최소 침습성 부인과 수술에서 장 준비
2026년 8월 5일 업데이트: Henry Ford Health System
최소 침습성 부인과 수술에서 장 준비의 필요성 조사
이것은 최소 침습적 로봇 부인과 수술을받을 예정인 환자에 대한 전향 적 무작위 연구입니다.
환자는 수술 전 장 준비와 장 준비가 필요하도록 무작위 배정됩니다.
수술 중 시각화, 장 핸들링, 장 부하 및 수술 용이성에 대한 장 준비의 효과가 평가 될 것입니다.
환자의 안락함과 만족도가 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
부인과 수술 이전의 장 준비는 증거보다 가정에 기반한 일반적인 관행입니다.
전문가 의견은 유용성과 필요성에 관한 증거에 대한 규칙입니다.
이 연구의 목적은 최소 침습성 부인과 수술에서 장 준비의 사용과 수술의 용이성 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다.
이것은 Henry Ford St. John Hospital과 Henry Ford Macomb-Oakland Hospital-Warren 캠퍼스에서 최소 침습성 로봇 부인과 수술을받을 예정인 Muhammad Aslam 박사의 성인 환자에 대한 무작위 대조 시험입니다.
환자는 처방전없이 구입할 수있는 Fleet® 식염수 관장을 사용하여 수술 전 하루 전에 장 준비를 수행하기위한 지시를 받거나받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
수집 할 데이터에는 인구 통계, 체질량 지수 (BMI), 패리티 및 수술 이력이 포함됩니다.
환자의 데이터 수집은 병원에서 퇴원하기 전 수술 후 첫날에 수행됩니다.
데이터 수집에는 수술 및 통증 조절에 장 준비를하거나 사용하지 않는 환자 만족도가 포함됩니다.
Aslam 박사는 수술 중 시각화, 장 처리, 장 부하 및 전반적인 수술 용이성에 대한 각 수술 후 설문 조사를 완료 할 것입니다.
전력 분석에 따르면, 각 그룹에서 총 150 명에 대해 최소 75 명의 피험자가 필요합니다.
마모를 설명하기 위해, 균일 한 수의 피험자 (166 명의 피험자)를 유지하기 위해 샘플 크기가 10% + 추가 하나의 대상으로 팽창 될 것이다.
300 명의 환자는 166을 얻기 위해 초기에 스크리닝되어야 할 수도 있습니다.
장 준비 그룹과 관련된 요인의 일 변량 분석은 학생의 T- 검정 및 카이 제곱 분석을 사용하여 평가 될 것입니다.
허용 가능한 장 준비의 다변량 분석은 로지스틱 회귀를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford St. John Hospital
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Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Macomb-Oakland Hospital, Warren Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 최소 침습적 로봇 부인과 수술을받을 예정;
- 18 세 이상
- 관장 그룹에 무작위로 배정되면 관장을 기꺼이 수행합니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 사전 동의서에 서명하려는 기꺼이
제외 기준 :
- 열린 수술 예정
- 18 세 미만
- 관장 그룹에 무작위 배정 된 경우 관장을 수행하지 않으려는
- 영어를 읽고 이해할 수 없습니다
- 사전 동의서에 서명하지 않으려고합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장 준비
피험자들은 예정된 절차 전에 하루에 함대 식염수 관장을 사용하여 장 준비를 수행합니다.
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개인은 함대 식염수 관장을 사용하여 장 준비를 수행합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 장 준비
피험자는 장 준비를하지 않습니다.
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피험자는 수술 전에 장 준비를 수행 할 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사는 수술의 용이성을보고했습니다
기간: 수술 직후
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조사관은 수술의 용이성에 대한 각 수술 후 설문 조사를 완료 할 것입니다. "수술 현장 품질"은 뛰어난, 좋은, 공정 또는 가난한 것으로 점수를 매길 것입니다. "적절한 시각화"는 예/아니오 응답입니다. "장을 처리하는 데 어려움"은 예/아니오 응답입니다. 무료 텍스트를위한 공간이 있습니다. |
수술 직후
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퇴원 후 12 주 사이에 병원 재 입원 환자 수.
기간: 수술을 위해 병원에서 퇴원하고 수술을 위해 병원에서 퇴원 한 후 12 주
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수술을 위해 병원에서 퇴원 사이에서 병원 재 입원 환자의 수와 병원 수술 후 12 주가 차트 검토를 통해 수집됩니다.
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수술을 위해 병원에서 퇴원하고 수술을 위해 병원에서 퇴원 한 후 12 주
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수술을 위해 병원에서 퇴원하는 요로 감염 환자 수와 수술을 위해 병원에서 퇴원 한 후 12 주
기간: 수술을 위해 병원에서 퇴원하는 것과 수술을 위해 병원에서 퇴원 한 후 12 주 사이
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수술을 위해 병원에서 퇴원 사이에서 요로 감염을 경험하는 환자의 수와 차지 후 12 주가 차트 검토를 통해 수집됩니다.
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수술을 위해 병원에서 퇴원하는 것과 수술을 위해 병원에서 퇴원 한 후 12 주 사이
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방전 후 12 주 사이의 수술 부위 감염 수.
기간: 수술을 위해 병원에서 퇴원하는 것과 수술을 위해 병원에서 퇴원 한 후 12 주 사이
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수술을 위해 병원에서 퇴원 사이에서 수술 부위 감염이있는 환자의 수와 수술을 위해 병원에서 퇴원 한 후 12 주가 차트 검토를 통해 수집됩니다.
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수술을 위해 병원에서 퇴원하는 것과 수술을 위해 병원에서 퇴원 한 후 12 주 사이
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수술 전 환자 만족
기간: 수술 전, 수술 전
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수술 준비가있는 두 그룹의 환자 만족도는 환자 설문지를 사용하여 수행됩니다. 설문지는 리 커트 유형 척도 응답이있는 하나의 만족도 설문지로 구성되어 있으며, 여기에는 강력하게 동의하고, 동의하고, 중립적이며, 동의하지 않으며, 동의하지 않는 범주가 포함됩니다. |
수술 전, 수술 전
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수술 전 환자 수준
기간: 수술 전 수술의 날.
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두 그룹의 환자는 10cm에 표시를하여 수술 전에 통증 수준을보고합니다.
통증이없는 것에서 최악의 통증에 이르는 시각적 아날로그 척도.
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수술 전 수술의 날.
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수술 후 평가
기간: 수술 후 첫날
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환자는 설문지를 사용하여 외과 적 준비 및 증상을 평가합니다.
만족도는 강력하게 동의하는 것에서부터 강력하게 동의하지 않는 5 점 리 커트 유형 스케일을 사용하여 평가 될 것입니다.
환자는 또한 0에서 4 점의 5 점 척도로 현재 증상을 평가할 것입니다.
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Aslam, MD, Henry Ford Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17828
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
매우 작고 현지 연구.
데이터는 대표적이지 않을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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