Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahden syöttö verrattuna transpyloriseen ruokintaan imeväisillä, joilla on vakava keuhkoputken dysplasia, ristintutkimus

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Le Bonheur Children's Hospital

N-O-1-tutkimus vertaamalla pitkittynyttä mahalaukun ruokintaa transpyloriseen ruokintaan imeväisillä, joilla on vaikea keuhkoputken dysplasia

Sairaalahoidossa olevat pikkulapset, joilla on vaikea keuhkoputkennäytön dysplasia (BPD) ja ruokinta -intoleranssi, satunnaistetaan 2 viikon jatkuvaan mahalaukun ruokintaan tai jatkuvaan transpyoloriseen ruokintaan. Koehenkilöt ristikkäin 2 viikon kuluttua ja saavat 4 viikkoa jokaisesta ruokintatilasta. Hengitystila arvioidaan optimaalisen syöttötavan määrittämiseksi jokaiselle lapselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Rekrytointi
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Weems, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat syntyneet <32 viikon raskautta
  • Tällä hetkellä hyväksytty Le Bonheur Niculle
  • Grad 2 tai 3 bpd (positiivinen paine tai intuboitu 36 viikossa PMA)
  • Merkit gastroesofageaalisesta palautusjäähdytyksestä, kroonisesta aspiraatiosta tai muusta ruokinta -intoleranssista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut maha -suolikanavan poikkeamat
  • Ei voi sietää ≥100 ml/kg/päivä enteraalista ruokintaa
  • Synnynnäiset poikkeavuudet, jotka todennäköisesti muuttavat ruokintatekniikoita
  • Kirurginen ruokintaputki paikallaan tai odotetaan seuraavan 8 viikon aikana
  • Odotetaan pysyvän sairaalahoidossa <8 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mahalaukun ruokinta
Kohde saa 2 viikkoa jatkuvaa mahalaukun ruokintaa syöttöputken kautta vatsassa.
Menettely: Mahalaukun ruokinta
Koehenkilöitä syötetään ruokintaputken läpi, joka tyhjenee vatsaan.
Active Comparator: Transpylorinen ruokinta
Kohde saa 2 viikkoa jatkuvaa poikittaista syöttöä syöttöputken kautta, joka kulkee vatsan läpi ohutsuolen ensimmäiseen osaan.
Menettely: Transpylorinen ruokinta
Koehenkilöt syötetään ruokintaputken läpi, joka kulkee vatsan läpi ja tyhjenee suoraan ohutsuoleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten vakavuuspiste (RSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
RSS (hengitysteiden keskimääräisen paineen ja happifraktion tuote) lasketaan ennen jokaista 2 viikon interventiolohkoa ja sen jälkeen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Le Bonheur Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Weems, MD, University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-10394-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa