Aksept og forpliktelsesbehandling Integrert vestibulær rehabilitering (aktiv) RCT

Eksperimentell: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

The ACT intervention group will receive Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + usual care rehabilitation exercises and behavioral management during four weekly in person sessions along with daily at-home activities during the 4 week treatment period. The four ACT sessions will last 60 minutes each and will include: 1) values clarification and goal setting; 2) skills training in psychological flexibility including emotional acceptance, cognitive defusion, and present moment awareness; and 3) practice engaging these skills to overcome mental obstacles to values-driven goal attainment.

Atferdsmessig: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

Participants will receive the ACT treatment. It is comprised of three processes: Open Up, Be Present, and Do What Matters. Each of these is further sub-divided, for a total of six core processes. These processes include, but are not limited to, present moment awareness, de-fusion, and committed action. This group will also receive targeted vestibular therapy and standardized behavioral management strategies (physical activity, sleep, hydration, and nutrition prescription). Participants will also receive usual care at the discretion of each site's treating providers.

Atferdsmessig: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Aktiv komparator: Usual Care Rehabilitation (CONTROL)

The CONTROL group will receive standard of care evaluations and treatments involving a holistic multidisciplinary approach, but will exclude any ACT components. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular, rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions such as instruction regarding stress reduction. The usual care intervention will be coordinated by a primary treating clinician and additional specialty care providers as indicated by the participant's evaluation, individualized patient goals, and concomitant treatments.

Atferdsmessig: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Generalisert angstlidelse (GAD-7)

GAD-7 er et selvrapportert spørreskjema for syv elementer som måler alvorlighetsgraden av symptomer angående angst. Svarene er 0 = ikke i det hele tatt, 1 = flere dager, 2 = mer enn halvparten av dagene, og 3 = nesten hver dag. Høyere score er en indikasjon på høyere angst (0-4 = minimal angst, 5-9 = mild angst, 10-14 = moderat angst, 15-21 = alvorlig angst.

Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)

NSI er en skala på 22 elementer der deltakerne vurderer alvorlighetsgraden av symptomer på en 5-punkts skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = veldig alvorlig) score varierer fra 0 til 0 til 60. NSI tar omtrent 5-10 minutter å administrere. NSI totale scoreendringer vil bli analysert mellom baseline til 4 uker til 3 måneder og til 6 måneder.

Dizziness Handicap Inventory (DHI)

DHI er et selvrapport-tiltak med 25 elementer som undersøker svimmelhetsrelatert handikap. Hvert element er kategorisert i ett av tre domener: funksjonell, emosjonell eller fysisk. DHI ble utviklet ved hjelp av pasienter som klaget på svimmelhet og bruker en tre-element responsskala (ja, noen ganger, nei) scoret henholdsvis 4/2/0. SCORE-rekkevidde: 0-100, med høyere score som indikerer dårligere svimmelhet.

Ohio State University TBI Identifikasjon Kort form (OSU TBI-ID)

OSU TBI-ID er en standardisert form som samler livstid for hjerneskader via et 3-5 minutters strukturert intervju. For hver tidligere rapporterte forekomst av en hjerneskade, samler formen mekanismen for skade, forekomsten av tap av bevissthet (ja/nei), varighet av tap av bevissthet (<30 minutter, 30 minutter-24 timer,> 30 minutter), ble Forblåst eller opplevde et hukommelsesgap, og alder ved skade.

Hjernerystelse av kliniske profiler screening (CP-skjerm)

CP-skjermen er et selvrapport med 29 elementer, kliniske profilerbasert symptombeholdning som måler fem hjernerystelse kliniske profiler: 1) angst/stemning, 2) kognitiv/tretthet, 3) migrene, 4) okular, 5) vestibular; og to modifiserende faktorer sover og livmorhalsen. Deltakerne indikerer på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) nivået av symptomens alvorlighetsgrad for hvert element. CP-skjermen gir en gjennomsnittlig faktor og modifisererpoeng, med høyere score som indikerer dårligere symptom alvorlighetsgrad, scoreområdet er 0-87.

Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Endring fra baseline i symptomrapportering ved 4 uker

VOM-ene vurderer svekkelse via pasientrapportert symptomprovokasjon etter hver av følgende elementer: 1) glatte sysler; 2) horisontale og vertikale sakkader; 3) konvergens; 4) horisontal og vertikal okulær refleks (VOR); og 5) visuell bevegelsesfølsomhet (VMS).

Pasienter vurderer deres symptom alvorlighetsgrad i hodepine, svimmelhet, kvalme og tåke sammenlignet med deres umiddelbare førvurderingstilstand på en skala fra 0 (ingen) til 10 (alvorlig) for å bestemme om noen EMS-element provoserer symptomene. Poeng på ethvert symptom på 2 eller større reflekterer en positiv screening-avskjæring for svekkelse av vestibulær eller oculomotorisk. Totalt symptom score registreres for hvert symptom.

Poeng vil bli sammenlignet mellom baseline og 4-ukers besøk

Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) - Endring fra baseline i konvergensmåling ved 4 -uker

Se utfall 8 for beskrivelse av VOMS -test.

Konvergens blir også vurdert i oppkast ved bruk av objektiv måling av nærkonvergenspunktet (NPC). Det er gjennomsnittet over 3 forsøk, og registrert i centimeter (CM). NPC -verdier> 5 cm gjenspeiler en positiv klinisk screening.

Poeng vil bli sammenlignet mellom baseline og 4-ukers besøk

Modified Balance Error Scoring System (MBESS) - Endring fra baseline i totale feil ved 4 uker

MBESS måler postural stabilitet og består av tre holdninger inkludert føtter side om side, en tandem holdning og en en-ben-holdning til det ikke-dominerende benet. De tre holdningene utføres i 20 sekunder hver på fast overflate. Alle holdninger er fullført med lukkede øyne og med hendene på iliac crests. Feil inkluderer å løfte hendene av iliac -krene, åpne øynene, tråkke, snuble, falle, bevege hoftene mer enn 30 grader av fleksjon eller bortføring, løfte forfoten eller hælen, eller forbli utenfor testposisjonen i mer enn 5 sekunder. Hver feil tilsvarer 1 poeng, med høyere score som indikerer dårligere ytelse. For den nåværende studien vil den modifiserte BESS (MBESS) på den faste overflaten bare brukes. Kliniske avskjæringer for MBESS antyder en total feil på 9 eller større indikerer klinisk svekkelse i balanse. MBess tar omtrent 5-6 minutter å administrere. MBESS -score vil bli analysert på hvert tidspunkt og over tid.

Pasient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)

PHQ-9 er et spørreskjema på 9 elementer som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depresjon. Total score varierer fra 1-27, med høyere score som indikerer høyere depresjonsnivå. Skala er 0-4 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = flere dager, 2 = mer enn halvparten av dagene, 3 = nesten hver dag). PHQ-9 Total score vil bli analysert mellom baseline til 4 uker til 3 måneder og til 6 måneder.

DSM-Cross Cutting Symptommål-Voksen (DSM-CCSM-A)

DSM-CCSM-A er et selvrapport-tiltak for 23 elementer designet for å evaluere totalt og samtidig forekommende psykologiske helsesymptomer inkludert depresjon, sinne, mani, angst, somatiske symptomer, søvnforstyrrelse, psykose, tvangstanker/atferd, stoffbruk , personlighetsfunksjon, dissosiasjon, erkjennelse og selvmord. DSM-CCSM-A brukes ofte til å spore terapeutisk respons på intervensjoner. Alle elementene bortsett fra de tre selvmordsrelaterte varene er vurdert til 0-ingen til 4-alvor/nesten daglig. Elementer som er scoret til 2 eller større indikerer viktige symptomnivåer som krever ytterligere vurdering. Poengene varierer fra 0-88. Poeng vil bli analysert mellom baseline til 4 uker til 3 måneder og til 6 måneder.

PTSD-sjekkliste (PCL-5)

PCL-5 er et spørreskjema for selvrapport på 20 elementer som tilsvarer DSM-5-symptomkriteriene for PTSD. Ordlyden av PCL-5-elementer gjenspeiler både endringer i eksisterende symptomer og tilsetning av nye symptomer. Elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, 0-4 for hvert symptom, og summert for en total alvorlighetsgradsscore fra 0-80. Total score vil bli analysert mellom baseline til 4 uker til 3 måneder og til 6 måneder.

Verdens helseorganisasjon Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0)

WHODAS 2.0 måler gjennomsnittlig funksjon i hverdagssituasjoner de siste 30 dagene, og kartlegger seks funksjonsdomener (kognisjon, mobilitet, egenomsorg, å komme sammen med andre, livsaktiviteter og deltakelse. Den modifiserte versjonen vil bli brukt i denne studien. Den inneholder 12 elementer vurdert på en 5-punkts skala 0-4, med sammendragsscore på 0-100 (hvor 0 = ingen funksjonshemming; 100 = full funksjonshemming). Total score vil bli analysert mellom baseline til 4 uker til 3 måneder og til 6 måneder.

Aksept og handlingsspørreskjema - versjon 2 (AAQ -II)

AAQ-II er et 7-punkts selvrapport-spørreskjema med elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala 1-7 (1 = aldri sant til 7 = alltid sant). Det brukes til å måle individets atferd angående deres evne til å behandle følelser, følelser og bekymringer. Det brukes ofte til å måle fremgang i aksept og forpliktelsesbehandling. Høyere total score indikerer høyere psykologisk ufleksibilitet, erfaringsmessig unngåelse og mer potensiell psykologisk lidelse. Total score vil bli analysert mellom baseline til 4 uker til 3 måneder og til 6 måneder.

Arbeid og sosial justeringsskala (WSA)

WSA -ene vurderer virkningen av en persons psykiske helsevansker på deres evne til å fungere når det gjelder arbeid, hjemmeforvaltning, sosial fritid, privat fritid og personlige eller familieforhold. Det er et 5-punkts selvrapport-spørreskjema på en 9-punkts Likert-skala 0-8 (0 = ikke i det hele tatt; 8 = veldig alvorlig). Høyere score indikerer større vanskeligheter. Total score vil bli analysert mellom baseline til 4 uker til 3 måneder og til 6 måneder.

Pasient globalt inntrykk av endring (PGIC)

PGIC ble utviklet for selvrapportert vurdering av endring som følge av omsorg etter hjernerystelsen ved militære behandlingsanlegg. Hurtigheten er: "" Siden begynnelsen av behandlingen på dette anlegget, hvordan vil du beskrive endringen (om noen) i aktivitetsbegrensninger, symptomer, følelser og generell livskvalitet relatert til din post-concussive tilstand? "" Deltakeren svarer på en skala fra 0 (ingen endring eller tilstand har blitt verre), til 7 (mye bedre og en betydelig forbedring som har gjort hele forskjellen). Lavere score indikerer dårligere utvinning. Total score vil bli analysert mellom baseline til 4 uker til 3 måneder og til 6 måneder.

Gå tilbake til Duty (RTD)/Gå tilbake til Activity (RTA) Status

For sivile vil retur til aktivitet (RTA) være medisinsk klaring for å gjenoppta fulle aktiviteter uten begrensninger basert på symptom og svekkelse gratis i ro, og symptomfri etter standardiserte anstrengelsesprotokoller per nyere konsensus. Retur til plikt (RTD) vil bli bestemt basert på: ikke returnert til plikt/returnert til plikt med begrensninger/returnert til plikt uten begrensninger.

I-Portal Portable Assessment System (I-PAS)-Øyebevegelser

Beskrivelse av test: I-PAS er en bærbar, 3D-virtual reality (VR) -basert, videokulografisk testenhet for å evaluere Vestibulo-Ocular Function. Brillen er plassert på hodet til deltakere som deretter blir bedt om å følge instruksjonene på VR -skjermen. En serie vestibulo-okulære tester utføres, og data registreres via bærbar PC-grensesnitt. Deltakerne vil utføre følgende statiske og dynamiske vestibulære tester: spontan nystagmus, blikk nystagmus, posisjon, sinusformet harmonisk akselerasjon (SHA), SHA med visuell forbedring og undertrykkelse; Hode impulstester; I tillegg til vestibulo-okulære og oculomotoriske tester, inkludert: glatte sysler, vergens-forfølgelse, vergenstrinn, spådde sakkader, anti-sakkader, visuell vertikal og horisontalt, visuell reaksjonstid og dobbel øyebevegelse/motoriske oppgaver.

Øyebevegelsene til hver testet blir registrert, og endringene i bevegelse vil bli vurdert fra baseline til 4-ukers.

I-Portal Portable Assessment System (I-PAS)-Symptomer

Se beskrivelse av I-Pas-test i utfall 19.

Symptom alvorlighetsgrad vil bli vurdert til 0 (ingen) til 10 (alvorlig) for hodepine, kvalme, svimmelhet og tåke før og etter I-PAS-testprosedyrene. Totalene vil bli sammenlignet fra begynnelsen av testen til etter, så vel som mellom besøk.

Fitbit -aktivitet

Hos Baseline vil studieteamet gi alle deltakerne en Fitbit Inspire 3 (eller lignende enhet avhengig av markedstilgjengelighet) fysisk aktivitetsspor for å ha på seg og synkronisere med deltakerens mobiltelefoner i løpet av den 4 ukers intervensjonsperioden. Aktivitetsovervåkningen vil gi bekreftende bevis på etterlevelse via sanntidsovervåking av fysisk aktivitet og søvnatferd.

Studieteamet vil laste ned Fitbit-dataene som er samlet inn, for eksempel (men ikke begrenset til) trinntall, hjertefrekvens, søvn og daglig aktivitet på hver dag i den 4 ukers intervensjonsperioden fra Fitabase.

Fitbit -aktivitet - trinn teller

Se utfall 22 for beskrivelse av Fitbit

Daglige trinntall vil bli registrert.

Fitbit -aktivitet - hjertefrekvens

Se utfall 22 for beskrivelse av Fitbit

Daglig hjertefrekvens (HR) målt som beats per minutt vil bli registrert. Dette vil omfatte daglig gjennomsnittlig, times gjennomsnitt og minutt gjennomsnitt.

Fitbit -aktivitet - søvn

Se utfall 22 for beskrivelse av Fitbit

Daglig søvninformasjon vil bli registrert. For hver dag/natt med søvn vil følgende bli registrert: 1) minutter i søvn, 2) minutter etter oppvåkning, 3) minutter å sovne, 4) minutter i sengen.

Fitbit -aktivitet - daglig aktivitet

Se utfall 22 for beskrivelse av Fitbit

Daglig aktivitetsinformasjon vil bli registrert. For hver aktivitetsdag blir følgende registrert: 1) Avstand vandret (miles), 2) aktivitetstid (minutter), 3) Kalorier brent

Pain, Enjoyment of Life, and General Activity Scale (PEG)

The PEG includes 3 items assessing pain intensity and functional interference with enjoyment of life and general activity. It is scored by averaging the items; scores range from 0-10, with higher scores indicating higher pain intensity. Total scores will be analyzed between Baseline to 4-weeks to 3-months and to 6-months.