颅内手术中的高渗盐水
2025年11月7日 更新者：Joseph D. Tobias
颅内手术期间使用缓冲2％的高渗盐水溶液
这是一项针对8-21岁患者的前瞻性随机研究，该研究计划进行颅内手术程序，需要对动脉血压进行侵入性监测。 受试者将被随机地接受0.9％的正常生理盐水或2％高渗盐水以进行术中液体复苏。
这项研究的主要目的是根据术中施用的流体类型比较酸碱状态和电解质的术中变化。
次要目标是比较使用标准0.9％盐水或新型缓冲2％盐水溶液时术中复苏所需的流体体积。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受颅内外科手术
- 需要两个外围静脉输注和一个动脉套管
排除标准：
- 没有为手术程序指示动脉套管
- 不需要两个外围静脉插管
- 无法放置侵入性动脉套管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高渗盐水
缓冲2％盐水溶液而不是术中护理过程中的流体复苏的护理标准液。
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一种含有2％氯化钠（NaCl）的溶液，该溶液通过添加其他盐（如乙酸钠）“缓冲”。
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有源比较器：Normosol-r
在术中护理过程中，平衡电解质的平衡电解质解决方案。
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护理标准等渗流体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ph
大体时间：手术期间每1-2个小时
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动脉血液中的pH水平。
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手术期间每1-2个小时
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基本赤字
大体时间：手术期间每1-2个小时
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动脉血气的基础赤字水平。
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手术期间每1-2个小时
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钠
大体时间：手术期间每1-2个小时
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来自动脉血气的钠水平。
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手术期间每1-2个小时
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离子化钙
大体时间：手术期间每1-2个小时
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来自动脉血气的离子化钙水平。
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手术期间每1-2个小时
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钾
大体时间：手术期间每1-2个小时
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来自动脉血气的钾水平。
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手术期间每1-2个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流体体积
大体时间：手术持续时间（约4-6小时）。
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术中复苏所需的流体量。
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手术持续时间（约4-6小时）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月6日
首次发布 (实际的)
2025年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月7日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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