Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie Integrierte vestibuläre Rehabilitation (aktiv) RCT

Experimental: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

The ACT intervention group will receive Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + usual care rehabilitation exercises and behavioral management during four weekly in person sessions along with daily at-home activities during the 4 week treatment period. The four ACT sessions will last 60 minutes each and will include: 1) values clarification and goal setting; 2) skills training in psychological flexibility including emotional acceptance, cognitive defusion, and present moment awareness; and 3) practice engaging these skills to overcome mental obstacles to values-driven goal attainment.

Verhalten: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

Participants will receive the ACT treatment. It is comprised of three processes: Open Up, Be Present, and Do What Matters. Each of these is further sub-divided, for a total of six core processes. These processes include, but are not limited to, present moment awareness, de-fusion, and committed action. This group will also receive targeted vestibular therapy and standardized behavioral management strategies (physical activity, sleep, hydration, and nutrition prescription). Participants will also receive usual care at the discretion of each site's treating providers.

Verhalten: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Aktiver Komparator: Usual Care Rehabilitation (CONTROL)

The CONTROL group will receive standard of care evaluations and treatments involving a holistic multidisciplinary approach, but will exclude any ACT components. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular, rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions such as instruction regarding stress reduction. The usual care intervention will be coordinated by a primary treating clinician and additional specialty care providers as indicated by the participant's evaluation, individualized patient goals, and concomitant treatments.

Verhalten: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Verallgemeinerte Angststörung (GAD-7)

Der GAD-7 ist ein selbstberichteter Fragebogen mit sieben Gegenständen, der die Schwere der Symptome in Bezug auf Angstzustände misst. Antworten sind 0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage und 3 = fast jeden Tag. Höhere Werte weist auf höhere Angstzustände hin (0-4 = minimale Angst, 5-9 = milde Angst, 10-14 = mittelschwere Angst, 15-21 = schwere Angst.

Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)

Die NSI ist eine Skala mit 22 Elementen, bei der die Teilnehmer die Schwere der Symptome auf einer 5-Punkte 60. Die Verwaltung des NSI dauert ungefähr 5-10 Minuten. Die NSI-Gesamtbewertungsänderungen werden zwischen Ausgangswert und 4 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten analysiert.

Schwindel -Handicap -Inventar (DHI)

Das DHI ist eine 25-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die schwindelbedingte Handicap untersucht. Jedes Element ist in einen von drei Domänen eingeteilt: funktional, emotional oder physisch. Das DHI wurde mit Hilfe von Patienten entwickelt, die sich über Schwindel beschwert haben und eine Drei-Punkte-Reaktionskala (ja, manchmal nein) als 4/2/0 verwendet. Score Range: 0-100, mit höheren Punktzahlen, was auf schlechtere Schwindel hinweist.

TBI Identifikation Kurzform der Ohio State University (OSU TBI-ID)

Die OSU TBI-ID ist eine standardisierte Form, die über ein 3-5-minütiges strukturiertes Interview lebenslange Fälle von Hirnverletzungen sammelt. Für jede früher gemeldete Instanz einer Hirnverletzung sammelt die Form den Verletzungsmechanismus, das Auftreten des Bewusstseinsverlusts (Ja/Nein), Dauer des Bewusstseinsverlust benommen oder erlebte eine Gedächtnislücke und Alter bei Verletzungen.

Gehirnerschütterung klinische Profile Screening (CP-Bildschirm)

Der CP-Bildschirm ist ein Self-Bericht von 29, klinischen Profilen basiert auf Symptominventar, das fünf klinische Gehirnerschütterungsprofile misst: 1) Angst/Stimmung, 2) kognitiver/Müdigkeit, 3) Migräne, 4) Augen, 5) Vestibular; und zwei modifizierende Faktoren Schlaf und Gebärmutterhals. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend) den Schweregrad der Symptome für jeden Artikel an. Der CP-Bildschirm ergibt einen durchschnittlichen Faktor- und Modifikator-Scores, wobei höhere Werte auf einen schlechteren Schweregrad der Symptome hinweisen. Der Bewertungsbereich beträgt 0-87.

Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Veränderung von der Ausgangswert in der Symptomberichterstattung bei 4 Wochen

Die VOMS bewertet die Beeinträchtigung durch Patienten mit der Provokation von Patienten nach den folgenden Elementen: 1) reibungslose Beschäftigungen; 2) horizontale und vertikale Sakkaden; 3) Konvergenz; 4) horizontaler und vertikaler Augenreflex (VOR); und 5) visuelle Bewegungsempfindlichkeit (VM).

Die Patienten bewerten ihren Symptomschwerer bei Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Nebelheit im Vergleich zu ihrem sofortigen Voreinsatzzustand auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (schwer), um festzustellen, ob ein VOMS-Artikel die Symptome hervorruft. Die Werte für ein Symptom von 2 oder mehr spiegeln einen positiven Screening-Grenzwert für vestibuläre oder okulomotorische Beeinträchtigungen wider. Für jedes Symptom werden die Gesamtsymptomwerte aufgezeichnet.

Die Bewertungen werden zwischen Basis- und 4-Wochen-Besuchen verglichen

Vestibular-/Augenmotor -Screening (VOMS) - Änderung von der Basislinie bei der Konvergenzmessung bei 4 Wochen

Siehe Ergebnis 8 für die Beschreibung des VOMS -Tests.

Die Konvergenz wird auch in den VOMs unter Verwendung der objektiven Messung des Nahpunkts der Konvergenz (NPC) bewertet. Es wird über 3 Versuche gemittelt und in Zentimetern (CM) aufgezeichnet. NPC -Werte> 5 cm spiegeln ein positives klinisches Screening wider.

Die Bewertungen werden zwischen Basis- und 4-Wochen-Besuchen verglichen

Modifiziertes Gleichgewichtsfehler -Bewertungssystem (MBESS) - Wechseln Sie von Ausgangswert bei Gesamtfehlern bei 4 Wochen

Die MBess misst die Haltungsstabilität und besteht aus drei Stanzen, einschließlich Füße an Seite, einer Tandem-Haltung und einer einbeinigen Haltung am nicht dominanten Bein. Die drei Stanzen werden jeweils 20 Sekunden lang auf einer festen Oberfläche durchgeführt. Alle Standpunkte werden mit geschlossenen Augen und Händen an den Iliakalkämmen abgeschlossen. Zu den Fehlern zählen das Heben von Händen von den Iliac -Kämmen, das Öffnen der Augen, das Treten, das Stolpern, das Fallen, das Bewegen der Hüften mehr als 30 Grad Flexion oder Entführung, das Anheben des Vorfußes oder der Ferse oder die Vernichtung von mehr als 5 Sekunden. Jeder Fehler entspricht 1 Punkt, wobei höhere Bewertungen eine schlechtere Leistung hinweisen. Für die aktuelle Studie wird nur die modifizierte Bess (MBess) auf der festen Oberfläche verwendet. Klinische Grenzwerte für MBess deuten auf einen Gesamtfehler von 9 oder höher hin, was auf eine klinische Beeinträchtigung des Gleichgewichts hinweist. Die MBess braucht ungefähr 5-6 Minuten, um zu verabreichen. Die MBess -Scores werden an jedem Zeitpunkt und im Laufe der Zeit analysiert.

Fragebogen für Patientengesundheit 9 (PHQ-9)

Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der das Vorhandensein und die Schwere der Depression bewertet. Die Gesamtbewertung reicht von 1 bis 27, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen. Die Skala beträgt 0-4 (0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag). PHQ-9-Gesamtwerte werden zwischen Ausgangswert bis 4 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten analysiert.

DSM-Cross-Schneidsymptommaß-Erwachsener (DSM-CCSM-A)

Das DSM-CCSM-A ist ein 23-Punkte-Selbstberichtsmaß , Persönlichkeitsfunktion, Dissoziation, Kognition und Selbstmord. Das DSM-CCSM-A wird üblicherweise verwendet, um die therapeutische Reaktion auf Interventionen zu verfolgen. Alle Gegenstände mit Ausnahme der drei Selbstmordartikel werden mit 0-none zu 4-höherer/fast täglich bewertet. Elemente, die mit 2 oder mehr bewertet wurden, weisen auf wichtige Symptome hin, die eine weitere Bewertung erfordern. Die Bewertungen reichen von 0-88. Die Bewertungen werden zwischen Grundlinie und 4 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten analysiert.

PTBS-Checkliste (PCL-5)

Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der den DSM-5-Symptomkriterien für PTBS entspricht. Der Wortlaut der PCL-5-Elemente spiegelt sowohl Änderungen der vorhandenen Symptome als auch die Zugabe neuer Symptome wider. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0-4 für jedes Symptom bewertet und für eine Gesamtschwerpunkt-Score von 0 bis 80 summiert. Die Gesamtwerte werden zwischen Ausgangswert bis 4 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten analysiert.

Bewertung des Weltgesundheitsorganisation Behinderung Schedule 2 (WHODAS 2.0)

Die WHODAS 2.0 misst die durchschnittliche Funktionsweise in alltäglichen Situationen in den letzten 30 Tagen und befragt sechs Funktionsbereiche (Kognition, Mobilität, Selbstversorgung, Zusammenkommen mit anderen, Lebensaktivitäten und Teilnahme. Die modifizierte Version wird in dieser Studie verwendet. Es enthält 12 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala 0-4 mit einer Zusammenfassung von 0-100 bewertet wurden (wobei 0 = keine Behinderung; 100 = vollständige Behinderung). Die Gesamtwerte werden zwischen Ausgangswert bis 4 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten analysiert.

Akzeptanz- und Aktionsfragebogen - Version 2 (AAQ -II)

Der AAQ-II ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit Elementen, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala 1-7 bewertet wurden (1 = nie treu bei 7 = immer wahr). Es wird verwendet, um das Verhalten eines Individuums hinsichtlich ihrer Fähigkeit zu messen, Gefühle, Emotionen und Sorgen zu verarbeiten. Es wird häufig verwendet, um den Fortschritt in der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie zu messen. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine höhere psychologische Inflexibilität, experimentelle Vermeidung und potenzielle psychische Belastung hin. Die Gesamtwerte werden zwischen Ausgangswert bis 4 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten analysiert.

Arbeits- und soziale Anpassungsskala (WSAS)

Die WSAS bewertet die Auswirkungen der psychischen Gesundheit einer Person auf ihre Fähigkeit, in Bezug auf Arbeit, Hausmanagement, soziale Freizeit, private Freizeit und persönliche oder familiäre Beziehungen zu funktionieren. Es ist ein 5-Punkte-Selbstberichtsfragebogen auf einer 9-Punkte-Likert-Skala 0-8 (0 = überhaupt nicht; 8 = sehr schwer). Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten hin. Die Gesamtwerte werden zwischen Ausgangswert bis 4 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten analysiert.

Patient globaler Eindruck von Veränderungen (PGIC)

Das PGIC wurde für die selbst gemeldete Bewertung des Wandels durch die Nachverdauerung in militärischen Behandlungseinrichtungen entwickelt. Die Eingabeaufforderung lautet: "" Wie würden Sie seit Beginn der Behandlung in dieser Einrichtung die Veränderung (falls vorhanden) in Aktivitätsbeschränkungen, Symptomen, Emotionen und allgemeine Lebensqualität in Bezug auf Ihren Nachverfahren in Bezug auf Ihre Nachverkäufe beschreiben? "" Der Teilnehmer antwortet auf einer Skala von 0 (weder Veränderungen oder Bedingungen haben sich verschlechtert) bis 7 (viel besser und eine beträchtliche Verbesserung, die den Unterschied gemacht hat). Niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Erholung hin. Die Gesamtwerte werden zwischen Ausgangswert bis 4 Wochen und 3 Monaten und 6 Monaten analysiert.

Rückkehr zur Dienst

Für Zivilisten wird die Rückkehr zur Aktivität (RTA) medizinische Clearance sein, um die vollständigen Aktivitäten ohne Einschränkungen auf der Grundlage von Symptomen und Beeinträchtigung in Ruhe und symptomfreien nach standardisierten Anstrengungsprotokollen pro neuem Konsens wieder aufzunehmen. Die Rückkehr zur Pflicht (RTD) wird festgelegt, basierend auf: Nicht zur Pflicht zurückgegeben/mit Einschränkungen/Rückgabe ohne Beschränkungen zur Pflicht zurückgegeben.

I-portal tragbare Bewertungssystem (I-PAS)-Augenbewegungen

Beschreibung des Tests: Der I-PAS ist ein tragbares 3-D-Virtual-Reality (VR) -basiertes, Video-oculographisches Testgerät zur Bewertung der Vestibulo-Ocular-Funktion. Die Schutzbrille befindet sich auf den Kopf der Teilnehmer, die dann gebeten werden, die Anweisungen auf dem VR -Display zu befolgen. Eine Reihe von Vestibulo-Ocular-Tests wird durchgeführt und Daten über die Laptop-Schnittstelle aufgezeichnet. Die Teilnehmer führen die folgenden statischen und dynamischen vestibulären Tests durch: spontaner Nystagmus, Blick Nystagmus, positionierende, sinusoide harmonische Beschleunigung (SHA), SHA mit visueller Verbesserung und Unterdrückung; Kopfimpulstests; Neben Vestibulo-Ocular- und Oculomotor-Tests, einschließlich: reibungslose Beschäftigungen, Vergene, Vergenzschritte, vorhergesagte Sakkaden, Anti-Saccaden, visuelle vertikale und horizontale, visuelle Reaktionszeit und Dual-Augen-Bewegung/Motoraufgaben.

Die Augenbewegungen jeder getesteten werden aufgezeichnet, und die Bewegungsänderungen werden von der Grundlinie bis 4 Wochen bewertet.

I-Portal Tragbares Bewertungssystem (I-PAS)-Symptome

Bitte beachten Sie die Beschreibung des I-PAS-Tests in Ergebnis 19.

Die Schwere der Symptome wird vor und nach den I-PAS-Testverfahren mit 0 (keine) bis 10 (schwer) für Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel und Nebelheit bewertet. Die Summen werden von Beginn des Tests bis nach After sowie zwischen den Besuchen verglichen.

Fitbit -Aktivität

Zu Beginn wird das Studienteam allen Teilnehmern einen Fitbit-Inspire 3 (oder ein ähnliches Gerät in Abhängigkeit von der Marktverfügbarkeit) zur körperlichen Aktivitäts-Tracker zum Tragen und Synchronisieren mit den Handys des Teilnehmers für die Dauer der 4-wöchigen Interventionsperiode bieten. Die Aktivitätsüberwachung liefert bestätigende Nachweise für die Einhaltung der Einhaltung durch Echtzeitüberwachung körperlicher Aktivität und Schlafverhalten.

Das Studienteam wird die gesammelten Fitbit-Daten herunterladen, wie z. B. (aber nicht beschränkt auf) Schrittzählungen, Herzfrequenz, Schlaf und tägliche Aktivitäten über jeden Tag der 4-wöchigen Interventionsperiode von Fitabase.

Fitbit -Aktivität - Schritt zählt

Siehe Ergebnis 22 für die Beschreibung von Fitbit

Die täglichen Schritte werden aufgezeichnet.

Fitbit -Aktivität - Herzfrequenz

Siehe Ergebnis 22 für die Beschreibung von Fitbit

Die tägliche Herzfrequenz (HR), die als Schläge pro Minute gemessen wird, werden aufgezeichnet. Dies umfasst den täglichen Durchschnitt, den Stundendurchschnitt und den winzigen Durchschnitt.

Fitbit -Aktivität - Schlaf

Siehe Ergebnis 22 für die Beschreibung von Fitbit

Tägliche Schlafinformationen werden aufgezeichnet. Für jeden Tag/jede Nacht des Schlafes wird Folgendes aufgezeichnet: 1) Minuten im Schlafen, 2) Minuten nach dem Aufwachen, 3) Minuten, um einzuschlafen, 4) Minuten im Bett.

Fitbit -Aktivität - tägliche Aktivität

Siehe Ergebnis 22 für die Beschreibung von Fitbit

Tägliche Aktivitätsinformationen werden aufgezeichnet. Für jeden Aktivitätstag wird Folgendes erfasst: 1) Entfernung ging (Meilen), 2) Zeit der Aktivität (Minuten), 3) Kaloriengebrannte Kalorien

Pain, Enjoyment of Life, and General Activity Scale (PEG)

The PEG includes 3 items assessing pain intensity and functional interference with enjoyment of life and general activity. It is scored by averaging the items; scores range from 0-10, with higher scores indicating higher pain intensity. Total scores will be analyzed between Baseline to 4-weeks to 3-months and to 6-months.