두개 내 수술에서의 고성 식염수
2025년 11월 7일 업데이트: Joseph D. Tobias
두개 내 수술 중 완충 된 2% 고조 닉 식염수 용액 사용
이것은 동맥 혈압의 침습적 모니터링을 필요로하는 두개 내 외과 적 절차로 예정된 8-21 세 환자의 전향 적 무작위 연구입니다. 피험자는 수술 중 유체 소생술을 위해 0.9% 정상 식염수 또는 완충 된 2% 고톤 식염수를 받도록 무작위 배정 될 것이다.
이 연구의 주요 목표는 수술 중 투여 된 유체의 유형에 따라 산-염기 상태 및 전해질의 수술 중 변화를 비교하는 것입니다.
2 차 목표는 표준 0.9% 식염수 또는 신규 한 완충 2% 식염수 용액을 사용할 때 수술 중 소생술에 필요한 유체의 부피를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 두개 내 수술 절차를 받고 있습니다
- 두 개의 말초 정맥 주입과 동맥 캐뉼라가 필요합니다
제외 기준 :
- 동맥 캐뉼라는 수술 절차를 위해 표시되지 않습니다
- 두 개의 말초 정맥 내 캐뉼라가 필요하지 않습니다
- 침습성 동맥 캐뉼라는 배치 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초톤 식염수
수술 중 치료 동안 유체 소생술을위한 표준 치료 동위 원소 유체 대신 완충 된 2% 식염수 용액.
|
나트륨 아세테이트와 같은 다른 염의 첨가에 의해 "완충 된"2% 염화나트륨 (NaCl)을 함유하는 용액.
|
|
활성 비교기: NORMOSOL-R
수술 중 치료 동안 유체 소생술을위한 물에서 균형 전해질의 동위 원소 용액.
|
표준 치료 동위 원소 유체.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ph
기간: 수술 중 1-2 시간마다
|
동맥혈 가스로부터의 pH 수준.
|
수술 중 1-2 시간마다
|
|
기본 적자
기간: 수술 중 1-2 시간마다
|
동맥 혈액 가스의 기본 결핍 수준.
|
수술 중 1-2 시간마다
|
|
나트륨
기간: 수술 중 1-2 시간마다
|
동맥 혈액 가스의 나트륨 수준.
|
수술 중 1-2 시간마다
|
|
이온화 칼슘
기간: 수술 중 1-2 시간마다
|
동맥 혈액 가스에서 이온화 된 칼슘 수준.
|
수술 중 1-2 시간마다
|
|
칼륨
기간: 수술 중 1-2 시간마다
|
동맥 혈액 가스의 칼륨 수준.
|
수술 중 1-2 시간마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유체 볼륨
기간: 수술 기간 (약 4-6 시간)
|
수술 중 소생술에 필요한 유체의 부피.
|
수술 기간 (약 4-6 시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .