수용 및 헌신 요법 통합 전정 재활 (활성) RCT
MTBI를위한 수용 및 헌신 요법 통합 전정 재활 (활성) : 표적 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
2000 년 이래 거의 378,000 MTBI가 미군 군 복무원 (SM) 중에 발생했습니다. 이러한 부상은 수많은 증상 (예 : 현기증, 두통, 안개가 없음)과 장애 (예 :인지, 안구, 전정)가 발생합니다. 그러나 많은 SMS는 몇 달 이상 지속되는 증상과 손상을 경험하여 운영 준비 및 의무 제한이 제한되어 있습니다. 따라서 군사 SMS의 MTBI 및 심리적 건강 문제와 관련된 과제 중 하나는 이러한 증상을 통합 된 방식으로 해결하고 다운 스트림 문제를 완화하는 적시에 효과적인 치료법을 식별하고 구현하는 것입니다.
동반 MTBI 및 심리적 건강 증상을 표적으로하는 데 중재가 필요합니다. 이전의 연구에 따르면 행동 관리 (신체 활동, 수면, 영양, 수화)와 결합 된 표적 전정 재활은 전정 증상 및 관련 기능 장애를 개선하고 MTBI에 따른 회복 시간을 줄이는 데 효과적입니다. 수용 및 헌신 요법 (ACT)은 마음 챙김과 수용 기반 작업의 통합에 기초한 전통적인 행동 요법에 기초한 트랜스 진단인지 행동 요법이다. ACT는 심리적 유연성 또는 정서적 고통에도 불구하고 현재 존재하는 능력을 향상시켜 심리 건강, 기능 및 복지를 향상 시키도록 설계되었습니다.
행동 관리 개입과 결합 된 표적화 된 전정 재활의 효과에 대한 별도의 증거가 있으며, 각각 MTBI 및 pH로부터의 회복을 향상시키는 것과 관련하여 작용한다. 그러나 연구자들은 아직 전정 및 심리적 건강 영역을 포함하는 MTBI에 따라 군사 SMS에서의 효과를 평가하기 위해 이러한 접근법을 아직 상승하지 않았다. 우리의 가장 중요한 가설은 ACT와 통합 된 전정 재활 (활성)과 관련된 결합 된 간단한 (<4 주) 개입이 증상, 손상 및 기능 제한을 줄이고 전정 증상을 가진 MTBI에 따라 군사 SMS 및 민간인의 활동으로의 복귀를 가속화한다는 것입니다. /일반적인 치료 전정 재활 (전정 제어)에 비해 손상. 연구자들은 이러한 결합 된 개입의 잠재적 시너지가 MTBI에 따른 전정 증상 및 손상으로 추정 된 60-65%의 SMS에서 하류 심리 건강 건강 이환율을 완화 할 수있는보다 효율적이고 효과적인 치료 전략을 제공 할 수 있다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Courtney Perry, MS
- 전화번호: 412-904-1298
- 이메일: cap236@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anthony Kontos, PhD
- 전화번호: 814-615-2163
- 이메일: akontos@pitt.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-4512
- 모병
- University of Pittsburgh Concussion Research Laboratory
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연락하다:
- Cyndi Holland, MPH
- 전화번호: 412-904-1298
- 이메일: clh197@pitt.edu
-
부수사관:
- Eric Meyer, PhD
-
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Texas
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Fort Hood, Texas, 미국, 76544
- 아직 모집하지 않음
- Intrepid Spirit Center, Carl R. Darnall Army Medical Center
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부수사관:
- Alan Peterson, PhD
-
연락하다:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- 이메일: youngs1@uthscsa.edu
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연락하다:
- Scot Engel, PsyD
- 전화번호: 254-287-7281
- 이메일: scot.d.engel.civ@health.mil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-49 세
- 정상/수정 된 시력
- 면허가있는 의료 전문가가 수행 한 다중 도메인 평가에 의해 결정된 동의 8 일 전에 발생한 군사 임상 실습 지침 (CPG) 당 MTBI로 진단.
- 의식 상실, 기억 상실, 방향 감각 상실/혼란, 현기증, 불균형, 기억 문제, 자체보고에 의해 결정된 시점에서 구토를 포함한 MTBI의보고 또는 관찰.
- 뇌진탕 공통 데이터 요소 (CDE) 평가 당 MTBI 관련 전정 증상 및/또는 손상에 양성. 참가자는 다음 테스트 중 하나 이상에서 DVAT (> 2 라인 손실), DNR (> 2/10 점수), VVAS (2 개 이상의 항목에서> 0), VOMS (> 2 점수)에서 긍정적 인 발견을 보여 주어야합니다. 또는 VMS), MBESS (> 9 총 오류) 및 CP 스크린 (AVG 전정 계수 점수>/= 2 또는 단일 항목 = 3 심각도)
제외 기준 :
- 전정 장애의 병력 (예 : 환자의 자체보고 및/또는 물리 치료사 검사에 의해 결정된 바와 같이 전정 장애 (예 : 양성 발작 위치 현기증, 일방적 또는 양측 전정 저 기능 장애).
- 물리 치료사 검사에 의해 결정된 운동으로 인한 현기증.
- 자기보고에 의해 결정된 신경계 장애 (예 : 간질, 다발성 경화증).
- 자체보고에 의해 결정된 자궁 경부 척추 손상 또는 기능 장애 (즉, 제한된 운동 범위; ROM).
- 자체 보고서에 의해 결정된 이전의 중등도 내지 중증 TBI.
- 자체 보고서에 의해 결정된 현재 MTBI 후 8 일.
- 현재 자체보고에 의해 결정된대로 임신 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)
The ACT intervention group will receive Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + usual care rehabilitation exercises and behavioral management during four weekly in person sessions along with daily at-home activities during the 4 week treatment period.
The four ACT sessions will last 60 minutes each and will include: 1) values clarification and goal setting; 2) skills training in psychological flexibility including emotional acceptance, cognitive defusion, and present moment awareness; and 3) practice engaging these skills to overcome mental obstacles to values-driven goal attainment.
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Participants will receive the ACT treatment.
It is comprised of three processes: Open Up, Be Present, and Do What Matters.
Each of these is further sub-divided, for a total of six core processes.
These processes include, but are not limited to, present moment awareness, de-fusion, and committed action.
This group will also receive targeted vestibular therapy and standardized behavioral management strategies (physical activity, sleep, hydration, and nutrition prescription).
Participants will also receive usual care at the discretion of each site's treating providers.
Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT.
Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.
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활성 비교기: Usual Care Rehabilitation (CONTROL)
The CONTROL group will receive standard of care evaluations and treatments involving a holistic multidisciplinary approach, but will exclude any ACT components.
Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular, rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions such as instruction regarding stress reduction.
The usual care intervention will be coordinated by a primary treating clinician and additional specialty care providers as indicated by the participant's evaluation, individualized patient goals, and concomitant treatments.
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Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT.
Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 장애 (GAD-7)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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GAD-7은 불안에 관한 증상의 심각성을 측정하는 7 가지 항목 자체보고 설문지입니다.
응답은 0 = 전혀없고, 1 = 며칠, 2 = 절반 이상, 3 = 거의 매일입니다.
높은 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다 (0-4 = 최소 불안, 5-9 = 가벼운 불안, 10-14 = 중등도 불안, 15-21 = 심각한 불안.
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기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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신경 행동 증상 인벤토리 (NSI)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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NSI는 참가자가 5 점 척도에서 증상의 심각성을 평가하는 22 개 항목 증상 척도입니다 (0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 심한, 4 = 매우 심각한) 점수는 0에서 60.
NSI는 관리하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
NSI 총 점수 변경은 기준선에서 4 주에서 3 개월에서 6 개월까지 분석됩니다.
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기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리 (DHI)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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DHI는 현기증 관련 핸디캡을 검사하는 25 개 항목 자체보고 측정입니다.
각 항목은 기능적, 정서적 또는 물리적 인 세 가지 영역 중 하나로 분류됩니다.
DHI는 현기증에 대해 불평하고 3 개 항목 반응 척도 (예, 때로는 아니오)를 각각 4/2/0으로 사용하는 환자의 도움으로 개발되었습니다.
점수 범위 : 0-100, 점수가 높을수록 현기증이 나쁘다.
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기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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오하이오 주립 대학교 TBI 식별 짧은 형식 (OSU TBI-ID)
기간: 기준선
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OSU TBI-ID는 3-5 분 구조의 인터뷰를 통해 평생 뇌 손상 사례를 수집하는 표준화 된 형태입니다.
과거의보고 된 뇌 손상 사례에 대해,이 형태는 부상의 메커니즘, 의식 상실 발생 (예/아니오), 의식 상실 기간 (<30 분, 30 분 24 시간,> 30 분)을 수집합니다. 멍청하거나 기억에 차이가 발생했으며 부상시 연령.
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기준선
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뇌진탕 임상 프로파일 스크리닝 (CP- 스크린)
기간: 기준선
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CP 스크린은 5 개의 뇌진탕 임상 프로파일을 측정하는 29 개의 항목 자체보고, 임상 프로파일 기반 증상 인벤토리입니다. 1) 불안/기분, 2)인지/피로, 3) 편두통, 4) 안구, 5) 전정; 그리고 수면과 자궁 경부의 두 가지 변형 인자.
참가자는 각 항목의 증상 심각도 수준을 0 (없음)에서 3 (심한)의 척도로 나타냅니다.
CP 스크린은 평균 계수 및 수정 자 점수를 산출하며, 점수가 높아져 증상 심각도가 악화되면 점수 범위는 0-87입니다.
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기준선
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전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 4 주에서 증상보고에서 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4 주
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VOMS는 다음 각 항목에 따라 환자가보고하는 증상 도발을 통한 손상을 평가합니다. 1) 원활한 추구; 2) 수평 및 수직 Saccades; 3) 수렴; 4) 수평 및 수직 안구 반사 (VOR); 및 5) 시각적 모션 감도 (VMS). 환자는 VOMS 항목이 증상을 유발하는지 여부를 결정하기 위해 즉각적인 사전 평가 상태와 비교하여 두통, 현기증, 메스꺼움 및 안개 속에서 증상 심각성을 평가합니다. 2 이상의 증상에 대한 점수는 전정 또는 안구 운동 장애에 대한 긍정적 인 스크리닝 컷오프를 반영합니다. 총 증상 점수는 각 증상에 대해 기록됩니다. 점수는 기준선과 4 주 방문간에 비교됩니다 |
기준선, 4 주
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전정/안구 운동 스크리닝 (VOMS) - 4 주에 수렴 측정에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4 주
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VOMS 테스트에 대한 설명은 결과 8을 참조하십시오. 수렴 지점 (NPC)의 객관적인 측정을 사용하여 VOMS에서도 수렴이 평가된다. 평균 3 번의 시험에서 평균화되며 센티미터 (CM)로 기록됩니다. NPC 값> 5 cm는 긍정적 인 임상 스크리닝을 반영합니다. 점수는 기준선과 4 주 방문간에 비교됩니다 |
기준선, 4 주
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수정 된 균형 오류 스코어링 시스템 (MBESS) - 4 주 동안의 총 오류에서 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4 주
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MBESS는 자세 안정성을 측정하고 나란히 발, 탠덤 자세 및 비 지배적 다리의 단일 레그 자세를 포함한 세 가지 입장으로 구성됩니다.
세 가지 자세는 단단한 표면에서 각각 20 초 동안 수행됩니다.
모든 자세는 눈을 감고 장골 크레스트에 손으로 완성됩니다.
오류에는 장골 크레스트에서 손을 들어 올리거나 눈을 뜨고, 스텝핑, 걸림돌, 떨어지거나, 엉덩이를 30도 이상의 굴곡이나 납치, 앞발 또는 발 뒤꿈치를 들어 올리거나, 5 초 이상 테스트 위치를 벗어나는 것이 포함됩니다.
각 오류는 1 점과 같으며 점수가 높을수록 성능이 나빠집니다.
현재의 연구의 경우, 회사 표면의 수정 된 BESS (MBESS) 만 사용됩니다.
MBESS에 대한 임상 적 컷오프는 9 이상의 총 오차가 균형의 임상 적 장애를 나타냅니다.
MBESS는 관리하는 데 약 5-6 분이 걸립니다.
MBESS 점수는 각 시점 및 시간이 지남에 따라 분석됩니다.
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기준선, 4 주
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환자 건강 설문지 9 (PHQ-9)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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PHQ-9는 우울증의 존재와 심각성을 평가하는 9 개의 항목 설문지입니다.
총 점수는 1-27의 범위이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다.
스케일은 0-4입니다 (0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 절반 이상, 3 = 거의 매일).
PHQ-9 총 점수는 기준선에서 4 주에서 3 개월 및 6 개월 사이에 분석됩니다.
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기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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DSM 크로스 절단 증상 측정-성인 (DSM-CCSM-A)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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DSM-CCSM-A는 우울증, 분노, 조증, 불안, 체세포 증상, 수면 장애, 정신병, 강박 관념/행동, 물질 사용을 포함한 전반적이고 동시 발생 심리적 건강 증상을 평가하기 위해 설계된 23 개 항목 자체 보고서입니다. , 성격 기능, 해리,인지 및 자살.
DSM-CCSM-A는 일반적으로 중재에 대한 치료 반응을 추적하는 데 사용됩니다.
세 가지 자살 관련 품목을 제외한 모든 품목은 0-10 ~ 4 세/거의 매일 등급입니다.
2 개 이상의 점수가 매겨진 항목은 추가 평가가 필요한 중요한 수준의 증상을 나타냅니다.
점수는 0-88입니다.
점수는 기준선에서 4 주에서 3 개월에서 6 개월까지 분석됩니다.
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기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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PTSD 체크리스트 (PCL-5)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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PCL-5는 PTSD에 대한 DSM-5 증상 기준에 해당하는 20 개 항목 자체보고 설문지입니다.
PCL-5 항목의 문구는 기존 증상의 변화와 새로운 증상의 추가를 모두 반영합니다.
항목은 각 증상에 대해 5 점 리 커트 척도, 0-4로 평가되며 0-80 범위의 총 심각도 점수에 대해 합산됩니다.
총 점수는 기준선에서 4 주에서 3 개월에서 6 개월 사이에 분석됩니다.
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기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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세계 보건기구 장애 평가 일정 2 (Whodas 2.0)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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Whodas 2.0은 지난 30 일 동안 일상 상황에서 평균 기능을 측정하고 6 가지 기능 (인식, 이동성, 자기 관리, 다른 사람들과 어울리는 생명 활동 및 참여 영역을 조사합니다.
수정 된 버전은이 연구에서 사용됩니다.
5 점 척도 0-4로 평가 된 12 개의 항목이 포함되어 있으며 요약 점수는 0-100입니다 (여기서 0 = 장애 없음; 100 = 전체 장애).
총 점수는 기준선에서 4 주에서 3 개월에서 6 개월 사이에 분석됩니다.
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기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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수락 및 행동 설문지 - 버전 2 (AAQ -II)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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AAQ-II는 7 포인트 리 커트 척도 1-7 (1 = 7 = 항상 사실)로 평가 된 항목이있는 7 개 항목 자체보고 설문지입니다.
그것은 감정, 감정 및 걱정을 처리하는 능력에 관한 개인의 행동을 측정하는 데 사용됩니다.
수용 및 헌신 요법의 진전을 측정하는 데 종종 사용됩니다.
총 점수가 높을수록 심리적 상충성, 경험적 회피 및 잠재적 인 심리적 고통이 더 높음을 나타냅니다.
총 점수는 기준선에서 4 주에서 3 개월에서 6 개월 사이에 분석됩니다.
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기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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업무 및 사회 조정 척도 (WSA)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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WSA는 개인의 정신 건강 어려움이 업무, 가정 관리, 사회적 여가, 개인 여가 및 개인 또는 가족 관계 측면에서 기능 능력에 미치는 영향을 평가합니다.
9 점 리 커트 척도 0-8 (0 = 전혀 없음; 8 = 매우 심각한)의 5 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
총 점수는 기준선에서 4 주에서 3 개월에서 6 개월 사이에 분석됩니다.
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기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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환자 글로벌 변화의 인상 (PGIC)
기간: 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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PGIC은 군용 치료 시설에서의 균열 후 치료로 인한 자체보고 된 변화 평가를 위해 개발되었습니다.
프롬프트는 ""이 시설에서 치료를 시작한 이래로, 컨 흑한 이후의 조건과 관련된 활동 제한, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질에서 (있는 경우) (있는 경우) 어떻게 설명하겠습니까? "
참가자는 0 (변화 나 조건이 악화되지 않음), 7 (훨씬 더 나은 개선과 모든 차이를 만들어 낸 상당한 개선)에 이르는 척도로 반응합니다.
점수가 낮 으면 회복이 악화됩니다.
총 점수는 기준선에서 4 주에서 3 개월에서 6 개월 사이에 분석됩니다.
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4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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의무 복귀 (RTD)/활동으로 돌아 가기 (RTA) 상태
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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민간인의 경우 RTA (Rack to Activity)는 휴식시 증상 및 손상에 따라 한계없이 전체 활동을 재개하기위한 의료 허가이며, 최근 합의 당 표준화 된 운동 프로토콜에 따라 증상이 없을 것입니다.
의무 복귀 (RTD)는 다음에 따라 결정됩니다.
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기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월 연구 방문
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I-PORTAL 휴대용 평가 시스템 (I-PAS)-안구 운동
기간: 기준선, 4 주
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테스트 설명 : I-PAS는 전정식 기능을 평가하기위한 휴대용, 3 차원 가상 현실 (VR) 기반 비디오-널리 그래픽 테스트 장치입니다. 고글은 참가자들의 헤드에 배치 된 다음 VR 디스플레이의 지침을 따르도록 요청받습니다. 일련의 일련의 전정식-양식 테스트가 수행되고 데이터는 랩톱 인터페이스를 통해 기록됩니다. 참가자는 다음과 같은 정적 및 동적 전정 테스트를 수행합니다. 자발적인 Nystagmus, Gaze Nystagmus, 위치, 정현파 고조파 가속도 (SHA), 시각적 향상 및 억제 기능을 갖춘 SHA; 헤드 임펄스 테스트; 뿐만 아니라 매끄러운 추구, vergence 추구, Vergence 단계, 예측 된 saccades, 반사케이드, 시각적 수직 및 수평, 시각 반응 시간 및 이중 눈 움직임/운동 작업을 포함한 전정식 및 안구 운동 테스트. 각 시험의 눈의 움직임이 기록되며, 운동의 변화는 기준선에서 4 주까지 평가됩니다. |
기준선, 4 주
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I-PORTAL 휴대용 평가 시스템 (I-PAS)-증상
기간: 기준선, 4 주
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결과의 I-PAS 테스트 설명 19. 증상 심각도는 I-PAS 테스트 절차 전후에 두통, 메스꺼움, 현기증 및 안개가 발생한 경우 0 (없음)에서 10 (심한) 등급입니다. 총계는 테스트 시작부터 방문 사이뿐만 아니라 방문 사이에 비교됩니다. |
기준선, 4 주
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Fitbit 활동
기간: 매일 기준선에서 시작하여 4 주에 끝납니다
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기준선에서 연구팀은 모든 참가자에게 Fitbit Inspire 3 (또는 시장 가용성에 따라 유사한 장치) 신체 활동 추적기를 4 주간의 중재 기간 동안 참가자의 휴대 전화와 착용하고 동기화 할 것입니다. 활동 모니터링은 신체 활동 및 수면 행동의 실시간 모니터링을 통한 준수의 확인 증거를 제공합니다. 연구팀은 Fitabase의 4 주간 중재 기간 동안 매일 매일의 단계 수, 심박수, 수면 및 일일 활동과 같이 수집 된 Fitbit 데이터를 다운로드합니다. |
매일 기준선에서 시작하여 4 주에 끝납니다
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Fitbit 활동 - 단계 수
기간: 매일 기준선에서 시작하여 4 주에 끝납니다
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Fitbit에 대한 설명은 결과 22를 참조하십시오 일일 단계 수가 기록됩니다. |
매일 기준선에서 시작하여 4 주에 끝납니다
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Fitbit 활동 - 심박수
기간: 매일 기준선에서 시작하여 4 주에 끝납니다
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Fitbit에 대한 설명은 결과 22를 참조하십시오 분당 비트로 측정 된 일일 심박수 (HR)가 기록됩니다. 여기에는 일일 평균, 시간 평균 및 분량 평균이 포함됩니다. |
매일 기준선에서 시작하여 4 주에 끝납니다
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Fitbit 활동 - 수면
기간: 매일 기준선에서 시작하여 4 주에 끝납니다
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Fitbit에 대한 설명은 결과 22를 참조하십시오 매일 수면 정보가 기록됩니다. 매일 밤의 수면에 대해 다음과 같은 기록이 기록됩니다 : 1) 잠들고, 2) 웨이크 업 후 2 분, 3) 잠들기, 4) 침대에서 몇 분. |
매일 기준선에서 시작하여 4 주에 끝납니다
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Fitbit 활동 - 일상 활동
기간: 매일 기준선에서 시작하여 4 주에 끝납니다
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Fitbit에 대한 설명은 결과 22를 참조하십시오 일일 활동 정보가 기록됩니다. 활동의 매일에 대해 다음이 기록됩니다. 1) 거리 (마일), 2) 활동 시간 (분), 3) 연소 된 칼로리 |
매일 기준선에서 시작하여 4 주에 끝납니다
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Pain, Enjoyment of Life, and General Activity Scale (PEG)
기간: Baseline, 4-week, 3-month, 6-month study visits
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The PEG includes 3 items assessing pain intensity and functional interference with enjoyment of life and general activity.
It is scored by averaging the items; scores range from 0-10, with higher scores indicating higher pain intensity.
Total scores will be analyzed between Baseline to 4-weeks to 3-months and to 6-months.
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Baseline, 4-week, 3-month, 6-month study visits
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Kontos, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY24040027
- HT94252320064 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .