이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심각한 기관지 경증 이형성증이있는 영아의 위 공급 대 피소 성 수유, 크로스 오버 연구

2025년 2월 6일 업데이트: Le Bonheur Children's Hospital

NOF-1 시험 장기 공급을 심각한 기관지 경증 이형성증이있는 영아의 피질 수유와 비교 한 시험

심한 기관지 축소형 이형성증 (BPD)과 수유 불내증을 가진 입원 영아는 2 주간의 지속적인 위 먹이 또는 연속 경피 급수로 무작위 배정됩니다. 피험자는 2 주 후에 크로스 오버하고 각 수유 모드의 4 주를받습니다. 각 영아의 최적의 사료 공급 모드를 결정하기 위해 호흡지 상태가 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • 모병
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mark Weems, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 32 주 미만의 임신성 환자
  • 현재 Le Bonheur Nicu에 입학했습니다
  • 2 학년 또는 3 BPD (36 주 PMA에 양압 또는 삽관)
  • 위식도 역류, 만성 흡인 또는 기타 수유 편협의 징후.

제외 기준 :

  • 알려진 위장관 이상
  • ≥100ml/kg/day enteral 공급을 견딜 수 없습니다
  • 선천성 기형은 공급 기술을 변화시킬 가능성이 높습니다
  • 수술 수유 튜브 또는 다음 8 주 안에 예상됩니다.
  • 8 주 미만의 입원 상태를 유지할 것으로 예상됩니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 위 먹이
피험자는 위의 먹이 튜브를 통해 2 주간의 지속적인 위 공급을받습니다.
절차: 위 먹이
피험자들은 뱃속에 비우는 수유 튜브를 통해 공급됩니다.
활성 비교기: 경피 공급
피험자는 위를 통과하여 소장의 첫 번째 부분으로 통과하는 공급 튜브를 통해 2 주간의 연속 트랜 틸로 릭 공급을 받게됩니다.
절차: 경피 공급
피험자들은 위를 통과하는 수유 튜브를 통해 공급되어 소장으로 직접 비 웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 심각도 점수 (RSS)
기간: 8 주
RSS (평균기도 압력 및 산소 분획의 생성물)는 각 2 주 중재 블록 전후에 계산됩니다.
8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Le Bonheur Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mark Weems, MD, University of Tennessee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2030년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-10394-FB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다