Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreä tutkimus: terveellisen sääntelyn opettaminen yksilöissä ja haavoittuvissa ympäristöissä

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dawn Therese Bounds, University of California, Irvine

Nuorten ja perheiden itsesääntelytaitojen opettaminen haitallisten lapsuuden kokemusten vaikutuksen häiritsemiseksi: päihteiden käytön estäminen vastoinkäymisissä- vaikuttaneet nuoret

Tämän 2-käsivarren satunnaistetun valvontakokeen tavoitteena on määrittää yhteisön terveydenhuollon työntekijän vaikutukset valmennusinterventioon, GRIT: n, alkoholin ja kannabiksen säännöllisen käytön varhaisen aloittamisen estämiseen haittavuuksien aiheuttamien nuorten keskuudessa 11–14-vuotiaita, jotka eivät tee Käytä säännöllisesti alkoholia tai kannabista lähtötilanteessa. Erityisiin tavoitteisiin kuuluu:

  • Tavoite 1. Tutki hiekan vaikutusta säännöllisen alkoholin ja kannabiksen käytön varhaisen aloittamisen estämiseen ajan myötä.
  • Tavoite 2. Tutki nuorten ja hoitajan itsesääntelyn roolia välittämällä hiekan vaikutusta alkoholin ja kannabiksen käytön murrosikäisiin.

Tutkijat vertailevat osallistujia, jotka on satunnaistettu hiekkatoimenpiteisiin aktiiviseen kontrolliryhmään, saaden digitaalisen kansalaisuuden opetussuunnitelman nähdäkseen, kokeilevatko Grit-ryhmän parannukset itsesääntelyssä ja alhaisemmat sydänlihaksen riskit.

Osallistujat:

  • Satunnaistettu joko saamaan hiekkainterventio (kokeellinen ryhmä) tai digitaalisen kansalaisuuden opetussuunnitelman (aktiivinen kontrolliryhmä)
  • Suorita 3 henkilökohtaista vierailua lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä ja 12 kuukauden jälkeisessä interventiossa
  • Täydelliset HRV-arvioinnit käyttämällä EMWave Pro Plus- ja kyselyarviointeja RedCapista henkilökohtaisten vierailujen aikana.
  • Osallistu kuuteen 60 minuutin istuntoon, jotka suoritettiin yli 8 viikon ajan Zoomin kautta osoitetun yhteisöterveyden työntekijän kanssa
  • Kutsutaan suorittamaan tehostin istunto 6 kuukauden ajan intervention jälkeisessä
  • Suorita online-toimenpiteet lähtötilanteessa, interventiossa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden intervention jälkeisessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haitalliset lapsuuskokemukset (ACE) muodostavat vakavan kansanterveyskysymyksen, joka vaikuttaa melkein puoleen murrosikäisistä ja yli 60 prosenttia aikuisista Yhdysvalloissa. Korkeat ACES-altistukset (ts. Neljä tai useampaa ässää) voi johtaa itsesäätelyyn (ts. Haasteet kognitioiden, tunteiden ja käyttäytymisen hallintaan) ja johtaa alkoholin ja päihteiden käytön varhaiseen aloittamiseen (esim. Itsenvälisen hypoteesin) ja muiden biopsykososiaalisen Vastaukset, kuten kardiometaboliset riskit (esim. Alennettu sykevaihtelu [HRV], lisääntynyt paino ja verenpaine sekä unihäiriöt) sekä tunne- ja/tai kognitiivinen häiriöiden säätely. Itsesääntelystä johtuva terveyserot ovat korkeimpia vähentyneiden ja köyhtyneiden populaatioiden keskuudessa, jotka kokevat suhteettoman korkeamman altistumisen ässille, ja varhainen murrosikä on aika, jolloin alkoholin ja huumeiden kokeilu tapahtuu. Vaikka kaikilla lääkkeitä kokeilevilla murrosikäisillä ei diagnosoida myöhemmin aineiden käyttöhäiriöitä, ne, jotka sitoutuvat varhaiseen (ts. Ennen 14 -vuotiaita) ja ovat säännöllisesti suurempia. Nuoret, joilla on neljä tai useampia ässiä, voivat kokea ainutlaatuisen tyyppisen vastoinkäymisen, jolle on ominaista krooninen, arvaamaton stressi, joka muotoilee heidän käsityksensä stressiin ja vastauksiaan. Tietyt strategiat, joita kutsutaan ja jatkuvat, voivat kuitenkin lieventää näitä altistumisia, joissa heidän huomionsa haitallisista kokemuksista tulevaisuuden suunnattuun käyttäytymiseen (esim. Terveellisen tavan omaksuminen, stressin hallinta), mikä johtaa parantuneeseen itsesääntelyyn ja alhaisempaan kardiometaboliseen riskeihin. Grit on yhteisön terveydenhuollon työntekijä (CHW) toimitettu psykokoulutusterveydenhuollon valmennusinterventio, joka edistää selviytymistä korkealla ässillä altistumisella stressivasteen säätelemiseksi itsesääntelytekniikoilla ja Kalifornian kirurgin yleisen suosittelemien terveellisten tapojen kehittämisessä (esim. Tukevat suhteet-suhteet , laadukas uni, fyysinen aktiivisuus). Ehdotamme 2-käsivarren satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) (GRIT vs. aktiivinen kontrolli [ts. Digitaalinen kansalaisuus]) suorittamista 210 murrosikäisen hoitajan dyadien kanssa GRIT: n vaikutuksen määrittämiseksi alkoholin ja kannabiksen säännöllisen käytön varhaisen aloittamisen estämiseksi vastustusten keskuudessa. -Käyttetyt nuoret 11–14-vuotiaita, jotka eivät käytä säännöllisesti alkoholia tai kannabista lähtötilanteessa. Erityiset tavoitteet: AIM 1. Tutki hiekan vaikutusta säännöllisen alkoholin ja kannabiksen käytön varhaisen aloittamisen estämiseen ajan myötä. H1: GRIT: hen ilmoittautuneilla nuorilla on alhaisempi säännöllinen alkoholi- ja/tai kannabiksen käyttö intervention jälkeisessä, 6- ja 12 kuukauden seurannassa verrattuna aktiivisen kontrolliryhmän murrosikäisiin. Tavoite 2. Tutki nuorten ja hoitajan itsesääntelyn roolia välittämällä hiekan vaikutusta alkoholin ja kannabiksen käytön murrosikäisiin. H2: Nuorten ja hoitajan itsesääntely välittää nuorten aloittamista säännöllisestä alkoholin ja kannabiksen käytöstä. Tämän yhteisöpohjaisen tutkimuksen tarkoituksena on luoda tehokkuus lyhyelle, helposti saatavilla olevalle toissijaiselle ehkäisyohjelmalle. Kun tehokkuus on vahvistettu ja toimintamekanismi tunnistetaan, suurempia varmentavia tehokkuustutkimuksia ja tehokkuustutkimuksia käyttämällä innovatiivisia lähestymistapoja (ts. Multi-perheen ryhmät ja sosiaalinen media) lisäympäristössä tarjoavat mahdollisuuden skaalata ja vähentää käytännön tutkimuksen aukkoa vastoinkäymisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dawn T. Bounds, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 949-742-7109
  • Sähköposti: boundsd@hs.uci.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-7600
        • Rekrytointi
        • The Regents of the University of California, Irvine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Madison Spiva
          • Puhelinnumero: 9498247688
          • Sähköposti: mspiva@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Dawn T. Bounds, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11–14-vuotiaat nuoret, jotka pisteet korkean riskin luokassa (ts. 4 tai enemmän ässää) ACE: issä ja myrkyllisissä stressiriskien arviointialgoritmissa
  • On pääsy älypuhelimeen ja hän on valmis ladata sovellettavat sovellukset (95%: lla kaikista nuorista on pääsy älypuhelimeen)
  • Nuoret, jotka pystyvät puhumaan ja lukemaan englantia
  • Hänellä on vanhempi/huoltaja/ensisijainen hoitaja (vähintään 18-vuotias), joka on englanninkielinen tai espanjankielinen ja halukas osallistumaan interventioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, jotka eivät voi puhua ja lukea englanniksi
  • Nuoret, jotka ilmoittavat alkoholin tai kannabiksen käytön viimeisen 14 päivän aikana
  • Nuoret ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet toiseen perhepohjaiseen interventioon (ts. Perheterapia)
  • Akuutin ahdistuksen nuoret, jotka tarvitsevat välittömästi hoitoa (esim. Itselle tai muille välitön vahingon riski, aktiivinen psykoosi)
  • Nuoria, jotka ilmoittavat hoitajiensa kotiympäristöstä, on vaarallista palata, on pidetty vaarallisina tai vaatii lasten ja perhepalveluiden laitoksen (DCFS) valvottuja vierailuja
  • Nuoret, joiden vanhempi/huoltaja/ensisijainen hoitaja kieltäytyy osallistumisesta, viitataan muihin yhteisönsä ohjelmiin.
  • Koska huumeiden kokeilu on yleinen murrosikäisissä, kiinnostuksemme estää alkoholin ja kannabiksen käytön säännöllisen käytön varhainen aloittaminen ja nuoret, jotka käyttävät säännöllisesti erilaista interventiota vaativia aineita, ilmoittamme nuoret, jotka ilmoittavat alun perin kannabiksen käytön, mutta myöhemmin ilmoittavat ei Käytä kahden viime viikon aikana ja niillä on vahvistettu negatiivinen virtsan lääkkeen seulonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiekkainterventio
Dyadit, jotka on satunnaisesti määritetty saamaan joustavuuden traumaattisissa nuorissa ja perheissä (GRIT), saa yhteisön terveydenhuollon työntekijää, joka on toimittanut psykokoulutuksen interventiota, joka sisältää 6 viikoittaista istuntoa, jotka keskittyvät: 1) tukeva terveysvalmennus saadakseen kestävyyden psykoeducationin kautta ja puskurien suojaavien tekijöiden edistämisessä molemmissa Nuoriso ja hoitajat ja 2) itsesääntelyn helpottaminen sykkeen vaihtelevuuden (HRV) biopalautetulla.
Active Comparator: Digitaalinen kansalaisuusopetussuunnitelma
DCC: lle satunnaisesti osoitetut dyadit saavat yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimittaman koululuokkakohtaisen intervention, joka sisältää 6 viikoittaista istuntoa, jotka keskittyvät auttamaan nuoria navigoimaan digitaalimaailmassa asumisen monimutkaisuuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholi, kannabis ja muu aineiden käyttö: CDC: n nuorten riskin käyttäytymisen valvontajärjestelmä (YRBS)+ Aikajanan seurantamenetelmän arviointi (TFB)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
YRBSS on monivalintakysely, joka kerää terveyskäyttäytymishistoriaa, mukaan lukien kysymykset alkoholista ja kannabiksen käytöstä. Nuoret, jotka ilmoittavat minkä tahansa aineen käytön viimeisen 30 päivän aikana YRB: llä, saavat aikaan aikajanan seurantamenetelmän arvioinnin (TFB) viimeisen 30 päivän ajan. TFB: tä käytetään arvioimaan viimeaikaisia ​​marihuanaa, savuketta, alkoholia ja muuta huumeiden käyttöä. 14-osainen itsehallinnollinen TFB pyytää vastaajia arvioimaan takautuvasti päivittäistä lääkkeensä määräajalla 7 päivästä 2 vuoteen ennen hallintopäivää. TFB: tä voidaan käyttää erilaisten kvantitatiivisten arvioiden saamiseksi aineiden käytöstä, mukaan lukien aineiden käytön muutos. Ennustava pätevyys, TFB: n yhdenmukaisuus muiden huumeiden käytön ja voimakkaan lähentymisen kanssa TFB: n, virtsamäärityksen, itseraportoinnin ja vakuuden vanhempien ja sisarien raporttien keskuudessa on osoitettu valkoisten ja vähentyneiden murrosikäisten keskuudessa.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Emotionaalinen säätely: emotionaalisen säätelyn vaikeudet- lyhyt muoto (DERS-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
DERS-SF on 18-osainen lyhennetty versio alkuperäisestä, 36-kappaleisesta Ders-kyselylomakkeesta. Se mittaa tunteiden säätelykyvyn, joka perustuu 6 osa-asteikkoon: strategiat, hyväksymättä jättäminen, impulssi, tavoitteet, tietoisuus ja selkeys. Kaikki DERS -SF: n ala -asteikot korreloivat voimakkaasti alkuperäisten DER: ien kanssa, korrelaatioiden kanssa välillä 0,91 -.98. Jokaisella DERS-SF-ala-asteikolla on cronbach α> .70 (välillä .79 - .91). Kokonaispisteet vaihtelevat 18: sta 90: een, ja DERS-SF: n suurempi kokonaispistemäärä osoittaa suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihteluiden arviointi: Emwave Pro
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Emwave Pro on sydämen rytmin seurantajärjestelmä, joka auttaa tarkkailemaan yksilön autonomista tilaa. Tämä ohjelmisto tarjoaa HRV -arviointeja, joita voidaan käyttää monissa sovelluksissa, kuten HRV -tasojen kvantifiointi. Sydämeen EMWave Pro -ohjelmiston avulla jokaisella osallistujalla on HRV-arviointi, joka sisältää lepo-HRV-arvioinnin (3 minuuttia), stressin valmistelun (3 minuuttia) ja 1 minuutin syvän hengityksen arvioinnin.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Unenlaatu: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
PSQI on 19-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi seitsemän komponenttipistettä; Subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt. PSQI: n sisäinen luotettavuus on 0,83 ja testin uudelleentestin luotettavuus .85 globaalille mittakaavalle. PSQI -globaalit pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet kuin 5, mikä osoittaa unihäiriöitä.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Ravitsemus: CDC: n nuorten riskikäyttäytymisen valvontajärjestelmä (YRBS)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
YRBSS: n vuoden 2025 lukion versio on kansallinen tutkimus, joka sisältää 3 ruokavaliota ja painoon liittyviä esineitä, jotka arvioivat ravitsemusta, jotka mahdollistavat kansallisen vertailun muihin nuoriin.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Fyysinen aktiivisuus: CDC: n nuorten riskikäyttäytymisen valvontajärjestelmä (YRBS)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
YRBSS: n vuoden 2025 lukion versio on kansallinen tutkimus, joka sisältää 3 kohdetta, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, joka sallii kansallisen vertailun muihin nuoriin.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Perheen toiminta: Perheen arviointilaite (FAD)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
FAD on 60-osainen tutkimus, joka arvioi perheen toimintaa, mukaan lukien ongelmanratkaisu, viestintä, roolit, afektiivinen reagointi, afektiivinen osallistuminen ja käyttäytymisen hallinta. Pisteet vaihtelevat 1-4 jokaisesta vasteesta. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä huonompi perheen toiminnan taso. Sen luotettavuus on 0,70 kaikille aliasteikoille paitsi roolit.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Psykologinen joustavuus:
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Hyväksymis- ja fuusiokysely (AFQ_Y8): Nuorille kehitetty 8-kappaleinen kyselylomake, joka tutkii heidän psykologista joustavuutta. Sen sisäinen konsistenssi on 0,83. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 32. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman taipumuksen kokea kognitiivisen fuusion (ts. alempi psykologinen joustavuus).
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Psykologinen joustavuus:
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Hyväksymis- ja toimintakysely (AAQ-II): 7-kappaleinen kysely, joka on kehitetty aikuisille psykologisen joustavuuden ja kokeellisen välttämisen mittaamiseksi. Sen sisäinen johdonmukaisuus on 0,84 ja testin uudelleentestin luotettavuus .79- .81. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7 - 49. AAQ-II: n korkeammat kokonaispisteet osoittavat suuremman psykologisen joustamattomuuden, kokemuksellisen välttämisen ja potentiaalisen psykologisen tuskan. Pienet kokonaispisteet tarkoittavat enemmän psykologista joustavuutta.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Psykologinen stressi: havaittu stressiasteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
PSS-10 on psykologisen stressin 10 kappaleen itsemitta. Siinä on kaksi ala-asteikkoa: havaittu avuttomuus ja itsetehokkuuden puute. Siinä on Cronbachin alfa> .70 ja testin uudelleentestin luotettavuus> .70. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet ovat osoittaneet korkeamman havaitun stressin tasoa.
Perustaso, heti intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn T. Bounds, Ph.D., University of California, Irvine
  • Opintojohtaja: Norweeta G. Milburn, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Opintojohtaja: Karnik Niranjan, M.D., Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Opintojohtaja: Shin Sanghyuk, Ph.D., University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4821
  • 1R01DA060784-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot säilytetään käyttämällä National Addiction & HIV -tieto-arkisto-ohjelman (NAHDAP) arkistoa poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen (ICPSR) yliopistojen välisessä konsortiossa. Osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi jaetut tiedot tunnistetaan käyttämällä osallistujatunnuksia jokaisen yksilöllisen yksilön nimeämiseen nimien sijasta. Päivämäärät siirretään satunnaisesti RedCap: n avulla. Tietoihin liittyy yksityiskohtaiset metatiedot käytön helpottamiseksi. DOI (digitaalinen objektitunniste) määritetään tietojoukkoomme, joka varmistaa helpon pääsyn ja viittauksen tulevassa tutkimuksessa.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun aikaan tai yhden vuoden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen saatavuus rajoittuu yksilöihin ja instituutioihin, joilla on selkeästi kehitettyjä kansanterveyden tutkimuksen tavoitteita ja mekanismeja tietojen eettisen käytön valvomiseksi. Tätä tarkoitusta varten käytetään NAHDAP: n rajoitettua pääsyprosessia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa