24),
- Frontaaliset lohkovammat tai tunkeutuvat vammat aiheuttavat merkittävää psykologista toimintahäiriötä.
- Potilaat, jotka harjoittavat säännöllisesti kohtalaisesta korkean intensiteetin aerobiseen liikuntaan tai muihin tutkimuksiin osallistuminen, jätetään myös puolueellisuuden välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-PEF
AI-PEF-ryhmä vastaanottaen koneoppimiskäyttöisen henkilökohtaisen liikuntaohjelman.
|
Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices.
Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity.
Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation.
The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support.
The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations.
AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
|
|
Kokeellinen: Teoriapohjainen digitaaliharjoitus
Teoriapohjainen digitaaliharjoitusryhmä, joka harjoittaa jäsenneltyä digitaalista liikuntaa ilman koneoppimista käyttävää palautetta.
|
The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group.
Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity.
The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance.
The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support.
The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Aktiivinen kontrolliryhmä, joka vastaanottaa yleisiä liikuntasuosituksia osana tavanomaista hoitoa suhteessa 1: 1: 1.
|
Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits.
In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study.
The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app.
The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use.
The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback.
Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence
Aikaikkuna: T1-baseline
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T1-baseline
|
|
Adherence
Aikaikkuna: T2- 1 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T2- 1 month later
|
|
Adherence
Aikaikkuna: T3- 2 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T3- 2 month later
|
|
Adherence
Aikaikkuna: T4- 3 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T4- 3 month later
|
|
Adherence
Aikaikkuna: T5- 6 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T5- 6 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Aikaikkuna: T1- baseline
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T1- baseline
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Aikaikkuna: T2- 1 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T2- 1 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Aikaikkuna: T3- 2 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T3- 2 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Aikaikkuna: T4- 3 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T4- 3 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Aikaikkuna: T5- 6 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T5- 6 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Aikaikkuna: T1- baseline
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T1- baseline
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Aikaikkuna: T2- 1 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T2- 1 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Aikaikkuna: T3- 2 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T3- 2 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Aikaikkuna: T4- 3 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T4- 3 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Aikaikkuna: T5- 6 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T5- 6 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Aikaikkuna: T1- baseline
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T1- baseline
|
|
6-Minute Walk Test
Aikaikkuna: T2- 1 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T2- 1 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Aikaikkuna: T3- 2 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T3- 2 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Aikaikkuna: T4- 3 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T4- 3 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Aikaikkuna: T5- 6 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T5- 6 month later
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: T1-baseline
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi subjektiivisen unen laadun validoidun kiinalaisen version avulla.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (0,82) ja 14-21 päivän testien uudelleentestauksen luotettavuuden (0,85) Taiwanin populaatioissa.
Jokainen PSQI: n komponenttipiste vaihtelee välillä 0 - 3, 3 osoittaa suurimman toimintahäiriön tai häiriöt.
Sitten seitsemän komponenttipistettä summataan globaalin PSQI -pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun, ja pistemäärä on yli 5, mikä viittaa merkittäviin unihäiriöihin.
|
T1-baseline
|
|
Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: T1 -Baseline
|
Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (GLTPA) mittaa viikoittain fyysisen aktiivisuuden voimakkuutta, luokiteltu kevyiksi, kohtalaisiksi ja voimakkaiksi tasoiksi.
GLTPA: n kiinalainen versio on osoittanut hyvää pätevyyttä ja korreloi merkittävästi mielenterveysvaikutusten kanssa.
Luokittelemalla fyysisen aktiivisuuden intensiteetti, joka kestää yli 15 minuuttia viime viikolla rasittavaan toimintaan, kohtalaiseen rasittavaan toimintaan ja kevyisiin aktiviteetteihin ja kertomalla sitten vastaavilla kertoimilla 9, 5 ja 3 kvantifioinnin varalta, näiden pisteiden summa on Godin's Vapaa -aika fyysinen kokonaisaktiivisuuspiste, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Fyysisen aktiivisuuden taso voidaan jakaa kolmeen tasoon Godinin vapaa -ajan fyysisen aktiivisuuden pistemäärän mukaan.
Kokonaispistemäärä vähintään 24 tai sitä pidetään aktiivisena, pisteet 14–23 on kohtalaisen aktiivinen ja alle 14 -vuotiaiden pistemäärä pidetään riittämättömästi aktiivisena.
|
T1 -Baseline
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu Scale-Brief
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laatu-asteikko-brief (WHOQOL-BREF), joka on validoitu kiinaksi, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,70-0,77),
Yleinen luotettavuus (α = 0,91) ja testin uudelleentestin luotettavuus (0,76-0,80) arvioivat elämänlaadun neljällä alueella: fyysiset, psykologiset, sosiaaliset ja ympäristön hyvinvoinnin.
Tämä mittakaava kattaa subjektiiviset elämän tunteet neljässä pääluokassa: fyysinen terveys, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Sillä on yhteensä 24 kysymystä.
On myös 2 kysymystä, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä yleisellä tasolla.
(Yleinen terveys) Lisäksi Taiwan -versio lisää 2 paikallista kysymystä, nimittäin ruokavaliota (voitko syödä haluamasi ruoan) ja kohdata ongelmia (onko sinua kunnioitettu), yhteensä 28 kysymystä ja kunkin luokan pisteet ja pisteet jokaiselle luokalle esitellään.
Välillä 4 - 20, mitä korkeampi pisteet, sitä parempi elämänlaatu on.
|
T1 - lähtötaso
|
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: T1-lähtötaso
|
Kognitiivinen funktio arvioidaan edeltävää MMSE: tä käyttämällä, validoiduilla ikä- ja koulutuskorjattuilla kynnysarvoilla.
MMSE on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä ja on vahva ennustaja vammaisuudelle potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio.
Osallistujat, joiden MMSE -pistemäärä on alle 24, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle asianmukaisen kognitiivisen osallistumiskyvyn varmistamiseksi.
Pistemäärä on 0-30 pistettä, ja kansainvälinen standardi raja-arvo on 24 pistettä, 18-24 pistettä lievänä dementiana, 16-17 pistettä kohtalaisena dementiana ja ≦ 15 pistettä vakavana dementiana.
|
T1-lähtötaso
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: T1-baseline
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on herkkä työkalu lievän kognitiivisen heikentymisen varhaiseen seulontaan, joka on erityisen hyödyllinen toimeenpanotoiminnon, huomion, lyhytaikaisen muistin, kielen sujuvuuden, abstraktin ajattelun ja visospatiaalisten kykyjen havaitsemiseksi.
Asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä, alle 26: n pistemäärä, jota pidetään mahdollisessa lievässä kognitiivisessa heikentymisessä.
Pisteet voidaan säätää (+1 pistettä) koulutustason perusteella.
MOCA: n kiinalaisella versiolla on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja pätevyys (Cronbachin α = 0,83) ja se on erityisen sopiva Aasian alueilla oleville tutkimuspopulaatioille.
|
T1-baseline
|
|
Lähes infrapuna aivojen verenvirtauskuvaus
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso
|
Tässä tutkimuksessa Biolight Meditech® -sovelluksen lähi-infrapuna-aivojen verenvirtauksen kuvantamisanturia (hemoencefalografia; HEG) käytettiin verenvirtauksen mittaamiseen eturauhasen aivokuoressa.
Biolight-infrapunaspektroskopialaite on MEDITECH®: n suunnittelema Heg-anturi, joka perustuu NIR-tekniikkaan, jotta voidaan tarkkailla solujen ja kudosten optisia ominaisuuksia heijastusasteella.
Tämä mahdollistaa oksihemoglobiini- ja deoksihemoglobiinipitoisuuksien muutosten seurannan.
Mittaamalla valon imeytymistä eri aallonpituuksilla, järjestelmä voi jatkuvasti seurata muutoksia kudoksen hapettumisprosessien aikana, mitaten siten aivojen verenvirtausolosuhteet.
NIR: n aivojen verenvirtauksen prosenttiosuus vaihteli 0- 100%, sitä suurempi prosenttiosuus tarkoittaa sitä, että korkeampi eturauhasen verenvirtaus.
|
T1 - lähtötaso
|
|
sydämen aineenvaihdunnan suorituskyvyn vertailuarvo
Aikaikkuna: T1-lähtötaso
|
Tämän tutkimuksen alustavat havainnot sovelsivat sydämen metabolista suorituskyvyn vertailuarvoa (CMPB3) verenkierron lisäämisen tehokkuutta eri intensiteetteillä (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Tulokset osoittivat, että CMPB3-tasot yli 40 lisääntyi aivojen verenkiertoa, parannuksia havaitaan paitsi liikunnan aikana myös liikunnan jälkeisen lepojakson aikana, missä aivoveren virtaus pysyi korkeampana kuin lähtötaso.
Alempi intensiteetti tarkoittaa alhaisempaa harjoituksen voimakkuutta ja suurempaa kykyä suorittaa aerobista kävelyharjoitusta.
Vertailuarvo lasketaan sykeellä, jonka mitataan Garmin Fitness -rannekkeen avulla.
|
T1-lähtötaso
|
|
Puolirakenteelliset haastattelut
Aikaikkuna: T1-lähtötaso
|
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon puolijärjestelmälliset haastattelut saadakseen syvällisen käsityksen osallistujien kokemuksista ja käsityksistä kävelyohjelmasta sekä täydentämään ja tulkitsemaan kvantitatiivista tietoa. Se on laadullinen tieto, ei kvantitatiivinen tieto. Haastattelun sisältö kattaa kolme suurta teemaa:
|
T1-lähtötaso
|
|
Beck masennuksen inventaario-II
Aikaikkuna: T4-3 kuukautta myöhemmin
|
Beck-masennuksen inventaario-II (BDI-II), jonka kokonaispisteet luokitellaan seuraavasti: 0-13 (normaali), 14-19 (lievä masennus), 20-28 (kohtalainen masennus) ja 29-63 (vaikea masennus) , arvioi masennusoireita vakiintuneella luotettavuudella (α = 0,94) ja pätevyydellä.
|
T4-3 kuukautta myöhemmin
|
|
Beck masennuksen inventaario-II
Aikaikkuna: T5-6 kuukautta myöhemmin
|
Beck-masennuksen inventaario-II (BDI-II), jonka kokonaispisteet luokitellaan seuraavasti: 0-13 (normaali), 14-19 (lievä masennus), 20-28 (kohtalainen masennus) ja 29-63 (vaikea masennus) , arvioi masennusoireita vakiintuneella luotettavuudella (α = 0,94) ja pätevyydellä.
|
T5-6 kuukautta myöhemmin
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: T2- 1 kuukautta myöhemmin
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi subjektiivisen unen laadun validoidun kiinalaisen version avulla [68].
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (0,82) ja 14-21 päivän testien uudelleentestauksen luotettavuuden (0,85) Taiwanin populaatioissa.
Jokainen PSQI: n komponenttipiste vaihtelee välillä 0 - 3, 3 osoittaa suurimman toimintahäiriön tai häiriöt.
Sitten seitsemän komponenttipistettä summataan globaalin PSQI -pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun, ja pistemäärä on yli 5, mikä viittaa merkittäviin unihäiriöihin
|
T2- 1 kuukautta myöhemmin
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: T3-2 kuukautta myöhemmin
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi subjektiivisen unen laadun validoidun kiinalaisen version avulla [68].
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (0,82) ja 14-21 päivän testien uudelleentestauksen luotettavuuden (0,85) Taiwanin populaatioissa.
Jokainen PSQI: n komponenttipiste vaihtelee välillä 0 - 3, 3 osoittaa suurimman toimintahäiriön tai häiriöt.
Sitten seitsemän komponenttipistettä summataan globaalin PSQI -pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun, ja pistemäärä on yli 5, mikä viittaa merkittäviin unihäiriöihin
|
T3-2 kuukautta myöhemmin
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: T4-3 kuukautta myöhemmin
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi subjektiivisen unen laadun validoidun kiinalaisen version avulla [68].
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (0,82) ja 14-21 päivän testien uudelleentestauksen luotettavuuden (0,85) Taiwanin populaatioissa.
Jokainen PSQI: n komponenttipiste vaihtelee välillä 0 - 3, 3 osoittaa suurimman toimintahäiriön tai häiriöt.
Sitten seitsemän komponenttipistettä summataan globaalin PSQI -pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun, ja pistemäärä on yli 5, mikä viittaa merkittäviin unihäiriöihin
|
T4-3 kuukautta myöhemmin
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: T5-6 kuukautta myöhemmin
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi subjektiivista unen laatua validoitua kiinalaista versiota [68].
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (0,82) ja 14-21 päivän testien uudelleentestauksen luotettavuuden (0,85) Taiwanin populaatioissa.
Jokainen PSQI: n komponenttipiste vaihtelee välillä 0 - 3, 3 osoittaa suurimman toimintahäiriön tai häiriöt.
Sitten seitsemän komponenttipistettä summataan globaalin PSQI -pistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun, ja pistemäärä on yli 5, mikä viittaa merkittäviin unihäiriöihin
|
T5-6 kuukautta myöhemmin
|
|
Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: T2 -1 kuukautta myöhemmin
|
Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (GLTPA) mittaa viikoittain fyysisen aktiivisuuden voimakkuutta, luokiteltu kevyiksi, kohtalaisiksi ja voimakkaiksi tasoiksi.
GLTPA: n kiinalainen versio on osoittanut hyvää pätevyyttä ja korreloi merkittävästi mielenterveysvaikutusten kanssa.
Luokittelemalla fyysisen aktiivisuuden intensiteetti, joka kestää yli 15 minuuttia viime viikolla rasittavaan toimintaan, kohtalaiseen rasittavaan toimintaan ja kevyisiin aktiviteetteihin ja kertomalla sitten vastaavilla kertoimilla 9, 5 ja 3 kvantifioinnin varalta, näiden pisteiden summa on Godin's Vapaa -aika fyysinen kokonaisaktiivisuuspiste, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Fyysisen aktiivisuuden taso voidaan jakaa kolmeen tasoon Godinin vapaa -ajan fyysisen aktiivisuuden pistemäärän mukaan.
Kokonaispistemäärä vähintään 24 tai sitä pidetään aktiivisena, pisteet 14–23 on kohtalaisen aktiivinen ja alle 14 -vuotiaiden pistemäärä pidetään riittämättömästi aktiivisena.
|
T2 -1 kuukautta myöhemmin
|
|
Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: T3 -2 kuukautta myöhemmin
|
Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (GLTPA) mittaa viikoittain fyysisen aktiivisuuden voimakkuutta, luokiteltu kevyiksi, kohtalaisiksi ja voimakkaiksi tasoiksi.
GLTPA: n kiinalainen versio on osoittanut hyvää pätevyyttä ja korreloi merkittävästi mielenterveysvaikutusten kanssa.
Luokittelemalla fyysisen aktiivisuuden intensiteetti, joka kestää yli 15 minuuttia viime viikolla rasittavaan toimintaan, kohtalaiseen rasittavaan toimintaan ja kevyisiin aktiviteetteihin ja kertomalla sitten vastaavilla kertoimilla 9, 5 ja 3 kvantifioinnin varalta, näiden pisteiden summa on Godin's Vapaa -aika fyysinen kokonaisaktiivisuuspiste, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Fyysisen aktiivisuuden taso voidaan jakaa kolmeen tasoon Godinin vapaa -ajan fyysisen aktiivisuuden pistemäärän mukaan.
Kokonaispistemäärä vähintään 24 tai sitä pidetään aktiivisena, pisteet 14–23 on kohtalaisen aktiivinen ja alle 14 -vuotiaiden pistemäärä pidetään riittämättömästi aktiivisena.
|
T3 -2 kuukautta myöhemmin
|
|
Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: T4-3 kuukautta myöhemmin
|
Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (GLTPA) mittaa viikoittain fyysisen aktiivisuuden voimakkuutta, luokiteltu kevyiksi, kohtalaisiksi ja voimakkaiksi tasoiksi.
GLTPA: n kiinalainen versio on osoittanut hyvää pätevyyttä ja korreloi merkittävästi mielenterveysvaikutusten kanssa.
Luokittelemalla fyysisen aktiivisuuden intensiteetti, joka kestää yli 15 minuuttia viime viikolla rasittavaan toimintaan, kohtalaiseen rasittavaan toimintaan ja kevyisiin aktiviteetteihin ja kertomalla sitten vastaavilla kertoimilla 9, 5 ja 3 kvantifioinnin varalta, näiden pisteiden summa on Godin's Vapaa -aika fyysinen kokonaisaktiivisuuspiste, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Fyysisen aktiivisuuden taso voidaan jakaa kolmeen tasoon Godinin vapaa -ajan fyysisen aktiivisuuden pistemäärän mukaan.
Kokonaispistemäärä vähintään 24 tai sitä pidetään aktiivisena, pisteet 14–23 on kohtalaisen aktiivinen ja alle 14 -vuotiaiden pistemäärä pidetään riittämättömästi aktiivisena.
|
T4-3 kuukautta myöhemmin
|
|
Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: T5-6 kuukautta myöhemmin
|
Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (GLTPA) mittaa viikoittain fyysisen aktiivisuuden voimakkuutta, luokiteltu kevyiksi, kohtalaisiksi ja voimakkaiksi tasoiksi.
GLTPA: n kiinalainen versio on osoittanut hyvää pätevyyttä ja korreloi merkittävästi mielenterveysvaikutusten kanssa.
Luokittelemalla fyysisen aktiivisuuden intensiteetti, joka kestää yli 15 minuuttia viime viikolla rasittavaan toimintaan, kohtalaiseen rasittavaan toimintaan ja kevyisiin aktiviteetteihin ja kertomalla sitten vastaavilla kertoimilla 9, 5 ja 3 kvantifioinnin varalta, näiden pisteiden summa on Godin's Vapaa -aika fyysinen kokonaisaktiivisuuspiste, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Fyysisen aktiivisuuden taso voidaan jakaa kolmeen tasoon Godinin vapaa -ajan fyysisen aktiivisuuden pistemäärän mukaan.
Kokonaispistemäärä vähintään 24 tai sitä pidetään aktiivisena, pisteet 14–23 on kohtalaisen aktiivinen ja alle 14 -vuotiaiden pistemäärä pidetään riittämättömästi aktiivisena.
|
T5-6 kuukautta myöhemmin
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu Scale-Brief
Aikaikkuna: T2 - 1 kuukautta myöhemmin
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laatu-asteikko-brief (WHOQOL-BREF), joka on validoitu kiinaksi, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,70-0,77),
Yleinen luotettavuus (α = 0,91) ja testin uudelleentestin luotettavuus (0,76-0,80) arvioivat elämänlaadun neljällä alueella: fyysiset, psykologiset, sosiaaliset ja ympäristön hyvinvoinnin.
Tämä mittakaava kattaa subjektiiviset elämän tunteet neljässä pääluokassa: fyysinen terveys, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Sillä on yhteensä 24 kysymystä.
On myös 2 kysymystä, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä yleisellä tasolla.
(Yleinen terveys) Lisäksi Taiwan -versio lisää 2 paikallista kysymystä, nimittäin ruokavaliota (voitko syödä haluamasi ruoan) ja kohdata ongelmia (onko sinua kunnioitettu), yhteensä 28 kysymystä ja kunkin luokan pisteet ja pisteet jokaiselle luokalle esitellään.
Välillä 4 - 20, mitä korkeampi pisteet, sitä parempi elämänlaatu on.
|
T2 - 1 kuukautta myöhemmin
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu Scale-Brief
Aikaikkuna: T3 - 2 kuukautta myöhemmin
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laatu-asteikko-brief (WHOQOL-BREF), joka on validoitu kiinaksi, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,70-0,77),
Yleinen luotettavuus (α = 0,91) ja testin uudelleentestin luotettavuus (0,76-0,80) arvioivat elämänlaadun neljällä alueella: fyysiset, psykologiset, sosiaaliset ja ympäristön hyvinvoinnin.
Tämä mittakaava kattaa subjektiiviset elämän tunteet neljässä pääluokassa: fyysinen terveys, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Sillä on yhteensä 24 kysymystä.
On myös 2 kysymystä, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä yleisellä tasolla.
(Yleinen terveys) Lisäksi Taiwan -versio lisää 2 paikallista kysymystä, nimittäin ruokavaliota (voitko syödä haluamasi ruoan) ja kohdata ongelmia (onko sinua kunnioitettu), yhteensä 28 kysymystä ja kunkin luokan pisteet ja pisteet jokaiselle luokalle esitellään.
Välillä 4 - 20, mitä korkeampi pisteet, sitä parempi elämänlaatu on.
|
T3 - 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu Scale-Brief
Aikaikkuna: T4 - 3 kuukautta myöhemmin
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laatu-asteikko-brief (WHOQOL-BREF), joka on validoitu kiinaksi, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,70-0,77),
Yleinen luotettavuus (α = 0,91) ja testin uudelleentestin luotettavuus (0,76-0,80) arvioivat elämänlaadun neljällä alueella: fyysiset, psykologiset, sosiaaliset ja ympäristön hyvinvoinnin.
Tämä mittakaava kattaa subjektiiviset elämän tunteet neljässä pääluokassa: fyysinen terveys, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Sillä on yhteensä 24 kysymystä.
On myös 2 kysymystä, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä yleisellä tasolla.
(Yleinen terveys) Lisäksi Taiwan -versio lisää 2 paikallista kysymystä, nimittäin ruokavaliota (voitko syödä haluamasi ruoan) ja kohdata ongelmia (onko sinua kunnioitettu), yhteensä 28 kysymystä ja kunkin luokan pisteet ja pisteet jokaiselle luokalle esitellään.
Välillä 4 - 20, mitä korkeampi pisteet, sitä parempi elämänlaatu on.
|
T4 - 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu Scale-Brief
Aikaikkuna: T5-6 kuukautta myöhemmin
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laatu-asteikko-brief (WHOQOL-BREF), joka on validoitu kiinaksi, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,70-0,77),
Yleinen luotettavuus (α = 0,91) ja testin uudelleentestin luotettavuus (0,76-0,80) arvioivat elämänlaadun neljällä alueella: fyysiset, psykologiset, sosiaaliset ja ympäristön hyvinvoinnin.
Tämä mittakaava kattaa subjektiiviset elämän tunteet neljässä pääluokassa: fyysinen terveys, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Sillä on yhteensä 24 kysymystä.
On myös 2 kysymystä, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä yleisellä tasolla.
(Yleinen terveys) Lisäksi Taiwan -versio lisää 2 paikallista kysymystä, nimittäin ruokavaliota (voitko syödä haluamasi ruoan) ja kohdata ongelmia (onko sinua kunnioitettu), yhteensä 28 kysymystä ja kunkin luokan pisteet ja pisteet jokaiselle luokalle esitellään.
Välillä 4 - 20, mitä korkeampi pisteet, sitä parempi elämänlaatu on.
|
T5-6 kuukautta myöhemmin
|
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: T2-1 kuukautta myöhemmin
|
Kognitiivinen funktio arvioidaan edeltävää merenkulkua MMSE: llä, validoiduilla ikä- ja koulutuskorjattuilla kynnysarvoilla [75].
MMSE on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä ja on vahva ennustaja vammaisuudelle potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio [76].
Osallistujat, joiden MMSE -pistemäärä on alle 24, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle asianmukaisen kognitiivisen osallistumiskyvyn varmistamiseksi.
Pistemäärä on 0-30 pistettä, ja kansainvälinen standardi raja-arvo on 24 pistettä, 18-24 pistettä lievänä dementiana, 16-17 pistettä kohtalaisena dementiana ja ≦ 15 pistettä vakavana dementiana.
|
T2-1 kuukautta myöhemmin
|
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: T3-2 kuukautta myöhemmin
|
Kognitiivinen funktio arvioidaan edeltävää merenkulkua MMSE: llä, validoiduilla ikä- ja koulutuskorjattuilla kynnysarvoilla [75].
MMSE on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä ja on vahva ennustaja vammaisuudelle potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio [76].
Osallistujat, joiden MMSE -pistemäärä on alle 24, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle asianmukaisen kognitiivisen osallistumiskyvyn varmistamiseksi.
Pistemäärä on 0-30 pistettä, ja kansainvälinen standardi raja-arvo on 24 pistettä, 18-24 pistettä lievänä dementiana, 16-17 pistettä kohtalaisena dementiana ja ≦ 15 pistettä vakavana dementiana.
|
T3-2 kuukautta myöhemmin
|
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: T4-3 kuukautta myöhemmin
|
Kognitiivinen funktio arvioidaan edeltävää MMSE: tä käyttämällä, validoiduilla ikä- ja koulutuskorjattuilla kynnysarvoilla.
MMSE on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä ja on vahva ennustaja vammaisuudelle potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio.
Osallistujat, joiden MMSE -pistemäärä on alle 24, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle asianmukaisen kognitiivisen osallistumiskyvyn varmistamiseksi.
Pistemäärä on 0-30 pistettä, ja kansainvälinen standardi raja-arvo on 24 pistettä, 18-24 pistettä lievänä dementiana, 16-17 pistettä kohtalaisena dementiana ja ≦ 15 pistettä vakavana dementiana.
|
T4-3 kuukautta myöhemmin
|
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: T5-6 kuukautta myöhemmin
|
Kognitiivinen funktio arvioidaan edeltävää MMSE: tä käyttämällä, validoiduilla ikä- ja koulutuskorjattuilla kynnysarvoilla.
MMSE on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä ja on vahva ennustaja vammaisuudelle potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio.
Osallistujat, joiden MMSE -pistemäärä on alle 24, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle asianmukaisen kognitiivisen osallistumiskyvyn varmistamiseksi.
Pistemäärä on 0-30 pistettä, ja kansainvälinen standardi raja-arvo on 24 pistettä, 18-24 pistettä lievänä dementiana, 16-17 pistettä kohtalaisena dementiana ja ≦ 15 pistettä vakavana dementiana.
|
T5-6 kuukautta myöhemmin
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: T2-1 kuukautta myöhemmin
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on herkkä työkalu lievän kognitiivisen heikentymisen varhaiseen seulontaan, joka on erityisen hyödyllinen toimeenpanotoiminnon, huomion, lyhytaikaisen muistin, kielen sujuvuuden, abstraktin ajattelun ja visospatiaalisten kykyjen havaitsemiseksi.
Asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä, alle 26: n pistemäärä, jota pidetään mahdollisessa lievässä kognitiivisessa heikentymisessä.
Pisteet voidaan säätää (+1 pistettä) koulutustason perusteella.
MOCA: n kiinalaisella versiolla on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja pätevyys (Cronbachin α = 0,83) ja se on erityisen sopiva Aasian alueilla oleville tutkimuspopulaatioille.
|
T2-1 kuukautta myöhemmin
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: T3-2 kuukautta myöhemmin
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on herkkä työkalu lievän kognitiivisen heikentymisen varhaiseen seulontaan, joka on erityisen hyödyllinen toimeenpanotoiminnon, huomion, lyhytaikaisen muistin, kielen sujuvuuden, abstraktin ajattelun ja visospatiaalisten kykyjen havaitsemiseksi.
Asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä, alle 26: n pistemäärä, jota pidetään mahdollisessa lievässä kognitiivisessa heikentymisessä.
Pisteet voidaan säätää (+1 pistettä) koulutustason perusteella.
MOCA: n kiinalaisella versiolla on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja pätevyys (Cronbachin α = 0,83) ja se on erityisen sopiva Aasian alueilla oleville tutkimuspopulaatioille.
|
T3-2 kuukautta myöhemmin
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: T4-3 kuukautta myöhemmin
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on herkkä työkalu lievän kognitiivisen heikentymisen varhaiseen seulontaan, joka on erityisen hyödyllinen toimeenpanotoiminnon, huomion, lyhytaikaisen muistin, kielen sujuvuuden, abstraktin ajattelun ja visospatiaalisten kykyjen havaitsemiseksi.
Asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä, alle 26: n pistemäärä, jota pidetään mahdollisessa lievässä kognitiivisessa heikentymisessä.
Pisteet voidaan säätää (+1 pistettä) koulutustason perusteella.
MOCA: n kiinalaisella versiolla on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja pätevyys (Cronbachin α = 0,83) ja se on erityisen sopiva Aasian alueilla oleville tutkimuspopulaatioille.
|
T4-3 kuukautta myöhemmin
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: T5-6 kuukautta myöhemmin
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on herkkä työkalu lievän kognitiivisen heikentymisen varhaiseen seulontaan, joka on erityisen hyödyllinen toimeenpanotoiminnon, huomion, lyhytaikaisen muistin, kielen sujuvuuden, abstraktin ajattelun ja visospatiaalisten kykyjen havaitsemiseksi.
Asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä, alle 26: n pistemäärä, jota pidetään mahdollisessa lievässä kognitiivisessa heikentymisessä.
Pisteet voidaan säätää (+1 pistettä) koulutustason perusteella.
MOCA: n kiinalaisella versiolla on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja pätevyys (Cronbachin α = 0,83) ja se on erityisen sopiva Aasian alueilla oleville tutkimuspopulaatioille.
|
T5-6 kuukautta myöhemmin
|
|
Lähes infrapuna aivojen verenvirtauskuvaus
Aikaikkuna: T2- 1 kuukautta myöhemmin
|
Tässä tutkimuksessa Biolight Meditech® -sovelluksen lähi-infrapuna-aivojen verenvirtauksen kuvantamisanturia (hemoencefalografia; HEG) käytettiin verenvirtauksen mittaamiseen eturauhasen aivokuoressa.
Biolight-infrapunaspektroskopialaite on MEDITECH®: n suunnittelema Heg-anturi, joka perustuu NIR-tekniikkaan, jotta voidaan tarkkailla solujen ja kudosten optisia ominaisuuksia heijastusasteella.
Tämä mahdollistaa oksihemoglobiini- ja deoksihemoglobiinipitoisuuksien muutosten seurannan.
Mittaamalla valon imeytymistä eri aallonpituuksilla, järjestelmä voi jatkuvasti seurata muutoksia kudoksen hapettumisprosessien aikana, mitaten siten aivojen verenvirtausolosuhteet.
NIR: n aivojen verenvirtauksen prosenttiosuus vaihteli 0- 100%, sitä suurempi prosenttiosuus tarkoittaa sitä, että korkeampi eturauhasen verenvirtaus.
|
T2- 1 kuukautta myöhemmin
|
|
Lähes infrapuna aivojen verenvirtauskuvaus
Aikaikkuna: T3-2 kuukautta myöhemmin
|
Tässä tutkimuksessa Biolight Meditech® -sovelluksen lähi-infrapuna-aivojen verenvirtauksen kuvantamisanturia (hemoencefalografia; HEG) käytettiin verenvirtauksen mittaamiseen eturauhasen aivokuoressa.
Biolight-infrapunaspektroskopialaite on MEDITECH®: n suunnittelema Heg-anturi, joka perustuu NIR-tekniikkaan, jotta voidaan tarkkailla solujen ja kudosten optisia ominaisuuksia heijastusasteella.
Tämä mahdollistaa oksihemoglobiini- ja deoksihemoglobiinipitoisuuksien muutosten seurannan.
Mittaamalla valon imeytymistä eri aallonpituuksilla, järjestelmä voi jatkuvasti seurata muutoksia kudoksen hapettumisprosessien aikana, mitaten siten aivojen verenvirtausolosuhteet.
NIR: n aivojen verenvirtauksen prosenttiosuus vaihteli 0- 100%, sitä suurempi prosenttiosuus tarkoittaa sitä, että korkeampi eturauhasen verenvirtaus.
|
T3-2 kuukautta myöhemmin
|
|
Lähes infrapuna aivojen verenvirtauskuvaus
Aikaikkuna: T4- 3 kuukautta myöhemmin
|
Tässä tutkimuksessa Biolight Meditech® -sovelluksen lähi-infrapuna-aivojen verenvirtauksen kuvantamisanturia (hemoencefalografia; HEG) käytettiin verenvirtauksen mittaamiseen eturauhasen aivokuoressa.
Biolight-infrapunaspektroskopialaite on MEDITECH®: n suunnittelema Heg-anturi, joka perustuu NIR-tekniikkaan, jotta voidaan tarkkailla solujen ja kudosten optisia ominaisuuksia heijastusasteella.
Tämä mahdollistaa oksihemoglobiini- ja deoksihemoglobiinipitoisuuksien muutosten seurannan.
Mittaamalla valon imeytymistä eri aallonpituuksilla, järjestelmä voi jatkuvasti seurata muutoksia kudoksen hapettumisprosessien aikana, mitaten siten aivojen verenvirtausolosuhteet.
NIR: n aivojen verenvirtauksen prosenttiosuus vaihteli 0- 100%, sitä suurempi prosenttiosuus tarkoittaa sitä, että korkeampi eturauhasen verenvirtaus.
|
T4- 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Lähes infrapuna aivojen verenvirtauskuvaus
Aikaikkuna: T5-6 kuukautta myöhemmin
|
Tässä tutkimuksessa Biolight Meditech® -sovelluksen lähi-infrapuna-aivojen verenvirtauksen kuvantamisanturia (hemoencefalografia; HEG) käytettiin verenvirtauksen mittaamiseen eturauhasen aivokuoressa.
Biolight-infrapunaspektroskopialaite on MEDITECH®: n suunnittelema Heg-anturi, joka perustuu NIR-tekniikkaan, jotta voidaan tarkkailla solujen ja kudosten optisia ominaisuuksia heijastusasteella.
Tämä mahdollistaa oksihemoglobiini- ja deoksihemoglobiinipitoisuuksien muutosten seurannan.
Mittaamalla valon imeytymistä eri aallonpituuksilla, järjestelmä voi jatkuvasti seurata muutoksia kudoksen hapettumisprosessien aikana, mitaten siten aivojen verenvirtausolosuhteet.
NIR: n aivojen verenvirtauksen prosenttiosuus vaihteli 0- 100%, sitä suurempi prosenttiosuus tarkoittaa sitä, että korkeampi eturauhasen verenvirtaus.
|
T5-6 kuukautta myöhemmin
|
|
sydämen aineenvaihdunnan suorituskyvyn vertailuarvo
Aikaikkuna: T2- 1 kuukautta myöhemmin
|
Tämän tutkimuksen alustavat havainnot sovelsivat sydämen metabolista suorituskyvyn vertailuarvoa (CMPB3) verenkierron lisäämisen tehokkuutta eri intensiteetteillä (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Tulokset osoittivat, että CMPB3-tasot yli 40 lisääntyi aivojen verenkiertoa, parannuksia havaitaan paitsi liikunnan aikana myös liikunnan jälkeisen lepojakson aikana, missä aivoveren virtaus pysyi korkeampana kuin lähtötaso.
Alempi intensiteetti tarkoittaa alhaisempaa harjoituksen voimakkuutta ja suurempaa kykyä suorittaa aerobista kävelyharjoitusta.
|
T2- 1 kuukautta myöhemmin
|
|
sydämen aineenvaihdunnan suorituskyvyn vertailuarvo
Aikaikkuna: T3-2 kuukautta myöhemmin
|
Tämän tutkimuksen alustavat havainnot sovelsivat sydämen metabolista suorituskyvyn vertailuarvoa (CMPB3) verenkierron lisäämisen tehokkuutta eri intensiteetteillä (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Tulokset osoittivat, että CMPB3-tasot yli 40 lisääntyi aivojen verenkiertoa, parannuksia havaitaan paitsi liikunnan aikana myös liikunnan jälkeisen lepojakson aikana, missä aivoveren virtaus pysyi korkeampana kuin lähtötaso.
Alempi intensiteetti tarkoittaa alhaisempaa harjoituksen voimakkuutta ja suurempaa kykyä suorittaa aerobista kävelyharjoitusta.
|
T3-2 kuukautta myöhemmin
|
|
sydämen aineenvaihdunnan suorituskyvyn vertailuarvo
Aikaikkuna: T4- 3 kuukautta myöhemmin
|
Tämän tutkimuksen alustavat havainnot sovelsivat sydämen metabolista suorituskyvyn vertailuarvoa (CMPB3) verenkierron lisäämisen tehokkuutta eri intensiteetteillä (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Tulokset osoittivat, että CMPB3-tasot yli 40 lisääntyi aivojen verenkiertoa, parannuksia havaitaan paitsi liikunnan aikana myös liikunnan jälkeisen lepojakson aikana, missä aivoveren virtaus pysyi korkeampana kuin lähtötaso.
Alempi intensiteetti tarkoittaa alhaisempaa harjoituksen voimakkuutta ja suurempaa kykyä suorittaa aerobista kävelyharjoitusta.
|
T4- 3 kuukautta myöhemmin
|
|
sydämen aineenvaihdunnan suorituskyvyn vertailuarvo
Aikaikkuna: T5-6 kuukautta myöhemmin
|
Tämän tutkimuksen alustavat havainnot sovelsivat sydämen metabolista suorituskyvyn vertailuarvoa (CMPB3) verenkierron lisäämisen tehokkuutta eri intensiteetteillä (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Tulokset osoittivat, että CMPB3-tasot yli 40 lisääntyi aivojen verenkiertoa, parannuksia havaitaan paitsi liikunnan aikana myös liikunnan jälkeisen lepojakson aikana, missä aivoveren virtaus pysyi korkeampana kuin lähtötaso.
Alempi intensiteetti tarkoittaa alhaisempaa harjoituksen voimakkuutta ja suurempaa kykyä suorittaa aerobista kävelyharjoitusta.
|
T5-6 kuukautta myöhemmin
|
|
Puolirakenteelliset haastattelut
Aikaikkuna: T2- 1 kuukautta myöhemmin
|
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon puolijärjestelmälliset haastattelut saadakseen syvällisen käsityksen osallistujien kokemuksista ja käsityksistä kävelyohjelmasta sekä täydentämään ja tulkitsemaan kvantitatiivista tietoa. Se on laadullinen tieto, ei kvantitatiivinen tieto. Haastattelun sisältö kattaa kolme suurta teemaa:
|
T2- 1 kuukautta myöhemmin
|
|
Puolirakenteelliset haastattelut
Aikaikkuna: T3-2 kuukautta myöhemmin
|
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon puolijärjestelmälliset haastattelut saadakseen syvällisen käsityksen osallistujien kokemuksista ja käsityksistä kävelyohjelmasta sekä täydentämään ja tulkitsemaan kvantitatiivista tietoa. Se on laadullinen tieto, ei kvantitatiivinen tieto. Haastattelun sisältö kattaa kolme suurta teemaa:
|
T3-2 kuukautta myöhemmin
|
|
Puolirakenteelliset haastattelut
Aikaikkuna: T4-3 kuukautta myöhemmin
|
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon puolijärjestelmälliset haastattelut saadakseen syvällisen käsityksen osallistujien kokemuksista ja käsityksistä kävelyohjelmasta sekä täydentämään ja tulkitsemaan kvantitatiivista tietoa. Se on laadullinen tieto, ei kvantitatiivinen tieto. Haastattelun sisältö kattaa kolme suurta teemaa:
|
T4-3 kuukautta myöhemmin
|
|
Puolirakenteelliset haastattelut
Aikaikkuna: T5-6 kuukautta myöhemmin
|
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon puolijärjestelmälliset haastattelut saadakseen syvällisen käsityksen osallistujien kokemuksista ja käsityksistä kävelyohjelmasta sekä täydentämään ja tulkitsemaan kvantitatiivista tietoa. Se on laadullinen tieto, ei kvantitatiivinen tieto. Haastattelun sisältö kattaa kolme suurta teemaa:
|
T5-6 kuukautta myöhemmin
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Aikaikkuna: T1- baseline
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T1- baseline
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Aikaikkuna: T2- 1 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T2- 1 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Aikaikkuna: T3- 2 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T3- 2 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Aikaikkuna: T4- 3 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T4- 3 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Aikaikkuna: T5- 6 month
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T5- 6 month
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: T1- baseline
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T1- baseline
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: T2-1 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T2-1 month later
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: T3- 2 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T3- 2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Aikaikkuna: T1- baseline
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T1- baseline
|
|
Physiological Monitoring Tools
Aikaikkuna: T2- 1 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T2- 1 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Aikaikkuna: T3-2 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T3-2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Aikaikkuna: T4-3 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T4-3 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Aikaikkuna: T5- 6 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T5- 6 month later
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI feedback digital exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .