Терапия принятия и обязательства Интегрированная вестибулярная реабилитация (активная) РКИ

Экспериментальный: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

The ACT intervention group will receive Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + usual care rehabilitation exercises and behavioral management during four weekly in person sessions along with daily at-home activities during the 4 week treatment period. The four ACT sessions will last 60 minutes each and will include: 1) values clarification and goal setting; 2) skills training in psychological flexibility including emotional acceptance, cognitive defusion, and present moment awareness; and 3) practice engaging these skills to overcome mental obstacles to values-driven goal attainment.

Поведенческий: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

Participants will receive the ACT treatment. It is comprised of three processes: Open Up, Be Present, and Do What Matters. Each of these is further sub-divided, for a total of six core processes. These processes include, but are not limited to, present moment awareness, de-fusion, and committed action. This group will also receive targeted vestibular therapy and standardized behavioral management strategies (physical activity, sleep, hydration, and nutrition prescription). Participants will also receive usual care at the discretion of each site's treating providers.

Поведенческий: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Активный компаратор: Usual Care Rehabilitation (CONTROL)

The CONTROL group will receive standard of care evaluations and treatments involving a holistic multidisciplinary approach, but will exclude any ACT components. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular, rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions such as instruction regarding stress reduction. The usual care intervention will be coordinated by a primary treating clinician and additional specialty care providers as indicated by the participant's evaluation, individualized patient goals, and concomitant treatments.

Поведенческий: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)

GAD-7 представляет собой анкету с семью элементами самооценка, которая измеряет тяжесть симптомов в отношении тревоги. Ответы 0 = совсем не, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней и 3 = почти каждый день. Более высокие оценки свидетельствуют о более высокой тревоге (0-4 = минимальная тревога, 5-9 = легкая тревога, 10-14 = умеренная тревога, 15-21 = сильная тревога.

Инвентаризация нейроповеденческих симптомов (NSI)

NSI представляет собой шкалу симптомов 22 пункта, в которой участники оценивают тяжесть симптомов на 5-балльной шкале (0 = нет, 1 = мягкий, 2 = умеренный, 3 = тяжелый, 4 = очень тяжелый) оценки от 0 до 0 до 60 NSI занимает приблизительно 5-10 минут для управления. Изменения общего балла NSI будут проанализированы между базовыми уровнями до 4 недель до 3 месяцев и до 6 месяцев.

Инвентаризация гандикапа головокружения (DHI)

DHI-это мера самоотчетов с 25 пунктами, которая рассматривает гандикап, связанный с головокружением. Каждый элемент разделен на одну из трех доменов: функциональный, эмоциональный или физический. DHI была разработана с помощью пациентов, которые жаловались на головокружение и используют тройную шкалу ответа (да, иногда нет), набравшейся как 4/2/0, соответственно. Диапазон баллов: 0-100, с более высокими показателями, указывающими худшее головокружение.

Короткая форма Идентификации Университета штата Огайо (OSU TBI-ID)

OSU TBI-ID-это стандартизированная форма, которая собирает экземпляры травм мозга в течение всего времени через 3-5-минутное структурированное интервью. Для каждого прошлого, зарегистрированного в случае повреждения мозга, форма собирает механизм травмы, возникновение потери сознания (да/нет), продолжительность потери сознания (<30 минут, 30 мин 24 часа,> 30 мин), стала ошеломлены или испытали разрыв в памяти и возраст при травме.

Скрининг клинических профилей сотрясения мозга (CP-экрана)

Экран CP представляет собой самоотчеты 29 предметов, клинические профили, основанные на симптомах, который измеряет пять клинических профилей сотрясения мозга: 1) тревога/настроение, 2) когнитивная/усталость, 3) мигрени, 4) глазное, 5) вестибулярный; и два модифицирующих фактора сон и шейки матки. Участники указывают по шкале от 0 (нет) до 3 (тяжелой) уровень тяжести симптомов для каждого элемента. Экран CP дает средний коэффициент и показатели модификатора, причем более высокие оценки указывают на худшую тяжесть симптомов, диапазон баллов составляет 0-87.

Вестибулярное/глазное моторное скрининг (VOMS) - Изменение с базовой линии в сообщении о симптомах в 4 недели

VOMS оценивает нарушение через провокацию симптомов, сообщаемые пациентом, после каждого из следующих пунктов: 1) плавные занятия; 2) горизонтальные и вертикальные саккады; 3) конвергенция; 4) горизонтальный и вертикальный глазный рефлекс (VOR); и 5) чувствительность визуального движения (VMS).

Пациенты оценивают тяжесть их симптомов при головной боли, головокружении, тошноте и туманности по сравнению с их непосредственным состоянием предварительной оценки по шкале от 0 (нет) до 10 (тяжелых), чтобы определить, вызывает ли какой-либо элемент с вонями симптомы. Оценки по любому симптому 2 или более отражают положительное отсечение скрининга для вестибулярного или глазого нарушения. Общие оценки симптомов регистрируются для каждого симптома.

Оценки будут сравниваться между базовыми и 4-недельными посещениями

Вестибулярное/глазное скрининг двигателя (VOMS) - изменение базовой линии в измерении сходимости в 4 недели

См. Результат 8 для описания теста на Voms.

Конвергенция также оценивается в сочинениях с использованием объективного измерения ближней точки сходимости (NPC). Он усредняется по 3 испытаниям и регистрируется в сантиметрах (CM). Значения NPC> 5 ​​см отражают положительный клинический скрининг.

Оценки будут сравниваться между базовыми и 4-недельными посещениями

Модифицированная система оценки ошибок баланса (MBESS) - изменение с базовой линии в общих ошибках при 4 недели

MBESS измеряет постуральную стабильность и состоит из трех позиций, включая ноги бок о бок, тандемную позицию и одну ножную позицию на не доминирующей ноге. Три позиции выполняются в течение 20 секунд на твердой поверхности. Все позиции завершены с закрытыми глазами и руками на подвздошных гребнях. Ошибки включают в себя поднятие рук от подвздошных гребней, открытие глаз, ступеньки, спотыкание, падение, перемещение бедер более чем на 30 градусов сгибания или похищения, подняв переднюю переднюю часть стопы или каблук, или оставаясь из позиции тестирования в течение более 5 секунд. Каждая ошибка равна 1 точке, с более высокими показателями, указывающими худшую производительность. Для текущего исследования будут использоваться модифицированная BESS (MBESS) только на поверхности фирмы. Клинические отсечки для MBESS предполагают общую ошибку 9 или более, указывают на клинические нарушения в балансе. MBESS занимает приблизительно 5-6 минут для управления. Оценки MBESS будут проанализированы на каждом временном времени и со временем.

Анкета для здоровья пациентов 9 (PHQ-9)

PHQ-9-это вопросник из 9 пунктов, который оценивает наличие и тяжесть депрессии. Общий балл варьируется от 1-27, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень депрессии. Шкала составляет 0-4 (0 = совсем не, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день). Общие баллы PHQ-9 будут проанализированы между базовым уровнем до 4 недель до 3 месяцев и до 6 месяцев.

Симптом DSM-кроссовый показатель-взрослый (DSM-CCSM-A)

DSM-CCSM-A представляет собой меру самоотчета из 23 пунктов, предназначенная для оценки общего и совместного психологического здоровья, включая депрессию, гнев, мания, тревогу, соматические симптомы, нарушение сна, психоз, навязчивые мысли/поведение, употребление веществ. , личностная функция, диссоциация, познание и самоубийство. DSM-CCSM-A обычно используется для отслеживания терапевтического ответа на вмешательства. Все предметы, за исключением трех предметов, связанных с самоубийством, имеют оценку от 0 от 4 до 4-х неразовых/почти ежедневно. Элементы, оцененные в 2 или более, указывают на важные уровни симптомов, которые требуют дальнейшей оценки. Оценки варьируются от 0-88. Баллы будут проанализированы между базовым уровнем до 4 недель до 3 месяцев и до 6 месяцев.

Контрольный список ПТСР (PCL-5)

PCL-5 представляет собой анкету для самоотчета из 20 пунктов, соответствующий критериям симптомов DSM-5 для ПТСР. Формулировка элементов PCL-5 отражает как изменения в существующих симптомах, так и добавление новых симптомов. Элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта, 0-4 для каждого симптома и суммируются для общего показателя тяжести в диапазоне от 0 до 80. Общие баллы будут проанализированы между базовыми уровнями до 4 недель до 3 месяцев и до 6 месяцев.

Всемирная организация здравоохранения Оценка инвалидности. График 2 (WHODAS 2.0)

WHODAS 2.0 измеряет среднее функционирование в повседневных ситуациях за последние 30 дней и осматривает шесть областей функционирования (познание, мобильность, уход за собой, ладить с другими, жизненные действия и участие. Модифицированная версия будет использоваться в этом исследовании. Он содержит 12 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале 0-4, с суммарным баллом 0-100 (где 0 = без инвалидности; 100 = полная инвалидность). Общие баллы будут проанализированы между базовыми уровнями до 4 недель до 3 месяцев и до 6 месяцев.

Анкета принятия и действия - версия 2 (AAQ -II)

AAQ-II представляет собой анкету для самоотчета 7 пунктов с элементами, оцененными по 7-балльной шкале Лайкерта 1-7 (1 = никогда не верно 7 = всегда верно). Он используется для измерения поведения человека в отношении их способности обрабатывать чувства, эмоции и заботы. Он часто используется для измерения прогресса в принятии и терапии приверженности. Более высокие общие оценки указывают на более высокую психологическую негибкость, эмпирическое избегание и более потенциальное психологическое расстройство. Общие баллы будут проанализированы между базовыми уровнями до 4 недель до 3 месяцев и до 6 месяцев.

Шкала работы и социальной корректировки (WSA)

WSAS оценивает влияние трудностей с психическим здоровьем человека на их способность функционировать с точки зрения работы, управления домом, социального досуга, частного досуга и личных или семейных отношений. Это анкету для самоотчета из 5 пунктов по 9-балльной шкале Лайкерта 0-8 (0 = совсем не; 8 = очень сильно). Более высокие оценки указывают на большую сложность. Общие баллы будут проанализированы между базовыми уровнями до 4 недель до 3 месяцев и до 6 месяцев.

Глобальное впечатление от пациентов (PGIC)

PGIC была разработана для самооценки оценки изменений в результате постконкуссирующей помощи в военных учреждениях. Подсказка такова: «С начала лечения в этом учреждении, как бы вы описали изменение (если таковые имеются) в ограничениях активности, симптомах, эмоциях и общем качеством жизни, связанном с вашим постконкуссионным состоянием?» » Участник отвечает по шкале от 0 (без изменений или условия не стало хуже), до 7 (намного лучше и значительное улучшение, которое изменило все разницы). Более низкие оценки указывают на худшее восстановление. Общие баллы будут проанализированы между базовыми уровнями до 4 недель до 3 месяцев и до 6 месяцев.

Вернуться к дежурству (RTD)/Статус возврата в деятельность (RTA)

Для гражданских лиц возвращение к деятельности (RTA) будет медицинским разрешением, чтобы возобновить полную деятельность без ограничений, основанных на симптомах и нарушениях, свободных от поколения, а также без симптомов после стандартизированных протоколов нагрузки в течение недавнего консенсуса. Возвращение в службу (RTD) будет определена на основе: не возвращается на службу/возвращено в службу с ограничениями/возвращено в службу без ограничений.

I-портальная портативная система оценки (I-PAS)-движения глаз

Описание теста: I-PAS представляет собой портативное, 3-D Virtual Reality (VR), видео-окулографическое испытательное устройство для оценки вестибуло-кокулярной функции. Облигации помещаются на главу участников, которых затем просят следовать инструкциям на дисплее VR. Провозится серия вестибуло-кокулярных тестов, и данные регистрируются через интерфейс ноутбука. Участники проведут следующие статические и динамические вестибулярные тесты: спонтанное Nystagmus, Haze Nystagmus, позиционное, синусоидальное гармоническое ускорение (SHA), SHA с визуальным улучшением и подавлением; Импульсные тесты головы; а также вестибуло-кокулярные и глазуломоторные тесты, в том числе: плавные занятия, преследование вергенции, шаги вергенса, предсказанные саккады, антисаккады, визуальные вертикальные и горизонтальные, визуальные время реакции и двойное движение глаз/моторные задачи.

Движения глаз каждого протестированного записаны, и изменения в движении будут оцениваться от базового уровня до 4 недель.

I-портальная портативная система оценки (I-PAS)-симптомы

См. Описание теста I-PAS в результате 19.

Тяжесть симптомов будет оценена от 0 (нет) до 10 (тяжелая) для головной боли, тошноты, головокружения и туманности до и после процедур тестирования I-PAS. Итоги будут сравниваться с начала теста до после, а также между посещениями.

Фитбит активность

На исходном уровне исследовательская группа предоставит всем участникам Fitbit Inspire 3 (или аналогичное устройство в зависимости от доступности на рынке). Трекер физической активности для износа и синхронизации с мобильными телефонами участника в течение 4-недельного периода вмешательства. Мониторинг деятельности предоставит подтверждающие доказательства соответствия посредством мониторинга физической активности и поведения сна в реальном времени.

Исследовательская группа будет загружать собранные данные Fitbit, такие как (но не ограничиваясь), частота сердечных сокращений, сна и ежедневная активность в каждый день 4-недельного периода вмешательства из Fitabase.

Деятельность FITBIT - подсчет ступеней

Смотрите результат 22 для описания Fitbit

Ежедневные шаги будут записаны.

Фитбит -активность - частота сердечных сокращений

Смотрите результат 22 для описания Fitbit

Ежедневная частота сердечных сокращений (ЧСС), измеренная как удары в минуту, будут зарегистрированы. Это будет включать в себя среднесуточное, среднее и среднее значение.

Fitbit Activity - Sleep

Смотрите результат 22 для описания Fitbit

Информация о ежедневном сна будет записана. Для каждого дня/ночи сна будет записано следующее: 1) минуты сна, через 2) минуты после пробуждения, 3) минуты, чтобы заснуть, 4) минуты времени в постели.

Фитбит -активность - ежедневная активность

Смотрите результат 22 для описания Fitbit

Информация о ежедневной активности будет записана. Для каждого дня активности записано следующее: 1) Прошло расстояние (мили), 2) Время активности (минуты), 3) сгорели калории

Pain, Enjoyment of Life, and General Activity Scale (PEG)

The PEG includes 3 items assessing pain intensity and functional interference with enjoyment of life and general activity. It is scored by averaging the items; scores range from 0-10, with higher scores indicating higher pain intensity. Total scores will be analyzed between Baseline to 4-weeks to 3-months and to 6-months.