Fisioterapia com garrafa de pressão expiratória positiva (PEP) em pacientes com bronquiectasia (FisioFEV)
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: RICHELDI LUCA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Impacto da fisioterapia com a garrafa de pressão expiratória positiva (PEP) na função respiratória em pacientes com bronquiectasia (fisiofev)
O objetivo deste estudo é determinar se a fisioterapia respiratória usando a garrafa de pressão expiratória positiva (PEP) afeta a função respiratória, medida através da espirometria, em pacientes com diagnóstico de bronquiectasia não associada à fibrose cística.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RM
-
Rome, RM, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeito com mais de 18 anos de idade
- Diagnóstico confirmado de bronquiectasia com base na TC de alta resolução, mostrando dilatação brônquica de acordo com um ou mais dos seguintes critérios radiológicos de acordo com as diretrizes do BTS de 2019.
- Proporção entre o lúmen interno do brônquio e a artéria pulmonar adjacente> 1
- Ausência de redução brônquica normal
- Visibilidade das vias aéreas a 1 cm da pleura
- Sujeito com hipersecreção brônquica crônica (secreção diária ≥ 15ml)
- Pacientes capazes de realizar fisioterapia usando a garrafa de PEP
- Pacientes capazes de realizar espirometria global
Critérios de exclusão:
- Assunto já passando por fisioterapia respiratória regular
- Assunto sem hipersecreção brônquica significativa
- Diagnóstico concomitante de fibrose cística, discinesia ciliar primária, NTM-PD, TB, sarcoidose, neoplasia ativa
- Diagnóstico de asma de acordo com as diretrizes de 2023 GINA, definidas como variabilidade excessiva documentada na função pulmonar (teste positivo de broncodilatação ou broncoprovocação com metacolina ou variabilidade diurna do PEF) + limitação documentada do fluxo de ar expiratório.
- Diagnóstico de DPOC de acordo com as diretrizes de ouro de 2023, definidas como pós-bronchodilatação de FEV/FVC <0,7 em espirometria forçada na presença de sintomas sugestivos (dispnéia, tosse crônica, produção de escarro) e/ou exposição a fatores de risco para a doença (por exemplo. , tabagismo).
- Contra-indicações para a fisioterapia com garganta pep (pneumotórax; hemoptise; infarto do miocárdio nas 4 semanas anteriores à assinatura de consentimento informado)
- Exacerbação da doença nas 4 semanas anteriores
- Uso da terapia de inalação nas 4 semanas antes da assinatura de consentimento informado
- Fumante ativo
- Assunto submetido a ventilação não invasiva ou com uma traqueostomia
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com bronquiectasia
|
Fisioterapia respiratória em casa usando a garrafa PEP por um mínimo de 10 minutos a um máximo de 30 minutos, duas vezes por dia (manhã e noite), todos os dias durante 30 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar o efeito da fisioterapia respiratória usando uma garrafa de PEP na função respiratória através da medição do Fev1 (volume expiratório forçado no 1º segundo)
Prazo: 60 dias
|
Avaliar o efeito da fisioterapia respiratória usando a garrafa PEP na função respiratória em pacientes com diagnóstico de bronquiectasia não associada à fibrose cística.
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6836 (Sponsor ref)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .