AI-aangedreven gepersonaliseerde trainingsfeedbackprogramma over het naleven van oefening bij traumatisch hersenletsel
9 september 2026 bijgewerkt door: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Effecten van een AI-aangedreven gepersonaliseerd trainingsfeedbackprogramma op het naleven van oefening en gezondheidsresultaten bij patiënten met traumatisch hersenletsel
Deze studie heeft als doel een AI-aangedreven gepersonaliseerd oefenfeedbackprogramma (AI-PEF) te ontwikkelen en te evalueren om de therapietrouw en gezondheidsresultaten bij MTBI-patiënten te verbeteren.
Methoden: AI-PEF integreert de transheoretische model en zelfbeschikkingstheorie met machine learning-algoritmen om realtime, gepersonaliseerde feedback te geven. Een gefaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd: fase I evalueert haalbaarheid en aanvaardbaarheid door Delphi -methoden met consensus van deskundige en feedback van de patiënt; Fase II valideert voorlopige resultaten met 30 deelnemers aan een gerandomiseerde studie van 2 arm; en fase III beoordeelt de impact van het programma op de therapietrouw, slaapkwaliteit, depressieve symptomen en kwaliteit van leven met 90 deelnemers aan een gerandomiseerde studie met 3 arm.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een stapsgewijs, multi-fase ontwerp gebruiken, waarbij een pilotstudie met twee parallelle groepen wordt gecombineerd en een gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armige groepen (RCT) om de geschiktheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van de AI-PEF te evalueren (figuur (figuur 5). Deelnemers worden aangeworven uit de neurochirurgische klinieken van Tri-Service General Hospital, Taipei. Werving zal worden gefaciliteerd door middel van verwijzingen door artsen en geregistreerde verpleegkundigen, die zullen worden ingelicht over het studieprotocol.
Studieprocedures
- Fase I (jaar 1): ontwikkelings- en piloottests (AIM 1) Fase I zal zich richten op het ontwikkelen en verfijnen van de AI-PEF door middel van validatie en piloottests. Deze fase zal een sequentieel-parallel hybride ontwerp gebruiken om de geschiktheid van de AI-PEF te ontwikkelen en te evalueren om gepersonaliseerde empowerment van oefeningen te leveren. Fase 1, Delphi-proces voor AI-PEF-ontwikkeling: tien experts uit verschillende velden zullen deelnemen aan twee Delphi-rondes om het AI-PEF-framework af te ronden. Dit omvat het verfijnen van algoritmen, educatief materiaal en voorlopige validatie van belangrijke componenten, zoals personalisatie-algoritmen en strategieën voor gedragsverandering. Fase 2, kleinschalige pilotstudie (vroege feedback): een pilotstudie met één arm met 5 patiënten zal gedurende vier weken worden uitgevoerd om feedback te verzamelen over bruikbaarheid, betrokkenheid en content duidelijkheid.
- Fase II: Grotere pilotstudie (AIM 2) Fase II zal zich richten op het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van de verfijnde AI-PEF-interventie. Een ontwerp met twee parallel groepen zal worden gebruikt, met 30 deelnemers, 15 deelnemers per groep, willekeurig toegewezen in een 1: 1-verhouding tot de AI-PEF-groep en actieve controlegroep. Gedurende drie maanden zullen AI-PEF-deelnemers gepersonaliseerde oefeningen geleid door AI, terwijl actieve controledeelnemers standaard trainingsaanbevelingen zullen volgen. Zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens worden verzameld. Beoordelingen zullen plaatsvinden bij aanvang (T0) en 3 maanden (T1), inclusief gegevens van fitnesstracker, vragenlijsten (motivatie, slaap, symptomen) en semi-gestructureerde interviews. De primaire uitkomst van rente zal de naleving van de naleving zijn, terwijl secundaire resultaten zich zullen richten op motivatie en verschillende gezondheidsmetrieken.
- Fase III: fase III op volledige schaal drie-arm RCT (AIM 3) zal de op lange termijn impact van de AIFEF op de therapietrouw, motivatie en gezondheidsresultaten beoordelen via een RCT van 3-arms die willekeurig is toegewezen aan een van de drie groepen : (1) de AI-PEF-groep, die een gepersonaliseerd machinaal geleerd oefeningsprogramma ontvangt; (2) de op theorie gebaseerde digitale trainingsgroep, die zich bezighoudt met gestructureerde digitale oefening zonder machine learning-aangedreven feedback; of (3) de actieve controlegroep die algemene trainingsaanbevelingen ontvangt als onderdeel van standaardzorg in een verhouding van 1: 1: 1. Gedurende zes maanden ontvangen deelnemers groepsspecifieke interventies, met beoordelingen uitgevoerd bij aanvang (T0), 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2). Primaire resultaten, inclusief de therapietrouw, zullen objectief worden gemeten via Garmin Fitness Trackers, terwijl secundaire resultaten, zoals motivatie, slaapkwaliteit en symptoomreductie, zullen worden beoordeeld door gestandaardiseerde vragenlijsten en kwalitatieve interviews. Deze gestandaardiseerde vragenlijsten worden gebruikt in onze huidige digitale externe oefeningstudie bij patiënten met milde TBI (NSTC 112-2314-B-016-007-MY2) en hebben goed gepresteerd op fysiologische prestaties. Gegevens worden verzameld en geanalyseerd met behulp van zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden om de naleving, motivatie en gezondheidsresultaten in de drie groepen te vergelijken, waardoor de werkzaamheid van AI-PEF ten opzichte van standaardinterventies wordt geïdentificeerd. Procedures zullen zich houden aan de verblindende en randomisatieprotocollen die worden beschreven in interventiegeefdheid, waardoor onbevooroordeelde toewijzing en gegevensverzamelingsprocessen worden gewaarborgd. Dit voorgestelde studieprotocol is nauw aansluit bij die welke met succes zijn geïmplementeerd in onze vorige digitale oefeningsproef.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Telefoonnummer: 18761 886-2-87923100
- E-mail: sheisvivian@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hui-Hsun Chiang, Professor
- Telefoonnummer: 886-921060383
- E-mail: huihsunchiang@mail.ndmctsgh.edu.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn patiënten ouder dan 18 jaar met milde TBI (GCS 13-15)
- die onafhankelijk kunnen lopen,
- wonen in het grotere Taipei -gebied,
- en bezitten voldoende Chinese of Taiwanese taalvaardigheid om de proef te begrijpen
- Volledige zelfbeheerde vragenlijsten.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten personen met ernstige medische aandoeningen (bijvoorbeeld ademhalingsfalen, epilepsie, psychiatrische aandoeningen), musculoskeletale of neurologische stoornissen
- Hinderlijke fysieke activiteit in de 6-minuten lopende test,
- Cognitieve stoornissen (MMSE <24),
- Frontale kwabletsels of penetrerend letsel veroorzaken een significante psychologische disfunctie.
- Patiënten die regelmatig een matige tot hoge intensiteit aerobe oefeningen of deelname aan andere studies aangaan, worden ook uitgesloten om bias te voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ai-pef
De AI-PEF-groep, die een gepersonaliseerd machine learning-aangedreven oefenprogramma ontvangt.
|
Participants will follow a 12-week walking program with at least three 30-minute sessions per week, with exercise intensity progressively adjusted based on heart rate and effort indices.
Garmin fitness trackers will monitor exercise adherence and intensity.
Remote guidance will be provided through five AI-generated digital health messages per week via LINE, delivered on Monday, Tuesday, Thursday, Friday, and Saturday, and tailored to participants' exercise performance and individualized goals established during the remote exercise intervention and consultation.
The messages will include exercise performance feedback, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education, and encouragement and support.
The digital component will allow participants to share their progress and seek guidance during scheduled in-person consultations.
AI-driven digital feedback provides a convenient and accessible approach to supporting participants in engaging in exercise.
|
|
Experimenteel: Op theorie gebaseerde digitale oefening
Op theorie gebaseerde digitale trainingsgroep, die deelnam aan gestructureerde digitale oefening zonder machine-leren aangedreven feedback.
|
The theory-based digital exercise group will follow the same in-person clinic visits, assessment schedule, and 12-week walking program as the AI-PEF group.
Garmin fitness trackers will be used to monitor exercise adherence and intensity.
The research team will deliver five standardized digital health messages per week through the LINE app using message templates developed in advance.
The messages will include exercise guidance, goal setting and reinforcement, exercise and device-use reminders, health education and lifestyle recommendations, and encouragement and support.
The messages will not be generated or tailored by AI, and participants will not receive AI-driven personalized feedback.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
De actieve controlegroep ontvangt algemene trainingsaanbevelingen als onderdeel van standaardzorg in een verhouding van 1: 1: 1.
|
Participants in the active control group will receive standard TBI care, including routine clinic visits.
In addition, Garmin fitness trackers will be provided for self-monitoring during the study.
The research team will deliver five standardized general health messages per week through the LINE app.
The messages will include TBI-related health education, general health and lifestyle information, general recommendations for daily physical activity, general check-in messages, and technical reminders for Garmin use.
The messages will not include structured exercise guidance, individualized goal setting or reinforcement, performance-based feedback, or AI-generated personalized feedback.
Participants completing the 6-month protocol will have the option to access the AI-PEF program after the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adherence
Tijdsspanne: T1-baseline
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T1-baseline
|
|
Adherence
Tijdsspanne: T2- 1 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T2- 1 month later
|
|
Adherence
Tijdsspanne: T3- 2 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T3- 2 month later
|
|
Adherence
Tijdsspanne: T4- 3 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T4- 3 month later
|
|
Adherence
Tijdsspanne: T5- 6 month later
|
Exercise adherence will be defined as the percentage of prescribed sessions completed during the 12-week intervention, based on three 30-minute sessions per week (36 sessions in total).
The Garmin Vivosmart 5 will record exercise frequency, duration, and intensity.
A session will be considered completed when the participant exercises for at least 30 minutes and reaches Garmin heart rate zone 2 or higher.
Adherence will be calculated by summing completed sessions, with a maximum of three sessions counted per week, dividing by 36, and multiplying by 100.
Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater adherence.
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) will complement intensity assessment, particularly for older participants or those with heart rate or blood pressure concerns.
An RPE of ≥12 indicates moderate intensity, while ≥11 may be encouraged initially, followed by gradual progression as tolerated.
|
T5- 6 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tijdsspanne: T1- baseline
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T1- baseline
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tijdsspanne: T2- 1 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T2- 1 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tijdsspanne: T3- 2 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T3- 2 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tijdsspanne: T4- 3 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T4- 3 month later
|
|
The Chinese Version of the Sport Motivation Scale-II
Tijdsspanne: T5- 6 month later
|
The Chinese version of the Sport Motivation Scale-II (CSMS-II) will be used to assess six types of motivation: intrinsic motivation, integrated regulation, identified regulation, introjected regulation, external regulation, and amotivation.
The scale consists of 18 items rated on a 7-point Likert scale from 1 to 7. The subscales include intrinsic motivation (items 3, 9, and 17), integrated regulation (items 4, 11, and 14), identified regulation (items 6, 12, and 18), introjected regulation (items 1, 7, and 16), external regulation (items 5, 8, and 15), and amotivation (items 2, 10, and 13).
Each subscale is scored separately by calculating the mean of its three items.
Each subscale score ranges from 1 to 7, with higher scores indicating a stronger level of the corresponding motivational regulation.
|
T5- 6 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tijdsspanne: T1- baseline
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T1- baseline
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tijdsspanne: T2- 1 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T2- 1 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tijdsspanne: T3- 2 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T3- 2 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tijdsspanne: T4- 3 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T4- 3 month later
|
|
The mHealth App usability questionnaire
Tijdsspanne: T5- 6 month later
|
The Mobile App Usability Questionnaire (MAUQ) assesses usability across three dimensions: usability and satisfaction, system information arrangement, and system efficiency.
A Chinese version of the questionnaire was developed in 2022, with an internal consistency reliability (Cronbach's α) of 0.988 and an internal consistency range of 0.845-0.931.
The test-retest reliability ranges from 0.828 to 0.918.
A total of 21 items, Likert scale scores ranged from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree), indicating the lower scores the better usability.
|
T5- 6 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tijdsspanne: T1- baseline
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T1- baseline
|
|
6-Minute Walk Test
Tijdsspanne: T2- 1 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T2- 1 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tijdsspanne: T3- 2 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T3- 2 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tijdsspanne: T4- 3 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T4- 3 month later
|
|
6-Minute Walk Test
Tijdsspanne: T5- 6 month later
|
Functional capacity will be evaluated using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in six minutes as an indicator of functional exercise capacity.
A longer walking distance indicates better functional capacity.
|
T5- 6 month later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: T1-baseline
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal de subjectieve slaapkwaliteit beoordelen, met behulp van een gevalideerde Chinese versie.
Eerder onderzoek heeft een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie (0,82) en 14- tot 21-daagse test-hertestbetrouwbaarheid (0,85) van de PSQI-Chinese versie in de populaties van Taiwan aangetoond.
Elke componentscore van de PSQI varieert van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie of verstoring aangeeft.
De zeven componentscores worden vervolgens opgeteld om een globale PSQI -score te behalen, die varieert van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit, met een score groter dan 5 die significante slaapproblemen suggereert.
|
T1-baseline
|
|
De godzijdige vrijetijdstijd fysieke activiteit vragenlijst
Tijdsspanne: T1 -Baseline
|
De Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) zal de wekelijkse fysieke activiteitsintensiteit meten, geclassificeerd in lichte, matige en krachtige niveaus.
De Chinese versie van de GLTPA heeft een goede geldigheid getoond en is aanzienlijk gecorreleerd met de resultaten van de geestelijke gezondheidszorg.
Door de intensiteit van de fysieke activiteit te classificeren die de afgelopen week meer dan 15 minuten duurt in inspannende activiteiten, matige inspannende activiteiten en lichte activiteiten, en vervolgens te vermenigvuldigen door respectievelijk overeenkomstige coëfficiënten 9, 5 en 3 voor kwantificering, is de som van deze scores die van Godin is Vrije tijd fysieke totale activiteitsscore, waarbij hogere scores duiden op een grotere fysieke activiteit.
Het niveau van fysieke activiteit kan worden onderverdeeld in drie niveaus volgens de totale Godin -vrije tijd fysieke activiteitsscore.
Een totale score van 24 of hoger wordt als actief beschouwd, een score tussen 14 en 23 is matig actief en een score onder 14 wordt onvoldoende als actief beschouwd.
|
T1 -Baseline
|
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Brief
Tijdsspanne: T1 - basislijn
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Brief (Whoqol-Bref), gevalideerd in het Chinees, met een goede interne consistentie (α = 0,70-0,77),
Algemene betrouwbaarheid (α = 0,91) en de betrouwbaarheid van de test-hertest (0,76-0,80), zullen de kwaliteit van leven in vier domeinen beoordelen: fysiek, psychologisch, sociaal en milieu welzijn.
Deze schaal omvat subjectieve levenslange gevoelens in vier belangrijke categorieën: lichamelijke gezondheid, psychologische, sociale relaties en milieu.
Het heeft in totaal 24 vragen.
Er zijn ook 2 vragen die de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid op algemeen niveau meten.
(Algemene gezondheid) Bovendien voegt de Taiwan -versie 2 lokale vragen toe, namelijk dieet (of u het voedsel kunt eten dat u wilt) en problemen onder ogen kunt zien (of u gerespecteerd wordt), in totaal 28 vragen en de scores voor elke categorie worden geïntroduceerd.
Tussen 4 en 20, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
T1 - basislijn
|
|
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: T1- basislijn
|
De cognitieve functie zal worden beoordeeld voor de schulling met behulp van de MMSE, met gevalideerde leeftijds- en opleiding-gecorrigeerde drempels.
De MMSE heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid aangetoond en is een sterke voorspeller van handicapniveaus bij patiënten met traumatisch hersenletsel.
Deelnemers met een MMSE -score onder de 24 zullen worden uitgesloten van het onderzoek om de juiste cognitieve capaciteit voor participatie te garanderen.
Het scorebereik is 0-30 punten, met de internationale standaardsnelwaarde van 24 punten, 18-24 punten als milde dementie, 16-17 punten als matige dementie en ≦ 15 punten als ernstige dementie.
|
T1- basislijn
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: T1-baseline
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een gevoelig hulpmiddel voor de vroege screening van milde cognitieve stoornissen, met name nuttig voor het detecteren van tekorten in de uitvoerende functie, aandacht, kortetermijngeheugen, taalvaardigheid, abstract denken en visuospatiale vaardigheden.
De totale score van de schaal is 30 punten, met een score van minder dan 26 beschouwd als indicatief voor mogelijke milde cognitieve stoornissen.
De score kan worden aangepast (+1 punt) op basis van opleidingsniveau.
Het is bewezen dat de Chinese versie van MOCA een goede betrouwbaarheid en geldigheid heeft (Cronbach's α = 0,83) en is met name geschikt voor onderzoekspopulaties in Aziatische regio's.
|
T1-baseline
|
|
Bijna-infrarood hersenstroombeeldvorming
Tijdsspanne: T1 - basislijn
|
In deze studie werd de Biolight Meditech® nabij-infrarood-bloedstroombeeldvormingssensor (hemoencephalografie; HEG) gebruikt om de bloedstroom in de prefrontale cortex te meten.
Het biolight nabij-infrarood spectroscopie-apparaat is een hegsensor ontworpen door Meditech®, gebaseerd op NIR-technologie om de optische eigenschappen van cellen en weefsels op reflectieniveau te observeren.
Dit maakt het mogelijk om veranderingen in oxyhemoglobine en deoxyhemoglobineconcentraties mogelijk te maken.
Door lichtabsorptie te meten bij verschillende golflengten, kan het systeem continu veranderingen volgen tijdens weefseloxidatieprocessen, waardoor cerebrale bloedstroomomstandigheden worden gemeten.
Het percentage van de NIR-hersenbloedstroom varieerde 0- 100%, het hogere percentage betekent de hogere prefrontale bloedstroom van de hersenen.
|
T1 - basislijn
|
|
Cardiale metabolische prestatiebenchmark
Tijdsspanne: T1- basislijn
|
Voorlopige bevindingen uit deze studie paste de cardiale metabolische prestatiebenchmark (CMPB3) toe om de effectiviteit van toenemende cerebrale bloedcirculatie bij verschillende intensiteiten te vergelijken (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultaten gaven aan dat CMPB3-niveaus boven 40 de cerebrale bloedcirculatie effectief verhoogden, met verbeteringen die niet alleen werden waargenomen tijdens inspanning, maar ook tijdens de rustperiode na de oefening, waarbij de cerebrale bloedstroom hoger bleef dan het basisniveau.
De lagere intensiteit betekent de lagere trainingsintensiteit en het hogere vermogen om aerobe wandeloefening uit te voeren.
De benchmark wordt berekend door de hartslag gemeten door Garmin Fitness Bracelet.
|
T1- basislijn
|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: T1- basislijn
|
Deze studie zal semi-gestructureerde interviews gebruiken om een diepgaand inzicht te krijgen in de ervaringen en percepties van de deelnemers van het wandelprogramma, en om kwantitatieve gegevens aan te vullen en te interpreteren. Het is een kwalitatieve gegevens, geen kwantitatieve gegevens. De interviewinhoud omvat drie belangrijke thema's:
|
T1- basislijn
|
|
De Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: T4-3 maand later
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II), met totale scores als volgt gecategoriseerd: 0-13 (normaal), 14-19 (milde depressie), 20-28 (matige depressie) en 29-63 (ernstige depressie) , zullen depressieve symptomen evalueren met vastgestelde betrouwbaarheid (α = 0,94) en geldigheid.
|
T4-3 maand later
|
|
De Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: T5- 6 maanden later
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II), met totale scores als volgt gecategoriseerd: 0-13 (normaal), 14-19 (milde depressie), 20-28 (matige depressie) en 29-63 (ernstige depressie) , zullen depressieve symptomen evalueren met vastgestelde betrouwbaarheid (α = 0,94) en geldigheid.
|
T5- 6 maanden later
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: T2- 1 maand later
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal de subjectieve slaapkwaliteit beoordelen, met behulp van een gevalideerde Chinese versie [68].
Eerder onderzoek heeft een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie (0,82) en 14- tot 21-daagse test-hertestbetrouwbaarheid (0,85) van de PSQI-Chinese versie in de populaties van Taiwan aangetoond.
Elke componentscore van de PSQI varieert van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie of verstoring aangeeft.
De zeven componentscores worden vervolgens opgeteld om een globale PSQI -score te behalen, die varieert van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit, met een score groter dan 5, wat wijst op significante slaapproblemen
|
T2- 1 maand later
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: T3-2 maand later
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal de subjectieve slaapkwaliteit beoordelen, met behulp van een gevalideerde Chinese versie [68].
Eerder onderzoek heeft een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie (0,82) en 14- tot 21-daagse test-hertestbetrouwbaarheid (0,85) van de PSQI-Chinese versie in de populaties van Taiwan aangetoond.
Elke componentscore van de PSQI varieert van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie of verstoring aangeeft.
De zeven componentscores worden vervolgens opgeteld om een globale PSQI -score te behalen, die varieert van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit, met een score groter dan 5, wat wijst op significante slaapproblemen
|
T3-2 maand later
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: T4-3 maand later
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal de subjectieve slaapkwaliteit beoordelen, met behulp van een gevalideerde Chinese versie [68].
Eerder onderzoek heeft een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie (0,82) en 14- tot 21-daagse test-hertestbetrouwbaarheid (0,85) van de PSQI-Chinese versie in de populaties van Taiwan aangetoond.
Elke componentscore van de PSQI varieert van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie of verstoring aangeeft.
De zeven componentscores worden vervolgens opgeteld om een globale PSQI -score te behalen, die varieert van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit, met een score groter dan 5, wat wijst op significante slaapproblemen
|
T4-3 maand later
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: T5-6 maand later
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal de subjectieve slaapkwaliteit beoordelen, met behulp van een gevalideerde Chinese versie [68].
Eerder onderzoek heeft een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie (0,82) en 14- tot 21-daagse test-hertestbetrouwbaarheid (0,85) van de PSQI-Chinese versie in de populaties van Taiwan aangetoond.
Elke componentscore van de PSQI varieert van 0 tot 3, waarbij 3 de grootste disfunctie of verstoring aangeeft.
De zeven componentscores worden vervolgens opgeteld om een globale PSQI -score te behalen, die varieert van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit, met een score groter dan 5, wat wijst op significante slaapproblemen
|
T5-6 maand later
|
|
De godzijdige vrijetijdstijd fysieke activiteit vragenlijst
Tijdsspanne: T2 -1 maand later
|
De Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) zal de wekelijkse fysieke activiteitsintensiteit meten, geclassificeerd in lichte, matige en krachtige niveaus.
De Chinese versie van de GLTPA heeft een goede geldigheid getoond en is aanzienlijk gecorreleerd met de resultaten van de geestelijke gezondheidszorg.
Door de intensiteit van de fysieke activiteit te classificeren die de afgelopen week meer dan 15 minuten duurt in inspannende activiteiten, matige inspannende activiteiten en lichte activiteiten, en vervolgens te vermenigvuldigen door respectievelijk overeenkomstige coëfficiënten 9, 5 en 3 voor kwantificering, is de som van deze scores die van Godin is Vrije tijd fysieke totale activiteitsscore, waarbij hogere scores duiden op een grotere fysieke activiteit.
Het niveau van fysieke activiteit kan worden onderverdeeld in drie niveaus volgens de totale Godin -vrije tijd fysieke activiteitsscore.
Een totale score van 24 of hoger wordt als actief beschouwd, een score tussen 14 en 23 is matig actief en een score onder 14 wordt onvoldoende als actief beschouwd.
|
T2 -1 maand later
|
|
De godzijdige vrijetijdstijd fysieke activiteit vragenlijst
Tijdsspanne: T3 -2 maand later
|
De Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) zal de wekelijkse fysieke activiteitsintensiteit meten, geclassificeerd in lichte, matige en krachtige niveaus.
De Chinese versie van de GLTPA heeft een goede geldigheid getoond en is aanzienlijk gecorreleerd met de resultaten van de geestelijke gezondheidszorg.
Door de intensiteit van de fysieke activiteit te classificeren die de afgelopen week meer dan 15 minuten duurt in inspannende activiteiten, matige inspannende activiteiten en lichte activiteiten, en vervolgens te vermenigvuldigen door respectievelijk overeenkomstige coëfficiënten 9, 5 en 3 voor kwantificering, is de som van deze scores die van Godin is Vrije tijd fysieke totale activiteitsscore, waarbij hogere scores duiden op een grotere fysieke activiteit.
Het niveau van fysieke activiteit kan worden onderverdeeld in drie niveaus volgens de totale Godin -vrije tijd fysieke activiteitsscore.
Een totale score van 24 of hoger wordt als actief beschouwd, een score tussen 14 en 23 is matig actief en een score onder 14 wordt onvoldoende als actief beschouwd.
|
T3 -2 maand later
|
|
De godzijdige vrijetijdstijd fysieke activiteit vragenlijst
Tijdsspanne: T4-3 maand later
|
De Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) zal de wekelijkse fysieke activiteitsintensiteit meten, geclassificeerd in lichte, matige en krachtige niveaus.
De Chinese versie van de GLTPA heeft een goede geldigheid getoond en is aanzienlijk gecorreleerd met de resultaten van de geestelijke gezondheidszorg.
Door de intensiteit van de fysieke activiteit te classificeren die de afgelopen week meer dan 15 minuten duurt in inspannende activiteiten, matige inspannende activiteiten en lichte activiteiten, en vervolgens te vermenigvuldigen door respectievelijk overeenkomstige coëfficiënten 9, 5 en 3 voor kwantificering, is de som van deze scores die van Godin is Vrije tijd fysieke totale activiteitsscore, waarbij hogere scores duiden op een grotere fysieke activiteit.
Het niveau van fysieke activiteit kan worden onderverdeeld in drie niveaus volgens de totale Godin -vrije tijd fysieke activiteitsscore.
Een totale score van 24 of hoger wordt als actief beschouwd, een score tussen 14 en 23 is matig actief en een score onder 14 wordt onvoldoende als actief beschouwd.
|
T4-3 maand later
|
|
De godzijdige vrijetijdstijd fysieke activiteit vragenlijst
Tijdsspanne: T5-6 maand later
|
De Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPA) zal de wekelijkse fysieke activiteitsintensiteit meten, geclassificeerd in lichte, matige en krachtige niveaus.
De Chinese versie van de GLTPA heeft een goede geldigheid getoond en is aanzienlijk gecorreleerd met de resultaten van de geestelijke gezondheidszorg.
Door de intensiteit van de fysieke activiteit te classificeren die de afgelopen week meer dan 15 minuten duurt in inspannende activiteiten, matige inspannende activiteiten en lichte activiteiten, en vervolgens te vermenigvuldigen door respectievelijk overeenkomstige coëfficiënten 9, 5 en 3 voor kwantificering, is de som van deze scores die van Godin is Vrije tijd fysieke totale activiteitsscore, waarbij hogere scores duiden op een grotere fysieke activiteit.
Het niveau van fysieke activiteit kan worden onderverdeeld in drie niveaus volgens de totale Godin -vrije tijd fysieke activiteitsscore.
Een totale score van 24 of hoger wordt als actief beschouwd, een score tussen 14 en 23 is matig actief en een score onder 14 wordt onvoldoende als actief beschouwd.
|
T5-6 maand later
|
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Brief
Tijdsspanne: T2 - 1 maand later
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Brief (Whoqol-Bref), gevalideerd in het Chinees, met een goede interne consistentie (α = 0,70-0,77),
Algemene betrouwbaarheid (α = 0,91) en de betrouwbaarheid van de test-hertest (0,76-0,80), zullen de kwaliteit van leven in vier domeinen beoordelen: fysiek, psychologisch, sociaal en milieu welzijn.
Deze schaal omvat subjectieve levenslange gevoelens in vier belangrijke categorieën: lichamelijke gezondheid, psychologische, sociale relaties en milieu.
Het heeft in totaal 24 vragen.
Er zijn ook 2 vragen die de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid op algemeen niveau meten.
(Algemene gezondheid) Bovendien voegt de Taiwan -versie 2 lokale vragen toe, namelijk dieet (of u het voedsel kunt eten dat u wilt) en problemen onder ogen kunt zien (of u gerespecteerd wordt), in totaal 28 vragen en de scores voor elke categorie worden geïntroduceerd.
Tussen 4 en 20, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
T2 - 1 maand later
|
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Brief
Tijdsspanne: T3 - 2 maanden later
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Brief (Whoqol-Bref), gevalideerd in het Chinees, met een goede interne consistentie (α = 0,70-0,77),
Algemene betrouwbaarheid (α = 0,91) en de betrouwbaarheid van de test-hertest (0,76-0,80), zullen de kwaliteit van leven in vier domeinen beoordelen: fysiek, psychologisch, sociaal en milieu welzijn.
Deze schaal omvat subjectieve levenslange gevoelens in vier belangrijke categorieën: lichamelijke gezondheid, psychologische, sociale relaties en milieu.
Het heeft in totaal 24 vragen.
Er zijn ook 2 vragen die de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid op algemeen niveau meten.
(Algemene gezondheid) Bovendien voegt de Taiwan -versie 2 lokale vragen toe, namelijk dieet (of u het voedsel kunt eten dat u wilt) en problemen onder ogen kunt zien (of u gerespecteerd wordt), in totaal 28 vragen en de scores voor elke categorie worden geïntroduceerd.
Tussen 4 en 20, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
T3 - 2 maanden later
|
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Brief
Tijdsspanne: T4 - 3 maanden later
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Brief (Whoqol-Bref), gevalideerd in het Chinees, met een goede interne consistentie (α = 0,70-0,77),
Algemene betrouwbaarheid (α = 0,91) en de betrouwbaarheid van de test-hertest (0,76-0,80), zullen de kwaliteit van leven in vier domeinen beoordelen: fysiek, psychologisch, sociaal en milieu welzijn.
Deze schaal omvat subjectieve levenslange gevoelens in vier belangrijke categorieën: lichamelijke gezondheid, psychologische, sociale relaties en milieu.
Het heeft in totaal 24 vragen.
Er zijn ook 2 vragen die de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid op algemeen niveau meten.
(Algemene gezondheid) Bovendien voegt de Taiwan -versie 2 lokale vragen toe, namelijk dieet (of u het voedsel kunt eten dat u wilt) en problemen onder ogen kunt zien (of u gerespecteerd wordt), in totaal 28 vragen en de scores voor elke categorie worden geïntroduceerd.
Tussen 4 en 20, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
T4 - 3 maanden later
|
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Brief
Tijdsspanne: T5- 6 maanden later
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Brief (Whoqol-Bref), gevalideerd in het Chinees, met een goede interne consistentie (α = 0,70-0,77),
Algemene betrouwbaarheid (α = 0,91) en de betrouwbaarheid van de test-hertest (0,76-0,80), zullen de kwaliteit van leven in vier domeinen beoordelen: fysiek, psychologisch, sociaal en milieu welzijn.
Deze schaal omvat subjectieve levenslange gevoelens in vier belangrijke categorieën: lichamelijke gezondheid, psychologische, sociale relaties en milieu.
Het heeft in totaal 24 vragen.
Er zijn ook 2 vragen die de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid op algemeen niveau meten.
(Algemene gezondheid) Bovendien voegt de Taiwan -versie 2 lokale vragen toe, namelijk dieet (of u het voedsel kunt eten dat u wilt) en problemen onder ogen kunt zien (of u gerespecteerd wordt), in totaal 28 vragen en de scores voor elke categorie worden geïntroduceerd.
Tussen 4 en 20, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
T5- 6 maanden later
|
|
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: T2-1 maand later
|
De cognitieve functie zal worden beoordeeld voor de inschrijving met behulp van de MMSE, met gevalideerde leeftijds- en opleiding-gecorrigeerde drempels [75].
De MMSE heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond en is een sterke voorspeller van handicapniveaus bij patiënten met traumatisch hersenletsel [76].
Deelnemers met een MMSE -score onder de 24 zullen worden uitgesloten van het onderzoek om de juiste cognitieve capaciteit voor participatie te garanderen.
Het scorebereik is 0-30 punten, met de internationale standaardsnelwaarde van 24 punten, 18-24 punten als milde dementie, 16-17 punten als matige dementie en ≦ 15 punten als ernstige dementie.
|
T2-1 maand later
|
|
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: T3-2 maand later
|
De cognitieve functie zal worden beoordeeld voor de inschrijving met behulp van de MMSE, met gevalideerde leeftijds- en opleiding-gecorrigeerde drempels [75].
De MMSE heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond en is een sterke voorspeller van handicapniveaus bij patiënten met traumatisch hersenletsel [76].
Deelnemers met een MMSE -score onder de 24 zullen worden uitgesloten van het onderzoek om de juiste cognitieve capaciteit voor participatie te garanderen.
Het scorebereik is 0-30 punten, met de internationale standaardsnelwaarde van 24 punten, 18-24 punten als milde dementie, 16-17 punten als matige dementie en ≦ 15 punten als ernstige dementie.
|
T3-2 maand later
|
|
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: T4-3 maand later
|
De cognitieve functie zal worden beoordeeld voor de schulling met behulp van de MMSE, met gevalideerde leeftijds- en opleiding-gecorrigeerde drempels.
De MMSE heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid aangetoond en is een sterke voorspeller van handicapniveaus bij patiënten met traumatisch hersenletsel.
Deelnemers met een MMSE -score onder de 24 zullen worden uitgesloten van het onderzoek om de juiste cognitieve capaciteit voor participatie te garanderen.
Het scorebereik is 0-30 punten, met de internationale standaardsnelwaarde van 24 punten, 18-24 punten als milde dementie, 16-17 punten als matige dementie en ≦ 15 punten als ernstige dementie.
|
T4-3 maand later
|
|
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: T5- 6 maanden later
|
De cognitieve functie zal worden beoordeeld voor de schulling met behulp van de MMSE, met gevalideerde leeftijds- en opleiding-gecorrigeerde drempels.
De MMSE heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid aangetoond en is een sterke voorspeller van handicapniveaus bij patiënten met traumatisch hersenletsel.
Deelnemers met een MMSE -score onder de 24 zullen worden uitgesloten van het onderzoek om de juiste cognitieve capaciteit voor participatie te garanderen.
Het scorebereik is 0-30 punten, met de internationale standaardsnelwaarde van 24 punten, 18-24 punten als milde dementie, 16-17 punten als matige dementie en ≦ 15 punten als ernstige dementie.
|
T5- 6 maanden later
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: T2-1 maand later
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een gevoelig hulpmiddel voor de vroege screening van milde cognitieve stoornissen, met name nuttig voor het detecteren van tekorten in de uitvoerende functie, aandacht, kortetermijngeheugen, taalvaardigheid, abstract denken en visuospatiale vaardigheden.
De totale score van de schaal is 30 punten, met een score van minder dan 26 beschouwd als indicatief voor mogelijke milde cognitieve stoornissen.
De score kan worden aangepast (+1 punt) op basis van opleidingsniveau.
Het is bewezen dat de Chinese versie van MOCA een goede betrouwbaarheid en geldigheid heeft (Cronbach's α = 0,83) en is met name geschikt voor onderzoekspopulaties in Aziatische regio's.
|
T2-1 maand later
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: T3-2 maand later
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een gevoelig hulpmiddel voor de vroege screening van milde cognitieve stoornissen, met name nuttig voor het detecteren van tekorten in de uitvoerende functie, aandacht, kortetermijngeheugen, taalvaardigheid, abstract denken en visuospatiale vaardigheden.
De totale score van de schaal is 30 punten, met een score van minder dan 26 beschouwd als indicatief voor mogelijke milde cognitieve stoornissen.
De score kan worden aangepast (+1 punt) op basis van opleidingsniveau.
Het is bewezen dat de Chinese versie van MOCA een goede betrouwbaarheid en geldigheid heeft (Cronbach's α = 0,83) en is met name geschikt voor onderzoekspopulaties in Aziatische regio's.
|
T3-2 maand later
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: T4-3 maand later
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een gevoelig hulpmiddel voor de vroege screening van milde cognitieve stoornissen, met name nuttig voor het detecteren van tekorten in de uitvoerende functie, aandacht, kortetermijngeheugen, taalvaardigheid, abstract denken en visuospatiale vaardigheden.
De totale score van de schaal is 30 punten, met een score van minder dan 26 beschouwd als indicatief voor mogelijke milde cognitieve stoornissen.
De score kan worden aangepast (+1 punt) op basis van opleidingsniveau.
Het is bewezen dat de Chinese versie van MOCA een goede betrouwbaarheid en geldigheid heeft (Cronbach's α = 0,83) en is met name geschikt voor onderzoekspopulaties in Aziatische regio's.
|
T4-3 maand later
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: T5-6 maand later
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een gevoelig hulpmiddel voor de vroege screening van milde cognitieve stoornissen, met name nuttig voor het detecteren van tekorten in de uitvoerende functie, aandacht, kortetermijngeheugen, taalvaardigheid, abstract denken en visuospatiale vaardigheden.
De totale score van de schaal is 30 punten, met een score van minder dan 26 beschouwd als indicatief voor mogelijke milde cognitieve stoornissen.
De score kan worden aangepast (+1 punt) op basis van opleidingsniveau.
Het is bewezen dat de Chinese versie van MOCA een goede betrouwbaarheid en geldigheid heeft (Cronbach's α = 0,83) en is met name geschikt voor onderzoekspopulaties in Aziatische regio's.
|
T5-6 maand later
|
|
Bijna-infrarood hersenstroombeeldvorming
Tijdsspanne: T2- 1 maand later
|
In deze studie werd de Biolight Meditech® nabij-infrarood-bloedstroombeeldvormingssensor (hemoencephalografie; HEG) gebruikt om de bloedstroom in de prefrontale cortex te meten.
Het biolight nabij-infrarood spectroscopie-apparaat is een hegsensor ontworpen door Meditech®, gebaseerd op NIR-technologie om de optische eigenschappen van cellen en weefsels op reflectieniveau te observeren.
Dit maakt het mogelijk om veranderingen in oxyhemoglobine en deoxyhemoglobineconcentraties mogelijk te maken.
Door lichtabsorptie te meten bij verschillende golflengten, kan het systeem continu veranderingen volgen tijdens weefseloxidatieprocessen, waardoor cerebrale bloedstroomomstandigheden worden gemeten.
Het percentage van de NIR-hersenbloedstroom varieerde 0- 100%, het hogere percentage betekent de hogere prefrontale bloedstroom van de hersenen.
|
T2- 1 maand later
|
|
Bijna-infrarood hersenstroombeeldvorming
Tijdsspanne: T3-2 maand later
|
In deze studie werd de Biolight Meditech® nabij-infrarood-bloedstroombeeldvormingssensor (hemoencephalografie; HEG) gebruikt om de bloedstroom in de prefrontale cortex te meten.
Het biolight nabij-infrarood spectroscopie-apparaat is een hegsensor ontworpen door Meditech®, gebaseerd op NIR-technologie om de optische eigenschappen van cellen en weefsels op reflectieniveau te observeren.
Dit maakt het mogelijk om veranderingen in oxyhemoglobine en deoxyhemoglobineconcentraties mogelijk te maken.
Door lichtabsorptie te meten bij verschillende golflengten, kan het systeem continu veranderingen volgen tijdens weefseloxidatieprocessen, waardoor cerebrale bloedstroomomstandigheden worden gemeten.
Het percentage van de NIR-hersenbloedstroom varieerde 0- 100%, het hogere percentage betekent de hogere prefrontale bloedstroom van de hersenen.
|
T3-2 maand later
|
|
Bijna-infrarood hersenstroombeeldvorming
Tijdsspanne: T4- 3 maanden later
|
In deze studie werd de Biolight Meditech® nabij-infrarood-bloedstroombeeldvormingssensor (hemoencephalografie; HEG) gebruikt om de bloedstroom in de prefrontale cortex te meten.
Het biolight nabij-infrarood spectroscopie-apparaat is een hegsensor ontworpen door Meditech®, gebaseerd op NIR-technologie om de optische eigenschappen van cellen en weefsels op reflectieniveau te observeren.
Dit maakt het mogelijk om veranderingen in oxyhemoglobine en deoxyhemoglobineconcentraties mogelijk te maken.
Door lichtabsorptie te meten bij verschillende golflengten, kan het systeem continu veranderingen volgen tijdens weefseloxidatieprocessen, waardoor cerebrale bloedstroomomstandigheden worden gemeten.
Het percentage van de NIR-hersenbloedstroom varieerde 0- 100%, het hogere percentage betekent de hogere prefrontale bloedstroom van de hersenen.
|
T4- 3 maanden later
|
|
Bijna-infrarood hersenstroombeeldvorming
Tijdsspanne: T5- 6 maanden later
|
In deze studie werd de Biolight Meditech® nabij-infrarood-bloedstroombeeldvormingssensor (hemoencephalografie; HEG) gebruikt om de bloedstroom in de prefrontale cortex te meten.
Het biolight nabij-infrarood spectroscopie-apparaat is een hegsensor ontworpen door Meditech®, gebaseerd op NIR-technologie om de optische eigenschappen van cellen en weefsels op reflectieniveau te observeren.
Dit maakt het mogelijk om veranderingen in oxyhemoglobine en deoxyhemoglobineconcentraties mogelijk te maken.
Door lichtabsorptie te meten bij verschillende golflengten, kan het systeem continu veranderingen volgen tijdens weefseloxidatieprocessen, waardoor cerebrale bloedstroomomstandigheden worden gemeten.
Het percentage van de NIR-hersenbloedstroom varieerde 0- 100%, het hogere percentage betekent de hogere prefrontale bloedstroom van de hersenen.
|
T5- 6 maanden later
|
|
Cardiale metabolische prestatiebenchmark
Tijdsspanne: T2- 1 maand later
|
Voorlopige bevindingen uit deze studie paste de cardiale metabolische prestatiebenchmark (CMPB3) toe om de effectiviteit van toenemende cerebrale bloedcirculatie bij verschillende intensiteiten te vergelijken (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultaten gaven aan dat CMPB3-niveaus boven 40 de cerebrale bloedcirculatie effectief verhoogden, met verbeteringen die niet alleen werden waargenomen tijdens inspanning, maar ook tijdens de rustperiode na de oefening, waarbij de cerebrale bloedstroom hoger bleef dan het basisniveau.
De lagere intensiteit betekent de lagere trainingsintensiteit en het hogere vermogen om aerobe wandeloefening uit te voeren.
|
T2- 1 maand later
|
|
Cardiale metabolische prestatiebenchmark
Tijdsspanne: T3-2 maand later
|
Voorlopige bevindingen uit deze studie paste de cardiale metabolische prestatiebenchmark (CMPB3) toe om de effectiviteit van toenemende cerebrale bloedcirculatie bij verschillende intensiteiten te vergelijken (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultaten gaven aan dat CMPB3-niveaus boven 40 de cerebrale bloedcirculatie effectief verhoogden, met verbeteringen die niet alleen werden waargenomen tijdens inspanning, maar ook tijdens de rustperiode na de oefening, waarbij de cerebrale bloedstroom hoger bleef dan het basisniveau.
De lagere intensiteit betekent de lagere trainingsintensiteit en het hogere vermogen om aerobe wandeloefening uit te voeren.
|
T3-2 maand later
|
|
Cardiale metabolische prestatiebenchmark
Tijdsspanne: T4- 3 maanden later
|
Voorlopige bevindingen uit deze studie paste de cardiale metabolische prestatiebenchmark (CMPB3) toe om de effectiviteit van toenemende cerebrale bloedcirculatie bij verschillende intensiteiten te vergelijken (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultaten gaven aan dat CMPB3-niveaus boven 40 de cerebrale bloedcirculatie effectief verhoogden, met verbeteringen die niet alleen werden waargenomen tijdens inspanning, maar ook tijdens de rustperiode na de oefening, waarbij de cerebrale bloedstroom hoger bleef dan het basisniveau.
De lagere intensiteit betekent de lagere trainingsintensiteit en het hogere vermogen om aerobe wandeloefening uit te voeren.
|
T4- 3 maanden later
|
|
Cardiale metabolische prestatiebenchmark
Tijdsspanne: T5- 6 maanden later
|
Voorlopige bevindingen uit deze studie paste de cardiale metabolische prestatiebenchmark (CMPB3) toe om de effectiviteit van toenemende cerebrale bloedcirculatie bij verschillende intensiteiten te vergelijken (CMPB3 ≤ 35, 40, 45, 50).
Resultaten gaven aan dat CMPB3-niveaus boven 40 de cerebrale bloedcirculatie effectief verhoogden, met verbeteringen die niet alleen werden waargenomen tijdens inspanning, maar ook tijdens de rustperiode na de oefening, waarbij de cerebrale bloedstroom hoger bleef dan het basisniveau.
De lagere intensiteit betekent de lagere trainingsintensiteit en het hogere vermogen om aerobe wandeloefening uit te voeren.
|
T5- 6 maanden later
|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: T2- 1 maand later
|
Deze studie zal semi-gestructureerde interviews gebruiken om een diepgaand inzicht te krijgen in de ervaringen en percepties van de deelnemers van het wandelprogramma, en om kwantitatieve gegevens aan te vullen en te interpreteren. Het is een kwalitatieve gegevens, geen kwantitatieve gegevens. De interviewinhoud omvat drie belangrijke thema's:
|
T2- 1 maand later
|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: T3-2 maanden later
|
Deze studie zal semi-gestructureerde interviews gebruiken om een diepgaand inzicht te krijgen in de ervaringen en percepties van de deelnemers van het wandelprogramma, en om kwantitatieve gegevens aan te vullen en te interpreteren. Het is een kwalitatieve gegevens, geen kwantitatieve gegevens. De interviewinhoud omvat drie belangrijke thema's:
|
T3-2 maanden later
|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: T4-3 maand later
|
Deze studie zal semi-gestructureerde interviews gebruiken om een diepgaand inzicht te krijgen in de ervaringen en percepties van de deelnemers van het wandelprogramma, en om kwantitatieve gegevens aan te vullen en te interpreteren. Het is een kwalitatieve gegevens, geen kwantitatieve gegevens. De interviewinhoud omvat drie belangrijke thema's:
|
T4-3 maand later
|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: T5- 6 maanden later
|
Deze studie zal semi-gestructureerde interviews gebruiken om een diepgaand inzicht te krijgen in de ervaringen en percepties van de deelnemers van het wandelprogramma, en om kwantitatieve gegevens aan te vullen en te interpreteren. Het is een kwalitatieve gegevens, geen kwantitatieve gegevens. De interviewinhoud omvat drie belangrijke thema's:
|
T5- 6 maanden later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tijdsspanne: T1- baseline
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T1- baseline
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tijdsspanne: T2- 1 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T2- 1 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tijdsspanne: T3- 2 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T3- 2 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tijdsspanne: T4- 3 month later
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T4- 3 month later
|
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire
Tijdsspanne: T5- 6 month
|
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) will assess physical, cognitive, and behavioral symptoms associated with TBI, validated for mild to moderate TBI cases.
A total of 16 items, scored 0-4, ranged 0- 64, the higher scores mean the severity of the concussion symptoms.
|
T5- 6 month
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: T1- baseline
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T1- baseline
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: T2-1 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T2-1 month later
|
|
The Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: T3- 2 month later
|
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II), with total scores categorized as follows: 0-13 (normal), 14-19 (mild depression), 20-28 (moderate depression), and 29-63 (severe depression), will evaluate depressive symptoms with established reliability (α = 0.94) and validity.
|
T3- 2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tijdsspanne: T1- baseline
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T1- baseline
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tijdsspanne: T2- 1 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T2- 1 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tijdsspanne: T3-2 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T3-2 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tijdsspanne: T4-3 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T4-3 month later
|
|
Physiological Monitoring Tools
Tijdsspanne: T5- 6 month later
|
Garmin Vivosmart 5.
This wearable device will track heart rate, exercise frequency, exercise duration, exercise intensity, step count, and sleep data.
Data will be integrated with the Garmin Connect app for real-time monitoring and feedback.
A preliminary study conducted by our research team in 2020 showed a high correlation (r = 0.91) between heart rate measurements obtained from the Garmin Vivosmart and the Zephyr BioHarness, supporting its use for home-based heart rate monitoring.
Participants will wear the device at home to facilitate real-time tracking of exercise intensity and physiological responses during the intervention.
Advanced sleep tracking in compatible Garmin devices incorporates multiple factors to provide information on sleep patterns.
In addition to basic information, such as sleep onset and wake-up time, researchers will be able to obtain data on periods of wakefulness and time spent in key sleep stages, including light, deep, and rapid eye movement (REM) sleep.
|
T5- 6 month later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
17 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI feedback digital exercise
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .