Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пере питание желудка в сравнении с транспилорическим кормлением у детей с тяжелой бронхолегочной дисплазией, перекрестное исследование

6 февраля 2025 г. обновлено: Le Bonheur Children's Hospital

Испытание N-1, сравнивающее длительное питание желудка с транспилорическим питанием у детей с тяжелой бронхолегочной дисплазией

Госпитализированные младенцы с тяжелой бронхоплгочной дисплазией (BPD) и непереносимостью кормления будут рандомизированы до 2 недель непрерывного кормления желудка или непрерывного трансплоолорического кормления. Субъекты будут пересекать через 2 недели и получать 4 недели от каждого режима кормления. Статус дыхания будет оцениваться для определения оптимального режима кормления для каждого ребенка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Рекрутинг
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • Контакт:
          • Mark Weems, MD
          • Номер телефона: 901-448-8400
          • Электронная почта: mweems@uthsc.edu
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Mark Weems, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, родившиеся <32 недели беременности
  • В настоящее время поступил в Le Bonheur Nicu
  • Грапм 2 или 3 барреи (положительное давление или интубируется через 36 недель PMA)
  • Признаки гастроэзофагеального рефлюкса, хронической аспирации или другой непереносимости питания.

Критерии исключения:

  • Известные желудочно -кишечные аномалии
  • Невозможно переносить ≥100 мл/кг/день энтерального кормления
  • Врожденные аномалии, которые могут изменить методы кормления
  • Хирургическая трубка кормления на месте или ожидается в течение следующих 8 недель
  • Ожидается, что останется госпитализированным <8 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Желудочное кормление
Субъект будет получать 2 недели непрерывного подачи желудка через кормление в желудке.
Процедура: Желудочное кормление
Субъекты будут питаться через кормление, которая впадает в желудок.
Активный компаратор: Транспилорическое кормление
Субъект будет получать 2 недели непрерывного транспилорического кормления через кормление, которая проходит через желудок в первую часть тонкой кишки.
Процедура: Транспилорическое кормление
Субъекты будут кормиться через кормление, которая проходит через желудок и впадает непосредственно в тонкую кишку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести дыхания (RSS)
Временное ограничение: 8 недель
RSS (продукт среднего давления дыхательных путей и кислородного фракции) будет рассчитываться до и после каждого 2-недельного блока вмешательства.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Le Bonheur Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mark Weems, MD, University of Tennessee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-10394-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться