Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertoninen suolaliuos kallonsisäisessä leikkauksessa

perjantai 7. marraskuuta 2025 päivittänyt: Joseph D. Tobias

Puskuroidun 2% hypertonisen suolaliuoksen käyttö kallonsisäisen leikkauksen aikana

Tämä on mahdollinen satunnaistettu tutkimus potilailla, jotka ovat 8–21-vuotiaita, jotka on suunniteltu kallonsisäiselle kirurgiselle toimenpiteelle, joka vaatii valtimoiden verenpaineen invasiivista seurantaa. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko 0,9% normaalia suolaliuosta tai puskuroitua 2% hypertonista suolaliuosta intraoperatiivisen nesteen elvyttämiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla intraoperatiivisia muutoksia happo-emästen tilassa ja elektrolyyttejä, jotka perustuvat intraoperatiivisesti annetun nesteen tyypin tyyppiin.

Toissijainen tavoite on verrata intraoperatiiviseen elvytykseen tarvittavan nesteen tilavuutta käytettäessä standardia 0,9% suolaliuosta tai uutta puskuroitua 2% suolaliuosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kallonsisäinen kirurginen toimenpide
  • Vaatii kaksi perifeeristä laskimonsisäistä infuusiota ja valtimoiden kanyyliä

Poissulkemiskriteerit:

  • Valtimoiden kanyyliä ei ole osoitettu kirurgiseen toimenpiteeseen
  • Kaksi perifeeristä laskimonsisäistä kanyulaa ei vaadita
  • Invasiivista valtimoiden kanyyliä ei voida sijoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypertoninen suolaliuos
Puskuroitu 2% suolaliuosliuosta isotonisen nesteen standardin sijasta nesteen elvyttämiseen intraoperatiivisen hoidon aikana.
Lääke: puskuroitu 2% hypertoninen suolaliuos
Liuos, joka sisältää 2% natriumkloridia (NaCl), joka "puskuroituu" lisäämällä toinen suola, kuten natriumasetaatti.
Active Comparator: Normosol-r
Isotoninen tasapainoisten elektrolyyttien liuos vedessä nesteen elvyttämistä varten operatiivisen hoidon aikana.
Lääke: Normosol-r
Hoitostandardi isotoninen neste.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHE
Aikaikkuna: 1-2 tunnin välein leikkauksen aikana
pH -taso valtimoveren kaasusta.
1-2 tunnin välein leikkauksen aikana
Perusvaje
Aikaikkuna: 1-2 tunnin välein leikkauksen aikana
Perusvajetaso valtimoveren kaasusta.
1-2 tunnin välein leikkauksen aikana
Natrium
Aikaikkuna: 1-2 tunnin välein leikkauksen aikana
Natriumtaso valtimoveren kaasusta.
1-2 tunnin välein leikkauksen aikana
Ionisoitu kalsium
Aikaikkuna: 1-2 tunnin välein leikkauksen aikana
Ionisoitu kalsiumtaso valtimoveren kaasusta.
1-2 tunnin välein leikkauksen aikana
Kalium
Aikaikkuna: 1-2 tunnin välein leikkauksen aikana
Kaliumtaso valtimoveren kaasusta.
1-2 tunnin välein leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nestetilavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (noin 4-6 tuntia)
Intraoperatiiviseen elvytykseen tarvittavan nesteen tilavuus.
Leikkauksen kesto (noin 4-6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joseph D. Tobias

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa