Acceptatie en commitment therapie geïntegreerde vestibulaire revalidatie (actief) RCT

Experimenteel: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

The ACT intervention group will receive Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + usual care rehabilitation exercises and behavioral management during four weekly in person sessions along with daily at-home activities during the 4 week treatment period. The four ACT sessions will last 60 minutes each and will include: 1) values clarification and goal setting; 2) skills training in psychological flexibility including emotional acceptance, cognitive defusion, and present moment awareness; and 3) practice engaging these skills to overcome mental obstacles to values-driven goal attainment.

Gedragsmatig: Acceptance and Commitment Therapy Integrated Rehabilitation (ACT)

Participants will receive the ACT treatment. It is comprised of three processes: Open Up, Be Present, and Do What Matters. Each of these is further sub-divided, for a total of six core processes. These processes include, but are not limited to, present moment awareness, de-fusion, and committed action. This group will also receive targeted vestibular therapy and standardized behavioral management strategies (physical activity, sleep, hydration, and nutrition prescription). Participants will also receive usual care at the discretion of each site's treating providers.

Gedragsmatig: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Actieve vergelijker: Usual Care Rehabilitation (CONTROL)

The CONTROL group will receive standard of care evaluations and treatments involving a holistic multidisciplinary approach, but will exclude any ACT components. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular, rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions such as instruction regarding stress reduction. The usual care intervention will be coordinated by a primary treating clinician and additional specialty care providers as indicated by the participant's evaluation, individualized patient goals, and concomitant treatments.

Gedragsmatig: Usual Care Rehabilitation

Participants will receive usual care treatment at the discretion of each site's treating providers, excluding any components associated with ACT. Because usual standard of care is individualized to the patient's unique functional deficits, treatments may focus on any one or more of the following: vestibular rehabilitation, neuro-optometry, neuropsychology, physical and occupational therapy, or speech and language pathology, or general mental health interventions.

Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)

De GAD-7 is een zelfgerapporteerde vragenlijst met zeven items die de ernst van de symptomen met betrekking tot angst meet. Reacties zijn 0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen en 3 = bijna elke dag. Hogere scores zijn een indicatie voor hogere angst (0-4 = minimale angst, 5-9 = milde angst, 10-14 = matige angst, 15-21 = ernstige angst.

Neurobehaviorale symptoominventaris (NSI)

De NSI is een symptomen van 22 items waarin deelnemers de ernst van de symptomen op een 5-puntsschaal beoordelen (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig, 4 = zeer ernstige) scores variëren van 0 tot 0 60. De NSI duurt ongeveer 5-10 minuten om te beheren. NSI totale scorewijzigingen worden geanalyseerd tussen basislijn tot 4 weken tot 3 maanden en tot 6 maanden.

Dizziness Handicap Inventory (DHI)

De DHI is een zelfrapportage met 25 items die duizeligheid-gerelateerde handicap onderzoekt. Elk item is onderverdeeld in een van de drie domeinen: functioneel, emotioneel of fysiek. De DHI werd ontwikkeld met behulp van patiënten die klaagden over duizeligheid en gebruikten een responsschaal van drie items (ja, soms, nee), scoorde respectievelijk op 2/2/0. Scorebereik: 0-100, met hogere scores die een slechtere duizeligheid aangeven.

Ohio State University TBI Identificatie Korte vorm (OSU TBI-ID)

De OSU TBI-ID is een gestandaardiseerde vorm die levenslange instanties van hersenletsel verzamelt via een gestructureerd interview van 3-5 minuten. Voor elk verleden gerapporteerde exemplaar van een hersenletsel verzamelt de vorm het letselmechanisme, het optreden van bewustzijnsverlies (ja/nee), duur van bewustzijnsverlies (<30 minuten, 30 min-24 uur,> 30 min), werd, werd versuft of ervoer een geheugenkloof en leeftijd bij letsel.

Schudding Clinical Profiles Screening (CP-scherm)

Het CP-scherm is een 29-item zelfrapportage, op klinische profielen gebaseerde symptoominventarisatie die vijf hersenschudding-klinische profielen meet: 1) angst/stemming, 2) cognitieve/vermoeidheid, 3) migraine, 4) oculair, 5) vestibulair; en twee modificerende factoren slaap en cervicaal. Deelnemers geven op een schaal van 0 (geen) tot 3 (ernstig) het niveau van de ernst van de symptoom voor elk item aan. Het CP-scherm levert een gemiddelde factor en modificatiescores op, met hogere scores die wijzen op een slechtere symptoom ernst, scorebereik is 0-87.

Vestibulaire/oculaire motorische screening (VOMS) - Verandering van de basislijn bij symptoomrapportage bij 4 weken

De VOM's beoordeelt een waardevermindering via door de patiënt gerapporteerde symptoomprovocatie na elk van de volgende items: 1) soepele bezigheden; 2) horizontale en verticale saccades; 3) Convergentie; 4) horizontale en verticale oculaire reflex (VOR); en 5) Visuele bewegingsgevoeligheid (VM's).

Patiënten beoordelen hun symptoom ernst in hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en mistigheid in vergelijking met hun onmiddellijke pre-beoordelingstoestand op een schaal van 0 (geen) tot 10 (ernstig) om te bepalen of een VOMS-item de symptomen veroorzaakt. Scores op enig symptoom van 2 of groter weerspiegelen een positieve screening-afsluiting voor vestibulaire of oculomotorische stoornissen. Totale symptoomscores worden geregistreerd voor elk symptoom.

Scores worden vergeleken tussen de basislijn en 4 weken durende bezoeken

Vestibulaire/oculaire motorische screening (VOMS) - Verander van de basislijn bij convergentiemeting bij 4 weken

Zie uitkomst 8 voor de beschrijving van VOMS -test.

Convergentie wordt ook beoordeeld in de VOM's met behulp van objectieve meting van het nabije punt van convergentie (NPC). Het wordt gemiddeld over 3 proeven en geregistreerd in centimeters (CM). NPC -waarden> 5 cm weerspiegelen een positieve klinische screening.

Scores worden vergeleken tussen de basislijn en 4 weken durende bezoeken

Modified Balance Fout Scores System (MBESS) - Wijzig van de basislijn in totale fouten bij 4 weken

De MBESS meet de houdingsstabiliteit en bestaat uit drie standpunten, waaronder voeten naast elkaar, een tandem-houding en een houding met één been op het niet-dominante been. De drie standpunten worden elk 20 seconden uitgevoerd op een stevig oppervlak. Alle standpunten worden voltooid met gesloten ogen en met handen op de iliacale toppen. Fouten zijn onder meer het tillen van handen van de iliacale toppen, het openen van de ogen, stappen, struikelen, vallen, de heupen meer dan 30 graden flexie of ontvoering verplaatsen, de voorvoet of hiel opheffen of meer dan 5 seconden uit de testpositie blijven. Elke fout is gelijk aan 1 punt, met hogere scores die een slechtere prestaties aangeven. Voor de huidige studie zal de gemodificeerde BESS (MBESS) alleen op het stevige oppervlak worden gebruikt. Klinische cut-offs voor MBESS suggereren een totale fout van 9 of groter, duidt op klinische beperkingen in evenwicht. De MBESS duurt ongeveer 5-6 minuten om te beheren. MBESS -scores worden op elk tijdstip en in de loop van de tijd geanalyseerd.

Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)

De PHQ-9 is een vragenlijst met 9 items die de aanwezigheid en ernst van depressie beoordeelt. De totale score varieert van 1-27, met hogere scores die duiden op een hoger niveau van depressie. Schaal is 0-4 (0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen, 3 = bijna elke dag). PHQ-9 totale scores worden geanalyseerd tussen basislijn tot 4 weken tot 3 maanden en tot 6 maanden.

DSM-cross snijden symptoommaat-volwassen (DSM-CCSM-A)

De DSM-CCSM-A is een zelfrapportage met 23 items die is ontworpen om de algehele en co-voorkomende psychologische gezondheidssymptomen te evalueren, waaronder depressie, woede, manie, angst, somatische symptomen, slaapstoornissen, psychose, obsessieve gedachten/gedrag, middelengebruik, middelengebruik , persoonlijkheidsfunctie, dissociatie, cognitie en zelfmoord. De DSM-CCSM-A wordt vaak gebruikt om de therapeutische respons op interventies te volgen. Alle items behalve de drie zelfmoordgerelateerde items worden beoordeeld van 0 tot en met 4-ernstige/bijna dagelijks. Items gescoord bij 2 of groter duiden op belangrijke niveaus van symptomen die verdere beoordeling vereisen. Scores variëren van 0-88. Scores worden geanalyseerd tussen basislijn tot 4 weken tot 3 maanden en tot 6 maanden.

PTSS-checklist (PCL-5)

De PCL-5 is een zelfrapportage van 20 items die overeenkomt met de DSM-5-symptoomcriteria voor PTSS. De formulering van PCL-5-items weerspiegelt zowel veranderingen in bestaande symptomen als de toevoeging van nieuwe symptomen. De items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, 0-4 voor elk symptoom, en samengevat voor een totale ernstscore variërend van 0-80. De totale scores worden geanalyseerd tussen basislijn tot 4 weken tot 3 maanden en tot 6 maanden.

Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schema 2 (WHODAS 2.0)

De whodas 2.0 meet het gemiddelde functioneren in dagelijkse situaties in de afgelopen 30 dagen, en onderzoekt zes functioneren domeinen (cognitie, mobiliteit, zelfzorg, omgaan met anderen, levensactiviteiten en participatie. De aangepaste versie zal in deze studie worden gebruikt. Het bevat 12 items die zijn beoordeeld op een 5-puntsschaal 0-4, met samenvattende score van 0-100 (waarbij 0 = geen handicap; 100 = volledige handicap). De totale scores worden geanalyseerd tussen basislijn tot 4 weken tot 3 maanden en tot 6 maanden.

Acceptatie- en actievragenlijst - Versie 2 (AAQ -II)

De AAQ-II is een zelfrapportage van 7 items met items met items die zijn beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal 1-7 (1 = nooit trouw aan 7 = altijd waar). Het wordt gebruikt om het gedrag van een individu te meten met betrekking tot zijn vermogen om gevoelens, emoties en zorgen te verwerken. Het wordt vaak gebruikt om de vooruitgang in acceptatie en commitment -therapie te meten. Hogere totale scores duiden op hogere psychologische inflexibiliteit, ervaringsgerichte vermijding en meer potentiële psychologische nood. De totale scores worden geanalyseerd tussen basislijn tot 4 weken tot 3 maanden en tot 6 maanden.

Werk- en sociale aanpassingsschaal (WSAS)

De WSA's beoordeelt de impact van de geestelijke gezondheidsproblemen van een persoon op hun vermogen om te functioneren in termen van werk, thuismanagement, sociale vrije tijd, private vrije tijd en persoonlijke of familierelaties. Het is een zelfrapportage-vragenlijst met 5 items op een 9-punts Likert-schaal 0-8 (0 = helemaal niet; 8 = zeer ernstig). Hogere scores duiden op grotere moeilijkheidsgraad. De totale scores worden geanalyseerd tussen basislijn tot 4 weken tot 3 maanden en tot 6 maanden.

Patiënt globale indruk van verandering (PGIC)

De PGIC is ontwikkeld voor zelfgerapporteerde beoordeling van verandering als gevolg van postconcussiezorg bij militaire behandelingsfaciliteiten. De prompt is: "" Sinds het begin van de behandeling in deze faciliteit, hoe zou u de verandering (indien aanwezig) in activiteitsbeperkingen, symptomen, emoties en algehele kwaliteit van leven beschrijven die verband houden met uw post-confusieve toestand? "" De deelnemer reageert op een schaal variërend van 0 (geen verandering of toestand is erger geworden), tot 7 (veel beter en een aanzienlijke verbetering die het verschil heeft gemaakt). Lagere scores duiden op erger herstel. De totale scores worden geanalyseerd tussen basislijn tot 4 weken tot 3 maanden en tot 6 maanden.

Return to Duty (RTD)/Return to Activity (RTA) status

Voor burgers zal terugkeer naar activiteit (RTA) medische goedkeuring zijn om volledige activiteiten te hervatten zonder beperkingen op basis van symptoom en waardevermindering gratis in rust, en symptoomvrij na gestandaardiseerde inspanningsprotocollen per recente consensus. Return to Duty (RTD) wordt bepaald op basis van: niet geretourneerd naar dienst/teruggestuurd met beperkingen/zonder beperkingen teruggestuurd.

I-Portal Portable Assessment System (I-PAS)-Oogbewegingen

Beschrijving van de test: de I-PAS is een draagbare, 3-D virtual reality (VR) -gebaseerd, video-oculografische testapparaat om de vestibulo-oculaire functie te evalueren. De bril wordt op het hoofd van de deelnemers geplaatst die vervolgens worden gevraagd om de instructies op het VR -display te volgen. Een reeks vestibulo-oculaire tests worden uitgevoerd en gegevens worden opgenomen via laptopinterface. Deelnemers zullen de volgende statische en dynamische vestibulaire tests uitvoeren: spontane nystagmus, blik nystagmus, positionele, sinusvormige harmonische versnelling (SHA), SHA met visuele verbetering en onderdrukking; Hoofdimpulstests; evenals vestibulo-oculaire en oculomotorische tests, waaronder: soepele achtervolgingen, vergence-achtervolging, vergentiestappen, voorspelde saccades, anti-saccades, visuele verticale en horizontale, visuele reactietijd en dubbele oogbeweging/motortaken.

De oogbewegingen van elke getest worden geregistreerd en de veranderingen in beweging zullen worden beoordeeld van basislijn tot 4 weken.

I-Portal Portable Assessment System (I-PAS)-Symptomen

Zie de beschrijving van de I-PAS-test in uitkomst 19.

De ernst van de symptoom wordt beoordeeld 0 (geen) tot 10 (ernstig) voor hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid en mistigheid voor en na de I-PAS-testprocedures. De totalen worden vergeleken vanaf het begin van de test tot na, evenals tussen bezoeken.

Fitbit -activiteit

Bij aanvang zal het studieteam alle deelnemers een Fitbit Inspire 3 (of soortgelijk apparaat afhankelijk van de beschikbaarheid van de markt) Fysieke activiteitstracker bieden om te dragen en te synchroniseren met de mobiele telefoons van de deelnemer voor de duur van de interventieperiode van 4 weken. De activiteitenmonitoring biedt bevestigend bewijs van naleving door realtime monitoring van fysieke activiteit en slaapgedrag.

Het studieteam downloadt de verzamelde Fitbit-gegevens, zoals (maar niet beperkt tot) staptellingen, hartslag, slaap en dagelijkse activiteit gedurende elke dag van de interventieperiode van 4 weken uit Fitabase.

Fitbit -activiteit - Stap telt

Zie uitkomst 22 voor beschrijving van Fitbit

Dagelijkse staptellingen worden vastgelegd.

Fitbit -activiteit - hartslag

Zie uitkomst 22 voor beschrijving van Fitbit

Dagelijkse hartslag (HR) gemeten als slagen per minuut zal worden geregistreerd. Dit omvat het dagelijkse gemiddelde, uurgemiddelde en minimale gemiddelde.

Fitbit -activiteit - slaap

Zie uitkomst 22 voor beschrijving van Fitbit

Dagelijkse slaapinformatie wordt vastgelegd. Voor elke dag/nacht van slaap wordt het volgende geregistreerd: 1) minuten in slaap, 2) minuten na het wekken, 3) minuten om in slaap te vallen, 4) minuten tijd in bed.

Fitbit -activiteit - dagelijkse activiteit

Zie uitkomst 22 voor beschrijving van Fitbit

Dagelijkse activiteitsinformatie wordt vastgelegd. Voor elke dag van activiteit wordt het volgende geregistreerd: 1) afgelopen afstand (mijlen), 2) Tijd van activiteit (minuten), 3) Calorieën verbrand

Pain, Enjoyment of Life, and General Activity Scale (PEG)

The PEG includes 3 items assessing pain intensity and functional interference with enjoyment of life and general activity. It is scored by averaging the items; scores range from 0-10, with higher scores indicating higher pain intensity. Total scores will be analyzed between Baseline to 4-weeks to 3-months and to 6-months.