기관지 확장증 환자의 양성 호기 압력 (PEP) 병을 가진 물리 치료 (FisioFEV)
2025년 2월 10일 업데이트: RICHELDI LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
기관지 확장증 환자 (Fisiofev)의 호흡기 기능에 대한 양성 호기 압력 (PEP) 병이있는 물리 치료의 영향
이 연구의 목적은 양성 호기 압력 (PEP) 병을 사용한 호흡기 물리 치료가 낭포 성 섬유증과 관련이없는 기관지 확장증의 진단을받은 환자에서 폐활량 측정을 통해 측정 된 호흡기 기능에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 주제
- 고해상도 흉부 CT에 기초한 기관지 확장증의 확인 된 확인 된 2019 BTS 지침에 따라 다음 방사선 기준 중 하나 이상에 따라 기관지 팽창을 보여줍니다.
- 기관지의 내부 루멘과 인접한 폐 동맥 사이의 비율> 1
- 정상적인 기관지 테이퍼링의 부재
- 흉막에서 1cm 이내의기도의 가시성
- 만성 기관지 과비 분비물이있는 대상 (일일 분비 ≥ 15ml)
- PEP 병을 사용하여 물리 치료를 수행 할 수있는 환자
- 글로벌 폐활량 측정을 수행 할 수있는 환자
제외 기준 :
- 이미 정기적 인 호흡기 물리 치료를 받고 있습니다
- 상당한 기관지 과비 분비물이없는 대상
- 낭포 성 섬유증, 원발
- 2023 GINA 지침에 따른 천식 진단 폐 기능 (메타 콜린에 의한 양의 기관지 확장 또는 기관 코 프로위로 위치 또는 PEF의 일주 변동성) + 접근 기기의 문서화 된 한계로 정의 된 2023 GINA 지침에 따른 천식 진단.
- COPD 진단 2023 Gold Guidelines에 따른 COPD 진단 암시 증상 (호흡 곤란, 만성 기침, 가래 생산) 및/또는 질병의 위험 인자에 대한 노출 (예 : , 담배 흡연).
- Pep-bottle Physiotherapy에 대한 금기 사항 (Pneumothorax; hemoptysis; 사전 사전 동의 서명 4 주 전의 심근 경색)
- 지난 4 주 동안 질병의 악화
- 사전 동의 서명 전 4 주 전 흡입 요법 사용
- 활동적인 흡연자
- 비 침습적 인 환기 또는 기관 절개술을받는 대상
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관지 확장증 환자
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PEP 병을 사용하여 최소 10 분에서 최대 30 분, 하루에 두 번 (아침 및 저녁), 매일 30 일 동안 홈 호흡기 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1 측정을 통해 PEP 병을 사용하여 호흡기 병을 사용하여 호흡기 물리 치료의 효과를 평가합니다 (1 초의 강제 호기 부피)
기간: 60 일
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낭포 성 섬유증과 관련이없는 기관지 확장증의 진단을받은 환자에서 PEP 병을 사용하여 호흡기 물질을 사용하여 호흡기 물리 치료의 효과를 평가합니다.
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60 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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