Fysioterapia positiivisella hengityspainepullolla (PEP) -pullolla potilailla, joilla on keuhkoputken (FisioFEV)
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: RICHELDI LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fysioterapian vaikutus positiivisella hengityspainepullolla (PEP) hengityselinten toimintaan keuhkoputken potilailla (Fisiofev)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hengitysfysioterapia positiivisella hengityspaine (PEP) -pullolla vaikutusta hengityksen toimintaan, mitattuna spirometrian avulla, potilailla, joilla keuhkoputken diagnoosi ei liity kystiseen fibroosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat aiheet
- Vahvistettu keuhkoputken diagnoosi, joka perustuu korkearesoluutioiseen rintakehän CT: hen, joka osoittaa keuhkoputken dilaation yhden tai useamman seuraavien radiologisten kriteerien mukaisesti vuoden 2019 BTS-ohjeiden mukaisesti.
- Bronchuksen sisäisen luumenin ja viereisen keuhkovaltimon välillä> 1 välillä
- Normaalin keuhkoputken kapenevan puuttuminen
- Hengitysteiden näkyvyys 1 cm: n päässä keuhkopöydältä
- Krooninen keuhkoputken hypersekrettio (päivittäinen eritys ≥ 15 ml)
- Potilaat, jotka kykenevät suorittamaan fysioterapiaa käyttämällä PEP -pulloa
- Potilaat, jotka kykenevät suorittamaan globaalin spirometrian
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde jo käy säännöllinen hengitysfysioterapia
- Kohde ilman merkittävää keuhkoputken hyperseeriä
- Kystisen fibroosin, primaarisen siliaarisen dyskinesian, NTM-PD, TB, sarkoidoosi, aktiivinen neoplasia, samanaikainen diagnoosi
- Astman diagnoosi vuoden 2023 GINA -ohjeiden mukaan, jotka on määritelty dokumentoiduiksi liiallisiksi vaihtelemiseksi keuhkojen toiminnassa (positiivinen keuhkoputkenaatio tai bronkoprovogointitesti metakoliinilla tai PEF: n päivittäisen vaihtelun) + dokumentoituun vanhenemisen ilmavirran rajoittamiseen.
- COPD: n diagnoosi vuoden 2023 kultaohjeiden mukaan, jotka on määritelty FEV/FVC: ksi bronkodilaation jälkeen <0,7 pakotettua spirometriaa viitteellisten oireiden (hengenahdistus, krooninen yskä, yskön tuotanto) ja/tai altistuminen taudin riskitekijöille (esim. , tupakointi).
- Vasta-aiheet Pep-pulleen fysioterapiaan (pneumotoraksi; hemoptyysi; sydäninfarkti 4 viikkoa ennen tietoista suostumuksen allekirjoitusta)
- Sairauden paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
- Hengityshoidon käyttö 4 viikkoa ennen tietoista suostumuksen allekirjoitusta
- Aktiivinen tupakoitsija
- Kohde, jolla ei ole invasiivista ilmanvaihtoa tai trakeostomia
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on keuhkoputkia
|
Koti -hengitysfysioterapia käyttämällä PEP -pulloa vähintään 10 minuuttia enintään 30 minuuttiin, kahdesti päivässä (aamu ja ilta), joka päivä 30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysfysioterapian vaikutuksen arvioimiseksi käyttämällä PEP -pulloa hengitystoimintoihin mittaamalla FEV1 (pakotettu hengitystilavuus 1. sekunnissa)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Hengitysfysioterapian vaikutuksen arvioimiseksi PEP -pulloa käyttämällä hengityselinten toimintaan potilailla, joilla keuhkoputken diagnoosi ei liity kystiseen fibroosiin.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6836 (Sponsor ref)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .