支气管扩张患者的物理疗法和阳性呼气压力（PEP）瓶 (FisioFEV)
2025年2月10日 更新者：RICHELDI LUCA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
与支气管扩张患者（Fisiofev）患者（Fisiofev）患者的物理疗法和阳性呼气压力（PEP）瓶对呼吸功能的影响
这项研究的目的是确定使用呼吸呼气阳性压力（PEP）瓶的呼吸理疗法是否对诊断为囊性纤维化无关的支气管扩张患者，对通过肺活量测定法测量的呼吸功能有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Rome、RM、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 超过18岁
- 确认基于高分辨率胸部CT的支气管扩张诊断，根据2019年BTS指南，根据以下放射学标准的一个或多个放射学标准显示支气管扩张。
- 支气管内腔与相邻肺动脉之间的比率> 1
- 缺乏正常的支气管锥度
- 距胸膜1厘米以内的气道的可见性
- 受到慢性支气管催化过度分泌（每日分泌≥15ml）的受试者
- 能够使用PEP瓶进行理疗的患者
- 能够执行全球肺活量测定法的患者
排除标准：
- 受试者已经进行了定期的呼吸理治疗
- 受到大量支气管性突出分泌的受到
- 伴有囊性纤维化，原发性睫状运动障碍，NTM-PD，TB，结节病，活性肿瘤的诊断
- 根据2023年GINA指南的诊断，定义为肺功能过多的变异性（带有甲基苯胺的阳性支气管扩张或支气管前体检验，或PEF的昼夜变异性） +有记录的呼气气流限制。
- 根据2023年金指南的诊断COPD，在存在暗示性症状（呼吸困难，慢性咳嗽，痰液产生）和/或暴露于疾病风险因素（例如。 ，吸烟）。
- 在知情同意签名之前的4周内，pepletle物理疗法的禁忌症（气胸；心肌梗死；心肌梗死）
- 在过去4周内疾病加剧
- 在知情同意签名之前的4周内使用吸入疗法
- 活跃的吸烟者
- 受到非侵入通气或气管切开术的受到
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支气管扩张患者
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使用PEP瓶的家庭呼吸理治疗至少10分钟至最多30分钟，每天两次（早晨和晚上），每天30天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测量FEV1，使用PEP瓶评估呼吸理治疗对呼吸功能的影响（在第一秒内强制呼气量）
大体时间：60天
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使用PEP瓶中呼吸理治疗的影响，对与囊性纤维化无关的支气管扩张症患者的呼吸功能。
|
60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月4日
初级完成 (估计的)
2026年2月15日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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