Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af undersøgelser af anti-narkotika hos NSCLC-patienter udsat for kontrolpunktinhibitorer (IMB) (IMB)

5. februar 2026 opdateret af: Fondazione Ricerca Traslazionale

Immunoblood: Perspektivundersøgelse til evaluering af anti-inhiberende kontrolpunkt Antistofudvikling hos patienter, der gennemgår immunterapi

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er en af ​​de førende dødsårsager i vestlige lande. I dag er en ny grænse i kampen mod kræft immunterapi, en behandling, der sigter mod at "vække" patientens immunsystem for at hjælpe den med at genkende og angribe kræftceller.

Blandt de forskellige tilgange er der signifikant fokus på terapier, der aktiverer T -lymfocytter, en type immuncelle, der tilskynder dem til at reagere mod tumoren. Disse behandlinger har ført til vigtige fremskridt og repræsenterer et håb for fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv undersøgelse, der havde til formål at evaluere udviklingen af ​​anti-medikamentryg antistoffer hos patienter med NSCLC behandlet med immuncheckpointinhibitorer, enten som monoterapi eller i kombination, og sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​anti-lægemiddelantistoffer, behandlingseffektivitet og forekomst af bivirkning reaktioner.

Primært mål:

For at vurdere, om patienter, der er behandlet med kontrolpunktinhibitorer som enkelt middel eller i kombination med andre kontrolpunktinhibitorer eller kemoterapi , PFS, OS, toksicitet for hver berettiget patient, en blodprøve (6 ml) indsamles inden behandlingsstart og inden hver behandlingscyklus, indtil sygdomsprogression eller færdiggørelsen af ​​de planlagte cyklusser. De tests og procedurer, som patienten vil gennemgå, betragtes som rutinemæssige og en del af standard medicinsk behandling, så de medfører ikke yderligere risici forbundet med deltagelse i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 000144
        • Tilmelding efter invitation
        • Istituto Tumori Regina Elena
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • Istituto Tumori Regina Elena
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lorenza LL Landi, Dott.ssa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte NSCLC -patienters kandidat, i enhver terapilinje, til en terapi med enhver kontrolpunktinhibitor inklusive enkeltmiddel pembrolizumab, enkelt middel atezolizumab, enkeltmiddel nivolumab, enkeltmiddel durvalumab eller kombination af nivolumab og ipilimumab

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af NSCLC
  • Mulighed for at få blodprøver
  • Patientkandidat, i enhver terapilinje, til en terapi med enhver kontrolpunktinhibitor inklusive enkeltmiddel pembrolizumab, enkelt middel atezolizumab, enkelt middel nivolumab, enkeltmiddel durvalumab eller kombination af nivolumab og ipilimumab
  • Performance Status 0-2 (ECOG)
  • Patientens overholdelse af forsøgsprocedurer
  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mulighed for at få blodprøver
  • Tidligere terapi med enhver kontrolpunktinhibitor
  • Patientkandidat til en terapi med en kontrolpunktinhibitor i kombination med kemoterapi eller andre ikke-checkpointinhibitorer
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af anti-checkpointinhibitorantistoffer i plasma af deltagere, der får behandling
Tidsramme: Fra starten af ​​behandlingen til den første dokumenterede progression, afsluttet behandlingscyklusser eller død af enhver årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet fra starten af ​​behandlingen op til 12 måneder.
Påvisning af anti-checkpointinhibitorer antistoffer i plasma
Fra starten af ​​behandlingen til den første dokumenterede progression, afsluttet behandlingscyklusser eller død af enhver årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet fra starten af ​​behandlingen op til 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Ricerca Traslazionale

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Federico FC Cappuzzo, PI, IRCCS Ist. Naz. Tum. Regina Elena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMMUNOBLOOD
  • RS1466/21(2477) (Anden identifikator: Fondazionefort)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner