번성 연구 : 개인 및 취약한 환경에서 건강한 규제 교육
2026년 3월 16일 업데이트: Dawn Therese Bounds, University of California, Irvine
유년기 경험의 영향을 방해하기 위해 청소년 및 가족을 가르치는 자체 규제 기술 : 역경의 물질 사용 예방- 영향을받는 청소년
이 2ARM 무작위 배정 통제 시험의 목표는 지역 사회 보건 종사자가 코칭 중재, 그릿을 제공하는 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 기준선에서 알코올이나 대마초를 정기적으로 사용하십시오. 특정 목표에는 다음이 포함됩니다.
- 목표 1. 시간이 지남에 따라 일반 알코올 및 대마초 사용의 조기 시작을 방지하는 데 미치는 영향을 조사하십시오.
- AIM 2. 알코올 및 대마초 사용의 청소년 비율에 대한 그릿의 영향을 중재하는 데있어 청소년 및 간병인 자체 조절의 역할을 조사하십시오.
연구원들은 GRIT 개입에 무작위로 배정 된 참가자를 능동 통제 그룹과 비교하여 디지털 시민권 커리큘럼을 받고 그릿에 참여하는 사람들이 자기 조절과 심혈관 대사 위험이 낮은 개선을 경험하는지 확인할 것입니다.
참가자 :
- 그릿 개입 (실험 그룹) 또는 디지털 시민권 커리큘럼 (Active Control Group)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
- 기준선, 개입 후 및 12 개월 이후 개입 후 3 번의 직접 방문을 완료하십시오.
- 직접 방문하는 동안 emwave pro plus 및 REDCAP에 대한 설문 조사 평가를 사용한 HRV 평가를 완료합니다.
- 지정된 지역 사회 건강 근로자와 함께 줌을 통해 8 주 동안 실시 된 6 개의 60 분 세션에 참여
- 중개 후 6 개월 동안 부스터 세션을 완료하도록 초대됩니다.
- 기준선, 개입 후, 6 개월 및 12 개월간의 온라인 측정 값
연구 개요
상세 설명
ACES (Adverse Childhood Experiences)는 심각한 공중 보건 문제로 구성되어 있으며, 미국의 거의 절반과 성인의 60% 이상에 영향을 미칩니다.
높은 ACES 노출 (즉, 4 개 이상의 ACE)은 자기 조절 (즉, 인식, 감정 및 행동을 관리하는 과제)을 초래하고 알코올 및 물질 사용 (예 : 자기 중상 가설) 및 기타 Biopsychosocial의 조기 시작으로 이어질 수 있습니다. 심장 대사 위험 (예 : 심박수 변동성 감소 [HRV], 체중 및 혈압 증가, 수면 장애), 정서적 및/또는인지 조절 조절과 같은 반응.
자체 조절로 인한 건강 불평등은 소수화되고 빈곤층 인구 중에서 가장 높으며, ACE에 대한 불균형 적으로 더 높은 노출을 경험하고 초기 청소년기는 알코올 및 약물에 대한 실험이 발생하는 시간입니다.
약물을 실험하는 모든 청소년이 나중에 약물 사용 장애로 진단되는 것은 아니지만, 조기 (즉, 14 세 이전에) 정기적으로 참여하는 사람들은 더 큰 위험에 처해 있습니다.
4 개 이상의 에이스를 가진 청소년은 만성적이고 예측할 수없는 스트레스를 특징으로하는 독특한 유형의 역경을 경험할 수 있습니다.
그러나 Shift and Persist라고 불리는 특정 전략은 불리한 경험에서 미래의 지향적 행동 (예 : 건강한 습관 채택, 스트레스 관리)으로주의를 돌려주는 이러한 노출을 완화하여 자기 조절이 개선되고 심장 대사 위험이 낮아집니다.
그릿은 지역 사회 보건 종사자 (CHW)가 전달 된 심리 교육 건강 코칭 중재 중 하나입니다. 이는 자체 조절 기술과 캘리포니아 외과 의사가 권장하는 건강한 습관의 개발을 사용하여 스트레스 반응을 조절하기 위해 ACE에 대한 높은 노출에 대처하는 것을 촉진합니다 (예 : 지원 관계 관계 , 품질 수면, 신체 활동).
2ARM 무작위 대조 시험 (RCT) (GRIT vs Active Control [즉 디지털 시민권])을 210 명의 청소년 관리자 다이어드를 통해 Grit의 정기적 인 영향을 방지하는 데 적합한 알코올 및 대마초의 조기 시작을 대적 중에서 수행 할 것을 제안합니다. -정기적으로 알코올이나 대마초를 기준선에서 사용하지 않는 11-14 세의 충격 청소년.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1. 시간이 지남에 따라 일반 알코올 및 대마초 사용의 조기 시작을 방지하는 데 그릿의 영향을 조사하십시오.
H1 : 그릿에 등록한 청소년은 적극적인 대조군의 청소년에 비해 개입 후, 6- 및 12 개월 후속 조치에서 일반 알코올 및/또는 대마초 사용률이 낮습니다.
AIM 2. 알코올 및 대마초 사용의 청소년 비율에 대한 그릿의 영향을 중재하는 데있어 청소년 및 간병인 자체 조절의 역할을 조사하십시오.
H2 : 청소년 및 간병인 자체 규제는 일반 알코올 및 대마초 사용의 청소년 시작을 중재 할 것입니다.
이 지역 사회 기반 연구는 짧고 접근 가능한 2 차 예방 프로그램에 대한 효능을 확립하고자합니다.
일단 효능이 확립되고 행동 메커니즘이 확인되면, 혁신적인 접근법 (즉,
추가 환경에서 다가구 군 그룹과 소셜 미디어)는 역경에 영향을받는 청소년을위한 연구 간 격차를 확장하고 줄일 수있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dawn T. Bounds, Ph.D.
- 전화번호: 949-742-7109
- 이메일: boundsd@hs.uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jenny Fotang
- 전화번호: 949-516-1694
- 이메일: jfotang@hs.uci.edu
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697-7600
- 모병
- The Regents of the University of California, Irvine
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연락하다:
- Madison Spiva
- 전화번호: 9498247688
- 이메일: mspiva@uci.edu
-
수석 연구원:
- Dawn T. Bounds, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- ACES 및 독성 스트레스 위험 평가 알고리즘에 대한 고위험 카테고리 (즉, 4 개 이상의 ACE)에서 득점 한 11-14 세의 청소년
- 스마트 폰에 액세스 할 수 있으며 적용 가능한 앱을 다운로드하려고합니다 (모든 청소년의 95%가 스마트 폰에 액세스 할 수 있습니다).
- 영어로 말하고 읽을 수있는 청소년
- 영어 또는 스페인어를 사용하는 부모/보호자/1 차 간병인 (18 세 이상)이 있습니다.
제외 기준 :
- 영어로 말하고 읽을 수없는 청소년
- 지난 14 일 이내에 알코올이나 대마초 사용을보고하는 청소년
- 현재 다른 가족 기반 개입에 등록한 청소년 (즉, 가족 요법)
- 즉각적인 치료가 필요한 급성 고통의 청소년 (예 : 자기 또는 타인에 대한 피해 위험, 활동적인 정신병)
- 간병인의 가정 환경을보고하는 청소년은 돌아 오기가 안전하지 않거나 안전하지 않은 것으로 간주되거나 어린이 가족 서비스 부 (DCFS)의 감독 방문이 필요합니다.
- 부모/보호자/1 차 간병인이 참여를 거부하는 청소년은 지역 사회의 다른 프로그램에 회부됩니다.
- 청소년기에서 일반적으로 약물 실험이 흔하기 때문에, 알코올 및 대마초 사용의 정기적 인 사용을 예방하는 데 관심이 있으며, 정기적으로 다른 중재를 요구하는 물질을 사용하는 청소년은 최근 대마초 사용을 처음보고하지만 나중에는 No를보고하지 않는 청소년을 등록 할 것입니다. 지난 2 주 안에 사용하고 확인 된 음성 소변 약물 선별 검사를 받으십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그릿 개입
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외상을 입은 청소년 및 가족의 탄력성을 얻기 위해 무작위로 배정 된 다이어드 (GRIT) 청소년 및 간병인 및 2) 심박수 변동성 (HRV) 바이오 피드백을 사용하여 자기 조절을 촉진합니다.
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활성 비교기: 디지털 시민권 커리큘럼
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DCC에 무작위로 배정 된 Dyads는 청소년이 디지털 세계에서 생활의 복잡성을 탐색하도록 돕는 데 중점을 둔 6 주간의 세션을 포함하는 6 주간의 세션을 포함하는 커뮤니티 보건 종사자가 제공하는 학교 학년 별 개입을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올, 대마초 및 기타 물질 사용 : CDC 청소년 위험 행동 감시 시스템 (YRBSS)+ 타임 라인 후속 회귀 방법 평가 (TFB)
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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YRBSS는 알코올 및 대마초 사용에 대한 질문을 포함하여 건강 행동 기록을 수집하는 객관식 조사입니다.
YRBS에서 지난 30 일 동안 물질 사용을보고 한 청소년은 지난 30 일 동안 TFB (Timeline Followback Method Assessment)를 완료합니다.
TFB는 최근 마리화나, 담배, 알코올 및 기타 약물 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
14 개 항목 자체 관리 TFB는 응답자에게 지정된 기간 동안 투여 날짜 전 7 일에서 2 년까지 일일 약물을 후 향적으로 추정하도록 요청합니다.
TFB는 물질 사용의 변화를 포함하여 물질 사용의 다양한 정량적 추정을 얻는 데 사용될 수 있습니다.
TFB, 소변 분석, 자체보고 및 담보 모 및 형제 보고서 간의 다른 약물 사용 측정 및 강한 수렴과의 다른 약물 사용 측정 및 강한 수렴과의 예측 유효성, 일치는 백인 및 소규모 청소년들 사이에서 입증되었습니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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정서적 규제 : 정서적 규제의 어려움- 짧은 형태 (DERS-SF)
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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DERS-SF는 원래 36 개 항목 DERS 설문지의 18 개 항목 약식 버전입니다.
전략, 비 수락, 충동, 목표, 인식 및 명확성의 6 가지 하위 규모에 따라 감정 조절 능력을 측정합니다.
DERS -SF의 모든 하위 척도는 원래 DER과 높은 상관 관계가 있으며, 상관 관계는 .91 -.98입니다.
각 DERS-SF 하위 척도에는 Cronbach α> .70이 있습니다.
(.79에서 .91까지).
총 점수는 18에서 90이며, DERS-SF에서 총 점수가 높아져 감정 조절에 더 큰 어려움이 있습니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성 평가 : Emwave Pro
기간: 중재 직후, 개입 후 12 개월의 기준선
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Emwave Pro는 개인의 자율 상태를 관찰하는 데 도움이되는 심장 리듬 모니터링 시스템입니다.
이 소프트웨어는 HRV 수준 정량화와 같은 광범위한 응용 분야에서 사용할 수있는 HRV 평가를 제공합니다.
Heartmath의 Emwave Pro 소프트웨어를 사용하여 모든 참가자는 휴식 HRV 평가 (3 분), 스트레스 준비 (3 분) 및 1 분의 심호흡 평가를 포함하는 HRV 평가를 수행합니다.
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중재 직후, 개입 후 12 개월의 기준선
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수면 품질 : 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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PSQI는 7 개의 구성 요소 점수를 평가하는 19 개 항목 설문지입니다. 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 기간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애.
PSQI의 내부 신뢰성은 전 세계 규모의 내부 신뢰성이 .83이고 테스트-평가 신뢰도 .85입니다.
PSQI 글로벌 점수는 0에서 21 사이이며, 수면 장애를 나타내는 5 점보다 높습니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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영양 : CDC 청소년 위험 행동 감시 시스템 (YRBSS)
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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YRBSS의 2025 중학교 버전은 다른 청소년과의 국가 비교를 허용하는 영양을 평가하는 3 가지 다이어트 및 체중 관련 품목을 포함하는 전국 조사입니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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신체 활동 : CDC 청소년 위험 행동 감시 시스템 (YRBSS)
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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YRBSS의 2025 중학교 버전은 다른 청소년과의 국가 비교를 허용하는 신체 활동을 평가하는 3 가지 항목을 포함하는 전국 설문 조사입니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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가족 기능 : 가족 평가 장치 (FAD)
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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FAD는 문제 해결, 의사 소통, 역할, 정서적 대응 성, 정서적 참여 및 행동 제어를 포함한 가족 기능을 평가하는 60 개 항목 설문 조사입니다.
점수는 각 응답에 대해 1에서 4입니다.
전체 점수가 높을수록 가족 기능 수준이 악화됩니다.
역할을 제외한 모든 하위 척도에 대해 .70에 신뢰성이 있습니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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심리적 유연성 :
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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수용 및 퓨전 설문지 (AFQ_Y8) : 심리적 융통성을 조사하는 청소년을 위해 개발 된 8 개 항목 설문지.
내부 일관성은 .83입니다.
가능한 총 점수는 0에서 32입니다.
총 점수가 높을수록인지 융합을 경험하는 경향이 더 높음을 나타냅니다 (즉, 즉
심리적 유연성이 낮습니다).
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기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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심리적 유연성 :
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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수용 및 행동 설문지 (AAQ-II) : 성인이 심리적 융통성과 실험적 회피를 측정하기 위해 개발 된 7 개 항목 설문지.
내부 일관성은 .84이고 테스트 재시험 신뢰성 .79-
.81.
가능한 총 점수는 7에서 49입니다.
AAQ-II의 총 점수가 높을수록 심리적 무성성, 경험적 회피 및 잠재적 인 심리적 고통이 더 높음을 나타냅니다.
총 점수가 낮 으면 심리적 유연성이 더 높습니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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심리적 스트레스 : 인식 된 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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PSS-10은 심리적 스트레스의 10 개 항목 자기 측정입니다.
그것은 인식 된 무력감과 자기 효능의 부족의 두 가지 하위 척도를 가지고 있습니다.
Cronbach 's Alpha> .70과> .70의 테스트 평가 신뢰도가 있습니다.
총 점수의 범위는 0에서 40 사이이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 인식 된 응력을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 6 개월, 개입 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dawn T. Bounds, Ph.D., University of California, Irvine
- 연구 책임자: Norweeta G. Milburn, Ph.D., University of California, Los Angeles
- 연구 책임자: Karnik Niranjan, M.D., Ph.D., University of California, Los Angeles
- 연구 책임자: Shin Sanghyuk, Ph.D., University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4821
- 1R01DA060784-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 ICPSR (University Consortium for Political and Social Research) 플랫폼 내의 NAHDAP (National Addiction & HIV Data Archive Program) 저장소를 사용하여 보존 될 것입니다.
참가자 개인 정보 및 기밀성을 보호하기 위해 공유 데이터는 참가자 ID를 사용하여 이름 대신 각 고유 한 개인을 지정하여 비 식별됩니다.
RedCap을 사용하여 날짜가 무작위로 이동합니다.
데이터에는 사용 편의성에 도움이되는 세부 메타 데이터가 동반됩니다.
DOI (Digital Object Identifier)가 데이터 세트에 할당되어 향후 연구에서 쉽게 액세스하고 인용 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
출판 당시 또는 학습 완료 후 1 년 이내에.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스는 데이터의 윤리적 사용을 감독하기 위해 명확하게 개발 된 공중 보건 연구 목표와 메커니즘을 갖춘 개인 및 기관으로 제한 될 것입니다.
NAHDAP 내의 제한된 액세스 프로세스 가이 목적으로 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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