Hyväksymis- ja sitoutumisterapia integroitu vestibulaarinen kuntoutus (aktiivinen) RCT

Kokeellinen: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

The ACT intervention group will receive Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + usual care rehabilitation exercises and behavioral management during four weekly in person sessions along with daily at-home activities during the 4 week treatment period. The four ACT sessions will last 60 minutes each and will include: 1) values clarification and goal setting; 2) skills training in psychological flexibility including emotional acceptance, cognitive defusion, and present moment awareness; and 3) practice engaging these skills to overcome mental obstacles to values-driven goal attainment.

Käyttäytyminen: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

Participants will receive the ACT treatment. It is comprised of three processes: Open Up, Be Present, and Do What Matters. Each of these is further sub-divided, for a total of six core processes. These processes include, but are not limited to, present moment awareness, de-fusion, and committed action. This group will also receive targeted vestibular therapy and standardized behavioral management strategies (physical activity, sleep, hydration, and nutrition prescription). Participants will also receive usual care at the discretion of each site's treating providers.

Käyttäytyminen: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Active Comparator: Usual Care Rehabilitation (CONTROL)

The CONTROL group will receive standard of care evaluations and treatments involving a holistic multidisciplinary approach, but will exclude any ACT components. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular, rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions such as instruction regarding stress reduction. The usual care intervention will be coordinated by a primary treating clinician and additional specialty care providers as indicated by the participant's evaluation, individualized patient goals, and concomitant treatments.

Käyttäytyminen: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)

GAD-7 on seitsemän esineen itse ilmoittama kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen oireiden vakavuutta. Vastaukset ovat 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivästä ja 3 = melkein joka päivä. Suuremmat pisteet viittaavat suurempaan ahdistukseen (0-4 = minimaalinen ahdistus, 5-9 = lievä ahdistus, 10-14 = kohtalainen ahdistus, 15-21 = vaikea ahdistus.

Neuro -käyttäytymisoireiden inventaario (NSI)

NSI on 22-kappaleinen oireiden asteikko, jossa osallistujat arvioivat oireiden vakavuutta 5-pisteisessä asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava, 4 = erittäin vakavat) pisteet vaihtelevat välillä 0-- 60. NSI: n hallinnointi kestää noin 5-10 minuuttia. NSI-kokonaispistemuutokset analysoidaan lähtötilanteen välillä 4 viikkoon 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajan.

Huimaus käsivaroitus (DHI)

DHI on 25-osainen itseraportointimitta, joka tutkii huimaukseen liittyvää haitta. Jokainen esine luokitellaan yhdeksi kolmesta alueesta: funktionaalinen, emotionaalinen tai fyysinen. DHI kehitettiin potilaiden avulla, jotka valittivat huimausta ja käyttävät kolmen kappaleen vasteasteikkoa (kyllä, joskus ei) pisteytettynä 4/2/0. Pistemäärä: 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa huimausta.

Ohion osavaltion yliopiston TBI-tunnistuslomake (OSU TBI-ID)

OSU TBI-ID on standardoitu muoto, joka kerää aivovammojen elinikäisiä esiintymiä 3-5 minuutin jäsennellyn haastattelun kautta. Jokaisesta menneisyydestä ilmoitetulle aivovauriosta muoto kerää vammamekanismin, tietoisuuden menetyksen (kyllä/ei), tietoisuuden menetyksen kesto (<30 minuuttia, 30 min-24h,> 30 min), tuli ekkistynyt tai kokenut muistikuilu ja ikä loukkaantumisessa.

Kliinisten profiilien seulonta (CP-näyttö)

CP-näyttö on 29 esineen itseraportointi, kliiniset profiilit perustuvat oirevarastot, jotka mittaavat viisi aivotärähdyksen kliinistä profiilia: 1) ahdistus/mieliala, 2) kognitiivinen/väsymys, 3) migreeni, 4) silmä, 5) vestibulaarinen; ja kaksi modifiointitekijää nukkuu ja kohdunkaula. Osallistujat osoittavat asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava) kunkin esineen oireiden vakavuusaste. CP-näyttö tuottaa keskimääräisen tekijä- ja modifiointiarvot, ja korkeammat pisteet viittaavat huonompaan oireiden vakavuuteen, pistemäärä on 0-87.

Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Vaihto lähtötasosta oireiden raportoinnissa 4 viikkoa

VOM: t arvioivat heikentymisen potilaan ilmoittaman oireiden provokaation avulla seuraavien kohteiden jälkeen: 1) sujuvasta harrastuksesta; 2) vaakasuorat ja pystysuorat sakkadit; 3) lähentyminen; 4) vaakasuora ja pystysuuntainen silmärefleksi (VOR); ja 5) visuaalisen liikkeen herkkyys (VMS).

Potilaat arvioivat oireidensa vakavuutta päänsärkyssä, huimauksessa, pahoinvoinnissa ja sumuisuudessa verrattuna heidän välittömään ennakkoarviointilaan asteikolla 0 (ei mitään)-10 (vaikea) selvittääkseen, provosoivatko vooms-esineet oireet. Minkä tahansa tai suuremman oireen pisteet heijastavat positiivista seulontarajoitusta vestibulaarisen tai okulomotorisen heikentymisen suhteen. Jokaiselle oireelle kirjataan kokonaisoirepisteet.

Pisteitä verrataan lähtötilanteen ja 4 viikon vierailujen välillä

Vestibulaarinen/silmämoottorin seulonta (VOMS) - Vaihda lähtötasosta lähentymismittauksessa 4 viikkoa

Katso tulokset 8 VOMS -testin kuvaus.

Lähentyminen arvioidaan myös VOM: ssa käyttämällä lähentymispisteen (NPC) objektiivista mittausta. Se on keskiarvo 3 tutkimuksessa ja kirjataan senttimetreihin (CM). NPC -arvot> 5 cm heijastavat positiivista kliinistä seulontaa.

Pisteitä verrataan lähtötilanteen ja 4 viikon vierailujen välillä

Muokattu saldovirheiden pisteytysjärjestelmä (MBESS) - Vaihda kokonaisvirheiden lähtötasosta 4 viikon ajan

MBESS mittaa posturaalista vakautta ja koostuu kolmesta asenteesta, mukaan lukien jalat vierekkäin, tandem-asenne ja yhden jalan asenne ei-hallitsevalle jalalle. Kolme astetta suoritetaan 20 sekunnin ajan kumpikin kiinteällä pinnalla. Kaikki asenteet saadaan päätökseen silmät kiinni ja kädet iliakassa. Virheisiin kuuluu käsien nostaminen hiiranharjoilta, silmien avaaminen, askelmat, kompastuminen, putoaminen, lonkan siirtäminen yli 30 astetta taivutusta tai sieppausta, etujalo- tai kantapään nostaminen tai testausasennosta yli viiden sekunnin ajan. Jokainen virhe on yhtä piste, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman suorituskyvyn. Nykyisessä tutkimuksessa käytetään vain kiinteän pinnan muokattua BESS (MBESS). MBESS: n kliiniset raja-arvot viittaavat 9 tai suuremman kokonaisvirheen, joka osoittaa kliinisen tasapainon heikkenemisen. MBESS: n hallinto kestää noin 5-6 minuuttia. MBESS -pisteet analysoidaan kussakin ajankohdassa ja ajan myötä.

Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)

PHQ-9 on 9 esineiden kyselylomake, joka arvioi masennuksen läsnäoloa ja vakavuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-27, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen tasoa. Asteikko on 0-4 (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivästä, 3 = melkein joka päivä). PHQ-9: n kokonaispisteet analysoidaan lähtötilanteen välillä 4 viikkoon 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

DSM-Cross Cutting Oiromittari-Aikuinen (DSM-CCSM-A)

DSM-CCSM-A on 23-osainen itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä ja samanaikaisia ​​psykologisia terveysoireita, kuten masennus, viha, mania, ahdistus, somaattiset oireet, unihäiriöt, psykoosi, pakkomieliset ajatukset/käyttäytyminen, päihteiden käyttö , persoonallisuustoiminto, dissosiaatio, kognitio ja itsemurha. DSM-CCSM-A: ta käytetään yleisesti terapeuttisen vasteen seuraamiseen interventioihin. Kaikki esineet lukuun ottamatta kolmea itsemurhaan liittyvää esinettä on luokiteltu 0-4-vakavaan/melkein päivittäin. Kahden tai suuremman pisteet osoittavat tärkeitä oireiden tasoja, jotka vaativat lisäarviointia. Pisteet ovat välillä 0-88. Pisteet analysoidaan lähtötilanteen välillä 4 viikkoon 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

PTSD-tarkistuslista (PCL-5)

PCL-5 on 20 kappaleen itseraportointikysely, joka vastaa PTSD: n DSM-5-oirekriteerejä. PCL-5-esineiden sanamuoto heijastaa sekä olemassa olevien oireiden muutoksia että uusien oireiden lisäämistä. Kohteet on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, 0-4 jokaiselle oireelle, ja se on summattu kokonaisvakauden pistemääräksi välillä 0-80. Kokonaispisteet analysoidaan lähtötilanteen välillä 4 viikkoon 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2 (WHODAS 2.0)

WHODAS 2,0 mittaa keskimäärin jokapäiväisissä tilanteissa viimeisen 30 päivän aikana ja tutkii kuusi toiminta-aluetta (kognitio, liikkuvuus, itsehoito, muiden kanssa selviytyminen, elämätoiminnot ja osallistuminen. Muokattua versiota käytetään tässä tutkimuksessa. Se sisältää 12 kohdetta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä asteikolla 0-4, yhteenvetopisteellä 0-100 (missä 0 = vammaisuutta; 100 = täysi vammaisuus). Kokonaispisteet analysoidaan lähtötilanteen välillä 4 viikkoon 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

Hyväksymis- ja toimintakysely - versio 2 (AAQ -II)

AAQ-II on 7-osainen itseraportointikysely, jonka kohteet arvioidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla 1-7 (1 = koskaan totta 7 = aina totta). Sitä käytetään mittaamaan yksilön käyttäytymistä heidän kyvystään käsitellä tunteita, tunteita ja huolenaiheita. Sitä käytetään usein hyväksymis- ja sitoutumishoidon edistymiseen. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suuremman psykologisen joustamattomuuden, kokemuksellisen välttämisen ja potentiaalisen psykologisen tuskan. Kokonaispisteet analysoidaan lähtötilanteen välillä 4 viikkoon 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

Työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikko (WSA)

WSA: t arvioivat ihmisen mielenterveysvaikeuksien vaikutuksia heidän kyvyssään toimia työn, kodinhallinnan, sosiaalisen vapaa -ajan, yksityisen vapaa -ajan ja henkilökohtaisten tai perhesuhteiden suhteen. Se on 5-osainen itseraportointikysely 9-pisteisellä Likert-asteikolla 0-8 (0 = ei ollenkaan; 8 = erittäin vakavasti). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia. Kokonaispisteet analysoidaan lähtötilanteen välillä 4 viikkoon 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGIC)

PGIC kehitettiin itse ilmoitettuun arviointiin muutosten arviointiin, joka johtuu sotilashoitolaitoksissa olevien potkuresoittimien jälkeisestä hoidosta. Nopea on: "" Kuinka kuvailisit tämän laitoksen hoidon aloittamisen jälkeen (jos sellaista on) toimintarajoituksissa, oireissa, tunteissa ja yleisen elämänlaadussa, joka liittyy jälkikäteen liittyvään tilaan? "" Osallistuja reagoi asteikolla 0: sta (muutosta tai ehtoa ei ole pahentunut) 7: een (paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron). Pienet pisteet osoittavat pahempaa palautumista. Kokonaispisteet analysoidaan lähtötilanteen välillä 4 viikkoon 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

Palaa Duty to (RTD)/Palaa toimintaan (RTA)

Siviilien kannalta paluu toimintaan (RTA) on lääketieteellinen puhdistus jatkaakseen täydellistä toimintaa ilman rajoituksia, jotka perustuvat levottomiin oireisiin ja heikkenemiseen, ja oiretonta standardisoitujen rasitusprotokollien jälkeen viimeaikaisen yksimielisyyden kohdalla. Paluu tehtävään (RTD) määritetään:

I-Portal Portable Arviointijärjestelmä (I-PAS)-silmäliikkeet

Testin kuvaus: I-PAS on kannettava, kolmiulotteinen virtuaalitodellisuus (VR) -pohjainen, video-okulografinen testilaite vestibulo-okulaarisen toiminnon arvioimiseksi. Jalusit asetetaan osallistujien päähän, joita sitten pyydetään noudattamaan VR -näytön ohjeita. Suoritetaan sarja vestibulo-okulaarisia testejä, ja tiedot tallennetaan kannettavan tietokoneen rajapinnan kautta. Osallistujat suorittavat seuraavat staattiset ja dynaamiset vestibulaariset testit: spontaani nystagmus, katse nystagmus, paikallinen, sinimuotoinen harmoninen kiihtyvyys (SHA), SHA visuaalisen paranemisen ja tukahduttamisen avulla; Pään impulssitestit; samoin kuin vestibulo-okulaariset ja okulomotoriset testit, mukaan lukien: sileät harrastukset, vergenssin takaa, vergenssivaiheet, ennustetut sakkadit, anti-sakadit, visuaalinen pystysuuntainen ja vaakasuora, visuaalinen reaktioaika ja kaksoisilmien liikkumisen/motoriset tehtävät.

Kunkin testatun silmäliikkeet kirjataan, ja liikkumisen muutokset arvioidaan lähtötasosta 4 viikkoon.

I-portaalin kannettava arviointijärjestelmä (I-PAS)-oireet

Katso I-PAS-testin kuvaus lopputuloksessa 19.

Oireiden vakavuus luokitellaan 0 (ei mitään)-10 (vakava) päänsärkylle, pahoinvointia, huimausta ja sumuisuutta ennen I-PAS-testausmenettelyjä ja sen jälkeen. Kokonaismääriä verrataan testin alusta lähtien, samoin kuin vierailuihin.

Fitbit -aktiviteetti

Perustasolla tutkimusryhmä tarjoaa kaikille osallistujille Fitbit Inspire 3: n (tai vastaavan laitteen markkinoiden saatavuudesta riippuen) fyysisen aktiivisuuden seurantaa käyttämään ja synkronointiin osallistujien matkapuhelimien kanssa 4 viikon interventiojakson ajan. Aktiviteetin seuranta antaa varmentavan todisteen noudattamisesta reaaliaikaisen fyysisen aktiivisuuden ja unikäyttäytymisen seurauksena.

Tutkimusryhmä lataa kerätyt Fitbit-tiedot, kuten (mutta niihin rajoittumatta) askellaskennat, syke, uni ja päivittäinen toiminta jokaisen 4 viikon interventiokauden jokaisen päivän ajan FITABASE: lta.

Fitbit -aktiviteetti - askellasku

Katso tulokset 22 Fitbit -kuvaus

Päivittäiset askelmäärät kirjataan.

Fitbit -aktiviteetti - syke

Katso tulokset 22 Fitbit -kuvaus

Päivittäinen syke (HR), joka mitataan lyönteinä minuutissa, kirjataan. Tähän sisältyy päivittäinen keskiarvo, tunnin keskiarvo ja minuutin keskiarvo.

Fitbit -aktiviteetti - uni

Katso tulokset 22 Fitbit -kuvaus

Päivittäinen unitieto tallennetaan. Jokaista päivä-/unta ​​-yötä varten seuraavat seuraavat: 1) minuuttia unessa, 2) minuuttia herätyksen jälkeen, 3) minuuttia nukahtaakseen, 4) minuutin ajan sängyssä.

Fitbit -aktiivisuus - päivittäinen toiminta

Katso tulokset 22 Fitbit -kuvaus

Päivittäinen aktiviteettitiedot tallennetaan. Jokaista aktiviteettipäivää varten seuraavana on: 1) Etäisyys (mailia), 2) aktiviteetti (minuutteja), 3) poltetut kalorit

Pain, Enjoyment of Life, and General Activity Scale (PEG)

The PEG includes 3 items assessing pain intensity and functional interference with enjoyment of life and general activity. It is scored by averaging the items; scores range from 0-10, with higher scores indicating higher pain intensity. Total scores will be analyzed between Baseline to 4-weeks to 3-months and to 6-months.