使用结构化激励措施，粮食不安全的成年人的心血管风险降低 (CVD-FIT)
2026年2月4日 更新者：Rebekah Jo Walker、State University of New York at Buffalo
使用结构化激励措施（CVD-FIT）的成年人的心血管风险降低
该提案的总体目的是测试CVD-FIT的功效和成本效益，CVD-FIT是一种新颖的多组分干预措施，其中包括三个组成部分：1）补充每月收入； 2）每周购买健康食品选择的结构化激励措施； 3）基于循证的电话提供了CVD风险降低粮食不安全感的教育和技能培训。
研究概览
详细说明
研究概述：有200名有粮食不安其CVD风险的非洲裔美国成年人将以1：1随机分配给CVD拟合或增强的常规护理（CVD降低风险降低教育）。 每位患者将在基线，3、6和12个月时进行12个月的学习访问。 主要结果将是在随机化后12个月时使用汇总队列方程式使用的10年CVD风险，而第二结果将是随机化后12个月的生活质量和CVD拟合干预的成本效益与增强的平常相比关心。
患者随机分组。 排列的块随机化方法将用于将受试者分配为干预或控制。 所有随机分析的受试者将被输入研究数据库，并根据Consort指南进行分析。
CVD-FIT干预的说明：CVD-FIT干预措施将纳入1）每月收入100美元； 2）每周50美元的结构化奖励用于购买健康食品选择； 3）基于证据的电话提供了CVD风险降低教育和技能培训。
增强的常规护理控制小组：随机分配到增强的常规护理小组的参与者将获得与CVD-FIT干预小组相同的邮寄教育和健康教育者提供的教育和技能培训课程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebekah J Walker, PhD
- 电话号码：716-829-5741
- 邮箱：rbwalker@buffalo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jocelyn Stooks, MPH
- 电话号码：716-829-2364
- 邮箱：jstooks@buffalo.edu
学习地点
-
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New York
-
Buffalo、New York、美国、14203
- 招聘中
- University at Buffalo
-
接触：
- Rebekah J Walker, PhD
- 电话号码：716-829-5741
- 邮箱：rbwalker@buffalo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我报告作为非裔美国人/非西班牙裔黑人
- 屏幕在过去的12个月中使用粮食不安全的风险工具在过去的12个月中呈阳性阳性
- CVD的风险定义为≥40岁，患有糖尿病，高血压或高脂血症的临床诊断，或超重/肥胖（定义为BMI> 25），或者是当前的吸烟者
- 能够用英语交流。
排除标准：
- 面试中的精神混乱表明痴呆症大量痴呆
- 参与其他心血管疾病临床试验
- 基于筛查的酒精或药物滥用/依赖性使用笼子问卷
- 基于自我报告的主动精神病或急性精神障碍
- 预期寿命<12个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CVD拟合
结构化的激励措施将包括每月补充收入以及每周的报销以购买健康食品。
CVD降低风险的教育将包括与受过训练的健康教育者的邮寄教育和电话。
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结构化的激励措施将包括每月补充收入以及每周的报销以购买健康食品。
CVD降低风险的教育将包括与受过训练的健康教育者的邮寄教育和电话。
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有源比较器：增强了通常的护理
CVD降低风险的教育将包括与受过训练的健康教育者的邮寄教育和电话。
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CVD降低风险的教育将包括与受过训练的健康教育者的邮寄教育和电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10年CVD风险
大体时间：随机分组后基线，3个月，6个月和12个月
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10年CVD风险将通过建议对非裔美国人40至79岁的非裔美国人进行种族和性别风险计算的汇总队列风险方程来衡量。
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随机分组后基线，3个月，6个月和12个月
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CVD风险 - 防止
大体时间：随机分组后基线，3个月，6个月和12个月
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CVD风险将使用预防方程式测量
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随机分组后基线，3个月，6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身心健康与生活质量
大体时间：随机分组后基线，3个月，6个月和12个月
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生活质量将使用SF-12问卷来衡量，并报告为身体健康相关和与心理健康相关的分数（得分范围为0到100，数量较高，表明生活质量更好）
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随机分组后基线，3个月，6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2030年6月30日
研究完成 (估计的)
2031年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月7日
首次发布 (实际的)
2025年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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