체크 포인트 억제제 (IMB)에 노출 된 NSCLC 환자에서 항 약물 항체 조사 연구 (IMB)
면역 블로드 : 면역 요법을받는 환자에서 항-억제 체크 포인트 항체 발달의 평가를위한 관점 연구
비소 세포 폐암 (NSCLC)은 서구 국가에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 오늘날 암과의 싸움의 새로운 국경은 면역 요법이며, 이는 암 세포를 인식하고 공격하는 데 도움이되는 환자의 면역 체계를 "깨우는"치료법입니다.
다양한 접근법 중에서, 면역 세포의 유형 인 T 림프구를 활성화시키는 요법에 중점을 두어 종양에 반응하도록 장려한다. 이러한 치료법은 중요한 진보로 이어졌으며 미래에 대한 희망을 나타냅니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전향 적 연구는 단일 요법 또는 조합으로 면역 체크 포인트 억제제로 치료 된 NSCLC 환자에서 항 약물 항체의 발달을 평가하는 것을 목표로하며, 항 약물 항체의 존재, 치료 효능 및 부작용 약물의 발생 사이의 상관 관계 반응.
주요 목표 :
체크 포인트 억제제로 치료를받은 환자 또는 단일 제제 또는 다른 체크 포인트 억제제 또는 화학 요법과 조합하여 치료 과정 동안 항 약물 항체를 개발하는지 여부를 평가하기 위해 : 항 마약 항체의 발달이 반응, 반응 기간과 관련이 있는지 여부를 평가합니다. , PFS, OS, 각 적격 환자에 대한 독성, 혈액 샘플 (6 mL)은 치료 시작 전과 질병 진행 또는 계획된주기의 완료까지 각 치료주기 전에 수집됩니다. 환자가 겪는 검사 및 절차는 모두 일상적인 것으로 간주되고 표준 의료의 일부로 간주 되므로이 연구 참여와 관련된 추가 위험을 수반하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federico FC Cappuzzo, PI
- 전화번호: +390544285206
- 이메일: federico.cappuzzo@ifo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Grisel GM Maver Militello, Monitor
- 전화번호: 0652662724
- 이메일: grisel.mavermilitello@ifo.it
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 000144
- 초대로 등록
- Istituto Tumori Regina Elena
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Roma, RM, 이탈리아, 00128
- 모병
- Istituto Tumori Regina Elena
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연락하다:
- Grisel GM Maver Militello, S.C
- 전화번호: 0652662724
- 이메일: grisel.mavermilitello@ifo.it
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연락하다:
- carlo CP Ponzo, S.C
- 전화번호: 0652662724
- 이메일: carlo.ponzo@ifo.it
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부수사관:
- Lorenza LL Landi, Dott.ssa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- NSCLC의 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 진단
- 혈액 샘플을 얻을 가능성
- 환자 후보, 임의의 치료 라인에서 단일 제제 펨브 롤리 주맙, 단일 제제 아 졸리 주맙, 단일 제제 니볼 루맙, 단일 제제 두 발두 맙 또는 니볼 루맙 및 이필 리무 맙의 조합을 포함한 모든 체크 포인트 억제제를 갖는 치료에 대한 환자 후보
- 성능 상태 0-2 (ECOG)
- 시험 절차에 대한 환자 준수
- 18 세 이상
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 혈액 샘플을 얻을 가능성이 없습니다
- 체크 포인트 억제제를 사용한 이전 요법
- 화학 요법 또는 기타 비 체크 포인트 억제제와 함께 체크 포인트 억제제를 이용한 치료에 대한 환자 후보
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료를받는 참가자의 혈장에서 항-체크 포인트 억제제 항체의 검출
기간: 치료 시작부터 최초의 문서화 된 진행, 치료주기의 완료 또는 모든 원인으로부터의 사망으로, 치료 시작부터 최대 12 개월까지 평가 된 것.
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혈장에서 항-체크 포인트 억제제 항체의 검출
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치료 시작부터 최초의 문서화 된 진행, 치료주기의 완료 또는 모든 원인으로부터의 사망으로, 치료 시작부터 최대 12 개월까지 평가 된 것.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Federico FC Cappuzzo, PI, IRCCS Ist. Naz. Tum. Regina Elena
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IMMUNOBLOOD
- RS1466/21(2477) (기타 식별자: Fondazionefort)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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