Acceptans- och engagemangsterapi Integrerad vestibulär rehabilitering (aktiv) RCT

Experimentell: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

The ACT intervention group will receive Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + usual care rehabilitation exercises and behavioral management during four weekly in person sessions along with daily at-home activities during the 4 week treatment period. The four ACT sessions will last 60 minutes each and will include: 1) values clarification and goal setting; 2) skills training in psychological flexibility including emotional acceptance, cognitive defusion, and present moment awareness; and 3) practice engaging these skills to overcome mental obstacles to values-driven goal attainment.

Beteende: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

Participants will receive the ACT treatment. It is comprised of three processes: Open Up, Be Present, and Do What Matters. Each of these is further sub-divided, for a total of six core processes. These processes include, but are not limited to, present moment awareness, de-fusion, and committed action. This group will also receive targeted vestibular therapy and standardized behavioral management strategies (physical activity, sleep, hydration, and nutrition prescription). Participants will also receive usual care at the discretion of each site's treating providers.

Beteende: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Aktiv komparator: Usual Care Rehabilitation (CONTROL)

The CONTROL group will receive standard of care evaluations and treatments involving a holistic multidisciplinary approach, but will exclude any ACT components. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular, rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions such as instruction regarding stress reduction. The usual care intervention will be coordinated by a primary treating clinician and additional specialty care providers as indicated by the participant's evaluation, individualized patient goals, and concomitant treatments.

Beteende: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)

GAD-7 är ett självrapporterat frågeformulär för sju artiklar som mäter svårighetsgraden av symtom när det gäller ångest. Svaren är 0 = inte alls, 1 = flera dagar, 2 = mer än hälften av dagarna och 3 = nästan varje dag. Högre poäng indikerar högre ångest (0-4 = minimal ångest, 5-9 = mild ångest, 10-14 = måttlig ångest, 15-21 = allvarlig ångest.

Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)

NSI är en 22-artikels symtomskala där deltagarna betygsätter svårighetsgraden av symtom på en 5-punktsskala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = allvarlig, 4 = mycket allvarlig) poäng sträcker sig från 0 till 60. NSI tar cirka 5-10 minuter att administrera. NSI: s totala poängändringar kommer att analyseras mellan baslinjen till 4-veckor till 3-månaders och till 6-månaders.

Yrsel Handicap Inventory (DHI)

DHI är en självrapportåtgärd med 25 artiklar som undersöker yrselrelaterat handikapp. Varje objekt kategoriseras i en av tre domäner: funktionell, emotionell eller fysisk. DHI utvecklades med hjälp av patienter som klagade över yrsel och använder en svarsskala med tre artiklar (ja, ibland, nej) som 4/2/0. Betygsintervall: 0-100, med högre poäng som indikerar sämre yrsel.

Ohio State University TBI Identification Short Form (OSU TBI-ID)

OSU TBI-ID är en standardiserad form som samlar livslängd av hjärnskador via en 3-5 minuters strukturerad intervju. För varje tidigare rapporterat instans av en hjärnskada samlar formen mekanismen för skada, förekomsten av förlust av medvetande (ja/nej), varaktighet av förlust av medvetande (<30 minuter, 30 min-24hr,> 30 min), blev Dazed eller upplevt ett minnesgap och ålder vid skada.

Hjärnskakning Clinical Profiles Screening (CP-Screen)

CP-skärmen är en självrapport på 29 objekt, kliniska profiler baserade symptominventar som mäter fem hjärnskakning kliniska profiler: 1) ångest/humör, 2) kognitiv/trötthet, 3) migrän, 4) okulär, 5) vestibular; och två modifierande faktorer sover och livmoderhal. Deltagarna indikerar på en skala från 0 (ingen) till 3 (allvarlig) nivån på symptomens svårighetsgrad för varje artikel. CP-skärmen ger en genomsnittlig faktor- och modifieringsresultat, med högre poäng som indikerar sämre symptomens svårighetsgrad, poängområdet är 0-87.

Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Förändring från baslinjen vid symptomrapportering vid 4 -veckor

VOMS bedömer nedsättning via patientrapporterat symptomprovokation efter var och en av följande artiklar: 1) smidiga sysselsättningar; 2) horisontella och vertikala saccader; 3) konvergens; 4) horisontell och vertikal okulär reflex (VOR); och 5) visuell rörelsekänslighet (VMS).

Patienter bedömer sin symptomens svårighetsgrad i huvudvärk, yrsel, illamående och dimmighet jämfört med deras omedelbara före bedömningstillstånd på en skala från 0 (ingen) till 10 (allvarlig) för att avgöra om någon VOMS-objekt provocerar symtomen. Poäng på alla symtom på 2 eller högre återspeglar en positiv screeningavbrott för vestibular eller oculomotorisk nedsättning. Totala symptomresultat registreras för varje symptom.

Poäng kommer att jämföras mellan baslinjen och 4-veckors besök

Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Ändra från baslinjen vid konvergensmätning vid 4 -veckor

Se resultat 8 för beskrivning av VOMS -test.

Konvergens bedöms också i VOMS med användning av objektiv mätning av den nära konvergenspunkten (NPC). Det är i genomsnitt över tre försök och registreras i centimeter (cm). NPC -värden> 5 cm återspeglar en positiv klinisk screening.

Poäng kommer att jämföras mellan baslinjen och 4-veckors besök

Modified Balance Error Scoring System (MBESS) - Ändring från baslinjen i totala fel vid 4 -veckor

MBESS mäter postural stabilitet och består av tre ståndpunkter inklusive fötter sida vid sida, en tandemställning och en enda ståndpunkt på det icke-dominerande benet. De tre ståndpunkterna utförs i 20 sekunder vardera på en fast yta. Alla ståndpunkter är färdiga med stängda ögon och med händerna på iliac crests. Fel inkluderar att lyfta händerna från iliac crests, öppna ögonen, kliva, snubbla, falla, flytta höfterna mer än 30 grader av flexion eller bortförande, lyfta framfoten eller hälen eller förbli ur testläget i mer än 5 sekunder. Varje fel är lika med 1 poäng, med högre poäng som indikerar sämre prestanda. För den aktuella studien kommer den modifierade BESS (MBES) på den fasta ytan endast att användas. Kliniska avgränsningar för MBES antyder ett totalt fel på 9 eller högre indikerar klinisk försämring i balans. MBess tar cirka 5-6 minuter att administrera. MBESS -poäng kommer att analyseras vid varje tidpunkt och med tiden.

Patient Health Frågeformulär 9 (PHQ-9)

PHQ-9 är ett frågeformulär med 9 objekt som bedömer närvaron och svårighetsgraden av depression. Total poäng sträcker sig från 1-27, med högre poäng som indikerar högre depression. Skala är 0-4 (0 = inte alls, 1 = flera dagar, 2 = mer än hälften av dagarna, 3 = nästan varje dag). PHQ-9 totala poäng kommer att analyseras mellan baslinjen till 4-veckor till 3-månaders och till 6-månaders.

DSM-Cross Cutting Symptom Measure-Adult (DSM-CCSM-A)

DSM-CCSM-A är en 23-artikels självrapportåtgärd utformad för att utvärdera övergripande och samtidigt förekommande psykologiska hälsosymtom inklusive depression, ilska, mani, ångest, somatiska symtom, sömnstörningar, psykos, tvångssätt/beteenden, substansanvändning , personlighetsfunktion, dissociation, kognition och självmord. DSM-CCSM-A används vanligtvis för att spåra terapeutiskt svar på interventioner. Alla artiklar utom för de tre självmordsrelaterade artiklarna är klassade 0-none till 4-severe/nästan dagligen. Objekt som görs vid 2 eller högre indikerar viktiga nivåer av symtom som kräver ytterligare bedömning. Poäng sträcker sig från 0-88. Poäng kommer att analyseras mellan baslinjen till 4-veckor till 3-månaders och till 6 månader.

PTSD-checklista (PCL-5)

PCL-5 är ett 20-artikels självrapportfrågeformulär som motsvarar DSM-5-symptomkriterierna för PTSD. Ordalydelsen för PCL-5-artiklar återspeglar både förändringar i befintliga symtom och tillägg av nya symtom. Objekten är klassade på en 5-punkts Likert-skala, 0-4 för varje symptom och summeras för en total svårighetsgrad som sträcker sig från 0-80. Totala poäng kommer att analyseras mellan baslinjen till 4-veckor till 3-månaders och till 6 månader.

Världshälsoorganisationens funktionshinderbedömningsschema 2 (WHODAS 2.0)

WHODAS 2.0 mäter genomsnittlig funktion i vardagliga situationer under de senaste 30 dagarna och undersöker sex domäner för funktion (kognition, rörlighet, egenvård, att komma överens med andra, livsaktiviteter och deltagande. Den modifierade versionen kommer att användas i denna studie. Den innehåller 12 artiklar som är klassade på en 5-punkts skala 0-4, med en sammanfattande poäng på 0-100 (där 0 = ingen funktionshinder; 100 = full funktionshinder). Totala poäng kommer att analyseras mellan baslinjen till 4-veckor till 3-månaders och till 6 månader.

Acceptans- och åtgärdsfrågeformulär - Version 2 (AAQ -II)

AAQ-II är ett 7-artikels självrapportfrågeformulär med artiklar betygsatta på en 7-punkts Likert-skala 1-7 (1 = aldrig sant till 7 = alltid sant). Det används för att mäta en individs beteenden när det gäller deras förmåga att bearbeta känslor, känslor och bekymmer. Det används ofta för att mäta framsteg i acceptans- och engagemangsterapi. Högre totala poäng indikerar högre psykologisk flexibilitet, erfarenhetsundvikande och mer potentiell psykologisk besvär. Totala poäng kommer att analyseras mellan baslinjen till 4-veckor till 3-månaders och till 6 månader.

Arbets- och socialjusteringsskala (WSAS)

WSA: erna bedömer effekterna av en persons mentala hälso -svårigheter på deras förmåga att fungera när det gäller arbete, hemhantering, social fritid, privat fritid och personliga eller familjerelationer. Det är ett 5-artikels självrapportfrågeformulär på en 9-punkts Likert-skala 0-8 (0 = inte alls; 8 = mycket allvarligt). Högre poäng indikerar större svårigheter. Totala poäng kommer att analyseras mellan baslinjen till 4-veckor till 3-månaders och till 6 månader.

Patientens globala intryck av förändring (PGIC)

PGIC utvecklades för självrapporterad bedömning av förändring till följd av vård efter concussion vid militära behandlingsanläggningar. Frågan är: "" Sedan behandlingen på den här anläggningen påbörjades, hur skulle du beskriva förändringen (om någon) i aktivitetsbegränsningar, symtom, känslor och den totala livskvaliteten relaterad till ditt postförenlighet? "" Deltagaren svarar på en skala från 0 (ingen förändring eller tillstånd har förvärrats), till 7 (mycket bättre och en betydande förbättring som har gjort hela skillnaden). Lägre poäng indikerar sämre återhämtning. Totala poäng kommer att analyseras mellan baslinjen till 4-veckor till 3-månaders och till 6 månader.

Return To Duty (RTD)/Return to Activity (RTA) Status

För civila kommer återvändande till aktivitet (RTA) att vara medicinskt godkännande för att återuppta fullständiga aktiviteter utan begränsningar baserade på symptom och nedskrivning gratis i vila och symptomfria efter standardiserade ansträngningsprotokoll per nyligen samförstånd. Återvänd till tjänst (RTD) kommer att fastställas baserat på: inte återlämnas till tjänst/återvänd till tjänst med begränsningar/återlämnas till tjänst utan begränsningar.

I-Portal Portable Assessment System (I-PAS)-Ögonrörelser

Beskrivning av test: I-PAS är en bärbar, 3-D virtual reality (VR) -baserad, videokulografisk testanordning för att utvärdera vestibulo-ocular funktion. Gogglarna placeras på huvudet på deltagare som sedan uppmanas att följa instruktionerna på VR -skärmen. En serie vestibulo-okulära test utförs och data spelas in via bärbara gränssnitt. Deltagarna kommer att utföra följande statiska och dynamiska vestibulära test: spontan nystagmus, blick nystagmus, positionell, sinusformad harmonisk acceleration (SHA), SHA med visuell förbättring och undertryck; huvudimpulstester; såväl som vestibulo-okulära och oculomotoriska test inklusive: smidiga sysselsättningar, vergens strävan, vergenssteg, förutsagda saccader, anti-saccader, visuell vertikal och horisontell, visuell reaktionstid och dubbla ögonrörelser/motoriska uppgifter.

Ögonrörelserna för varje testat registreras, och förändringarna i rörelse kommer att bedömas från baslinjen till 4-veckor.

I-Portal Portable Assessment System (I-PAS)-Symtom

Se beskrivningen av I-PAS-testet i resultat 19.

Symtomens svårighetsgrad kommer att betygsättas 0 (ingen) till 10 (svår) för huvudvärk, illamående, yrsel och dimmighet före och efter I-PAS-testförfarandena. Totalerna kommer att jämföras från början av testet till efter, såväl som mellan besök.

Fitbit

Vid baslinjen kommer studieteamet att ge alla deltagare en FitBit Inspire 3 (eller liknande enhet beroende på marknadstillgänglighet) Fysisk aktivitetsspårare att bära och synkronisera med deltagarens mobiltelefoner under varaktigheten för 4-veckors interventionsperiod. Aktivitetsövervakningen kommer att ge bekräftande bevis på efterlevnad via realtidsövervakning av fysisk aktivitet och sömnbeteenden.

Studieteamet kommer att ladda ner Fitbit-data som samlas in, till exempel (men inte begränsat till) stegräkningar, hjärtfrekvens, sömn och daglig aktivitet under varje dag i 4-veckors interventionsperiod från Fitabase.

Fitbit Activity - Steg räknas

Se resultat 22 för beskrivning av Fitbit

Dagliga stegräkningar kommer att registreras.

Fitbit -aktivitet - hjärtfrekvens

Se resultat 22 för beskrivning av Fitbit

Daglig hjärtfrekvens (HR) uppmätt som beats per minut kommer att spelas in. Detta kommer att inkludera dagligt genomsnitt, timme i genomsnitt och minutgenomsnitt.

Fitbit -aktivitet - sömn

Se resultat 22 för beskrivning av Fitbit

Daglig sömninformation kommer att registreras. För varje dag/natt med sömn kommer följande att registreras: 1) minuter som sover, 2) minuter efter väckningen, 3) minuter för att somna, 4) minuter i sängen.

Fitbit -aktivitet - daglig aktivitet

Se resultat 22 för beskrivning av Fitbit

Daglig aktivitetsinformation kommer att registreras. För varje aktivitetsdag registreras följande: 1) Avståndet promenerade (miles), 2) Aktivitetstid (minuter), 3) Förbrända kalorier

Pain, Enjoyment of Life, and General Activity Scale (PEG)

The PEG includes 3 items assessing pain intensity and functional interference with enjoyment of life and general activity. It is scored by averaging the items; scores range from 0-10, with higher scores indicating higher pain intensity. Total scores will be analyzed between Baseline to 4-weeks to 3-months and to 6-months.