Programa de feedback de exercícios personalizado orientado pela IA sobre a adesão ao exercício em lesão cerebral traumática
9 de setembro de 2026 atualizado por: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Efeitos de um programa de feedback de exercícios personalizado orientado a IA na adesão ao exercício e nos resultados de saúde em pacientes com lesão cerebral traumática
Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar um programa de feedback de exercícios personalizado (AI-PEF) orientado a IA para melhorar os resultados da adesão ao exercício e da saúde em pacientes com MTBI.
Métodos: AI-PEF integra o modelo transteórico e a teoria da autodeterminação com algoritmos de aprendizado de máquina para fornecer feedback personalizado em tempo real. Um estudo controlado randomizado em fases será realizado: a Fase I avalia a viabilidade e a aceitabilidade por meio de métodos Delphi com consenso especializado e feedback do paciente; A Fase II valida os resultados preliminares com 30 participantes em um estudo randomizado de 2 braços; E a Fase III avalia o impacto do programa na adesão, qualidade do sono, sintomas depressivos e qualidade de vida com 90 participantes em um estudo randomizado de 3 braços.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo empregará um projeto gradual e multifásico, combinando um estudo piloto de dois grupos paralelos e um estudo controlado randomizado de três braços (ECR) para avaliar a adequação, viabilidade, aceitabilidade e eficácia da IA-PEF (Figura 5). Os participantes serão recrutados nas clínicas de neurocirurgia do Hospital Geral Tri Service, Taipei. O recrutamento será facilitado por meio de referências participando de médicos e enfermeiros registrados, que serão informados sobre o protocolo do estudo.
Procedimentos de estudo
- Fase I (ano 1): Desenvolvimento e teste piloto (AIM 1) A fase I se concentrará no desenvolvimento e refino da IA-PEF por meio de validação de especialistas e testes piloto. Esta fase usará um design híbrido paralelo seqüencial para desenvolver e avaliar a adequação do AI-PEF para fornecer empoderamento personalizado de exercícios. Estágio 1, processo Delphi para o desenvolvimento da IA-PEF: Dez especialistas de diversos campos participarão de duas rodadas de Delphi para finalizar a estrutura da IA-PEF. Isso inclui algoritmos de refino, materiais educacionais e validação preliminar de componentes-chave, como algoritmos de personalização e estratégias de mudança de comportamento. Etapa 2, estudo piloto em pequena escala (feedback precoce): Um estudo piloto de braço único com 5 pacientes será realizado em quatro semanas para obter feedback sobre usabilidade, engajamento e clareza do conteúdo.
- Fase II: Estudo piloto maior (AIM 2) Fase II se concentrará na avaliação da viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção refinada da IA-PEF. Um projeto de grupo dois paralelos será empregado, com 30 participantes, 15 participantes por grupo, designados aleatoriamente em uma proporção de 1: 1 para o grupo AI-PEF e grupo de controle ativo. Durante três meses, os participantes da AI-PEF se envolverão em exercícios personalizados guiados pela IA, enquanto os participantes do controle ativo seguirão recomendações padrão do exercício. Os dados qualitativos e quantitativos serão coletados. As avaliações ocorrerão na linha de base (T0) e 3 meses (T1), incluindo dados do rastreador de fitness, questionários (motivação, sono, sintomas) e entrevistas semiestruturadas. O resultado primário de juros serão as taxas de adesão, enquanto os resultados secundários se concentrarão na motivação e várias métricas de saúde.
- Fase III: RCT de três braços em escala completa (AIM 3) Fase III avaliará o impacto a longo prazo do AI-PEF na adesão ao exercício, motivação e resultados de saúde através de um RCT de 3 braços designado aleatoriamente a um dos três grupos : (1) o grupo AI-PEF, recebendo um programa de exercícios personalizado com aprendizado de máquina; (2) o grupo de exercícios digitais baseado em teoria, envolvendo o exercício digital estruturado sem feedback alimentado por aprendizado de máquina; ou (3) o grupo de controle ativo, recebendo recomendações gerais de exercício como parte do atendimento padrão na proporção de 1: 1: 1. Durante seis meses, os participantes receberão intervenções específicas do grupo, com avaliações realizadas na linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2). Os resultados primários, incluindo a adesão ao exercício, serão objetivamente medidos por rastreadores de fitness de Garmin, enquanto os resultados secundários, como motivação, qualidade do sono e redução de sintomas, serão avaliados por questionários padronizados e entrevistas qualitativas. Esses questionários padronizados estão sendo usados em nosso atual estudo de exercício remoto digital em pacientes com TCE leve (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) e tiveram um bom desempenho no desempenho fisiológico. Os dados serão coletados e analisados usando métodos quantitativos e qualitativos para comparar os resultados da adesão, motivação e saúde nos três grupos, identificando a eficácia do AI-PEF em relação às intervenções padrão. Os procedimentos seguirão os protocolos de cegamento e randomização descritos na fidelidade de intervenção, garantindo processos imparciais de atribuição e coleta de dados. Este protocolo de estudo proposto está intimamente alinhado com aqueles que foram implementados com sucesso em nosso teste anterior de exercícios digitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Número de telefone: 18761 886-2-87923100
- E-mail: sheisvivian@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Número de telefone: 886-921060383
- E-mail: huihsunchiang@mail.ndmctsgh.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes elegíveis são pacientes com mais de 18 anos com TCE leve (GCS 13-15)
- quem pode andar de forma independente,
- residir na área da Grande Taipei,
- e possuir proficiência em linguagem chinesa ou taiwan suficiente para entender o julgamento
- Questionários completos auto-administrados.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem indivíduos com condições médicas graves (por exemplo, insuficiência respiratória, epilepsia, distúrbios psiquiátricos), comprometimentos musculoesqueléticos ou neurológicos
- impedindo a atividade física no teste de caminhada de 6 minutos,
- deficiências cognitivas (mmse <24),
- Lesões no lobo frontal ou lesão penetrante, causando disfunção psicológica significativa.
- Os pacientes se envolverem regularmente em exercícios aeróbicos moderados a alta de intensidade ou participação em outros estudos também serão excluídos para evitar viés.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ai-pef
O grupo AI-PEF, recebendo um programa de exercícios personalizado com aprendizado de máquina.
|
Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices.
Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity.
Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation.
The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support.
The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations.
AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
|
|
Experimental: Exercício digital baseado em teoria
Grupo de exercícios digitais baseado em teoria, envolvendo exercícios digitais estruturados sem feedback alimentado por aprendizado de máquina.
|
The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group.
Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity.
The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance.
The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support.
The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
O grupo de controle ativo, recebendo recomendações de exercícios gerais como parte do atendimento padrão na proporção de 1: 1: 1.
|
Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits.
In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study.
The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app.
The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use.
The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback.
Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adherence
Prazo: T1-baseline
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T1-baseline
|
|
Adherence
Prazo: T2- 1 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T2- 1 month later
|
|
Adherence
Prazo: T3- 2 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T3- 2 month later
|
|
Adherence
Prazo: T4- 3 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T4- 3 month later
|
|
Adherence
Prazo: T5- 6 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T5- 6 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Prazo: T1- baseline
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T1- baseline
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Prazo: T2- 1 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T2- 1 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Prazo: T3- 2 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T3- 2 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Prazo: T4- 3 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T4- 3 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Prazo: T5- 6 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T5- 6 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Prazo: T1- baseline
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T1- baseline
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Prazo: T2- 1 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T2- 1 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Prazo: T3- 2 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T3- 2 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Prazo: T4- 3 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T4- 3 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Prazo: T5- 6 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T5- 6 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Prazo: T1- baseline
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T1- baseline
|
|
6-Minute Walk Test
Prazo: T2- 1 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T2- 1 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Prazo: T3- 2 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T3- 2 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Prazo: T4- 3 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T4- 3 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Prazo: T5- 6 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T5- 6 month later
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: T1-Baseline
|
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avaliará a qualidade subjetiva do sono, usando uma versão chinesa validada.
Pesquisas anteriores demonstraram boa confiabilidade de consistência interna (0,82) e confiabilidade de teste-reteste de 14 a 21 dias (0,85) da versão chinesa PSQI nas populações de Taiwan.
Cada pontuação do componente do PSQI varia de 0 a 3, com 3 indicando a maior disfunção ou perturbação.
As sete pontuações de componentes são resumidas para obter uma pontuação global do PSQI, que varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono, com uma pontuação superior a 5 sugerindo dificuldades significativas no sono.
|
T1-Baseline
|
|
O Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard
Prazo: T1 -Baseline
|
O Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard (GLTPA) medirá a intensidade semanal da atividade física, classificada em níveis leves, moderados e vigorosos.
A versão chinesa do GLTPA mostrou boa validade e está significativamente correlacionada com os resultados da saúde mental.
Ao classificar a intensidade da atividade física que durou mais de 15 minutos na semana passada em atividades extenuantes, atividades extenuantes moderadas e atividades leves e, em seguida, multiplicando pelos coeficientes correspondentes 9, 5 e 3, respectivamente, para quantificação, a soma dessas pontuações é a de Godin's Lazer o tempo de atividade total da atividade física, com pontuações mais altas indicando maior atividade física.
O nível de atividade física pode ser dividido em três níveis, de acordo com a pontuação total da atividade física do tempo de lazer de Godin.
Uma pontuação total de 24 ou mais é considerada ativa, uma pontuação entre 14 e 23 é moderadamente ativa e uma pontuação abaixo de 14 é considerada insuficientemente ativa.
|
T1 -Baseline
|
|
A Organização Mundial da Organização da Saúde
Prazo: T1 - linha de base
|
A Organização Mundial da Organização da Saúde-Brief-Brief (WHOQOL-BREF), validada em chinês, com boa consistência interna (α = 0,70-0,77),
A confiabilidade geral (α = 0,91) e a confiabilidade teste-reteste (0,76-0,80) avaliarão a qualidade de vida em quatro domínios: bem-estar físico, psicológico, social e ambiental.
Essa escala abrange sentimentos de vida subjetiva em quatro categorias principais: saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Tem 24 perguntas no total.
Há também 2 perguntas que medem a qualidade de vida geral e a saúde geral em nível geral.
(Saúde geral), além disso, a versão de Taiwan adiciona 2 perguntas locais, a saber, dieta (se você pode comer os alimentos que deseja) e enfrentar problemas (se você é respeitado), um total de 28 perguntas e as pontuações para cada categoria são introduzidos.
Entre 4 e 20, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
|
T1 - linha de base
|
|
Exame Mini-Mental do Estado
Prazo: T1- BASELINA
|
A função cognitiva será avaliada pré-inscrição usando o MMSE, com limiares ajustados à idade e educação validados.
O MMSE demonstrou boa confiabilidade e validade e é um forte preditor de níveis de incapacidade em pacientes com lesão cerebral traumática.
Os participantes com uma pontuação MMSE abaixo de 24 serão excluídos do estudo para garantir a capacidade cognitiva apropriada para a participação.
O intervalo de pontuação é de 0 a 30 pontos, com o valor de corte padrão internacional de 24 pontos, 18-24 pontos como demência leve, 16-17 pontos como demência moderada e 15 pontos como demência grave.
|
T1- BASELINA
|
|
Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: T1-Baseline
|
A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta sensível para a triagem precoce de comprometimento cognitivo leve, particularmente útil para detectar déficits na função executiva, atenção, memória de curto prazo, fluência da linguagem, pensamento abstrato e habilidades visuospaciais.
A pontuação total da escala é de 30 pontos, com uma pontuação inferior a 26 considerada indicativa de possível comprometimento cognitivo leve.
A pontuação pode ser ajustada (+1 ponto) com base no nível educacional.
A versão chinesa do MOCA provou ter boa confiabilidade e validade (α = 0,83 de Cronbach) e é particularmente adequada para populações de pesquisa em regiões asiáticas.
|
T1-Baseline
|
|
Imagem do fluxo sanguíneo cerebral do infravermelho próximo
Prazo: T1 - linha de base
|
Neste estudo, o sensor de imagem do fluxo sanguíneo cerebral Biolight Meditech® (hemoencefalografia; HEG) foi usado para medir o fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal.
O dispositivo de espectroscopia do infravermelho próximo Biolight é um sensor HEG projetado pela Meditech®, com base na tecnologia NIR para observar as propriedades ópticas das células e tecidos no nível de reflexão.
Isso permite o monitoramento de alterações nas concentrações de oxihemoglobina e desoxihemoglobina.
Ao medir a absorção de luz em diferentes comprimentos de onda, o sistema pode rastrear continuamente as alterações durante os processos de oxidação do tecido, medindo assim as condições de fluxo sanguíneo cerebral.
A porcentagem do fluxo sanguíneo cerebral NIR variou 0 a 100%, a porcentagem mais alta significa o maior fluxo sanguíneo cerebral pré-frontal.
|
T1 - linha de base
|
|
Benchmark de desempenho metabólico cardíaco
Prazo: T1- BASELINA
|
Os achados preliminares deste estudo aplicaram o benchmark de desempenho metabólico cardíaco (CMPB3) para comparar a eficácia do aumento da circulação sanguínea cerebral em diferentes intensidades (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Os resultados indicaram que os níveis de CMPB3 acima de 40 aumentaram efetivamente a circulação sanguínea cerebral, com melhorias observadas não apenas durante o exercício, mas também durante o período de descanso pós-exercício, onde o fluxo sanguíneo cerebral permaneceu maior que o nível de linha de base.
A menor intensidade significa a menor intensidade do exercício e a maior capacidade de realizar exercícios aeróbicos de caminhada.
A referência será calculada pela frequência cardíaca medida pela pulseira de fitness Garmin.
|
T1- BASELINA
|
|
Entrevistas semiestruturadas
Prazo: T1- BASELINA
|
Este estudo adotará entrevistas semiestruturadas para obter uma profunda compreensão das experiências e percepções dos participantes sobre o programa de caminhada, bem como para complementar e interpretar dados quantitativos. É um dados qualitativos, não um dados quantitativos. O conteúdo da entrevista abrange três temas principais:
|
T1- BASELINA
|
|
O Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: T4-3 mês depois
|
O Beck Depression Inventory-II (BDI-II), com pontuações totais categorizadas da seguinte forma: 0-13 (normal), 14-19 (depressão leve), 20-28 (depressão moderada) e 29-63 (depressão grave) , avaliará sintomas depressivos com confiabilidade estabelecida (α = 0,94) e validade.
|
T4-3 mês depois
|
|
O Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: T5- 6 meses depois
|
O Beck Depression Inventory-II (BDI-II), com pontuações totais categorizadas da seguinte forma: 0-13 (normal), 14-19 (depressão leve), 20-28 (depressão moderada) e 29-63 (depressão grave) , avaliará sintomas depressivos com confiabilidade estabelecida (α = 0,94) e validade.
|
T5- 6 meses depois
|
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: T2- 1 mês depois
|
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avaliará a qualidade subjetiva do sono, usando uma versão chinesa validada [68].
Pesquisas anteriores demonstraram boa confiabilidade de consistência interna (0,82) e confiabilidade de teste-reteste de 14 a 21 dias (0,85) da versão chinesa PSQI nas populações de Taiwan.
Cada pontuação do componente do PSQI varia de 0 a 3, com 3 indicando a maior disfunção ou perturbação.
As sete pontuações de componentes são resumidas para obter uma pontuação global do PSQI, que varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono, com uma pontuação superior a 5 sugerindo dificuldades significativas para o sono
|
T2- 1 mês depois
|
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: T3-2 meses depois
|
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avaliará a qualidade subjetiva do sono, usando uma versão chinesa validada [68].
Pesquisas anteriores demonstraram boa confiabilidade de consistência interna (0,82) e confiabilidade de teste-reteste de 14 a 21 dias (0,85) da versão chinesa PSQI nas populações de Taiwan.
Cada pontuação do componente do PSQI varia de 0 a 3, com 3 indicando a maior disfunção ou perturbação.
As sete pontuações de componentes são resumidas para obter uma pontuação global do PSQI, que varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono, com uma pontuação superior a 5 sugerindo dificuldades significativas para o sono
|
T3-2 meses depois
|
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: T4-3 mês depois
|
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avaliará a qualidade subjetiva do sono, usando uma versão chinesa validada [68].
Pesquisas anteriores demonstraram boa confiabilidade de consistência interna (0,82) e confiabilidade de teste-reteste de 14 a 21 dias (0,85) da versão chinesa PSQI nas populações de Taiwan.
Cada pontuação do componente do PSQI varia de 0 a 3, com 3 indicando a maior disfunção ou perturbação.
As sete pontuações de componentes são resumidas para obter uma pontuação global do PSQI, que varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono, com uma pontuação superior a 5 sugerindo dificuldades significativas para o sono
|
T4-3 mês depois
|
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: T5-6 meses depois
|
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avaliará a qualidade subjetiva do sono, usando uma versão chinesa validada [68].
Pesquisas anteriores demonstraram boa confiabilidade de consistência interna (0,82) e confiabilidade de teste-reteste de 14 a 21 dias (0,85) da versão chinesa PSQI nas populações de Taiwan.
Cada pontuação do componente do PSQI varia de 0 a 3, com 3 indicando a maior disfunção ou perturbação.
As sete pontuações de componentes são resumidas para obter uma pontuação global do PSQI, que varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono, com uma pontuação superior a 5 sugerindo dificuldades significativas para o sono
|
T5-6 meses depois
|
|
O Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard
Prazo: T2 -1 mês depois
|
O Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard (GLTPA) medirá a intensidade semanal da atividade física, classificada em níveis leves, moderados e vigorosos.
A versão chinesa do GLTPA mostrou boa validade e está significativamente correlacionada com os resultados da saúde mental.
Ao classificar a intensidade da atividade física que durou mais de 15 minutos na semana passada em atividades extenuantes, atividades extenuantes moderadas e atividades leves e, em seguida, multiplicando pelos coeficientes correspondentes 9, 5 e 3, respectivamente, para quantificação, a soma dessas pontuações é a de Godin's Lazer o tempo de atividade total da atividade física, com pontuações mais altas indicando maior atividade física.
O nível de atividade física pode ser dividido em três níveis, de acordo com a pontuação total da atividade física do tempo de lazer de Godin.
Uma pontuação total de 24 ou mais é considerada ativa, uma pontuação entre 14 e 23 é moderadamente ativa e uma pontuação abaixo de 14 é considerada insuficientemente ativa.
|
T2 -1 mês depois
|
|
O Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard
Prazo: T3 -2 mês depois
|
O Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard (GLTPA) medirá a intensidade semanal da atividade física, classificada em níveis leves, moderados e vigorosos.
A versão chinesa do GLTPA mostrou boa validade e está significativamente correlacionada com os resultados da saúde mental.
Ao classificar a intensidade da atividade física que durou mais de 15 minutos na semana passada em atividades extenuantes, atividades extenuantes moderadas e atividades leves e, em seguida, multiplicando pelos coeficientes correspondentes 9, 5 e 3, respectivamente, para quantificação, a soma dessas pontuações é a de Godin's Lazer o tempo de atividade total da atividade física, com pontuações mais altas indicando maior atividade física.
O nível de atividade física pode ser dividido em três níveis, de acordo com a pontuação total da atividade física do tempo de lazer de Godin.
Uma pontuação total de 24 ou mais é considerada ativa, uma pontuação entre 14 e 23 é moderadamente ativa e uma pontuação abaixo de 14 é considerada insuficientemente ativa.
|
T3 -2 mês depois
|
|
O Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard
Prazo: T4-3 mês depois
|
O Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard (GLTPA) medirá a intensidade semanal da atividade física, classificada em níveis leves, moderados e vigorosos.
A versão chinesa do GLTPA mostrou boa validade e está significativamente correlacionada com os resultados da saúde mental.
Ao classificar a intensidade da atividade física que durou mais de 15 minutos na semana passada em atividades extenuantes, atividades extenuantes moderadas e atividades leves e, em seguida, multiplicando pelos coeficientes correspondentes 9, 5 e 3, respectivamente, para quantificação, a soma dessas pontuações é a de Godin's Lazer o tempo de atividade total da atividade física, com pontuações mais altas indicando maior atividade física.
O nível de atividade física pode ser dividido em três níveis, de acordo com a pontuação total da atividade física do tempo de lazer de Godin.
Uma pontuação total de 24 ou mais é considerada ativa, uma pontuação entre 14 e 23 é moderadamente ativa e uma pontuação abaixo de 14 é considerada insuficientemente ativa.
|
T4-3 mês depois
|
|
O Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard
Prazo: T5-6 meses depois
|
O Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard (GLTPA) medirá a intensidade semanal da atividade física, classificada em níveis leves, moderados e vigorosos.
A versão chinesa do GLTPA mostrou boa validade e está significativamente correlacionada com os resultados da saúde mental.
Ao classificar a intensidade da atividade física que durou mais de 15 minutos na semana passada em atividades extenuantes, atividades extenuantes moderadas e atividades leves e, em seguida, multiplicando pelos coeficientes correspondentes 9, 5 e 3, respectivamente, para quantificação, a soma dessas pontuações é a de Godin's Lazer o tempo de atividade total da atividade física, com pontuações mais altas indicando maior atividade física.
O nível de atividade física pode ser dividido em três níveis, de acordo com a pontuação total da atividade física do tempo de lazer de Godin.
Uma pontuação total de 24 ou mais é considerada ativa, uma pontuação entre 14 e 23 é moderadamente ativa e uma pontuação abaixo de 14 é considerada insuficientemente ativa.
|
T5-6 meses depois
|
|
A Organização Mundial da Organização da Saúde
Prazo: T2 - 1 mês depois
|
A Organização Mundial da Organização da Saúde-Brief-Brief (WHOQOL-BREF), validada em chinês, com boa consistência interna (α = 0,70-0,77),
A confiabilidade geral (α = 0,91) e a confiabilidade teste-reteste (0,76-0,80) avaliarão a qualidade de vida em quatro domínios: bem-estar físico, psicológico, social e ambiental.
Essa escala abrange sentimentos de vida subjetiva em quatro categorias principais: saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Tem 24 perguntas no total.
Há também 2 perguntas que medem a qualidade de vida geral e a saúde geral em nível geral.
(Saúde geral), além disso, a versão de Taiwan adiciona 2 perguntas locais, a saber, dieta (se você pode comer os alimentos que deseja) e enfrentar problemas (se você é respeitado), um total de 28 perguntas e as pontuações para cada categoria são introduzidos.
Entre 4 e 20, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
|
T2 - 1 mês depois
|
|
A Organização Mundial da Organização da Saúde
Prazo: T3 - 2 meses depois
|
A Organização Mundial da Organização da Saúde-Brief-Brief (WHOQOL-BREF), validada em chinês, com boa consistência interna (α = 0,70-0,77),
A confiabilidade geral (α = 0,91) e a confiabilidade teste-reteste (0,76-0,80) avaliarão a qualidade de vida em quatro domínios: bem-estar físico, psicológico, social e ambiental.
Essa escala abrange sentimentos de vida subjetiva em quatro categorias principais: saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Tem 24 perguntas no total.
Há também 2 perguntas que medem a qualidade de vida geral e a saúde geral em nível geral.
(Saúde geral), além disso, a versão de Taiwan adiciona 2 perguntas locais, a saber, dieta (se você pode comer os alimentos que deseja) e enfrentar problemas (se você é respeitado), um total de 28 perguntas e as pontuações para cada categoria são introduzidos.
Entre 4 e 20, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
|
T3 - 2 meses depois
|
|
A Organização Mundial da Organização da Saúde
Prazo: T4 - 3 meses depois
|
A Organização Mundial da Organização da Saúde-Brief-Brief (WHOQOL-BREF), validada em chinês, com boa consistência interna (α = 0,70-0,77),
A confiabilidade geral (α = 0,91) e a confiabilidade teste-reteste (0,76-0,80) avaliarão a qualidade de vida em quatro domínios: bem-estar físico, psicológico, social e ambiental.
Essa escala abrange sentimentos de vida subjetiva em quatro categorias principais: saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Tem 24 perguntas no total.
Há também 2 perguntas que medem a qualidade de vida geral e a saúde geral em nível geral.
(Saúde geral), além disso, a versão de Taiwan adiciona 2 perguntas locais, a saber, dieta (se você pode comer os alimentos que deseja) e enfrentar problemas (se você é respeitado), um total de 28 perguntas e as pontuações para cada categoria são introduzidos.
Entre 4 e 20, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
|
T4 - 3 meses depois
|
|
A Organização Mundial da Organização da Saúde
Prazo: T5- 6 meses depois
|
A Organização Mundial da Organização da Saúde-Brief-Brief (WHOQOL-BREF), validada em chinês, com boa consistência interna (α = 0,70-0,77),
A confiabilidade geral (α = 0,91) e a confiabilidade teste-reteste (0,76-0,80) avaliarão a qualidade de vida em quatro domínios: bem-estar físico, psicológico, social e ambiental.
Essa escala abrange sentimentos de vida subjetiva em quatro categorias principais: saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Tem 24 perguntas no total.
Há também 2 perguntas que medem a qualidade de vida geral e a saúde geral em nível geral.
(Saúde geral), além disso, a versão de Taiwan adiciona 2 perguntas locais, a saber, dieta (se você pode comer os alimentos que deseja) e enfrentar problemas (se você é respeitado), um total de 28 perguntas e as pontuações para cada categoria são introduzidos.
Entre 4 e 20, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
|
T5- 6 meses depois
|
|
Exame Mini-Mental do Estado
Prazo: T2-1 mês depois
|
A função cognitiva será avaliada pré-inscrição usando o MMSE, com limiares ajustados à idade e educação validados [75].
O MMSE demonstrou boa confiabilidade e validade e é um forte preditor de níveis de incapacidade em pacientes com lesão cerebral traumática [76].
Os participantes com uma pontuação MMSE abaixo de 24 serão excluídos do estudo para garantir a capacidade cognitiva apropriada para a participação.
O intervalo de pontuação é de 0 a 30 pontos, com o valor de corte padrão internacional de 24 pontos, 18-24 pontos como demência leve, 16-17 pontos como demência moderada e 15 pontos como demência grave.
|
T2-1 mês depois
|
|
Exame Mini-Mental do Estado
Prazo: T3-2 meses depois
|
A função cognitiva será avaliada pré-inscrição usando o MMSE, com limiares ajustados à idade e educação validados [75].
O MMSE demonstrou boa confiabilidade e validade e é um forte preditor de níveis de incapacidade em pacientes com lesão cerebral traumática [76].
Os participantes com uma pontuação MMSE abaixo de 24 serão excluídos do estudo para garantir a capacidade cognitiva apropriada para a participação.
O intervalo de pontuação é de 0 a 30 pontos, com o valor de corte padrão internacional de 24 pontos, 18-24 pontos como demência leve, 16-17 pontos como demência moderada e 15 pontos como demência grave.
|
T3-2 meses depois
|
|
Exame Mini-Mental do Estado
Prazo: T4-3 mês depois
|
A função cognitiva será avaliada pré-inscrição usando o MMSE, com limiares ajustados à idade e educação validados.
O MMSE demonstrou boa confiabilidade e validade e é um forte preditor de níveis de incapacidade em pacientes com lesão cerebral traumática.
Os participantes com uma pontuação MMSE abaixo de 24 serão excluídos do estudo para garantir a capacidade cognitiva apropriada para a participação.
O intervalo de pontuação é de 0 a 30 pontos, com o valor de corte padrão internacional de 24 pontos, 18-24 pontos como demência leve, 16-17 pontos como demência moderada e 15 pontos como demência grave.
|
T4-3 mês depois
|
|
Exame Mini-Mental do Estado
Prazo: T5- 6 meses depois
|
A função cognitiva será avaliada pré-inscrição usando o MMSE, com limiares ajustados à idade e educação validados.
O MMSE demonstrou boa confiabilidade e validade e é um forte preditor de níveis de incapacidade em pacientes com lesão cerebral traumática.
Os participantes com uma pontuação MMSE abaixo de 24 serão excluídos do estudo para garantir a capacidade cognitiva apropriada para a participação.
O intervalo de pontuação é de 0 a 30 pontos, com o valor de corte padrão internacional de 24 pontos, 18-24 pontos como demência leve, 16-17 pontos como demência moderada e 15 pontos como demência grave.
|
T5- 6 meses depois
|
|
Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: T2-1 mês depois
|
A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta sensível para a triagem precoce de comprometimento cognitivo leve, particularmente útil para detectar déficits na função executiva, atenção, memória de curto prazo, fluência da linguagem, pensamento abstrato e habilidades visuospaciais.
A pontuação total da escala é de 30 pontos, com uma pontuação inferior a 26 considerada indicativa de possível comprometimento cognitivo leve.
A pontuação pode ser ajustada (+1 ponto) com base no nível educacional.
A versão chinesa do MOCA provou ter boa confiabilidade e validade (α = 0,83 de Cronbach) e é particularmente adequada para populações de pesquisa em regiões asiáticas.
|
T2-1 mês depois
|
|
Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: T3-2 meses depois
|
A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta sensível para a triagem precoce de comprometimento cognitivo leve, particularmente útil para detectar déficits na função executiva, atenção, memória de curto prazo, fluência da linguagem, pensamento abstrato e habilidades visuospaciais.
A pontuação total da escala é de 30 pontos, com uma pontuação inferior a 26 considerada indicativa de possível comprometimento cognitivo leve.
A pontuação pode ser ajustada (+1 ponto) com base no nível educacional.
A versão chinesa do MOCA provou ter boa confiabilidade e validade (α = 0,83 de Cronbach) e é particularmente adequada para populações de pesquisa em regiões asiáticas.
|
T3-2 meses depois
|
|
Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: T4-3 mês depois
|
A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta sensível para a triagem precoce de comprometimento cognitivo leve, particularmente útil para detectar déficits na função executiva, atenção, memória de curto prazo, fluência da linguagem, pensamento abstrato e habilidades visuospaciais.
A pontuação total da escala é de 30 pontos, com uma pontuação inferior a 26 considerada indicativa de possível comprometimento cognitivo leve.
A pontuação pode ser ajustada (+1 ponto) com base no nível educacional.
A versão chinesa do MOCA provou ter boa confiabilidade e validade (α = 0,83 de Cronbach) e é particularmente adequada para populações de pesquisa em regiões asiáticas.
|
T4-3 mês depois
|
|
Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: T5-6 meses depois
|
A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta sensível para a triagem precoce de comprometimento cognitivo leve, particularmente útil para detectar déficits na função executiva, atenção, memória de curto prazo, fluência da linguagem, pensamento abstrato e habilidades visuospaciais.
A pontuação total da escala é de 30 pontos, com uma pontuação inferior a 26 considerada indicativa de possível comprometimento cognitivo leve.
A pontuação pode ser ajustada (+1 ponto) com base no nível educacional.
A versão chinesa do MOCA provou ter boa confiabilidade e validade (α = 0,83 de Cronbach) e é particularmente adequada para populações de pesquisa em regiões asiáticas.
|
T5-6 meses depois
|
|
Imagem do fluxo sanguíneo cerebral do infravermelho próximo
Prazo: T2- 1 mês depois
|
Neste estudo, o sensor de imagem do fluxo sanguíneo cerebral Biolight Meditech® (hemoencefalografia; HEG) foi usado para medir o fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal.
O dispositivo de espectroscopia do infravermelho próximo Biolight é um sensor HEG projetado pela Meditech®, com base na tecnologia NIR para observar as propriedades ópticas das células e tecidos no nível de reflexão.
Isso permite o monitoramento de alterações nas concentrações de oxihemoglobina e desoxihemoglobina.
Ao medir a absorção de luz em diferentes comprimentos de onda, o sistema pode rastrear continuamente as alterações durante os processos de oxidação do tecido, medindo assim as condições de fluxo sanguíneo cerebral.
A porcentagem do fluxo sanguíneo cerebral NIR variou 0 a 100%, a porcentagem mais alta significa o maior fluxo sanguíneo cerebral pré-frontal.
|
T2- 1 mês depois
|
|
Imagem do fluxo sanguíneo cerebral do infravermelho próximo
Prazo: T3-2 meses depois
|
Neste estudo, o sensor de imagem do fluxo sanguíneo cerebral Biolight Meditech® (hemoencefalografia; HEG) foi usado para medir o fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal.
O dispositivo de espectroscopia do infravermelho próximo Biolight é um sensor HEG projetado pela Meditech®, com base na tecnologia NIR para observar as propriedades ópticas das células e tecidos no nível de reflexão.
Isso permite o monitoramento de alterações nas concentrações de oxihemoglobina e desoxihemoglobina.
Ao medir a absorção de luz em diferentes comprimentos de onda, o sistema pode rastrear continuamente as alterações durante os processos de oxidação do tecido, medindo assim as condições de fluxo sanguíneo cerebral.
A porcentagem do fluxo sanguíneo cerebral NIR variou 0 a 100%, a porcentagem mais alta significa o maior fluxo sanguíneo cerebral pré-frontal.
|
T3-2 meses depois
|
|
Imagem do fluxo sanguíneo cerebral do infravermelho próximo
Prazo: T4- 3 meses depois
|
Neste estudo, o sensor de imagem do fluxo sanguíneo cerebral Biolight Meditech® (hemoencefalografia; HEG) foi usado para medir o fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal.
O dispositivo de espectroscopia do infravermelho próximo Biolight é um sensor HEG projetado pela Meditech®, com base na tecnologia NIR para observar as propriedades ópticas das células e tecidos no nível de reflexão.
Isso permite o monitoramento de alterações nas concentrações de oxihemoglobina e desoxihemoglobina.
Ao medir a absorção de luz em diferentes comprimentos de onda, o sistema pode rastrear continuamente as alterações durante os processos de oxidação do tecido, medindo assim as condições de fluxo sanguíneo cerebral.
A porcentagem do fluxo sanguíneo cerebral NIR variou 0 a 100%, a porcentagem mais alta significa o maior fluxo sanguíneo cerebral pré-frontal.
|
T4- 3 meses depois
|
|
Imagem do fluxo sanguíneo cerebral do infravermelho próximo
Prazo: T5- 6 meses depois
|
Neste estudo, o sensor de imagem do fluxo sanguíneo cerebral Biolight Meditech® (hemoencefalografia; HEG) foi usado para medir o fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal.
O dispositivo de espectroscopia do infravermelho próximo Biolight é um sensor HEG projetado pela Meditech®, com base na tecnologia NIR para observar as propriedades ópticas das células e tecidos no nível de reflexão.
Isso permite o monitoramento de alterações nas concentrações de oxihemoglobina e desoxihemoglobina.
Ao medir a absorção de luz em diferentes comprimentos de onda, o sistema pode rastrear continuamente as alterações durante os processos de oxidação do tecido, medindo assim as condições de fluxo sanguíneo cerebral.
A porcentagem do fluxo sanguíneo cerebral NIR variou 0 a 100%, a porcentagem mais alta significa o maior fluxo sanguíneo cerebral pré-frontal.
|
T5- 6 meses depois
|
|
Benchmark de desempenho metabólico cardíaco
Prazo: T2- 1 mês depois
|
Os achados preliminares deste estudo aplicaram o benchmark de desempenho metabólico cardíaco (CMPB3) para comparar a eficácia do aumento da circulação sanguínea cerebral em diferentes intensidades (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Os resultados indicaram que os níveis de CMPB3 acima de 40 aumentaram efetivamente a circulação sanguínea cerebral, com melhorias observadas não apenas durante o exercício, mas também durante o período de descanso pós-exercício, onde o fluxo sanguíneo cerebral permaneceu maior que o nível de linha de base.
A menor intensidade significa a menor intensidade do exercício e a maior capacidade de realizar exercícios aeróbicos de caminhada.
|
T2- 1 mês depois
|
|
Benchmark de desempenho metabólico cardíaco
Prazo: T3-2 meses depois
|
Os achados preliminares deste estudo aplicaram o benchmark de desempenho metabólico cardíaco (CMPB3) para comparar a eficácia do aumento da circulação sanguínea cerebral em diferentes intensidades (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Os resultados indicaram que os níveis de CMPB3 acima de 40 aumentaram efetivamente a circulação sanguínea cerebral, com melhorias observadas não apenas durante o exercício, mas também durante o período de descanso pós-exercício, onde o fluxo sanguíneo cerebral permaneceu maior que o nível de linha de base.
A menor intensidade significa a menor intensidade do exercício e a maior capacidade de realizar exercícios aeróbicos de caminhada.
|
T3-2 meses depois
|
|
Benchmark de desempenho metabólico cardíaco
Prazo: T4- 3 meses depois
|
Os achados preliminares deste estudo aplicaram o benchmark de desempenho metabólico cardíaco (CMPB3) para comparar a eficácia do aumento da circulação sanguínea cerebral em diferentes intensidades (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Os resultados indicaram que os níveis de CMPB3 acima de 40 aumentaram efetivamente a circulação sanguínea cerebral, com melhorias observadas não apenas durante o exercício, mas também durante o período de descanso pós-exercício, onde o fluxo sanguíneo cerebral permaneceu maior que o nível de linha de base.
A menor intensidade significa a menor intensidade do exercício e a maior capacidade de realizar exercícios aeróbicos de caminhada.
|
T4- 3 meses depois
|
|
Benchmark de desempenho metabólico cardíaco
Prazo: T5- 6 meses depois
|
Os achados preliminares deste estudo aplicaram o benchmark de desempenho metabólico cardíaco (CMPB3) para comparar a eficácia do aumento da circulação sanguínea cerebral em diferentes intensidades (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Os resultados indicaram que os níveis de CMPB3 acima de 40 aumentaram efetivamente a circulação sanguínea cerebral, com melhorias observadas não apenas durante o exercício, mas também durante o período de descanso pós-exercício, onde o fluxo sanguíneo cerebral permaneceu maior que o nível de linha de base.
A menor intensidade significa a menor intensidade do exercício e a maior capacidade de realizar exercícios aeróbicos de caminhada.
|
T5- 6 meses depois
|
|
Entrevistas semiestruturadas
Prazo: T2- 1 mês depois
|
Este estudo adotará entrevistas semiestruturadas para obter uma profunda compreensão das experiências e percepções dos participantes sobre o programa de caminhada, bem como para complementar e interpretar dados quantitativos. É um dados qualitativos, não um dados quantitativos. O conteúdo da entrevista abrange três temas principais:
|
T2- 1 mês depois
|
|
Entrevistas semiestruturadas
Prazo: T3- 2 meses depois
|
Este estudo adotará entrevistas semiestruturadas para obter uma profunda compreensão das experiências e percepções dos participantes sobre o programa de caminhada, bem como para complementar e interpretar dados quantitativos. É um dados qualitativos, não um dados quantitativos. O conteúdo da entrevista abrange três temas principais:
|
T3- 2 meses depois
|
|
Entrevistas semiestruturadas
Prazo: T4-3 mês depois
|
Este estudo adotará entrevistas semiestruturadas para obter uma profunda compreensão das experiências e percepções dos participantes sobre o programa de caminhada, bem como para complementar e interpretar dados quantitativos. É um dados qualitativos, não um dados quantitativos. O conteúdo da entrevista abrange três temas principais:
|
T4-3 mês depois
|
|
Entrevistas semiestruturadas
Prazo: T5- 6 meses depois
|
Este estudo adotará entrevistas semiestruturadas para obter uma profunda compreensão das experiências e percepções dos participantes sobre o programa de caminhada, bem como para complementar e interpretar dados quantitativos. É um dados qualitativos, não um dados quantitativos. O conteúdo da entrevista abrange três temas principais:
|
T5- 6 meses depois
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Prazo: T1- baseline
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T1- baseline
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Prazo: T2- 1 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T2- 1 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Prazo: T3- 2 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T3- 2 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Prazo: T4- 3 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T4- 3 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Prazo: T5- 6 month
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T5- 6 month
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Prazo: T1- baseline
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T1- baseline
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Prazo: T2-1 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T2-1 month later
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Prazo: T3- 2 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T3- 2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Prazo: T1- baseline
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T1- baseline
|
|
Physiological Monitoring Tools
Prazo: T2- 1 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T2- 1 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Prazo: T3-2 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T3-2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Prazo: T4-3 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T4-3 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Prazo: T5- 6 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T5- 6 month later
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
17 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI feedback digital exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .