구조화 된 인센티브를 사용하여 식량 불안을 가진 성인의 심혈관 위험 감소 (CVD-FIT)
구조적 인센티브를 사용하여 식량 불안을 가진 성인의 심혈관 위험 감소 (CVD-FIT)
연구 개요
상세 설명
연구 개요 : 식량 불안으로 CVD 위험에 처한 200 명의 아프리카 계 미국인 성인은 1 : 1에서 CVD-FIT 또는 향상된 일반 치료 (CVD 위험 감소 교육)를 무작위로 배정합니다. 각 환자는 12 개월 동안 추적되며, 기준선, 3, 6 및 12 개월에서의 연구 방문. 1 차 결과는 랜덤 화 후 12 개월에 풀링 된 코호트 방정식을 사용하여 10 년 CVD 위험이 될 것이며, 2 차 결과는 강화 된 평소와 비교하여 CVD-FIT 개입의 12 개월에 생명의 질입니다. 케어.
환자 무작위 화. 순열 블록 무작위 배정 방법은 대상을 중재 또는 통제에 할당하는 데 사용됩니다. 무작위 배정 된 모든 피험자는 연구 데이터베이스에 입력하고 컨소시트 가이드 라인에 따라 분석됩니다.
CVD-FIT 개입에 대한 설명 : CVD-FIT 개입은 1) $ 100 월 소득 보충을 포함합니다. 2) 건강 식품 옵션 구매를위한 주간 구조화 된 인센티브; 3) 증거 기반 전화는 CVD 위험 감소 교육 및 기술 훈련을 제공했습니다.
향상된 일반 치료 관리 그룹 : Enhanced 일반 치료 그룹에 무작위로 배정 된 참가자는 동일한 우편 교육 및 건강 교육자가 CVD-FIT 개입 그룹과 함께 교육 및 기술 교육 세션을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebekah J Walker, PhD
- 전화번호: 716-829-5741
- 이메일: rbwalker@buffalo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jocelyn Stooks, MPH
- 전화번호: 716-829-2364
- 이메일: jstooks@buffalo.edu
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- 모병
- University at Buffalo
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연락하다:
- Rebekah J Walker, PhD
- 전화번호: 716-829-5741
- 이메일: rbwalker@buffalo.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 아프리카 계 미국인/비 히스패닉 흑인으로서의 자체보고
- 연구팀의 현재 NIH 자금 지원 R01 (R01MD013826)의 완료를 통해 개발 된 식량 불안 위험 도구를 사용하여 지난 12 개월 동안 식량 불안에 긍정적 인 스크린 긍정적
- CVD의 위험은 40 세 이상으로 정의되고 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증의 임상 진단을 받거나 과체중/비만 (BMI> 25로 정의) 또는 현재 흡연자
- 영어로 의사 소통 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 인터뷰에서 정신적 혼란이 심각한 치매를 제안합니다
- 다른 심혈관 질환 임상 시험에 참여
- 케이지 설문지를 사용한 선별 검사에 따른 알코올 또는 약물 남용/의존성
- 자기보고에 기초한 활동적인 정신병 또는 급성 정신 장애
- 수명 <12 개월.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CVD-FIT
구조화 된 인센티브에는 건강 식품 옵션 구매를위한 월간 보충 소득과 주간 상환이 포함됩니다.
CVD 위험 감소를위한 교육에는 우편 교육 및 훈련 된 건강 교육자와의 전화 통화가 포함됩니다.
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구조화 된 인센티브에는 건강 식품 옵션 구매를위한 월간 보충 소득과 주간 상환이 포함됩니다.
CVD 위험 감소를위한 교육에는 우편 교육 및 훈련 된 건강 교육자와의 전화 통화가 포함됩니다.
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활성 비교기: 일반적인 치료를 향상시킵니다
CVD 위험 감소를위한 교육에는 우편 교육 및 훈련 된 건강 교육자와의 전화 통화가 포함됩니다.
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CVD 위험 감소를위한 교육에는 우편 교육 및 훈련 된 건강 교육자와의 전화 통화가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10 년 CVD 위험
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월 후 무작위 배정
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10 년 CVD 위험은 40 세에서 79 세 사이의 아프리카 계 미국인의 인종 및 성별 위험 계산에 권장되는 풀링 코호트 위험 감소 방정식으로 측정됩니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월 후 무작위 배정
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CVD 위험 - 예방
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월 후 무작위 배정
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CVD 위험은 방지 방정식을 사용하여 측정됩니다
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월 후 무작위 배정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적, 정신적 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월 후 무작위 배정
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삶의 질은 SF-12 설문지를 사용하여 측정되며 신체 건강 관련 및 정신 건강 관련 점수 (점수는 0에서 100 사이의 수치로 더 높은 수의 삶의 질을 나타냅니다)
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월 후 무작위 배정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MD018721 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01MD018721-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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