Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение риска сердечно -сосудистых заболеваний для взрослых с отсутствием продовольственной безопасности с использованием структурированных стимулов (CVD-FIT)

4 февраля 2026 г. обновлено: Rebekah Jo Walker, State University of New York at Buffalo

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний для взрослых с отсутствием продовольственной безопасности с использованием структурированных стимулов (CVD-FIT)

Главной целью этого предложения является проверка эффективности и экономической эффективности сердечно-сосудистых заболеваний, нового, многокомпонентного вмешательства, которое включает в себя три компонента: 1) ежемесячное дополнение к доходам; 2) еженедельный структурированный стимул для покупки вариантов здоровой пищи; и 3) основанный на фактических данных телефон поставлялся с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Обзор исследования: 200 взрослых афроамериканцев, подверженных риску сердечно-сосудистых заболеваний с отсутствием продовольственной безопасности, будут рандомизированы с 1: 1 до сердечно-сосудистых или улучшенных обычных медицинских услуг (образование по снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний). Каждый пациент будет следить в течение 12 месяцев, при этом посещения исследования на исходном уровне, 3, 6 и 12 месяцев. Основным результатом будет 10-летний риск сердечно-сосудистых заболеваний с использованием объединенного когортного уравнения через 12 месяцев после рандомизации, в то время как вторичными результатами станут качество жизни через 12 месяцев после рандомизации и экономической эффективности вмешательства CVD-FIT по сравнению с улучшенными обычными уход

Пациент рандомизация. Перестаненный метод рандомизации блока будет использоваться для назначения субъектов для вмешательства или контроля. Все рандомизированные субъекты будут введены в базу данных исследования и проанализированы в соответствии с руководящими принципами.

Описание вмешательства CVD-FIT: вмешательство CVD-FIT будет включать в себя 1) в месяц в размере 100 долларов США; 2) $ 50 Еженедельный структурированный стимул для покупки вариантов здоровой пищи; и 3) основанный на фактических данных телефон поставлен с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Образование и обучение навыкам.

Усовершенствованная обычная группа по контролю за уходом: участники, рандомизированные в группу обычной медицинской помощи, получат те же самые почтовые образования и педагога по вопросам образования, которые проводят обучение в области образования и навыков, как группа вмешательства CVD-FIT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebekah J Walker, PhD
  • Номер телефона: 716-829-5741
  • Электронная почта: rbwalker@buffalo.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jocelyn Stooks, MPH
  • Номер телефона: 716-829-2364
  • Электронная почта: jstooks@buffalo.edu

Места учебы

    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Рекрутинг
        • University at Buffalo
        • Контакт:
          • Rebekah J Walker, PhD
          • Номер телефона: 716-829-5741
          • Электронная почта: rbwalker@buffalo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • самоотчет как афроамериканский/неиспаноязычный черный
  • Скрининг положительно для отсутствия продовольственной безопасности за последние 12 месяцев с использованием инструмента риска отсутствия продовольственной безопасности, разработанного за счет завершения нынешнего R01, финансируемого NIH исследовательской группы (R01MD013826)
  • риск риска сердечно -сосудистых заболеваний, определяемый как возраст ≥40 лет и иметь клинический диагноз диабета, гипертонии, или гиперлипидемии, или избыточный вес/ожирение (определяется как ИМТ> 25) или является нынешним курильщиком
  • способен общаться на английском языке.

Критерии исключения:

  • Умственная путаница на собеседовании, предполагая значительную деменцию
  • Участие в других клинических испытаниях по сердечно -сосудистым заболеваниям
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками/зависимость на основе скрининга с использованием анкеты клетки
  • Активный психоз или острое психическое расстройство на основе самоотчета
  • Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cvd-Fit
Структурированный стимул будет включать в себя ежемесячный дополнительный доход плюс еженедельный возмещение за покупку вариантов здоровой пищи. Образование для снижения риска сердечно -сосудистых заболеваний будет включать по почте образование и телефонные звонки с обученным педагогом для здоровья.
Структурированный стимул будет включать в себя ежемесячный дополнительный доход плюс еженедельный возмещение за покупку вариантов здоровой пищи. Образование для снижения риска сердечно -сосудистых заболеваний будет включать по почте образование и телефонные звонки с обученным педагогом для здоровья.
Активный компаратор: Улучшено обычное уход
Образование для снижения риска сердечно -сосудистых заболеваний будет включать по почте образование и телефонные звонки с обученным педагогом для здоровья.
Образование для снижения риска сердечно -сосудистых заболеваний будет включать по почте образование и телефонные звонки с обученным педагогом для здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10-летний риск сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после рандомизации
10-летний риск сердечно-сосудистых заболеваний будет измерен с помощью объединенного уравнения снижения риска когортного риска, рекомендованного для расчета рисков, специфичных для расового и пола для афроамериканцев от 40 до 79 лет.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после рандомизации
Риск сердечно -сосудистых заболеваний - предотвратить
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после рандомизации
Риск сердечно -сосудистых заболеваний будет измерен с использованием уравнения предотвращения
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное с физическим и психическим здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после рандомизации
Качество жизни будет измерено с использованием анкеты SF-12 и сообщено в качестве результатов, связанных с физическим здоровьем и оценок психического здоровья (баллы варьируются от 0 до 100, а более высокое число указывает на лучшее качество жизни)
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MD018721 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01MD018721-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы для защиты конфиденциальности участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться