Tutkimusta, jossa tutkitaan huumeiden vasta-aineita NSCLC-potilailla, jotka altistetaan tarkistuspisteen estäjille (IMB) (IMB)
Immunoblood: Perspektiivitutkimus estävän tarkistuspisteen vasta-aineiden kehityksen arvioimiseksi immunoterapialla olevilla potilailla
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) on yksi johtavista kuoleman syistä länsimaissa. Nykyään uusi raja syövän torjunnassa on immunoterapia, hoito, jonka tavoitteena on "herättää" potilaan immuunijärjestelmä auttaakseen sitä tunnistamaan ja hyökkäämään syöpäsoluja.
Eri lähestymistapojen joukossa keskitytään merkittävästi terapioihin, jotka aktivoivat T -lymfosyyttejä, erään tyyppiseen immuunisoluun, rohkaisemalla heitä reagoimaan kasvainta vastaan. Nämä hoidot ovat johtaneet tärkeään edistymiseen ja edustavat tulevaisuuden toivoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida huumeiden vastaisten vasta-aineiden kehitystä potilailla, joilla on NSCLC, hoidettu immuunijärjestelmän estäjillä, joko monoterapiana tai yhdistelmänä, sekä huumeiden vastaisten vasta-aineiden esiintymisen, hoidon tehokkuuden ja haittavaikutuksen esiintymisen välillä. reaktiot.
Ensisijainen tavoite:
Arvioidakseen, että potilaat, joita hoidetaan tarkistuspisteen estäjillä yksinäisyytenä vai yhdessä muiden tarkistuspisteen estäjien tai kemoterapian kanssa , PFS, OS, toksisuus jokaiselle tukikelpoiselle potilaalle, verinäyte (6 ml) kerätään ennen hoidon alkamista ja ennen kutakin hoitosykliä taudin etenemiseen tai suunniteltujen syklien loppuun saattamiseen. Potilaan suorittamat testit ja toimenpiteet pidetään kaikki rutiinina ja osana tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, joten niihin ei aiheudu lisäriskejä, jotka liittyvät tähän tutkimukseen osallistumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico FC Cappuzzo, PI
- Puhelinnumero: +390544285206
- Sähköposti: federico.cappuzzo@ifo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grisel GM Maver Militello, Monitor
- Puhelinnumero: 0652662724
- Sähköposti: grisel.mavermilitello@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 000144
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Istituto Tumori Regina Elena
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Istituto Tumori Regina Elena
-
Ottaa yhteyttä:
- Grisel GM Maver Militello, S.C
- Puhelinnumero: 0652662724
- Sähköposti: grisel.mavermilitello@ifo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- carlo CP Ponzo, S.C
- Puhelinnumero: 0652662724
- Sähköposti: carlo.ponzo@ifo.it
-
Alatutkija:
- Lorenza LL Landi, Dott.ssa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NSCLC: n histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi
- Mahdollisuus saada verinäytteitä
- Potilasehdokas, missä tahansa terapiajohdossa, minkä tahansa tarkistuspisteen estäjän kanssa, mukaan lukien yhden aineen pembrolitsumabi, yhden aineen atetsolitsumabi, yhden aineen nivolumabi, yhden aineen durvalumabi tai nivolumabin ja ipilimumabi -yhdistelmä
- Suorituskyvyn tila 0-2 (ECOG)
- Potilaan noudattaminen koekäyttöön
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mahdollisuutta saada verinäytteitä
- Aikaisempi hoito millä tahansa tarkistuspisteen estäjällä
- Potilasehdokas terapiaan tarkistuspisteen estäjällä yhdessä kemoterapian tai minkä tahansa muun ei-tarkistuspisteen estäjien kanssa
- Raskaus tai imevä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoa saavien osallistujien plasmassa saavien osallistujien anti-tarkistuspisteen estäjävasta-aineiden havaitseminen
Aikaikkuna: Hoidon alusta alkaen ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen, hoitosyklien loppuun saattamiseen tai kuolemasta mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, hoidon alkamisesta 12 kuukauteen asti.
|
Anti-tarkistuspisteen estäjien havaitseminen plasman vasta-aineet
|
Hoidon alusta alkaen ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen, hoitosyklien loppuun saattamiseen tai kuolemasta mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, hoidon alkamisesta 12 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Federico FC Cappuzzo, PI, IRCCS Ist. Naz. Tum. Regina Elena
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMMUNOBLOOD
- RS1466/21(2477) (Muu tunniste: Fondazionefort)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .