Accept og engagementsterapi Integreret vestibulær rehabilitering (aktiv) RCT

Eksperimentel: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

The ACT intervention group will receive Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + usual care rehabilitation exercises and behavioral management during four weekly in person sessions along with daily at-home activities during the 4 week treatment period. The four ACT sessions will last 60 minutes each and will include: 1) values clarification and goal setting; 2) skills training in psychological flexibility including emotional acceptance, cognitive defusion, and present moment awareness; and 3) practice engaging these skills to overcome mental obstacles to values-driven goal attainment.

Adfærdsmæssigt: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

Participants will receive the ACT treatment. It is comprised of three processes: Open Up, Be Present, and Do What Matters. Each of these is further sub-divided, for a total of six core processes. These processes include, but are not limited to, present moment awareness, de-fusion, and committed action. This group will also receive targeted vestibular therapy and standardized behavioral management strategies (physical activity, sleep, hydration, and nutrition prescription). Participants will also receive usual care at the discretion of each site's treating providers.

Adfærdsmæssigt: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Aktiv komparator: Usual Care Rehabilitation (CONTROL)

The CONTROL group will receive standard of care evaluations and treatments involving a holistic multidisciplinary approach, but will exclude any ACT components. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular, rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions such as instruction regarding stress reduction. The usual care intervention will be coordinated by a primary treating clinician and additional specialty care providers as indicated by the participant's evaluation, individualized patient goals, and concomitant treatments.

Adfærdsmæssigt: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Generaliseret angstlidelse (GAD-7)

GAD-7 er et selvrapporteret spørgeskema for syv genstand, der måler sværhedsgraden af ​​symptomer vedrørende angst. Svarene er 0 = slet ikke, 1 = flere dage, 2 = mere end halvdelen af ​​dagene og 3 = næsten hver dag. Højere score er tegn på højere angst (0-4 = minimal angst, 5-9 = mild angst, 10-14 = moderat angst, 15-21 = alvorlig angst.

Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)

NSI er en 22-punkts symptomskala, hvor deltagerne vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på en 5-punkts skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget alvorlig) score spænder fra 0 til 60. NSI tager cirka 5-10 minutter at administrere. NSI samlede scoreændringer vil blive analyseret mellem baseline til 4-uger til 3-måneders og til 6 måneder.

Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)

DHI er en selvrapportforanstaltning på 25 punkter, der undersøger svimmelhedsrelateret handicap. Hver vare er kategoriseret i et af tre domæner: funktionel, følelsesmæssig eller fysisk. DHI blev udviklet ved hjælp af patienter, der klagede over svimmelhed og bruger en tre-punkts svarskala (ja, nogle gange, nej) scorede som henholdsvis 4/2/0. Resultatområde: 0-100, med højere score, der indikerer værre svimmelhed.

Ohio State University TBI Identifikation Short Form (OSU TBI-ID)

OSU TBI-ID er en standardiseret form, der indsamler livstidsforekomster af hjerneskader via et 3-5 minutters struktureret interview. For hver tidligere rapporterede tilfælde af en hjerneskade indsamler formen mekanismen for skade, forekomsten af ​​tab af bevidsthed (ja/nej), varighed af bevidsthedstab (<30 minutter, 30min-24hr,> 30 min), blev Forbødelig eller oplevet et hukommelsesgap og alder ved skade.

Hjernerystelse Kliniske profiler screening (CP-screen)

CP-skærmen er en 29-genstands selvrapport, kliniske profilerbaseret symptombeholdning, der måler fem hjernerystelse kliniske profiler: 1) angst/humør, 2) kognitiv/træthed, 3) migræne, 4) okulær, 5) vestibular; og to modificerende faktorer sover og cervikale. Deltagerne angiver på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorligt) niveauet af symptomens sværhedsgrad for hvert emne. CP-skærmen giver en gennemsnitlig faktor- og modifikatorresultater, med højere score, der indikerer dårligere symptomens sværhedsgrad, er scoreområdet 0-87.

Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Skift fra baseline i symptomrapportering ved 4 uger

Vomerne vurderer svækkelse via patientrapporteret symptomprovokation efter hvert af følgende emner: 1) glatte forfølgelser; 2) vandrette og lodrette saccader; 3) konvergens; 4) vandret og lodret okulær refleks (VOR); og 5) visuel bevægelsesfølsomhed (VMS).

Patienter vurderer deres symptomens sværhedsgrad i hovedpine, svimmelhed, kvalme og tåge sammenlignet med deres øjeblikkelige forudvurderingstilstand i en skala fra 0 (ingen) til 10 (svær) for at bestemme, om nogen vomselement provoserer symptomerne. Resultater på ethvert symptom på 2 eller derover afspejler en positiv screeningsafskæring for vestibulær eller oculomotorisk svækkelse. De samlede symptomresultater registreres for hvert symptom.

Resultater sammenlignes mellem baseline og 4-ugers besøg

Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Skift fra baseline i konvergensmåling ved 4 uger

Se resultat 8 for beskrivelse af Voms -test.

Konvergens vurderes også i vomerne ved hjælp af objektiv måling af det nærmeste punkt af konvergens (NPC). Det er gennemsnitligt på tværs af 3 forsøg og registreret i centimeter (CM). NPC -værdier> 5 cm afspejler en positiv klinisk screening.

Resultater sammenlignes mellem baseline og 4-ugers besøg

Ændret balancefejl scoringssystem (MBESS) - Skift fra baseline i samlede fejl ved 4 uger

MBESS måler postural stabilitet og består af tre holdninger, herunder fødder side om side, en tandem holdning og en enkelt ben holdning på det ikke-dominerende ben. De tre holdninger udføres i 20 sekunder hver på en fast overflade. Alle holdninger er afsluttet med lukkede øjne og med hænderne på iliac crests. Fejl inkluderer at løfte hænderne fra iliac crests, åbne øjnene, træde, snuble, falde, bevæge hofterne mere end 30 grader af flexion eller bortførelse, løfte forfoden eller hælen eller forblive ude af testpositionen i mere end 5 sekunder. Hver fejl er lig med 1 point, med højere score, der indikerer værre ydeevne. Til den aktuelle undersøgelse vil den modificerede Bess (MBESS) på den faste overflade kun blive brugt. Kliniske afskæringer til MBESS antyder en total fejl på 9 eller større indikerer klinisk svækkelse i balance. MBESS tager cirka 5-6 minutter at administrere. MBESS -scoringer analyseres ved hvert tidspunkt og over tid.

Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)

PHQ-9 er et spørgeskema på 9 varer, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression. Den samlede score varierer fra 1-27, med højere score, der indikerer et højere niveau af depression. Skalaen er 0-4 (0 = slet ikke, 1 = flere dage, 2 = mere end halvdelen af ​​dagene, 3 = næsten hver dag). PHQ-9 samlede score analyseres mellem baseline til 4-uger til 3-måneder og til 6 måneder.

DSM-Cross Cutting Symptommål-Voksen (DSM-CCSM-A)

DSM-CCSM-A er en 23-genstands selvrapporteringsforanstaltning, der , personlighedsfunktion, dissociation, kognition og selvmord. DSM-CCSM-A bruges ofte til at spore terapeutisk respons på interventioner. Alle genstande undtagen for de tre selvmordsrelaterede genstande er klassificeret 0-ingen til 4-syv/næsten dagligt. Elementer scoret på 2 eller større indikerer vigtige niveauer af symptomer, der kræver yderligere vurdering. Resultater spænder fra 0-88. Resultater analyseres mellem baseline til 4-uger til 3 måneder og til 6 måneder.

PTSD-tjekliste (PCL-5)

PCL-5 er et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema svarende til DSM-5-symptomkriterierne for PTSD. Ordlyden af ​​PCL-5-poster afspejler både ændringer i eksisterende symptomer og tilsætning af nye symptomer. Elementerne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, 0-4 for hvert symptom, og summeres for en total sværhedsgrad, der spænder fra 0-80. De samlede scoringer analyseres mellem baseline til 4-uger til 3 måneder og til 6 måneder.

Verdenssundhedsorganisationens vurderingsplan 2 (Whodas 2.0)

WHODAS 2.0 måler gennemsnitlig funktion i hverdagens situationer i løbet af de sidste 30 dage, og undersøger seks domæner af funktion (kognition, mobilitet, egenpleje, at komme sammen med andre, livsaktiviteter og deltagelse. Den ændrede version vil blive brugt i denne undersøgelse. Det indeholder 12 poster, der er vurderet på en 5-punkts skala 0-4, med en sammenfattende score på 0-100 (hvor 0 = ingen handicap; 100 = fuld handicap). De samlede scoringer analyseres mellem baseline til 4-uger til 3 måneder og til 6 måneder.

Accept og action -spørgeskema - version 2 (AAQ -II)

AAQ-II er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema med genstande, der er vurderet på en 7-punkts Likert-skala 1-7 (1 = aldrig sandt til 7 = altid sandt). Det bruges til at måle den enkeltes adfærd med hensyn til deres evne til at behandle følelser, følelser og bekymringer. Det bruges ofte til at måle fremskridt inden for accept og forpligtelsesbehandling. Højere samlede score indikerer højere psykologisk ufleksibilitet, oplevelsesmæssig undgåelse og mere potentiel psykologisk nød. De samlede scoringer analyseres mellem baseline til 4-uger til 3 måneder og til 6 måneder.

Arbejds- og social justeringsskala (WSAS)

WSA'erne vurderer virkningen af ​​en persons mentale sundhedsmæssige vanskeligheder på deres evne til at fungere med hensyn til arbejde, hjemmestyring, social fritid, privat fritid og personlige eller familieforhold. Det er et 5-punkts selvrapporteringsspørgeskema på en 9-punkts Likert-skala 0-8 (0 = slet ikke; 8 = meget alvorligt). Højere score indikerer større vanskeligheder. De samlede scoringer analyseres mellem baseline til 4-uger til 3 måneder og til 6 måneder.

Patient Globalt indtryk af forandring (PGIC)

PGIC blev udviklet til selvrapporteret vurdering af ændringer som følge af pleje efter hjernerystelse på militære behandlingsfaciliteter. Prompten er: "" Siden start af behandling på denne facilitet, hvordan vil du beskrive ændringen (hvis nogen) i aktivitetsbegrænsninger, symptomer, følelser og den samlede livskvalitet relateret til din post-concussive tilstand? "" Deltageren reagerer på en skala, der spænder fra 0 (ingen ændring eller tilstand er blevet værre), til 7 (meget bedre og en betydelig forbedring, der har gjort hele forskellen). Lavere score indikerer værre bedring. De samlede scoringer analyseres mellem baseline til 4-uger til 3 måneder og til 6 måneder.

Retur til Duty (RTD)/Return to Activity (RTA) status

For civile vil tilbagevenden til aktivitet (RTA) være medicinsk godkendelse for at genoptage fulde aktiviteter uden begrænsninger baseret på symptom og svækkelse fri i hvile og symptomfrit efter standardiserede anstrengelsesprotokoller pr. Seneste konsensus. Retur til Duty (RTD) bestemmes på baggrund af: ikke returneret til told/returneret til pligt med begrænsninger/returneret til pligt uden begrænsninger.

I-Portal Portable Assessment System (I-PAS)-Øjenbevægelser

Beskrivelse af test: I-PAS er en bærbar, 3-D virtual reality (VR) -baseret, video-okulografisk testenhed til evaluering af vestibulo-okulær funktion. Brillerne er placeret på hovedet af deltagere, der derefter bliver bedt om at følge instruktionerne på VR -displayet. En række vestibulo-okulære tests udføres, og data registreres via bærbar interface. Deltagerne udfører følgende statiske og dynamiske vestibulære tests: spontan nystagmus, blik nystagmus, positionel, sinusformet harmonisk acceleration (SHA), SHA med visuel forbedring og undertrykkelse; Hovedimpulstest; såvel som vestibulo-okulære og oculomotoriske tests, herunder: glatte forfølgelser, vergensforfølgelse, vergenstrin, forudsagte saccader, antisaccader, visuel lodret og vandret, visuel reaktionstid og dobbelt øjenbevægelses/motoriske opgaver.

Øjenbevægelserne for hver testet registreres, og ændringerne i bevægelse vurderes fra baseline til 4-ugers.

I-Portal Portable Assessment System (I-PAS)-Symptomer

Se beskrivelsen af ​​I-PAS-test i resultat 19.

Symptomens sværhedsgrad vil blive vurderet 0 (ingen) til 10 (svær) for hovedpine, kvalme, svimmelhed og tåge før og efter I-PAS-testprocedurerne. Totalerne sammenlignes fra begyndelsen af ​​testen til efter såvel som mellem besøg.

Fitbit -aktivitet

Ved baseline vil studieteamet give alle deltagere en Fitbit Inspire 3 (eller lignende enhed afhængigt af markedets tilgængelighed) fysisk aktivitets tracker til at bære og synkronisere med deltagerens mobiltelefoner i løbet af 4-ugers interventionsperiode. Aktivitetsovervågningen vil give bekræftende bevis for overholdelse via realtidsovervågning af fysisk aktivitet og søvnadfærd.

Undersøgelsesteamet vil downloade de indsamlede Fitbit-data, såsom (men ikke begrænset til) trintællinger, hjerterytme, søvn og daglig aktivitet på hver dag i 4-ugers interventionsperiode fra Fitabase.

Fitbit -aktivitet - trin tæller

Se resultat 22 for beskrivelse af Fitbit

Daglige trinoptællinger registreres.

Fitbit -aktivitet - hjerterytme

Se resultat 22 for beskrivelse af Fitbit

Daglig hjerterytme (HR) målt som beats pr. Minut registreres. Dette vil omfatte dagligt gennemsnit, timegennemsnit og et lille gennemsnit.

Fitbit -aktivitet - søvn

Se resultat 22 for beskrivelse af Fitbit

Daglige søvnoplysninger registreres. For hver dag/nat med søvn registreres følgende: 1) minutter i søvn, 2) minutter efter wakeup, 3) minutter til at falde i søvn, 4) minutters tid i sengen.

Fitbit -aktivitet - Daglig aktivitet

Se resultat 22 for beskrivelse af Fitbit

Daglige aktivitetsoplysninger registreres. For hver aktivitetsdag registreres følgende: 1) afstand gået (miles), 2) aktivitetstid (minutter), 3) kalorier brændt

Pain, Enjoyment of Life, and General Activity Scale (PEG)

The PEG includes 3 items assessing pain intensity and functional interference with enjoyment of life and general activity. It is scored by averaging the items; scores range from 0-10, with higher scores indicating higher pain intensity. Total scores will be analyzed between Baseline to 4-weeks to 3-months and to 6-months.